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非在研适应症- |
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在转移性肾细胞癌(RCC)、转移性或复发性鼻咽癌(NPC)或晚期(III期或IV期)非霍奇金淋巴瘤(NHL)患者中开展的针对PRO1160的I/II期研究
主要目的:
● 评估PRO1160的安全性和耐受性
● 确定PRO1160的最大耐受剂量(MTD,如已达到)和推荐II期剂量(RP2D)
次要目的:
● 评估PRO1160的抗肿瘤活性
● 评估PRO1160的药代动力学(PK)特征
探索性目的:
● 评估PRO1160的潜在免疫原性
● 评估与PRO1160抗肿瘤活性、安全性、PK/药效学以及耐药性相关的探索性生物标记物
一项研究PRO1184用于局部晚期和/或转移性实体瘤患者的I/II期研究
主要目的是评价PRO1184在局部晚期和/或转移性实体瘤患者中的安全性和耐受性;确定PRO1184在局部晚期和/或转移性实体瘤患者中的最大耐受剂量(MTD,如已达到)和推荐II期剂量(RP2D)。
次要目的是评估PRO1184的抗肿瘤活性;评估PRO1184的药代动力学(PK)特征。
探索性目的是评估PRO1184的潜在免疫原性;评估与PRO1184应答、毒性、PK/药效学和耐药性相关的探索性生物标记物。
100 项与 普方生物制药(苏州)有限公司 相关的临床结果
0 项与 普方生物制药(苏州)有限公司 相关的专利(医药)
声明:因水平有限,错误不可避免,或有些信息非最及时,欢迎留言指出。本文仅作医疗健康相关药物介绍,非治疗方案推荐(若涉及);本文不构成任何投资建议。ADC药物已成为时下最热门的赛道之一,吸引了众多药企入局。ADC赛道投融资也呈现出欣欣向荣的发展态势,仅在2024年1-3月间,国内外已有13家ADC药企迎来了新一轮融资进展,融资轮次多处于早期,融资总额超80亿元。Tubulis3月14日,Tubulis宣布成功完成了1.388亿美元的B2轮融资。该轮融资由EQT Life Sciences和Nextech Invest共同领投,新投资者Frazier Life Sciences和Deep Track Capital也参与了投资。Tubulis正在开发下一代抗体偶联药物(ADCs),通过针对特定靶标定制靶向分子和有效载荷的组合,以开发具有优越性能的新型ADCs。B2轮融资获得的资金将主要用于支持Tubulis下一代ADC的临床研发,并帮助实现主打候选药物TUB-040和TUB-030的临床概念验证。TUB-040针对肿瘤抗原Napi2b,这是一个在卵巢癌和肺癌中被详细表征的靶标。而TUB-030针对5T4,这是一个在实体瘤中经常过度表达的抗原。这两款候选药物的临床前概念验证数据将在今年四月的美国癌症研究协会(AACR)年会上汇报。研发管线吉利德2月29日,Carlyle旗下的生命科学投资集团Abingworth宣布已与吉利德(Gilead Sciences)达成融资协议。该融资协议将提供高达2.1亿美元的资金,用于支持其ADC药物Trodelvy(戈沙妥珠单抗,sacituzumab govitecan-hziy)在非小细胞肺癌(NSCLC)的部分临床研究。作为协议的一部分,由Abingworth及其母公司Carlyle投资的临床开发公司Launch Therapeutics 与吉利德签署了一项临床合作协议,将由一组联合指导委员会监督Trodelvy的发展。吉利德将保留Trodelvy的全部权利。如果Trodelvy成功攻克NSCLC,并获得监管部门对标签扩展的批准,Abingworth将获得吉利德公司的固定付款,还有权获得该适应症领域的销售分润。先声药业2月25日,先声药业发布公告称,其子公司先声再明获得9.7亿元融资。