A Phase III, Randomised, Double-blind, Two-arm Study to Investigate the Efficacy and Safety of Treatment With CHF10196 Tablets (Florensocatib) Compared With Placebo for up to 78 Weeks, Followed by an Open-label Extension, in Male and Female Participants 12 to 85 Years of Age With Bronchiectasis

This study aims to find out whether the tablet CHF10196 is safe and effective for people with non-cystic fibrosis bronchiectasis, a long-term lung disease that causes widened airways, mucus buildup, infections, and flare ups of symptoms. The main goal is to see whether CHF10196 can reduce the number of lung flareups each year compared with placebo. The study will also assess whether it can improve lung function, quality of life, and overall safety.
The study has two phases. In the first phase, participants receive either CHF10196 tablets or placebo without knowing which one they are taking. In the second phase, all participants receive CHF10196 so its long-term safety can be further studied. Adults aged 18 to 85 years and adolescents aged 12 to under 18 years can take part, while continuing their usual stable bronchiectasis treatment.
Up to about 2.5 years of participation are planned. Around 904 participants will be enrolled, with regular clinic visits and phone check ins. In the first phase, participants take either CHF10196 or inactive tablets once daily; in the second phase, everyone takes CHF10196 once daily. Temporary treatment interruptions are allowed if needed, and participants who stop treatment early may still continue study visits, depending on the study phase.

开始日期2026-11-01

申办/合作机构

CHIESI Farmaceutici SpA

NCT07683793

/ Not yet recruiting临床1期

An Open-label, Fixed-sequence, Non-randomised, Drug-drug Interaction Study to Evaluate the Effect of Pantoprazole (Proton Pump Inhibitor) on the Pharmacokinetics of CHF10196 in Healthy Male Participants.

This Phase 1 study evaluates the effect of pantoprazole (a proton pump inhibitor) on the pharmacokinetics (PK) of CHF10196 (Florensocatib) in healthy male participants. Participants receive CHF10196 alone and in combination with pantoprazole to assess potential drug-drug interaction (DDI) effects on systemic exposure.

开始日期2026-10-14

申办/合作机构

CHIESI Farmaceutici SpA

CTR20260812

/ Recruiting临床1期

比较单次口服HSK31858片在肝功能不全和肝功能正常参与者中的药代动力学、安全性特征的开放性I期临床试验

主要研究目的：比较HSK31858片在肝功能正常参与者和不同程度肝功能不全参与者中的药代动力学特征；次要研究目的：评价HSK31858片在肝功能正常参与者和不同程度肝功能不全参与者中的安全性。

开始日期2026-03-12

申办/合作机构

海思科医药集团股份有限公司

100 项与 HSK-31858 相关的临床结果

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项与 HSK-31858 相关的文献（医药）

2026-03-01·Pulmonary Therapy

Bronchiectasis Treatment Goals, Unmet Needs, and Emerging Therapies: A Podcast

作者: Maselli, Diego J ; Flume, Patrick A

Bronchiectasis is a chronic and progressive inflammatory lung disease characterized by dilated airways, impaired mucociliary clearance, recurrent infections, and inflammation. In this podcast, we discuss the heterogeneous causes and complex pathophysiology of bronchiectasis, reviewing the therapeutic tools we currently have available to target aspects of the vicious vortex that drives disease progression. Patient evaluation involves identifying underlying causes such as autoimmune diseases or immune deficiencies, conducting sputum cultures for bacteria, fungi, and mycobacteria, and performing pulmonary function tests. The primary objectives of treatment are to alleviate symptoms, reduce burdensome exacerbations, enhance quality of life, and slow disease progression, requiring shared decision-making to align clinical and patient priorities. Effective management necessitates a multimodal approach to address all aspects of pathophysiology including airway obstruction, infection, and inflammation. An unmet need remains to fully address the inflammation, which is predominantly neutrophilic, driving bronchiectasis. Emerging therapies that directly target dysregulated neutrophilic inflammation via inhibition of the enzyme dipeptidyl peptidase 1 (DPP1) reduce neutrophil serine protease (NSP) activity. Brensocatib, an oral, once-daily DPP1 inhibitor, was recently approved by the FDA and is indicated in the USA for the treatment of noncystic fibrosis bronchiectasis in adult and pediatric patients 12 years of age and older. In the phase 3, 52-week ASPEN trial, brensocatib significantly reduced exacerbation burden, and the 25-mg dose reduced lung function decline and nominally significantly improved patient-reported symptoms compared with placebo. Additional therapies in development include other DPP1 inhibitors (verducatib and HSK31858) and drugs targeting phosphodiesterase 3/4 inhibition (ensifentrine) and anti-interleukin-33 (itepekimab). Overall, the future is promising for patients with the historically neglected and underdiagnosed disease bronchiectasis, with growing awareness and new therapeutic tools becoming available. Podcast (MP4 81554 KB).

2025-08-01·BRITISH JOURNAL OF CLINICAL PHARMACOLOGY

Safety, tolerability, pharmacokinetics and pharmacodynamics of HSK31858, a novel oral dipeptidyl peptidase‐1 inhibitor, in healthy volunteers: An integrated phase 1, randomized, double‐blind, placebo‐controlled, single‐ and multiple‐ascending dose study

Article

作者: Jie Hou ; Yuhao Wang ; Chao Yu ; Mengyue Hu ; Meixia Chen ; Hanmo Liu ; Nan Wu ; Lu Wang

Abstract:

Aim:

Dipeptidyl peptidase‐1 (DPP‐1) inhibitors have been studied for the treatment of neutrophil‐mediated inflammatory diseases including bronchiectasis, bronchial asthma and cystic fibrosis. This study evaluated the pharmacokinetics, pharmacodynamics, safety and tolerability of DPP‐1 inhibitor HSK31858 in healthy Chinese volunteers.

Methods:

Volunteers in Part A randomly received single doses of HSK31858 (15, 40, 60 and 80 mg) or placebo in fasted states. The 40‐mg cohort also received HSK31858 40 mg or placebo in fed states. In Part B, volunteers randomly received HSK31858 10, 20 and 40 mg or placebo once daily for 28 days in fasted states. The primary endpoints were safety and tolerability of HSK31858.

Results:

Among 38 volunteers in Part A and 36 in Part B, HSK31858 was well tolerated; no deaths, serious adverse events, or discontinuations due to adverse events occurred. The median Tmax was 0.75 to 1.0 h and the mean terminal t1/2 was 16.5 to 21.0 h in the fasted state with single doses of HSK31858. Both Cmax and AUC0‐t exhibited a dose‐dependent rise. Food had no effect on AUC. Multiple doses of HSK31858 demonstrated a similar pharmacokinetics profile, with about 2‐fold accumulation in AUC. HSK31858 dose‐dependently inhibited neutrophil count‐normalized neutrophil elastase (NEnorm) activity. The maximal percentage decrease in NEnorm activity relative to baseline during 28 days of HSK31858 treatments was 13.6% and 76.4% with HSK31858 10 and 40 mg once‐daily, respectively.

