预约演示
更新于：2026-06-08
GLPG-5101
更新于：2026-06-08
概要
基本信息
非在研机构- |
权益机构- |
最高研发阶段临床3期 |
首次获批日期- |
最高研发阶段(中国)- |
特殊审评再生医学先进疗法 (美国) |
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关联
3
项与 GLPG-5101 相关的临床试验NCT06652633
A Long-term Follow-up Study for Patients Treated With Galapagos CAR T-cell Therapies
This is a long-term follow-up study for participants treated with Galapagos (GLPG) CAR T-cell therapies to evaluate the long-term safety and efficacy of GLPG CAR T-cell products for 15 years post infusion.
Per Health Authorities guidelines for gene therapy medicinal products that utilize integrating vectors (e.g. lentiviral vectors), long term safety and efficacy follow up of treated patients is required. The purpose of this study is to monitor all participants exposed to GLPG CAR T-cell therapies for 15 years following their last CAR T-cell infusion to assess the risk of delayed adverse events (AEs) and the long-term benefit/risk profile and to monitor for replication-competent lentivirus (RCL) and CAR-T cell persistence.
Per Health Authorities guidelines for gene therapy medicinal products that utilize integrating vectors (e.g. lentiviral vectors), long term safety and efficacy follow up of treated patients is required. The purpose of this study is to monitor all participants exposed to GLPG CAR T-cell therapies for 15 years following their last CAR T-cell infusion to assess the risk of delayed adverse events (AEs) and the long-term benefit/risk profile and to monitor for replication-competent lentivirus (RCL) and CAR-T cell persistence.
开始日期2024-09-09 |
申办/合作机构- |
CTIS2023-504422-19-00
A study evaluating the safety, tolerability, and efficacy of GLPG5101 in adults with treatment-refractory active systemic lupus erythematosus
开始日期2023-11-30 |
申办/合作机构 |
NCT06561425
A Phase I/II, Multicenter Study Evaluating the Feasibility, Safety, and Efficacy of Point-of-care Manufactured GLPG5101 (19CP02) in Subjects With Relapsed/Refractory B-cell Non-Hodgkin Lymphoma
This study is evaluating whether an experimental treatment called GLPG5101 helps to treat non-Hodgkin lymphoma (NHL) and if it is safe to use.
This study will be carried out in 2 phases:
* The first phase is to see which doses of GLPG5101 work best with the least number of side effects.
* In the second phase, participants will receive the selected dose(s) based on the results in the first phase.
This study will be carried out in 2 phases:
* The first phase is to see which doses of GLPG5101 work best with the least number of side effects.
* In the second phase, participants will receive the selected dose(s) based on the results in the first phase.
开始日期2022-03-09 |
申办/合作机构 |
100 项与 GLPG-5101 相关的临床结果
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100 项与 GLPG-5101 相关的转化医学
登录后查看更多信息
100 项与 GLPG-5101 相关的专利（医药）
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53
项与 GLPG-5101 相关的新闻（医药）2026-04-01
According to Nova One Advisor, the global
Advanced
Therapy Medicinal Products (ATMP) CDMO market
was valued at USD 9.35
billion in 2025 and is anticipated to reach approximately USD 53.11 billion by
2035, growing at a CAGR of 18.97% during the forecast period from 2026 to 2035.
Key Insights on the Advanced Therapy
Medicinal Products CDMO Market:
·
By Product: Gene therapy led the market in 2025,
while cell therapy is the fastest-growing segment.
·
By Phase: The Phase II segment held the largest
market share in 2025. However, the Phase III segment is expected to experience
the fastest growth moving forward.
·
By Indication: Oncology was the dominant
indication in 2025, but neurological and genetic disorders are projected to see
the highest growth rate.
·
By Region: North America held the largest market
share in 2025. Asia-Pacific is expected to have the fastest growth throughout
the forecast period.
The Complete Study is Now Available for
Immediate Access | Download the Sample Pages of this Report@
Market Overview: Integrated CDMO
Platforms and Advanced Analytics
The advanced therapy medicinal products
CDMO market includes contract development and manufacturing organizations
providing specialized services such as process development, cGMP manufacturing,
and testing for gene therapies, somatic cell therapies, and tissue-engineered
products. ATMP CDMOs serve as vital partners for biotech and
pharmaceutical
companies by offering end-to-end development and GMP manufacturing services for
complex,
personalized
living medicines
. This growth is driven by increasing
clinical
trials
for rare diseases and cancer, with high demand for outsourcing
due to complex manufacturing needs.
Emergence of New Transcriptomics: Major
Potential
The advent of advanced spatial and
single-cell transcriptomics, including Xenium and MERSCOPE, presents ATMP CDMOs
with a transformative opportunity to expand their service capabilities through
improved cellular characterization, high-resolution quality control, and
optimized manufacturing processes. These technologies help ensure better
reproducibility of complex therapies. By analyzing cellular heterogeneity and
tissue interactions, CDMOs can speed up process development and enhance
patient-specific modeling. Combining AI with transcriptomics technologies
offers a competitive advantage by automating data analysis and predictive
modeling, boosting therapy effectiveness, and reducing time to market.
Barriers in Regulation and
Standardization: Major Obstacles
The rapid adoption and commercialization of
new ATMP technologies are significantly hampered by a fragmented global
regulatory landscape, a lack of harmonized guidelines, and scarce standardized
reference materials. These challenges increase compliance costs and hinder
reproducibility. Inaccurate data interpretation, high capital investments for
advanced infrastructure, and a shortage of skilled personnel make scaling up
these personalized therapies difficult, especially for smaller CDMOs.
Buy Now Full Report:
Advanced Therapy Medicinal Products CDMO
Market Report Scope
Report Attribute
Details
Market Size in 2026
USD 11.12 Billion
Market Size by 2035
USD 53.11 Billion
Growth Rate From 2026 to 2035
CAGR of 18.97%
Base Year
2025
Forecast Period
2026 to 2035
Segments Covered
By Product, By Phase, By Indication
Market Analysis (Terms Used)
Value (USD Million/Billion) or (Volume/Units)
Report Coverage
Revenue Forecast, Company Ranking, Competitive Landscape, Growth
Factors, and Trends
Key Companies Profiled
Celonic; Bio Elpida; CGT Catapult; Rentschler Biopharma SE; AGC
Biologics; Catalent; Lonza; WuXi Advanced Therapies; BlueReg; Minaris
Regenerative Medicine; Patheon
You can place an order or ask any
questions, please feel free to contact at
sales@novaoneadvisor.com
|
+1 804 441 9344
Advanced Therapy Medicinal Products CDMO
Market: Segmentation Analysis
By Product Analysis
In 2025, the
gene
therapy
segment dominated the market, driven by a large and rapidly
growing pipeline of clinical trials, increasing regulatory approvals for rare
diseases, and the urgent need for complex
viral
vector manufacturing
. Innovations in gene editing, such as CRISPR-Cas9,
along with improved non-viral delivery systems, have broadened potential
therapeutic applications, leading to an increase in the number of projects
managed by CDMOs. Gene therapies depend on complex viral vector manufacturing,
which necessitates high-level technical expertise that
biotechnology
companies often outsource to CDMOs.
The
cell
therapy
segment is expected to experience the fastest growth during the
forecast period, primarily due to the rapid expansion of
CAR-T
cell therapies
for cancer. There are a surging pipeline of clinical
trials and a notable shift toward allogeneic off-the-shelf manufacturing. The
number of clinical trials for cell therapies targeting
oncology
,
rare diseases, and autoimmune disorders is growing quickly, necessitating
advanced infrastructure for development. The high demand for complex, individualized,
and sometimes regenerative therapies is pushing biotech firms to outsource
production to CDMOs.
Advanced Therapy Medicinal Products CDMO
Market by Product, 2025-2035 (USD Billion)
Year
2025
2026
2027
2028
2029
2030
2031
2032
2033
2034
2035
Gene Therapy
3.35
3.97
4.67
5.53
6.52
7.71
9.11
10.76
12.73
15.02
17.75
Cell Therapy
2.98
3.55
4.24
5.05
6.03
7.19
8.57
10.22
12.18
14.53
17.32
Tissue Engineered
0.75
0.9
1.1
1.33
1.61
1.95
2.36
2.86
3.46
4.19
5.07
Others
0.37
0.44
0.53
0.63
0.75
0.89
1.06
1.26
1.49
1.78
2.11
By Phase Analysis
In 2025, the Phase II segment led the
market, primarily because it handles the highest volume of ongoing trials and
requires critical, complex Good Manufacturing Practice (GMP) production for
intermediate efficacy trials, which demands the expertise of specialized CDMOs.
The growing popularity of
cell
and gene therapies
, coupled with high success rates from Phase I
trials, is driving significant funding into this segment. CDMOs in this phase
specialize in enhancing product consistency, scalability, and in preparing
documentation for potential commercialization.
The Phase III segment is predicted to
expand at a notable CAGR. This growth is mainly driven by an increase in
late-stage clinical trials for gene and cell therapies transitioning to
commercialization, which demands massive process validation, large-scale viral
vector production, and stringent quality assurance. As more advanced therapy
medicinal products (ATMPs) move into Phase III, CDMOs will be tasked with
managing pivotal, large-scale studies and preparing for product launches.
