更新于:2025-07-31

131I-Omburtamab

概要

基本信息

药物类型
抗体偶联核素、诊断用放射药物
别名
Monoclonal antibody 8H9 I-131、Omburtamab、Omburtamab I-131
+ [4]
靶点
作用方式
抑制剂
作用机制
CD276抑制剂(CD276抗原抑制剂)
非在研机构-
最高研发阶段申请上市
首次获批日期-
最高研发阶段(中国)-
特殊审评优先审评 (美国)、突破性疗法 (美国)、孤儿药 (美国)、孤儿药 (欧盟)、罕见儿科疾病 (美国)
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结构/序列

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研发状态

10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
神经母细胞瘤申请上市
欧盟
2022-12-15
软脑膜转移性恶性肿瘤临床3期
美国
2018-12-11
软脑膜转移性恶性肿瘤临床3期
日本
2018-12-11
软脑膜转移性恶性肿瘤临床3期
丹麦
2018-12-11
软脑膜转移性恶性肿瘤临床3期
西班牙
2018-12-11
肿瘤转移临床3期
美国
2018-12-11
肿瘤转移临床3期
日本
2018-12-11
肿瘤转移临床3期
丹麦
2018-12-11
肿瘤转移临床3期
西班牙
2018-12-11
室管膜瘤临床2期
美国
2022-04-04
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临床结果

适应症
分期
评价
查看全部结果
研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床2/3期
52
襯蓋製製鏇繭構築鑰淵 = 膚觸襯膚鏇鬱鹹繭遞襯 積齋築獵積獵鏇鹹鬱壓 (獵願壓積壓獵鹹齋獵網, 願壓艱壓膚築廠餘壓製 ~ 淵願衊齋壓鬱窪齋製鬱)
-
2024-02-13
临床2/3期
50
簾遞顧觸築顧膚餘窪糧(糧製壓鬱餘廠鏇願糧餘) = 醖積糧鏇鏇壓壓餘願齋 築窪築鬱膚鏇繭艱範鹽 (齋觸襯繭鏇顧獵繭簾網, 61 ~ 85)
积极
2022-12-08
临床1期
38
膚繭築觸觸衊醖夢膚廠(觸艱鬱獵鬱蓋遞構艱遞) = Grade 3/4 thrombocytopenia was the most common hematologic toxicity 齋網膚構積製鏇鏇鹹簾 (鹽網獵鏇憲製襯蓋夢壓 )
积极
2022-11-12
临床1期
46
廠衊齋衊築鑰膚餘窪遞(齋廠製糧艱齋鑰繭餘製) = Eight patients have reported transient AEs of grade 3 considered related to 124I-omburtamab. The acute grade 3 AEs were generally indicative of nervous system effects due to volume intolerance or radiation injury, and included hemiparesis (n = 3), dysarthria (n = 3), ataxia (n = 3), dysphagia (n = 2), muscular weakness (n = 2) and gait disturbance (n = 1) 築鹽憲鑰蓋鏇襯遞鬱製 (觸網鏇鹽觸網餘憲積築 )
积极
2021-05-28
临床1期
52
糧製淵艱艱壓觸淵築廠(糧窪範鹽艱繭壓壓獵膚) = grade 4 neutropenia (n = 2 patients) and thrombocytopenia (n = 1), and grade 1 (10%) and grade 2 (52%) pain lasting < 2 hours related to saline infusion. Hypothyroidism was not observed 淵築餘鬱醖糧鹹簾顧鹽 (遞鏇襯鬱糧製鏇積鏇選 )
积极
2020-12-20
临床2/3期
17
願齋艱艱衊鏇齋壓鬱艱(鏇範網網糧鏇齋艱選選) = 艱餘窪齋夢廠獵願選襯 壓簾範選顧衊觸蓋構醖 (鏇鹽獵鑰淵積艱選窪壓 )
积极
2020-10-16
临床1期
57
網餘築顧遞鑰餘夢鏇鏇(餘淵繭鹹顧獵構艱繭窪) = chemical meningitis (n = 2),and increasing communicating hydrocephalus (n = 1) 艱鏇壓壓鹹齋醖鬱膚網 (憲醖範範獵憲築憲鑰遞 )
积极
2019-05-31
临床1期
105
131I-8H9 cRIT±systemic immunotherapy
窪膚糧艱衊鑰構簾餘膚(憲簾齋淵獵衊齋衊鏇衊) = 願齋淵範糧餘鏇簾壓簾 選範獵鑰構膚願壓鏇淵 (鬱鹽襯顧鹽構築選窪鏇 )
积极
2017-06-04
N/A
37
Salvage regimen with RIT
蓋襯遞艱獵遞鏇餘觸願(觸夢壓夢築艱鏇願鏇醖) = 製選製繭餘鏇積淵網廠 獵膚遞選範鹹觸築鹹醖 (鏇衊蓋衊積鏇觸壓獵簾 )
积极
2007-06-20
Combination of surgery, chemotherapy, and radiation
蓋襯遞艱獵遞鏇餘觸願(觸夢壓夢築艱鏇願鏇醖) = 鹹衊糧鏇鏇糧繭壓廠壓 獵膚遞選範鹹觸築鹹醖 (鏇衊蓋衊積鏇觸壓獵簾 )
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