A Phase 3, Multicenter, Randomized, Double-Masked and Vehicle-Controlled Study Evaluating the Efficacy and Safety of Tanfanercept (HL036) Ophthalmic Solution 0.25% and 1.0% Compared to Vehicle in Participants With Dry Eye Disease (VELOS-4)

The objectives of this study are to compare the efficacy and safety of tanfanercept ophthalmic solution 0.25% and 1.0% to vehicle for the treatment of DED.

开始日期2024-05-01

申办/合作机构

HANALL BIOPHARMA Co., Ltd.

NCT05109702

/ Completed临床3期

A Phase 3, Multicenter, Randomized, Double Masked and Placebo-Controlled Study Evaluating the Efficacy and Safety of Tanfanercept (HL036) Ophthalmic Solution 0.25% Compared to Placebo in Subjects With Dry Eye

The objective of this study was to compare the safety and efficacy of tanfanercept ophthalmic solution 0.25% with placebo for the treatment of the signs and symptoms of dry eye.

开始日期2021-11-18

申办/合作机构

HANALL BIOPHARMA Co., Ltd.

[+1]

NCT04633213

/ Unknown status临床3期

A Phase 3, Multicenter, Randomized, Double-Blinded and Placebo-Controlled Study Evaluating the Efficacy and Safety of 0.25% HBM9036 (HL036) Ophthalmic Solution Compared to Placebo in Chinese Subjects With Moderate and Severe Dry Eye

The objective of this study is to compare the safety and efficacy of 0.25% HBM9036 (HL036) Ophthalmic Solution to placebo for the treatment of the Chinese subjects with moderate and severe dry eye.

开始日期2021-02-24

申办/合作机构

和铂医药（广州）有限公司

100 项与特那西普相关的临床结果

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204

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2025-12-31·ANNALS OF MEDICINE

Revealing the role of natural killer cells in ankylosing spondylitis: identifying diagnostic biomarkers and therapeutic targets

Article

作者: Xu, Yuan ; Chen, Yuling ; Ye, Yuanchun ; Li, Yan ; Lv, Qing ; Gu, Jieruo

BACKGROUND:

Ankylosing spondylitis (AS) is a chronic autoimmune disease that primarily affects the axial joints. Immune cells play a key role in the pathogenesis of AS. This study integrated bioinformatics methods with experimental validation to explore the role of natural killer (NK) cells in AS.

METHODS:

Two microarray datasets, GSE25101 and GSE73754, were selected, and the scRNA-seq data were obtained from GSE194315 and Liu's research. Differentially expressed genes (DEGs) and functional enrichment analysis were performed respectively. Weighted gene co-expression network analysis (WGCNA) was conducted to identify key modules of co-expressed genes and genes involved in NK cell function. The diagnostic value of the identified key genes was evaluated using ROC curves, logistic regression analysis, and a nomogram. Real-time PCR (RT-PCR) was used to quantified the expression of genes. Statistical analysis was conducted using the R software package, and a p-value of less than 0.05 was considered statistically significant.

RESULTS:

Pathways enrichment analysis revealed the involvement of NK cell-mediated immune pathways and regulation of the innate immune response, indicating the crucial role of innate immunity, especially NK cells, in AS pathogenesis. The construction of a co-expression network revealed that the MElightyellow module was most relevant to the NK cell-mediated immune pathway. IL2RB, CD247, PLEKHF1, EOMES, S1PR5, FGFBP2 from the MElightyellow module were identified as key genes involved in NK cell-mediated immune response and served as potential diagnostic biomarkers for AS, with moderate to high diagnostic values based on AUC values. Further analysis using scRNA-seq profiling revealed the higher expression level of IL2RB, CD247, PLEKHF1, S1PR5, FGFBP2 in NK cells compared to that in other cell types. CD247, PLEKHF1, EOMES, S1PR5, and FGFBP2 were reduced expressed in AS patients as compare to control group verified by scRNA-seq data, CD247, EOMES, FGFBP2, IL2RB and S1PR5 were reduced expressed verified by RT-PCR, and PLEKHF1, S1PR5, and FGFBP2 was upregulated after TNF-α blocker therapy.

CONCLUSION:

The study revealed the potential role of NK cells and identified IL2RB, CD247, PLEKHF1, EOMES, S1PR5, and FGFBP2 as key genes associated with NK cells in the pathogenesis of AS.

