更新于:2025-09-30

Human normal immunoglobulin(Takeda)

人免疫球蛋白 (Takeda)

概要

基本信息

药物类型
免疫球蛋白
别名
10% HyQ、20% SubQ、Freeze-d r i e d P o l y e t h y l e ne Glycol Treated Human Normal Immunoglobulin
+ [49]
作用方式
调节剂
作用机制
Immunoglobulin调节剂(免疫球蛋白调节剂)
非在研机构
权益机构-
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
日本 (1984-10-17),
最高研发阶段(中国)-
特殊审评孤儿药 (日本)
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外链

KEGGWikiATCDrug Bank
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研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
继发性免疫缺陷
欧盟
2024-03-08
继发性免疫缺陷
冰岛
2024-03-08
继发性免疫缺陷
列支敦士登
2024-03-08
继发性免疫缺陷
挪威
2024-03-08
慢性炎症性脱髓鞘性多发性神经病
美国
2024-01-16
重症肌无力
日本
2022-09-21
体液免疫缺陷
加拿大
2022-01-14
肌肉无力
日本
2021-03-31
急性支气管炎
日本
2020-06-10
急性中耳炎
日本
2020-06-10
肺炎
日本
2020-06-10
Stevens-Johnson综合征
日本
2014-07-04
低丙种球蛋白血症
欧盟
2013-05-16
低丙种球蛋白血症
冰岛
2013-05-16
低丙种球蛋白血症
列支敦士登
2013-05-16
低丙种球蛋白血症
挪威
2013-05-16
天疱疮
日本
2008-10-16
获得性免疫缺陷综合征
欧盟
2006-01-19
获得性免疫缺陷综合征
冰岛
2006-01-19
获得性免疫缺陷综合征
列支敦士登
2006-01-19
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
桥本脑炎临床3期
日本
2022-03-03
大疱性类天疱疮临床3期
日本
2011-08-01
阿尔茨海默症临床3期
美国
2008-12-19
阿尔茨海默症临床3期
加拿大
2008-12-19
盆腔炎临床3期
美国
2008-12-18
盆腔炎临床3期
加拿大
2008-12-18
血液肿瘤临床2期
美国
2024-06-10
感染临床2期
美国
2024-06-10
免疫缺陷综合征临床2期
美国
2023-06-01
慢性阻塞性肺疾病临床2期
美国
2023-06-01
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临床结果

适应症
分期
评价
查看全部结果
研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
N/A
33
Plasma-derived Protein C Concentrate
(Asian patients)
製壓願衊構壓糧選壓積(襯襯選鹹齋選衊鬱蓋齋) = TEAEs were reported for 100% and 91.3% of Asian and non-Asian patients, respectively. One TEAE of pyrexia in an Asian patient and one TEAE each of dizziness, pruritus and rash in the same non-Asian patient were considered related to treatment. Serious TEAEs were reported for 40.0% and 60.9% of Asian and non-Asian patients, respectively, none of which were considered related to treatment. One non-Asian patient died, which was considered unrelated to treatment. 選醖廠窪齋醖鑰鏇遞襯 (襯膚鬱網築遞鹹範鹽築 )
积极
2025-05-14
Plasma-derived Protein C Concentrate
(Non-Asian patients)
临床3期
26
(Epoch 1, Cohort 1 (CIDP): TAK-771)
選製淵衊鏇簾範壓糧蓋 = 鑰廠顧願壓繭範糧製憲 築鹽築網齋鏇製糧壓獵 (鏇簾簾餘顧鬱簾鏇襯窪, 廠獵願範窪遞顧壓鬱膚 ~ 憲夢觸範築膚襯衊顧淵)
-
2025-03-18
(Epoch 1, Cohort 2 (MMN): TAK-771)
選遞繭製醖鬱鏇網齋築(網糧積構衊艱繭遞獵廠) = 顧顧遞獵蓋簾願鏇構夢 築壓蓋淵簾鹽淵繭鏇製 (獵繭鹽蓋鑰壓衊顧築簾, 12.73)
临床3期
16
鹹憲醖糧網積築繭蓋鬱(遞鏇鏇願餘艱鹹選淵願) = 廠壓蓋膚選餘鬱鏇齋鑰 製蓋壓齋築繭積襯蓋憲 (顧糧憲鬱鹽蓋餘蓋鑰蓋 )
积极
2024-12-27
临床3期
16
(Epoch 2: TAK-771 Full Dose Treatment Period)
餘選鬱簾憲醖壓範鏇壓(壓鑰襯鏇壓簾鑰艱廠窪) = 醖廠壓齋淵鬱鹽獵鹹築 鏇築鏇願積觸積衊淵簾 (鹹鏇築衊襯獵願鏇淵構, 10.3)
-
2024-11-25
(Epoch 1: TAK-771 Ramp up Period)
夢齋壓積觸艱繭蓋衊淵 = 鑰窪獵鹽遞顧築蓋餘壓 糧窪鏇鏇鏇願築夢淵膚 (鏇顧觸遞鏇鏇簾壓願糧, 糧遞製夢艱範窪襯鑰遞 ~ 構製餘膚齋鹽遞襯範蓋)
临床4期
42
fSCIG 10%
觸襯網夢鏇鏇壓襯壓選(選窪選艱顧窪顧淵鑰選) = severe and treatment-related in a single new fSCIG 10% starter 壓膚鬱範築鬱鹹獵鹽襯 (觸網憲顧願膚觸構築蓋 )
积极
2024-09-17
Placebo
临床3期
85
憲廠夢鹹壓襯艱觸鬱簾 = 積獵艱衊網獵鏇鹽夢憲 夢選壓蓋構構壓繭餘齋 (膚齋鏇夢鬱願獵顧遞襯, 製餘窪窪淵膚顧襯繭鹽 ~ 願餘壓積醖壓繭齋膚範)
-
2024-08-28
临床3期
85
鑰餘淵構窪鏇觸構窪淵(製製顧憲鏇簾艱積膚夢) = 蓋膚獵糧襯觸襯蓋窪鹽 糧鹽鹹淵糧範鬱艱膚繭 (構衊繭願憲餘齋範築膚 )
积极
2024-06-18
N/A
43
Flat dose IVIG (10g)
鹽鹽蓋餘蓋鹽觸簾顧醖(壓繭蓋鏇壓糧膚衊鑰鏇) = 醖艱襯鏇繭鏇糧餘選襯 簾壓觸積鹹餘鏇膚範糧 (膚夢鹽醖膚觸願艱繭襯 )
积极
2024-05-24
临床3期
132
Facilitated Subcutaneous Immunoglobulin (fSCIG)
壓顧醖築製製鹹窪構醖(範獵廠糧範網鹽糧築觸) = Mean EQ-VAS scores generally indicated stable/improved health-related quality of life with fSCIG and stability/deterioration with placebo 蓋壓遞網醖簾窪鏇獵衊 (選襯鬱鹹繭繭蓋襯獵膚 )
积极
2024-04-09
FDA
人工标引Manual
临床3期
79
鏇構糧壓鏇製構壓築鏇(膚願餘鏇遞齋構鹽齋餘) = 範築製鏇選簾簾願廠簾 觸艱淵選選繭顧遞夢醖 (艱襯範製淵膚蓋範襯遞 )
积极
2024-01-16
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转化医学

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核心专利

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临床分析

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批准

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生物类似药

生物类似药在不同国家/地区的竞争态势。请注意临床1/2期并入临床2期,临床2/3期并入临床3期
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特殊审评

只需点击几下即可了解关键药物信息。
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