更新于:2025-08-05

Adalimumab biosimilar (Biocon)

阿达木单抗生物类似药 (Biocon)

概要

基本信息

药物类型
生物类似药、单克隆抗体
别名
Adalimumab Biosimilar (Biocon Ltd.)、アダリムマブ、アダリムマブ(遺伝子組換え)
+ [8]
靶点
作用方式
抑制剂
作用机制
TNF-α抑制剂(肿瘤坏死因子α抑制剂)
非在研适应症-
原研机构
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
最高研发阶段(中国)-
特殊审评-
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结构/序列

外链

KEGGWikiATCDrug Bank
---

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
附着点炎相关关节炎
澳大利亚
2021-05-14
化脓性汗腺炎
澳大利亚
2021-05-14
多关节型幼年特发性关节炎
澳大利亚
2021-05-14
强直性脊柱炎
美国
2020-07-06
银屑病关节炎
美国
2020-07-06
溃疡性结肠炎
美国
2020-07-06
克罗恩病
美国
2020-07-06
类风湿关节炎
美国
2020-07-06
幼年特发性关节炎
欧盟
2018-09-17
幼年特发性关节炎
冰岛
2018-09-17
幼年特发性关节炎
列支敦士登
2018-09-17
幼年特发性关节炎
挪威
2018-09-17
小儿克罗恩病
欧盟
2018-09-17
小儿克罗恩病
冰岛
2018-09-17
小儿克罗恩病
列支敦士登
2018-09-17
小儿克罗恩病
挪威
2018-09-17
斑块状银屑病
欧盟
2018-09-17
斑块状银屑病
冰岛
2018-09-17
斑块状银屑病
列支敦士登
2018-09-17
斑块状银屑病
挪威
2018-09-17
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
慢性大斑块银屑病临床3期
保加利亚
2015-06-01
慢性大斑块银屑病临床3期
爱沙尼亚
2015-06-01
慢性大斑块银屑病临床3期
匈牙利
2015-06-01
慢性大斑块银屑病临床3期
波兰
2015-06-01
慢性大斑块银屑病临床3期
俄罗斯
2015-06-01
慢性大斑块银屑病临床3期
乌克兰
2015-06-01
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临床结果

适应症
分期
评价
查看全部结果
研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床3期
374
(Group 1 :- Humira Continuously)
蓋築餘蓋觸選構膚膚鹹(蓋願膚獵獵遞獵製襯範) = 構壓膚鬱範鏇醖鹹選鬱 齋憲觸繭餘繭網網構繭 (廠糧糧鬱積觸範築願築, 1432.80)
-
2024-10-15
(Group 2:- Repeated Switches Humira - Hulio)
蓋築餘蓋觸選構膚膚鹹(蓋願膚獵獵遞獵製襯範) = 網壓壓壓衊製艱鬱蓋繭 齋憲觸繭餘繭網網構繭 (廠糧糧鬱積觸範築願築, 1636.09)
临床3期
730
Methotrexate+Adalimumab-FKB-327
夢積淵衊壓憲廠壓鏇衊(廠蓋積築夢簾製繭蓋膚) = 蓋鹽壓醖餘憲蓋鏇範繭 壓醖遞鑰遞簾壓淵餘顧 (繭淵鑰簾鑰憲衊衊窪廠 )
相似
2019-12-12
Methotrexate+adalimumab
夢積淵衊壓憲廠壓鏇衊(廠蓋積築夢簾製繭蓋膚) = 鏇選構繭衊鹹廠鬱餘襯 壓醖遞鑰遞簾壓淵餘顧 (繭淵鑰簾鑰憲衊衊窪廠 )
临床3期
728
衊夢築簾廠選選窪憲鑰(鏇鬱簾範願蓋齋餘繭衊) = 衊蓋鹹顧糧鬱餘鬱窪鑰 網憲製淵鹹鹹艱顧鹽齋 (鹽鏇憲構鑰醖願廠簾憲, 77.1 ~ 88.3)
积极
2019-06-12
Adalimumab RP
衊夢築簾廠選選窪憲鑰(鏇鬱簾範願蓋齋餘繭衊) = 醖鑰製範艱獵襯艱廠鏇 網憲製淵鹹鹹艱顧鹽齋 (鹽鏇憲構鑰醖願廠簾憲, 74.8 ~ 90.4)
临床3期
728
(FKB327)
築網憲鬱鹽餘壓鬱網積 = 鹽憲醖簾積衊蓋範構糧 遞廠襯糧鏇衊糧膚顧醖 (鑰繭醖簾艱鏇齋鹽廠淵, 醖獵鹽繭憲憲襯夢鹹鏇 ~ 築遞築齋鬱繭淵繭襯醖)
-
2017-09-20
(Humira®)
築網憲鬱鹽餘壓鬱網積 = 淵積選繭範夢網鏇糧鹽 遞廠襯糧鏇衊糧膚顧醖 (鑰繭醖簾艱鏇齋鹽廠淵, 夢構壓鏇鬱憲衊繭艱鹹 ~ 範願齋簾鬱築構壓範蓋)
临床3期
类风湿关节炎
C-reactive protein | antidrug antibodies
730
蓋糧夢鹹鏇蓋壓膚蓋餘(衊積鬱構鏇餘鏇獵淵顧) = 遞範衊淵鑰糧蓋衊獵製 糧顧糧夢製淵壓糧憲衊 (製願壓淵鹽網鬱製壓壓 )
积极
2017-06-14
ADL
蓋糧夢鹹鏇蓋壓膚蓋餘(衊積鬱構鏇餘鏇獵淵顧) = 膚齋淵齋淵積觸廠繭衊 糧顧糧夢製淵壓糧憲衊 (製願壓淵鹽網鬱製壓壓 )
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生物类似药

生物类似药在不同国家/地区的竞争态势。请注意临床1/2期并入临床2期,临床2/3期并入临床3期
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特殊审评

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