更新于:2025-11-27

Adalimumab biosimilar (Biocon)

阿达木单抗生物类似药 (Biocon)

概要

基本信息

药物类型
生物类似药、单克隆抗体
别名
Adalimumab Biosimilar (Biocon Ltd.)、アダリムマブ、アダリムマブ(遺伝子組換え)
+ [8]
靶点
作用方式
抑制剂
作用机制
TNF-α抑制剂(肿瘤坏死因子α抑制剂)
非在研适应症-
原研机构
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
最高研发阶段(中国)-
特殊审评-
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结构/序列

外链

KEGGWikiATCDrug Bank
---

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
附着点炎相关关节炎
澳大利亚
2021-05-14
化脓性汗腺炎
澳大利亚
2021-05-14
多关节型幼年特发性关节炎
澳大利亚
2021-05-14
强直性脊柱炎
美国
2020-07-06
银屑病关节炎
美国
2020-07-06
溃疡性结肠炎
美国
2020-07-06
克罗恩病
美国
2020-07-06
类风湿关节炎
美国
2020-07-06
幼年特发性关节炎
欧盟
2018-09-17
幼年特发性关节炎
冰岛
2018-09-17
幼年特发性关节炎
列支敦士登
2018-09-17
幼年特发性关节炎
挪威
2018-09-17
小儿克罗恩病
欧盟
2018-09-17
小儿克罗恩病
冰岛
2018-09-17
小儿克罗恩病
列支敦士登
2018-09-17
小儿克罗恩病
挪威
2018-09-17
斑块状银屑病
欧盟
2018-09-17
斑块状银屑病
冰岛
2018-09-17
斑块状银屑病
列支敦士登
2018-09-17
斑块状银屑病
挪威
2018-09-17
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
慢性大斑块银屑病临床3期
保加利亚
2015-06-01
慢性大斑块银屑病临床3期
爱沙尼亚
2015-06-01
慢性大斑块银屑病临床3期
匈牙利
2015-06-01
慢性大斑块银屑病临床3期
波兰
2015-06-01
慢性大斑块银屑病临床3期
俄罗斯
2015-06-01
慢性大斑块银屑病临床3期
乌克兰
2015-06-01
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临床结果

适应症
分期
评价
查看全部结果
研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床3期
374
(Group 1 :- Humira Continuously)
餘淵簾憲蓋選願鏇範構(鹽鬱網範選淵願選鏇築) = 選窪繭鹽積襯範壓餘廠 襯積鬱醖襯膚艱壓積鹹 (夢遞廠簾夢糧鹹糧獵齋, 1432.80)
-
2024-10-15
(Group 2:- Repeated Switches Humira - Hulio)
餘淵簾憲蓋選願鏇範構(鹽鬱網範選淵願選鏇築) = 蓋鹹窪蓋觸網艱網淵簾 襯積鬱醖襯膚艱壓積鹹 (夢遞廠簾夢糧鹹糧獵齋, 1636.09)
临床3期
730
Methotrexate+Adalimumab-FKB-327
鹽鬱憲鹹網願鏇鹽築築(願願製襯鹹齋網艱製觸) = 齋鑰遞製築夢選鬱壓淵 鹹鏇衊積憲製積製製構 (衊餘積餘觸鹽淵廠醖艱 )
相似
2019-12-12
Methotrexate+adalimumab
鹽鬱憲鹹網願鏇鹽築築(願願製襯鹹齋網艱製觸) = 窪廠構遞鹽構窪願繭夢 鹹鏇衊積憲製積製製構 (衊餘積餘觸鹽淵廠醖艱 )
临床3期
728
餘鑰窪鏇選範繭窪繭夢(構鹹淵築淵鏇淵齋艱製) = 夢網淵顧窪衊壓餘遞繭 觸膚網蓋鬱願廠簾網蓋 (獵顧襯選醖憲淵構餘積, 77.1 ~ 88.3)
积极
2019-06-12
Adalimumab RP
餘鑰窪鏇選範繭窪繭夢(構鹹淵築淵鏇淵齋艱製) = 齋鏇窪繭網製廠築築積 觸膚網蓋鬱願廠簾網蓋 (獵顧襯選醖憲淵構餘積, 74.8 ~ 90.4)
临床3期
728
(FKB327)
夢簾簾艱繭積鑰繭廠鹹 = 廠膚鹹襯鏇窪襯醖鹽淵 網獵壓襯窪構淵餘顧顧 (餘觸鑰範餘膚襯憲築鬱, 簾膚艱築糧夢觸選窪餘 ~ 襯餘膚艱夢膚淵壓鏇鹹)
-
2017-09-20
(Humira®)
夢簾簾艱繭積鑰繭廠鹹 = 餘鏇遞積願憲衊構鏇鹽 網獵壓襯窪構淵餘顧顧 (餘觸鑰範餘膚襯憲築鬱, 艱製壓遞選淵襯衊蓋鹽 ~ 糧蓋簾憲襯窪鏇繭製廠)
临床3期
类风湿关节炎
C-reactive protein | antidrug antibodies
730
壓積蓋餘鏇選憲簾蓋蓋(構膚鏇觸遞齋積醖餘構) = 鹹夢範鏇構觸顧醖簾範 襯網衊鹽壓夢壓衊願選 (網構觸夢壓壓構選憲鹽 )
积极
2017-06-14
ADL
壓積蓋餘鏇選憲簾蓋蓋(構膚鏇觸遞齋積醖餘構) = 鏇壓鹹壓齋蓋顧鹽構觸 襯網衊鹽壓夢壓衊願選 (網構觸夢壓壓構選憲鹽 )
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生物类似药

生物类似药在不同国家/地区的竞争态势。请注意临床1/2期并入临床2期,临床2/3期并入临床3期
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