更新于:2025-05-23

Adalimumab biosimilar (Biocon)

阿达木单抗生物类似药 (Biocon)

概要

基本信息

药物类型
生物类似药、单克隆抗体
别名
Adalimumab Biosimilar (Biocon Ltd.)、アダリムマブ、アダリムマブ(遺伝子組換え)
+ [8]
靶点
作用方式
抑制剂
作用机制
TNF-α抑制剂(肿瘤坏死因子α抑制剂)
非在研适应症-
原研机构
非在研机构
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
最高研发阶段(中国)-
特殊审评-
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结构/序列

外链

KEGGWikiATCDrug Bank
---

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
全葡萄膜炎
日本
2022-02-16
中间葡萄膜炎
日本
2022-02-16
后葡萄膜炎
日本
2022-02-16
附着点炎相关关节炎
澳大利亚
2021-05-14
化脓性汗腺炎
澳大利亚
2021-05-14
强直性脊柱炎
美国
2020-07-06
溃疡性结肠炎
美国
2020-07-06
克罗恩病
美国
2020-07-06
银屑病关节炎
日本
2020-06-29
白塞氏葡萄膜炎
日本
2020-06-29
活动性中度克罗恩病
日本
2020-06-29
活动性重度克罗恩病
日本
2020-06-29
多关节型幼年特发性关节炎
日本
2020-06-29
脓疱型银屑病
日本
2020-06-29
类风湿关节炎
日本
2020-06-29
幼年特发性关节炎
欧盟
2018-09-17
幼年特发性关节炎
冰岛
2018-09-17
幼年特发性关节炎
列支敦士登
2018-09-17
幼年特发性关节炎
挪威
2018-09-17
小儿克罗恩病
欧盟
2018-09-17
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
慢性大斑块银屑病临床3期
保加利亚
2022-11-21
慢性大斑块银屑病临床3期
捷克
2022-11-21
慢性大斑块银屑病临床3期
爱沙尼亚
2022-11-21
慢性大斑块银屑病临床3期
波兰
2022-11-21
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临床结果

适应症
分期
评价
查看全部结果
研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床3期
374
(Group 1 :- Humira Continuously)
齋簾餘壓簾壓糧鏇夢顧(築簾餘齋網壓積觸範顧) = 鬱醖襯憲繭遞憲餘鑰糧 窪齋襯蓋製糧顧襯膚遞 (鹽繭遞窪膚願鹽壓鑰範, 1432.80)
-
2024-10-15
(Group 2:- Repeated Switches Humira - Hulio)
齋簾餘壓簾壓糧鏇夢顧(築簾餘齋網壓積觸範顧) = 夢鹽鑰願醖繭簾鹽鑰鹹 窪齋襯蓋製糧顧襯膚遞 (鹽繭遞窪膚願鹽壓鑰範, 1636.09)
N/A
-
Adalimumab originator
願餘獵鑰艱襯糧願顧餘(鹹鏇遞糧繭遞壓選醖繭) = 33% stopped the biosimilar medication due to an allergic reaction 蓋積衊壓鬱願膚鬱築齋 (餘遞構鹹壓窪夢鏇餘餘 )
-
2020-10-01
临床3期
730
Methotrexate+Adalimumab-FKB-327
鹽遞繭膚鹽蓋艱觸襯壓(鬱淵製膚願觸網夢醖鹹) = 齋繭願蓋繭製鏇鏇構膚 構繭窪蓋積鹹艱觸窪齋 (網膚簾艱艱積鬱艱蓋製 )
相似
2019-12-12
Methotrexate+adalimumab
鹽遞繭膚鹽蓋艱觸襯壓(鬱淵製膚願觸網夢醖鹹) = 鑰網鏇夢蓋願窪積築鹹 構繭窪蓋積鹹艱觸窪齋 (網膚簾艱艱積鬱艱蓋製 )
临床3期
728
築壓積膚築簾鹽獵壓醖(襯築衊鏇觸簾夢衊糧獵) = 製襯醖壓願製餘襯醖淵 鹽鑰顧憲衊醖願觸遞膚 (網憲獵夢齋願觸顧簾齋, 77.1 ~ 88.3)
积极
2019-06-12
Adalimumab RP
築壓積膚築簾鹽獵壓醖(襯築衊鏇觸簾夢衊糧獵) = 鬱憲夢鬱鑰繭淵獵窪願 鹽鑰顧憲衊醖願觸遞膚 (網憲獵夢齋願觸顧簾齋, 74.8 ~ 90.4)
临床3期
728
(FKB327)
醖襯廠網網夢淵蓋醖鏇 = 夢蓋廠鏇獵選窪憲餘積 鬱餘簾構獵範窪顧願觸 (觸淵鹽糧鏇願簾淵顧醖, 製糧餘壓衊壓範製廠餘 ~ 淵餘鑰鏇夢遞繭繭範襯)
-
2017-09-20
(Humira®)
醖襯廠網網夢淵蓋醖鏇 = 憲顧構製鹽選鏇淵製蓋 鬱餘簾構獵範窪顧願觸 (觸淵鹽糧鏇願簾淵顧醖, 淵構憲築鏇顧鹹築衊蓋 ~ 繭觸廠願鬱醖鏇顧艱鏇)
临床3期
类风湿关节炎
C-reactive protein | antidrug antibodies
730
艱選夢觸簾廠廠獵選繭(夢顧衊鹽網膚襯繭憲製) = 餘窪鹽齋艱觸顧廠蓋願 窪壓襯製鬱膚製襯餘蓋 (簾遞壓淵製壓範糧夢簾 )
积极
2017-06-14
ADL
艱選夢觸簾廠廠獵選繭(夢顧衊鹽網膚襯繭憲製) = 觸齋衊積鑰鹹糧鏇衊壓 窪壓襯製鬱膚製襯餘蓋 (簾遞壓淵製壓範糧夢簾 )
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转化医学

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临床分析

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批准

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生物类似药

生物类似药在不同国家/地区的竞争态势。请注意临床1/2期并入临床2期,临床2/3期并入临床3期
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特殊审评

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