100 项与 CLDN18.2 ADC (Pfizer) 相关的临床结果
100 项与 CLDN18.2 ADC (Pfizer) 相关的转化医学
100 项与 CLDN18.2 ADC (Pfizer) 相关的专利(医药)
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项与 CLDN18.2 ADC (Pfizer) 相关的新闻(医药)9月5日,专注于人工智能驱动药物发现的Genetic Leap宣布,与礼来(LLY.US)达成价值高达4.09亿美元的研究合作,以开发基于基因的疗法。
根据协议条款,Genetic Leap将从礼来获得高达4.09亿美元的前期、开发、临床、监管和商业里程碑付款,以及分级特许权使用费。作为协议的一部分,两家公司将利用Genetic Leap的RNA靶向人工智能平台,为礼来选定的靶点开发寡核苷酸药物。
此次合作建立在两家公司成功试点的基础上,并将利用Genetic Leap的RNA靶向人工智能平台,针对礼来在高优先治疗领域选择的靶点,生产寡核苷酸药物。
RNA在协调基本生物过程中的核心作用具有解决传统药物无法有效靶向的关键疾病的巨大潜力。Genetic Leap的专有人工智能平台正在彻底改变给RNA药物的给药方法。
公司管线
关于Genetic Leap
Genetic Leap在人工智能和RNA基因医学的前沿进行创新,正在推进一个跨越内部和合作项目的管线,跨越新的和已建立(但传统上无法用药)的疾病靶点。
End
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寡核苷酸引进/卖出基因疗法ASCO会议抗体药物偶联物
自身免疫性疾病主要由广泛的免疫抑制剂和阻断抗体治疗,这些药物可以控制疾病,但通常不能治愈。CAR-T疗法是针对某些类型血癌的成熟治疗方法,靶向CD19的嵌合抗原受体(CAR)T 细胞在 B 细胞恶性肿瘤中非常有效。同时,CD19 CAR T细胞也靶向触发自身免疫性疾病(AID)的自身反应性 B 细胞,包括系统性红斑狼疮(SLE)、特发性炎症性肌炎(IIM)和系统性硬化症(SSc)。
9月4日,顶尖期刊《新英格兰医学杂志》发表了两项备受关注的自免领域临床研究结果,为为广大自身免疫疾病患者带来了新的希望。
Teclistamab是一款以B细胞成熟抗原(BCMA)和T细胞CD3受体为靶点的双特异性抗体。在1期临床研究中,teclistamab在复发或难治性多发性骨髓瘤患者中表现出较好的疗效。
德国的研究团队使用强生的BCMA/CD3双抗Teclistamab,在B细胞清除疗法失败后的探索结果。研究表明,接受强生Tecvayli(teclistamab)治疗的难治性自身免疫疾病患者病情显著缓解。其中,一名系统性红斑狼疮(SLE)患者的SLE生物标志物降至正常或接近正常水平,其粘膜皮肤和肌肉骨骼症状完全消失,实现了完全缓解!
