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精彩内容近日，中美华东提交了雷珠单抗注射液的上市申请，将参与争夺16亿大品种国产第二家。2024年中美华东实现销售收入超过了138亿元，再创历史新高。在中国三大终端六大市场，中美华东销售额过亿的产品升至15个，并成为4个百亿市场国内龙头企业，公司的竞争力正在不断提升。2020年以来公司全面推进创新转型，2个化药1类新药和4个生物药3.3类新药正在冲刺上市，10款新药（化+生）正在开展临床，后续可期。稳坐四大百亿市场国内龙头，15个重磅产品卖过亿华东医药自2020年全面创新转型，作为集团医药工业板块的核心子公司，中美华东近几年整体经营持续向好。公司曾在2021年因集采及谈判降价影响，营收出现了负增长，随后在2022年扭转劣势，2023-2024年持续高速增长，2024年实现销售收入（含CSO业务）138.11亿元，同比增长13.05%，金额与增速均为近五年最高值。图1：中美华东近五年的营收情况（单位：亿元）来源：公司年报年报中提到，近几年中美华东的核心产品市场销量继续保持稳定增长，占有率也在稳步提升。据米内网统计，截至目前中美华东获批的产品（化+生+中）超过了50个，2024年在中国三大终端六大市场销售额过亿的产品升至15个，此外，公司还成为了4个百亿市场国内龙头企业，成绩亮眼。表1：2024年中美华东部分销售额过亿的产品来源：米内网格局数据库图2：中美华东连续三年正增长的潜力产品来源：米内网格局数据库15个过亿产品中二甲双胍恩格列净片(Ⅰ)、吗替麦考酚酯胶囊、利拉鲁肽注射液在2022-2024年一路飙涨，已成为中美华东的潜力产品。公司的二甲双胍恩格列净片(Ⅰ)在2021年6月获批，是中美华东第三款复方降糖药，该产品2023年在中国三大终端六大市场的销售额突破2亿元，2024年涨至3.4亿元。截至目前，中美华东的复方降糖药累计有5款。中美华东的吗替麦考酚酯胶囊在第七批国采(2022年7月)中顺利中标，随着国采落地执行，该产品的销售额快速飙涨，2023年在中国三大终端六大市场的销售额突破1.6亿元，2024年涨至1.8亿元。2023年获批的利拉鲁肽注射液是中美华东首款生物药，公司也是国内首个获批双适应症（糖尿病和减重）的企业。针对该产品，公司积极发挥先发和市场渠道优势，2024年公司的利拉鲁肽注射液在中国三大终端六大市场的销售额突破1亿元。此外，公司在生物药市场不断加码，2024年拿下了乌司奴单抗注射液的国产首家，据悉该产品已有超过800家医院开具处方，公司预计2025年的销售额有望超过3亿元。图3：2024年中美华东的亚类情况来源：米内网格局数据库2024年免疫抑制剂（化+生）的市场规模超过330亿元，中美华东蝉联TOP2企业，排在跨国药企诺华之后，稳坐该类药物市场国内龙头企业宝座。公司在该类药物市场有超20亿产品他克莫司胶囊，其他过亿产品包括了环孢素软胶囊、吗替麦考酚酯分散片、吗替麦考酚酯片、吗替麦考酚酯胶囊。2024年中成药壮腰健肾药的市场规模超过260亿元，中美华东2019-2024年一直稳坐TOP1企业宝座，2024年销售额超过25亿元。2024年糖尿病用药（化+生）的市场规模超过650亿元，中美华东排在诺和诺德、阿斯利康、默沙东、赛诺菲、默克等跨国药企之后，是该类药物市场国内龙头企业。公司在该类药物市场有超10亿产品吡格列酮二甲双胍片(15mg/500mg)，其他过亿产品包括了阿卡波糖片、二甲双胍恩格列净片(Ⅰ)、利拉鲁肽注射液。2024年抗血栓形成药（化+生）的市场规模超过350亿元，中美华东在2024年升上TOP4企业，排在拜耳、赛诺菲、勃林格殷格翰之后，是该类药物市场国内龙头企业，销售额超过16亿元。创新转型渐入佳境，6款新药上市可期创新已成为国内药企突围的核心竞争力，2024年中美华东提交了化药1类新药瑞玛吡嗪注射液和迈华替尼片的上市申请，2025年公司在生物药领域再报产了乌司奴单抗注射液(静脉输注)、德谷胰岛素注射液、司美格鲁肽注射液和雷珠单抗注射液。