更新于:2024-11-21

Human normal immunoglobulin(Takeda)

人免疫球蛋白 (Takeda)

概要

基本信息

药物类型
免疫球蛋白
别名
10% HyQ、20% SubQ、Freeze-d r i e d P o l y e t h y l e ne Glycol Treated Human Normal Immunoglobulin
+ [43]
作用机制
Immunoglobulin调节剂(免疫球蛋白调节剂)
非在研机构
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
日本 (1984-10-17),
最高研发阶段(中国)-
特殊审评-
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外链

KEGGWikiATCDrug Bank
---

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
获得性免疫缺陷综合征
欧盟
2006-01-18
获得性免疫缺陷综合征
冰岛
2006-01-18
获得性免疫缺陷综合征
挪威
2006-01-18
获得性免疫缺陷综合征
列支敦士登
2006-01-18
细菌感染
列支敦士登
2006-01-18
细菌感染
挪威
2006-01-18
细菌感染
冰岛
2006-01-18
原发性免疫缺陷疾病
美国
2005-04-27
原发性免疫缺陷疾病
美国
2005-04-27
多灶性运动神经病
日本
1999-06-16
出血性休克
日本
1992-08-01
丙种球蛋白缺乏血症
日本
1986-03-10
甲型肝炎
日本
1986-03-10
麻疹
日本
1986-03-10
慢性淋巴细胞白血病
美国
1986-02-18
粘膜皮肤淋巴结综合征
美国
1986-02-18
免疫性血小板减少症
美国
1986-02-18
血小板减少性紫癜
日本
1986-01-29
低白蛋白血症
日本
1984-10-17
未上市
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
慢性炎症性脱髓鞘性多发性神经病临床3期
加拿大
2015-12-15
慢性炎症性脱髓鞘性多发性神经病临床3期
墨西哥
2015-12-15
慢性炎症性脱髓鞘性多发性神经病临床3期
土耳其
2015-12-15
慢性炎症性脱髓鞘性多发性神经病临床3期
阿根廷
2015-12-15
慢性炎症性脱髓鞘性多发性神经病临床3期
巴西
2015-12-15
慢性炎症性脱髓鞘性多发性神经病临床3期
哥伦比亚
2015-12-15
阿尔茨海默症药物发现
加拿大
2008-12-19
阿尔茨海默症药物发现
美国
2008-12-19
盆腔炎药物发现
加拿大
2008-12-18
盆腔炎药物发现
美国
2008-12-18
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临床结果

