HRS-8179

内容提要 2025年，恒瑞医药创新探索与临床实践之间的联结不断深化。多项研究成果在国际学术会议和专业期刊上发表，更多关键证据相继被纳入临床指南与学术共识，为临床规范化诊疗实践提供了有力支持。这种从“证据生成”到“实践指导”的转化路径，正不断缩短创新成果走向临床应用的距离，帮助医生更好地理解疾病特征、优化治疗路径，并最终惠及更多患者。 在学术成果产出方面，全年共发表医学研究相关SCI论文381篇，累计影响因子(IF)达3159分。其中，影响因子≥10分的临床研究论文共计58篇，相继发表于CA、Lancet、JAMA、Annals of Oncology、Nature Medicine等全球顶级期刊。 在学术会议交流方面，共有344项研究在ASCO、ASCO GI、ESMO、ESMO Asia、ESMO IO、ELCC、EHA、WCLC、ASH、SABCS、AAD、EULAR等国际学术会议公布研究成果，其中有66项研究荣获口头报告。 在临床应用层面，多项研究成果被纳入国内外临床指南或学术共识，其中涉及恒瑞医药创新药物的治疗推荐更新73条。同时，多款创新药物在不同疾病领域实现突破，涵盖创新药物获批上市以及已上市药物新增适应症等多个关键节点，进一步丰富了相关疾病领域的治疗选择。 本期“恒研选集”专栏带来「2025年度恒瑞医学科研创新年鉴——非肿瘤篇」特别内容，以飨读者。（文末可点击“阅读原文”查看完整版） 01 年度非肿瘤科研创新大事记 Annual Non-Oncology Scientific Research Milestones 1月 2025 瑞卡西单抗注射液获批上市：在控制饮食的基础上，与他汀类药物、或者与他汀类药物及其他降脂疗法联合用药，用于接受中等或以上剂量他汀类药物治疗仍无法达到低密度脂蛋白胆固醇（LDL-C）目标的原发性高胆固醇血症(包括杂合子型家族性和非家族性高胆固醇血症)和混合型血脂异常的成人患者；或单药用于非家族性高胆固醇血症和混合型血脂异常的成人患者，以降低LDL-C、总胆固醇（TC）、载脂蛋白B（ApoB）水平。 2月 2025 首都医科大学附属北京天坛医院刘丽萍教授牵头开展的注射用HRS8179治疗大面积缺血性脑卒中后严重脑水肿的2期研究荣获2025 ISC口头报告。 3月 2025 富马酸泰吉利定注射液获批增加适应症：用于治疗骨科手术后中重度疼痛。新增适应症与已获批的腹部术后疼痛适应症合并为：用于治疗术后中重度疼痛。 硫酸艾玛昔替尼片获批上市：适用于对一种或多种TNF抑制剂疗效不佳或不耐受的活动性强直性脊柱炎成人患者。 硫酸艾玛昔替尼片获批增加适应症：适用于对一种或多种TNF抑制剂疗效不佳或不耐受的中重度活动性类风湿关节炎成人患者。 北京大学人民医院张建中教授团队牵头开展的国内皮肤领域首个高选择性Janus激酶1（JAK1）抑制剂硫酸艾玛昔替尼片治疗成人重度斑秃的3期研究荣获2025 AAD口头报告。 浙江大学医学院附属第二医院王建安院士牵头开展的血管生成素样蛋白3单抗SHR-1918治疗高脂血症的2期临床研究成果荣登《Journal of the American College of Cardiology》。 4月 2025 夫那奇珠单抗获批增加适应症：用于常规治疗疗效欠佳的活动性强直性脊柱炎的成人患者。 硫酸艾玛昔替尼片获批增加适应症：用于对局部外用治疗或其他系统性治疗应答不充分或不耐受的中重度特应性皮炎成人患者。 5月 2025 瑞格列汀二甲双胍片(I)/(II)获批上市：配合饮食控制和运动，适用于适合接受磷酸瑞格列汀和盐酸二甲双胍治疗的2型糖尿病成人患者改善血糖控制。 