本轮融资由先进制造领投,中深新创、杏泽兴涌、鼎信中和跟投,融资资金将用于先声再明主要业务范围内的产品研发、生产及营运。先声药业(2096.HK)是一家创新与研发驱动的制药公司,建设有“神经与肿瘤药物研发全国重点实验室”。公司重点聚焦肿瘤、神经系统、自身免疫及抗感染领域,药物形式上,先声再明布局蛋白工程、T cell engager、NK cell engager、AI辅助分子设计、蛋白降解剂、ADC等,同时积极前瞻性布局未来有重大临床需求的疾病领域,拥有近60个创新药研发管线。研发管线普方生物2024年2月13日,ProfoundBio(普方生物),一家专注于开发治疗实体瘤ADC药物的生物技术公司,宣布完成1.12亿美元(超8亿元)超额认购的B轮融资,以推进其差异化临床阶段ADC管线开发。本轮融资由Ally Bridge Group领投,同时也得到了包括Nextech Invest、T. Rowe Price、Janus Henderson Investors、RA Capital Management和OrbiMed等顶级专业医疗和共同基金机构投资者的支持。本轮融资将推进普方生物在临床前和临床阶段一系列ADC管线的开发,主要针对治疗实体瘤的管线包括:(1)以叶酸受体α(FRα)为靶点的ADC药物Rina-S,目前推进至针对于卵巢癌和子宫内膜癌患者的临床二期研究,预计于今年晚些时候开展卵巢癌的关键临床研究(2)以CD70为靶点的ADC药物PRO1160,目前推进至临床一期研究,初期研究结果预计于2024年发表(3)以蛋白酪氨酸激酶7(PTK7)为靶点的ADC药物PRO1107,目前推进至临床一期研究,初期研究结果预计于2025年发表(4)双抗ADC药物PRO1286,预计于2024年推进至临床阶段。信诺维1月20日,苏州信诺维医药科技股份有限公司(以下简称“信诺维”或“公司”)成功完成了7亿元的E轮系列融资。本轮融资由某一线基金和国鑫投资联合领投,济南产发、华控投资、粤开资本、辰海资本、浦东创投、卓璞资本等多家知名机构共同参与,老股东正心谷资本持续支持,行远致同担任本轮融资的独家财务顾问。本轮募集资金将主要用于推进公司多条管线的国内外临床试验,完善自主创新的靶向治疗、抗感染和PROTAC三大技术平台,加速生产基地运营以及商业化团队建设,推动产品早日上市惠及广大患者。信诺维成立于2017年,是一家兼具科研实力和商业化能力的平台型创新药公司,始终以造福人类健康为己任,致力于为全球范围内重大未满足临床需求提供高质量解决方案。基于自主创新的技术平台,信诺维已形成BLI抑制剂、EZH2抑制剂、hURAT1抑制剂以及新一代ADC等全球领先的创新药管线,覆盖肿瘤、多重耐药菌感染和代谢等疾病领域。目前公司已有9个产品处于国内外临床研发阶段,其中两款产品已进入临床III期。昂阔医药2024年1月4日, 昂阔医药(OnCusp),一家致力于将尖端肿瘤前沿药物转化为创新疗法并造福全球癌症患者的生物制药公司,宣布完成了超额认购的1亿美元(超7亿人民币) A轮融资。本次融资由美国Novo Holdings、OrbiMed 和F-Prime Capital领投,Sofinnova Investments、Catalio Capital Management、Marshall Wace、Forge Life Science Partners、Blackbird BioVentures、CJNV BioVentures和博远资本等跟投,其中博远资本是种子轮的联合领投方之一。自2021年4月成立以来,昂阔医药已募集了1.39亿美元(约10亿人民币)。此次融资所得款项将用于推进公司CUSP06项目,一款靶向CDH6的抗体偶联药物(ADC)的临床开发。此外,还将用于公司产品管线和团队的建设。