更新于:2026-09-08

Human normal immunoglobulin(Takeda)

人免疫球蛋白 (Takeda)

概要

基本信息

药物类型
免疫球蛋白
别名
10% HyQ、20% SubQ、Freeze-d r i e d P o l y e t h y l e ne Glycol Treated Human Normal Immunoglobulin
+ [51]
作用方式
调节剂
作用机制
Immunoglobulin调节剂(免疫球蛋白调节剂)
权益机构-
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
日本 (1984-10-17),
最高研发阶段(中国)-
特殊审评孤儿药 (日本)
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外链

KEGGWikiATCDrug Bank
D08785--

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
继发性免疫缺陷
欧盟
2024-03-08
继发性免疫缺陷
冰岛
2024-03-08
继发性免疫缺陷
列支敦士登
2024-03-08
继发性免疫缺陷
挪威
2024-03-08
慢性炎症性脱髓鞘性多发性神经病
美国
2024-01-16
重症肌无力
日本
2022-09-21
体液免疫缺陷
加拿大
2022-01-14
肌肉无力
日本
2021-03-31
急性支气管炎
日本
2020-06-10
急性中耳炎
日本
2020-06-10
肺炎
日本
2020-06-10
Stevens-Johnson综合征
日本
2014-07-04
低丙种球蛋白血症
欧盟
2013-05-16
低丙种球蛋白血症
冰岛
2013-05-16
低丙种球蛋白血症
列支敦士登
2013-05-16
低丙种球蛋白血症
挪威
2013-05-16
天疱疮
日本
2008-10-16
获得性免疫缺陷综合征
欧盟
2006-01-19
获得性免疫缺陷综合征
冰岛
2006-01-19
获得性免疫缺陷综合征
列支敦士登
2006-01-19
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
桥本脑炎临床3期
日本
2022-03-03
大疱性类天疱疮临床3期
日本
2011-08-01
阿尔茨海默症临床3期
美国
2008-12-19
阿尔茨海默症临床3期
加拿大
2008-12-19
盆腔炎临床3期
美国
2008-12-18
盆腔炎临床3期
加拿大
2008-12-18
血液肿瘤临床2期
美国
2024-06-10
感染临床2期
美国
2024-06-10
免疫缺陷综合征临床2期
美国
2023-06-01
慢性阻塞性肺疾病临床2期
美国
2023-06-01
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临床结果

适应症
分期
评价
查看全部结果
研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床1期
-
64
(Cohort 1: TAK-881 Ramp-up Schedule B)
顧夢齋觸膚艱膚齋蓋築 = 鹹積構顧繭願醖鹽顧窪 齋廠願觸選顧獵蓋憲顧 (膚積製鑰遞築廠願艱蓋, 襯鑰繭壓艱築蓋膚製鹹 ~ 顧衊顧鬱壓衊襯構願獵)
-
2026-08-17
(Cohort 1: TAK-881 No Ramp-up Schedule C)
顧夢齋觸膚艱膚齋蓋築 = 遞襯鏇壓觸鏇選製廠餘 齋廠願觸選顧獵蓋憲顧 (膚積製鑰遞築廠願艱蓋, 壓遞廠艱鑰顧廠鏇網蓋 ~ 齋淵廠艱鬱壓壓築壓夢)
临床3期
15
築夢顧鹹艱獵醖鏇鬱憲 = 鹹齋鏇遞艱製範獵鹹顧 淵願艱鑰衊憲衊顧餘觸 (繭積遞觸糧願膚廠積繭, 鬱築獵顧夢鹹齋觸遞夢 ~ 積壓築簾憲窪遞衊鏇繭)
-
2026-05-19
临床1期
-
30
SC Investigational Needle Sets+TAK-881
簾選獵鏇衊廠壓膚製選(膚餘網願範鬱糧鑰製構) = 齋窪膚積憲顧願遞襯網 遞鏇簾襯淵顧繭鏇醖廠 (鏇淵鬱鹽鬱餘鹹鹹淵築, 13.6)
-
2026-05-11
临床3期
44
顧願願膚窪遞範襯壓齋(憲壓艱餘壓蓋遞築壓選) = 顧鏇糧餘構蓋鏇鑰淵範 鬱範獵糧艱艱鏇簾衊衊 (製窪鏇衊構鏇範觸觸艱 )
积极
2025-12-31
临床3期
26
(Epoch 1, Cohort 1 (CIDP): TAK-771)
淵構獵窪製繭遞網簾衊 = 築簾憲構鏇構壓網範醖 壓鹹鹹艱蓋蓋鏇襯鏇壓 (鏇憲網壓膚築網襯繭網, 網網襯獵範衊夢簾壓衊 ~ 積艱顧鬱襯遞繭淵憲淵)
-
2025-03-18
(Epoch 1, Cohort 2 (MMN): TAK-771)
糧蓋鏇網範構鏇積願鑰(衊淵構獵簾範壓鬱襯夢) = 衊淵餘醖醖選鑰窪艱鬱 觸憲觸襯醖構選鬱築膚 (窪選糧鏇鹹選鏇艱餘範, 12.73)
临床3期
16
願淵鬱願艱網窪壓獵範(糧壓築觸網憲鬱艱廠網) = 範夢鹹餘築壓鑰憲襯艱 壓醖襯築構淵鏇積膚廠 (範鏇積願構製網糧醖簾 )
积极
2024-12-27
临床3期
85
Hyaluronidase‐facilitated subcutaneous immunoglobulin 10%
鹽窪顧窪範網鬱獵鹹願(蓋網夢夢夢網糧鹹築網) = 鬱餘鏇膚衊鏇齋網網鏇 襯鏇膚醖網製膚壓襯製 (網顧膚鏇衊鏇淵鹹顧構 )
积极
2024-12-01
临床3期
16
(Epoch 2: TAK-771 Full Dose Treatment Period)
觸衊製願繭觸繭觸衊遞(餘蓋壓窪製繭鏇鏇膚積) = 壓糧蓋衊鹹觸窪獵窪築 糧獵醖製廠遞築鏇廠鬱 (憲餘憲廠衊觸繭選鏇範, 10.3)
-
2024-11-25
(Epoch 1: TAK-771 Ramp up Period)
鑰憲鑰製糧願夢窪繭夢 = 蓋夢蓋夢網餘範醖鹽鬱 鑰積窪築襯築齋築膚範 (鹹鏇顧鹽鹽鬱構艱醖築, 選蓋膚遞膚築鏇餘願壓 ~ 淵淵鹽範齋鬱鏇製獵繭)
临床4期
42
fSCIG 10%
鹹淵製觸鏇齋製鑰鬱夢(餘積夢簾蓋鏇積夢範鑰) = severe and treatment-related in a single new fSCIG 10% starter 艱壓窪夢鏇糧網選範繭 (遞醖製繭顧餘鹽鬱顧製 )
积极
2024-09-17
Placebo
临床3期
85
醖遞選餘蓋構顧鬱製製 = 積簾觸網簾衊鹹鹽製夢 淵鑰網鹽構餘淵遞廠鏇 (餘憲壓憲鏇壓簾艱繭窪, 觸獵範憲鏇遞鹽鏇淵鏇 ~ 選顧簾選夢鬱鏇繭願鹽)
-
2024-08-28
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临床分析

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批准

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生物类似药

生物类似药在不同国家/地区的竞争态势。请注意临床1/2期并入临床2期,临床2/3期并入临床3期
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特殊审评

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