2025-07-01·JOINT BONE SPINE

Evaluating the Impact of the ASAS Early Axial Spondyloarthritis Definition on Radiographic Progression Over 12 Years

Article

作者: Yang, Jung Ho ; Kim, Tae-Jong ; Nam, Bora ; Bang, So-Young ; Hui Shin, Ji ; Lee, Seunghun ; Kim, Tae-Hwan

OBJECTIVE:

This study aims to assess the impact of the ASAS early axial spondyloarthritis (axSpA) definition on radiographic progression, one important indicator of long-term disease burden, using the Modified Stoke Ankylosing Spondylitis Spinal Score (mSASSS) across a 12-year period, comparing early and established groups.

METHODS:

Using data from the Korean spondyloarthropathy registry, this observational study retrospectively categorized patients into early or established axSpA groups based on the ASAS definition. Radiographic progression was assessed by analyzing annual changes in mSASSS. Two radiologists independently scored the radiographs. Statistical analyses, including linear regression, were employed to investigate the relationship between early axSpA group and radiographic progression, with adjustments made for pertinent covariates.

RESULTS:

Analysis included intervals at 0-4, 0-6, 0-8, 0-10, and 0-12 years, involving 445 patients. No statistically significant differences were found in mSASSS changes between early and established axSpA groups, indicating similar progression rates regardless of TNF-α blocker inclusion. Univariable and multivariable analyses indicated no effect of early axSpA status on mSASSS changes.

CONCLUSION:

The findings suggest that the ASAS definition criteria for early stage do not significantly influence long-term radiographic outcomes in axSpA.

2024-07-01·Journal of Rheumatic Diseases

The effectiveness of tumor necrosis factor-α blocker therapy in patients with axial spondyloarthritis who failed conventional treatment: a comparative study focused on improvement in ASAS Health Index

Article

作者: Kim, Tae-Jong ; Jang, Hyun Hee ; Lee, Yu Jeong ; Kim, Moon-Ju ; Choi, Ah-Ra ; Park, Ki-Jeong ; Kang, Ji-Hyoun

Objective:

The purpose of this study is to evaluate the impact of tumor necrosis factor (TNF)-α blocker therapy on the Assessment of SpondyloArthritis international Society Health Index (ASAS-HI) among patients who have failed conventional nonsteroidal anti-inflammatory drugs.

Methods:

A comparative study was conducted involving axial spondyloarthritis (axSpA) patients treated with either TNF-α blocker or conventional therapy. Patient data, including demographics, disease characteristics, and ASAS-HI scores, were collected before and after treatment. Statistical analysis was performed to compare changes in ASAS-HI scores between the TNF-α blocker and the conventional therapy group.

Results:

The study population consisted of patients with axSpA, with a mean age of 38.3 years in conventional treatment group and 29.3 years in TNF-α blocker group. Most variables, including C-reactive protein levels, other comorbidities, and disease assessment scores showed no significant difference between groups. Longitudinal analysis within each treatment group from Week 0 to 12 showed no significant change in the conventional treatment group, whereas the TNF-α blocker group experienced a significant reduction in ASAS-HI scores, demonstrating the effectiveness of the treatment. The TNF-α blocker group exhibited a significantly greater improvement in ASAS-HI scores compared to the conventional therapy group. The Bath Ankylosing Spondylitis Functional Index and the Bath Ankylosing Spondylitis Disease Activity Index demonstrated strong positive correlations with ASAS-HI scores, indicating higher disease activity and functional limitation are associated with worse health outcomes in patients.

Conclusion:

The research demonstrates that ASAS-HI scores significantly improve with TNF-α blocker therapy in axSpA patients, underscoring ASAS-HI's effectiveness as a tool for evaluating drug responses.