Conclusion:

HSK31858 was safe and well tolerated. The pharmacokinetics and pharmacodynamics profile of HSK31858 supports further clinical development for the treatment of neutrophil‐mediated inflammatory diseases.

Trial Registration:

NCT05663593.

2025-07-01·Journal of Thoracic Disease

Dipeptidyl peptidase 1 inhibitors and neutrophilic inflammation in bronchiectasis: a narrative review

Review

作者: Tang, Rui-Di ; Guan, Wei-Jie ; Yue, Jun-Qing ; Chalmers, James D

Background and Objective:

Bronchiectasis is a chronic respiratory disease characterized by predominantly neutrophilic inflammation, recurrent infection and pathological dilatation of the airways. Current therapeutic strategies primarily target infections and improving mucus clearance. However, no current treatment can directly ameliorate neutrophilic inflammation. Recently, dipeptidyl peptidase 1 (DPP-1) inhibitors effectively abrogated neutrophilic inflammation in bronchiectasis. This narrative review aimed to analyze the structural characteristics and functional effects of DPP-1, explore the mechanism of DPP-1 inhibitors in bronchiectasis, and highlight major clinical trial findings.

Methods:

We performed an online electronic search for relevant English literature on PubMed and Web of Science databases, with the keywords of "dipeptidyl peptidase 1", "cathepsin C", "cathepsin C structure", "cathepsin C maturation", "cathepsin C loss-of-function", "neutrophil serine proteases and bronchiectasis", "neutrophil serine proteases and cathepsin C", "neutrophil serine proteases and DPP-1", "DPP-1 inhibitors", "cathepsin C inhibitors", "DPP-1 inhibitors and bronchiectasis", "cathepsin C inhibitors and bronchiectasis". Two authors (R.D.T. and J.Q.Y.) independently searched and reviewed the articles.

Key Content and Findings:

Excessive and uncontrolled release of neutrophil serine proteases (NSPs) can lead to airway inflammatory responses and structural damage in bronchiectasis. Elevated levels of neutrophil elastase (NE) and other neutrophil markers in the airway are associated with exacerbations and lung function decline. In light of the pivotal role of DPP-1 in eliciting neutrophilic inflammation, several DPP-1 inhibitors have been developed and entered clinical trials for safety and efficacy assessment in bronchiectasis. Of these, brensocatib markedly prolonged the time to the first exacerbation and decreased the exacerbation frequency via decreasing the activity of NSPs. The phase III ASPEN trial has been completed and confirms reduced exacerbations and slower lung function decline with DPP-1 inhibitor treatment. Treatment with BI 1291583 reduced the risk of bronchiectasis exacerbations in the phase II Airleaf^® trial. HSK31858 significantly decreased the exacerbation frequency and prolonged the time to the first exacerbation in the latest phase II trial among the Chinese population.

Conclusions:

DPP-1 inhibitors have exhibited promising effects in improving several major clinical outcomes in bronchiectasis via suppressing the activity of NSPs.

