主要研究目的评价CM583在健康试验参与者中单次给药的安全性和耐受性。次要研究目的评价CM583在健康试验参与者中单次给药的药代动力学（PK）特征。利用皮肤辣椒素激发试验，评价CM583在健康试验参与者中单次给药的药效学（PD）效应。评价CM583在健康试验参与者中单次给药的免疫原性。探索性研究目的评价CM583在健康验参与者中单次给药的血浆PD效应。

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2026-09-14

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诺和诺德司美格鲁肽、默沙东帕博利珠单抗与索特西普批准进口|新获批（9.7-9.13）

每周药品注册获批数据，分门别类呈现，一目了然。(9.7-9.13）新药上市申请药品名称企业注册分类受理号海曲泊帕乙醇胺片江苏恒瑞医药股份有限公司 2.4 CXHS2500096 海曲泊帕乙醇胺片江苏恒瑞医药股份有限公司 2.4 CXHS2500094 海曲泊帕乙醇胺片江苏恒瑞医药股份有限公司 2.4 CXHS2500093 海曲泊帕乙醇胺片江苏恒瑞医药股份有限公司 2.4 CXHS2500092 布瑞哌唑口溶膜深圳市宇健生物医药有限公司 2.2 CXHS2500072 布瑞哌唑口溶膜深圳市宇健生物医药有限公司 2.2 CXHS2500071 新药临床申请药品名称企业注册分类受理号 HH-1270片华辉安健(北京)生物科技有限公司 1 CXHL2600987 HH-1270片华辉安健(北京)生物科技有限公司 1 CXHL2600986 ICP-B381 北京诺诚健华医药科技有限公司 1 CXSL2600849 注射用MBS314 北京天广实生物技术股份有限公司 1 CXSL2600843 CM583注射液康诺亚生物医药科技有限公司 1 CXSL2600819 HSK60002片海思科医药集团股份有限公司 1 CXHL2600813 HSK60002片海思科医药集团股份有限公司 1 CXHL2600812 LNK01001胶囊凌科药业(浙江)股份有限公司 1 CXHL2600809 ZZ01滴眼液湖北烛照生物科技有限公司 1 CXHL2600816 ZZ01滴眼液湖北烛照生物科技有限公司 1 CXHL2600815 ZZ01滴眼液湖北烛照生物科技有限公司 1 CXHL2600814 注射用SHR-4595 苏州盛迪亚生物医药有限公司 1 CXSL2600702 维卡格雷胶囊江苏威凯尔医药科技股份有限公司 1 CXHL2600805 CM529D1 康诺亚生物医药科技有限公司 1 CXSL2600697 VV147片苏州旺山旺水生物医药股份有限公司 1 CXHL2600802 VV147片苏州旺山旺水生物医药股份有限公司 1 CXHL2600801 VV147片苏州旺山旺水生物医药股份有限公司 1 CXHL2600800 HB5凝胶北京中科先行医疗科技有限公司 1 CXHL2600799 HB5凝胶北京中科先行医疗科技有限公司 1 CXHL2600798 HB5凝胶北京中科先行医疗科技有限公司 1 CXHL2600797 SYH9102注射液北京抗创联生物制药技术研究有限公司 2.2 CXHL2600803 FXS5626片上海复星医药产业发展有限公司 1 CXHL2600804 SYH2083滴眼液上海翊石医药科技有限公司 1 CXHL2600796 SYH2083滴眼液上海翊石医药科技有限公司 1 CXHL2600795 SYH2083滴眼液上海翊石医药科技有限公司 1 CXHL2600794 SYH2083滴眼液上海翊石医药科技有限公司 1 CXHL2600793 CM336注射液康诺亚生物医药科技有限公司 1 CXSL2600692 CM313(SC)注射液康诺亚生物医药科技有限公司 1 CXSL2600695 CM313(SC)注射液康诺亚生物医药科技有限公司 1 CXSL2600694 CM336注射液康诺亚生物医药科技有限公司 1 CXSL2600693 注射用JY1001 浙江杭煜制药有限公司 1 CXHL2600792 SQ-23082滴眼液沈阳兴齐眼药股份有限公司 2.2;2.4 CXHL2600786 SQ-23082滴眼液沈阳兴齐眼药股份有限公司 2.2;2.4 CXHL2600785 SQ-23082滴眼液沈阳兴齐眼药股份有限公司 2.2;2.4 CXHL2600784 META 10-19注射液深圳莱芒生物科技有限公司 1 CXSL2600672 META 10-19注射液深圳莱芒生物科技有限公司 1 CXSL2600671 META 10-19注射液深圳莱芒生物科技有限公司 1 CXSL2600673 靶向CD19基因修饰的异体嵌合抗原受体T细胞注射液上海邦耀生物医药有限公司 1 CXSL2600663 新型流感病毒mRNA疫苗华兰生物疫苗股份有限公司 1.2 CXSL2600658 吸附组分无细胞百白破(减剂量)联合疫苗远大赛威信生命科学(杭州)有限公司 2.2 CXSL2600647 