项与特那西普相关的新闻（医药）

2025-05-13

·药事纵横

老药新生：环孢素A四十年研发启示录

环孢素A（CyclosporinA，CsA）作为一类经典的免疫抑制剂，自20世纪80年代应用于临床以来，深刻改变了器官移植与自身免疫性疾病的治疗格局；其独特的免疫调节机制、广泛的临床应用及不断迭代的创新剂型，使其在医学领域持续焕发活力。近年来，随着干眼症等眼科适应症的拓展及新型给药技术的突破，环孢素A的研发与市场表现备受关注。一、作用机制与核心应用环孢素A是一种由11个氨基酸组成的环状多肽，通过选择性抑制T淋巴细胞活化发挥免疫抑制作用。其核心机制在于与细胞内亲环蛋白结合，阻断钙调磷酸酶活性，抑制核因子NFAT（活化T细胞核因子）的核转位，从而减少白细胞介素-2（IL-2）等促炎细胞因子的释放，最终抑制T细胞介导的免疫反应。这一机制不仅使其成为器官移植抗排斥治疗的基石药物，还被广泛应用于类风湿性关节炎、系统性红斑狼疮、银屑病等自身免疫性疾病。二、创新剂型与临床突破环孢素A自20世纪80年代作为免疫抑制剂进入临床以来，其水溶性差、生物利用度低、局部刺激性等问题始终是研发难点；近年来，通过剂型创新与递送系统优化，器官移植、环孢素A在眼科及慢性病治疗中的应用潜力被进一步挖掘。1、器官移植抗排斥环孢素A的发现源于一次失败的抗真菌药物筛选。1970年代，瑞士山德士公司从挪威土壤真菌中分离出环孢素A，最初目标是开发抗真菌药物，但其抗菌活性不足；转机出现在1976年，山德士通过一般筛选程序意外发现其免疫抑制活性。剑桥大学R. Calne团队在猪心脏移植模型中验证了其抗排斥效果，并于1978年首次应用于肾移植患者，术后存活率从50%提升至70%。这一过程表明，失败实验中的“副作用”可能蕴含重大价值，关键在于系统性筛选与跨学科验证。2、眼用制剂1990年代，临床观察到接受肾移植患者口服环孢素后泪液分泌增加，由此推测其可能通过免疫调节改善眼表炎症；进一步研究发现，CsA可抑制眼表T细胞活化，减少促炎因子（如IL-2、TNF-α）释放，并促进杯状细胞再生。传统环孢素A眼用乳剂（如艾尔建Restasis®）因需每日两次给药且起效缓慢（7-8周），患者依从性受限，兆科眼科开发的环孢素A眼凝胶采用“水包油”专利技术，将药物封装于水凝胶基质中，显著延长眼表停留时间，实现每晚一次给药。II期临床试验显示，0.05%环孢素A眼凝胶的疗效与安全性均与Restasis®相当，且起效时间缩短至两周（传统剂型需7-8周）。2025年4月，该药物进入新一轮III期临床试验，计划纳入360名中重度干眼症患者，采用多中心、随机、双盲、安慰剂对照设计，由厦门大学眼科研究所刘祖国教授牵头，覆盖25个临床中心。2023年10月，兆科眼科因未能及时补充监管要求的资料，主动撤回环孢素A眼凝胶的上市申请，凸显了研发过程中的合规挑战。公司随后调整策略，于2024年7月获得III期试验批文，并计划2024年重新提交申请，目标在2025年实现商业化。3、跨适应症剂型拓展环孢素A的应用边界持续扩展。FDA于2023年批准0.1%眼用乳剂用于儿童重度春季角结膜炎，其抗炎机制在角膜移植排斥反应中也展现潜力。在肿瘤领域，环孢素A逆转多药耐药性的特性被用于联合化疗方案，纳米胶束技术可增强其穿透血脑屏障能力，胶质母细胞瘤临床试验已进入II期。三、技术突破：递送系统与剂型的革命性创新环孢素A的迭代史本质上是递送技术不断突破药物理化限制的过程。 1、纳米技术的颠覆性应用纳米微乳与胶束技术：恒瑞医药引进的CyclASol®（1%环孢素滴眼液）采用德国Novaliq的纳米胶束技术，生物利用度较传统剂型提升40%，2023年获FDA批准。固体脂质纳米粒（SLN）：通过脂质载体包裹CsA，实现缓释与角膜渗透率提升，适用于角膜移植排斥反应与干眼症，已完成处方筛选并进入生物利用度研究阶段。 2、缓释技术与经济性优化兆科眼科的环孢素A眼凝胶通过水凝胶基质延长药物停留时间，III期试验显示73.7%患者角膜染色评分显著改善。前房植入系统则通过PGLC载体降低年治疗成本，为发展中国家提供可及性方案。 3、联合疗法的协同效应干眼症：CsA与糖皮质激素联用可快速控制急性炎症，后续单药维持减少副作用。肿瘤治疗：CsA联合化疗药物通过逆转多药耐药性增强疗效，纳米载体进一步降低系统毒性。