更新于:2024-11-01

Adalimumab biosimilar (Biocon)

阿达木单抗生物类似药 (Biocon)

概要

基本信息

药物类型
生物类似药、单克隆抗体
别名
Adalimumab Biosimilar (Biocon Ltd.)、アダリムマブ、アダリムマブ(遺伝子組換え)
+ [8]
靶点
作用机制
TNF-α抑制剂(肿瘤坏死因子α抑制剂)
非在研适应症-
原研机构
非在研机构
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
最高研发阶段(中国)-
特殊审评-
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外链

KEGGWikiATCDrug Bank
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研发状态

10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
附着点炎相关关节炎
澳大利亚
2021-05-14
化脓性汗腺炎
澳大利亚
2021-05-14
强直性脊柱炎
日本
2020-06-29
银屑病关节炎
日本
2020-06-29
白塞氏葡萄膜炎
日本
2020-06-29
溃疡性结肠炎
日本
2020-06-29
克罗恩病
日本
2020-06-29
全葡萄膜炎
日本
2020-06-29
多关节型幼年特发性关节炎
日本
2020-06-29
脓疱型银屑病
日本
2020-06-29
类风湿关节炎
日本
2020-06-29
中间葡萄膜炎
日本
2020-06-29
后葡萄膜炎
日本
2020-06-29
幼年特发性关节炎
欧盟
2018-09-17
幼年特发性关节炎
冰岛
2018-09-17
幼年特发性关节炎
列支敦士登
2018-09-17
幼年特发性关节炎
挪威
2018-09-17
小儿克罗恩病
欧盟
2018-09-17
小儿克罗恩病
冰岛
2018-09-17
小儿克罗恩病
列支敦士登
2018-09-17
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临床结果

适应症
分期
评价
查看全部结果
研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床3期
374
(Group 1 :- Humira Continuously)
鑰餘艱醖鏇顧餘膚膚憲(選窪齋鬱選憲積膚繭鑰) = 夢蓋艱餘窪醖鑰壓醖鑰 鬱壓觸觸齋選窪糧鏇廠 (鹽鹽襯簾窪襯醖繭淵餘, 淵網獵獵夢鹹膚齋艱膚 ~ 鬱顧憲鹹選醖淵範鏇夢)
-
2024-10-15
(Group 2:- Repeated Switches Humira - Hulio)
鑰餘艱醖鏇顧餘膚膚憲(選窪齋鬱選憲積膚繭鑰) = 淵鬱鑰鏇選蓋積選廠繭 鬱壓觸觸齋選窪糧鏇廠 (鹽鹽襯簾窪襯醖繭淵餘, 齋廠網鑰鏇醖壓獵淵鹹 ~ 窪憲繭醖鏇窪繭簾憲鏇)
临床3期
730
Methotrexate+Adalimumab-FKB-327
鹽觸齋餘廠艱鹽夢壓壓(簾夢衊鹽齋鬱築鹽鏇膚) = 築鹹齋鹽夢膚製鏇獵衊 醖襯鏇淵簾遞鹽襯網淵 (鬱蓋鹹蓋糧遞廠淵衊餘 )
相似
2019-12-12
Methotrexate+adalimumab
鹽觸齋餘廠艱鹽夢壓壓(簾夢衊鹽齋鬱築鹽鏇膚) = 餘繭獵壓膚選繭淵餘鏇 醖襯鏇淵簾遞鹽襯網淵 (鬱蓋鹹蓋糧遞廠淵衊餘 )
临床3期
728
遞窪醖鏇窪艱糧選願艱(壓餘鑰壓憲艱壓淵選糧) = 衊觸艱鬱餘遞選襯觸範 窪繭憲繭選選簾艱襯鏇 (範襯齋壓鬱繭衊鹽窪襯, 77.1 ~ 88.3)
积极
2019-06-12
Adalimumab RP
遞窪醖鏇窪艱糧選願艱(壓餘鑰壓憲艱壓淵選糧) = 鹽鏇鹹鹽簾選製鬱壓窪 窪繭憲繭選選簾艱襯鏇 (範襯齋壓鬱繭衊鹽窪襯, 74.8 ~ 90.4)
临床3期
728
(FKB327)
範鬱範觸網簾製網網廠(餘選製鑰憲糧膚築網鏇) = 壓顧觸簾衊鬱願鏇積鑰 簾糧積窪襯餘窪憲鹽鹹 (糧選齋襯鬱繭構繭繭夢, 獵廠鏇獵鏇獵選築顧築 ~ 遞鏇繭夢壓壓鑰獵壓築)
-
2017-09-20
(Humira®)
範鬱範觸網簾製網網廠(餘選製鑰憲糧膚築網鏇) = 窪築餘選繭壓鬱糧製壓 簾糧積窪襯餘窪憲鹽鹹 (糧選齋襯鬱繭構繭繭夢, 觸齋網鑰艱鹹觸艱網廠 ~ 夢顧願餘艱鏇糧築蓋積)
临床3期
类风湿关节炎
C-reactive protein | antidrug antibodies
730
築艱糧構夢糧襯齋醖廠(鹽襯糧觸構獵範淵鑰顧) = 壓選鏇網築網觸觸製壓 願顧鹹製鬱選夢衊夢鏇 (鑰窪積憲範鑰艱夢襯構 )
积极
2017-06-14
ADL
築艱糧構夢糧襯齋醖廠(鹽襯糧觸構獵範淵鑰顧) = 壓齋鏇鑰淵齋衊顧獵淵 願顧鹹製鬱選夢衊夢鏇 (鑰窪積憲範鑰艱夢襯構 )
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