图4：中美华东报产在审的新药来源：米内网中国申报进度（MED）数据库1类新药迈华替尼片备受市场瞩目，该新药用于EGFR 21号外显子L858R置换突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）患者的一线治疗的上市申请于2024年5月获得受理，有望在今年迎来好消息。2024年在中国三大终端六大市场，抗肿瘤药（化+生）的市场规模已涨至1500亿元，市场空间巨大。德谷胰岛素注射液是中美华东首款申报上市的胰岛素制剂，将助力公司进攻180亿胰岛素及其类似药市场。司美格鲁肽（Ozempic+Rybelsus+Wegovy）2024年全球销售额合计达2018亿丹麦克朗（按即时汇率约308亿美元），目前国内市场上仅有原研的司美格鲁肽注射液和司美格鲁肽片获批进口。2025年5月30日，中美华东提交了雷珠单抗注射液的3.3类新药上市申请，将争夺该产品国产第二家获批。雷珠单抗注射液2024年在中国三大终端六大市场的销售额超过16亿元，目前中美华东在眼科用药市场暂无产品获批，雷珠单抗注射液将助力公司打开新市场。表2：中美华东部分进展较快的新药来源：米内网中国临床试验数据库目前中美华东进展较快的新药集中在化药和生物药领域：HDM1002片用于超重或肥胖人群的体重管理的III期临床在2025年4月启动；HDM1005注射液用于超重或肥胖人群的体重管理的II期临床和2型糖尿病II期临床分别在2025年1月、3月启动；HDM7005用于动脉硬化引起的缺血性心血管病变、缺血性脑血管病变、静脉血栓形成，以及血液透析时预防血栓形成的I期临床也在2025年一季度启动了；HDM3019在2025年5月启动用于类风湿关节炎的Ib/II期临床。5月31日，中美华东的化药2.4类新药CMCY2501片拿下了临床批件，用于冠心病患者PCI术后的动脉粥样硬化血栓形成事件的二级预防，与P2Y12受体抑制剂合用……中美华东的新药管线不断扩大，创新转型进入新阶段。6个高端仿制药加速冲刺，200亿市场迎新突破今年2月，中美华东的吗替麦考酚酯干混悬剂3类仿制上市申请获批，拿下首家过评。吗替麦考酚酯是免疫抑制剂TOP3品种，2024年在中国三大终端六大市场的销售额超过26亿元，中美华东是该品种的国内龙头，排在罗氏之后，市场份额超过31%。早前，公司已拥有吗替麦考酚酯分散片、吗替麦考酚酯胶囊和吗替麦考酚酯片，吗替麦考酚酯干混悬剂获批后将进一步提升公司的市场竞争力。图5：中美华东报产在审的仿制药来源：米内网中国申报进度（MED）数据库截至目前，中美华东有6款高端仿制药报产在审，公司将参与西罗莫司片和注射用卡非佐米的国内首仿争夺，此外，二十碳五烯酸乙酯软胶囊有望为公司开拓新市场。2024年在中国三大终端六大市场血脂调节剂的市场规模涨至247亿元，二十碳五烯酸乙酯软胶囊是血脂调节剂市场潜力产品，2023年首次在国内面世，2024年在中国三大终端六大市场的销售额增长了1409%。目前中美华东在血脂调节剂市场暂无产品上市，二十碳五烯酸乙酯软胶囊或将成为公司在该类药物市场首款获批的产品。资料来源：米内网数据库、公司年报注：米内网《中国三大终端六大市场药品竞争格局》，统计范围是：城市公立医院和县级公立医院、城市社区中心和乡镇卫生院、城市实体药店和网上药店，不含民营医院、私人诊所、村卫生室，不含县乡村药店；上述销售额以产品在终端的平均零售价计算。数据统计截至6月9日，如有疏漏，欢迎指正！免责声明：本文仅作医药信息传播分享，并不构成投资或决策建议。本文为原创稿件，转载文章或引用数据请注明来源和作者，否则将追究侵权责任。投稿及报料请发邮件到872470254@qq.com稿件要求详询米内微信首页菜单栏商务及内容合作可联系QQ：412539092【分享、点赞、在看】点一点不失联哦

