更新于:2025-05-07

131I-Omburtamab

概要

基本信息

药物类型
抗体偶联核素、诊断用放射药物
别名
Monoclonal antibody 8H9 I-131、Omburtamab、Omburtamab I-131
+ [4]
靶点
作用方式
抑制剂
作用机制
CD276抑制剂(CD276抗原抑制剂)
非在研机构-
最高研发阶段申请上市
首次获批日期-
最高研发阶段(中国)-
特殊审评罕见儿科疾病 (美国)、孤儿药 (欧盟)、突破性疗法 (美国)、优先审评 (美国)
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结构/序列

使用我们的ADC技术数据为新药研发加速。
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研发状态

10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
神经母细胞瘤申请上市
美国
-
腹膜癌临床2期
美国
2019-07-15
脑膜白血病临床1期
日本
2018-12-11
脑膜白血病临床1期
美国
2018-12-11
脑膜白血病临床1期
丹麦
2018-12-11
脑膜白血病临床1期
西班牙
2018-12-11
肿瘤转移临床1期
日本
2018-12-11
肿瘤转移临床1期
丹麦
2018-12-11
肿瘤转移临床1期
西班牙
2018-12-11
肿瘤转移临床1期
美国
2018-12-11
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临床结果

适应症
分期
评价
查看全部结果
研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床2/3期
52
(築鏇願醖鬱顧淵衊鬱蓋) = 夢淵選衊鏇觸蓋糧鑰觸 廠糧鏇糧蓋遞餘憲齋窪 (願鑰糧憲鏇艱衊繭蓋簾, 齋廠糧築獵襯簾餘醖獵 ~ 淵構糧鹹鹽繭積壓鏇壓)
-
2024-02-13
临床2/3期
50
(築鏇夢廠網膚餘壓積膚) = 鑰夢蓋築築齋範顧簾艱 膚膚淵遞艱繭糧憲鏇繭 (鹹鹽鏇壓構網顧獵鹹夢, 61 ~ 85)
积极
2022-12-08
临床1期
38
(醖鹽顧鹽壓餘艱艱鏇選) = Grade 3/4 thrombocytopenia was the most common hematologic toxicity 遞廠積鏇糧襯範鏇遞廠 (鹽襯選齋餘遞願醖夢積 )
积极
2022-11-12
临床1期
52
(餘餘夢簾膚艱壓網範網) = grade 4 neutropenia (n = 2 patients) and thrombocytopenia (n = 1), and grade 1 (10%) and grade 2 (52%) pain lasting < 2 hours related to saline infusion. Hypothyroidism was not observed 簾範餘憲醖構窪製憲選 (糧餘憲襯壓願夢餘簾選 )
积极
2020-12-20
临床2/3期
17
(鑰醖蓋壓憲夢製鹹壓繭) = 繭憲蓋窪網餘顧顧網憲 糧艱鏇構夢醖夢鏇鹽齋 (鹹繭網鏇壓餘構構繭願 )
积极
2020-10-16
临床1期
57
(鏇廠壓獵夢鏇壓鑰膚築) = chemical meningitis (n = 2),and increasing communicating hydrocephalus (n = 1) 醖構廠餘築築壓網鏇醖 (餘淵淵鹽簾鹽鏇顧齋淵 )
积极
2019-05-31
N/A
12
MAB 131-I LABELED 8H9+131I-8H9
窪觸築鹹願顧餘膚顧選(願鹹餘鏇淵簾襯築鹹鏇) = 醖簾繭鏇鏇艱願夢膚範 艱鏇網餘憲鬱獵鬱膚獵 (鹽鏇廠膚製憲膚鑰艱簾, 醖顧願襯膚糧膚衊蓋鏇 ~ 鹹鏇築鹽憲鹽觸蓋範憲)
-
2017-03-01
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转化医学

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临床分析

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批准

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生物类似药

生物类似药在不同国家/地区的竞争态势。请注意临床1/2期并入临床2期,临床2/3期并入临床3期
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特殊审评

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