吸附无细胞百白破(组分)联合疫苗远大赛威信生命科学(杭州)有限公司 2.2 CXSL2600648 脐带间充质干细胞注射液山东佰鸿干细胞生物技术有限公司 1 CXSL2600646 SAL0120CSA片深圳信立泰药业股份有限公司 2.1;2.4 CXHL2600723 SAL0120CSA片深圳信立泰药业股份有限公司 2.1;2.4 CXHL2600722 仿制药申请药品名称企业注册分类受理号氧唐山盈润实业有限公司 4 CYHS2601645 🟠 硝呋太尔制霉菌素阴道软胶囊广东恒健制药有限公司 4 CYHL2600075 对乙酰氨基酚布洛芬片南京海纳医药科技股份有限公司 3 CYHS2600876 🟠 青霉胺胶囊上海上药睿尔药品有限公司 3 CYHS2503913 🟠 蔗糖铁注射液河北仁合益康药业有限公司 4 CYHS2503726 🟠 环孢素口服溶液湖南科伦制药有限公司 3 CYHS2503654 🟠 硝苯地平控释片山东宜岛康制药有限公司 4 CYHS2503625 🟠 溴芬酸钠滴眼液海南斯达制药有限公司 4 CYHS2503634 🟠 多索茶碱片合肥合源药业有限公司 3 CYHS2503631 🟠 呋塞米口服溶液郑州达若医药科技有限公司 3 CYHS2502546 🟠 硫酸特布他林口服溶液郑州达若医药科技有限公司 3 CYHS2502326 🟠 依折麦布阿托伐他汀钙片(I) 华润赛科药业有限责任公司 4 CYHS2501991 依折麦布阿托伐他汀钙片(II) 华润赛科药业有限责任公司 4 CYHS2501990 维生素B6注射液南京海鲸药业股份有限公司 3 CYHS2501927 🟠 磷酸奥司他韦胶囊广州白云山医药集团股份有限公司白云山制药总厂 4 CYHS2501675 硫酸氨基葡萄糖胶囊浙江医药股份有限公司新昌制药厂 4 CYHS2501667 吸入用乙酰半胱氨酸溶液湖南醇健制药科技有限公司 4 CYHS2501530 比索洛尔氨氯地平片山东华素制药有限公司 4 CYHS2501423 阿昔洛韦钠注射液山东达冠医药科技有限公司 3 CYHS2501313 低钙腹膜透析液(乳酸盐-G4.25) 宁波天益药业科技有限公司 4 CYHS2501288 低钙腹膜透析液(乳酸盐-G4.25) 宁波天益药业科技有限公司 4 CYHS2501287 低钙腹膜透析液(乳酸盐-G2.5) 宁波天益药业科技有限公司 4 CYHS2501286 低钙腹膜透析液(乳酸盐-G2.5) 宁波天益药业科技有限公司 4 CYHS2501285 低钙腹膜透析液(乳酸盐-G1.5) 宁波天益药业科技有限公司 4 CYHS2501284 低钙腹膜透析液(乳酸盐-G1.5) 宁波天益药业科技有限公司 4 CYHS2501283 盐酸戊乙奎醚注射液国药集团工业有限公司廊坊分公司 4 CYHS2501254 乳果糖口服溶液大玮(安徽)药业有限公司 4 CYHS2501271 腹膜透析液(乳酸盐-G4.25) 宁波天益药业科技有限公司 4 CYHS2501269 腹膜透析液(乳酸盐-G4.25) 宁波天益药业科技有限公司 4 CYHS2501268 腹膜透析液(乳酸盐-G2.5) 宁波天益药业科技有限公司 4 CYHS2501267 腹膜透析液(乳酸盐-G2.5) 宁波天益药业科技有限公司 4 CYHS2501266 腹膜透析液(乳酸盐-G1.5) 宁波天益药业科技有限公司 4 CYHS2501265 腹膜透析液(乳酸盐-G1.5) 宁波天益药业科技有限公司 4 CYHS2501264 贝美前列素滴眼液海南斯达制药有限公司 4 CYHS2501123 盐酸溴己新注射液多多药业有限公司 3 CYHS2501114 来特莫韦注射液石家庄四药有限公司 4 CYHS2500985 醋酸钙口服溶液赤峰源生药业有限公司 3 CYHS2500871 注射用赖氨匹林福安药业集团庆余堂制药有限公司 3 CYHS2500867 注射用赖氨匹林福安药业集团庆余堂制药有限公司 3 CYHS2500866 铝镁匹林片(II) 河北汇德旭盛医药科技有限公司 3 CYHS2500844 氯化钾口服溶液河北华晨药业集团有限公司 3 CYHS2500843 妥布霉素滴眼液沈阳兴齐眼药股份有限公司 4 CYHS2500800 🟠 奥卡西平片浙江恒研医药科技有限公司 4 CYHS2500741 奥卡西平片浙江恒研医药科技有限公司 4 CYHS2500740 左卡尼汀注射液广州泽盛药业科技有限公司 4 CYHS2500687 左卡尼汀注射液广州泽盛药业科技有限公司 4 CYHS2500686 盐酸纳美芬注射液新乡市常乐制药有限责任公司 3 CYHS2500673 🟠 富马酸伏诺拉生片济南高华制药有限公司 4 CYHS2500611 富马酸伏诺拉生片济南高华制药有限公司 4 CYHS2500610 注射用醋酸西曲瑞克山西威奇达光明制药有限公司 4 CYHS2500608 盐酸溴己新注射液湖南赛隆药业(长沙)有限公司 3 CYHS2500595 骨化三醇口服溶液北京仁众药业有限公司 3 CYHS2500498 复合磷酸氢钾注射液赤峰源生药业有限公司 3 CYHS2500370 