更新于:2024-11-01

BDTX-1535

概要

基本信息

药物类型
小分子化药
别名
BDTX 1535、BDTX1535
靶点
作用机制
EGFR拮抗剂(表皮生长因子受体erbB1拮抗剂)
非在研适应症-
非在研机构-
最高研发阶段临床2期
首次获批日期-
最高研发阶段(中国)-
特殊审评快速通道 (美国)
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结构

分子式C30H30ClFN6O2
InChIKeyLMOVDLRMIRLIJF-TUVXKDNKSA-N
CAS号2607829-38-7

研发状态

10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
晚期肺非小细胞鳞癌临床2期
美国
2022-03-31
EGFR阳性非小细胞肺癌临床2期
美国
2022-03-31
胶质母细胞瘤临床2期
美国
2022-03-31
转移性非小细胞肺癌临床2期
美国
2022-03-31
继发性肺恶性肿瘤临床2期
美国
2022-03-31
非小细胞肺癌临床2期
美国
-
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临床结果

适应症
分期
评价
查看全部结果
研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床2期
27
BDTX-1535 200 mg
製艱餘淵遞夢鹹簾鹹鬱(膚膚觸餘醖衊衊繭醖鑰) = 艱鬱鹽製壓範顧繭築醖 鏇製夢鑰壓艱願築醖醖 (選廠醖齋廠廠獵築憲構 )
积极
2024-09-23
BDTX-1535 200 mg
(either C797S or P-loop alpha-C helix compressing (PACC, a major subset of NCMs))
製艱餘淵遞夢鹹簾鹹鬱(膚膚觸餘醖衊衊繭醖鑰) = 襯觸鹹糧鏇窪鏇艱醖簾 鏇製夢鑰壓艱願築醖醖 (選廠醖齋廠廠獵築憲構 )
临床1期
复发性胶质母细胞瘤
EGFR alterations | EGFRvIII | missense mutations
54
BDTX-1535 15mg QD
遞夢醖選壓衊襯壓窪觸(蓋鏇衊遞繭鬱遞壓醖選) = Gr 3 TRAEs ≥ 10% included rash (19%) reported at 300 or 400 mg QD doses 簾壓衊蓋蓋構蓋繭淵襯 (衊網顧鑰繭遞網艱構餘 )
积极
2024-05-24
早期临床1期
复发性恶性胶质瘤
EGFR alterations | EGFR fusions
7
BDTX-1535 200 mg
糧蓋糧獵齋遞齋艱鹽糧(壓憲餘鏇膚顧遞廠觸積) = No serious adverse events were observed among patients in the Phase 1 component of the study 簾範製選築壓範衊廠襯 (襯繭艱鏇網醖糧糧鑰齋 )
积极
2024-05-24
临床1期
22
構簾簾壓鬱簾獵選醖築(顧齋糧夢鹹築夢鏇壓廠) = consistent with the EGFR tyrosine kinase inhibitor (TKIs) class of drugs, including primarily Grade 1 and 2 diarrhea and rash 壓膚壓顧製醖廠築鑰醖 (壓窪壓範膚築鑰繭製廠 )
积极
2023-12-13
临床1期
-
糧廠願築範顧獵簾鏇廠(願範襯窪鬱遞窪範簾夢) = No patients experienced dose limiting toxicity at 15-200 mg QD doses. One of 15 patients treated at the 300 mg QD dose experienced dose limiting diarrhea and 5 of 12 patients at the 400 mg QD dose experienced dose limiting toxicity (diarrhea, 2 patients; rash, stomatitis, fatigue and decreased appetite, 1 patient each). 餘鬱鏇衊廠範網艱齋願 (觸鹹膚觸齋齋醖顧範簾 )
积极
2023-06-27
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