北京大学人民医院张建中教授牵头开展的硫酸艾玛昔替尼片治疗中重度特应性皮炎的3期临床研究成果荣登《JAMA Dermatology》。 6月 2025 硫酸艾玛昔替尼片获批增加适应症：适用于成人重度斑秃患者。 凝血因子XI（FXI）抑制剂SHR-2004在择期单侧全膝关节置换术（TKA）患者中预防静脉血栓栓塞症（VTE）的2期临床研究荣获EFORT口头报告。 URAT1抑制剂鲁兹诺雷钠片（SHR4640）治疗原发性痛风伴高尿酸血症的3期研究荣获2025 EULAR口头报告。 北京大学第三医院乔杰院士牵头开展的口服GnRH拮抗剂SHR7280用于辅助生殖的2期研究成果荣登《Human Reproduction》。 7月 2025 全氟己基辛烷滴眼液获批上市：治疗睑板腺功能障碍相关干眼。 山东第一医科大学附属省立医院赵家军教授牵头开展的GLP-1/GIP双受体激动剂HRS9531治疗2型糖尿病的2期研究荣获2025 ADA口头报告。 恒瑞医药GLP-1/GIP双受体激动剂HRS9531中国3期减重研究取得积极顶线结果。 北京大学第三医院乔杰院士牵头开展的口服GnRH拮抗剂SHR7280用于辅助生殖的3期研究荣获2025 ESHRE口头报告。 8月 2025 恒瑞医药自主研发的口服小分子心肌肌球蛋白抑制剂HRS-1893用于肥厚型心肌病、凝血因子XI（FXI）抑制剂SHR-2004注射液用于房颤的两项研究亮相ESC。HRS-1893治疗梗阻性肥厚型心肌病研究荣获2025 ESC口头报告。 9月 2025 恒瑞医药4项减重及降糖相关研究成果亮相2025 EASD：口服小分子GLP-1受体激动剂HRS-7535治疗2型糖尿病的2期研究荣获口头报告；GLP-1/GIP双受体激动剂HRS9531治疗超重或肥胖的2期研究荣获口头报告；新型长效胰岛素类似物舒地胰岛素（INS068）治疗成人2型糖尿病（T2DM）患者的两项关键3期临床试验荣获简短口头报告。 10月 2025 恒格列净瑞格列汀二甲双胍缓释片(I)、(II)获批上市：配合饮食控制和运动，用于经盐酸二甲双胍治疗血糖控制不佳的成人2型糖尿病患者改善血糖控制。 恒瑞医药共3项研究成果亮相2025 ASA，其中1项研究荣获口头报告。 11月 2025 GLP-1/GIP双受体激动剂HRS9531注射液用于中国肥胖或超重人群的3期临床试验（GEMINI-1）数据荣获2025美国肥胖周口头报告。 浙江大学医学院附属第一医院陈江华教授牵头开展的口服小分子GLP-1受体激动剂HRS-7535治疗糖尿病肾病的2期研究荣获2025 ASN口头报告。 12月 2025 复旦大学附属华山医院徐金华教授牵头开展的艾玛昔替尼软膏治疗成人轻中度特应性皮炎3期研究结果荣登《British Journal of Dermatology》。 上下滑动查看全部 02 非肿瘤领域重大研究进展 Major Research Progress in Non-Oncology 血脂异常 新药 上市 1月，瑞卡西单抗上市，获批适应症：在控制饮食的基础上，与他汀类药物、或者与他汀类药物及其他降脂疗法联合用药，用于接受中等或以上剂量他汀类药物治疗，仍无法达到低密度脂蛋白胆固醇（LDL-C）目标的原发性高胆固醇血症（包括杂合子型家族性和非家族性高胆固醇血症）和混合型血脂异常的成人患者；或单药用于非家族性高胆固醇血症和混合型血脂异常的成人患者，以降低LDL-C、总胆固醇（TC）、载脂蛋白B（ApoB）水平。 前沿 国产原研ANGPTL3单抗SHR-1918 2期研究荣登ACC年会并在JACC期刊同步发表 由浙江大学医学院附属第二医院心内科王建安院士担任主要研究者的ANGPTL3单克隆抗体（SHR-1918）的Ⅱ期临床研究亮相2025 ACC年会“临床和研究视野”专场。