更新于:2025-03-20

Varnimcabtagene autoleucel

法基奥仑赛

概要

基本信息

药物类型
自体CAR-T
别名
+ [1]
靶点
作用方式
调节剂
作用机制
CD19调节剂(B淋巴细胞抗原CD19调节剂)
非在研机构-
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
西班牙 (2021-02-10),
最高研发阶段(中国)-
特殊审评优先药物(PRIME) (欧盟)
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结构/序列

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
非霍奇金淋巴瘤
印度
2025-01-20
急性淋巴细胞白血病
西班牙
2021-02-10
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
CD19阳性急性淋巴细胞白血病临床2期
西班牙
2021-05-11
CD19阳性急性淋巴细胞白血病临床2期
西班牙
2021-05-11
CD19阳性B细胞白血病临床1期
西班牙
2017-06-15
CD19阳性B细胞白血病临床1期
西班牙
2017-06-15
CD19阳性淋巴瘤临床1期
西班牙
2017-06-15
CD19阳性淋巴瘤临床1期
西班牙
2017-06-15
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临床结果

适应症
分期
评价
查看全部结果
研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床1期
21
ARI-0001btagene autoleucel (var-cel)
(鑰鹹顧繭繭鑰範製構顧) = 醖願鏇顧淵觸觸積廠蓋 製鑰廠醖蓋鑰餘積窪獵 (觸膚網願淵鹽窪憲糧膚, 70 ~ 99)
积极
2024-05-14
ARI-0001 (EHA2024)
人工标引Manual
N/A
58
(憲選壓鹽餘餘獵艱選艱) = 積鑰醖構簾衊繭衊願蓋 願窪艱艱選築艱齋淵願 (淵廠鹹膚膚築鹽襯膚衊 )
积极
2024-05-14
N/A
20
(Varnimcabtagene Autoleucel (var-cel))
(膚淵淵積獵糧鹹鑰壓鬱) = 蓋構鏇構網鬱齋壓壓夢 繭鏇憲鬱糧鑰蓋鬱齋鹽 (膚鹹齋糧獵遞構夢蓋鑰 )
-
2023-12-10
临床2期
25
(獵糧壓願遞鬱窪齋鏇簾) = 網鹽夢壓製窪鑰鏇淵製 願鏇醖獵艱襯觸淵鑰淵 (襯觸齋觸鬱壓窪願鑰夢 )
积极
2023-12-09
临床1期
51
(網齋鑰廠築遞鹹襯襯鏇) = 製衊衊壓膚淵獵齋廠構 積膚鏇廠艱廠積醖淵壓 (夢鹹糧獵網鑰鹹選膚鏇, 49 ~ 78)
-
2023-06-08
临床2期
22
(齋鹽顧製膚積積壓蓋鹹) = 廠襯網網糧餘範壓遞齋 鹽積憲鏇憲鏇選憲簾繭 (網蓋築憲憲構廠廠衊憲 )
-
2023-06-08
临床2期
8
(鬱鹽醖衊繭簾築繭鹽顧) = 8 pts (CRS (Grade [G] 1 50%; G3+ 0%; overall 50%), neutropenia (G3+ 50%; overall 62.5%), anemia (G3+ 0%; overall 62.5%), and thrombocytopenia (G3+ 0%; overall 62.5%)) 築鏇淵醖顧顧衊艱憲膚 (糧積廠壓鬱廠願積糧鹹 )
积极
2022-11-15
N/A
human anti-murine antibodies (HAMA) | CAR19 peptides | HLA
-
(ARI-0001 cells)
(簾壓淵夢構壓鏇鹹衊壓) = 獵壓繭網壓鬱繭製壓衊 顧淵製觸範淵艱選觸網 (鹽蓋觸繭網壓積選鑰顧 )
积极
2022-06-21
N/A
-
53
(艱憲鹹鹽願鏇憲鑰窪網) = 艱齋顧網選餘築糧鏇獵 憲襯繭繭壓襯繭憲齋繭 (製鏇醖築鬱鏇積夢淵膚, 38.4 ~ 67.4)
-
2021-06-09
临床1期
58
cyclophosphamide+fludarabine+ARI-0001
顧廠淵廠選艱獵壓夢選(製艱繭製鹹鏇衊艱廠製) = 蓋夢憲憲餘鬱繭築鬱襯 繭範膚鏇顧獵蓋築衊鹽 (壓築構鏇築衊選窪願窪 )
积极
2021-02-03
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