HSK-31858

精彩内容 日前，“小恒瑞”海思科交出了两份令人瞠目结舌的业绩报告：2025年增收不增利，2026年Q1净利润涨超1000%。这家深耕精麻细分领域的龙头企业，依靠创新转型及出海，打出一场漂亮的翻身仗。 创新药发力！一季度净利润涨超1000% 海思科成立于2000年，2012年在深交所上市。源于业务模式、发展路径、创新转型等方面与恒瑞医药的相似性，海思科被业界称为“小恒瑞”。 目前海思科拥有40余个品种（以药品名称计，不含原料药）的生产批文，覆盖麻醉镇痛、神经系统、内分泌系统、肠外营养、肿瘤止吐等多个细分领域，包括环泊酚注射液、考格列汀片、苯磺酸克利加巴林胶囊、安瑞克芬注射液4款1类创新药。 海思科已获批上市的创新药 来源：米内网中国上市药品（MID）数据库 环泊酚注射液是海思科获批的首款创新药，目前已有3个适应症纳入国家医保乙类目录。米内网数据显示，近年来环泊酚注射液在国内市场快速放量，2024年在中国三大终端六大市场的销售额突破10亿元，2025年超过17亿元，同比增长约60%，增速进一步加快，可见其销售还未达峰。 近年来中国三大终端六大市场环泊酚注射液销售情况（单位：万元） 来源：米内网格局数据库 4月13日，海思科发布2025年业绩报告，报告期内实现营收43.88亿元，同比增长17.91%，其中4款创新药收入同比增长50%以上，公司预计2026年创新药收入占比将超过50%；归母净利润2.60亿元，同比下滑34.36%，主要是政府补助金额同比大幅减少所致；但扣非净利润同比增长26.33%至1.67亿元，这意味着公司药品销售“主业”正步入加速增长阶段。 如果说2025年年报反映的是海思科“以仿养创”的投入期阵痛，那么2026年一季度则宣告了创新药“收获期”的到来。 4月27日，海思科发布2026年Q1业绩报告，报告期内实现营收15.64亿元，同比增长75.33%；归母净利润5.55亿元，同比增长1089.85%。海思科表示，净利润的高速增长，除了创新药销售持续放量外，还因当期确认了HSK39004海外授权的部分首付款收入。 从2025年的业绩承压，到2026年Q1的爆发式增长，海思科的转变并非偶然，而是多年战略布局的集中兑现，主要体现为：1、“仿创结合”战略收获期来临，创新药成为公司业绩“主力军”，传统集采或谈判品种影响正被逐步对冲；2、国际化步入“快车道”，通过“传统授权+NewCo模式”，加速实现创新管线价值最大化。 32款1类新药在路上，4款新药上市可期 海思科以“创新”为内核，持续加大研发投入加速创新转型。2025年公司研发投入总额约10.8亿元，同比增长8.38%，占营收比重约25%。其中，研发费用8.04亿元，同比增长28.87%；2026年Q1研发费用2.25亿元，同比增长57.35%。 近年来海思科研发投入情况（单位：亿元） 来源：公司公告，米内网整理 4月28日，海思科公告称，公司自主研发的2.2类新药HL231吸入溶液提交NDA获受理，是首款雾化长效β2-肾上腺素受体激动剂(LABA)+长效抗胆碱能拮抗剂(LAMA)长效双支扩复方吸入溶液，有望为慢性阻塞性肺疾病(COPD)患者提供新的治疗选择。 米内网数据显示，目前海思科有34款新药（32款1类新药）在国内处于申请临床及以上阶段，由麻醉镇痛的优势领域，延伸到银屑病、特应性皮炎等自免疾病，慢阻肺、支气管扩张等呼吸疾病，肺癌、前列腺癌等肿瘤疾病等。 海思科国内处于申请临床及以上阶段的新药 来源：米内网综合数据库 在神经系统领域，首先是非阿片类镇痛的纵深拓展，有了Nav1.8的打底（注射用HSK55718处于II期临床），再向神经病理性疼痛（HSK36357胶囊处于I期临床）等更广阔的适应症发起冲击，最后可以向抑郁、睡眠障碍以及其它病理性疼痛（如带状疱疹神经痛、癌痛）等病种延伸。 在抗肿瘤领域，海思科避开了无谓的内卷，没有盲目跟风去挤PD-1、ADC等赛道，而是依靠自身的PROTAC平台开发多款产品，HSK40118片（EGFR）、HSK38008干混悬剂（AR-V7）、HSK29116散（BTK）、HSK47977片（BCL6）等已处于I期临床；另外还布局了USP1、CYP11A1、PRMT5等暂无企业获批的靶点，且公司均处于研发第一梯队。 