Advanced Therapy Medicinal Products CDMO
Market by Phase, 2025-2035 (USD Billion)
Year
2025
2026
2027
2028
2029
2030
2031
2032
2033
2034
2035
Phase I
1.64
1.89
2.17
2.5
2.86
3.28
3.76
4.29
4.9
5.58
6.34
Phase II
2.82
3.32
3.9
4.57
5.37
6.29
7.38
8.66
10.15
11.9
13.94
Phase III
2.24
2.7
3.27
3.95
4.77
5.77
6.96
8.41
10.15
12.25
14.79
Phase IV
0.75
0.95
1.2
1.52
1.91
2.4
3
3.74
4.66
5.79
7.18
By Indication Analysis
The oncology segment dominated the market
in 2025, primarily due to the high demand for CAR-T cell therapies,
gene-modified cell therapies, and oncolytic viruses. This dominance is driven
by increased investment in cancer research and development,
personalized
medicine
initiatives, and the need for specialized manufacturing
capacity. To meet the growing global demand for targeted cancer treatments,
CDMOs are increasingly relied upon for their specialized facilities and
technical expertise, offering faster development timelines and high-precision
outsourced production.
The segment focused on neurological and
genetic disorders is expected to grow at the fastest CAGR during the forecast
period. This growth is attributed to a rapid increase in clinical trials for
gene therapies, the demand for specialized vector design, and significant unmet
medical needs for rare. Due to the complexity and high costs associated with
developing in-house infrastructure for these advanced and often curative
therapies, pharmaceutical companies are heavily partnering with specialized
ATMP CDMOs with rapid apid advancements in gene editing technologies and viral
vector development.
Advanced Therapy Medicinal Products CDMO
Market by Indication, 2025-2035 (USD Billion)
Year
2025
2026
2027
2028
2029
2030
2031
2032
2033
2034
2035
Oncology
2.61
3.08
3.63
4.28
5.05
5.95
7
8.25
9.74
11.45
13.53
Cardiology
0.52
0.62
0.74
0.88
1.04
1.24
1.48
1.76
2.09
2.49
2.96
Central nervous
system
0.67
0.8
0.95
1.13
1.34
1.6
1.9
2.26
2.69
3.2
3.8
Musculoskeletal
0.45
0.53
0.63
0.75
0.89
1.06
1.27
1.51
1.79
2.13
2.53
Infectious disease
0.6
0.7
0.82
0.97
1.13
1.33
1.56
1.83
2.15
2.52
2.96
Dermatology
0.3
0.35
0.42
0.5
0.6
0.71
0.84
1
1.19
1.42
1.69
Endocrine,
metabolic, genetic
0.52
0.64
0.78
0.95
1.16
1.42
1.73
2.11
2.57
3.13
3.8
Immunology &
inflammation
0.52
0.64
0.78
0.95
1.16
1.42
1.73
2.11
2.57
3.13
3.8
Ophthalmology
0.45
0.54
0.65
0.79
0.95
1.15
1.39
1.68
2.03
2.45
2.96
Hematology
0.37
0.44
0.53
0.63
0.75
0.89
1.06
1.26
1.49
1.78
2.11
Gastroenterology
0.22
0.27
0.34
0.41
0.51
0.62
0.76
0.93
1.13
1.39
1.69
Others
0.22
0.25
0.27
0.3
0.33
0.35
0.38
0.4
0.42
0.43
0.42
By Regional Insights
North America led the market in 2025. This
leadership is mainly due to high investment in research and development, strong
biopharma infrastructure, and a boom in clinical trials for cell and gene
therapies. A notable rise in Investigational New Drug (IND) applications for
therapies in oncology and rare diseases has created high demand for
specialized, scalable, and compliant manufacturing facilities. Strict but clear
FDA guidelines foster a stable environment for investment and
commercialization, and high outsourcing rates from biotech startups further
strengthen this regional leadership.
With a dense biotech network and faster FDA
approvals for therapies like CAR-T, the U.S. maintains a dominant position
globally. Heavy investment in automated, large-capacity viral vector
manufacturing solidifies the U.S. as the top hub for translating advanced,
complex cell and gene therapies from lab to market.
·
In March 2026, Agilent Technologies launched
Agilent Advanced Therapeutics, a unified CDMO solution integrating BIOVECTRA
and Nucleic Acid Solutions across North America to offer comprehensive,
end-to-end manufacturing for life-changing therapies.
Canada is quickly establishing itself as an
affordable extension of the U.S. market, combining specialized expertise in
high-growth cell and gene therapies with strict FDA cGMP standards. Canadian
CDMOs provide seamless, high-quality analytical and manufacturing solutions for
U.S. biotech sponsors, supporting faster, compliant innovation within North
America.
·
In March 2025, Merck began construction on a $1
billion, 470,000-square-foot biologics center of excellence in Wilmington,
Delaware, aimed at boosting U.S. manufacturing of next-generation therapies,
including antibody-drug conjugates (ADCs) and Keytruda, and creating thousands
of high-paying jobs.
Asia Pacific is expected to experience the
fastest growth during the forecast period. This rapid expansion results from
increasing demand for personalized medicine, rising research and development
investments, and a strategic move toward regionalizing supply chains.
Governments in China, Japan, and South Korea are actively supporting the sector
through incentives, subsidies, and faster regulatory pathways for advanced
therapies. The high number of biotech firms in China and emerging hubs in
Singapore and India focusing on orphan diseases and cancer fuels demand for
external manufacturing capacity.
India is becoming a key hub, offering
cost-effective, FDA-compliant services to Western companies looking to
diversify supply chains through the China+1 strategy. Building on its vaccine
manufacturing expertise, India's market is poised for significant growth,
shifting toward a complex biologics and advanced cell and gene therapies
landscape.
·
In December 2025, India’s Bulk Drug Parks are
game-changers, transforming the nation from an import-dependent pharmacy to a
self-reliant powerhouse by creating world-class, cost-effective API
manufacturing hubs that fuel local CDMO growth.
China has become the leading low-cost,
high-speed partner for global biotech, largely due to rapid regulatory reforms
and significant innovation. By transitioning from a follower to an innovator
with greater diversity in research targets and improved regulatory capacity at
the CDE, China is establishing itself as an essential, integrated ecosystem for
advanced therapy medicinal products.
·
In October 2025, China’s NMPA is fast-tracking
the future of medicine by slashing red tape and accelerating clinical trials
for advanced therapies. These sweeping regulatory reforms foster homegrown
innovation, align with global standards, and promise rapid patient access to
life-saving treatments.
Advanced Therapy Medicinal Products CDMO
Market by Region, 2025-2035 (USD Billion)
Year
2025
2026
2027
2028
2029
2030
2031
2032
2033
2034
2035
North America
2.84
3.33
3.91
4.61
5.42
6.39
7.51
8.83
10.39
12.21
14.37
Europe
2.38
2.81
3.31
3.9
4.59
5.41
6.37
7.51
8.84
10.41
12.25
Asia-Pacific
1.64
2.02
2.49
3.06
3.76
4.61
5.66
6.93
8.48
10.37
12.67
Latin America
0.37
0.43
0.51
0.59
0.69
0.8
0.93
1.08
1.25
1.46
1.69
Middle East &
Africa (MEA)
0.22
0.27
0.32
0.38
0.45
0.53
0.63
0.75
0.9
1.07
1.27
Advanced Therapy Medicinal Products CDMO
Market Companies
·
Celonic GmbH
·
Bio Elpida
·
Cell and Gene Therapy Catapult (CGT Catapult)
·
Rentschler Biopharma SE
·
AGC Biologics
·
Catalent, Inc.
·
Lonza Group Ltd.
·
WuXi Advanced Therapies (WuXi AppTec Group)
·
BlueReg Group
·
Minaris Regenerative Medicine
Pervasive Adoption of Cell and Gene Therapies
in Modern Medicine
Company
Latest Updates
Sumitomo Chemical (August 2025)
Announced expansion of cell therapy manufacturing capacity in
Japan, including a fourth regenerative medicine facility, supported by the
2024 supplementary budget from METI.
Vector BioMed (June 2025)
Partnered with Kailash Cancer Hospital and Research Center in
India to bring CAR T-Cell therapy to rural areas, expanding access and local
production.
Lonza (Feb 2025)
Expanded cell and gene therapy manufacturing capacity in the U.S.
to meet growing demand for late-stage and commercial CGT programs.
Catalent (Jan 2025)
Partnered with Galapagos NV to support the decentralized
manufacturing of CAR-T therapy GLPG5101, designed to enhance patient access
to treatment.
Recent Developments
·
In May 2025, Altaris combined Minaris
Regenerative Medicine and WuXi Advanced Therapies’ U.S. and U.K. operations to
create Minaris Advanced Therapies™, a global cell therapy CDMO headquartered in
Philadelphia. The company manufactures two commercial cell therapies and tests over
27 products. With more than 1,400 experts, it offers advanced platforms for
cell therapies and viral vectors and aims to streamline the commercialization
of these therapies.
·
In January 2025, Immuneel Therapeutics launched
Qartemi, a CAR T-cell therapy for adult B-cell Non-Hodgkin Lymphoma (B-NHL) in
India. This personalized therapy addresses a crucial need as the country faces
over 120,000 new blood cancer cases yearly. Co-founder Kiran Mazumdar-Shaw
emphasized their goal of providing accessible, innovative cancer treatments.
