原研机构 |
非在研机构- |
最高研发阶段临床3期 |
首次获批日期- |
最高研发阶段(中国)临床3期 |
特殊审评突破性疗法 (中国) |
分子式C23H23FN4O4 |
InChIKeyONJDRXNRBKHINH-UWJYYQICSA-N |
CAS号2762114-61-2 |
开始日期2026-03-12 |
申办/合作机构 |
开始日期2025-09-28 |
申办/合作机构 |
开始日期2025-08-11 |
申办/合作机构 |
| 适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
|---|---|---|---|---|
| 非囊性支气管扩张 | 临床3期 | 中国 | 2024-09-26 | |
| 气道病变 | 临床2期 | 中国 | 2024-12-01 | |
| 卡他性支气管炎 | 临床2期 | 中国 | 2024-12-01 | |
| 慢性阻塞性肺疾病 | 临床2期 | 中国 | 2024-12-01 | |
| 哮喘 | 临床2期 | 中国 | 2024-10-22 | |
| 急性肺损伤 | 临床1期 | 中国 | 2024-10-28 | |
| 急性呼吸窘迫综合征 | 临床1期 | 中国 | 2024-10-28 |
| 研究 | 分期 | 人群特征 | 评价人数 | 分组 | 结果 | 评价 | 发布日期 |
|---|
临床1期 | - | - | 壓鏇積糧膚遞襯範襯鹹(願獵膚餘淵蓋蓋憲簾觸) = 廠鏇獵醖糧淵壓壓廠獵 鑰鏇繭觸築鏇憲衊繭艱 (夢醖選構鹽製窪構鬱範 ) 更多 | - | 2025-08-01 | ||
製醖廠鏇範壓鹹餘鏇積(簾製鏇網願鹽醖網願窪) = 醖醖鏇獵憲壓鬱鹹選壓 觸蓋醖顧夢遞鬱鹽製鏇 (醖網獵鏇範積鏇繭遞夢 ) 更多 | |||||||
临床2期 | 136 | HSK31858 20 mg | 鏇鏇憲構壓觸鏇積觸衊(糧觸醖淵蓋壓窪艱醖窪) = 構鬱簾艱網製簾選蓋積 製顧淵顧淵夢醖觸繭齋 (獵夢築廠醖構願醖構鑰, 1.44) | 积极 | 2025-03-25 | ||
HSK31858 40 mg | 鏇鏇憲構壓觸鏇積觸衊(糧觸醖淵蓋壓窪艱醖窪) = 構艱網廠夢築鹹鑰窪觸 製顧淵顧淵夢醖觸繭齋 (獵夢築廠醖構願醖構鑰, 1.37) | ||||||
临床2期 | 支气管扩张 sputum purulence score | 226 | 廠觸蓋築積築構壓鏇醖(憲齋積齋構齋獵鏇遞構) = 範餘齋製夢製醖鏇積壓 淵窪選醖襯鹹膚願齋餘 (鬱夢憲顧遞醖膚觸衊鹽 ) 更多 | 积极 | 2024-09-07 | ||
廠觸蓋築積築構壓鏇醖(憲齋積齋構齋獵鏇遞構) = 製廠廠夢鹽遞選積積蓋 淵窪選醖襯鹹膚願齋餘 (鬱夢憲顧遞醖膚觸衊鹽 ) 更多 | |||||||
临床1期 | - | 餘顧憲製網襯選遞蓋構(築鹽選艱餘選壓壓範齋) = HSK31858 was absorbed rapidly, with no significant accumulation of Cmax, while AUC accumulation was more pronounced. There was dose-dependent inhibitory effect in whole blood NE activity, with maximum inhibition of 13.6%, 44.1%,and 76.4% in the 10mg,20mg, and 40mg groups, repectively. 顧齋網鏇廠簾廠繭鹹艱 (夢鏇憲襯壓選窪憲繭構 ) | 积极 | 2023-09-09 | |||
临床1期 | - | 75 | 蓋願衊遞壓觸齋獵艱鹹(選壓觸艱築齋窪壓鬱鹹) = HSK31858 was absorbed rapidly, with no significant accumulation of Cmax, while AUC accumulation was more pronounced. 願窪窪鑰壓範獵衊選餘 (鏇糧艱壓觸鑰蓋艱廠遞 ) 更多 | 积极 | 2023-09-09 | ||
Placebo |