在呼吸系统领域，2类改良型新药HL231吸入溶液已于近日提交NDA获受理；1类新药HSK39004吸入混悬液、HSK31858片均已步入III期临床，目前国内尚无PDE3/4双靶点抑制剂、DPP-1抑制剂获批上市，海思科均处于研发第一梯队。 海思科预计，2026年将实现4-6个创新药分子首次IND申报，以及4-6项适应症拓展和新剂型的IND申报，涉及肿瘤、自身免疫和镇痛等领域，此外计划立项5-10个新项目。随着研发管线持续丰富，海思科创新药收入有望保持高速增长，驱动公司新一轮业绩增长。 18亿美元！出海步伐持续加快 当前，国内创新药行业竞争日趋激烈，药企出海步伐持续加快。 今年以来，海思科已与MNC达成两项重磅交易，潜在总收益超18亿美元，充分验证了公司创新药资产的全球价值，也为公司后续研发提供了充足的资金支持。 2026年4月，海思科与美国AbbVie签订独占许可协议，以3000万美元首付款、最高7.15亿美元里程碑付款以及未来产品净销售额对应的分层特许权使用费，将Nav1.8项目（含静脉制剂HSK55718、口服制剂HSK51155）在除中国大陆以外的开发、生产和商业化的独家权利授予AbbVie。 Nav1.8项目是海思科镇痛管线的重磅潜力品种，HSK55718已在国内步入II期临床，HSK51155处于临床前阶段，艾伯维看中的正是海思科在钠离子通道领域的差异化分子设计能力。 2026年1月，海思科与美国AirNexis签订独占许可协议，以1.08亿美元首付款、最高9.55亿美元里程碑付款以及上市后分成特许权使用费等，将HSK39004在除中国以外的开发、生产和商业化的独家权利授予AirNexis。 HSK39004是一种PDE3/4双重抑制剂，目前在中国处于III期临床。值得一提的是，这笔交易采用了“NewCo模式”，海思科在获得首付款的同时，还持有新公司19.9%的股权。 除了通过“传统授权+NewCo模式”加快出海步伐，海思科自研产品在海外的研发也取得不错的进展。 在过去的2025年，环泊酚注射液“全麻诱导”适应症NDA获FDA受理，目前正在上市审评阶段；HSK47388在澳洲完成了临床I期研究，同时在美国的IND申请也已获批；HSK47977在美国的IND申请已获批等。 结语 在国内创新药竞争加剧、出海提速的行业趋势下，海思科这家深耕精麻领域的“精品药企”，通过持续加码研发、丰富创新药管线，叠加海外授权打开增长空间，证明了自己在国内创新药阵营中的硬核实力。 资料来源：米内网数据库、公司公告等 注：米内网《中国三大终端六大市场药品竞争格局》，统计范围：城市公立医院和县级公立医院、城市社区中心和乡镇卫生院、城市实体药店和网上药店，不含民营医院、私人诊所、村卫生室，不含县乡村药店；上述销售额以产品在终端的平均零售价计算。数据统计截至4月30日，如有疏漏，欢迎指正！ 免责声明：本文仅作医药信息传播分享，并不构成投资或决策建议。 本文为原创稿件，转载文章或引用数据请注明来源和作者，否则将追究侵权责任。投稿及报料请发邮件到872470254@qq.com稿件要求详询米内微信首页菜单栏商务及内容合作可联系QQ：412539092 【分享、点赞、在看】点一点不失联哦

医药行业转型深水区的宏观演进与海思科的战略站位 在全球医药产业格局深刻变革与中国医改政策进入深水区的双重背景下，海思科在资本市场的强劲表现，不仅是个体企业的业绩突围，更是中国本土药企从“仿制驱动”向“创新引领”成功跨越的缩影。2024年，中国规模以上医药制造业面临着严峻的盈利挑战，营业收入维持在25,298.5亿元，同比基本持平，但利润总额却出现了1.1%的下滑 。这种营收与利润的背离，反映了集采（VBP）常态化、医保谈判（NRDL）控费以及研发投入刚性增长对传统药企形成的“夹心挤压”。