An open label, multi-center, dose-escalating study to evaluate the safety and preliminary efficacy of IMC008 in CLDN18.2 positive advanced solid tumors.

开始日期2023-04-02

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海军军医大学第一附属医院

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2025-12-11

·同写意

易慕峰生物In Vivo体内生成CAR-T产品IMV101亮相丨会员动态

2025-11-06

·搜狐新闻

1 个月 18 家获投！5 家 CAR-T 企业吸金超 10 亿元

免费早鸟票，200 张限量领取2025 年 11 月 7 日医麦客新闻 eMedClub News据不完全统计，10 月国内创新药领域（仅统计 CAR-T、干细胞、基因治疗、核酸、XDC 等新型药物类型）共披露 18 起融资事件，「头部集聚、技术导向」特征显著。其中亿元级融资达 6起，合计超 24 亿元，占已披露金额（约 28 亿元）的 85%以上。纽瑞特医疗获 8 亿元 D 轮大额融资，以「核素+核药」模式领跑核医药赛道。而早期轮次占比 40%，但单笔金额偏低。值得一提的是，CGT 领域贡献半壁江山。 9起融资总额超 10.5 亿元，覆盖涵盖天使、Pre-A、A、B、B+、C、D+2 等轮次。细胞治疗技术迭代为核心看点，5 家 CAR-T 企业合计融资超 10 亿元。其中，复星凯瑞手握两款上市 CAR-T 获超 6.5 亿元 A 轮融资；华道生物布局通用型技术；星锐医药、元码智药等发力 in vivo CAR-T，绕开体外制备环节，加速疗法普惠化进程。 ▲ 10 月国内创新药融资事件盘点（点击可放大）下面将展开介绍 10 月份 CGT 领域获融资事件。复星凯瑞：超 6.5 亿元 A 轮融资10 月 17 日，复星医药发布公告称，其控股子公司复星凯瑞及其直接控股股东复星医药产业，已与深圳生物医药产业基金签署《增资协议》。根据协议，深圳生物医药产业基金拟参与复星凯瑞的 A 轮融资，计划分阶段出资总计 6 亿元，认购复星凯瑞新增注册资本不超过约 5.24 亿元。此外，复星凯瑞现任董事及核心管理团队在内的 14 名跟投参与方，拟通过跟投平台共同出资 352.50 万元，认购复星凯瑞合计 308.1070 万元的新增注册资本。此前，坪山区引导基金已于今年 9 月份与复星凯瑞签署增资协议，拟出资 5000 万元参与其 A 轮融资。此次 A 轮融资的投前估值为 22 亿元，融资所得将主要用于复星凯瑞及/或其子公司的日常运营与业务拓展，旨在进一步丰富创新研发管线，提升技术实力和产品储备能力。星锐医药：逾 3 亿元 B 轮融资10 月 24 日，星锐医药宣布完成逾 3 亿元人民币的 B 轮融资。本轮融资由 LYFE Capital （洲嶺资本）、高瓴创投与礼来亚洲基金（LAV）共同领投。本轮资金将主要用于升级和扩展肝外靶向递送平台，加速 in vivo CAR-T 管线的临床开发，进一步夯实星锐医药在 RNA 治疗领域的创新布局。华道生物：亿元级 D2+轮融资10 月 11 日，华道生物宣布于近日成功完成了亿元+的 D+2 轮融资，本轮融资由博爱新开源担任领投。此次融资将主要用于加速普惠细胞药物的研发与产业化进程，进一步推动华道生物细胞药物全产业链自主创新技术平台在华道生物 CAR-T 细胞药物首期智能制造产业化基地（上海）建设项目的商业化生产应用落地，助力国家生物医药产业链供应链安全，实现 CAR-T 细胞药物的自主定价权，提供老百姓用得起、用得上的 CAR-T 细胞药物。元码智药：数千万元天使轮融资10 月 20 日，阳光诺和宣布拟以自有资金出资 1,500 万元，认缴元码智药新增注册资本 11.0556 万元。增资完成后，公司将持有其 8.20% 的股权。此次投资旨在推进阳光诺和在 in vivo CAR-T 细胞治疗与核酸药物领域的战略布局。