同时，该研究全文也在国际上著名的心血管主流杂志《Journal of the American College of Cardiology》（JACC）同步发表。研究结果显示，SHR-1918在150mg Q4W、300mg Q4W、600mg Q4W和600mg Q8W的剂量下，降低LDL-C和TG水平方面表现出色，且安全性良好，具有进一步降低残余心血管风险的潜力。(点击查看详情) 前沿 REMAIN-3：全球首个超长效前蛋白转化酶枯草杆菌蛋白酶抑制剂（PCSK9i）瑞卡西单抗针对中国杂合子家族性高胆固醇血症（HeFH）人群的3期临床研究荣登《Cardiovascular Research》 2025年9月，由广东省人民医院陈纪言教授开展的瑞卡西单抗针对中国HeFH人群的Ⅲ期临床研究——REMAIN-3登上心血管循环领域权威期刊《Cardiovascular Research》，为瑞卡西单抗在HeFH治疗领域提供了关键临床证据，进一步完善了瑞卡西单抗临床证据矩阵。研究结果显示，治疗12周时，瑞卡西单抗150mg Q4W组LDL-C相较于基线降低54.4%，安慰剂组下降4.5%，两组间差异为49.8%。亚组分析显示，瑞卡西单抗降低LDL-C的作用独立于年龄、BMI、他汀类药物、依折麦布、ASCVD和基线LDL-C水平。同时，瑞卡西单抗治疗的安全性良好，治疗相关的不良反应（TRAE）的总发生率和严重程度与安慰剂相当。(点击查看详情) 前沿 国产自主研发的全球首个超长效PCSK9单抗瑞卡西单抗首次获批的深度报告荣登国际权威药学期刊《Drugs》 本文发表于《Drugs》，系统总结了瑞卡西单抗的研发与获批历程，涵盖药效学、药代动力学、高胆固醇血症和混合型血脂异常相关临床试验结果、以及正在进行的临床试验（包括急性冠脉综合征患者预后改善、无症状颅内动脉粥样硬化斑块逆转及ASCVD相关人群长期疗效与安全性评估）。该综述为瑞卡西单抗在血脂异常管理中的应用提供了重要参考。 糖尿病与减重 新药 上市 5月，瑞格列汀二甲双胍片(I)/(II)上市，获批适应症：本品配合饮食控制和运动，适用于适合接受磷酸瑞格列汀和盐酸二甲双胍治疗的2型糖尿病成人患者改善血糖控制。 10月，恒格列净瑞格列汀二甲双胍缓释片(I)、(II)上市，获批适应症：本品配合饮食控制和运动，用于经盐酸二甲双胍治疗血糖控制不佳的成人2型糖尿病患者改善血糖控制。 前沿 全球首个SGLT2抑制剂抗衰老临床研究成果荣登《Cell Reports Medicine》 南昌大学第一附属医院徐积兄教授团队领衔的全球首个SGLT2i抗衰老临床研究取得突破性进展，相关成果发表于《Cell Reports Medicine》。研究结果显示，恒格列净组增加端粒的长度（较基线）显著大于安慰剂组（平均差异：0.06，95% CI：0.02-0.11，P=0.011）；恒格列净组有90.48%的患者端粒长度增加，而在安慰剂组仅有65.57%；恒格列净组的IGFBP-3水平显著高于安慰剂组。结果提示，恒格列净可能通过影响IGF-1系统、葡萄糖代谢、免疫系统和血清代谢组学等多个途径发挥抗衰老作用。(点击查看详情) 前沿 GEMINI-1研究：GLP-1/GIP双受体激动剂HRS9531在中国肥胖或超重人群的3期临床研究数据荣获2025美国肥胖周口头报告 2025年11月7日，一项由复旦大学附属中山医院内分泌科主任李小英教授牵头的“GLP-1/GIP双受体激动剂HRS9531注射液在中国超重或肥胖成人中的Ⅲ期临床试验（GEMINI-1研究）”结果以口头报告形式重磅披露。