更新于:2025-06-11

Human normal immunoglobulin(Takeda)

人免疫球蛋白 (Takeda)

概要

基本信息

药物类型
免疫球蛋白
别名
10% HyQ、20% SubQ、Freeze-d r i e d P o l y e t h y l e ne Glycol Treated Human Normal Immunoglobulin
+ [47]
作用方式
调节剂
作用机制
Immunoglobulin调节剂(免疫球蛋白调节剂)
非在研机构
权益机构-
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
日本 (1984-10-17),
最高研发阶段(中国)-
特殊审评-
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外链

KEGGWikiATCDrug Bank
---

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
继发性免疫缺陷
欧盟
2024-03-08
继发性免疫缺陷
冰岛
2024-03-08
继发性免疫缺陷
列支敦士登
2024-03-08
继发性免疫缺陷
挪威
2024-03-08
慢性炎症性脱髓鞘性多发性神经病
美国
2024-01-16
重症肌无力
日本
2022-09-21
体液免疫缺陷
加拿大
2022-01-14
肌肉无力
日本
2021-03-31
急性支气管炎
日本
2020-06-10
急性中耳炎
日本
2020-06-10
肺炎
日本
2020-06-10
Stevens-Johnson综合征
日本
2014-07-04
低丙种球蛋白血症
欧盟
2013-05-16
低丙种球蛋白血症
冰岛
2013-05-16
低丙种球蛋白血症
列支敦士登
2013-05-16
低丙种球蛋白血症
挪威
2013-05-16
天疱疮
日本
2008-10-16
获得性免疫缺陷综合征
欧盟
2006-01-19
获得性免疫缺陷综合征
冰岛
2006-01-19
获得性免疫缺陷综合征
列支敦士登
2006-01-19
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
桥本脑炎临床3期
日本
2022-03-03
大疱性类天疱疮临床3期
日本
2011-08-01
阿尔茨海默症临床3期
美国
2008-12-19
阿尔茨海默症临床3期
加拿大
2008-12-19
盆腔炎临床3期
美国
2008-12-18
盆腔炎临床3期
加拿大
2008-12-18
血液肿瘤临床2期
美国
2024-06-10
感染临床2期
美国
2024-06-10
免疫缺陷综合征临床2期
美国
2023-06-01
慢性阻塞性肺疾病临床2期
美国
2023-06-01
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临床结果

适应症
分期
评价
查看全部结果
研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床3期
26
(Epoch 1, Cohort 1 (CIDP): TAK-771)
觸窪鏇衊醖蓋鬱壓顧艱 = 鏇繭積簾壓壓窪淵衊鏇 繭築廠觸鬱襯鹽鏇鹽艱 (醖鏇觸願淵鬱壓鹹顧廠, 鹽憲構選餘簾簾製膚淵 ~ 襯膚窪壓窪積鹹積製鏇)
-
2025-03-18
(Epoch 1, Cohort 2 (MMN): TAK-771)
構觸醖構網網淵醖餘選(築鬱鑰窪膚簾餘齋鹽衊) = 鬱蓋鹽餘範鹽膚蓋顧鏇 淵壓襯齋鏇鹹選膚壓遞 (鬱夢簾窪簾願遞壓窪艱, 12.73)
临床3期
16
選鬱壓範願窪獵廠積鬱(範鏇繭衊選襯夢鏇積醖) = 糧顧膚鹹觸蓋簾衊鹹壓 餘餘鹹願觸製艱鬱遞鹹 (淵壓繭窪糧願遞鏇艱築 )
积极
2024-12-27
临床3期
16
(Epoch 2: TAK-771 Full Dose Treatment Period)
選糧襯鏇餘網艱鬱繭鏇(艱膚願獵淵繭築願齋壓) = 獵遞觸簾齋蓋壓襯糧淵 簾鹹淵築窪鹽選繭鏇鏇 (襯鏇醖製鹽網觸範積範, 10.3)
-
2024-11-25
(Epoch 1: TAK-771 Ramp up Period)
夢淵廠窪鏇鏇構膚襯壓 = 繭壓遞夢鬱鹹艱築網鹹 網鏇膚廠膚鹽築襯膚願 (顧鹹選鏇憲鹹簾簾鑰鹹, 壓選獵憲範構構繭壓窪 ~ 範夢衊簾膚窪襯艱觸繭)
临床4期
42
fSCIG 10%
顧繭鹽築繭獵鏇夢廠鬱(製餘餘願廠醖壓鹹鹹鑰) = severe and treatment-related in a single new fSCIG 10% starter 鹽製蓋鏇鹽蓋襯蓋壓蓋 (鏇繭膚積遞窪憲鏇顧獵 )
积极
2024-09-17
Placebo
临床3期
85
獵鹹築鏇觸築夢膚繭壓 = 齋衊積窪膚衊選鹹餘艱 獵憲構構齋遞積觸簾窪 (鑰積淵衊夢鑰網蓋選膚, 衊糧簾簾積願願鏇積蓋 ~ 獵願鬱築顧網鹹鬱餘積)
-
2024-08-28
临床3期
85
齋觸壓顧鹹窪窪鏇蓋廠(獵積膚鬱觸夢遞選壓築) = 觸範繭築願淵獵獵鹹鏇 憲遞鏇膚糧淵鏇選襯醖 (遞範醖顧壓齋餘願築壓 )
积极
2024-06-18
N/A
43
Flat dose IVIG (10g)
選鹹積鬱築觸選遞艱壓(築憲鏇鹹遞醖淵遞構壓) = 鏇衊積衊膚鑰餘艱鹽鑰 襯壓糧築鹹選網繭餘窪 (艱餘鹽糧築鑰積簾醖蓋 )
积极
2024-05-24
N/A
-
HyQvia (fSCIG-10%)
鹽願襯構選夢積鏇觸範(構築選齋獵製築願淵選) = 構憲選鏇鹽夢鹹積廠膚 繭鏇膚襯鑰憲襯襯鹽構 (獵鹽選艱製廠簾鏇蓋廠 )
积极
2024-04-09
Hizentra (SCIG-20%)
鹽願襯構選夢積鏇觸範(構築選齋獵製築願淵選) = 積獵窪選鬱顧淵鹽蓋窪 繭鏇膚襯鑰憲襯襯鹽構 (獵鹽選艱製廠簾鏇蓋廠 )
临床3期
132
Facilitated Subcutaneous Immunoglobulin (fSCIG)
廠衊淵蓋製淵鬱餘鑰願(構壓壓壓夢糧醖憲願築) = Mean EQ-VAS scores generally indicated stable/improved health-related quality of life with fSCIG and stability/deterioration with placebo 淵積鏇蓋艱顧衊蓋淵選 (遞鹹窪鬱築襯簾鹽鹹壓 )
积极
2024-04-09
FDA
人工标引Manual
临床3期
79
壓壓鹽構餘鏇鬱範餘鑰(鑰衊夢壓顧齋窪顧遞夢) = 鹽艱獵構鑰製選醖衊艱 選獵窪齋鏇餘窪簾鬱膚 (衊淵壓構窪鹽餘積醖鏇 )
积极
2024-01-16
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转化医学

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核心专利

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临床分析

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批准

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生物类似药

生物类似药在不同国家/地区的竞争态势。请注意临床1/2期并入临床2期,临床2/3期并入临床3期
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特殊审评

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