·
In March 2026, Indena announced its expanded
capabilities in Highly Potent Active Pharmaceutical Ingredients (HPAPIs) and
Antibody-Drug Conjugates (ADCs) at DCAT Week 2026. They produce multiple
commercial HPAPIs and integrate advanced technologies to meet the rising demand
in oncology. Global CDMO Director Bernard Vianes highlighted Indena's
commitment to innovation and safety, achieving low occupational exposure levels
in HPAPI manufacturing.
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︎ Active Pharmaceutical Ingredients CDMO Market -
The global
active
pharmaceutical ingredients CDMO market size
was valued at USD
139.33 billion in 2025 and is anticipated to reach around USD 292.79
billion by 2035, growing at a CAGR of 7.71% from 2026 to 2035.
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The
global
biopharmaceutical
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forecast period of 2025 to 2034.
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USD 3.84 billion in 2025, and is projected to reach around USD 22.73 billion by
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cell
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CAGR of 28.3% during the forecast period from 2026 to 2035.
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The
U.S.
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is calculated at USD
25.85 billion in 2024, grows to USD 27.22 billion in 2025, and is projected to
reach around USD 43.33 billion by 2034, growing at a CAGR of 5.3% from 2025 to
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︎ North America Topical Drugs CDMO Market-
The
North
America topical drugs CDMO market size
was exhibited at USD 15.25
billion in 2024 and is projected to hit around USD 42.87 billion by 2034,
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⬥
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The
topical
drugs CDMO market
size was exhibited at USD 46.15 billion in 2025 and
is projected to hit around USD 137.06 billion by 2035, growing at a CAGR of
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⬥
︎ U.S. Pharmaceutical CDMO Market-
The
U.S.
pharmaceutical CDMO market size
was exhibited at USD 43.7 billion
in 2025 and is projected to hit around USD 89.45 billion by 2035, growing at a
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︎ Veterinary CRO and CDMO Market-
The
Veterinary
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was exhibited at USD 7.15 billion in 2024 and
is projected to hit around USD 17.56 billion by 2034, growing at a CAGR of 9.4%
during the forecast period 2025 to 2034.
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︎ U.S. Small Molecule Innovator API CDMO Market -
The
U.S.
small molecule innovator API CDMO market size
was exhibited at USD
9.85 billion in 2025 and is projected to hit around USD 17.96 billion by
2035, growing at a CAGR of 6.19% during the forecast period 2026 to 2035.
Segments Covered in the Report
This report forecasts revenue growth at
country levels and provides an analysis of the latest industry trends in each
of the sub-segments from 2021 to 2035. For this study, Nova one advisor, Inc.
has segmented the Advanced Therapy Medicinal Products CDMO market.
By Product
·
Gene Therapy
·
Cell Therapy
·
Tissue Engineered
·
Others
By Phase
·
Phase I
·
Phase II
·
Phase III
·
Phase IV
By Indication
·
Oncology
·
Cardiology
·
Central nervous system
·
Musculoskeletal
·
Infectious disease
·
Dermatology
·
Endocrine, metabolic, genetic
·
Immunology & inflammation
·
Ophthalmology
·
Hematology
·
Gastroenterology
·
Others
By Region
·
North America
·
Europe
·
Asia-Pacific
·
Latin America
·
Middle East & Africa (MEA)
Immediate Delivery Available | Buy This
Premium Research:
About-Us
Nova One Advisor is a global leader
in market intelligence and strategic consulting, committed to delivering deep,
data-driven insights that power innovation and transformation across
industries. With a sharp focus on the evolving landscape of life sciences, we
specialize in navigating the complexities of cell and gene therapy, drug
development, and the oncology market, enabling our clients to lead in some of
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疫苗基因疗法免疫疗法临床2期
2026-03-11
CD-19抑制剂可治疗患者群体包括非霍奇金淋巴瘤（NHL）、急性淋巴细胞白血病（ALL）、视神经脊髓炎谱系疾病（NMOSD）、免疫球蛋白G4相关疾病（IgG4-RD）、系统性红斑狼疮（SLE）、多发性硬化症等主要适应症。这些适应症的选择基于已获批疗法和正在进行的研发管线活动。推动CD-19抑制剂市场增长的关键因素
B细胞恶性肿瘤患病率上升：全球B细胞癌症（如急性淋巴细胞白血病、慢性淋巴细胞白血病、非霍奇金淋巴瘤）负担不断加重，对靶向CD19疗法产生了强劲需求。
免疫治疗技术进步：技术创新，尤其是嵌合抗原受体T细胞（CAR-T）工程、双特异性抗体（如CD19×CD3）和抗体药物偶联物（ADC）领域的技术进步，提高了疗效和安全性，拓展了治疗潜力。