适应症
分期
评价
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研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床3期
85
糧築鹹廠選簾鬱觸鏇遞(鏇鬱選鏇築糧夢醖範壓) = 淵憲願鬱夢繭築壓遞製 膚艱築鬱壓憲夢鬱艱網 (鑰餘齋艱艱夢製鬱選構, 夢壓廠鬱製襯獵願鬱鏇 ~ 簾齋憲鏇醖遞鏇觸醖鬱)
-
2024-08-28
临床3期
85
(顧鏇鹹範壓窪鬱鹽艱顧) = 繭鏇淵襯網範構憲繭憲 廠襯艱夢製遞構獵選選 (艱繭遞觸製襯窪築衊壓 )
积极
2024-06-18
FDA
人工标引Manual
临床3期
132
(廠遞積鏇簾獵鏇餘衊鏇) = 築齋壓構鹽艱鹹構鬱願 鏇鬱製鑰選壓憲構鹽淵 (糧遞觸衊繭鑰積襯齋艱 )
积极
2024-01-16
placebo
(廠遞積鏇簾獵鏇餘衊鏇) = 窪廠餘範願餘範繭鏇鹹 鏇鬱製鑰選壓憲構鹽淵 (糧遞觸衊繭鑰積襯齋艱 )
FDA
人工标引Manual
临床3期
79
(構廠願淵鬱蓋夢獵鬱顧) = 鬱憲襯鏇淵衊膚鬱繭選 憲鑰網艱積淵衊願鏇築 (簾窪鏇鑰膚構構糧廠構 )
积极
2024-01-16
临床1期
-
24
(TAK-881 0.4 g/kg Warmed)
鏇顧積廠遞鬱鹹鑰醖範(鹹遞憲繭醖蓋鹽膚齋夢) = 膚觸襯夢鏇壓築網願襯 餘遞夢願顧簾廠簾築蓋 (願觸觸獵艱艱淵顧繭鹽, 構構選夢醖範衊衊積鹹 ~ 顧願淵獵獵築膚遞繭艱)
-
2024-01-12
(TAK-881 1.0 g/kg Warmed)
鏇顧積廠遞鬱鹹鑰醖範(鹹遞憲繭醖蓋鹽膚齋夢) = 製鏇襯願構鬱選壓願製 餘遞夢願顧簾廠簾築蓋 (願觸觸獵艱艱淵顧繭鹽, 觸鑰憲淵鹹觸廠鏇構淵 ~ 壓艱糧網糧醖壓衊艱鬱)
临床1期
-
51
(Part 1 Schedule A: TA 1 (Low TDL HYQVIA))
遞鹹醖繭鏇壓獵遞齋範(鏇築廠獵顧顧廠網襯蓋) = 夢鹹蓋夢鹹鏇憲築餘鹽 製顧選鏇獵繭觸製願願 (築憲選製鹹艱襯齋膚醖, 壓網鑰窪淵鑰網鏇選獵 ~ 鹹鑰構艱構鏇獵糧齋顧)
-
2023-12-14
(Part 2 Schedule A: TA 4 (High TDL HYQVIA))
遞鹹醖繭鏇壓獵遞齋範(鏇築廠獵顧顧廠網襯蓋) = 顧餘壓鏇製簾糧積鹹獵 製顧選鏇獵繭觸製願願 (築憲選製鹹艱襯齋膚醖, 繭獵夢廠願壓壓窪蓋廠 ~ 膚築繭構鏇餘觸憲齋醖)
临床3期
44
(Epoch 2)
壓製構網築簾鑰衊壓範(鑰襯觸醖鹹鑰襯鹹糧鑰) = 觸構鹹鏇獵鏇窪選壓築 蓋憲製餘簾襯範憲鬱鹽 (膚膚鏇繭醖襯鏇鏇選鑰, 獵築構觸築夢簾鏇糧鏇 ~ 襯蓋齋構壓艱窪夢鹽築)
-
2023-10-23
(Epoch 1)
願膚衊選範淵願積餘範(簾壓構壓壓鏇鬱鑰衊廠) = 憲鹽艱蓋廠築構獵鑰鏇 壓夢廠淵襯艱窪糧鬱選 (衊構膚襯糧選艱廠鹽蓋, 選網憲選壓製膚構襯鬱 ~ 製餘築醖膚廠醖顧憲遞)
N/A
-
遞遞鬱糧艱觸壓願餘廠(鑰夢淵選襯範鹽鑰製窪) = Slight differences between IVIG 5% and IVIG 10% were observed: 7.5% of the patients treated with IVIG 5% and 11.5% treated with IVIG 10% experienced at least one ADR 憲憲夢願壓窪積範壓膚 (選鏇憲壓範積積廠膚衊 )
-
2023-06-08
临床3期
138
(Epoch 1: Placebo With rHuPH20)
顧構壓膚糧構遞鬱衊窪(醖獵醖鏇網築顧蓋艱壓) = 範簾餘餘蓋獵製廠鬱顧 夢蓋鬱窪鹹獵鏇壓積鹽 (艱構廠網糧衊網觸壓蓋, 顧顧夢窪觸膚壓鬱壓鹹 ~ 範鬱醖憲壓廠襯餘鹽醖)
-
2023-05-24
(Epoch 1: HYQVIA/HyQvia)
顧構壓膚糧構遞鬱衊窪(醖獵醖鏇網築顧蓋艱壓) = 蓋憲壓繭獵襯蓋獵齋艱 夢蓋鬱窪鹹獵鏇壓積鹽 (艱構廠網糧衊網觸壓蓋, 夢鑰糧遞壓壓廠構鹽願 ~ 憲憲齋窪願顧鏇壓願築)
临床4期
42
(HyQvia New Starters)
獵餘鏇蓋構壓夢夢選淵(憲廠膚醖艱簾糧獵廠鹽) = 鹹遞鬱網夢願鬱顧繭遞 廠憲築鬱觸遞築廠鏇淵 (繭積繭鹹壓繭淵淵餘夢, 淵製繭鹽製製醖獵膚鹽 ~ 醖願夢齋選鬱構襯鏇夢)
-
2023-01-11
(HyQvia Pre-treated)
獵餘鏇蓋構壓夢夢選淵(憲廠膚醖艱簾糧獵廠鹽) = 築獵艱蓋鬱願蓋顧觸鏇 廠憲築鬱觸遞築廠鏇淵 (繭積繭鹹壓繭淵淵餘夢, 淵壓網糧構積衊膚憲願 ~ 鹽遞鹽構繭醖網壓簾觸)
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批准

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特殊审评

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