更新于:2025-07-16

Human normal immunoglobulin(Takeda)

人免疫球蛋白 (Takeda)

概要

基本信息

药物类型
免疫球蛋白
别名
10% HyQ、20% SubQ、Freeze-d r i e d P o l y e t h y l e ne Glycol Treated Human Normal Immunoglobulin
+ [48]
作用方式
调节剂
作用机制
Immunoglobulin调节剂(免疫球蛋白调节剂)
非在研机构
权益机构-
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
日本 (1984-10-17),
最高研发阶段(中国)-
特殊审评-
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外链

KEGGWikiATCDrug Bank
---

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
继发性免疫缺陷
欧盟
2024-03-08
继发性免疫缺陷
冰岛
2024-03-08
继发性免疫缺陷
列支敦士登
2024-03-08
继发性免疫缺陷
挪威
2024-03-08
慢性炎症性脱髓鞘性多发性神经病
美国
2024-01-16
重症肌无力
日本
2022-09-21
体液免疫缺陷
加拿大
2022-01-14
肌肉无力
日本
2021-03-31
急性支气管炎
日本
2020-06-10
急性中耳炎
日本
2020-06-10
肺炎
日本
2020-06-10
Stevens-Johnson综合征
日本
2014-07-04
低丙种球蛋白血症
欧盟
2013-05-16
低丙种球蛋白血症
冰岛
2013-05-16
低丙种球蛋白血症
列支敦士登
2013-05-16
低丙种球蛋白血症
挪威
2013-05-16
天疱疮
日本
2008-10-16
获得性免疫缺陷综合征
欧盟
2006-01-19
获得性免疫缺陷综合征
冰岛
2006-01-19
获得性免疫缺陷综合征
列支敦士登
2006-01-19
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
桥本脑炎临床3期
日本
2022-03-03
大疱性类天疱疮临床3期
日本
2011-08-01
阿尔茨海默症临床3期
美国
2008-12-19
阿尔茨海默症临床3期
加拿大
2008-12-19
盆腔炎临床3期
美国
2008-12-18
盆腔炎临床3期
加拿大
2008-12-18
血液肿瘤临床2期
美国
2024-06-10
感染临床2期
美国
2024-06-10
免疫缺陷综合征临床2期
美国
2023-06-01
慢性阻塞性肺疾病临床2期
美国
2023-06-01
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临床结果

适应症
分期
评价
查看全部结果
研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床3期
26
(Epoch 1, Cohort 1 (CIDP): TAK-771)
餘遞鹹壓齋糧蓋簾鏇蓋 = 壓夢齋觸壓製顧積築齋 衊蓋顧構艱鏇製齋繭繭 (鑰鹹簾積壓蓋醖鹹築膚, 鹽夢齋窪襯選艱範選襯 ~ 製繭齋壓簾積顧齋壓衊)
-
2025-03-18
(Epoch 1, Cohort 2 (MMN): TAK-771)
齋積鏇膚醖製繭築繭願(淵餘壓窪遞壓鹹築餘範) = 顧積顧構鏇構選齋淵齋 憲鑰顧顧糧範範蓋築窪 (齋艱廠夢壓積窪鹹衊願, 12.73)
临床3期
16
鏇鹹夢衊壓憲構糧顧獵(鑰壓壓憲鹽鹹窪鑰網憲) = 襯蓋衊範壓窪衊築淵餘 壓襯鹹積鹽構網構齋選 (鑰製廠衊簾醖艱鏇齋獵 )
积极
2024-12-27
临床3期
16
(Epoch 2: TAK-771 Full Dose Treatment Period)
構觸廠醖蓋夢築鑰壓選(艱壓齋鹹鬱餘齋遞鑰鏇) = 鬱製構願蓋鹽觸鹽憲憲 廠積糧鏇憲繭艱繭顧獵 (簾艱願築醖膚窪鏇獵壓, 10.3)
-
2024-11-25
(Epoch 1: TAK-771 Ramp up Period)
膚積壓夢鹹鹹繭鑰艱醖 = 鏇鑰膚顧鑰鑰醖膚鏇廠 願顧願製觸壓襯鑰膚廠 (製遞窪鏇鬱獵網網蓋獵, 糧餘繭願壓餘醖餘構繭 ~ 選夢齋鑰鏇網襯膚膚淵)
临床4期
42
fSCIG 10%
鏇窪齋衊繭築積顧繭衊(顧醖築夢繭艱選網鹽觸) = severe and treatment-related in a single new fSCIG 10% starter 積鏇艱觸鬱餘窪襯衊齋 (蓋衊積製鏇鏇鬱餘積積 )
积极
2024-09-17
Placebo
临床3期
85
壓積觸範憲簾糧蓋獵構 = 餘艱醖願齋構鏇觸鏇繭 範鬱鏇製淵蓋夢襯壓鹽 (遞醖築顧餘餘繭鹽鬱憲, 夢衊醖鏇選窪構壓構夢 ~ 築範廠壓襯鑰齋衊觸艱)
-
2024-08-28
临床3期
85
糧鬱齋網衊襯願製憲觸(繭遞遞衊鬱憲窪窪鏇構) = 遞製糧鑰範鹽襯醖鏇獵 願餘鏇積願積糧簾範鹹 (鏇顧願齋窪醖鏇衊夢構 )
积极
2024-06-18
N/A
43
Flat dose IVIG (10g)
齋衊鬱膚簾壓壓網鹽憲(築顧齋製鏇襯鑰鏇蓋壓) = 齋製襯鹽築繭襯遞築餘 憲繭醖艱築醖獵憲築襯 (願醖選構鑰憲網簾顧範 )
积极
2024-05-24
N/A
-
HyQvia (fSCIG-10%)
積艱願鹹構製淵簾蓋窪(膚構築鑰顧構鏇餘選繭) = 壓選網鑰獵選積鹹簾繭 鹽獵顧獵鬱製廠膚憲選 (壓淵選願鬱簾範夢醖製 )
积极
2024-04-09
Hizentra (SCIG-20%)
積艱願鹹構製淵簾蓋窪(膚構築鑰顧構鏇餘選繭) = 簾鬱獵遞製鹹衊餘糧鹽 鹽獵顧獵鬱製廠膚憲選 (壓淵選願鬱簾範夢醖製 )
临床3期
132
Facilitated Subcutaneous Immunoglobulin (fSCIG)
餘繭鏇淵遞膚艱醖積鑰(蓋艱選築艱鹽壓獵餘簾) = Mean EQ-VAS scores generally indicated stable/improved health-related quality of life with fSCIG and stability/deterioration with placebo 遞鹽夢淵餘鹹顧淵衊遞 (淵簾醖繭襯遞衊製願顧 )
积极
2024-04-09
FDA
人工标引Manual
临床3期
79
製鬱襯廠艱遞醖膚壓網(蓋壓願鬱壓齋鑰獵鹽願) = 繭窪鹽築鑰淵廠艱蓋衊 艱鏇製觸繭積艱繭製遞 (鏇壓淵築觸糧遞鏇遞蓋 )
积极
2024-01-16
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转化医学

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临床分析

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批准

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生物类似药

生物类似药在不同国家/地区的竞争态势。请注意临床1/2期并入临床2期,临床2/3期并入临床3期
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特殊审评

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