在这一低增长、强监管的宏观环境中，海思科通过深耕麻醉镇痛、代谢、呼吸及肿瘤四大核心领域，成功构建了具备国际竞争力的创新药矩阵，其股价的快速上涨正是市场对其研发成果进入商业化收获期及国际化价值的高度认可 。 从历史维度看，海思科的转型之路始于2012年，随着原恒瑞首席科学家邓炳初组建研发团队，公司开启了从肠外营养药、特色抗感染药等仿制首仿品种向自主创新药的漫长迁徙 。2019年，公司的创新药研发投入首次超越仿制药，成为其发展史上的分水岭。2020年环泊酚的获批则标志着其转型初见成效。当前，海思科正处于“仿创交替阵痛期”与“BD（商务拓展）变现红利期”的交汇点，这种独特的周期地位为其估值提供了极强的弹性 。财务表现深度剖析：创新药驱动下的业绩非线性增长 海思科近年来的财务轨迹清晰地勾勒出一家创新药企在收获期的增长爆发力。通过对2023年至2026年一季度财务数据的垂直对比，可以发现其收入结构正在经历本质的优化。核心财务指标回顾与结构性变迁 2023年海思科营业收入为33.55亿元，同比增长11.3%，归母净利润2.95亿元，扣非净利润实现153.2%的爆发式增长 。进入2024年，营收达到37.21亿元，同比增长10.92%，麻醉产品作为第一核心支柱贡献了12.32亿元，占比攀升至33.1% 。到了2025年，虽然受政府补助减少影响归母净利润有所下滑至2.60亿元，但营收规模扩张至43.88亿元，且扣非净利润增长26.33%，经营性现金流净额更是大幅增长77.81%至7.86亿元，反映了主营业务极高的含金量 。 下表详细对比了海思科2023-2025年的主要财务数据，揭示了其在研发投入与盈利能力之间的平衡艺术： 财务指标 (单位：亿元) 2023年 (实际) 2024年 (实际) 2025年 (实际) 2026年Q1 (预告/快报) 营业总收入 33.55 37.21 43.88 15.64 同比增长 (%) 11.30% 10.92% 17.91% 75.33% 归母净利润 2.95 3.95 2.6 5.55 扣非后净利润 2.42 1.32 1.67 4.49 - 5.29 研发投入 - - 10.85 - 研发投入占营收比 - - 24.72% - 2026年第一季度业绩异动的深层逻辑 海思科近期股价走强的直接触发因素是2026年一季度极其亮眼的业绩预告。公司预计2026年Q1净利润同比增长达923.34%至1094.97%，达到4.77亿元至5.57亿元 。这一数据不仅远超上年同期，甚至超过了2025年全年的利润总和。 分析其驱动力，核心在于海外BD交易的收入确认。2026年1月，海思科将HSK39004（呼吸领域）的海外开发及商业化权利授予AirNexis公司，获得1.08亿美元的首付款（包含4000万美元现金及等值约6800万美元的AirNexis股权） 。根据会计准则，首付款中的现金及部分已交割股权在报告期内确认为收入，直接推高了单季度的利润中枢。这种通过“出海授权”获取高额首付款，并以此反哺高强度研发的模式，已经成为海思科平滑“仿创转型阵痛”的核心财务工具 。麻醉领军地位：环泊酚的商业化奇迹与护城河构建 在海思科的产品版图中，环泊酚注射液（思舒宁®）是绝对的明星产品，其成功不仅体现了产品的临床优势，更验证了海思科在高门槛麻醉领域的商业化统治力。临床优势与“两快五少”的逻辑验证 环泊酚作为一种GABAA受体激动剂，是丙泊酚的结构改良创新药。在临床应用中，它展现出比传统丙泊酚更高的亲和力，其核心优势被总结为“两快五少”：起效快、苏醒快；呼吸抑制少、循环抑制少、注射痛少、过敏反应少及脂代谢负担少 。这种差异化特征使其在胃肠镜检查、全麻诱导及ICU镇静等场景中，尤其是在老年人、心血管脆弱患者等高风险人群中，具有极高的替代价值。 临床数据的丰富程度是麻醉药学术推广的关键。截至2024年12月，环泊酚相关学术论文已发表147篇，其中影响因子3分以上的达44篇，注册研究项目230项 。这种深厚的学术底蕴为海思科在超2000家医院的渗透奠定了专业基础 。市场份额的非线性跨越 在静脉麻醉药市场，环泊酚的市占率呈现出惊人的斜率增长。