该研究达到了两项共同主要终点：治疗48周后，HRS9531注射液各剂量组（2mg、4mg、6mg）在体重降低百分比及体重降幅≥5%的参与者比例方面，均显著优于安慰剂组。并且HRS9531显示出良好的安全性和耐受性，与其他基于GLP-1的疗法和先前报道的HRS9531的Ⅱ期临床数据一致。(点击查看详情) 前沿 GLP-1/GIP双受体激动剂HRS9531注射液8mg在不伴有糖尿病的超重或肥胖中国成年人群中的有效性和安全性的2期临床试验数据荣获EASD口头报告 2025年9月，济南市中心医院贺坤教授开展的HRS9531注射液8mg在不伴有糖尿病的超重或肥胖中国成年人群中的有效性和安全性的Ⅱ期临床试验数据入选了EASD大会口头报告。该研究显示，在中国超重或肥胖非糖尿病人群中，每周一次皮下注射HRS9531治疗36周后，体重较安慰剂组显著降低。HRS9531在36周治疗期间改善了心血管疾病风险因素。此外，该药物展现出良好的安全性特征，与注射用GLP-1/GIP双受体激动剂类药物的安全性一致。(点击查看详情) 前沿 GLP-1/GIP双受体激动剂HRS9531注射液在T2DM受试者中的2期临床研究结果荣获ADA口头报告 由山东第一医科大学附属省立医院赵家军教授牵头开展的一项HRS9531注射液在T2DM受试者中的Ⅱ期临床研究亮相2025 ADA口头报告。研究显示，每周一次皮下注射HRS9531（1、2、3和4.5mg）治疗20周时，受试者HbA1c自基线的最大降幅达2.67%，继续治疗12周后，降糖效果持续稳定。同时，在整个治疗期间，HRS9531明显减轻体重（最高达8.9%），并改善了腰围、肝功能指标（ALT和AST）、UACR以及心血管风险因素（如甘油三酯和血压）。此外，HRS9531的总体安全性和耐受性良好。(点击查看详情) 前沿 国产创新药口服小分子GLP-1受体激动剂HRS-7535的2期临床研究荣获EASD最新突破性摘要（LBA） 2025年EASD大会上，国产创新药口服小分子GLP-1RA HRS-7535的Ⅱ期临床研究入选LBA，并由中山大学孙逸仙纪念医院任萌教授进行简短口头报告。该研究主要验证HRS-7535在经二甲双胍和SGLT2抑制剂治疗后血糖控制仍欠佳的中国T2DM患者的疗效与安全性，研究取得重要突破：HRS-7535可进一步降低HbA1c达1.8%，同时安全性良好。该研究为T2DM患者在二甲双胍联合SGLT2i治疗后血糖仍不达标者提供了新的联合治疗选择。(点击查看详情) 前沿 INS068-301研究：舒地胰岛素（INS068）与甘精胰岛素在基础胰岛素控制不佳的T2DM患者中的疗效和安全性比较试验关键数据荣获EASD简短口头报告 INS068-302研究：舒地胰岛素（INS068）与甘精胰岛素在口服降糖药控制不佳的T2DM患者中的疗效及安全性比较试验关键数据荣获EASD简短口头报告 在2025 EASD大会中，舒地胰岛素治疗成人T2DM患者的两项关键Ⅲ期临床试验（INS068-301和INS068-302）均以简单口头报告形式进行关键数据披露。INS068-301研究由复旦大学附属中山医院李小英教授作为主要研究者；INS068-302研究由北京大学人民医院纪立农教授作为主要研究者，两项研究结果表明，在口服降糖药控制不佳或基础胰岛素控制不佳的T2DM患者中，舒地胰岛素在血糖控制方面显示出与甘精胰岛素相当的疗效，且夜间低血糖风险显著降低。(点击查看详情) 前沿 国产创新药口服小分子GLP-1受体激动剂HRS-7535在糖尿病肾病（DKD）2期研究成果荣获ASN最新突破性研究口头报告 由浙江大学医学院附属第一医院陈江华教授牵头开展的口服小分子GLP-1RA HRS-7535的Ⅱ期研究于2025 ASN大会“最新突破性研究口头报告”专场重磅发布。