160

项与 HSK-31858 相关的新闻（医药）

2026-08-01

·今日头条

【临床特征】支气管扩张症管理中重点关注老年人的抗炎治疗

导读:全文概要本文为2026年发表于Drugs & Aging的叙事性综述，聚焦老年支气管扩张人群，立足于支气管扩张全新认知——中性粒细胞慢性炎症是疾病进展核心驱动力，系统梳理现有及在研抗炎药物，结合老年人群免疫衰老、低度慢性炎症（炎性老化）、多病共存、多重用药、脏器功能衰退生理特点，逐一评估吸入/全身激素、长期大环内酯、DPP-1抑制剂、PDE抑制剂、CXCR2拮抗剂、生物制剂的疗效、老年专属安全风险，重点明确吸入激素升高NTM肺病发病风险、长期大环内酯需提前筛查NTM、DPP-1抑制剂为新型疾病修饰药物三大核心临床结论；同时整合气道廓清、肺康复、疫苗等非药物抗炎手段，提出老年支扩个体化风险分层、多模态综合管理精准治疗框架，指出当前临床试验普遍缺失老年、衰弱人群数据，未来需完善老年特异性疗效与安全证据，推动炎症内分型指导个体化抗炎方案。一、文章核心立论基础：老年支扩独特病理生理特点 1. 疾病认知转变既往支扩仅被视作感染后结构性肺病，现统一认定为慢性炎症驱动的持续性气道损伤，形成“感染-中性粒细胞蛋白酶释放-上皮破坏-黏液潴留-反复感染”恶性循环；中性粒细胞丝氨酸蛋白酶（弹性蛋白酶、组织蛋白酶G、蛋白酶3）是气道结构损毁关键介质，仅少数患者合并2型嗜酸炎症。 2. 老年人群双重免疫悖论（核心特色） 1). 免疫衰老：固有/适应性免疫应答受损，吞噬、抗菌肽、干扰素合成下降，更易细菌、分枝杆菌定植。 2). 炎性衰老：全身低度慢性炎症持续激活，中性粒细胞过度活化、蛋白酶大量释放，气道炎症更顽固、更难被抗炎药物控制；最终表现：感染易感性升高+难治性中性粒细胞炎症并存，所有抗炎药物均需平衡抗炎获益与免疫抑制带来的感染风险，尤其NTM感染。二、现有经典抗炎药物：疗效、老年风险、NTM相关重点（一）糖皮质激素（吸入ICS/全身激素） 1. 疗效定位 2025 ERS指南不推荐常规使用；仅适用于合并哮喘、COPD、ABPA、血嗜酸≥300/μL亚组；对中性粒细胞型支扩基本无效。 2. 致病矛盾机制激素抑制嗜酸凋亡，但延长中性粒细胞存活、上调LTB4受体，加重蛋白酶介导气道损伤；同时抑制巨噬细胞吞噬、抗菌肽（cathelicidin）、I型干扰素，破坏气道抗菌、抗病毒屏障。 3. 老年致命安全风险（含NTM核心证据） - 荟萃分析证实ICS显著升高NTM肺病发病风险（OR=3.93），氟替卡松风险高于布地奈德，存在剂量依赖关系； - 全身激素老年风险：骨质疏松、椎体骨折、肌少症、高血糖、谵妄；ICS增加肺炎风险； - 临床现状：欧洲支扩登记库52.3%患者仍在用ICS，32.7%无哮喘/嗜酸指征，存在普遍过度使用。 4. 临床建议：无明确嗜酸/重叠疾病者逐步停用ICS；老年人群严格限制疗程与剂量。（二）长期大环内酯类（阿奇霉素首选） 1. 作用机制兼具抗菌+广谱免疫调节：抑制NF-κB/MAPK通路，下调IL-8、TNF-α等促炎因子，减少中性粒细胞气道募集、促进凋亡，改善黏液清除、修复上皮屏障，是目前证据最充分的抗炎方案。 2. 临床获益荟萃分析显示急性加重风险降低52%，显著改善生活质量；适用每年≥2~3次加重、铜绿定植、合并类风湿/原发纤毛运动障碍老年患者。 3. 老年专属安全隐患（NTM重点） - 心血管：QT间期延长、室性心律失常、猝死风险上升，老年心脏病、联用延长QT药物者风险倍增； - 耳毒性、胃肠道不耐受、肝损伤； - NTM关键风险：长期使用诱导大环内酯耐药NTM，启动治疗前必须完善痰分枝杆菌筛查，排除活动性NTM肺病方可使用。 4. 临床地位：老年频繁加重支扩一线抗炎药物，但需心血管、微生物双重监测。（三）间接抗炎非药物手段（老年人群基础管理） 1. 气道廓清技术：减少黏液潴留、打断炎症循环；衰弱老人因肢体活动差、认知减退依从性低，推荐PEP负压呼气装置替代手工叩背； 2. 肺康复：提升运动耐量、降低加重风险，但衰弱患者完成率极低，居家/远程康复更适配老年； 3. 常规疫苗：流感、肺炎、RSV疫苗，减少感染诱发的炎症爆发，是老年支扩低成本基础抗炎策略。三、新型在研抗炎药物分类、老年适用性与局限性（一）DPP-1（组织蛋白酶C）抑制剂（全文重点推荐新药）代表药物：Brensocatib（已欧美获批）、Verducatib、Florensocatib（国内III期进行中） 1. 机制优势：上游阻断中性粒细胞丝氨酸蛋白酶活化，无广泛全身免疫抑制，区别于激素、大环内酯；直接减少气道蛋白酶负荷，延缓肺结构破坏，属于疾病修饰类药物。 2. 临床疗效：显著降低急性加重频率、延长首次加重间隔、减少痰量；Florensocatib可降低加重风险48%~59%。 3. 老年人群利弊 - 获益：减少住院、保护老年活动能力，避免多重用药叠加心脏毒性； - 潜在风险：长期抑制蛋白酶可能削弱宿主伤口、黏膜修复能力，衰弱老人易出现牙周、皮肤损伤；老年免疫衰退状态下是否升高隐匿感染（含NTM）尚无长期数据，是核心待验证短板。（二）PDE抑制剂（罗氟司特、Ensifentrine） 1. 机制：升高细胞cAMP，抑制中性粒细胞活化；仅COPD证据充分，支扩专属RCT缺失； 2. 老年劣势：口服PDE4抑制剂胃肠道反应、体重下降、焦虑失眠高发，衰弱老人易诱发肌少症；吸入型Ensifentrine耐受性更好，但支扩疗效未证实，暂不推荐常规使用。（三）CXCR2拮抗剂阻断中性粒细胞趋化，II期试验痰中性粒细胞显著下降，但肺炎、急性加重发生率升高，因完全抑制中性粒细胞募集大幅削弱气道抗菌防御，老年免疫低下人群风险极高，研发已终止，无临床价值。（四）PI3Kδ/p38 MAPK通路抑制剂仅临床前/早期COPD数据，可纠正老年中性粒细胞迁移紊乱，但全身免疫抑制风险大，缺乏老年支扩安全数据，仅处于实验阶段。（五）T2靶向生物制剂（抗IL-5/IL-4/IL-13/TSLP）仅适用于嗜酸升高T2高内型支扩，无大型支扩III期证据；老年顾虑：注射给药、费用高昂、免疫衰老下感染风险上升，仅作为高度筛选后小众备选方案。四、老年支扩整合管理框架（文末核心结论） 1. 病因识别先行：区分感染、免疫、NTM、结构性损伤等诱因； 2. 分层药物抗炎 - 频繁加重中性粒细胞型：优先长期大环内酯（NTM筛查+心电监测）； - 不耐受大环内酯/QT高危：DPP-1抑制剂； - 仅嗜酸/T2高合并哮喘：短期限制性使用ICS； - 全面规避无指征长期全身激素； 3. 感染控制：针对性抗菌、定期分枝杆菌筛查，警惕ICS、长期大环内酯诱发NTM活化； 4. 共病全程管理：心血管、骨质疏松、认知障碍、衰弱同步干预，减少多重用药； 5. 基础非药物治疗：个体化气道廓清、居家肺康复、规范化疫苗接种； 6. 老年专属结局评估：不只关注肺功能、加重次数，同步评估衰弱程度、日常活动能力、认知、生活质量、跌倒风险。五、文章关键创新、局限与未来研究方向 1. 创新点 1. 首次系统从老年生理衰老视角拆解各类抗炎药的获益-风险平衡，重点厘清激素、大环内酯与NTM肺病的因果关联； 2. 提出支扩炎症内分型+年龄分层的精准治疗思路，打破统一给药模式； 3. 完整对比新一代DPP-1抑制剂与传统抗炎药的机制差异，明确其疾病修饰价值； 4. 构建老年支扩“药物抗炎+气道管理+康复+共病控制”一体化综合管理模型。 2. 研究局限 1. 属于叙事综述，未开展定量荟萃分析，部分证据由COPD、哮喘研究外推至支扩； 2. 所有新型抗炎药物临床试验老年、衰弱人群纳入不足，缺乏65岁以上人群专属长期安全性数据； 3. 未区分地域、微生物背景（如NTM高流行地区）对药物风险的影响。 3. 未来研究方向 1. 临床试验强制纳入老年、衰弱、多重用药受试者，增设老年特异性终点（功能、跌倒、认知、住院率）； 2. 建立支扩炎症生物标志物（中性粒细胞弹性蛋白酶、血嗜酸）分层标准，实现精准抗炎； 3. 长期随访DPP-1抑制剂对黏膜修复、NTM定植、肺部感染的远期影响； 4. 评估非药物干预（远程康复、气道廓清设备）在老年真实世界的长期依从性与预后价值； 5. 构建适合老年人群的低多重用药、低感染风险的阶梯抗炎方案。六、NTM相关核心结论汇总 1. 吸入糖皮质激素为NTM肺病明确危险因素，无指征老年支扩必须停用ICS； 2. 长期大环内酯类用药前常规筛查痰分枝杆菌，活动性NTM禁用，避免诱导耐药； 3. DPP-1抑制剂不广谱抑制免疫，理论上NTM风险更低，但长期老年人群数据空白，需密切随访； 4. 老年免疫衰老基础下，中性粒细胞过度抑制类药物（CXCR2拮抗剂）会大幅提升分枝杆菌感染风险，临床禁用； 5. 老年支扩合并NTM者，抗炎方案需严格规避激素，谨慎选用大环内酯，优先探索DPP-1抑制剂等新型中性粒细胞靶向药物。参考文献: Age-Specific Considerations in Bronchiectasis Management: Focus on Older Adults with Emphasis on Anti-inflammatory Treatment. 期刊：Drugs & aging 日期：2026-07-21 DOI ：10.1007/s40266-026-01317-6

