药物类型 自体CAR-T |
别名 ARI-0001、CART19-BE-01、IMN-003A |
靶点 |
作用机制 CD19调节剂(B淋巴细胞抗原CD19调节剂) |
非在研适应症 |
非在研机构- |
最高研发阶段批准上市 |
首次获批日期 西班牙 (2021-02-10), |
最高研发阶段(中国)- |
特殊审评优先药物(PRIME) (欧盟) |
开始日期2022-10-18 |
申办/合作机构 |
开始日期2022-03-17 |
开始日期2021-05-11 |
适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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急性淋巴细胞白血病 | 西班牙 | 2021-02-10 |
适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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淋巴瘤 | 临床2期 | 印度 | 2022-06-21 | |
CD19阳性急性淋巴细胞白血病 | 临床2期 | 西班牙 | 2021-05-11 | |
CD19阳性急性淋巴细胞白血病 | 临床2期 | 西班牙 | 2021-05-11 | |
CD19阳性B细胞白血病 | 临床1期 | 西班牙 | 2017-06-15 | |
CD19阳性B细胞白血病 | 临床1期 | 西班牙 | 2017-06-15 | |
CD19阳性淋巴瘤 | 临床1期 | 西班牙 | 2017-06-15 | |
CD19阳性淋巴瘤 | 临床1期 | 西班牙 | 2017-06-15 |
研究 | 分期 | 人群特征 | 评价人数 | 分组 | 结果 | 评价 | 发布日期 |
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N/A | 58 | 繭壓糧壓窪餘夢遞齋鹹(鏇築築鬱顧繭壓糧齋餘) = 獵積顧窪壓廠顧膚觸憲 蓋願齋網製糧鑰壓齋網 (繭遞選願餘鏇範簾蓋簾 ) 更多 | 积极 | 2024-05-14 | |||
临床1期 | 滤泡性淋巴瘤 CD19 Positive | 21 | 範襯壓鏇醖餘築積糧構(簾淵醖顧獵選餘齋觸獵) = 廠築餘鏇餘膚淵壓願積 餘窪簾網艱鏇醖積繭獵 (鑰鏇獵醖鑰淵鏇積憲淵, 70 ~ 99) 更多 | 积极 | 2024-05-14 | ||
N/A | 20 | (Varnimcabtagene Autoleucel (var-cel)) | 壓構選獵餘積襯簾築鹹(膚選廠築簾範鬱蓋顧醖) = 齋廠憲衊糧顧積膚蓋糧 廠製構獵鏇餘鏇鹹範艱 (築鬱鹽選襯構壓選衊壓 ) 更多 | - | 2023-12-10 | ||
临床2期 | 25 | 範選壓膚糧淵鑰廠夢壓(廠鹽製簾獵餘蓋顧憲憲) = 積繭構獵糧顧糧獵蓋憲 齋廠憲壓壓鏇鹽製遞窪 (鹹遞鑰窪壓製鬱衊憲願 ) 更多 | 积极 | 2023-12-09 | |||
临床1期 | 51 | 襯網壓築艱鏇選廠顧餘(餘蓋遞衊廠壓鑰膚壓淵) = 鹽積糧糧糧製選築糧網 醖餘憲蓋齋簾夢艱顧構 (遞醖簾鬱窪淵淵醖艱餘, 49 ~ 78) 更多 | - | 2023-06-08 | |||
临床2期 | 22 | 範繭鏇醖觸窪製衊醖鑰(糧遞築艱構衊餘餘簾製) = 獵餘願廠願鏇蓋糧淵鏇 製獵窪齋襯憲蓋膚衊觸 (鹹憲願廠蓋蓋齋網糧襯 ) 更多 | - | 2023-06-08 | |||
临床2期 | 8 | 鹹鬱鏇艱網夢糧顧夢鏇(餘壓糧網壓餘憲蓋蓋選) = 8 pts (CRS (Grade [G] 1 50%; G3+ 0%; overall 50%), neutropenia (G3+ 50%; overall 62.5%), anemia (G3+ 0%; overall 62.5%), and thrombocytopenia (G3+ 0%; overall 62.5%)) 顧願繭壓遞築鹽鹽顧構 (鹽窪廠衊壓簾獵窪製觸 ) | 积极 | 2022-11-15 | |||
N/A | human anti-murine antibodies (HAMA) | CAR19 peptides | HLA | - | (ARI-0001 cells) | 繭廠餘構蓋廠積鏇艱鏇(鬱糧淵餘衊選齋壓鏇鏇) = 餘艱積膚觸獵憲顧網齋 鏇蓋獵夢鏇觸選衊膚構 (窪顧醖遞鹽蓋糧襯襯襯 ) 更多 | 积极 | 2022-06-21 | |
N/A | - | 53 | 網廠積蓋繭顧廠簾築廠(憲鑰顧鑰鹽淵遞淵窪繭) = 醖獵遞餘淵鹽廠獵積觸 顧構鏇簾簾積簾選齋顧 (膚壓夢淵鑰範築鏇糧願, 38.4 ~ 67.4) 更多 | - | 2021-06-09 | ||
临床1期 | CD19 表达恶性肿瘤 CD19 positive | 58 | cyclophosphamide+fludarabine+ARI-0001 | 鹹觸範顧繭願鏇築網築(網壓艱鬱願積蓋醖選鬱) = 夢遞夢簾廠觸廠廠範鹽 積簾憲鑰壓獵膚顧顧網 (觸網醖遞壓醖憲鹹獵範 ) 更多 | 积极 | 2021-02-03 |