CD-19抑制剂临床试验格局强劲：奥贝昔利单抗（泽纳斯生物制药）、GLPG5101（加拉帕戈斯公司）、ANKTIVA + CD19 t-haNK（免疫生物公司）、NKX019（恩卡塔公司）、CABA-201（卡巴莱塔生物公司）、PL001（佩尔生物医药公司）等新兴疗法的预期推出，预计将在未来几年推动CD-19抑制剂市场增长。
德勒洞察预测与分析高级顾问拉曼迪普·辛格（Ramandeep Singh）指出，这是一类极具发展潜力的新型药物。未来几年当前研究的成熟将使人们对CD19抑制剂有更深入的了解，并明确其在癌症和自身免疫性疾病治疗中的作用。CD-19抑制剂市场分析
CD19是B细胞癌症（如NHL和ALL）的关键靶点，因为其在恶性B细胞上高表达。它也在自身免疫性疾病（如NMOSD、IgG4-RD、SLE和多发性硬化症）的研究中受到关注，凸显了其广泛的治疗潜力。
这表明CD19抑制剂涵盖了单克隆抗体、双特异性抗体、抗体药物偶联物和CAR-T细胞疗法，旨在靶向B细胞上的CD19抗原。
目前CD19导向疗法包括已获批产品，如蒙珠维（MONJUVI）、乌普利兹纳（UPLIZNA）、博纳吐单抗（BLINCYTO）、泽沃替康（ZYNLONTA）、布瑞安西（BREYANZI）和奥卡替珠（AUCATZYL），这些产品代表了复发或难治性B细胞恶性肿瘤治疗的重大进展。
图片来自公开渠道（如FDA官网、Drugs官网、原研药厂官网等），仅供参考。
虽然CD19抑制剂（尤其是CAR-T细胞疗法）非常有效，但往往会导致广泛的B细胞耗竭，增加感染风险并损害免疫功能。开发能够调节而非耗竭B细胞的CD19抑制剂，可能为尤其是慢性自身免疫性疾病提供更安全、更可持续的治疗选择。CD-19抑制剂竞争格局
部分处于研发阶段的新兴CD-19抑制剂包括奥贝昔利单抗（泽纳斯生物制药）、GLPG5101（加拉帕戈斯公司）、IKS 03（伊库达治疗公司）、ANKTIVA + CD19 t-haNK（免疫生物公司）、NKX019（恩卡塔公司）、CABA-201（卡巴莱塔生物公司）、CLN-978（库里南治疗公司）、ATA3219（阿塔拉生物公司）、KITE-363、KITE-753、KITE-197和KITE-363（吉利德科学公司）、PL001（佩尔生物医药公司）等。
图片来自公开渠道（如FDA官网、Drugs官网、原研药厂官网等），仅供参考。
泽纳斯生物制药的奥贝昔利单抗（XmAb5871）是一种单克隆抗体，设计用于通过其可变区结合CD19，同时通过Xencor公司的XmAb免疫抑制Fc结构域结合抑制性FcγRIIb受体。据Xencor公司所知，这是首个专门利用FcγRIIb介导抑制作用的疗法。奥贝昔利单抗通过强烈阻断B细胞活化而不减少B细胞数量，与其他B细胞导向疗法不同，在多种自身免疫性疾病中显示出广阔前景。目前，它正在进行温抗体型自身免疫性溶血性贫血和IgG4相关疾病的III期临床试验，同时也在探索用于多发性硬化症和系统性红斑狼疮的治疗。
加拉帕戈斯公司的GLPG5101是一种下一代抗CD19/4-1BB CAR-T疗法，以单次固定静脉剂量给药。其安全性、活性和分散化制造可行性正在ATALANTA-1 I/II期试验中对复发或难治性非霍奇金淋巴瘤患者进行研究。
卡巴莱塔生物公司的Rese-cel是一种全人源CD19靶向CAR-T疗法，融合了4-1BB共刺激结构域。卡巴莱塔生物公司正在RESET I/II期项目中评估其用于系统性红斑狼疮、肌炎、系统性硬化症、全身性重症肌无力和寻常型天疱疮的治疗，并具有更广泛的自身免疫性疾病应用潜力。
这些新兴疗法的预期推出，将在未来几年改变CD-19抑制剂市场格局。随着这些前沿疗法不断成熟并获得监管批准，它们有望重塑CD-19抑制剂市场格局，提供新的治疗标准，并开启医学创新和经济增长的新机遇。CD-19抑制剂市场近期动态
2026年2月，泽纳斯生物制药公司宣布，其关于奥贝昔利单抗治疗复发型多发性硬化症的II期MoonStone研究结果，在2026年2月5 - 7日于加利福尼亚州圣地亚哥举行的美洲多发性硬化症治疗与研究委员会论坛2026上作为晚期突破性口头报告进行了展示。
2025年10月，库里南治疗公司在2025年美国风湿病学会年会（ACR Convergence 2025）上展示了关于CLN-978的B细胞耗竭作用的新临床前研究结果，强化了其治疗多种自身免疫性疾病的潜力。
2025年8月，加拉帕戈斯公司的实验性CD19靶向CAR-T细胞疗法GLPG5101获得美国食品药品监督管理局（FDA）的再生医学先进疗法（RMAT）认定，用于治疗复发或难治性套细胞淋巴瘤。
2025年3月，百时美施贵宝公司宣布，欧洲委员会已批准BREYANZI（lisocabtagene maraleucel；liso-cel，一种CD19导向的嵌合抗原受体（CAR）T细胞疗法）用于治疗经过两线或更多线全身治疗后复发或难治性滤泡性淋巴瘤的成年患者。
2025年3月，细胞治疗公司（Cellares，首家集成开发与制造组织（IDMO））完成了其技术采用计划（TAP），使用自动化Cell Shuttle™系统制造resecabtagene autoleucel（rese-cel，前称CABA-201）。什么是CD-19抑制剂
CD-19抑制剂是一类旨在阻断或消除表达CD19蛋白细胞的生物制剂，CD19蛋白是一种几乎仅存在于B细胞（包括许多恶性B细胞）上的标志物。通过靶向这种表面蛋白，CD-19抑制剂在研究和某些治疗策略中用于帮助减少异常或癌性B细胞群体。
它们与先进的免疫疗法（如单克隆抗体和工程细胞疗法）关联最为紧密，这些疗法依赖识别CD19来引导免疫反应。由于CD19存在于B细胞发育的大多数阶段，抑制它可显著影响免疫活动，使这些制剂功效强大，但需要谨慎控制临床使用。CD-19抑制剂市场报告要点
到2034年，主要市场中CD-19抑制剂的总市场规模预计将大幅增长。
2024年，在七个主要市场（7MM，包括美国、欧盟四国、英国和日本）中，美国占据CD-19抑制剂市场的最大份额。
报告提供了非霍奇金淋巴瘤（NHL）、急性淋巴细胞白血病（ALL）、视神经脊髓炎谱系疾病（NMOSD）、免疫球蛋白G4相关疾病（IgG4-RD）、系统性红斑狼疮（SLE）、多发性硬化症等适应症的潜在患者总数。
2024年，七个主要市场中视神经脊髓炎谱系疾病的总发病例数约为7.6万例。
领先的CD-19抑制剂公司，如泽纳斯生物制药（Zenas BioPharma）、加拉帕戈斯公司（Galapagos NV）、伊库达治疗公司（Iksuda Therapeutics）、免疫生物公司（ImmunityBio）、恩卡塔公司（Nkarta）、卡巴莱塔生物公司（Cabaletta Bio）、库里南治疗公司（Cullinan Therapeutics）、阿塔拉生物公司（Atara Bio）、吉利德科学公司（Gilead）、佩尔生物医药公司（Pell Bio-Med）等，正在开发有望在未来几年进入CD-19抑制剂市场的新型CD-19抑制剂。
部分处于临床试验阶段的关键CD-19抑制剂包括奥贝昔利单抗（Obexelimab）、GLPG5101、CLN-978、ATA3219、KITE-363、KITE-753、KITE-197、KITE-363、PL001等。
参考来源：
https://www.prnewswire.com/news-releases/cd19-inhibitors-market-to-witness-significant-expansion-during-the-forecast-period-20252034-as-autoimmune-and-oncology-pipelines-accelerate--delveinsight-302709014.html
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内容仅供持有医疗专业资质的人员用于医学药学研究参考，不构成任何治疗建议或药品推荐。所涉药品可能未在中国大陆获批上市，不适用于中国境内销售和使用。如需治疗，请咨询正规医疗机构。
免疫疗法细胞疗法抗体药物偶联物上市批准
2026-03-10
CD19 抑制剂市场预计将在 2025 年至 2034 年期间实现显著增长，这主要受到 B 细胞恶性肿瘤诊断增加和靶向治疗进展的推动。Zenas BioPharma 和 Galapagos NV 等主要参与者正在开发新疗法，重点关注 NHL、ALL 和自身免疫疾病等病症。预计美国将在市场份额中占据主导地位。免疫治疗技术的创新和强大的临床试验环境预计将提升 CD19 抑制剂的疗效和安全性，拓宽其治疗潜力CD19 抑制剂市场预计将在未来几年大幅扩展。这一增长受到被诊断为非霍奇金淋巴瘤（NHL）、急性淋巴细胞白血病（ALL）、神经脊髓炎光谱障碍（NMOSD）、IgG4 相关疾病（IgG4-RD）、系统性红斑狼疮（SLE）、多发性硬化症及其他相关疾病的患者数量增加的推动；对 CD19 靶向疗法的认识提高；以及 Obexelimab（Zenas BioPharma）、GLPG5101（Galapagos NV）、IKS 03（Iksuda Therapeutics）、ANKTIVA + CD19 t-haNK（ImmunityBio）、NKX019（Nkarta）、CABA-201（Cabaletta Bio）、CLN-978（Cullinan Therapeutics）、ATA3219（Atara Bio）、KITE-363、KITE-753、KITE-197 和 KITE-363（Gilead）、PL001（Pell Bio-Med）等正在进行临床试验的研究药物管线的增长。
, /PRNewswire/ -- DelveInsight 的 CD-19 抑制剂市场规模、目标人群、竞争格局及市场预测报告包括对当前治疗实践的全面理解、可治疗患者人群，包括非霍奇金淋巴瘤（NHL）、急性淋巴细胞白血病（ALL）、神经脊髓炎光谱障碍（NMOSD）、IgG4 相关疾病（IgG4-RD）、系统性红斑狼疮（SLE）、多发性硬化症等主要适应症的分析。所选适应症基于已批准的疗法和正在进行的管线活动。该报告还提供了新兴 CD-19 抑制剂的见解、各个疗法的市场份额，以及 2020 年至 2034 年的当前和预测市场规模，按主要市场（美国、EU4、英国和日本）进行细分。
CD-19 抑制剂市场报告的主要要点
到 2034 年，主要市场的 CD-19 抑制剂总市场规模预计将显著增长。