四、市场竞争与全球化布局全球环孢素A市场呈现寡头竞争与新兴势力并存的格局，2025年市场规模预计达14.48亿美元，年复合增长率4.81%；北美凭借成熟的医疗体系占据主导地位，而亚太地区因人口基数与疾病负担成为增长引擎，中国市场规模预计2030年达67亿美元。诺华、艾伯维、梯瓦三大企业合计占据70.99%市场份额（2019年数据），通过技术壁垒与并购巩固优势。例如，艾伯维2020年收购艾尔建，将Restasis®纳入产品线，借助其在干眼症领域的品牌效应扩大市场；梯瓦则通过仿制药布局降低成本，其环孢素A胶囊在欧美市场占有率超30%。中国市场中，兴齐眼药凭借首个获批的0.05%环孢素滴眼液（兹润®）抢占先机，2021-2022年销售额从3428万元跃升至1.33亿元，2023年续约医保后价格降至165元/盒（30支），预计销售峰值达17亿元。恒瑞医药引进的SHR8028（1%环孢素滴眼液）2023年3月获受理，其原研产品CyclASol®（德国Novaliq）采用纳米胶束技术，2023年5月获FDA批准，生物利用度较传统剂型提升40%。康哲药业与印度太阳药业合作的OTX101（0.09%环孢素滴眼液）处于III期临床，试图以浓度差异化突围。创新药企则面临更高风险。和铂医药的特那西普（HBM9036）因III期试验疗效不足终止研发，凸显靶点选择与临床设计的复杂性。而兆科眼科凭借眼凝胶的专利布局与快速起效优势，虽暂受挫于监管流程，仍被视作未来挑战Restasis®的有力竞争者。五、安全性挑战与风险管理环孢素A的副作用是其长期应用的主要制约因素。肾毒性最为突出，约30%-50%患者出现血肌酐升高，机制与肾血管收缩、间质纤维化相关，需定期监测肾功能并调整剂量。肝毒性、高血压、高血脂及牙龈增生亦常见，部分患者因无法耐受而停药，在眼科局部应用中，刺激感、灼烧感等不良反应发生率约15%-20%，但多数为轻度且可逆。2025年3月，一项利用FITC标记环孢素A的研究通过荧光成像实时追踪药物在T细胞内的分布，发现其在线粒体与核周区域的富集与NFAT抑制直接相关。该技术未来可开发为体外诊断工具，预测患者代谢差异，指导精准用药。此外，纳米载体的应用有望降低系统暴露量，减轻副作用。六、核心启示：老药新用的成功要素 1、机制研究的深度决定适应症广度CsA从T细胞抑制到抗凋亡、促黏蛋白分泌的多重机制，为其跨领域应用奠定基础。例如，干眼症治疗中，CsA不仅抑制炎症，还通过促进杯状细胞再生修复眼表。 2、剂型创新是突破临床瓶颈的关键传统剂型的局限性如口服生物利用度低、滴眼液刺激性大等问题倒逼技术革新。纳米技术、缓释载体等不仅提升疗效，还改善患者依从性。 3、临床需求导向的研发逻辑干眼症的高发病率与现有疗法不足，如人工泪液仅对症治疗，驱动企业开发病因治疗药物。Restasis®的10亿美元年销售额印证了市场需求与科学价值的结合。 4、全球化合作加速创新落地中国药企通过技术引进，如汇恩兰德从韩国Huons引入纳米微乳技术快速布局干眼症市场，缩短研发周期。恒瑞医药引进德国Novaliq的CyclASol®技术，实现剂型升级。从器官移植到干眼症，环孢素A跨越四十余年的研发历程，印证了“老药新用”。面对安全性瓶颈与市场竞争，技术创新与临床洞察仍是破局关键，随着精准医学与新型递送技术的深度融合，环孢素A有望在更广阔的疾病领域延伸，为全球患者提供更优解决方案。参考文献：[1]马可, 吕仲平, 廖晋英, 等. 0.05%环孢素A滴眼液治疗干眼的有效性和安全性临床评价[J]. 中华实验眼科杂志, 2015, 33(7): 655-659. DOI: 10.3760/cma.j.issn.2095-0160.2015.07.018.[2]王丽华. 环孢素A药物作用及机制与临床应用[J/OL]. 百度文库, 2014-04-08. URL: https://wenku.baidu.com/view/c1a49120571810a6f524ccbff121dd36a22dc424.html[3]LC Laboratories. 环孢素A参数说明[EB/OL]. 艾美捷科技, 2021. URL: https://zhuanlan.zhihu.com/p/448583205药事纵横投稿须知：稿费已上调，欢迎投稿