2026-07-27

·E药经理人

净利预增超500%！低调创新药小巨头正在引爆

危机感，是一家企业对抗熵增的唯一抗体。能杀死一家企业的，从来不是外部竞争者，而是内部的“舒适区”。真正优秀的企业，敢于在巅峰时期寻找第二曲线——海思科，就是这样一个样本。资深分析师：尧今海思科最近风头正盛。这家不追热门靶点、安静做自己的药企，正用一连串落地的成果，将资本市场的目光聚拢过来。从环泊酚FDA获批，到半年净利暴增5倍，再到定增落地、又一款1类新药琥珀酸思普可泮片上市，好消息密集得像排好队一样。 6月，环泊酚获FDA批准上市，成为中国首个在海外获批的静脉麻醉原研药；7月23日，全球首个每日一次口服的CFB抑制剂琥珀酸思普可泮片在国内获批，用于治疗阵发性睡眠性血红蛋白尿症，获批前一个月其海外权益已以14.61亿美元授权给Nuvectis Pharma。至此，海思科已有5款创新药上市，临床阶段1类新药约20个，临床前储备超40个。业绩同样惊人爆发。2026上半年归母净利润预计达7.9亿至8.7亿元，同比暴增513%至575%。在研发费用同比增长超50%的高投入下，创新药放量与BD首付款集中到账构成双重引擎。12.45亿元定增落地，弹药进一步补足。另外，从投资角度来看，它上市不到15年，股价从2元出头站上70元，早已成十倍大牛股，且极少大幅回撤，几乎走出了一条非常漂亮的增长曲线，而今市值徘徊在800亿元上方。在生物科技板块整体回调中逆势抗跌，鲜少见到同样力度的。掌声之外，投资者的关切亦随之浮出水面，BD首付款驱动的利润暴增能否持续？海外商业化能力如何补齐？后续数据读出和获批节奏能否匹配估值？这些问题尚待回答。但一个事实已经清晰：海思科不再是那个依赖单一仿制药大单品的"江湖传说"，仿制药占比从98%降至不足60%，转型比很多高调喊创新的企业走得更实。它已坐上全球创新药的桌子——下一步的问题，不是能不能上桌，而是怎么掌勺。别人还没看清方向时，它已经行动了这一连串好消息的背后，是一场始于14年前的战略转身。海思科2000年成立，前十二年靠特色仿制药活得不错。但2012年深交所上市后，管理层做了一个当时看来“自找苦吃”的决定：不把募资用于扩大仿制药产能，而是砸向创新药研发。彼时国内创新药环境远未成熟，仿制药来钱快、风险低，创新药烧钱多、周期长，但创始人看得远——一直靠仿制药得过且过，政策一变就是断崖式下跌。方向既定，行动紧随。上市之初便引进海归科学家，组建创新药团队，正式启动创新转型。八年蛰伏后，2020年环泊酚注射液获批上市，这是国内首个自主研发的1类静脉麻醉创新药，2021年纳入医保后持续放量，2025年销售额已超17亿元，稳居国内静脉麻醉市场第一份额。环泊酚对海思科而言是一个里程碑，但它没有止步于此。2021年，海思科向FDA申请直接进入III期临床，这在当时几乎没有中国麻醉药企敢尝试。FDA批准了。2024年头对头临床胜出，2025年NDA获受理，2026年5月正式获批。这是中国首个获FDA批准的自主研发静脉麻醉药物，也是非肿瘤领域首个FDA获批的中国创新药。这一跃让全球药企开始正视海思科的研发能力，也为后续海外收入增长打开了空间。环泊酚只是开始。2024年至今，海思科密集上市了4款1类新药，且从行业预期看，已上市的几款创新药国内销售峰值均具备10亿元级潜力。苯磺酸克利加巴林胶囊（思美宁），2024年5月获批，是中国首个获批“成人糖尿病性周围神经病理性疼痛”适应症的1类新药，填补了该治疗领域空白，带状疱疹后神经痛适应症也于次月获批。考格列汀片（倍长平），2024年6月获批，用于改善成人2型糖尿病患者的血糖控制，是全球首个双周口服超长效DPP-4抑制剂。目前市面上的DPP-4抑制剂多为日制剂，而考格列汀仅需每两周服用一次，年服药次数降至26次，显著简化了用药方案，提升患者长期依从性。安瑞克芬注射液（思舒静），2025年5月获批上市，是全球首个获得镇痛适应症的高选择性外周K受体激动剂，用于腹部手术后轻中度疼痛及维持性血液透析慢性肾脏疾病相关中重度瘙痒。琥珀酸思普可泮片，2026年7月获批，用于治疗阵发性睡眠性血红蛋白尿症成人患者，是中国乃至全球首个每日一次口服给药的CFB抑制剂。获批前一个月，海思科已就该药在内的两款小分子新药与美国Nuvectis Pharma签订独占许可协议，授予后者除大中华、东南亚及印度以外区域的全球开发和商业化权利，潜在交易总规模高达14.61亿美元。此前全球仅有诺华的伊普可泮和朗来科技的兰诺可泮两款CFB抑制剂获批，思普可泮成为全球第三款、国产第二款。成果在财务上也开始集中兑现。2021至2025年，营收年复合增长率12.2%，扣非净利润年复合增长率47.8%。2025年全年营收43.88亿元，同比增长近18%，扣非净利润1.67亿元，增长26%以上；其中创新药销售增长超50%。种下一批树，收成如何？衡量一家创新药企的创新价值，无非两个维度：已上市产品的销售放量能力，以及在研管线的上市节奏与核心竞争力。已上市产品是粮仓里已经收好的粮食，在研管线则是地里正在生长的庄稼——后者决定了这家药企明年、后年、五年后还能不能持续丰收。市场之所以愿意给创新药企高于传统药企的估值，正是因为这些"地里的庄稼"有可能长成参天大树。 BD端的表现是最直观的观察窗口。2026年上半年，海思科连续与AirNexis、艾伯维、礼来达成授权合作，潜在总金额超过60亿美元。尤其与礼来的合作——受托为其开发最多5个靶点的早期项目——意味着海思科的研发能力本身已成为可交易的资产。从战略布局看，海思科依托环泊酚大单品成长为围手术期龙头，同时将能力横向复制到呼吸、代谢、自免、肿瘤等领域，未来多领域协同发展的远期成长曲线正在被逐一描绘。不妨分领域一一拆解。先看代谢疾病领域，该领域已有一款产品实现商业化——考格列汀，全球首个双周口服超长效DPP-4抑制剂。口服降糖药中，DPP-4抑制剂因疗效明确、安全性良好而被广泛使用，但多数需每日服药，患者依从性欠佳。考格列汀将给药频率降至每两周一次，年服药仅26次，有望显著改善长期用药依从性。更具看点的是HSK31679——全球第二、国内首个纳入突破性疗法的THR-β激动剂，瞄准的是百亿美元级别的MASH市场。目前全球仅有一款同类药物获批（罗氏/Madrigal的Resmetirom），2025年是其首个完整上市年度，销售额近10亿美元，而渗透率仅12%，市场远未触顶。从机制差异看，HSK31679的疗效有望超越Resmetirom：IIa期数据显示，160mg组治疗12周可使肝脏脂肪含量降低29.2%，近半数患者肝脏脂肪降幅超过30%；小鼠模型中改善脂肪性肝炎的效果优于Resmetirom。