2024 年，美国在 7MM 中占据 CD-19 抑制剂市场的最大份额。
报告提供了各适应症中潜在患者的总数，例如 非霍奇金淋巴瘤（NHL）、急性淋巴细胞白血病（ALL）、神经脊髓炎光谱障碍（NMOSD）、IgG4 相关疾病（IgG4-RD）、系统性红斑狼疮（SLE）、多发性硬化症等。
2024 年，7MM 中神经脊髓炎光谱障碍的总发病病例约为 76K。
领先的 CD-19 抑制剂公司，如 Zenas BioPharma、Galapagos NV、Iksuda Therapeutics、ImmunityBio、Nkarta、Cabaletta Bio、Cullinan Therapeutics、Atara Bio、Gilead、Pell Bio-Med 等，正在开发新型 CD-19 抑制剂，这些抑制剂将在未来几年内进入 CD-19 抑制剂市场。
一些关键的 CD-19 抑制剂正在进行临床试验，包括 Obexelimab、GLPG5101、IKS 03、ANKTIVA + CD19 t-haNK、NKX019、CABA-201、CLN-978、ATA3219、KITE-363、KITE-753、KITE-197、KITE-363、PL001 等。
了解到 2034 年 CD-19 抑制剂市场将有多大 @ https://www.delveinsight.com/sample-request/cd19-market-forecast?utm_source=cisionutm_medium=pressreleaseutm_campaign=scpr
推动 CD-19 抑制剂市场的关键因素
B 细胞恶性肿瘤的发病率上升： 全球 B 细胞癌症（如急性淋巴细胞白血病、慢性淋巴细胞白血病、非霍奇金淋巴瘤）的负担日益加重，导致对靶向 CD19 疗法的强烈需求。
免疫疗法技术的进步： 技术创新，特别是在 CAR-T 细胞工程、双特异性抗体（如 CD19×CD3）和抗体药物偶联物方面，提高了疗效和安全性，拓宽了治疗潜力。
强大的 CD-19 抑制剂临床试验格局：预计新兴疗法如 Obexelimab（Zenas BioPharma）、GLPG5101（Galapagos NV）、IKS 03（Iksuda Therapeutics）、ANKTIVA + CD19 t-haNK（ImmunityBio）、NKX019（Nkarta）、CABA-201（Cabaletta Bio）、CLN-978（Cullinan Therapeutics）、ATA3219（Atara Bio）、KITE-363、KITE-753、KITE-197、KITE-363（Gilead）、PL001（Pell Bio-Med）等的推出预计将推动 CD-19 抑制剂市场在未来几年的增长。
Ramandeep Singh，DelveInsight 的高级顾问，预测与分析，指出这是一类具有巨大开发潜力的新型药物。未来几年当前研究的成熟将有助于更好地理解 CD19 抑制剂，并明确其在癌症和自身免疫性疾病治疗中的作用。
CD-19 抑制剂市场分析
CD19 是 B 细胞癌症（如 NHL 和 ALL）的关键靶点，因为其在恶性 B 细胞上的高表达。它也正在研究用于 NMOSD、IgG4-RD、SLE 和多发性硬化症等自身免疫性疾病，突显其广泛的治疗潜力。
这表明 CD19 抑制剂涵盖了单克隆抗体、双特异性抗体、ADC 和 CAR T 细胞疗法，旨在靶向 B 细胞上的 CD19 抗原。
当前的 CD19 靶向疗法包括已批准的产品，如 MONJUVI、UPLIZNA、BLINCYTO、ZYNLONTA、BREYANZI 和 AUCATZYL，这些产品代表了复发或难治性 B 细胞恶性肿瘤的重大进展。
尽管效果显著，CD19 抑制剂，尤其是 CAR T 细胞疗法，往往会导致广泛的 B 细胞耗竭，增加感染风险并损害免疫功能。
开发能够调节而非耗竭 B 细胞的 CD19 抑制剂可能提供更安全和更可持续的选择，特别是对于慢性自身免疫性疾病。
包括 Zenas BioPharma、Galapagos NV、Iksuda Therapeutics、ImmunityBio、Nkarta、Cabaletta Bio、Cullinan Therapeutics、Atara Bio、Gilead、Pell Bio-Med 等在内的几家关键参与者正在为各种适应症开发 CD19 抑制剂。
了解更多关于哪些公司主导 CD-19 / CAR-T 领域的信息 @ CD-19 抑制剂分析
CD-19 抑制剂竞争格局
一些正在开发中的新兴 CD-19 抑制剂包括 Obexelimab（Zenas BioPharma）、GLPG5101（Galapagos NV）、IKS 03（Iksuda Therapeutics）、ANKTIVA + CD19 t-haNK（ImmunityBio）、NKX019（Nkarta）、CABA-201（Cabaletta Bio）、CLN-978（Cullinan Therapeutics）、ATA3219（Atara Bio）、KITE-363、KITE-753、KITE-197 和 KITE-363（Gilead）、PL001（Pell Bio-Med）等。
Zenas BioPharma 的 Obexelimab (XmAb5871) 是一种单克隆抗体，旨在通过其可变区结合 CD19，同时通过 Xencor 的 XmAb 免疫抑制 Fc 域与抑制性 FcγRIIb 受体结合。这是 Xencor 知道的第一种专门利用 FcγRIIb 介导抑制的疗法。Obexelimab 通过强烈阻断 B 细胞激活而不减少 B 细胞数量，与其他针对 B 细胞的治疗方法相比，具有独特之处，并在多种自身免疫疾病中显示出前景。目前它正在进行针对温热性自身免疫性溶血性贫血和 IgG4 相关疾病的 III 期临床试验，同时也在探索用于多发性硬化症和系统性红斑狼疮。
Galapagos 的 GLPG5101 是一种下一代抗 CD19/4-1BB CAR-T 疗法，以单次固定静脉注射剂量给药。其安全性、活性和去中心化生产的可行性正在 ATALANTA-1 I/II 期试验中进行评估，试验对象为复发性或难治性非霍奇金淋巴瘤患者。
Cabaletta Bio 的 Rese-cel 是一种完全人源化的 CD19 靶向 CAR-T 疗法，结合了 4-1BB 协同刺激域。Cabaletta 正在 RESET 1/2 期项目中评估该疗法，适用于系统性红斑狼疮、肌炎、系统性硬化症、重症肌无力和天疱疮，具有更广泛的自身免疫应用潜力。
这些新兴疗法的预期推出将改变未来几年 CD-19 抑制剂市场的格局。随着这些前沿疗法的不断成熟并获得监管批准，预计它们将重塑 CD-19 抑制剂市场，提供新的护理标准，并为医疗创新和经济增长开辟机会。
要了解更多关于诊断和早期检测如何影响 CD-19 疗法市场的信息，请访问 @ CD-19 Inhibitors Treatment
CD-19 抑制剂市场的最新发展
在 2026 年 2 月，Zenas BioPharma, Inc. 报告称，其关于 Obexelimab 在复发性多发性硬化症中的 II 期 MoonStone 研究的结果于 2026 年 2 月 5-7 日在加利福尼亚州圣地亚哥举行的美洲多发性硬化症治疗与研究委员会论坛上进行了晚期口头报告。
在 2025 年 10 月，Cullinan Therapeutics 在 ACR Convergence 2025 上展示了 CLN-978 的 B 细胞耗竭效果的新临床前发现，强化了其治疗各种自身免疫疾病的潜力。
在 2025 年 8 月，Galapagos 的 实验性 CD19 靶向 CAR T 细胞疗法 GLPG5101 获得 FDA 的 RMAT 资格，用于治疗复发性或难治性披衣淋巴瘤。
在 2025 年 3 月，Bristol Myers Squibb 宣布，欧洲委员会已批准 BREYANZI（lisocabtagene maraleucel；liso-cel），一种 CD19 导向的嵌合抗原受体（CAR）T 细胞疗法，用于治疗经过两次或更多系统治疗的复发性或难治性滤泡性淋巴瘤的成人患者。
在 2025 年 3 月，Cellares，首个综合开发和制造组织（IDMO），完成了其技术采用计划（TAP），用于使用自动化的 Cell Shuttle™ 系统制造 resecabtagene autoleucel（rese-cel，前称 CABA-201）。
什么是 CD-19 抑制剂？
CD-19 抑制剂是一类生物制剂，旨在阻断或消除显示 CD19 蛋白的细胞，这是一种几乎仅存在于 B 细胞上的标记物，包括许多恶性 B 细胞。通过靶向这种表面蛋白，CD-19 抑制剂在研究和某些治疗策略中用于帮助减少异常或癌变的 B 细胞群体。它们与先进的免疫疗法（如单克隆抗体和工程化细胞治疗）最为相关，这些疗法依赖于识别 CD19 来引导免疫反应。由于 CD19 在 B 细胞发育的大多数阶段都存在，抑制它可以显著影响免疫活动，使这些药物强大但需要仔细控制的临床使用。
CD-19 抑制剂流行病学细分
CD-19 抑制剂市场报告是一项全面且专业的分析，提供了 2020-2034 年研究期间的流行病学深入见解，涵盖主要市场。CD-19 抑制剂的目标患者群体细分为：
CD-19 抑制剂选定适应症的总病例数
CD-19 抑制剂在选定适应症中的总合格患者群体
CD-19 抑制剂在选定适应症中的总治疗病例数
CD-19 抑制剂报告指标
详情
研究周期
2020–2034
CD-19 抑制剂报告覆盖范围
7MM [美国，欧盟四国（德国、法国、意大利和西班牙），英国和日本]
报告中涵盖的主要适应症
非霍奇金淋巴瘤（NHL）、急性淋巴细胞白血病（ALL）、神经脊髓炎光谱疾病（NMOSD）、免疫球蛋白 G4 相关疾病（IgG4-RD）、系统性红斑狼疮（SLE）、多发性硬化症等
CD-19 抑制剂目标患者群体细分
CD-19 抑制剂选定适应症的总病例、CD-19 抑制剂在选定适应症中的总合格患者群体，以及 CD-19 抑制剂在选定适应症中的总治疗病例
主要 CD-19 抑制剂公司
Zenas BioPharma、Galapagos NV、Iksuda Therapeutics、ImmunityBio、Nkarta、Cabaletta Bio、Cullinan Therapeutics、Atara Bio、Gilead、Pell Bio-Med、Autolus Therapeutics、Incyte Corporation、MorphoSys 等