2022年其市占率仅为4%，2023年上升至11%，而到2024年已跃居22.3%，成功在激烈的市场竞争中超越了瑞马唑仑等一众竞品，问鼎国产麻醉创新药第一份额 。 产品名称 2022年市占率 2023年市占率 2024年市占率 2025年趋势 环泊酚 (海思科) 4% 11% 22.3% 持续扩张 丙泊酚 (传统金标准) 占据主导 逐步被替代 份额受压 进一步收缩 瑞马唑仑 (主要竞品) 快速增长 市场份额随之上升 与环泊酚展开差异化竞争 - 环泊酚的增长逻辑还在于适应症的持续拓展。2024年，新增医保覆盖的“麻醉维持”和“ICU镇静”份额提升迅速，这两大场景的用药量远超单纯的诱导和胃肠镜场景，为2025年及以后贡献了巨大的存量空间 。BD（商务拓展）战略：国际化视角下的资产溢价 海思科近期股价的另一大推力来自其频繁且高质量的海外授权（License-out）交易。这不仅验证了公司研发平台的原始创新能力，更为其在全球范围内寻找资产价值的最大化提供了路径。艾伯维（AbbVie）Nav1.8交易的里程碑意义 2026年4月，海思科与全球药企巨头艾伯维（AbbVie）达成的7.45亿美元独家协议，是公司出海史上的高光时刻 。该交易涉及Nav1.8项目，包含静脉制剂HSK55718和口服制剂HSK51155。 NaV1.8（电压门控钠通道1.8）是一个高度稀缺且极具挑战性的镇痛靶点。由于其主要分布于外周痛觉神经元，阻断该通道理论上可以实现极佳的镇痛效果而不产生成瘾性，是阿片类药物的理想替代方案 。尽管辉瑞等巨头曾在此折戟，但Vertex近期在该靶点的成功（VX-548获批）验证了其成药性。海思科在这一前沿赛道的深度布局，并能获得艾伯维这种具备强大神经科学背景的巨头背书，充分说明其分子设计已达到国际一流水准 。 通过此项协议，海思科不仅获得了3000万美元的现金首付款，更将后续昂贵的全球多中心临床成本转嫁给了艾伯维，并保留了在大中华区的权益，实现了“资产全球化、利益本土化”的战略博弈 。呼吸领域与自主出海的协同 除了Nav1.8项目，海思科在呼吸领域的出海同样成果显著。HSK39004项目向AirNexis的授权，交易总额高达10.63亿美元，这一规模甚至超过了许多国内头部Biotech的全年营收 。与此同时，环泊酚在海外的自主申报亦在加速。2025年7月，环泊酚全麻诱导适应症的NDA已获美国FDA受理，目前正处于上市审评阶段 。若能在2026-2027年顺利获批，海思科将拥有一个能够在全球最大药品市场直接产生现金流的创新药品种。多元化管线布局：构建后环泊酚时代的增长引擎 海思科并没有满足于麻醉领域的单点突破，其通过四大板块29个在研创新药项目，构建了一个阶梯式的增长矩阵 。代谢板块：长效降糖药的差异化突围 在糖尿病领域，海思科推出的考格列汀片（倍长平®）是全球首个双周给药一次的超长效DPP-4抑制剂 。在DPP-4i市场竞争白热化的背景下，这种极致的给药便捷性赋予了产品极强的差异化竞争优势。该品种已进入2024版国家医保目录，2025年市占率排名已同比提升58位，升至行业第71位，展现出强劲的放量潜力 。镇痛与慢性病管理的新蓝图 苯磺酸克利加巴林胶囊（思美宁®）是海思科在镇痛领域的又一重磅武器。作为普瑞巴林的强效竞争者，其针对糖尿病周围神经病理性疼痛（DPNP）和带状疱疹后神经痛（PHN）表现出更好的药代动力学特性。该药与考格列汀一同进入2024年国家医保目录，标志着海思科在慢性痛和糖尿病管理这两大慢病赛道开启了商业化双轮驱动 。前沿技术平台：PROTAC与DPP1 海思科在蛋白水解靶向嵌合体（PROTAC）平台上属于国内第一梯队。其针对BTK（29116）、AR（38008）等靶点的PROTAC药物已进入临床POC（概念验证）阶段 。这种能够“降解”而非仅仅抑制致病蛋白的技术，有望解决传统小分子药物的耐药性问题，是公司未来5-10年的远期估值支柱。 在呼吸领域，HSK31858作为全球第二进度的DPP1抑制剂，针对支气管扩张即将进入III期临床，其稀缺性极高，具备极大的License-out潜质 。