君跻生物：数千万元 Pre-A 轮融资君跻生物宣布完成数千万人民币 Pre-A 轮融资，本轮融资由明熙资本独家领投。本次融资资金将重点投入三大方向：其一，升级 NGSafety™平台的自动化与智能化水平，完善 3.0 实验室建设，该实验室可实现 7×24 小时无人监管运行，通过流程可视化降低操作误差，缩短服务周期；其二，扩充蛋白药物安全评价等新增服务产能，目前相关业务已处于「即将上线」阶段；其三，强化市场布局，进一步渗透 CGT 研发及体外诊断等应用场景。成立于 2022 年 7 月的君跻生物，核心业务聚焦 CGT 领域的质量分析与安全性评价，通过新一代测序（NGS）等先进技术为生物药研发赋能。公司打造的 NGSafety™技术平台已形成多元化矩阵，涵盖 mRNA-NGSafety™、CRISPR-NGSafety™、AAV-NGSafety™等细分解决方案，可提供从核酸药、基因编辑到细胞治疗的全链条安全评价服务。天泽云泰：C 轮融资上海国投先导私募基金管理有限公司（国投先导）宣布，作为领投方联合正心谷资本等知名投资机构完成对天泽云泰的 C 轮融资。天泽云泰成立于 2020 年 3 月，是一家聚焦基因治疗领域的创新型研发企业。当下，已建立 ViCas®CRISPR 基因编辑、ViLNP®脂质纳米粒递送、ViVec®AAV 生产三大技术平台。且已构建起覆盖眼科、中枢神经系统、代谢及血液系统疾病等领域的多元化产品管线。其中，公司开发的全球首个针对结晶样视网膜变性（BCD）的基因疗法 VGR-R01 注射剂于 2022 年 11 月获批临床试验，Ⅰ/Ⅱ 期试验显示患者视力显著改善且安全性良好；在神经系统疾病领域，VGN-R09b 基因疗法针对 AADC 缺乏症临床试验已完成 Ⅰ/Ⅲ 期临床入组；针对戊二酸血症 I 型的 VGM-R02b 疗法已于 2023 年 7 月获 CDE 临床默示许可，是全球首款用于戊二酸血症 I 型的基因治疗候选产品。易慕峰：B+轮融资易慕峰获得 B+轮融资。本轮投资方为中国太平、博儒资本、东吴创投-东吴证券、粤科金融。易慕峰从实体瘤治疗痛点和临床获益出发，在全球首次提出「化实体瘤为血液瘤」的临床策略，并在此基础上开发了 Peri Cruiser®技术平台，同时还开发了 SNR、T-Booster 等技术平台，旨在提高 CAR-T 产品的安全性、对抗肿瘤异质性以及提高扩增和浸润肿瘤的能力。新品试用6孔/24孔/100ml培养罐新品试用申请活动时间：9-10月该公司拥有丰富的产品管线，其中 IMC002 （CLDN18.2 CAR-T）的 IND 申请已于 2023 年 4 月获得中美双报批准；IMC001 （EpCAM CAR-T）的 IND 申请已于 2024 年 2 月获得中美双报批准；IMC008 （SNR CAR-T）已快速推进到 IIT 临床研究阶段，拟治疗胃癌和胰腺癌。华源再生医学：A 轮融资华源再生医学已成功完成 A 轮首关。本轮融资将主要用于由 iPSC 衍生肾祖细胞 iNPC101 人源肾祖细胞注射液的临床申请和临床试验，AK00 血滤增强设备的注册临床研究，以及公司日常运营与团队扩展。华源再生医学深耕肾脏疾病创新治疗，拥有干细胞培养分化与生物再生材料两大核心技术平台，布局了细胞治疗、创新器械及生物人工器官等多条产品线。据悉，今年公司已向 FDA 申请了孤儿药（ODD）、向 CDE 递交了 PreIND 申请，并将持续推进 iPS 干细胞和器械产品的临床试验，同时推进肾脏外泌体、生物人工肾管线的临床前研究，为全球数亿肾病患者提供更高效、安全的治疗方案。康德赛医疗：A 轮数千万元融资10 月 31 日，东纳投资旗下东纳医健基金完成对康德赛医疗的 A 轮数千万元人民币投资，本轮融资将助力康德赛医疗在细胞治疗领域的研发推进与产业化落地，进一步巩固其在 mRNA-DC 肿瘤疫苗与巨噬细胞疗法方向的深耕。总结10 月份融资事件清晰地传递出一个信号：中国创新药正在经历一场深刻的范式变革。单一的「Me-too」或「Fast-follow」策略已不再是资本的首选。未来的竞争，将集中于拥有核心平台技术（如新型递送等）、能够解决关键临床难题（如实体瘤治愈、神经系统疾病干预）、并具备持续创新迭代能力的企业。责任编辑丨Leaf校对丨Leaf参考资料：1.各企业官网及网络公开资料精彩直播预告返回搜狐，查看更多

