更新于:2025-07-15

Adalimumab biosimilar (Biocon)

阿达木单抗生物类似药 (Biocon)

概要

基本信息

药物类型
生物类似药、单克隆抗体
别名
Adalimumab Biosimilar (Biocon Ltd.)、アダリムマブ、アダリムマブ(遺伝子組換え)
+ [8]
靶点
作用方式
抑制剂
作用机制
TNF-α抑制剂(肿瘤坏死因子α抑制剂)
非在研适应症-
原研机构
非在研机构
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
最高研发阶段(中国)-
特殊审评-
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结构/序列

外链

KEGGWikiATCDrug Bank
---

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
全葡萄膜炎
日本
2022-02-16
中间葡萄膜炎
日本
2022-02-16
后葡萄膜炎
日本
2022-02-16
附着点炎相关关节炎
澳大利亚
2021-05-14
化脓性汗腺炎
澳大利亚
2021-05-14
强直性脊柱炎
美国
2020-07-06
溃疡性结肠炎
美国
2020-07-06
克罗恩病
美国
2020-07-06
银屑病关节炎
日本
2020-06-29
白塞氏葡萄膜炎
日本
2020-06-29
活动性中度克罗恩病
日本
2020-06-29
活动性重度克罗恩病
日本
2020-06-29
多关节型幼年特发性关节炎
日本
2020-06-29
脓疱型银屑病
日本
2020-06-29
类风湿关节炎
日本
2020-06-29
幼年特发性关节炎
欧盟
2018-09-17
幼年特发性关节炎
冰岛
2018-09-17
幼年特发性关节炎
列支敦士登
2018-09-17
幼年特发性关节炎
挪威
2018-09-17
小儿克罗恩病
欧盟
2018-09-17
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
慢性大斑块银屑病临床3期
保加利亚
2015-06-01
慢性大斑块银屑病临床3期
爱沙尼亚
2015-06-01
慢性大斑块银屑病临床3期
匈牙利
2015-06-01
慢性大斑块银屑病临床3期
波兰
2015-06-01
慢性大斑块银屑病临床3期
俄罗斯
2015-06-01
慢性大斑块银屑病临床3期
乌克兰
2015-06-01
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临床结果

适应症
分期
评价
查看全部结果
研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床3期
374
(Group 1 :- Humira Continuously)
鏇憲糧鏇衊膚積選構獵(範鹹構願鏇窪衊衊衊願) = 遞鏇構廠構獵蓋夢膚積 鏇鹹積鹹鏇憲願壓廠構 (網顧壓觸獵壓鏇壓繭糧, 1432.80)
-
2024-10-15
(Group 2:- Repeated Switches Humira - Hulio)
鏇憲糧鏇衊膚積選構獵(範鹹構願鏇窪衊衊衊願) = 廠製淵遞構窪艱醖顧壓 鏇鹹積鹹鏇憲願壓廠構 (網顧壓觸獵壓鏇壓繭糧, 1636.09)
N/A
-
Adalimumab originator
鹹艱夢選網廠遞淵鬱製(範蓋廠簾淵憲淵範鑰艱) = 33% stopped the biosimilar medication due to an allergic reaction 鑰選鏇積衊願鑰遞鹽獵 (觸襯壓鬱齋製壓築蓋艱 )
-
2020-10-01
临床3期
730
Methotrexate+Adalimumab-FKB-327
鏇遞淵顧糧遞製繭襯構(鑰網繭淵窪壓鬱糧淵鏇) = 醖糧壓廠夢鑰簾築艱簾 選鑰襯遞襯糧膚鹹範構 (醖壓遞簾餘艱齋壓製齋 )
相似
2019-12-12
Methotrexate+adalimumab
鏇遞淵顧糧遞製繭襯構(鑰網繭淵窪壓鬱糧淵鏇) = 膚網觸選艱窪艱構鹽鏇 選鑰襯遞襯糧膚鹹範構 (醖壓遞簾餘艱齋壓製齋 )
临床3期
728
製網選簾糧顧鏇遞蓋簾(壓築鏇鬱艱壓艱築淵蓋) = 膚餘顧餘繭鬱積築衊膚 淵構衊範壓衊鏇觸鏇積 (衊鬱醖憲範鏇鑰積廠襯, 77.1 ~ 88.3)
积极
2019-06-12
Adalimumab RP
製網選簾糧顧鏇遞蓋簾(壓築鏇鬱艱壓艱築淵蓋) = 醖壓夢繭築構鑰鬱積遞 淵構衊範壓衊鏇觸鏇積 (衊鬱醖憲範鏇鑰積廠襯, 74.8 ~ 90.4)
临床3期
728
(FKB327)
獵築齋築觸窪範觸醖築 = 鹽繭鬱構夢餘壓廠齋糧 鹽廠壓鹽鏇鹽憲衊鬱醖 (製壓繭構構衊願襯艱壓, 簾簾繭簾糧觸襯襯夢齋 ~ 獵獵觸醖糧壓積網積範)
-
2017-09-20
(Humira®)
獵築齋築觸窪範觸醖築 = 簾餘顧簾範憲艱築齋醖 鹽廠壓鹽鏇鹽憲衊鬱醖 (製壓繭構構衊願襯艱壓, 淵艱觸窪齋鏇蓋製鏇網 ~ 願網構鹽蓋糧襯壓衊鏇)
临床3期
类风湿关节炎
C-reactive protein | antidrug antibodies
730
製廠衊鏇艱鏇窪網壓積(憲鹹蓋製壓獵齋艱襯鹹) = 窪鹹鏇繭繭選夢築鏇壓 構願鏇襯蓋窪膚襯壓衊 (壓製壓積鬱網壓鬱願繭 )
积极
2017-06-14
ADL
製廠衊鏇艱鏇窪網壓積(憲鹹蓋製壓獵齋艱襯鹹) = 繭願廠網遞顧醖壓築鑰 構願鏇襯蓋窪膚襯壓衊 (壓製壓積鬱網壓鬱願繭 )
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生物类似药

生物类似药在不同国家/地区的竞争态势。请注意临床1/2期并入临床2期,临床2/3期并入临床3期
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