主要 CD-19 抑制剂
Obexelimab、GLPG5101、IKS 03、ANKTIVA + CD19 t-haNK、NKX019、CABA-201、CLN-978、ATA3219、KITE-363、KITE-753、KITE-197、KITE-363、PL001、AUCATZYL、MONJUVI 等
CD-19 抑制剂市场报告的范围
CD-19 抑制剂治疗评估： CD-19 抑制剂当前市场和新兴疗法
CD-19 抑制剂市场动态： 新兴 CD-19 抑制剂药物的联合分析
竞争情报分析： SWOT 分析和市场进入策略
未满足的需求、KOL 观点、分析师观点、CD-19 抑制剂市场准入和报销
发现销售或使用率最高的药物 @ CD-19 抑制剂临床试验
目录
1
CD-19 抑制剂市场关键洞察
2
CD-19 抑制剂市场报告介绍
3
报告的主要亮点
4
CD-19 抑制剂执行摘要
5
关键事件
6
流行病学和市场预测方法论
7
CD-19 抑制剂市场概览
7.1
2020 年 CD-19 抑制剂按治疗分布的市场份额（%）
7.2
2034 年 CD-19 抑制剂按治疗分布的市场份额（%）
7.3
2020 年 CD-19 抑制剂按适应症分布的市场份额（%）
7.4
2034 年 CD-19 抑制剂按适应症分布的市场份额（%）
8
背景和概述
9
流行病学和患者群体
9.1
主要发现
9.2
假设和理由
9.3
7MM 中按适应症划分的总病例
9.4
7MM 中按适应症划分的总合格患者群体
9.5
7MM 中按适应症划分的可治疗病例
9.4.1
美国
9.4.1.1
美国按适应症划分的病例
9.4.1.2
美国按适应症划分的总合格患者群体
9.4.1.3
美国按适应症划分的可治疗病例
9.4.2
欧盟四国和英国
9.4.3
日本
10
已上市的 CD-19 抑制剂
10.1
主要竞争对手
10.2
AUCATZYL（obecabtagene autoleucel）：Autolus Therapeutics
10.2.1
产品描述
10.2.2
监管里程碑
10.2.3
其他开发活动
10.2.4
正在进行的临床开发
10.2.5
安全性和有效性
10.3
MONJUVI（tafasitamab-cxix）：Incyte Corporation/ MorphoSys
11
新兴 CD-19 抑制剂
11.1
主要竞争对手
11.2
Obexelimab：Zenas BioPharma
11.2.1
产品描述
11.2.2
其他开发活动
11.2.3
临床开发
11.2.3.1
临床试验信息
11.2.4
安全性和有效性
11.3
GLPG5101：Galapagos NV
11.4
IKS 03：Iksuda Therapeutics
列表待续…
12
CD-19 抑制剂市场：7MM 分析
12.1
主要发现
12.2
CD-19 抑制剂市场展望
12.3
CD-19 抑制剂市场预测假设
12.4
7MM 中 CD-19 抑制剂的总市场规模
12.5
7MM 中按治疗划分的 CD-19 抑制剂市场规模
12.6
美国 CD-19 抑制剂市场
12.6.1
美国 CD-19 抑制剂的总市场规模
12.6.2
美国按治疗划分的 CD-19 抑制剂市场规模
12.7
欧盟四国和英国 CD-19 抑制剂市场
12.8
日本 CD-19 抑制剂市场
12.8.1
日本 CD-19 抑制剂的总市场规模
12.8.2
日本按治疗划分的 CD-19 抑制剂市场规模
13
CD-19 抑制剂市场未满足的需求
14
CD-19 抑制剂市场 SWOT 分析
15
KOL 对 CD-19 抑制剂的观点
16
CD-19 抑制剂市场准入和报销
16.1
美国
16.2
欧盟四国和英国
16.3
日本
17
参考文献
18
CD-19 抑制剂市场报告方法论
相关报告
非霍奇金淋巴瘤市场
非霍奇金淋巴瘤市场洞察、流行病学及市场预测 – 2034 报告提供了对该疾病的深入理解，包括历史和预测的流行病学、各个疗法的市场份额，以及主要的非霍奇金淋巴瘤公司，包括 ADC Therapeutics、百时美施贵宝、罗氏、安进、强生、Celgene Corp.、Mesoblast、Genmab、诺华、Teva Pharmaceutical Industries、Karyopharm Therapeutics、AB Science、Genentech、礼来公司、Rafael Pharmaceuticals、IO Biotech、ImmuneOnco Biopharma、重庆精准生物科技、Rhizen Pharmaceuticals、南京传奇生物、Tokalas、Arvinas、MorphoSys AG、上海基因化学、桂桂丹生物医药（中山）、Corvus Pharmaceuticals、Evive Biotech、Kite Pharma、辉瑞、吉利德科学、TG Therapeutics、阿斯利康、拜耳医疗保健制药、Secura Bio、百济神州、Xynomic Pharmaceuticals、默克公司、Epizyme、Nordic Nanovector、Artiva Biotherapeutics, Inc.、Timmune Biotech、Forty Seven、Acerta Pharma、BioInvent International、Adagene、Juventas Cell Therapy、SystImmune、Molecular Templates、Apollomics、MEI Pharma 等。
神经脊髓视神经病谱系障碍市场
神经脊髓视神经病谱系障碍市场洞察、流行病学及市场预测 – 2034 报告提供了对该疾病的深入理解，包括历史和预测的流行病学，以及市场趋势、市场驱动因素、市场障碍和主要的 NMOSD 公司，包括 RemeGen、阿雷克西昂制药、Reistone Biopharma、日本制药、Harbour BioMed、Bio-Thera Solutions、Abide Therapeutics、Bionure、TG Therapeutics、ENDECE、波士顿制药、NovelMed、阿斯利康、安进、罗氏 等。
系统性红斑狼疮市场
系统性红斑狼疮市场洞察、流行病学及市场预测 – 2034 报告提供了对该疾病的深入理解，包括历史和预测的流行病学、各个疗法的市场份额，以及主要的 SLE 公司，包括 Biogen、诺华、MorphoSys、Idorsia Pharmaceuticals、Viatris、RemeGen、UCB Pharma、Genentech、百时美施贵宝、AbbVie 等。
多发性硬化市场
多发性硬化市场洞察、流行病学及市场预测 – 2034 报告提供了对该疾病的深入理解，包括历史和预测的流行病学、各个疗法的市场份额，以及主要的多发性硬化公司，包括 诺华、赛诺菲、AB Science、罗氏、Clene Nanomedicine、InnoCare Pharma 等。
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来源 DelveInsight Business Research, LLP
CD19 抑制剂市场预计将在未来几年大幅扩展。这一增长受到被诊断为非霍奇金淋巴瘤（NHL）、急性淋巴细胞白血病（ALL）、神经脊髓炎光谱障碍（NMOSD）、IgG4 相关疾病（IgG4-RD）、系统性红斑狼疮（SLE）、多发性硬化症及其他相关疾病的患者数量增加的推动；对 CD19 靶向疗法的认识提高；以及 Obexelimab（Zenas BioPharma）、GLPG5101（Galapagos NV）、IKS 03（Iksuda Therapeutics）、ANKTIVA + CD19 t-haNK（ImmunityBio）、NKX019（Nkarta）、CABA-201（Cabaletta Bio）、CLN-978（Cullinan Therapeutics）、ATA3219（Atara Bio）、KITE-363、KITE-753、KITE-197 和 KITE-363（Gilead）、PL001（Pell Bio-Med）等正在进行临床试验的研究药物管线的增长。
, /PRNewswire/ -- DelveInsight 的 CD-19 抑制剂市场规模、目标人群、竞争格局及市场预测报告包括对当前治疗实践的全面理解、可治疗患者人群，包括非霍奇金淋巴瘤（NHL）、急性淋巴细胞白血病（ALL）、神经脊髓炎光谱障碍（NMOSD）、IgG4 相关疾病（IgG4-RD）、系统性红斑狼疮（SLE）、多发性硬化症等主要适应症的分析。所选适应症基于已批准的疗法和正在进行的管线活动。该报告还提供了新兴 CD-19 抑制剂的见解、各个疗法的市场份额，以及 2020 年至 2034 年的当前和预测市场规模，按主要市场（美国、EU4、英国和日本）进行细分。
CD-19 抑制剂市场报告的主要要点
到 2034 年，主要市场的 CD-19 抑制剂总市场规模预计将显著增长。
2024 年，美国在 7MM 中占据 CD-19 抑制剂市场的最大份额。
报告提供了各适应症中潜在患者的总数，例如 非霍奇金淋巴瘤（NHL）、急性淋巴细胞白血病（ALL）、神经脊髓炎光谱障碍（NMOSD）、IgG4 相关疾病（IgG4-RD）、系统性红斑狼疮（SLE）、多发性硬化症等。
2024 年，7MM 中神经脊髓炎光谱障碍的总发病病例约为 76K。
领先的 CD-19 抑制剂公司，如 Zenas BioPharma、Galapagos NV、Iksuda Therapeutics、ImmunityBio、Nkarta、Cabaletta Bio、Cullinan Therapeutics、Atara Bio、Gilead、Pell Bio-Med 等，正在开发新型 CD-19 抑制剂，这些抑制剂将在未来几年内进入 CD-19 抑制剂市场。
一些关键的 CD-19 抑制剂正在进行临床试验，包括 Obexelimab、GLPG5101、IKS 03、ANKTIVA + CD19 t-haNK、NKX019、CABA-201、CLN-978、ATA3219、KITE-363、KITE-753、KITE-197、KITE-363、PL001 等。
了解到 2034 年 CD-19 抑制剂市场将有多大 @ https://www.delveinsight.com/sample-request/cd19-market-forecast?utm_source=cisionutm_medium=pressreleaseutm_campaign=scpr