研究数据显示，HRS-7535在16周治疗期内，于肾脏保护、血糖控制、代谢改善及安全性方面均展现出色表现，且呈现明确的剂量依赖性。该研究首次填补了口服小分子GLP-1RA在DKD治疗领域的证据空白，为DKD患者带来了兼顾疗效、安全性与便利性的全新治疗选择。(点击查看详情) 皮肤与风湿 新药 上市 3月，硫酸艾玛昔替尼片上市，获批适应症：适用于对一种或多种TNF抑制剂疗效不佳或不耐受的活动性强直性脊柱炎成人患者。 适应症 新增 3月，硫酸艾玛昔替尼片新适应症获批：适用于对一种或多种TNF抑制剂疗效不佳或不耐受的中重度活动性类风湿关节炎成人患者。 4月，硫酸艾玛昔替尼片新适应症获批：用于对局部外用治疗或其他系统性治疗应答不充分或不耐受的中重度特应性皮炎成人患者。 6月，硫酸艾玛昔替尼片新适应症获批：适用于成人重度斑秃患者。 前沿 国产自主研发的高选择性JAK1抑制剂硫酸艾玛昔替尼首次获批的深度报告荣登国际权威药学期刊《Drugs》 本文发表于《Drugs》，系统总结了选择性JAK1抑制剂硫酸艾玛昔替尼的研发历程与临床应用核心信息，涵盖其作用机制、药代动力学特征、针对强直性脊柱炎、类风湿关节炎、特应性皮炎、斑秃等免疫介导炎症疾病的关键临床试验结果，以及在中国的获批情况、正在进行的非放射学中轴型脊柱关节炎、银屑病关节炎等适应症的临床试验，同时明确了药物的给药方式、剂量调整原则、禁忌与慎用人群及常见不良反应，为该药物的临床合理应用与进一步研究提供了全面且准确的参考依据。(点击查看详情) 前沿 艾玛昔替尼治疗中重度特应性皮炎3期临床试验荣登国际顶级皮肤病学期刊《JAMA Dermatology》 2025年4月30日，北京大学人民医院张建中教授牵头开展的“艾玛昔替尼治疗中重度特应性皮炎Ⅲ期临床试验”研究成果在国际顶级皮肤病学期刊《JAMA Dermatology》正式发表。研究结果显示，在第16周时，艾玛昔替尼4mg与8mg剂量组均显著达到联合主要终点：①研究者总体评估（IGA）评分降至0（清除）或1（几乎清除），且较基线至少改善2个等级；②湿疹面积与严重度指数（EASI）较基线改善≥75%（EASI-75）。艾玛昔替尼在青少年及成人患者中表现突出，具有起效迅速、皮损清除率高、安全性良好及每日一次口服便利等优势。(点击查看详情) 前沿 艾玛昔替尼软膏治疗轻中度特应性皮炎3期研究数据荣登国际皮肤病学顶刊《British Journal of Dermatology》 复旦大学附属华山医院徐金华教授作为主要研究者牵头开展的临床试验“艾玛昔替尼软膏治疗成人轻中度特应性皮炎：一项随机、双盲、安慰剂对照、Ⅱ/Ⅲ期研究”取得重要突破，其中Ⅲ期结果正式发表于国际皮肤病学领域TOP期刊英国皮肤病杂志《British Journal of Dermatology》。该研究结果表明，国产JAK1抑制剂艾玛昔替尼软膏用于轻中度特应性皮炎患者具有显著的疗效且整体安全。此成果的发表既是对我国自主研发药物艾玛昔替尼软膏临床潜力的权威认可，也标志着我国在皮肤病创新药物研发方面实现重要进展，有力彰显了本土科研的国际影响力。(点击查看详情) 前沿 艾玛昔替尼治疗活动性强直性脊柱炎（AS）的2/3期研究荣登国际顶级风湿免疫疾病期刊《Arthritis Rheumatology》 2025年6月，由北京大学人民医院栗占国教授牵头开展的“艾玛昔替尼治疗活动性强直性脊柱炎的Ⅱ/Ⅲ期研究”的研究成果在国际顶级风湿免疫疾病期刊《Arthritis Rheumatology》（IF：10.9）正式发表并同步上线。研究数据显示，第12周，艾玛昔替尼4mg组达到ASAS 20受试者的比例为48.7%，显著高于安慰剂的29.0%。