诺灵生物1月8日,诺灵生物医药科技(北京)有限公司宣布于2023年12月完成数千万元人民币的B1轮融资与新型Her2-ADC产品NC18在中美两国IND申报两大里程碑。 本轮融资由泰珑投资旗下泰鲲基金领投,部分老股东跟投。本轮融资资金将重点支持NC18临床开发和管线中其他ADC品种加速向IND迈进。 NC18为一款靶向her2靶点的新型ADC:采用了全新linker和payload,该组合展现出良好的活性、可控的旁杀效应、更好的抗耐药性。NC18具有更好的PK和递送效率,在细胞株、CDX、PDX等非临床药效模型评价中,其药效、抗耐药、Her2低表达活性等方面均展现了同类最佳表现的潜力。总结目前,全球已有15款ADC药物获批上市,全球ADC临床开发项目500余个,主要集中在肿瘤领域。国内布局ADC的药企主要有两类:一类是通过并购、自研或License in等模式布局ADC管线的传统药企,例如恒瑞医药、华东医药等;另一类是拥有自研类ADC技术平台的Biotech,例如荣昌生物等。2023年有约12家中国公司研发的15款ADC实现海外授权,其中多项授权交易的总金额超10亿美元,总额近250亿美元。参考资料:各公司公告 活动推荐【4.12日上海】Focus抗体/XDC类系列见面会:生物偶联药物,早期研发专场-上海首站蓄势待发,精准聚焦ADC/XDC早期研发最新进展与难点案例,面对面学习头部领先经验,了解行业新兴项目最新数据与趋势,与行业专家共同探索更多市场空间,创造更多产业商机与价值!现场特设新兴项目路演及点评交流,更有大咖点评互动。席位有限,机不可失~
引进/卖出抗体药物偶联物AACR会议临床结果临床1期
2024年开年,对于国产创新药产业而言,无疑是振奋人心的。今年两会中,创新药首次被写入政府工作报告,并且与氢能、新材料并列,成为政府今年积极培育的新兴产业之一,引发了行业沸腾。从2015年发展至今,中国创新药的变现已经不可同日而语,即便是在在过去一年多的寒冬里,中国创新药凭借自身的创新能力,掀起出海浪潮,开始与MNC同场角逐。对于发展仅10年不到的中国创新药而言,这一成绩实属不易,而它能有今日的成就,离不开基建之一——产业园区的支持。伴随着十四五规划的推进,生物医药产业园在全国如雨后春笋般涌现。目前,除长三角、珠三角和环渤海地区外,重庆、成都等地区也将打造高竞争力的生物医药产业园视为新的经济增长点。宏观政策加持下,集聚各方资源、具备规模效应的产业园区,成为当前形势下与产业资本的创新性、长期性相契合的最佳选择。因此,医药魔方特别发布首个“2023中国创新药特色产业园区TOP15”榜单。通过数据量化分析,将国内生物医药产业园区从投融资、新成立企业数、上市企业数、园区内企业医药交易、创新药企业占比、获批上市药品数六大维度,对生物医药产业园区全方位评估,发现那些行走在园区发展前列的佼佼者。中西部追赶,差距缩小中国创新药发展与产业园区的迭代发展息息相关。1991年,中国开始批准建立国家高新技术产业开发区,而生物医药产业园区正是在此大背景下应运而生。2009年,中国首个国家级医药高新区——泰州国家医药高新技术产业开发区成立后,生物医药产业园区陆续从各地的丘荒之地拔地而起。泰州所在的江苏省,也成为了日后提起中国创新药无法绕开的省份。15年过去,生物医药产业园已成为中国生物医药产业集聚发展的主要载体。长三角、环渤海、珠三角,乃至后起之秀川渝地区,都诞生了百亿级的园区,并跑出了诸多知名的创新药企。其中,长三角凭借上海和江苏两架马车拉动,表现最为突出。此次榜单里的15家园区,就有6家集中在江苏省、2家集中在上海市。2023年,生物医药遭遇资本寒冬,融资难是诸多创新药企的难题。在吸金能力上,东部省份如江苏和上海的园区,表现依旧数一数二。其中,江苏园区过去一年的创新药领域一级市场(不包含并购)融资总额为8.19亿美元,已经超过上海(5.41亿美元)和北京(2.33亿美元)的总和,遥遥领先。拥有“光谷系”投资的湖北以1.70亿美元、四川以1.45亿美元紧随其后。