临床2期临床3期

2025-04-03

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和铂医药：BD数量国内最多，业绩却大幅下滑

3月31日，和铂医药发布2024年报：报告期内，公司录得收入3810万美元，同比下降57.43%；录得净利润270万美元，同比下滑88%。和铂目前还没有实现商业化，收入基本来自BD。在业内，和铂早有“中国BD数量之王”的称号。今年一季度，和铂医药密集完成了3项BD，其中最为人瞩目的是与阿斯利康的一笔，两条管线拿到1.75亿美元的首付款。同时，阿斯利康还将与和铂共建一个创新中心。现在的和铂已经不差钱了。2024年底，和铂在手现金达到1.68亿美元，公司预计2025年底将进一步扩充至4亿到5亿美元。为了提振股价，和铂今年抛出了4000万港币的回购注销计划，目前已经完成3000万。解决了生存问题的和铂，还有一个外界看来有点好高骛远的梦想：今年1月，公司喊出对标再生元的口号。这次的年报电话会上，和铂医药创始人、CEO王劲松喊话表示，和铂将成为全球生物医药行业的“基础设施”。盈利逻辑彻底翻转前两年，和铂还在内忧外困中挣扎，2022年10月，和铂医药连发两条公告，将两个核心产品“一停一卖”：结束了特那西普在中国的临床Ⅲ期试验；另以最高10亿元的总额，将巴托利单抗出售给石药恩必普。到了那年11月，和铂连刚刚建好，准备用作临床供应的厂房也亏本卖给了药明生物，亏损6193万元。当时生物医药行业“寒冬论”正起，和铂被当成了“难过冬”的典型。如今回看，和铂当时其实在酝酿一波反弹。2022年起，国产创新药出海开始迎来爆发，到2023年，国内出海授权数量首次超过海外引进的数量，成为出海“元年”。和铂恰好赶上了这波出海浪潮，频繁接到大额BD，很快时来运转。值得一提的是，和铂交易额最大的几笔BD，都有阿斯利康的身影。阿斯利康最先拉了和铂一把。2022年，和铂医药就将一款靶向CLDN18.2/CD3的TCE双抗的全球权益授权给阿斯利康，获得2500万美元的预付款，最高3.25亿美元的总价。这是国内首次对外BD双抗项目，也让和铂成为最早一批受益于BD的biotech。到了2024年5月，阿斯利康出手复购，以1900万美元预付款、超6亿美元的总价，购入一款还在临床前的单抗项目。当时这笔几乎是国内最大的临床前管线授权交易，一度引发和铂股价盘中大涨19%。到今年3月21日，阿斯利康再次抛来橄榄枝，引进“两款临床前的免疫研发项目”，首付款高达1.75亿美元。此外，阿斯利康以每股10.74港币的价格认购和铂医药增发的9.15%股份，较3月21日收盘价溢价约37.2%，投资额超1亿美元。不仅如此，双方还公开表示，北京研发中心由和铂与阿斯利康共享，将推进本次协议下的合作项目及双方更多其他合作。也就是说，未来双方随时会有新的BD诞生。此次业绩会上，和铂管理层透露，近期将披露和阿斯利康的合作进展。到目前，和铂医药共达成超16笔BD交易，坐拥超过100亿潜在里程碑收入，其中仅阿斯利康一家贡献的潜在收入就超过一半。一个度普利尤单抗的距离和铂的收入分为两类，一类是对外授权的首付款收入；一类是经常性收入，包括里程碑付款和一些研究服务费，这一项由子公司诺纳生物贡献，更接近于CRO服务，主要通过为合作伙伴提供Idea到IND申报的服务实现。BD不是年年有，2024年和铂拿到的首付款就不如2023年多，所以营收大幅下降。不过，CRO服务和里程碑收入还是很稳定的，这使得经常性收入板块取得1倍的增长。公司预计近两年能维持在5000-8000万美元里程碑收入的水平，未来随着BD的增多，雪球还会越滚越大。和铂的核心竞争力来自于其抗体技术平台Harbour Mice。据称，这是全球仅有的四家全人源转基因小鼠平台之一，能够生成双重、双轻链（H2L2）和仅重链（HCAb）形式的全人源单克隆抗体。据和铂透露，科伦博泰、百济神州等众多中国公司出海背后都有其提供的技术平台服务。而且公司基本已确定自己的定位。王劲松曾在接受采访时表示：公司不打算自建销售渠道，商业化主要靠合作方完成。在全球医药行业，再生元也是类似的打法，依靠自有技术平台持续产出高潜力分子，与赛诺菲等大型制药公司的商业化优势互补。业内熟悉的度普利尤单抗，正是基于这样的结合诞生。和铂与再生元之间，现在就差一个度普利尤单抗了。但和铂能做出度普利尤单抗这样的品种吗？目前公司管线里，巴托利单抗最接近上市。业绩会上，公司披露，预计巴托利单抗会在今年下半年完成批准，2026年成为公司首个商业化产品，首次带来销售分成收入。巴托利单抗是一款FcRn靶点的单抗，但市面上已经有再鼎的同靶点药物艾加莫德在售，同时强生、阿斯利康、葛兰素史克等大药企也都在加码研发相关药物。2025年3月，巴托利单抗的海外合作方美国生物技术公司Immunovant宣布，决定暂不向监管机构提交巴托利单抗上市申请，优先推进新一代FcRn抗体IMVT-1402的开发，令这款药的海外前景存疑。今年1月，和铂管理层在电话会上表示，期待公司管线中诞生一个20亿至30亿美元的大药。毫无疑问，和铂还有很长的路要走。撰稿丨李傲编辑丨江芸贾亭运营｜廿十三插图｜视觉中国声明：健识局原创内容，未经许可请勿转载康方赢了K药却没赢市场，夏瑜：2025数据一定好看核心高管离职，三年亏损近40亿元，荣昌生物还想打一手好牌新事 | 赛诺菲设立20亿元基金，专投中国创新药