与安慰剂相比，艾玛昔替尼4mg组在ASAS 40（32.1% vs 18.3%）和ASAS 5/6应答（42.8% vs 15.6%）方面均有显著改善。治疗12周后，患者BASDAI、BASFI及健康生活质量评分等显著改善。该结果提示艾玛昔替尼能有效改善AS患者症状和体征，阻止影像学进展，显著改善患者生活质量，且安全性和耐受性良好。(点击查看详情) 前沿 艾玛昔替尼治疗成人重度斑秃3期研究荣登《Journal of the American Academy of Dermatology》 由北京大学人民医院张建中教授牵头开展的“艾玛昔替尼治疗成人严重斑秃的Ⅲ期研究”的研究成果荣获2025年AAD大会口头发布，后续发表于国际皮肤病学TOP级期刊《Journal of the American Academy of Dermatology》。研究数据显示，第24周时艾玛昔替尼4mg/8mg和安慰剂组的SALT评分≤20的患者比例分别为34.9%、40.6%和9%，且早在第8周即显现疗效优势。在治疗核心期和延长期间，患者的SALT评分绝对值与百分比持续降低。同时，治疗显著提升患者对毛发再生的主观满意度与治疗可接受度，研究期间，艾玛昔替尼表现出在斑秃患者中良好的安全性和耐受性。(点击查看详情) 麻醉镇痛 适应症 新增 3月，泰吉利定新增适应症：用于治疗骨科手术后中重度疼痛。新增适应症与已获批的腹部术后疼痛适应症合并为：本品用于治疗术后中重度疼痛。 前沿 泰吉利定治疗腹部术后中重度疼痛3期临床研究荣登《Cell Reports Medicine》 由华中科技大学同济医学院附属协和医院陈向东教授牵头的一项泰吉利定用于治疗腹部手术后中重度疼痛的多中心、随机、双盲、安慰剂/阳性对照的Ⅲ期临床研究发表于《Cell》子刊《Cell Reports Medicine》。研究结果表明，泰吉利定用于治疗腹部术后中重度疼痛，能显著缓解疼痛，不良反应发生率与安慰剂相似，恶心、呕吐不良反应发生率较传统阿片类药物吗啡更低。 前沿 甲苯磺酸瑞马唑仑在学龄前儿童患者全麻中的有效性和安全性研究数据荣登《Anaesthesia》 温州医科大学附属第二医院刘华程教授进行了一项多中心、单盲、非劣效性随机对照临床试验，以比较瑞马唑仑与丙泊酚用于择期手术学龄前儿童全身麻醉诱导和维持时的疗效和安全性。本研究发现与丙泊酚相比，瑞马唑仑在接受择期手术的学龄前儿童全身麻醉的诱导和维持方面均非劣效性。次要结局显示，与丙泊酚相比，瑞马唑仑在麻醉诱导期间意识丧失的时间更长，注射部位疼痛的发生率更低。 前沿 基于患者特征的甲苯磺酸瑞马唑仑剂量预测模型以优化麻醉管理的前瞻性研究成果荣获ASA口头报告 由嘉兴市第二医院周红梅教授担任主要研究者开展的研究：基于患者特征的甲苯磺酸瑞马唑仑剂量预测模型以优化麻醉管理亮相2025年美国麻醉医师协会（ASA）年会的口头汇报环节。该研究提示，BMI和心率是决定甲苯磺酸瑞马唑仑麻醉效果的最关键因素，其次是性别和给药时间。将患者特征纳入预测模型有望提升安全性与麻醉疗效。该研究为优化甲苯磺酸瑞马唑仑的麻醉管理提供了重要依据，有助于在临床实践中减少剂量不足或过量的风险，提升麻醉质量与患者安全。 前沿 泰吉利定在骨科手术后中度至重度急性疼痛患者术后镇痛方面的疗效与安全性的2/3期研究荣登《Pharmacological Research》 由上海交通大学医学院附属仁济医院俞卫锋教授、顾希垚教授和浙江大学医学院附属第一医院苏殿三教授共同开展的泰吉利定在骨科手术后中度至重度急性疼痛患者术后镇痛方面的疗效与安全性的2/3期研究发表于《Pharmacological Research》。