国内紧随其后的诚益生物、海创药业等尚处于I/II期阶段，HSK31679已进入III期，先发优势颇为稳固。再看自身免疫领域，HSK39297（琥珀酸思普可泮片）已于2026年7月获批上市，用于治疗PNH，是国内首批申报上市的国产CFB抑制剂之一。竞争格局方面，除诺华的伊普可泮外，朗来科技的兰诺可泮于2026年6月率先获批，海思科紧随其后，恒瑞医药的产品仍在审评中，正大天晴同类产品处于III期。思普可泮的差异化在于"覆盖初治+经治耐药"的双适应症布局，有望在激烈竞争中抢占细分优势。其在IgA肾病领域的拓展同样值得关注——全球仅6款药物获批，诺华的伊普可泮2025年销售额已达5.1亿美元，足见市场空间。 HSK44459是全球第二的PDE4B抑制剂，肺纤维化适应症已推进至III期。除已上市的甲磺酸那米司特外，HSK44459在IPF和PPF人群中全球进展位列第二，另有4个适应症同步推进。HSK47388（IL-23R）处于临床II期，全球进度大幅领先同类管线。呼吸疾病领域，同样也可圈可点。HSK31858是潜在同类最佳的DPP-1抑制剂，预计2026年进入海外III期临床。HSK39004则是全球临床进度第一的PDE3/4吸入粉雾剂。此前，PDE3/4赛道已诞生两笔百亿美元级交易——默沙东收购Verona Pharma，以及GSK收购HRS-9821海外权益，赛道价值已被MNC用真金白银验证。HSK39004的优势体现在两个层面：剂型全面——吸入混悬液已进入临床III期，吸入粉雾剂进入II期且进度全球第一；作为小分子吸入制剂，患者依从性好、工艺壁垒高，未来竞争格局较为有利。该产品已成功NewCo至美国AirNexis，价值有望稳步兑现。从管线厚度看，海思科在行业里确实排得上号——临床阶段近20个1类新药，覆盖五大治疗领域，梯队层次分明。既有已上市品种贡献现金流，也有III期临近申报的品种接力，还有I/II期和临床前品种储备后劲。这也是其频频达成BD合作的底层逻辑——管线不是"卖完一个就断档"，而是持续有料、持续产出。这些产品，不少已通过BD实现海外价值兑现。而接下来的看点之一是：BD还能不能持续？但只要管线库足够大、产品力足够强，答案就值得期待。总体来看，海思科创新成果密集兑现，多元成长曲线还是比较清晰的。在热闹的世界中做安静的自己海思科凭什么走到今天？梳理下来，E药资本界认为，这是一家颇具韧性的公司。据了解，该公司内部常讲一句话——“研发是一场非常长情的告白”，想要做好，需要“在热闹的世界当中做安静的自己”。这句话精准地概括了海思科的风格。过去十几年，这家公司一直很低调，行业里很多人知道它，但很少有人真正了解它在做什么。江湖上流传着各种传说，公司自己却很少发声。海思科给自己定了一个目标：每年至少6个新分子进入临床，至少1个分子获批上市。这个节奏如果能持续，管线的滚动效应会越来越强。那么，凭什么做到？归结起来三个词：魄力、投入、定力。其一，2012年前瞻性All in创新药的魄力。当年那个“自找苦吃”的决定，如今已将海思科送入中国创新药研发的第一梯队。其二，舍得砸钱研发。很多企业有转型的想法，但没有转型的实力。创新药研发极其烧钱，与仿制药逻辑完全不同。而海思科在研发投入上毫不含糊，数据最能说明问题。2021至2025年，研发费用分别为4.34亿元、4.48亿元、5.17亿元、6.24亿元、8.04亿元，逐年攀升。2025年研发投入总额约10.85亿元，占营收比重约25%，其中研发费用8.04亿元，同比增长28.87%。2026年第一季度，研发费用已达2.25亿元，同比增长57.35%。另外2025年后投入力度进一步加码，因为该公司启动了“战略2.0”——在小分子基础上，全面切入大分子、小核酸、In Vivo CAR-T等新赛道，从“仿创结合”全面转向“创新+国际化”的双轮驱动。横向对比，国内制药企业研发投入占营收超过20%的，掰着指头数也没几家，海思科是其中之一。更难得的是，即便在2021年前后行业经历“创新药寒冬”、大量企业裁员收缩时，海思科的研发投入也未曾缩减。其三，不追热点，安静做自己的定力。如果说魄力和投入是“敢做”和“能做”，那么定力就是“知道自己该做什么”。最直观的体现是选品。当年国内药企一窝蜂扎堆肿瘤PD-1时，海思科选择了麻醉镇痛——市场不算最大，但临床需求明确，竞争格局温和。这个选择当时被不少人质疑“不够性感”，但事后证明，差异化是避开内卷最有效的护城河。环泊酚从第3486个候选分子中筛选出来，最终成为国内静脉麻醉份额第一、并登陆FDA的品种，正是这一策略的胜利。该如何看后续的海思科？最后，回到投资者最关心的问题：接下来怎么看？其一，仿转创已基本完成，集采风险出清。从营收结构看，仿制药占比已从2021年的98%下降至60%以下，彻底摆脱了对肠外营养、消化肝病等大单品的过度依赖。全营达、思务已基本消化集采影响，思复、立必复等独家品种集采风险较小，存量业务已然筑底。取而代之的是创新药板块的快速崛起，2025年销售收入同比增长均超50%，核心品种已撑起基本盘。其二，创新药业绩进入高速兑现通道。 2026年上半年，归母净利润预计7.9亿至8.7亿元，同比暴增513%至575%。在研发费用同比增长超50%的前提下，创新药销售放量与BD首付款集中到账双轮驱动，利润端依然实现爆发式增长。拉长周期看，2021至2025年营收CAGR达12.2%，扣非净利润CAGR高达47.8%，一条持续向上的增长曲线已然清晰。其三，商业化双线并进。国内方面，四款创新药均在医保放量阶段，2025年销售增长超50%，趋势仍在延续；环泊酚稳居国内静脉麻醉份额第一，基本盘稳固。海外方面，环泊酚已获FDA批准，据了解合作伙伴遴选正在推进中，标准有二：一是有能力继续投入将适应症做多做大，二是具备长期合作价值。 BD反哺研发的正循环已形成。2026年上半年，海思科连续与AirNexis、艾伯维、礼来、Nuvectis达成合作，潜在总金额超60亿美元。与礼来的合作尤为关键——受托为其开发最多5个靶点的早期项目，意味着研发能力本身已成为可交易资产。当然，风险同样真实。BD首付款具有偶发性，并非每年都有同等量级交易落地；海外商业化从获批到实现销售仍需时间验证；近800亿市值需要后续临床数据、获批节奏和BD交易持续支撑。但一个事实已经清晰：海思科已不再是依赖单一仿制药大单品的江湖传说，而是一家真正坐上全球创新药桌子的中国玩家。对投资者而言，问题的关键或许不再是"能不能上桌"，而是"能不能掌好勺"——这需要时间给出答案。前十几年种树，现在到了摘果子的时候，而新的树苗，也已种下。一审| 石宛佳二审| 李芳晨三审| 李静芝