细胞疗法免疫疗法基因疗法

2025-11-03

·细胞基因治疗前沿

9家CGT公司完成融资（2025年10月）

▲11月6-7日第十届广州(大湾区)生物医药创新者峰会扫码报名声明：因水平有限，错误不可避免，或有些信息非最及时，欢迎留言指出。本文仅作医疗健康相关药物介绍，非治疗方案推荐（若涉及）;本文不构成任何投资建议。据不完全统计，2025年10月国内已有9家CGT领域公司完成融资。小编将这些融资事件总结如下表：康德赛医疗：数千万元A轮融资 2025年10月30日，广东东纳私募基金管理有限公司（简称“东纳投资”）旗下东纳医健基金完成对四川康德赛医疗科技有限公司（简称“康德赛医疗”）的A轮数千万元人民币投资。本轮融资由东纳基金联合爱尔眼科旗下基金共同参与，将助力康德赛医疗在细胞治疗领域的研发推进与产业化落地，进一步巩固其在mRNA-DC肿瘤疫苗与巨噬细胞疗法方向的领先地位。康德赛医疗成立于2016年，由多位留学归国科学家牵头，整合了重庆莱美、北控医疗、华大基因等上市企业资源，聚焦“mRNA+细胞疗法”在肿瘤与重度纤维化等重大疾病治疗中的研发与转化。公司拥有国内首个基于肿瘤新生抗原的个性化mRNA-DC肿瘤疫苗，以及用于肝硬化治疗的个体化巨噬细胞注射液，两项管线均已在国内获批IND，具备“first-in-class”潜力。天泽云泰：C轮融资 2025年10月30日，上海天泽云泰生物医药有限公司（天泽云泰，VitalGen）近日C轮融资，本轮融资由上海国投公司旗下国投先导私募基金管理有限公司（国投先导）作为领投方，联合国投先导子基金正心谷资本及其他知名投资机构完成。天泽云泰2020年3月注册成立于中国上海，致力于将前沿的基因及细胞治疗技术，转化为临床可及的治疗方法，以期造福更多患者。天泽云泰拥有具有自主知识产权的ViVec®AAV生产技术平台、ViCas®CRISPR基因编辑技术平台和ViLNP®脂质纳米粒技术平台，通过基因替代、基因调控和基因编辑等策略，开发治疗中枢神经系统疾病、眼科疾病、代谢及血液系统疾病等领域的创新基因治疗和细胞治疗药物，拥有包括多个潜在First-in-class产品的多元化管线。目前，天泽云泰已经获得多家知名基金的多轮投资，分别在张江高科技园区和外高桥自贸区建成面积2,500平方米的基因治疗研发运营中心和13,000平方米GMP商业化生产车间。华源再生医学：A轮融资 10月30日，专注于细胞治疗与生物人工器官研发的华源再生医学宣布，已成功完成A轮首关。据悉，本轮融资将主要用于由iPSC衍生肾祖细胞iNPC101人源肾祖细胞注射液的临床申请和临床试验，AK00血滤增强设备的注册临床研究，以及公司日常运营与团队扩展。华源再生医学成立于2018年，位于深圳龙华区，是一家基于人源干细胞技术与组织工程技术制造可代替供体器官的生物人造脏器的研发公司，致力于解决器官短缺问题，高质量延长人类生命。星锐医药：超3亿元B轮融资 10月24日，星锐医药宣布完成逾3亿元人民币的B轮融资。本轮融资由LYFE Capital（洲嶺资本）、高瓴创投与礼来亚洲基金（LAV）共同领投，老股东源码资本、夏尔巴投资及春华资本持续加码。本轮资金将主要用于升级和扩展肝外靶向递送平台，加速体内细胞治疗（in vivo CAR-T）管线的临床开发，进一步夯实公司在RNA治疗领域的创新布局。