该研究结果表明，SHR8554注射液0.05mg组（负荷剂量1.0mg+PCA泵单次输注剂量0.05mg）和SHR8554注射液0.1mg组（负荷剂量1.0mg+PCA泵单次输注剂量0.1mg）治疗单侧全膝关节置换术或膝关节韧带重建术后中重度疼痛的疗效均显著优于安慰剂。SHR8554注射液总体安全可控，耐受性良好。该结果为SHR8554缓解骨科手术术后中、重度疼痛提供了相关证据支持，为临床术后疼痛管理提供了新的选择。 其他 新药 上市 7月，全氟己基辛烷滴眼液上市，获批适应症：治疗睑板腺功能障碍相关干眼。 前沿 帕瑞昔布序贯艾瑞昔布用于重症急性胰腺炎的研究结果荣登《Gut》 2025年4月，以四川大学华西医院唐承薇教授为主要研究者的“帕瑞昔布序贯艾瑞昔布用于重症急性胰腺炎（SAP）的多中心、随机、双盲、安慰剂对照试验”发表于《GUT》。该研究结果表明，帕瑞昔布序贯艾瑞昔布治疗可通过抑制全身炎症反应，从而显著降低急性胰腺炎（AP）患者发生SAP和局部并发症的发生率、缩短器官衰竭（OF）持续时间和住院时间、降低死亡率和治疗费用，且耐受性良好。(点击查看详情) 前沿 心肌肌球蛋白抑制剂HRS-1893用于梗阻性肥厚型心肌病的多中心、随机、双盲、安慰剂对照1期研究成果荣获ESC口头报告 中国医学科学院阜外医院康连鸣教授开展的“评估心肌肌球蛋白抑制剂HRS-1893在梗阻性肥厚型心肌病受试者中的有效性和安全性”的研究入选2025年欧洲心脏病学会（ESC）年会，并由中国医学科学院阜外医院吴雪怡教授进行口头汇报。研究结果显示，HRS-1893在oHCM受试者中整体安全性良好，可以有效降低静息和Valsalva动作后LVOT-G，同时将LVEF维持在安全范围内，有望为oHCM患者提供新的治疗选择。 前沿 凝血因子XI（FXI）抑制剂SHR-2004在择期单侧全膝关节置换术（TKA）患者中预防静脉血栓栓塞症（VTE）的2期临床研究成功荣获EFORT口头报告 中南大学湘雅医院骨科谢东兴副教授代表项目组进行口头报告的“凝血因子XI（FXI）抑制剂SHR-2004在择期单侧全膝关节置换术（TKA）患者中预防静脉血栓栓塞症（VTE）的Ⅱ期临床研究（SHR-2004-201）”亮相2025年欧洲骨科与创伤学协会（EFORT）大会口头汇报。研究结果显示，与对照组相比，SHR-2004预防择期TKA术后患者VTE具有更令人鼓舞的疗效。且SHR-2004整体耐受性良好，出血风险低，安全性可控。SHR-2004有望为TKA术后患者预防VTE提供新的治疗选择。 前沿 磺酰脲类受体1（SUR1）阻断剂HRS8179用于大面积缺血性脑卒中后严重脑水肿患者的2期研究结果荣获ISC口头报告 由首都医科大学附属北京天坛医院刘丽萍教授牵头开展的“注射用HRS8179治疗大面积缺血性脑卒中后严重脑水肿的有效性及安全性研究—多中心、随机、双盲、安慰剂对照、Ⅱ期临床试验”亮相2025年国际卒中大会（ISC）的口头报告。该研究表明：HRS8179具有减轻大脑半球大面积梗死后严重脑水肿、降低远期死亡率的疗效潜力，安全性可控，耐受性良好，有望为大脑半球大面积梗死患者提供新的药物选择。 前沿 尿酸转运体1（URAT1）抑制剂鲁兹诺雷钠片（SHR4640）治疗原发性痛风伴高尿酸血症的多中心、随机、双盲、阳性药对照的3期研究成果荣获EULAR口头报告 上海交通大学医学院附属仁济医院丁慧华教授在2025年欧洲抗风湿病联盟（EULAR）年度大会上口头汇报了国产原研创新药——URAT1抑制剂鲁兹诺雷钠（SHR4640）治疗原发性痛风伴高尿酸血症的一项多中心、随机、双盲、阳性药对照的三期研究。研究显示，鲁兹诺雷钠能显著提升痛风患者血清尿酸（sUA）水平达标的比例，效果显著优于现有标准治疗药物别嘌醇（Allopurinol），且安全性良好。