前 言抗凝药物是指能在一定程度上阻止血液凝固，达到防治血栓性疾病目的的药物，包括口服类抗凝药物华法林、阿司匹林、氯吡格雷和新型药物利伐沙班、达比加群酯等，以及注射类抗凝药物肝素、阿替普酶等。根据法伯全渠道数据显示，2023年我国总体医疗机构口服抗凝药物市场规模近163亿元，县域医院、社区卫生中心、乡镇卫生院等广阔市场销售渠道占总体销售规模的42.6%，外资拜耳、赛诺菲，内资华东医药以显著优势排名前三。补充说明*本文所述口服抗凝药物市场范围（按照药物解剖学、治疗学及化学分类法ATC编码）：B01抗血栓形成药，仅包括口服剂型，不含注射剂型。*中国医疗机构：包括两个医院渠道（城市医院、县域医院）和两个基层医疗机构渠道（社区卫生中心、乡镇卫生院）。2023年销售额162.6亿，超七成市场已集采根据法伯全渠道数据显示，2023年我国总体医疗机构口服类抗凝药市场规模达162.6亿元，同比增长1.9%，2021-2023年复合增长-2.5%。分渠道来看，除城市医院之外的三个广阔市场销售渠道销售额合计占比42.6%，但增速不及城市医院（图1）。图1-2021-2023年总体医疗机构口服抗凝药销售额及渠道分布数据来源：法伯全渠道数据目前，临床上抗凝药物主要用于心脏相关手术、心脏导管介入检查和治疗、脑血管导管介入检查和治疗、血液透析、人工肾的预防性抗凝治疗等。口服抗凝药物按照药物解剖学、治疗学及化学分类法主要分为以下六类，从销售规模看，主要集中在血小板凝聚抑制剂、直接因子XA抑两大类，2023年销售额分别达131.2亿元和23.1亿元（表1）。法伯数据显示，这两类药物在市场中占比近95%。表1-口服抗凝药物分类及2023年总体医疗机构销售额 数据来源：法伯全渠道数据2023年销售额排名前二的分子氯吡格雷和阿司匹林均为血小板凝聚抑制剂，其中氯吡格雷市场规模超50亿元。整体看来，TOP10分子合计占总体口服抗凝药市场的97.1%，近年来增速较快的是艾多沙班和吲哚布芬，2021-2023年复合增长分别达146.5%和58.9%（图3）。图3-2023年总体医疗机构口服抗凝药市场TOP10分子及增速数据来源：法伯全渠道数据另外值得关注的是，目前口服抗凝药市场共6个分子被纳入历次国家集采，分别为第一批（“4+7”城市试点和全国扩围）的氯吡格雷、 第三/四批的替格瑞洛和阿哌沙班、第五批的利伐沙班和达比加群酯，以及第十批新纳入的阿司匹林，涉及的原研企业主要包括拜耳、赛诺菲、阿斯利康等。根据法伯全渠道数据显示，在2023年总体医疗机构口服抗凝药市场中，集采品种份额已占到近75%（图4）。图4-国家集采口服抗凝药品种及2023年在总体医疗机构销售额占比数据来源：法伯整理；法伯全渠道数据关注集采后相关药物市场规模的变化，以第四和第五批品种为例，相较于2021年，虽然替格瑞洛、达比加群酯和利伐沙班在总体医疗机构的销量均有所增长，但大幅降价仍然导致了销售规模的下降，尤其是利伐沙班，在销量大幅增长245.3%的情况下，市场规模仍降低了44.3%（图5）。图5-部分口服抗凝药VBP品种核心医院市场销售额/销量变化数据来源：法伯整理；法伯全渠道数据内资份额持续提升，近年来增速高于外资内外资企业格局方面，随着氯吡格雷、替格瑞洛、阿哌沙班、利伐沙班等品种相继纳入国家集采，本土仿制药企在口服抗凝药物市场日渐崛起。根据法伯全渠道数据显示，2021-2023年外资企业在总体医疗机构该细分领域市场的增速显著低于内资，且市场份额持续降低，到2023年已经降至50.6%（图6）。图6-2021-2023年口服抗凝药市场内外资企业销售额占比及增速数据来源：法伯全渠道数据具体来看，2023年排名前十的企业合计占比78.4%，增速低于整体市场增长水平。拜耳以26%的显著份额优势排名首位，赛诺菲和华东医药位列二、三，其中华东医药近年来发展势头喜人，2023年同比增长58.9%，2021-2023年复合增长59.7%。外资企业中增速较快的是排名第十的第一三共（图7）。图7-2023年总体医疗机构口服抗凝药市场销售额TOP10企业及增速数据来源：法伯全渠道数据在集采常态化和政策利好广阔市场发展的趋势下，内外资企业均在探索多渠道布局。根据法伯全渠道数据显示，2023年TOP10企业中的五家在广阔市场的销售份额均高于40%，尤其是石药集团，在县域医院、社区卫生中心和乡镇卫生院合计销售占比达58%。此外，第一三共主要以两类医院渠道布局为主，信立泰更加重视城市医院和社区卫生中心渠道（图8）。图8-2023年总体医疗机构口服抗凝药市场头部企业渠道销售额分布数据来源：法伯全渠道数据拜耳、赛诺菲份额较高，华东医药增速较快如前所述，在口服抗凝药物领域，目前市场份额优势明显的主要为外资拜耳和赛诺菲，以及内资华东医药三家企业。那么，各企业旗下主要有哪些产品？近年来销售额变化如何？