复方匹可硫酸钠口服溶液江苏润恒制药有限公司 3 CYHS2500260 🟠 铝镁匹林片(II) 普济生物科技(台州)有限公司 3 CYHS2500185 二羟丙茶碱注射液上海葆隆生物科技有限公司 3 CYHS2500092 复方聚乙二醇(3350)电解质口服溶液远大医药(中国)有限公司 3 CYHS2500026 硫代硫酸钠注射液成都药宜立康医药科技有限公司 3 CYHS2404589 倍他米松磷酸钠注射液成都天台山制药股份有限公司 3 CYHS2404555 小儿法罗培南钠颗粒广东九明制药有限公司 4 CYHS2404389 盐酸布比卡因注射液湖北津药药业股份有限公司 3 CYHS2404387 依折麦布阿托伐他汀钙片南京海纳医药科技股份有限公司 4 CYHS2404270 🟠 依折麦布阿托伐他汀钙片南京海纳医药科技股份有限公司 4 CYHS2404269 🟠 奥美沙坦酯口崩片北京星昊盈盛药业有限公司 3 CYHS2404165 米诺地尔搽剂合肥远志医药科技开发有限公司 3 CYHS2404057 复方聚乙二醇(3350)电解质口服溶液江苏开元药业有限公司 3 CYHS2403958 注射用拉氧头孢钠海南倍特药业有限公司 3 CYHS2403909 注射用拉氧头孢钠海南倍特药业有限公司 3 CYHS2403908 二羟丙茶碱注射液江西人可医药科技有限公司 3 CYHS2403765 托拉塞米注射液江苏恒新药业有限公司 3 CYHS2403762 硝普钠注射液山东齐都药业有限公司 3 CYHS2403660 阿仑膦酸钠口服溶液海南斯达制药有限公司 3 CYHS2403492 布瑞哌唑片哈尔滨三联药业股份有限公司 4 CYHS2402764 布瑞哌唑片哈尔滨三联药业股份有限公司 4 CYHS2402763 琥乙红霉素片湖南尚众合生物医药有限公司 3 CYHS2402486 卡络磺钠注射液海南卓科制药有限公司 3 CYHS2402251 卡络磺钠注射液海南卓科制药有限公司 3 CYHS2402250 注射用水溶性维生素内蒙古白医制药股份有限公司 3 CYHS2401073 盐酸丙卡特罗干糖浆南京集萃剂鼎医药有限公司 3 CYHS2400922 进口申请药品名称企业注册分类受理号 LY4257496注射液 Eli Lilly and Company 1 JXHL2600259 GSK6042981片 GlaxoSmithKline Research & Development Limited 1 JXHL2600258 AZD6234注射液 AstraZeneca AB 1 JXHL2600252 AZD6234注射液 AstraZeneca AB 1 JXHL2600250 AZD6234注射液 AstraZeneca AB 1 JXHL2600248 AZD6234注射液 AstraZeneca AB 1 JXHL2600247 AZD6234注射液 AstraZeneca AB 1 JXHL2600246 AZD6234注射液 AstraZeneca AB 1 JXHL2600245 AZD6234注射液 AstraZeneca AB 1 JXHL2600251 AZD6234注射液 AstraZeneca AB 1 JXHL2600249 司美格鲁肽注射液 Novo Nordisk A/S 3.1 JXSS2600019 司美格鲁肽注射液 Novo Nordisk A/S 3.1 JXSS2600018 司美格鲁肽注射液 Novo Nordisk A/S 3.1 JXSS2600017 司美格鲁肽注射液 Novo Nordisk A/S 3.1 JXSS2600016 司美格鲁肽注射液 Novo Nordisk A/S 3.1 JXSS2600015 注射用索特西普 Merck Sharp & Dohme LLC 3.1 JXSS2600011 注射用索特西普 Merck Sharp & Dohme LLC 3.1 JXSS2600010 帕博利珠单抗注射液 MSD International Business GmbH 3.1 JXSS2500148 帕西生长激素注射液 Novo Nordisk A/S 2.2 JXSS2500145 帕西生长激素注射液 Novo Nordisk A/S 2.2 JXSS2500144 帕西生长激素注射液 Novo Nordisk A/S 2.2 JXSS2500143 帕西生长激素注射液 Novo Nordisk A/S 2.2 JXSS2500142 帕西生长激素注射液 Novo Nordisk A/S 2.2 JXSS2500141 帕西生长激素注射液 Novo Nordisk A/S 2.2 JXSS2500140 比拉斯汀片 2nd Plant, STANDARD CHEM. & PHARM.CO., LTD. 5.2 JYHS2400047 🟠 中药相关申请药品名称企业注册分类受理号注：🟢 绿色=潜在首仿品种；🟠 橙色=结论为不批准或收到通知件；不包含原料药、医用氧、注射用水、氯化钠或葡萄糖注射液等申请，不包含再注册、一次性进口、技术转移、复审申请。