可以发现中国生物医药园区总体仍呈现东部强势,中西部追赶、渐趋平衡的区域协同发展态势。行业超三分之一融资涌入园区细分来看,2023年中国创新药一级市场融资48.57亿美元,15家上榜园区总计融资18.81亿美元,占比达到了38.7%。而在2023园区创新药企一级市场融资额前15位中,有10家都是上榜园区。龙年伊始,苏州生物医药产业园则迎来开门红,园区内多家企业如普方生物完成了1.12亿美元超额B轮融资,信诺维则完成了7亿元的E轮系列融资,再次展示了其不凡的吸金实力。寒冬里,每一笔进场的资金都弥足珍贵。事实上,在创新药企发展初期,风险投资是一个尤为重要的角色。遥望美国生物医药市场,著名的波士顿生物医药产业园就聚集了大量的风险投资机构,这些持续活跃的资本是创新和产业发展的保障。在中国,各园区前十位活跃机构都包含了不少本地投资机构。苏州生物医药产业园有来自元禾控股的鼎力扶持。在过往的媒体采访中,元禾控股就表示对入驻该园区的早期企业,投资比例最高的时候达到70%。武汉光谷生物城的创新药企在获取融资资金方面,则主要得益于湖北高投和包括光谷人才投资和光谷金控在内的“光谷系”资本的扶持。园区的集聚效应和陪伴,助力了更多创新药企一步步成长,跨过IPO大门进入新阶段。医药魔方统计,过去三年,医疗企业上市数量前五名的园区总计有11家,榜单园区有8家。其中,前三名分别是张江药谷、苏州生物医药产业园和北京亦庄生物医药园,分别为22家、5家和4家。创新底蕴激发活力事实上,园区及园区企业在一二级市场的亮眼表现,究其根本,离不开背后源源不断的创新活力和创新力量。医药魔方从获批上市药品数、医药交易数和新成立企业数三个维度综合分析了中国的创新药特色产业园区。其中,张江药谷和苏州生物医药产业园的创新活力位居前列。2023年资本寒冬里,过往积攒的创新势能正在逐渐释放:一是国家药监局数据显示,2023年中国批准上市创新药40个,其中有数款新药登陆美国市场。二是也催生了过去一年浩浩荡荡的出海浪潮。医药魔方NextPharma数据库显示,2023年中国创新药企共达成交易214项,而此次上榜的15家园区就贡献了170项交易(转让和受让),占比达到了79%。数量众多的BD交易一方面使得创新药企有了过冬的储备,另一方面,也足见中国创新力量得到海内外认可。创新表现的另一个维度是新成立的创新药企数量,据医药魔方统计,2021年至2023年,榜单里的15家园区总计新成立了124家创新药企,张江药谷和苏州生物医药产业园位居前列。从排名前三的园区来看,这些创新药企多集中在2021年成立居多。那是被疫情推高的年代,随后中国创新药产业就出现了冲高回落,直至今日的寒冬。无论是对于新成立的还是已经成长数年的的创新药企而言,熬过这场寒冬注定艰辛。但从上述园区的种种表现来看,我们有理由相信,随着园区建设的不断完善和发挥效能,朝着规模化、专业化发展,势必将推动创新力量不断提升,为中国创新药发展注入更多活力。Copyright © 2024 PHARMCUBE. All Rights Reserved.欢迎转发分享及合理引用,引用时请在显要位置标明文章来源;如需转载,请给微信公众号后台留言或发送消息,并注明公众号名称及ID。免责申明:本微信文章中的信息仅供一般参考之用,不可直接作为决策内容,医药魔方不对任何主体因使用本文内容而导致的任何损失承担责任。