行业竞争格局分析：海思科的核心竞争力与对手对比 在中国医药市场的细分赛道中，海思科面临着与恒瑞医药、人福医药、恩华药业等传统巨头的博弈，但其展现出了鲜明的差异化特质。 下表对国内麻醉与镇痛领域的主要竞争者进行了多维度对比： 公司名称 研发策略 商业化核心 市场定位评价 海思科 聚焦高壁垒改良与FIC/BIC靶点 创新药驱动，BD变现能力极强 麻醉新秀，向全科创新药企跨越 人福医药 稳守管制类麻醉镇痛基础 渠道渗透力极深，细分化营销 存量市场的绝对霸主，增速稳健 恩华药业 镇静类药物垄断，向镇痛延伸 专注中枢神经系统 (CNS) 领域 管制类药物护城护极深 恒瑞医药 全靶点覆盖，规模化创新 行业最强商业化铁军 综合性巨头，多领域联动效应强 海思科的竞争优势在于：其作为一家体量适中的企业，在研发投入强度（2025年研发占比达24.72%）上甚至超过了许多大型药企，且在BD交易中展现出极高的灵活度与敏锐度。相比于人福、恩华更依赖管制类麻醉药的准入壁垒，海思科更多依靠产品的临床迭代优势（如环泊酚对丙泊酚的替代）来获取增量空间。转型期的结构性挑战与业绩“阵痛”的本质 虽然股价走势强劲，但海思科仍面临着老旧业务萎缩的现实。2025年归母净利润下降34.36%，揭示了公司“增收不增利”的困境 。传统仿制药的下滑与GPO冲击 受国家医保谈判大幅降价及带量采购影响，海思科曾赖以生存的甲磺酸多拉司琼注射液等传统品种收入锐减 。2021年公司净利润的断崖式下滑正是由于老业务未能及时被新业务补位。目前，海思科正在通过将代理模式转为自营（如多烯、多拉等），以及快速推进传统品种的一致性评价（如中/长链脂肪乳注射液国内首家过评）来平滑利润曲线 。研发费用的侵蚀效应 高昂的研发费用是利润表的“杀手”，却是资产负债表的“肥料”。2025年海思科费用化研发投入达8.04亿元，是扣非净利润的近5倍 。这种极端的投入比例意味着公司现阶段的盈利能力被严重低估。随着BD收入的定期回款及创新药销售占比超过50%，这种研发投入与利润贡献的失衡将在2026-2028年得到根本性修复 。未来发展展望：迈向国际化的全平台创新药企 站在2026年的时点展望未来，海思科具备多重估值上修的催化剂。商业化收割期与利润弹性的释放 随着环泊酚在全麻维持和ICU镇静适应症的放量，以及思美宁、倍长平进入医保后的爆发式增长，公司预计2026年创新药收入占比将突破50% 。这种收入结构的转变将显著提升公司的整体毛利率水平（目前医药行业毛利已达71.33%，自主产品更是高达80.59%） 。国际化进入实质性收获阶段 环泊酚在FDA的NDA审批是2026年的核心看点。若能获批，海思科将实现国产静脉麻醉药出海的“零的突破”，并以此为样板推进后续Nav1.8项目的全球研发进程 。此外，公司计划每年实现4-6个创新药分子的首次IND申报，这种高频的研发产出将为未来的BD交易提供充足的“弹药库” 。资本市场的估值重塑逻辑 市场对海思科的估值逻辑正从单纯的“卖资产/BD故事”转向“卖产品/自主商业化”与“技术平台溢价”并重的阶段。2026年一季度的利润暴增只是一个信号，预示着公司已经跨过了“投入大于产出”的临界点。对于专业投资者而言，关注海思科不仅要看其每年的利润增长，更要看其研发管线的丰富度以及其在全球镇痛、代谢领域的话语权。结论 海思科近期的涨势并非偶然，它是创新药进入收获期的财务映射，是国际巨头对其研发资产价值的公允定价，也是市场对一家坚守创新的老牌药企成功转型的正向反馈。尽管面临传统仿制药业务萎缩和高研发投入的短期财务压力，但通过“环泊酚+BD授权+多元管线”的三位一体策略，海思科已经构建了一个具备极高安全边际和向上弹性的成长逻辑。 在未来的3-5年内，随着创新药销售占比的持续提升和全球临床数据的不断读出，海思科有望从一家国内领先的专科药企，演变为具备国际竞争力、能通过技术授权与自主商业化双轮驱动盈利的创新巨头。 本文数据来源于公开调研报告及市场预测，不构成任何投资建议。