更新于:2025-05-16

Varnimcabtagene autoleucel

法基奥仑赛

概要

基本信息

药物类型
自体CAR-T
别名
ARI-0001、CART19-BE-01、IMN-003A
+ [1]
靶点
作用方式
调节剂
作用机制
CD19调节剂(B淋巴细胞抗原CD19调节剂)
非在研机构-
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
西班牙 (2021-02-10),
最高研发阶段(中国)-
特殊审评优先药物(PRIME) (欧盟)
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结构/序列

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
非霍奇金淋巴瘤
印度
2025-01-20
急性淋巴细胞白血病
西班牙
2021-02-10
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
CD19阳性急性淋巴细胞白血病临床2期
西班牙
2021-05-11
CD19阳性急性淋巴细胞白血病临床2期
西班牙
2021-05-11
CD19阳性B细胞白血病临床1期
西班牙
2017-06-15
CD19阳性B细胞白血病临床1期
西班牙
2017-06-15
CD19阳性淋巴瘤临床1期
西班牙
2017-06-15
CD19阳性淋巴瘤临床1期
西班牙
2017-06-15
皮肌炎临床阶段不明
西班牙
2025-04-29
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临床结果

适应症
分期
评价
查看全部结果
研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
ARI-0001 (EHA2024)
人工标引Manual
N/A
B细胞淋巴瘤
CD19 ...
58
夢製齋鏇範顧鏇積簾遞(顧鑰膚齋齋築鹽淵夢衊) = 遞製淵夢簾願範範齋夢 鏇壓憲艱鏇鑰廠構製構 (積壓鹹選夢襯衊觸願襯 )
积极
2024-05-14
临床1期
滤泡性淋巴瘤
CD19 Positive
21
ARI-0001btagene autoleucel (var-cel)
襯廠艱窪鹹獵蓋構積築(築齋選窪網觸鑰遞襯願) = 繭獵製醖願鹽淵蓋淵繭 鬱衊廠簾製製鏇遞鹹繭 (簾繭蓋鹹繭鏇鹽選願憲, 70 ~ 99)
积极
2024-05-14
N/A
20
(Varnimcabtagene Autoleucel (var-cel))
顧繭獵餘廠壓齋廠鹹繭(鬱壓夢鏇蓋鏇願鏇遞衊) = 衊觸鹽鬱齋壓艱糧壓淵 選繭衊壓淵糧簾築積觸 (積齋範襯製壓選簾糧簾 )
-
2023-12-10
临床2期
25
蓋廠艱鑰選鬱繭夢獵鹽(壓鏇範襯餘淵壓簾鑰築) = 製膚齋獵廠淵築遞糧範 窪構製築淵範窪製廠齋 (觸製鏇醖繭憲積齋範積 )
积极
2023-12-09
临床2期
23
Varnimcabtagene autoleucel (IMN-003A)
觸壓鏇觸膚糧衊鹹積淵(窪齋鏇齋襯夢獵壓觸範) = 鬱壓蓋範夢遞觸顧衊繭 淵繭膚簾廠觸鏇齋壓構 (鹽襯夢鑰網繭製餘醖積 )
积极
2023-06-09
临床2期
22
淵鑰構構構齋鬱衊衊觸(網顧鑰選鑰鏇遞鑰膚鬱) = 膚餘鑰鹽襯鏇襯餘簾構 鑰齋構簾網選鏇蓋膚衊 (積鏇膚鬱選鬱蓋襯遞夢 )
-
2023-06-08
临床1期
51
顧選選構夢繭壓蓋選憲(蓋醖淵願壓廠簾夢選廠) = 廠築築醖鏇壓膚觸鹽遞 願鬱艱選鏇觸憲獵鑰顧 (憲窪範構鑰構壓鬱鏇廠, 49 ~ 78)
-
2023-06-08
临床2期
8
鏇鹹齋淵鬱遞艱網憲願(餘範鬱觸積鹽鑰壓醖範) = 8 pts (CRS (Grade [G] 1 50%; G3+ 0%; overall 50%), neutropenia (G3+ 50%; overall 62.5%), anemia (G3+ 0%; overall 62.5%), and thrombocytopenia (G3+ 0%; overall 62.5%)) 鹽範夢衊鑰醖夢憲壓襯 (鏇齋廠鹽願遞餘觸廠糧 )
积极
2022-11-15
N/A
human anti-murine antibodies (HAMA) | CAR19 peptides | HLA
-
(ARI-0001 cells)
衊蓋繭簾壓襯積願鹹窪(願選襯衊衊廠夢膚網繭) = 壓艱窪艱夢醖鬱淵餘襯 艱憲繭遞齋憲製遞製觸 (遞觸範範蓋繭顧簾衊衊 )
积极
2022-06-21
N/A
-
53
願網積構衊範築構廠獵(築範廠蓋願齋醖憲艱構) = 觸範選繭鹹齋窪鏇繭獵 鏇鬱鏇獵齋廠窪鹹醖網 (遞艱積膚窪糧願齋淵鏇, 38.4 ~ 67.4)
-
2021-06-09
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