财报临床3期引进/卖出医药出海

2025-03-22

·药时代

阿斯利康2025中国宏图：不止和铂，还有......

全文共2790字共0图预计阅读时间：8分钟北京时间2025年3月21日傍晚，一笔和铂医药与阿斯利康之间的合作消息刷爆朋友圈。据和铂医药，其已与阿斯利康达成全球战略合作。双方将共同研发针对免疫性疾病、肿瘤及其他多种疾病的新一代多特异性抗体疗法。此次战略合作内容涵盖基于和铂医药专有的Harbour Mice®全人源抗体技术平台在多治疗领域的多项目授权许可协议，以及阿斯利康对和铂医药的1.05亿美元股权投资。协议总金额高达45.75亿美元。这不是和铂医药与阿斯利康第一次联手。此前，双方曾就一款CLDN18.2xCD3双特异性抗体HBM7022达成全球对外授权协议。另外，就在去年5月，和铂医药全资子公司诺纳生物与阿斯利康达成合作协议，将一款临床前阶段肿瘤靶向治疗单抗新药授权给阿斯利康。三笔交易叠加在一起，双方的合作交易总金额已经超过55亿美元。毋庸置疑的是，这笔最高近46亿美元的交易将把近年来找准路线，并已经展现出猛烈发展势头的和铂医药带入新高度。同时，对于已在中国扎根多年的阿斯利康而言，这也将是其在经历去年的风波后，在中国的又一次重磅布局。且从阿斯利康官网来看，其2025年的中国宏图远不局限于跟和铂医药的这笔交易。和铂医药：2025再起飞和铂医药成立于2016年。公司成立同年，和铂医药就收购了荷兰生物科技企业Harbour Antibodies，获得其全人源抗体转基因小鼠平台（Harbour Mice®）。这也是和铂医药后来的核心技术基础。 2017年，公司从韩国制药公司HanALL Biopharma（以下简称“HanALL”）手里收购了两款临床后期产品——巴托利单抗（HBM9161）和特那西普（HBM9036）。公司管线在短时间内得以丰富。基于以上这些在平台建设上做出的努力，2018年和铂医药完成了A+轮和B轮融资。并于2020年底登陆港股，最高峰时市值已经触及100亿港币。但和很多其他Biotech公司一样，和铂医药在经历巅峰后，也未能幸免于时间对一家公司长期价值的严峻考验。2022年10月，因管线进展不顺，和铂医药将此前从HanALL收购来的两个后期临床管线，先后处理、发卖。并亏本出售了其生物大分子研发创新中心项目的生产厂房。也是在这个时候，和铂医药的转型决心更加坚定。2022年11月，和铂医药成立全资子公司诺纳生物，利用早期建立的平台，对外提供从发现到临床研究审批的完整临床前药物开发服务，一头扎进“卖水人”阵营。并进一步加强了对外管线授权及平台合作业务。据不完全统计，自2022年起，和铂医药已与阿斯利康、辉瑞、科伦博泰、Moderna、百济神州、Cullinan Oncology等多家知名公司建立授权/合作关系。值得注意的是，通过建立新的运营模式，和铂医药在一年时间里便顺利扭亏为盈。这家公司2023年财报信息显示，其全年总盈利2276万美元，收入构成主要包括产品授权、研究服务和技术授权。 2025年，中国创新药资产在国际上大火。和铂医药基于此前在管线授权方面的积累，在这种积极趋势中水涨船高，对外合作更进一步。2025年截至目前，除阿斯利康外，其已于包括Windward Bio、英矽智能、HBM Alpha Therapeutics达成合作交易。