相关市场在集采影响下呈现怎样的企业竞争格局？拜耳利伐沙班纳入集采后规模骤降2023年位居口服抗凝药市场榜首的拜耳，旗下核心药物主要为利伐沙班（商品名：拜瑞妥）和阿司匹林（商品名：拜阿司匹灵）。作为新型口服抗凝药物的代表之一，利伐沙班由拜耳与杨森联合研发，自2009年在中国获准进口上市后，销量逐年增长。随着2020年12月利伐沙班化合物专利到期，更多内资新玩家相继入局。在2021年的第五批VBP中，更是上演了22家企业共同争夺中标名额的白热化场面，最终拜耳落标，10mg、15mg和20mg规格分别有10家、8家和7家仿制药企中标。图9-2021-2023年总体医疗机构拜瑞妥市场规模及销售额渠道分布数据来源：法伯全渠道数据法伯全渠道数据显示，在VBP的影响下，拜瑞妥在总体医疗机构的市场规模从2021年的超33亿元降低至2023年的近13亿元，城市医院一直为其主要放量渠道（图9）。关注整体利伐沙班市场，2023年其市场规模较2021年下降44.3%，原本由拜瑞妥主导的市场逐渐被国内仿制药企抢占，其中华海药业在内资中占比最高（图10）。图10-利伐沙班VBP后总体医疗机构市场规模及企业格局变化数据来源：法伯全渠道数据拜耳另一个口服抗凝药品种阿司匹林，则在去年第十批VBP被纳入。法伯数据显示，2021-2023该领域市场稳步增长，到2023年，78%的市场仍由拜耳占据（图11），未来企业格局是否在VBP影响下被重塑，值得关注。图11-2021-2023年总体医疗机构阿司匹林市场规模及企业格局变化数据来源：法伯全渠道数据赛诺菲氯吡格雷最早纳入集采，市场规模趋稳作为赛诺菲的王牌药物之一，氯吡格雷（商品名：波立维）最早于1998年获美国FDA批准上市，于2001年进入中国市场。公开信息显示，在2019年之前，国内氯吡格雷市场由赛诺菲、信立泰和乐普药业占据，市场占比近6:3:1。直至第一轮“4+7”试点拉开序幕，信立泰旗下泰嘉以3.18元/片报价独家中标，以先发优势获得11个城市药品采购量。此后在第二轮全国扩围中，原研赛诺菲加入“战局”，以2.54元/片这一低于仿制药企的报价使得信立泰流标，与乐普药业和石药集团共同中标。图12-2021-2023年总体医疗机构氯吡格雷市场规模及企业格局变化数据来源：法伯全渠道数据在经历过集采降价后，近年来整体氯吡格雷市场规模逐步恢复平稳，保持在50亿元以上。根据法伯全渠道数据显示，赛诺菲虽然部分份额被仿制药企抢占，但依旧主导市场，到2023年市场占比逾50%，其余市场基本被乐普医疗、信立泰和石药集团瓜分（图12）。华东医药吲哚布芬驱动强势增长除了上述两家外资企业外，2023年在总体医疗机构口服抗凝药市场排名第三的华东医药成绩瞩目，主要得益于旗下独家品种，血小板凝聚抑制剂吲哚布芬的强势增长。根据法伯全渠道数据显示，2021-2023年吲哚布芬的市场规模复合增长58.9%，到2023年达到近20亿元，两类医院渠道的销售额合计占比超过90%（图13）。图13-2021-2023年总体医疗机构吲哚布芬市场规模及销售额渠道分布数据来源：法伯全渠道数据往期精选*点击图片阅读详情*点击图片阅读详情*点击图片阅读详情关于法伯科技Pharbers法伯科技秉持客户第一的理念，近十年专注于为我国医药行业和客户提供数据及数据价值服务，努力提供更可靠、更便捷、更能够支持客户业务发展的医药数据。法伯科技能够有效地解决数据短缺、数据孤岛、数据指标口径不统一等行业痛点，通过提供多元数据治理、数据分析及洞察、数据决策等数据价值的全链条服务，帮助客户进行数据资产管理，最大化数据资产价值。目前法伯科技已经为国内外近百家领先的医药客户提供了数据价值服务，法伯科技的医药市场多渠道数据覆盖核心医院市场、广阔市场以及DTP、电商等新兴零售市场，能够帮助客户监测多渠道市场竞争动态、及时发现和应对市场变化；法伯科技同时提供真实世界数据研究及服务，帮助客户从更加真实、具体和精细的角度去发现业务发展的机会；此外，法伯科技还为客户提供更多基于数据的定制化解决方案，如终端潜力估算、市场销售策略等。联系我们产品/业务咨询请联系：contact@pharbers.com或致电：010-84244216公司地址北京市朝阳区东直门外斜街小关56号四层上海市虹口区星荟中心1座603单元