引进/卖出财报上市批准

2026-07-27

·水木知了

【老邢说药】海思科已进入创新药与BD双轮兑现期

核心 KPI 一览核心判断海思科正处于从“仿创结合”向“创新驱动”转型的兑现期，已构建起 5款已上市1类创新药 + 约15个在研临床阶段1类创新药（按分子去重，含已上市品种）的管线矩阵，覆盖麻醉镇痛、代谢疾病、补体/肾病、呼吸、自身免疫等治疗领域。2026年上半年签署4项对外授权交易（礼来、艾伯维、AirNexis、Nuvectis）；已披露付款上限合计至少 63.23亿美元，另含Nuvectis未披露近期里程碑及销售提成，但多数付款需满足研发、监管或商业化条件。最大机会与风险最大机会：HSK39297（优可盼®）PNH获批+IgAN在研情景峰值销售潜力 30-45亿元；PNH获批限既往未接受补体抑制剂治疗的成人患者，IgAN价值仍取决于III期结果。最大风险：麻醉产品收入集中 + CFB抑制剂竞争加剧2025年1-9月麻醉产品收入占主营业务收入 40.17%；朗来与海思科产品均已获批，恒瑞HRS-5965两项PNH上市许可申请均已获受理，处于NDA审评阶段。第一章：公司全貌与财务概览1.1 公司身份1.2 股权结构（截至2025年末）关键治理事件：2025年3月，王俊民、范秀莲、郑伟解除一致行动关系，王俊民成为唯一实际控制人。2025年5月，范秀莲因退休辞去董事、总经理职务，严庞科（中国科学院上海药物研究所博士）于2025年6月补选为董事并聘任为总经理。[1][27]1.3 收入与利润趋势1.4 2025年归母净利润下降原因 2025年归母净利润2.60亿元（-34.36%），主要影响因素包括： • 其他收益（主要为政府补助）减少：从2024年的2.36亿元降至1.54亿元（-0.82亿元） • 研发费用增长：同比+28.87%（从6.24亿元增至8.04亿元） • 投资收益与资产处置收益减少：投资收益由2024年的约1.17亿元降至2025年的约-0.17亿元；资产处置收益由约0.31亿元降至约-0.22亿元 • 资产减值损失改善形成部分对冲：资产减值损失由约-0.82亿元改善至约-0.12亿元 • 扣非净利润在2025年恢复增长：从1.32亿元增至1.67亿元（+26.33%），表明当年经营盈利有所恢复；单一年度变化尚不足以证明持续改善趋势来源：[1] 2025年报1.5 资产负债表核心数据1.6 现金流1.7 业务结构演变1.8 研发投入第二章：上市产品与销售分析2.1 已上市创新药矩阵海思科拥有5款已上市1类创新药；其中此前上市的4款已纳入国家医保，2026年7月新获批的HSK39297尚待后续医保准入：2.2 环泊酚（思舒宁®）—— 核心现金牛差异化优势：注射痛发生率仅5%（vs 丙泊酚50-70%），呼吸抑制发生率更低，等效剂量仅为丙泊酚的1/5-1/2。[1][5][7][32]2.3 安瑞克芬（思舒静®）—— 镇痛+止痒双适应症2.4 收入结构演变公司收入结构正经历从仿制药/贸易向创新药驱动的转变。2025年1-9月麻醉产品收入占主营业务收入40.17%；该指标是麻醉产品品类口径，不能直接等同于环泊酚单品收入占比，但仍反映出麻醉业务集中度较高。[4]第三章：临床管线与资产价值3.1 管线全景按分子去重口径，海思科披露约有5款已上市1类创新药 + 约15个在研临床阶段1类创新药，合计约20个进入临床阶段的1类创新药。由于同一分子可能覆盖多个适应症和临床阶段，适应症项目数不可与分子数直接相加：3.2 HSK39297（优可盼®）—— 核心补体资产情景峰值销售潜力：PNH适应症10-15亿元 + IgAN适应症20-30亿元（仅在III期成功、获批并实现商业化的情景下）= 30-45亿元。该区间为研究假设，尚需患者数、价格、渗透率和上市概率等输入验证。3.3 HSK31858（DPP-1抑制剂）—— 呼吸领域核心资产3.4 关键催化剂时间线第四章：交易并购与合作网络4.1 2026年海外授权交易海思科在2026年上半年集中签署了4项重大海外授权交易，标志着国际化战略进入加速兑现期： 4项BD交易已披露付款上限≥63.23亿美元，多数款项具有条件性；另有Nuvectis未披露近期里程碑及销售提成。4.2 BD策略特征 • "自研为主、对外授权验证"：已上市创新药以自主研发为主；公开资料不足以对历史License-In交易作穷尽性判断 • "权益安排因交易而异"：AirNexis、AbbVie及Nuvectis交易保留不同范围的中国或亚洲权益；礼来合作仅部分项目保留大中华区权益 • "早期管线变现"：授权产品多处于临床早期或临床前阶段，通过授权实现早期价值变现 • "并购不是当前主线"：公开材料显示公司扩张以内部研发、子公司建设和对外授权为主，FronThera为较重要的历史交易之一4.3 历史交易第五章：竞争格局与差异化优势5.1 核心产品竞争定位5.2 主要竞争对手对比各公司对“创新药收入”“临床阶段项目”和“已上市新药”的定义与披露时点不同，因此不在本表进行数值排名。来源：[17] 人福医药2025年报, [18] 恒瑞医药2025年业绩推介, [19] 恩华药业2025年报5.3 核心威胁第六章：AI与数字化能力评估6.1 AI药物发现6.2 生产端数字化辽宁海思科制药于2026年6月获评辽宁省先进级智能工厂，实现了工艺数字化、在线智能检测、质量精准追溯、仓储智能管理等能力。[22]6.3 运营端数字化 • 流向数字化管理系统（历史案例）：2022年案例材料称流向处理周期从16个工作日缩短至9个工作日、数据直连超1,300家商业公司；该数据不代表2026年实时运营指标 • 招聘管理数字化（历史案例）：用友大易案例材料披露全集团统一招聘管理平台，当前使用范围和效果未见同期更新来源：[23] 搜狐, [24] 用友大易第七章：财务策略与估值分析7.1 流动性快照与现金来源质量由于缺少逐项目研发付款计划、资本开支节奏、BD实际到账时间及最低现金储备假设，本报告不输出Runway月数或“安全/充裕”等结论。来源：[1] 2025年报, [3] 2026Q1报告, [12][14][15][16] BD披露, [28] 定增结果7.2 当前估值7.3 SOTP方法框架估值边界：在产品级现金流、PoS和折现率等关键输入补齐前，本报告不输出SOTP合计区间或目标价，以避免把名义交易金额和未经验证的销售峰值直接资本化。第八章：战略预见与投资/合作建议8.1 战略方向情景8.2 投资观察框架8.3 BD/合作建议8.4 核心风险数据参考来源 [1] 海思科医药集团股份有限公司2025年年度报告全文, 巨潮资讯网 https://static.cninfo.com.cn/finalpage/2026-04-13/1225290942.pdf [2] 海思科医药集团股份有限公司2024年度审计报告, 巨潮资讯网 https://static.cninfo.com.cn/finalpage/2025-04-12/1223068537.PDF [3] 海思科医药集团股份有限公司2026年第一季度报告, 巨潮资讯网 https://static.cninfo.com.cn/finalpage/2026-04-27/1225176172.PDF [4] 关于海思科医药集团股份有限公司申请向特定对象发行股票的审核问询函回复, 巨潮资讯网 https://static.cninfo.com.cn/finalpage/2025-12-16/1224877305.PDF [5] 海思科官网 - 环泊酚获FDA批准上市 https://www.haisco.com/news/17.html [6] 海思科官网 - HSK39297（优可盼®）中国获批上市 https://www.haisco.com/news/791.html [7] 新华网 - 海思科1类静脉麻醉创新药环泊酚获美国FDA批准上市 https://www.news.cn/health/20260601/42c4560493f043b5bc54a7da9cd218c9/c.html [8] ClinicalTrials.gov https://clinicaltrials.gov [9] 新华网 - 海思科1类创新药优可盼获批上市 http://www.news.cn/health/20260723/5961a41a97e24d6290e12de58b9e78b7/c.html [10] ClinicalTrials.gov - HSK39297 PNH III期 (NCT06799546) https://clinicaltrials.gov/study/NCT06799546 [11] ClinicalTrials.gov - HSK39297 IgAN III期 (NCT07390123) https://clinicaltrials.gov/study/NCT07390123 [12] 海思科公告 - 与Nuvectis签署授权许可协议, 巨潮资讯网 http://static.cninfo.com.cn/finalpage/2026-06-23/1225382336.PDF [13] ClinicalTrials.gov - HSK31858 NCFBE III期 (NCT06660992) https://clinicaltrials.gov/study/NCT06660992 [14] 海思科公告 - 与AirNexis签署授权许可协议, 巨潮资讯网 http://static.cninfo.com.cn/finalpage/2026-01-10/1224928660.PDF [15] 海思科公告 - 与AbbVie签署Nav1.8抑制剂授权许可协议, 巨潮资讯网 http://static.cninfo.com.cn/finalpage/2026-04-13/1225093166.PDF [16] 证券时报 - 海思科：与礼来公司签署授权与研发合作协议 https://www.stcn.com/article/detail/3937234.html [17] 人福医药2025年年度报告, 新浪财经 http://file.finance.sina.com.cn/211.154.219.97:9494/MRGG/CNSESH_STOCK/2026/2026-3/2026-03-31/12036041.PDF [18] 恒瑞医药2025年全年业绩推介材料 https://www.hengrui.com/images/investor/2025年全年业绩推介材料.pdf [19] 恩华药业2025年年度报告, 新浪财经 https://money.finance.sina.com.cn/corp/view/vCB_AllBulletinDetail.php?stockid=002262&id=12110476 [20] 医药魔方 - 海思科与星药科技开启战略合作 https://bydrug.pharmcube.com/news/detail/4b0ef9b9627028d95fa89bcaa70657d6 [21] 浙商证券研报 https://pdf.dfcfw.com/pdf/H3_AP202305041586267945_1.pdf [22] 同花顺财经 - 海思科（辽宁）获评2026年省级先进级智能工厂 https://m.10jqka.com.cn/20260609/c677325510.shtml [23] 搜狐 - 数字化转型如何夯实企业基础，海思科是这样做的 https://www.sohu.com/a/574366261_104421 [24] 用友大易 https://www.dayee.com/newsDetail-495.html [25] 海思科2026年半年度业绩预告, 东方财富网 https://finance.eastmoney.com/a/202607083798551973.html [26] 英为财情 - 海思科(002653)股票最新价格行情 https://cn.investing.com/equities/xizang-haisco-pharmaceutical-a [27] 海思科公告 - 关于董事、总经理辞职暨补选非独立董事、聘任高级管理人员的公告, 巨潮资讯网 https://static.cninfo.com.cn/finalpage/2025-06-03/1223731913.PDF [28] 海思科定增结果：募资12.45亿元, 新浪财经 https://finance.sina.com.cn/roll/2026-07-22/doc-iniisttv1934983.shtml [29] Zhong NS, et al. HSK31858 SAVE-BE II期研究, The Lancet Respiratory Medicine / PubMed https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/40154523/ [30] 朗来科技 - 盐酸兰考潘片获批上市 https://www.createrna.com/news-activity/news-center/news/89 [31] 国家药监局 - 批准HSK39297片上市 https://www.nmpa.gov.cn/zhuanti/cxylqx/cxypxx/20260723091948184.html [32] 美国FDA - 2026年新药批准清单 https://www.fda.gov/drugs/novel-drug-approvals-fda/novel-drug-approvals-2026 [33] 国家医保局 - 安瑞克芬注射液医保谈判申报材料 https://www.nhsa.gov.cn/attach/Ypsn2025/YPSW202500145/YPSW202500145.pdf [34] 恒瑞医药 - 富马酸立康可泮胶囊用于经治PNH上市申请获受理 https://www.hengrui.com/media/detail-924.html 免责声明：本文由水木分子OpenBioMed Pro（ChatDD 2.0）产品基于公开资料和AI分析生成，仅用于行业研究交流，不构成投资建议、医疗建议或商业决策依据。相关信息请以公司公告、监管披露及权威资料为准。延伸阅读与产品链接 👉 查看完整报告：https://c1s.cn/vXKai 👉 产品试用申请：https://c1s.cn/ThhbK 👉 产品官网介绍：https://c1s.cn/6lIWb 近期热点：「老邢说药」「智研未来」一场没有剧本的圆桌，一次生态位的集体觉醒作为AI CRA，我用"聊天"的方式，生出了两个AI智能体作为AI CRA，难道我只能做CRA相关的智能体吗？不！远不止于此！ AI时代的超级个体AI CRA已经出现了 "让野马跑在马场里"——生物医药AI落地的缰绳（Harness）哲学药企落地AI：为什么“先放开用”，比“算ROI”更重要？【老邢说药】从全年盈利到全球合作，信达生物增长关键变量何在？【老邢说药】SKB264进入全球验证期，科伦博泰能否兑现ADC平台价值？【老邢说药】从研发投入到自我造血，百奥赛图的下一个增长关键变量何在？【老邢说药】泰它西普放量之后，荣昌生物能否穿越商业化验证？【老邢说药】PD-1支撑现金流，君实生物的价值重估看什么？【老邢说药】康臣药业：稳，但要看转型【老邢说药】恒瑞：研发强出海能不能更强？【老邢说药】复宏汉霖：盈利拐点之后【老邢说药】从烧钱到造血，百济神州的下一个增长关键变量何在？【老邢说药】创新药占比逼近50%，中国生物制药能否迎来估值重估？【老邢说药】ADC 出海与 GLP-1 接力，翰森制药能否打开价值重估空间？【老邢说药】依沃西单抗进入全球验证期，康方生物能否穿越商业化考验？【老邢说药】复星医药：从“平台型药企”走向“创新兑现窗口期”的关键一战

