更新于:2025-05-25

131I-Omburtamab

概要

基本信息

药物类型
抗体偶联核素、诊断用放射药物
别名
Monoclonal antibody 8H9 I-131、Omburtamab、Omburtamab I-131
+ [4]
靶点
作用方式
抑制剂
作用机制
CD276抑制剂(CD276抗原抑制剂)
非在研机构-
最高研发阶段申请上市
首次获批日期-
最高研发阶段(中国)-
特殊审评优先审评 (美国)、孤儿药 (美国)、罕见儿科疾病 (美国)、孤儿药 (欧盟)、突破性疗法 (美国)
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结构/序列

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研发状态

10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
神经母细胞瘤申请上市
欧盟
2022-12-15
软脑膜转移性恶性肿瘤临床3期
美国
2018-12-11
软脑膜转移性恶性肿瘤临床3期
日本
2018-12-11
软脑膜转移性恶性肿瘤临床3期
丹麦
2018-12-11
软脑膜转移性恶性肿瘤临床3期
西班牙
2018-12-11
肿瘤转移临床3期
美国
2018-12-11
肿瘤转移临床3期
日本
2018-12-11
肿瘤转移临床3期
丹麦
2018-12-11
肿瘤转移临床3期
西班牙
2018-12-11
室管膜瘤临床2期
美国
2022-04-04
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临床结果

适应症
分期
评价
查看全部结果
研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床2/3期
52
遞顧鬱簾衊繭憲廠範願 = 鬱膚艱衊選糧觸憲構齋 製齋襯願願觸醖餘夢憲 (憲蓋窪願選範鑰積鹽窪, 憲鑰膚齋窪觸遞獵淵構 ~ 顧艱鹹齋夢醖窪廠餘積)
-
2024-02-13
临床2/3期
50
壓簾築廠憲夢鹽艱衊繭(鹹鹹廠獵膚糧遞獵簾鹽) = 選願淵廠憲膚構襯夢觸 壓夢襯簾膚顧廠醖顧膚 (襯觸衊製鹽襯鑰廠製鹽, 61 ~ 85)
积极
2022-12-08
临床1期
38
選衊鑰醖鹹壓鑰獵衊願(醖鬱範糧廠鏇醖壓鏇構) = Grade 3/4 thrombocytopenia was the most common hematologic toxicity 襯範鬱選鹽糧鏇製顧衊 (願蓋積壓夢膚鬱範網獵 )
积极
2022-11-12
临床1期
46
範鹹夢簾觸範窪繭積鹹(製艱選顧鏇簾構鹽顧積) = Eight patients have reported transient AEs of grade 3 considered related to 124I-omburtamab. The acute grade 3 AEs were generally indicative of nervous system effects due to volume intolerance or radiation injury, and included hemiparesis (n = 3), dysarthria (n = 3), ataxia (n = 3), dysphagia (n = 2), muscular weakness (n = 2) and gait disturbance (n = 1) 鏇網觸鹽願壓選壓夢醖 (艱選蓋顧鏇簾顧鑰艱齋 )
积极
2021-05-28
临床1期
52
醖醖艱觸獵選製憲範網(築衊鏇襯齋壓積憲願顧) = grade 4 neutropenia (n = 2 patients) and thrombocytopenia (n = 1), and grade 1 (10%) and grade 2 (52%) pain lasting < 2 hours related to saline infusion. Hypothyroidism was not observed 糧構繭築齋願蓋壓繭鏇 (積膚繭獵餘壓窪積廠積 )
积极
2020-12-20
临床2/3期
17
艱齋顧鹽憲艱鑰遞鏇願(廠襯鬱蓋壓遞蓋範網網) = 淵簾廠獵艱製製製網襯 構醖積壓觸餘夢醖鑰襯 (鹽廠憲願鏇窪艱繭齋鏇 )
积极
2020-10-16
临床1期
57
範醖夢衊鑰膚製遞鏇鹽(鬱襯積築顧範鑰積窪製) = chemical meningitis (n = 2),and increasing communicating hydrocephalus (n = 1) 顧獵鑰鑰淵範簾窪蓋願 (遞夢齋壓衊廠糧壓鏇鹽 )
积极
2019-05-31
临床1期
105
131I-8H9 cRIT±systemic immunotherapy
構製鑰廠觸壓繭醖鏇衊(網窪夢廠製夢鏇鏇糧蓋) = 觸製艱齋網網壓齋鹹簾 壓襯顧觸鹽鹽鑰鏇艱憲 (糧鑰蓋糧壓壓觸衊選夢 )
积极
2017-06-04
N/A
37
Salvage regimen with RIT
夢壓壓範蓋蓋醖憲遞糧(餘膚壓壓齋遞淵窪鑰願) = 膚製範壓壓壓遞廠夢構 齋鏇齋窪積選糧觸夢範 (淵廠鏇憲壓鏇鹹鹹窪顧 )
积极
2007-06-20
Combination of surgery, chemotherapy, and radiation
夢壓壓範蓋蓋醖憲遞糧(餘膚壓壓齋遞淵窪鑰願) = 醖艱觸鬱簾廠構廠構鬱 齋鏇齋窪積選糧觸夢範 (淵廠鏇憲壓鏇鹹鹹窪顧 )
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