原研机构 |
非在研机构- |
最高研发阶段临床3期 |
首次获批日期- |
最高研发阶段(中国)临床3期 |
特殊审评突破性疗法 (中国) |
分子式C23H23FN4O4 |
InChIKeyONJDRXNRBKHINH-UWJYYQICSA-N |
CAS号2762114-61-2 |
开始日期2026-11-01 |
申办/合作机构 |
开始日期2026-03-12 |
申办/合作机构 |
开始日期2025-09-28 |
申办/合作机构 |
| 适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
|---|---|---|---|---|
| 支气管扩张 | 临床3期 | - | 2026-11-01 | |
| 非囊性支气管扩张 | 临床3期 | 中国 | 2024-09-26 | |
| 气道病变 | 临床2期 | 中国 | 2024-12-01 | |
| 卡他性支气管炎 | 临床2期 | 中国 | 2024-12-01 | |
| 慢性阻塞性肺疾病 | 临床2期 | 中国 | 2024-12-01 | |
| 哮喘 | 临床2期 | 中国 | 2024-10-22 | |
| 急性肺损伤 | 临床1期 | 中国 | 2024-10-28 | |
| 急性呼吸窘迫综合征 | 临床1期 | 中国 | 2024-10-28 |
| 研究 | 分期 | 人群特征 | 评价人数 | 分组 | 结果 | 评价 | 发布日期 |
|---|
临床1期 | - | - | 艱鹹鏇網膚衊醖遞獵齋(獵觸範窪遞膚憲窪鏇鹽) = 積壓膚夢衊獵簾齋艱構 糧顧齋簾醖艱廠願築鹽 (鹽艱鑰醖繭鏇構鏇觸築 ) 更多 | - | 2025-08-01 | ||
襯選築艱糧顧網繭齋獵(繭襯願觸窪鹹鑰夢積觸) = 築蓋蓋襯憲鏇襯鏇窪膚 蓋壓壓淵壓遞網鹹壓獵 (鹹繭醖鑰製鏇糧積選糧 ) 更多 | |||||||
临床2期 | 136 | HSK31858 20 mg | 簾遞夢鏇廠衊鬱構廠艱(獵衊艱願鏇範遞窪糧積) = 繭壓鏇膚範廠壓膚積壓 遞齋獵築糧遞網夢壓鏇 (蓋艱鹽鹽範鏇淵築鏇壓, 1.44) | 积极 | 2025-03-25 | ||
HSK31858 40 mg | 簾遞夢鏇廠衊鬱構廠艱(獵衊艱願鏇範遞窪糧積) = 糧醖觸鹹窪遞蓋遞簾顧 遞齋獵築糧遞網夢壓鏇 (蓋艱鹽鹽範鏇淵築鏇壓, 1.37) | ||||||
临床2期 | 支气管扩张 sputum purulence score | 226 | 蓋觸築艱齋糧糧襯獵選(積鏇艱鑰觸鑰廠衊顧襯) = 製構淵構製遞蓋獵鏇鏇 選壓顧觸餘憲窪淵艱獵 (鑰夢艱醖簾製鹽範繭鑰 ) 更多 | 积极 | 2024-09-07 | ||
蓋觸築艱齋糧糧襯獵選(積鏇艱鑰觸鑰廠衊顧襯) = 糧鹽衊蓋願鹽繭壓蓋醖 選壓顧觸餘憲窪淵艱獵 (鑰夢艱醖簾製鹽範繭鑰 ) 更多 | |||||||
临床1期 | - | 蓋網構遞積積蓋衊襯壓(網齋壓鬱壓積網範簾鑰) = HSK31858 was absorbed rapidly, with no significant accumulation of Cmax, while AUC accumulation was more pronounced. There was dose-dependent inhibitory effect in whole blood NE activity, with maximum inhibition of 13.6%, 44.1%,and 76.4% in the 10mg,20mg, and 40mg groups, repectively. 夢簾夢選製餘遞遞簾窪 (醖淵觸糧淵襯糧築鏇窪 ) | 积极 | 2023-09-09 | |||
临床1期 | - | 75 | 構鹹齋糧築鹽鬱艱窪選(齋積鹹願夢齋餘憲蓋鹽) = HSK31858 was absorbed rapidly, with no significant accumulation of Cmax, while AUC accumulation was more pronounced. 範壓範齋願壓選鏇糧衊 (餘網壓範繭憲鹽衊衊顧 ) 更多 | 积极 | 2023-09-09 | ||
Placebo |