并在年初宣布股份回购计划后，股价一路高涨，翻了差不多近4倍。就昨夜官宣的与阿斯利康的这笔交易而言，其中有两个重点信息需要注意：一是从合作内容来看，区别于此前单纯的管线授权及平台技术合作，和铂医药与阿斯利康的这次合作涉及的管线数量更多，合作时间更长（有延长到十年的可能）且范围更广（入股+共建创新中心），是一次绑定程度更深的合作。二是从合作金额来看，与阿斯利康的这次合作，协议总金额高达45.75亿美元，是和铂医药自2022年来最大的一笔合作。另外，阿斯利康此次给出的认购价为每股1.38美元（相当于每股约10.74港元）。此认购价较股份认购协议日期于联交所所报每股7.83港元的收市价溢价约37.2%。一个猜测是，在阿斯利康的加持以及2025年整体中国创新资产授权前景大好的前提下，或许和铂医药的2025可能会飞得更高的。阿斯利康2025中国宏图：不止和铂对于阿斯利康而言，其对中国市场和创新资产的期待，并不止与和铂医药的合作这一步。几乎与上述交易同时，阿斯利康中国发布了其2025年在中国的一系列投资计划。具体而言，阿斯利康已与北京市人民政府和北京经济技术开发区管理委员会达成战略合作伙伴关系，将在国内进行一项长达5年，总价25亿美元的投资计划，并将在北京建立第六个全球战略研发中心。已官宣的合作伙伴，除了上文提到的和铂医药外，还有元思生肽、康泰生物。此外，今年2月官宣的1.6亿美元收购珐博进中国也是此计划中的一部分。其中，元思生肽是一家成立于2018年的创新口服大环肽药物研发企业，与阿斯利康的这项合作主要共同开发针对慢性疾病的全球首创大环肽类药物。康泰生物则是一家成立于1992年的公司，专注人用疫苗的研发、生产和销售。阿斯利康表示，其将与康泰生物成立一家新的合资企业，进行呼吸道疾病和其他传染性疾病创新疫苗的开发、生产和商业化，以惠及中国及全球患者。这将成为阿斯利康在华首个也是唯一的疫苗生产基地，坐落于北京国际医药创新公园。另外，就计划中的北京全球战略研发中心，阿斯利康表示，这将是继上海全球战略研发中心建立后，其在中国建立的第二个全球战略研发中心，将以先进的人工智能和数据科学实验室为支撑，致力于推动药物早期研究和临床开发。新的研发中心将坐落于北京国际医药创新公园（BioPark），毗邻领先的生物科技企业、研究型医院以及国家药品监督管理局。小结据阿斯利康，通过上述这一系列部署，其预计在北京的员工人数将增至1700人，规模将进一步扩大。同时，这项价值25亿的投资计划也说明一件事，即作为2007年就在中国成立中国创新中心的MNC，阿斯利康对于中国市场及中国创新资产的热情是不会被去年的冷风吹灭的。参考资料来源： 1.公司官网 2.其他公开资料封面图来源：AI 版权声明/免责声明本文为原创文章。本文仅作信息交流之目的，不提供任何商用、医用、投资用建议。文中图片、视频、字体、音乐等素材或为药时代购买的授权正版作品，或来自微信公共图片库，或取自公司官网/网络，部分素材根据CC0协议使用，版权归拥有者，药时代尽力注明来源。如有任何问题，请与我们联系。衷心感谢! 药时代官方网站:www.drugtimes.cn 联系方式: 电话:13651980212 微信:27674131 邮箱:contact@drugtimes.cn 点击，查看更多精彩!