(点击查看详情) 前沿 口服GnRH拮抗剂SHR7280辅助生殖2期研究结果发表于《Human Reproduction》 由北京大学第三医院乔杰院士担任主要研究者的SHR7280（口服小分子GnRH拮抗剂）应用于辅助生殖领域的II期临床研究成果正式在线发表于国际权威期刊《Human Reproduction》，研究旨在探索进行辅助生殖技术（ART）治疗的女性受试者口服SHR7280片在COH过程中能够抑制早发LH峰的最低有效每日剂量。研究结果表明，在行体外受精-胚胎移植或卵胞浆内单精子显微注射技术指征的女性不孕受试者中，口服SHR7280片在控制性超排卵技术（COH）过程中能够抑制早发黄体生成素（LH）峰的最低有效每日剂量为200mg BID，且安全性和耐受性良好。 前沿 口服促性腺激素释放激素（GnRH）拮抗剂SHR7280应用于辅助生殖领域的3期临床研究成果荣获ESHRE口头报告 由北京大学第三医院乔杰院士牵头、恒瑞自主研发的创新药口服促性腺激素释放激素（GnRH）拮抗剂SHR7280的关键III期研究主要结果入选2025年欧洲人类生殖与胚胎学会（ESHRE）年会口头汇报环节（摘要号：O-259）。研究结果表明，在辅助生殖技术控制性超促排卵治疗中，SHR7280可有效抑制早发LH峰，防止提前排卵，且整体安全性良好。 前沿 奥特康唑治疗重度VVC在不同BMI人群中的疗效与安全性3期事后分析成果荣获APCCMI口头报告 由北京清华长庚医院廖秦平教授牵头，陕西省人民医院陈丽宏教授、上海交通大学医学院附属同仁医院丘瑾教授共同开展的奥特康唑治疗重度VVC在不同BMI人群中的疗效与安全性3期事后分析研究入选第20届亚太临床微生物学与感染大会（APCCMI 2025）‌口头报告。该研究显示，在BMI<24的人群中，奥特康唑在治疗第28天的综合治愈率达到66.7%，显著高于氟康唑的43.9%；在BMI≥24人群中，奥特康唑的治愈率为68.0%，同样优于氟康唑的55.2%。此外，奥特康唑在真菌治愈率、症状改善和减少救援治疗需求方面均表现更优。(点击查看详情) 前沿 奥特康唑治疗重度VVC 3期研究长期随访成果荣获APCCMI口头报告 由北京清华长庚医院廖秦平教授、上海交通大学医学院附属同仁医院丘瑾教授共同开展的奥特康唑治疗重度VVC 3期研究长期随访成果一并入选了APCCMI 2025口头报告。该研究显示，奥特康唑治疗28天停药后，1年、2年、3年和4年内至少复发一次比例分别为4.5%、6.0%、11.9%和22.4%，远低于传统氟康唑维持治疗的复发率（文献报道6个月复发率可达57.1%）。此外，随访的94例患者中12例为用药后妊娠，在这12例患者中未发现与药物相关的胎儿异常或妊娠并发症，初步提示奥特康唑在生育期女性中的安全性良好。(点击查看详情) 前沿 奥特康唑治疗重度VVC在不同年龄人群中的疗效与安全性3期事后分析成果荣获APCCMI快速口头报告 由北京清华长庚医院廖秦平教授、十堰市太和医院张春莲教授共同开展的奥特康唑治疗重度VVC在不同年龄人群中的疗效与安全性3期事后分析也在APCCMI 2025进行了口头报告。该研究显示，在有效性方面，无论患者年龄如何，在第14天和第28天的痊愈、临床治愈和真菌治愈方面，奥特康唑表现出优于氟康唑的疗效；在安全性方面总不良事件发生率两组接近。(点击查看详情) 03 非肿瘤领域科研成果一览 Overview of Scientific Research  Achievements in Non-Oncology 2025年高影响力论文 2025年指南推荐更新 更多慢病领域资讯，敬请关注“爱医慢时空”！ 点击 阅读原文 查看更多内容