研究人员报道一位具有6年病史SLE患者的案例。在接受teclistamab治疗前有活动性狼疮性肾炎,并伴有自身免疫溶血性贫血、水疱性皮肤病变和多关节炎(polyarthritis)症状。先前使用羟氯喹、甲氨蝶呤、硫唑嘌呤、达普松、麦考酚酯、沃克托珠单抗、贝利木单抗和阿尼鲁单抗治疗皆未能获得显著缓解。该患者在接受teclistamab皮下注射治疗之前已停止使用免疫抑制剂霉酚酸酯(MMF),并在试验第6周时停用口服泼尼松龙。
分析显示,患者的双链DNA抗体水平下降迅速,从治疗开始时的2440 IU/ml,在第5周降至正常值范围,并持续维至第16周;补体水平和I型干扰素活性皆恢复正常。Teclistamab治疗导致患者的外周B细胞在第1周迅速耗竭,并在第8周时其体内的骨髓浆细胞和B细胞大量清除。
SLE患者在接受teclistamab治疗后产生血清学与免疫学相关应答
治疗后,患者的尿蛋白/肌酐比值从2352降至小于500,血红蛋白水平上升,抗球蛋白试验在第4周正常化,口腔和皮肤症状以及肌肉骨骼表现完全缓解。她的生活质量也呈现逐步改善。临床上,该患者的系统性红斑狼疮疾病活动指数2K(SLEDAI-2K)评分从基线的20分在第6周下降至0分,并在16周随访结束时保持为0分。
治疗过程中出现的不良事件包括2级细胞因子释放综合征、肺炎、鼻窦炎和低丙种球蛋白血症。研究人员指出,这些不良反应也曾在多发性骨髓瘤患者中报告过。没有在这名患者中观察到其他不良反应,如中性粒细胞减少、贫血和神经毒性。
SLE患者在接受teclistamab治疗后获得临床改善
同期,杂志还刊载了来自FAU的科学家在四名对五种以上免疫抑制剂(包括利妥昔单抗)抵抗的自身免疫疾病患者上检视teclistamab的疗效结果。这些患者分别罹患系统性硬化症、原发性干燥综合征、特发性炎性肌病以及类风湿性关节炎。
分析显示,在接受治疗后,循环B细胞被耗竭,游离轻链减少,证实了teclistamab的浆细胞靶向作用。患者体内的抗核抗体、MDA5、SS-A/Ro、SS-B/La和PL-7等自身免疫抗体水平也出现下降。
四名自身免疫疾病患者在接受teclistamab治疗后疾病程度皆获得改善
此外,teclistamab改善了所有四名患者的疾病活动度。具体改善包括皮肤疾病评分、Sjögren综合征疾病活动指数、皮肌炎疾病区域和严重指数、类风湿关节炎的疾病活动评分等。
安全性方面,Teclistamab治疗具有良好的安全性,无神经毒性或骨髓毒性,仅有低级别的细胞因子释放综合征。
该研究证实了BCMA靶向的T细胞引导剂在自身免疫疾病患者中靶向浆细胞是可行的,但是否能够实现持续的临床缓解需要进一步研究,并在更大规模的患者群体中进行试验,以验证该疗法的应答率和疗效的持续性。
参考资料
1.https://www.nejm.org/doi/full/10.1056/NEJMc2407150
2.https://www.medpagetoday.com/rheumatology/lupus/111793
3.https://mp.weixin.qq.com/s/AoBcPkc3ISNS3RlUX8xt9Q
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2024 ASCO| 默沙东/科伦TROP2 ADC、信达、礼新CLDN18.2 ADC数据公布
9月5日,科伦博泰注射用SKB571的上市申请获得NMPA受理。
半个月前,科伦药业刚发布"控股子公司科伦博泰与默沙东(MSD)相关合作项目的进展”的公告。据公告,主要的新进展之一是SKB571的新授权。
默沙东将就创新双抗ADC项目SKB571项目行使独家选择权,并向科伦博泰支付3750万美元,且待达致特定开发及销售里程碑后向科伦博泰支付进一步里程碑付款。科伦博泰将保留在中国内地、香港及澳门跨地区开发、使用、制造及商业化SKB571的权利。科伦博泰MSD合作新进展: 新授权双抗ADC,退回CLDN18.2ADC
SKB571是一款创新双抗ADC,主要针对肺癌、消化道肿瘤等多种实体瘤。该产品通过科学的靶点组合选择和差异化的双抗分子设计,以提升对肿瘤的靶向性,并有利于克服肿瘤异质性,提升疗效;通过高亲水性毒素-连接子策略,该产品展现出良好的药代动力学性质。临床前研究显示,它在多种人源肿瘤异种移植(PDX)模型和食蟹猴中均展现了良好抗肿瘤效果及安全性。
科伦博泰ADC管线中,研发进度最快的ADC产品有SKB264(Trop2 ADC)和A166(Her2 ADC),已经进入到NDA/BLA申报阶段。SKB264为科伦博泰最为核心重磅产品,上市在即。
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