推动 CD-19 抑制剂市场的关键因素
B 细胞恶性肿瘤的发病率上升： 全球 B 细胞癌症（如急性淋巴细胞白血病、慢性淋巴细胞白血病、非霍奇金淋巴瘤）的负担日益加重，导致对靶向 CD19 疗法的强烈需求。
免疫疗法技术的进步： 技术创新，特别是在 CAR-T 细胞工程、双特异性抗体（如 CD19×CD3）和抗体药物偶联物方面，提高了疗效和安全性，拓宽了治疗潜力。
强大的 CD-19 抑制剂临床试验格局：预计新兴疗法如 Obexelimab（Zenas BioPharma）、GLPG5101（Galapagos NV）、IKS 03（Iksuda Therapeutics）、ANKTIVA + CD19 t-haNK（ImmunityBio）、NKX019（Nkarta）、CABA-201（Cabaletta Bio）、CLN-978（Cullinan Therapeutics）、ATA3219（Atara Bio）、KITE-363、KITE-753、KITE-197、KITE-363（Gilead）、PL001（Pell Bio-Med）等的推出预计将推动 CD-19 抑制剂市场在未来几年的增长。
Ramandeep Singh，DelveInsight 的高级顾问，预测与分析，指出这是一类具有巨大开发潜力的新型药物。未来几年当前研究的成熟将有助于更好地理解 CD19 抑制剂，并明确其在癌症和自身免疫性疾病治疗中的作用。
CD-19 抑制剂市场分析
CD19 是 B 细胞癌症（如 NHL 和 ALL）的关键靶点，因为其在恶性 B 细胞上的高表达。它也正在研究用于 NMOSD、IgG4-RD、SLE 和多发性硬化症等自身免疫性疾病，突显其广泛的治疗潜力。
这表明 CD19 抑制剂涵盖了单克隆抗体、双特异性抗体、ADC 和 CAR T 细胞疗法，旨在靶向 B 细胞上的 CD19 抗原。
当前的 CD19 靶向疗法包括已批准的产品，如 MONJUVI、UPLIZNA、BLINCYTO、ZYNLONTA、BREYANZI 和 AUCATZYL，这些产品代表了复发或难治性 B 细胞恶性肿瘤的重大进展。
尽管效果显著，CD19 抑制剂，尤其是 CAR T 细胞疗法，往往会导致广泛的 B 细胞耗竭，增加感染风险并损害免疫功能。
开发能够调节而非耗竭 B 细胞的 CD19 抑制剂可能提供更安全和更可持续的选择，特别是对于慢性自身免疫性疾病。
包括 Zenas BioPharma、Galapagos NV、Iksuda Therapeutics、ImmunityBio、Nkarta、Cabaletta Bio、Cullinan Therapeutics、Atara Bio、Gilead、Pell Bio-Med 等在内的几家关键参与者正在为各种适应症开发 CD19 抑制剂。
了解更多关于哪些公司主导 CD-19 / CAR-T 领域的信息 @ CD-19 抑制剂分析
CD-19 抑制剂竞争格局
一些正在开发中的新兴 CD-19 抑制剂包括 Obexelimab（Zenas BioPharma）、GLPG5101（Galapagos NV）、IKS 03（Iksuda Therapeutics）、ANKTIVA + CD19 t-haNK（ImmunityBio）、NKX019（Nkarta）、CABA-201（Cabaletta Bio）、CLN-978（Cullinan Therapeutics）、ATA3219（Atara Bio）、KITE-363、KITE-753、KITE-197 和 KITE-363（Gilead）、PL001（Pell Bio-Med）等。
Zenas BioPharma 的 Obexelimab (XmAb5871) 是一种单克隆抗体，旨在通过其可变区结合 CD19，同时通过 Xencor 的 XmAb 免疫抑制 Fc 域与抑制性 FcγRIIb 受体结合。这是 Xencor 知道的第一种专门利用 FcγRIIb 介导抑制的疗法。Obexelimab 通过强烈阻断 B 细胞激活而不减少 B 细胞数量，与其他针对 B 细胞的治疗方法相比，具有独特之处，并在多种自身免疫疾病中显示出前景。目前它正在进行针对温热性自身免疫性溶血性贫血和 IgG4 相关疾病的 III 期临床试验，同时也在探索用于多发性硬化症和系统性红斑狼疮。
Galapagos 的 GLPG5101 是一种下一代抗 CD19/4-1BB CAR-T 疗法，以单次固定静脉注射剂量给药。其安全性、活性和去中心化生产的可行性正在 ATALANTA-1 I/II 期试验中进行评估，试验对象为复发性或难治性非霍奇金淋巴瘤患者。
Cabaletta Bio 的 Rese-cel 是一种完全人源化的 CD19 靶向 CAR-T 疗法，结合了 4-1BB 协同刺激域。Cabaletta 正在 RESET 1/2 期项目中评估该疗法，适用于系统性红斑狼疮、肌炎、系统性硬化症、重症肌无力和天疱疮，具有更广泛的自身免疫应用潜力。
这些新兴疗法的预期推出将改变未来几年 CD-19 抑制剂市场的格局。随着这些前沿疗法的不断成熟并获得监管批准，预计它们将重塑 CD-19 抑制剂市场，提供新的护理标准，并为医疗创新和经济增长开辟机会。
要了解更多关于诊断和早期检测如何影响 CD-19 疗法市场的信息，请访问 @ CD-19 Inhibitors Treatment
CD-19 抑制剂市场的最新发展
在 2026 年 2 月，Zenas BioPharma, Inc. 报告称，其关于 Obexelimab 在复发性多发性硬化症中的 II 期 MoonStone 研究的结果于 2026 年 2 月 5-7 日在加利福尼亚州圣地亚哥举行的美洲多发性硬化症治疗与研究委员会论坛上进行了晚期口头报告。
在 2025 年 10 月，Cullinan Therapeutics 在 ACR Convergence 2025 上展示了 CLN-978 的 B 细胞耗竭效果的新临床前发现，强化了其治疗各种自身免疫疾病的潜力。
在 2025 年 8 月，Galapagos 的 实验性 CD19 靶向 CAR T 细胞疗法 GLPG5101 获得 FDA 的 RMAT 资格，用于治疗复发性或难治性披衣淋巴瘤。
在 2025 年 3 月，Bristol Myers Squibb 宣布，欧洲委员会已批准 BREYANZI（lisocabtagene maraleucel；liso-cel），一种 CD19 导向的嵌合抗原受体（CAR）T 细胞疗法，用于治疗经过两次或更多系统治疗的复发性或难治性滤泡性淋巴瘤的成人患者。
在 2025 年 3 月，Cellares，首个综合开发和制造组织（IDMO），完成了其技术采用计划（TAP），用于使用自动化的 Cell Shuttle™ 系统制造 resecabtagene autoleucel（rese-cel，前称 CABA-201）。
什么是 CD-19 抑制剂？
CD-19 抑制剂是一类生物制剂，旨在阻断或消除显示 CD19 蛋白的细胞，这是一种几乎仅存在于 B 细胞上的标记物，包括许多恶性 B 细胞。通过靶向这种表面蛋白，CD-19 抑制剂在研究和某些治疗策略中用于帮助减少异常或癌变的 B 细胞群体。它们与先进的免疫疗法（如单克隆抗体和工程化细胞治疗）最为相关，这些疗法依赖于识别 CD19 来引导免疫反应。由于 CD19 在 B 细胞发育的大多数阶段都存在，抑制它可以显著影响免疫活动，使这些药物强大但需要仔细控制的临床使用。
CD-19 抑制剂流行病学细分
CD-19 抑制剂市场报告是一项全面且专业的分析，提供了 2020-2034 年研究期间的流行病学深入见解，涵盖主要市场。CD-19 抑制剂的目标患者群体细分为：
CD-19 抑制剂选定适应症的总病例数
CD-19 抑制剂在选定适应症中的总合格患者群体
CD-19 抑制剂在选定适应症中的总治疗病例数
CD-19 抑制剂报告指标
详情
研究周期
2020–2034
CD-19 抑制剂报告覆盖范围
7MM [美国，欧盟四国（德国、法国、意大利和西班牙），英国和日本]
报告中涵盖的主要适应症
非霍奇金淋巴瘤（NHL）、急性淋巴细胞白血病（ALL）、神经脊髓炎光谱疾病（NMOSD）、免疫球蛋白 G4 相关疾病（IgG4-RD）、系统性红斑狼疮（SLE）、多发性硬化症等
CD-19 抑制剂目标患者群体细分
CD-19 抑制剂选定适应症的总病例、CD-19 抑制剂在选定适应症中的总合格患者群体，以及 CD-19 抑制剂在选定适应症中的总治疗病例
主要 CD-19 抑制剂公司
Zenas BioPharma、Galapagos NV、Iksuda Therapeutics、ImmunityBio、Nkarta、Cabaletta Bio、Cullinan Therapeutics、Atara Bio、Gilead、Pell Bio-Med、Autolus Therapeutics、Incyte Corporation、MorphoSys 等
主要 CD-19 抑制剂
Obexelimab、GLPG5101、IKS 03、ANKTIVA + CD19 t-haNK、NKX019、CABA-201、CLN-978、ATA3219、KITE-363、KITE-753、KITE-197、KITE-363、PL001、AUCATZYL、MONJUVI 等
CD-19 抑制剂市场报告的范围
CD-19 抑制剂治疗评估： CD-19 抑制剂当前市场和新兴疗法
CD-19 抑制剂市场动态： 新兴 CD-19 抑制剂药物的联合分析
竞争情报分析： SWOT 分析和市场进入策略
未满足的需求、KOL 观点、分析师观点、CD-19 抑制剂市场准入和报销
发现销售或使用率最高的药物 @ CD-19 抑制剂临床试验
目录
1
CD-19 抑制剂市场关键洞察
2
CD-19 抑制剂市场报告介绍
3
报告的主要亮点
4
CD-19 抑制剂执行摘要
5
关键事件
6
流行病学和市场预测方法论
7
CD-19 抑制剂市场概览
7.1
2020 年 CD-19 抑制剂按治疗分布的市场份额（%）
7.2
2034 年 CD-19 抑制剂按治疗分布的市场份额（%）
7.3
2020 年 CD-19 抑制剂按适应症分布的市场份额（%）
7.4
2034 年 CD-19 抑制剂按适应症分布的市场份额（%）
8
背景和概述
9
流行病学和患者群体
9.1
主要发现
9.2
假设和理由
9.3
7MM 中按适应症划分的总病例
9.4
7MM 中按适应症划分的总合格患者群体