星锐医药的核心产品以mRNA为核心的创新药物为主，覆盖传染病疫苗、肿瘤免疫治疗药物和代谢疾病治疗药物三大领域。在传染病疫苗方面，其呼吸道合胞病毒（RSV）mRNA疫苗STR-V003已获得美国FDA临床试验许可，标志着其在国际临床开发上迈出了关键一步。此外，公司还在积极开发狂犬mRNA疫苗。在肿瘤免疫领域，星锐医药致力于针对肿瘤细胞的mRNA靶向治疗，并有个性化肿瘤疫苗（STR-V005）进入IIT临床。代谢疾病方面，公司也布局了糖尿病、肥胖症等mRNA疗法，以及体内CAR-T（STR-P004）进入IIT临床，展现了其在多病种治疗上的广阔前景。易慕峰：B+轮融资 10月23日，创新型生物技术企业苏州易慕峰生物科技有限公司（以下简称“易慕峰”）获得B+轮融资。本轮投资方为中国太平、博儒资本、东吴创投-东吴证券、粤科金融。这是其自2020年成立以来完成的第8轮融资，这家致力于攻克实体瘤的潜在独角兽企业，已累计获得数亿元资本支持，彰显了市场对其技术路径与发展前景的高度认可。易慕峰生物成立于2020年7月，总部位于江苏苏州，是一家专注于肿瘤免疫治疗的创新型生物技术企业。公司专注于开发新一代CAR-T细胞治疗药物，致力于将实体瘤转化为可治愈的血液瘤，为全球实体瘤患者带来长期生存获益。公司始终以临床价值为导向，拥有丰富的产品管线，其中IMC002（CLDN18.2 CAR-T）于2022年7月获得了美国FDA孤儿药资格认定，其IND申请已于2023年4月获得中美双报批准；IMC001（EpCAM CAR-T）于2023年8月获得美国FDA ODD认定，其IND申请已于2024年2月获得中美双报批准；IMC008（SNR CAR-T）已快速推进到IIT临床研究阶段，于2023年8月获得两项美国FDA ODD认定，分别用于治疗胃癌和胰腺癌。君跻生物：数千万元Pre-A轮融资 10月17日，苏州君跻基因科技有限公司（下称 “君跻生物”）宣布完成数千万人民币 Pre-A 轮融资，本轮融资由明熙资本独家领投。这是继早期获得工业自动化领域产业方支持后，君跻生物再次获得医疗健康领域产业资本加持。成立于 2022 年 7 月的君跻生物，核心业务聚焦细胞和基因治疗（CGT）领域的质量分析与安全性评价，通过新一代测序（NGS）等先进技术为生物药研发赋能。公司打造的 NGSafety™技术平台已形成多元化矩阵，涵盖 mRNA-NGSafety™、CRISPR-NGSafety™、AAV-NGSafety™等细分解决方案，可提供从核酸药、基因编辑到细胞治疗的全链条安全评价服务。据了解，融资资金将重点投入三大方向：其一，升级 NGSafety™平台的自动化与智能化水平，完善 3.0 实验室建设，该实验室可实现 7×24 小时无人监管运行，通过流程可视化降低操作误差，缩短服务周期；其二，扩充蛋白药物安全评价等新增服务产能，目前相关业务已处于 “即将上线” 阶段；其三，强化市场布局，进一步渗透 CGT 研发及体外诊断等应用场景。元码智药:数千万元天使轮融资 10月17日，元码智药宣布完成数千万元人民币天使轮融资，此轮融资由阳光诺和领投，方富创投等机构参与跟投。融资所得将主要用于推进环状mRNA体内CAR-T疗法的临床前研发及研究者发起的临床试验（IIT）。元码智药成立于2023年6月，专注于环状mRNA体内CAR-T新药研发。