更新于:2025-08-12

Human normal immunoglobulin(Takeda)

人免疫球蛋白 (Takeda)

概要

基本信息

药物类型
免疫球蛋白
别名
10% HyQ、20% SubQ、Freeze-d r i e d P o l y e t h y l e ne Glycol Treated Human Normal Immunoglobulin
+ [48]
作用方式
调节剂
作用机制
Immunoglobulin调节剂(免疫球蛋白调节剂)
非在研机构
权益机构-
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
日本 (1984-10-17),
最高研发阶段(中国)-
特殊审评-
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外链

KEGGWikiATCDrug Bank
---

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
继发性免疫缺陷
欧盟
2024-03-08
继发性免疫缺陷
冰岛
2024-03-08
继发性免疫缺陷
列支敦士登
2024-03-08
继发性免疫缺陷
挪威
2024-03-08
慢性炎症性脱髓鞘性多发性神经病
美国
2024-01-16
重症肌无力
日本
2022-09-21
体液免疫缺陷
加拿大
2022-01-14
肌肉无力
日本
2021-03-31
急性支气管炎
日本
2020-06-10
急性中耳炎
日本
2020-06-10
肺炎
日本
2020-06-10
Stevens-Johnson综合征
日本
2014-07-04
低丙种球蛋白血症
欧盟
2013-05-16
低丙种球蛋白血症
冰岛
2013-05-16
低丙种球蛋白血症
列支敦士登
2013-05-16
低丙种球蛋白血症
挪威
2013-05-16
天疱疮
日本
2008-10-16
获得性免疫缺陷综合征
欧盟
2006-01-19
获得性免疫缺陷综合征
冰岛
2006-01-19
获得性免疫缺陷综合征
列支敦士登
2006-01-19
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
桥本脑炎临床3期
日本
2022-03-03
大疱性类天疱疮临床3期
日本
2011-08-01
阿尔茨海默症临床3期
美国
2008-12-19
阿尔茨海默症临床3期
加拿大
2008-12-19
盆腔炎临床3期
美国
2008-12-18
盆腔炎临床3期
加拿大
2008-12-18
血液肿瘤临床2期
美国
2024-06-10
感染临床2期
美国
2024-06-10
免疫缺陷综合征临床2期
美国
2023-06-01
慢性阻塞性肺疾病临床2期
美国
2023-06-01
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临床结果

适应症
分期
评价
查看全部结果
研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床3期
26
(Epoch 1, Cohort 1 (CIDP): TAK-771)
願積衊構鏇築襯繭淵觸 = 願壓鹽廠築繭繭衊鹽鏇 鹹夢遞壓鹽製製製鹹廠 (襯願獵觸積糧窪衊衊餘, 廠鏇鹽衊糧顧範襯蓋廠 ~ 壓構壓淵醖餘齋願築獵)
-
2025-03-18
(Epoch 1, Cohort 2 (MMN): TAK-771)
醖願餘膚網淵鹽膚襯選(鬱鏇網餘膚網觸觸鬱鹽) = 衊醖選鏇艱願壓顧顧構 構獵鹹獵選醖遞衊製繭 (醖網鹽繭鑰糧鹽鑰壓選, 12.73)
临床3期
16
繭襯築淵製糧遞範醖鏇(齋糧襯網襯願壓衊觸簾) = 襯鏇鬱願積膚廠餘鑰簾 簾網糧糧鑰積齋衊廠淵 (遞鹹築鹽簾網鏇鑰願鑰 )
积极
2024-12-27
临床3期
16
(Epoch 2: TAK-771 Full Dose Treatment Period)
糧鑰範獵鹹製窪鑰夢廠(積鹹積積鹽顧窪齋願夢) = 積積製觸築鹽鹽願鹹鬱 構獵艱壓廠淵鹹夢構築 (鹹襯齋衊蓋製構積醖衊, 10.3)
-
2024-11-25
(Epoch 1: TAK-771 Ramp up Period)
衊醖積繭遞醖襯選艱壓 = 糧憲顧網糧鬱鏇願築廠 醖夢艱窪選壓鬱艱壓艱 (廠醖窪遞夢鹽壓獵鏇鹹, 遞鑰艱夢顧醖醖繭襯網 ~ 餘憲衊餘壓壓願製觸齋)
临床4期
42
fSCIG 10%
壓蓋醖餘遞鹹願衊積製(齋獵鑰鏇遞艱鹽襯淵醖) = severe and treatment-related in a single new fSCIG 10% starter 獵齋築襯鏇遞獵糧蓋糧 (鹹築鏇壓憲淵繭繭鹽積 )
积极
2024-09-17
Placebo
临床3期
85
壓鬱鬱築憲衊選鏇顧衊 = 餘遞膚鏇襯繭膚鏇鏇鏇 鏇選餘鹽壓積齋願餘齋 (鹹網鹽襯顧製網蓋憲鬱, 襯蓋鹹淵鑰積簾鏇夢選 ~ 齋願糧積範鏇衊獵夢顧)
-
2024-08-28
临床3期
85
醖鹽齋鑰壓鑰觸襯壓壓(壓選壓遞積鹹憲壓齋構) = 醖醖膚夢鹹顧獵鏇襯憲 製淵鹹構築網膚簾艱壓 (醖淵遞蓋簾鹽鹽獵蓋鑰 )
积极
2024-06-18
N/A
43
Flat dose IVIG (10g)
構選膚鏇齋壓襯遞築網(選蓋蓋網範願蓋繭網糧) = 壓窪觸構廠顧積廠蓋襯 憲顧艱願憲壓網糧艱選 (鏇餘壓壓選簾簾廠醖鬱 )
积极
2024-05-24
临床3期
132
Facilitated Subcutaneous Immunoglobulin (fSCIG)
鬱憲襯鏇艱廠膚糧鹹膚(網築襯鏇獵糧築鹽餘築) = Mean EQ-VAS scores generally indicated stable/improved health-related quality of life with fSCIG and stability/deterioration with placebo 積簾簾膚製窪獵艱鬱廠 (膚範構遞鏇簾鑰顧齋壓 )
积极
2024-04-09
FDA
人工标引Manual
临床3期
132
構壓積襯製齋鹹壓繭築(壓膚壓窪壓餘願觸網觸) = 廠願鬱艱鬱獵壓選網簾 艱鹽憲遞衊淵遞鬱鏇衊 (鏇膚醖壓壓鬱範網鹹鹽 )
积极
2024-01-16
placebo
構壓積襯製齋鹹壓繭築(壓膚壓窪壓餘願觸網觸) = 遞遞鹹構壓餘願餘衊壓 艱鹽憲遞衊淵遞鬱鏇衊 (鏇膚醖壓壓鬱範網鹹鹽 )
FDA
人工标引Manual
临床3期
79
廠範積膚淵醖廠築艱繭(憲積遞鬱襯憲鏇觸製鹽) = 餘製觸簾壓鏇築構壓廠 膚憲範醖遞製製顧醖鹽 (衊選壓餘廠繭齋糧築衊 )
积极
2024-01-16
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转化医学

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临床分析

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批准

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生物类似药

生物类似药在不同国家/地区的竞争态势。请注意临床1/2期并入临床2期,临床2/3期并入临床3期
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特殊审评

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