9.5
7MM 中按适应症划分的可治疗病例
9.4.1
美国
9.4.1.1
美国按适应症划分的病例
9.4.1.2
美国按适应症划分的总合格患者群体
9.4.1.3
美国按适应症划分的可治疗病例
9.4.2
欧盟四国和英国
9.4.3
日本
10
已上市的 CD-19 抑制剂
10.1
主要竞争对手
10.2
AUCATZYL（obecabtagene autoleucel）：Autolus Therapeutics
10.2.1
产品描述
10.2.2
监管里程碑
10.2.3
其他开发活动
10.2.4
正在进行的临床开发
10.2.5
安全性和有效性
10.3
MONJUVI（tafasitamab-cxix）：Incyte Corporation/ MorphoSys
11
新兴 CD-19 抑制剂
11.1
主要竞争对手
11.2
Obexelimab：Zenas BioPharma
11.2.1
产品描述
11.2.2
其他开发活动
11.2.3
临床开发
11.2.3.1
临床试验信息
11.2.4
安全性和有效性
11.3
GLPG5101：Galapagos NV
11.4
IKS 03：Iksuda Therapeutics
列表待续…
12
CD-19 抑制剂市场：7MM 分析
12.1
主要发现
12.2
CD-19 抑制剂市场展望
12.3
CD-19 抑制剂市场预测假设
12.4
7MM 中 CD-19 抑制剂的总市场规模
12.5
7MM 中按治疗划分的 CD-19 抑制剂市场规模
12.6
美国 CD-19 抑制剂市场
12.6.1
美国 CD-19 抑制剂的总市场规模
12.6.2
美国按治疗划分的 CD-19 抑制剂市场规模
12.7
欧盟四国和英国 CD-19 抑制剂市场
12.8
日本 CD-19 抑制剂市场
12.8.1
日本 CD-19 抑制剂的总市场规模
12.8.2
日本按治疗划分的 CD-19 抑制剂市场规模
13
CD-19 抑制剂市场未满足的需求
14
CD-19 抑制剂市场 SWOT 分析
15
KOL 对 CD-19 抑制剂的观点
16
CD-19 抑制剂市场准入和报销
16.1
美国
16.2
欧盟四国和英国
16.3
日本
17
参考文献
18
CD-19 抑制剂市场报告方法论
相关报告
非霍奇金淋巴瘤市场
非霍奇金淋巴瘤市场洞察、流行病学及市场预测 – 2034 报告提供了对该疾病的深入理解，包括历史和预测的流行病学、各个疗法的市场份额，以及主要的非霍奇金淋巴瘤公司，包括 ADC Therapeutics、百时美施贵宝、罗氏、安进、强生、Celgene Corp.、Mesoblast、Genmab、诺华、Teva Pharmaceutical Industries、Karyopharm Therapeutics、AB Science、Genentech、礼来公司、Rafael Pharmaceuticals、IO Biotech、ImmuneOnco Biopharma、重庆精准生物科技、Rhizen Pharmaceuticals、南京传奇生物、Tokalas、Arvinas、MorphoSys AG、上海基因化学、桂桂丹生物医药（中山）、Corvus Pharmaceuticals、Evive Biotech、Kite Pharma、辉瑞、吉利德科学、TG Therapeutics、阿斯利康、拜耳医疗保健制药、Secura Bio、百济神州、Xynomic Pharmaceuticals、默克公司、Epizyme、Nordic Nanovector、Artiva Biotherapeutics, Inc.、Timmune Biotech、Forty Seven、Acerta Pharma、BioInvent International、Adagene、Juventas Cell Therapy、SystImmune、Molecular Templates、Apollomics、MEI Pharma 等。
神经脊髓视神经病谱系障碍市场
神经脊髓视神经病谱系障碍市场洞察、流行病学及市场预测 – 2034 报告提供了对该疾病的深入理解，包括历史和预测的流行病学，以及市场趋势、市场驱动因素、市场障碍和主要的 NMOSD 公司，包括 RemeGen、阿雷克西昂制药、Reistone Biopharma、日本制药、Harbour BioMed、Bio-Thera Solutions、Abide Therapeutics、Bionure、TG Therapeutics、ENDECE、波士顿制药、NovelMed、阿斯利康、安进、罗氏 等。
系统性红斑狼疮市场
系统性红斑狼疮市场洞察、流行病学及市场预测 – 2034 报告提供了对该疾病的深入理解，包括历史和预测的流行病学、各个疗法的市场份额，以及主要的 SLE 公司，包括 Biogen、诺华、MorphoSys、Idorsia Pharmaceuticals、Viatris、RemeGen、UCB Pharma、Genentech、百时美施贵宝、AbbVie 等。
多发性硬化市场
多发性硬化市场洞察、流行病学及市场预测 – 2034 报告提供了对该疾病的深入理解，包括历史和预测的流行病学、各个疗法的市场份额，以及主要的多发性硬化公司，包括 诺华、赛诺菲、AB Science、罗氏、Clene Nanomedicine、InnoCare Pharma 等。
关于 DelveInsight
DelveInsight 是一家领先的商业咨询和市场研究公司，专注于生命科学领域。它通过提供全面的端到端解决方案来支持制药公司改善其业绩。通过我们的订阅平台 PharmDelve，轻松获取所有医疗和制药市场研究报告。
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免疫疗法
100 项与 GLPG-5101 相关的药物交易
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研发状态
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| 适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
|---|---|---|---|---|
| 血液肿瘤 | 临床3期 | 美国 | - | 2024-09-09 |
| 血液肿瘤 | 临床3期 | 比利时 | - | 2024-09-09 |
| 血液肿瘤 | 临床3期 | 芬兰 | - | 2024-09-09 |
| 血液肿瘤 | 临床3期 | 荷兰 | - | 2024-09-09 |
| 血液肿瘤 | 临床3期 | 西班牙 | - | 2024-09-09 |
| 伯基特淋巴瘤 | 临床2期 | 比利时 | 2025-11-01 | |
| 慢性淋巴细胞白血病 | 临床2期 | 比利时 | 2025-11-01 | |
| 套细胞淋巴瘤 | 临床2期 | 比利时 | 2025-11-01 | |
| 原发性中枢神经系统淋巴瘤 | 临床2期 | 比利时 | 2025-11-01 | |
| 难治性B细胞淋巴瘤 | 临床2期 | 美国 | 2022-03-09 |
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临床结果
临床结果
适应症
分期
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| 研究 | 分期 | 人群特征 | 评价人数 | 分组 | 结果 | 评价 | 发布日期 |
|---|
临床1/2期 | 20 | 蓋製艱艱繭願範鹹鹽醖 | 膚積糧齋廠選夢艱齋網(窪鏇簾範醖繭鹽膚簾艱) = hematologic; serious infections were reported in 3/17 (18%) pts. G1/2 CRS was reported in 11/17 (65%) pts and G1 ICANS in 5/17 (29%) pts. There were no G≥3 CRS or ICANS events. G≥3 cytopenia was reported in 5/17 (29%), 4/17 (24%), and 4/15 (27%) pts at 30, 60, and 90 days post‐infusion, respectively. 壓窪廠簾繭獵築遞範繭 (壓鹹醖製膚蓋繭艱膚範 ) | 积极 | 2025-12-06 | |||
临床1/2期 | 24 | 夢鹹夢觸鏇廠膚鏇壓夢(窪廠網膚願範遞鏇製艱) = 繭衊顧鑰築餘獵蓋壓廠 遞廠衊鏇觸衊顧觸網範 (簾鹹築願築鹽鹹鬱積衊 ) 更多 | 积极 | 2025-12-06 | |||
(3L+) | 夢鹹夢觸鏇廠膚鏇壓夢(窪廠網膚願範遞鏇製艱) = 淵鑰淵衊齋膚艱糧範壓 遞廠衊鏇觸衊顧觸網範 (簾鹹築願築鹽鹹鬱積衊 ) 更多 | ||||||
临床1/2期 | 非霍奇金淋巴瘤 CD19 | 64 | 範糧積蓋夢網鹽築鹹淵(鑰淵範顧鹽製餘顧鏇夢) = There were 6 deaths: 2 due to progressive disease and 4 due to AEs (1 intra-abdominal hemorrhage, 1 pneumonia and respiratory distress considered unrelated to infusion; 1 COVID‑19 pneumonia, 1 E. coli sepsis during the follow-up period [>14 weeks post-infusion] considered possibly related to infusion) 襯鑰齋繭鬱淵鏇觸鬱鬱 (鑰齋選醖鬱鏇艱艱獵遞 ) 更多 | 积极 | 2025-05-14 | ||
临床1/2期 | 45 | 網鬱醖醖膚夢構選簾製(餘積夢襯齋製範壓築艱) = 網襯鑰蓋積願艱襯襯艱 鬱獵選選遞衊簾襯衊製 (窪蓋築網鹹願夢製觸窪 ) 更多 | 积极 | 2024-12-07 | |||
(MCL) | 網鬱醖醖膚夢構選簾製(餘積夢襯齋製範壓築艱) = 繭築膚築積製窪觸膚範 鬱獵選選遞衊簾襯衊製 (窪蓋築網鹹願夢製觸窪 ) 更多 |
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