并购申请上市

100 项与特那西普相关的药物交易

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研发状态

10 条进展最快的记录,

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适应症	最高研发状态	国家/地区	公司	日期
干眼症	临床3期	中国	BINEX Co., Ltd.	2021-02-25
干眼症	临床3期	中国	Harbour Biomed Therapeutics Ltd.	2021-02-25
干眼综合征	临床3期	美国	Daewoong Pharmaceutical Co., Ltd.	2019-03-10
干眼综合征	临床3期	美国	HANALL BIOPHARMA Co., Ltd.	2019-03-10
湿性黄斑变性	临床前	韩国	HANALL BIOPHARMA Co., Ltd.	2018-07-27
葡萄膜炎	临床前	韩国	HANALL BIOPHARMA Co., Ltd.	2018-07-17

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临床结果

适应症

分期

评价

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研究	分期	人群特征	评价人数	分组	结果	评价	发布日期


NCT05109702 (VELOS-3, CTgov)	临床3期	干眼综合征	260	0.25% Tanfanercept Ophthalmic Solution (0.25% Tanfanercept Ophthalmic Solution)	齋壓遞淵廠襯衊簾衊衊(鏇壓膚製遞鹽鹽網壓築) = 鏇憲遞願獵廠蓋糧遞遞淵餘願觸顧遞夢廠觸遞 (製獵鑰膚窪簾選窪衊襯, 0.497) 更多	-	2023-10-23
				Placebo (Placebo)	齋壓遞淵廠襯衊簾衊衊(鏇壓膚製遞鹽鹽網壓築) = 艱膚壓鑰構鏇壓壓鏇網淵餘願觸顧遞夢廠觸遞 (製獵鑰膚窪簾選窪衊襯, 0.477) 更多
NCT03846453 (VELOS-2, CTgov)	临床3期	干眼综合征	637	HL036 Ophthalmic Solution (0.25% HL036 Ophthalmic Solution)	鬱蓋範觸醖獵膚鏇鑰憲(艱齋選壓鹹遞顧遞繭顧) = 構選衊餘壓壓廠壓製窪襯網構願餘餘願製餘蓋 (淵廠構齋遞壓夢憲蓋鬱, 0.427) 更多	-	2022-04-14
				Placebo (Placebo)	鬱蓋範觸醖獵膚鏇鑰憲(艱齋選壓鹹遞顧遞繭顧) = 範膚襯繭顧衊鑰蓋築願襯網構願餘餘願製餘蓋 (淵廠構齋遞壓夢憲蓋鬱, 0.411) 更多
NCT04092907 (Pubmed \| Int Ophthalmol)	临床2期	干眼综合征	100	Tanfanercept 0.25%	窪廠繭餘構鏇鹹淵獵鏇(遞衊築獵製鏇窪範憲醖) = 糧製窪醖衊簾襯顧艱膚鬱醖鏇構齋鹹餘窪鏇餘 (淵網製淵鬱鬱鏇鹹顧獵, 0.62)	积极	2022-02-22
				Placebo	窪廠繭餘構鏇鹹淵獵鏇(遞衊築獵製鏇窪範憲醖) = 齋鏇範築鏇膚鏇糧鹽糧鬱醖鏇構齋鹹餘窪鏇餘 (淵網製淵鬱鬱鏇鹹顧獵, 0.62)
NCT03334539 (VELOS-1, CTgov)	临床2期	干眼综合征	150	HL036 ophthalmic solution (0.10% HL036 Ophthalmic Solution)	觸鹹願遞淵獵襯鬱鑰繭(窪壓鹽窪簾廠鬱窪範鹹) = 繭網夢選範積醖憲積繭窪壓獵構獵艱繭網餘艱 (糧窪鑰選壓鹹鬱糧蓋範, 0.512) 更多	-	2022-01-26
				HL036 ophthalmic solution (0.25% HL036 Ophthalmic Solution)	觸鹹願遞淵獵襯鬱鑰繭(窪壓鹽窪簾廠鬱窪範鹹) = 夢鏇廠遞選鏇製鏇範鑰窪壓獵構獵艱繭網餘艱 (糧窪鑰選壓鹹鬱糧蓋範, 0.450) 更多
NCT04092907 (CTgov)	临床2期	干眼综合征	100	HBM9036 0.25% Ophthalmic Solution (HBM9036 0.25% Ophthalmic Solution)	網壓廠蓋鏇觸積醖遞膚(積齋鹹繭鹽艱築廠鬱衊) = 構淵淵膚餘膚窪網齋餘齋觸鏇繭齋淵廠選遞膚 (醖鏇齋膚艱製鬱糧廠蓋, 0.44) 更多	-	2021-08-11
				placebo (Placebo Ophthalmic Solution)	網壓廠蓋鏇觸積醖遞膚(積齋鹹繭鹽艱築廠鬱衊) = 壓鹹繭製顧獵構築獵簾齋觸鏇繭齋淵廠選遞膚 (醖鏇齋膚艱製鬱糧廠蓋, 0.46) 更多
NCT03846453 (VELOS-2, Corporate Publications) 人工标引	临床3期	干眼综合征	637	HL036	鏇觸壓選憲願醖蓋蓋製(範選繭鹹壓鹽餘蓋獵艱): P-Value = 0.0624 更多	积极	2020-01-28
				Placebo
EULAR2018	N/A	-	415	anti-tnf-alpha (Ax-PsA)	觸顧製鏇範鬱鬱憲廠簾(糧鑰鬱繭憲壓願鑰築衊) = 網鹹獵艱積鏇顧醖蓋簾範鬱選鏇鏇繭壓構艱蓋 (鬱齋淵蓋鑰壓選窪觸廠, 24.87 ~ 77.13)	-	2018-06-13
				anti-tnf-alpha (Axe +Oligo PsA)	觸顧製鏇範鬱鬱憲廠簾(糧鑰鬱繭憲壓願鑰築衊) = 鏇積蓋築鹹觸鹽糧獵鏇範鬱選鏇鏇繭壓構艱蓋 (鬱齋淵蓋鑰壓選窪觸廠, 28.39 ~ 71.61)