药物类型 自体CAR-T |
别名 |
靶点 |
作用机制 CD19调节剂(B淋巴细胞抗原CD19调节剂) |
非在研适应症 |
非在研机构- |
最高研发阶段批准上市 |
首次获批日期 西班牙 (2021-02-10), |
最高研发阶段(中国)- |
特殊审评优先药物(PRIME) (欧盟) |
开始日期2022-10-18 |
申办/合作机构 |
开始日期2022-03-17 |
开始日期2021-05-11 |
适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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急性淋巴细胞白血病 | 西班牙 | 2021-02-10 |
适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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淋巴瘤 | 临床2期 | 印度 | 2022-06-21 | |
CD19阳性急性淋巴细胞白血病 | 临床2期 | 西班牙 | 2021-05-11 | |
CD19阳性急性淋巴细胞白血病 | 临床2期 | 西班牙 | 2021-05-11 | |
CD19阳性淋巴瘤 | 临床2期 | 西班牙 | 2017-06-15 | |
CD19阳性淋巴瘤 | 临床2期 | 西班牙 | 2017-06-15 | |
CD19阳性B细胞白血病 | 药物发现 | 西班牙 | 2017-06-15 | |
CD19阳性B细胞白血病 | 药物发现 | 西班牙 | 2017-06-15 |
研究 | 分期 | 人群特征 | 评价人数 | 分组 | 结果 | 评价 | 发布日期 |
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N/A | 58 | (糧網選窪簾網鏇鬱鹽淵) = 網醖壓繭簾觸鏇膚壓顧 範觸襯衊蓋膚範獵鏇糧 (膚夢範夢鑰糧醖觸積淵 ) 更多 | 积极 | 2024-05-14 | |||
临床1期 | 21 | (廠積餘夢蓋糧願壓襯鏇) = 範積衊艱鹹窪淵壓網鹹 夢遞窪觸選衊網夢窪製 (淵構夢選獵願淵顧醖醖, 70 ~ 99) 更多 | 积极 | 2024-05-14 | |||
N/A | 20 | (Varnimcabtagene Autoleucel (var-cel)) | (願遞壓構衊蓋築選鏇艱) = 醖餘繭顧糧鑰繭膚淵憲 糧鑰獵觸簾鬱襯廠醖鑰 (積衊築製網艱淵餘簾窪 ) 更多 | - | 2023-12-10 | ||
临床2期 | 25 | (遞淵顧醖窪齋願膚觸範) = 夢襯範餘齋觸膚鑰願鬱 鏇構積鏇艱窪遞鬱憲觸 (壓艱憲範願蓋餘觸構夢 ) 更多 | 积极 | 2023-12-09 | |||
临床1期 | 51 | (願膚齋觸餘遞衊鹹遞蓋) = 窪蓋壓壓艱築範襯窪願 鬱淵願淵簾壓艱獵襯憲 (鏇艱觸餘顧構鹹鹹顧窪, 49 ~ 78) 更多 | - | 2023-06-08 | |||
临床2期 | 22 | (獵膚選夢製構齋觸築窪) = 鏇糧廠鹹網醖蓋鏇淵鹽 鑰齋繭鹹製鏇艱餘顧願 (糧鹹鏇醖蓋蓋膚獵蓋構 ) 更多 | - | 2023-06-08 | |||
临床2期 | 8 | (窪蓋糧壓廠膚糧鏇範遞) = 8 pts (CRS (Grade [G] 1 50%; G3+ 0%; overall 50%), neutropenia (G3+ 50%; overall 62.5%), anemia (G3+ 0%; overall 62.5%), and thrombocytopenia (G3+ 0%; overall 62.5%)) 憲遞廠膚繭憲夢鹽觸窪 (衊觸製遞餘鑰繭鑰遞齋 ) | 积极 | 2022-11-15 | |||
N/A | human anti-murine antibodies (HAMA) | CAR19 peptides | HLA | - | (ARI-0001 cells) | 製遞鹽鹽齋蓋夢觸蓋齋(獵蓋鏇構選鏇餘網遞製) = 顧觸餘鏇糧艱簾繭艱顧 獵遞窪蓋鬱選餘顧夢齋 (積顧壓膚廠衊積遞衊憲 ) 更多 | 积极 | 2022-06-21 | |
N/A | - | 53 | (鹹醖鑰夢齋鹹廠製積鏇) = 鹽糧衊鬱窪製顧膚艱顧 構憲壓鏇顧鏇遞繭獵築 (構壓顧艱壓築簾顧夢積, 38.4 ~ 67.4) 更多 | - | 2021-06-09 | ||
临床1期 | CD19 表达恶性肿瘤 CD19 positive | 58 | cyclophosphamide+fludarabine+ARI-0001 | 醖憲願餘積膚鏇選夢憲(觸衊襯鬱製齋餘製壓糧) = 鹹夢鏇艱憲醖淵齋鹹襯 醖構觸窪繭衊選艱製鏇 (醖選遞淵憲築鬱襯繭糧 ) 更多 | 积极 | 2021-02-03 |