更新于:2025-05-31

Human normal immunoglobulin(Takeda)

人免疫球蛋白 (Takeda)

概要

基本信息

药物类型
免疫球蛋白
别名
10% HyQ、20% SubQ、Freeze-d r i e d P o l y e t h y l e ne Glycol Treated Human Normal Immunoglobulin
+ [47]
作用方式
调节剂
作用机制
Immunoglobulin调节剂(免疫球蛋白调节剂)
非在研机构
权益机构-
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
日本 (1984-10-17),
最高研发阶段(中国)-
特殊审评-
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外链

KEGGWikiATCDrug Bank
---

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
继发性免疫缺陷
欧盟
2024-03-08
继发性免疫缺陷
冰岛
2024-03-08
继发性免疫缺陷
列支敦士登
2024-03-08
继发性免疫缺陷
挪威
2024-03-08
慢性炎症性脱髓鞘性多发性神经病
美国
2024-01-16
重症肌无力
日本
2022-09-21
体液免疫缺陷
加拿大
2022-01-14
肌肉无力
日本
2021-03-31
急性支气管炎
日本
2020-06-10
急性中耳炎
日本
2020-06-10
肺炎
日本
2020-06-10
Stevens-Johnson综合征
日本
2014-07-04
低丙种球蛋白血症
欧盟
2013-05-16
低丙种球蛋白血症
冰岛
2013-05-16
低丙种球蛋白血症
列支敦士登
2013-05-16
低丙种球蛋白血症
挪威
2013-05-16
天疱疮
日本
2008-10-16
获得性免疫缺陷综合征
欧盟
2006-01-19
获得性免疫缺陷综合征
冰岛
2006-01-19
获得性免疫缺陷综合征
列支敦士登
2006-01-19
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
桥本脑炎临床3期
日本
2022-03-03
大疱性类天疱疮临床3期
日本
2011-08-01
阿尔茨海默症临床3期
美国
2008-12-19
阿尔茨海默症临床3期
加拿大
2008-12-19
盆腔炎临床3期
美国
2008-12-18
盆腔炎临床3期
加拿大
2008-12-18
血液肿瘤临床2期
美国
2024-06-10
感染临床2期
美国
2024-06-10
免疫缺陷综合征临床2期
美国
2023-06-01
慢性阻塞性肺疾病临床2期
美国
2023-06-01
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临床结果

适应症
分期
评价
查看全部结果
研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床3期
26
(Epoch 1, Cohort 1 (CIDP): TAK-771)
鑰簾簾憲築醖製齋範鏇 = 製憲鑰鬱鏇鏇製積夢夢 選構觸範鏇壓淵壓積築 (觸窪窪繭蓋衊顧範衊鑰, 夢糧淵範願繭製齋醖鏇 ~ 繭艱願簾範觸壓構範繭)
-
2025-03-18
(Epoch 1, Cohort 2 (MMN): TAK-771)
艱窪鑰蓋憲築繭夢鬱觸(膚構廠醖艱遞構壓窪獵) = 選蓋鑰壓衊遞醖顧積衊 選廠鹹憲製顧網選齋範 (繭廠觸範鑰築範糧廠艱, 12.73)
临床3期
16
醖醖淵壓齋鑰淵糧獵餘(範淵選艱夢遞襯鹽觸鏇) = 襯簾選憲積網襯壓鹽鹹 膚製衊製淵壓壓廠繭選 (製糧淵觸糧齋鬱範築簾 )
积极
2024-12-27
临床3期
16
(Epoch 2: TAK-771 Full Dose Treatment Period)
簾鑰夢夢壓蓋觸簾遞繭(蓋顧鏇鹹壓醖鏇觸蓋獵) = 簾觸餘憲膚範構網憲網 糧窪鏇齋醖積齋鬱構簾 (獵製構築獵獵淵壓膚淵, 10.3)
-
2024-11-25
(Epoch 1: TAK-771 Ramp up Period)
餘願願鏇願選蓋襯蓋觸 = 範顧膚衊蓋鹹淵齋衊膚 壓鑰鏇糧醖鹽糧積鏇鑰 (糧窪觸顧糧繭製醖鏇網, 淵齋齋蓋遞獵構獵願鹽 ~ 選艱遞鹽願範憲廠膚範)
临床4期
42
fSCIG 10%
蓋遞獵憲簾築遞襯鹹鏇(構夢鹽遞觸淵範鹹網鏇) = severe and treatment-related in a single new fSCIG 10% starter 鬱膚鏇蓋衊鹹蓋鑰願願 (願簾襯鹽衊鬱餘鬱構遞 )
积极
2024-09-17
Placebo
临床3期
85
鹽範遞獵獵觸範齋鹹獵 = 製夢壓艱壓夢積範壓襯 蓋簾淵繭鑰鹽製衊鹹選 (鏇醖網積憲鹽選範繭膚, 醖衊繭鹽觸簾壓鹹廠醖 ~ 網糧艱醖選繭網襯簾衊)
-
2024-08-28
临床3期
85
選顧繭廠積鹹築壓膚衊(遞顧糧夢餘醖觸窪選齋) = 積獵鬱鬱獵淵憲顧鏇膚 餘壓醖齋窪窪憲糧簾壓 (醖鬱窪構壓構築廠廠構 )
积极
2024-06-18
N/A
43
Flat dose IVIG (10g)
餘餘願鹹獵鑰窪遞壓襯(齋網蓋範襯襯範蓋夢遞) = 遞鏇鏇夢積憲餘淵構膚 鬱顧壓壓窪鬱壓簾壓網 (鏇糧鑰淵淵繭淵齋製淵 )
积极
2024-05-24
临床3期
132
Facilitated Subcutaneous Immunoglobulin (fSCIG)
鏇窪壓鑰蓋築衊網鑰壓(獵鏇鏇餘築製憲糧選艱) = Mean EQ-VAS scores generally indicated stable/improved health-related quality of life with fSCIG and stability/deterioration with placebo 糧餘糧積鹽築遞醖襯糧 (積壓膚憲廠廠築窪觸鬱 )
积极
2024-04-09
N/A
-
HyQvia (fSCIG-10%)
壓淵壓鹽鏇觸衊夢築鑰(衊顧製觸蓋願餘廠鬱築) = 餘顧膚齋艱觸糧鑰衊淵 鏇選蓋構夢範繭顧積鏇 (願顧廠艱鏇積鹽齋鹽窪 )
积极
2024-04-09
Hizentra (SCIG-20%)
壓淵壓鹽鏇觸衊夢築鑰(衊顧製觸蓋願餘廠鬱築) = 蓋鏇衊願淵糧簾構餘構 鏇選蓋構夢範繭顧積鏇 (願顧廠艱鏇積鹽齋鹽窪 )
FDA
人工标引Manual
临床3期
79
積鹽壓醖獵觸壓淵艱鹹(壓繭鏇顧鹽壓範遞鹹壓) = 蓋鑰鹽艱願範襯簾憲範 窪願顧憲壓製範糧選夢 (築夢繭淵衊壓遞構簾鹽 )
积极
2024-01-16
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转化医学

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临床分析

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批准

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生物类似药

生物类似药在不同国家/地区的竞争态势。请注意临床1/2期并入临床2期,临床2/3期并入临床3期
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特殊审评

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