近日,BioBAY入选医药魔方发布的“2023中国创新药特色产业园区”榜单。该榜单旨在通过数据量化分析,将国内生物医药产业园区从投融资、新成立企业数、上市企业数、园区内企业医药交易、创新药企业占比、获批上市药品数这六个维度进行全方位评估。苏州生物医药产业园(BioBAY)是苏州工业园区孵化和发展生物医药产业的高科技载体,经过十余年来的深耕和培育,BioBAY已聚集620余家生物医药高科技创新企业、近35000名高层次科技人才,形成创新药研发、高端医疗器械、生物技术三大重点产业集群,全力构建世界一流的生物产业生态圈。BioBAY集聚了国内外众多高端人才前来创业,如中国科学院院士、美国科学院院士王晓东;美国三院院士、哈佛大学教授谢晓亮;著名生物学家、首都医科大学校长饶毅等。截止目前,园内集聚了115位国家级人才、196位江苏省高层次创新创业人才、299位姑苏领军人才、594位园区领军人才。1资本市场资本寒冬下BioBAY企业融资抢眼2023年,生物医药遭遇资本寒冬,融资难是诸多创新药企的难题。在吸金能力上,东部省份如江苏和上海的产业园区,表现依旧数一数二。其中,江苏的产业园区过去一年的创新药领域一级市场(不包含并购)融资总额为8.19亿美元,已经超过上海(5.41亿美元)和北京(2.33亿美元)的总和,遥遥领先。龙年伊始,苏州生物医药产业园(BioBAY)迎来开门红,园区内多家企业如普方生物完成了1.12亿美元超额B轮融资,信诺维则完成了7亿元的E轮系列融资,再次展示了其不凡的吸金实力。(相关阅读:BioBAY“开门红”丨1类新药获批展新“研”,15亿元资金焕新“融”)寒冬里,每一笔进场的资金都弥足珍贵。事实上,在创新药企发展初期,风险投资是一个尤为重要的角色。遥望美国生物医药市场,著名的波士顿生物医药产业园就聚集了大量的风险投资机构,这些持续活跃的资本是创新和产业发展的保障。在中国,各园区前十位活跃机构都包含了不少本地投资机构。苏州生物医药产业园有来自元禾控股的鼎力扶持。在过往的媒体采访中,元禾控股就表示对入驻该园区的早期企业,投资比例最高的时候达到70%。目前,BioBAY境内外上市企业数量已达24家(其中三家企业两地上市),园内企业的融资总额超1000亿元人民币。BioBAY还参与发起了元生创投、聚明创投等关注中早期创业项目的产业基金,同时参股通和毓承,泰福资本、礼来亚洲、美敦力红杉中国基金等知名行业风投机构,为园区创新企业“雪中送炭”,共同推动苏州当地及国内生物医药产业的创新发展。园区的集聚效应和陪伴,助力了更多创新药企一步步成长,跨过IPO大门进入新阶段。2创新底蕴BioBAY企业创新成果转化事实上,园区及园区企业在一二级市场的亮眼表现,究其根本,离不开背后源源不断的创新活力和创新力量。医药魔方从获批上市药品数、医药交易数和新成立企业数三个维度综合分析了中国的创新药特色产业园区。其中,张江药谷和苏州生物医药产业园(BioBAY)的创新活力位居前列。在新药研发领域,截止2023年底,BioBAY园内企业累计已获得临床试验批件597张,包括502张1类新药临床批件;累计批准生产上市药品39件,其中达伯舒、达攸同、苏立信、达伯华、艾瑞卡、百悦泽、则乐、爱优特和百汇泽15款创新药已相继进入国家医保目录,以更优惠的价格造福患者。在医疗器械领域,截止2023年底,BioBAY园内15家医疗器械企业的23个产品已经进入国家医疗器械创新产品审批“绿色通道”,累计已获得720张医疗器械产品注册证,在最高标准的三类医疗器械领域,园内已获194张产品注册证,35张产品生产许可证。创新表现的另一个维度是新成立的创新药企数量,据医药魔方统计,2021年至2023年,榜单里的15家园区总计新成立了124家创新药企,张江药谷和苏州生物医药产业园(BioBAY)位居前列。于新成立的还是已经成长数年的的创新药企而言,熬过这场寒冬注定艰辛。但从上述园区的种种表现来看,我们有理由相信,随着园区建设的不断完善和发挥效能,朝着规模化、专业化发展,势必将推动创新力量不断提升,为中国创新药发展注入更多活力。▌文章来源:医药魔方责编:赵家帅审核:任旭推荐阅读涉及创新药!AACR会议上BioBAY企业惊艳亮相观察丨新质生产力赋能生物医药产业!BioBAY专家、企业多视角热议年初揽下近10亿美元!BioBAY如何造“新”?
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