100 项与 HSK-31858 相关的药物交易

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研发状态

10 条进展最快的记录,

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适应症	最高研发状态	国家/地区	公司	日期
支气管扩张	临床3期	-	CHIESI Farmaceutici SpA	2026-11-01
非囊性支气管扩张	临床3期	中国	海思科医药集团股份有限公司	2024-09-26
气道病变	临床2期	中国	海思科医药集团股份有限公司	2024-12-01
卡他性支气管炎	临床2期	中国	海思科医药集团股份有限公司	2024-12-01
慢性阻塞性肺疾病	临床2期	中国	海思科医药集团股份有限公司	2024-12-01
哮喘	临床2期	中国	海思科医药集团股份有限公司	2024-10-22
急性肺损伤	临床1期	中国	海思科医药集团股份有限公司	2024-10-28
急性呼吸窘迫综合征	临床1期	中国	海思科医药集团股份有限公司	2024-10-28

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临床结果

适应症

分期

评价

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研究	分期	人群特征	评价人数	分组	结果	评价	发布日期


NCT05663593 (Pubmed \| Br J Clin Pharmacol)	临床1期	-	-	HSK31858 15 mg	簾構餘膚廠鹽鹹願衊顧(鏇夢築襯窪齋繭構積築) = 製醖鑰簾鹽襯淵構膚夢壓網製繭鬱淵艱積鹹築 (簾獵積齋選憲鑰鬱醖淵 ) 更多	-	2025-08-01
				HSK31858 40 mg	鏇簾膚範鑰築製範窪壓(顧鹽顧獵鹽廠衊鹽顧築) = 糧製窪鏇網鬱窪窪膚膚製蓋網構衊願艱蓋艱鏇 (製壓餘齋遞廠簾壓鏇遞 ) 更多
NCT05601778 (SAVE-BE, Pubmed \| Lancet Respir Med) 人工标引	临床2期	支气管扩张	136	HSK31858 20 mg	積艱範願糧範壓憲齋醖(築顧構願衊鹽廠艱醖網) = 蓋範憲願簾鹽簾壓鹹網齋積選鏇簾鹽範壓製築 (顧鹹餘簾夢鹽艱糧積襯, 1.44)	积极	2025-03-25
				HSK31858 40 mg	積艱範願糧範壓憲齋醖(築顧構願衊鹽廠艱醖網) = 廠構繭廠選夢網簾醖願齋積選鏇簾鹽範壓製築 (顧鹹餘簾夢鹽艱糧積襯, 1.37)
ERS2024	临床2期	支气管扩张 sputum purulence score	226	HSK31858 20mg	網廠鹹鏇蓋鏇鏇襯願構(鹹衊憲窪齋膚蓋窪觸構) = 壓餘構窪繭鹹鹹繭顧糧鹽窪構夢鏇鬱鹽衊願窪 (願衊獵鹽襯觸築鏇齋壓 ) 更多	积极	2024-09-07
				HSK31858 40mg	網廠鹹鏇蓋鏇鏇襯願構(鹹衊憲窪齋膚蓋窪觸構) = 襯膚範艱鏇鏇鏇鑰顧醖鹽窪構夢鏇鬱鹽衊願窪 (願衊獵鹽襯觸築鏇齋壓 ) 更多
NCT05663593 (ERS2023) 人工标引	临床1期	支气管扩张	-	HSK31858	顧糧餘糧製觸積壓積膚(積壓鏇範觸糧築構廠憲) = HSK31858 was absorbed rapidly, with no significant accumulation of Cmax, while AUC accumulation was more pronounced. There was dose-dependent inhibitory effect in whole blood NE activity, with maximum inhibition of 13.6%, 44.1%,and 76.4% in the 10mg,20mg, and 40mg groups, repectively. 範簾夢糧遞顧蓋網廠鹹 (鹹鑰鏇鏇遞襯構壓構選 )	积极	2023-09-09
ERS2023	临床1期	-	75	HSK31858	觸膚夢獵願獵繭廠築壓(夢廠膚簾選夢願觸鬱選) = HSK31858 was absorbed rapidly, with no significant accumulation of Cmax, while AUC accumulation was more pronounced. 構衊獵糧製廠繭淵繭鏇 (選鑰鏇壓憲壓鹽繭蓋衊 ) 更多	积极	2023-09-09
				Placebo