成立两年以来，元码智药针对环状mRNA和靶向递送等底层技术瓶颈展开攻关，并在应用层专注于体内CAR-T新药研发，建立了全球领先的环状mRNA新药开发平台。元码智药在无痕高效环化、AI序列设计、环状mRNA化学修饰、体内T细胞靶向递送、和环状mRNA CAR设计与评价等高壁垒环节实现技术突破，已申请10余项国内国际专利，构筑了byterna.AI × cmCAR × CellectLNP三大技术平台，并布局了多条体内CAR-T管线，目前核心管线已完成关键临床前试验验证，正快速推向临床研究。复星凯瑞：超6.5亿元A轮融资 10月17日，复星医药披露，其控股子公司复星凯瑞、复星医药产业（复星凯瑞的直接控股股东）与深圳生物医药产业基金共同签订《增资协议》。深圳生物医药产业基金拟参与复星凯瑞A轮融资，即计划分期出资共计6亿元，认缴复星凯瑞不超过合计5.24亿元的新增注册资本。融资所得款项将用于复星凯瑞及/或其子公司的运营和业务发展，以进一步拓展创新管线、加强技术和产品储备。《增资协议》约定，深圳生物医药产业基金此次出资的6亿元将分三期完成，首期支付3亿元，后续两期分别支付2亿元和1亿元。支付节点将与复星凯瑞部分里程碑事项挂钩，比如阿基仑赛一体化工厂达成约定的落地进展、细胞治疗产品管线达成相应的临床、注册进展等。本轮融资，还将获得复星凯瑞现任董事在内的14名核心管理层跟投，他们拟通过跟投平台共计出资352.5万元认缴复星凯瑞合计308.1070万元的新增注册资本。此举有效实现了核心团队与公司发展的长期利益绑定。华道生物：亿元级D2+轮融资 10月11日，华道(上海)生物医药有限公司（以下简称“华道生物”）宣布成功完成了亿元+的D+2轮融资，本轮融资由博爱新开源（300109.sz）担任领投，并得到了镜湖资本、武汉呵尔、浙江神畅、宁波紫贝等机构和投资者的共同参与。此次融资将主要用于加速普惠细胞药物的研发与产业化进程，进一步推动华道生物细胞药物全产业链自主创新技术平台在华道生物CAR-T细胞药物首期智能制造产业化基地（上海）建设项目的商业化生产应用落地，助力国家生物医药产业链供应链安全，实现CAR-T细胞药物的自主定价权，提供老百姓用得起、用得上的CAR-T细胞药物。华道生物成立于2017年9月，是一家聚焦细胞治疗领域，致力于细胞药物全产业链技术研发与创新的国家高新技术企业。自创立以来，华道生物始终秉持“做中国老百姓用得起的细胞药物”的使命，坚持走“细胞药物研发+产业化关键设备与技术攻关”双轮驱动的自主创新之路，已攻克细胞制备关键设备、配套耗材及智能化冷链转运等多项核心技术，拥有百余项专利和多项软件著作权。参考资料：各公司官网扫码进群掌握CAR-T疗法、干细胞疗法、基因疗法、溶瘤病毒、核酸药物全方位信息

细胞疗法临床申请疫苗基因疗法信使RNA

100 项与 IMC-008 相关的药物交易

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研发状态

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适应症	最高研发状态	国家/地区	公司	日期
胃癌	临床1期	美国	苏州易慕峰生物科技有限公司	2023-08-17
胰腺癌	临床阶段不明	中国	苏州易慕峰生物科技有限公司	2023-08-28