2026-09-14

·药术

10款1类新药获批临床！从偏头痛到晚期实体瘤，中国创新药再迎"高光周"

上周（9月7日~9月12日），国家药监局药品审评中心（CDE）官网公示：共有10款1类创新药首次在中国获得临床试验默示许可（IND）。这10款新药涵盖小分子、抗体偶联药物（ADC）、抗体、细胞疗法等多种前沿技术，适应症横跨偏头痛、干眼症、疼痛、晚期实体瘤、抑郁症、白血病、慢性丁型肝炎、糖尿病视网膜病变等多个疾病领域。以下是上周获批的10款1类创新药详细梳理：一、康诺亚：CM583注射液作用机制：CGRP/PACAP双抗适应症：偏头痛（成人预防性治疗） CM583是一款靶向CGRP/PACAP的双特异性抗体。PACAP是经临床验证的偏头痛新靶点，其作用机制独立于经典靶点CGRP，为偏头痛预防性治疗提供了全新路径。二、翊石医药：SYH2083滴眼液作用机制：小分子抗炎制剂适应症：干眼症该产品为石药集团旗下翊石医药申报的新型小分子眼用制剂，通过减少T淋巴细胞黏附和激活、降低促炎信号来治疗眼表炎症。临床前研究显示其在小鼠干眼模型中药效显著，未来还有望拓展至过敏性结膜炎等其他炎症性眼表疾病。三、杭煜制药：注射用JY1001 作用机制：Nav1.8阻滞剂适应症：疼痛（中度至重度急慢性疼痛） JY1001特异性阻断NaV1.8通道，从源头阻断痛觉信号在周围神经的传导，有望为急慢性疼痛患者提供更有效的治疗选择。四、康诺亚：CM529D1 作用机制：DLL3/SEZ6双抗ADC 适应症：晚期恶性实体瘤 CM529D1是一款双抗ADC，同时靶向DLL3和SEZ6两个靶点。两者均在小细胞肺癌中高度特异性表达，具有明确的协同机制。其结构包含双特异性抗体骨架、可裂解连接子和细胞毒性载荷三大核心部分。五、旺山旺水/中科院上海药物所：VV147片作用机制：化药新药适应症：抑郁症 VV147由旺山旺水生物与中国科学院上海药物研究所联合开发，具备快速起效潜力。临床前研究未表现出成瘾样副作用，安全窗口较大，有望改善现有抗抑郁治疗的局限。六、诺诚健华：ICP-B381 作用机制：PSMA/STEAP1双抗ADC 适应症：晚期实体瘤（包括前列腺癌） ICP-B381是诺诚健华基于自主研发ADC平台开发的首款双抗ADC，由人源化抗PSMA/STEAP1抗体、新一代不可逆连接子和强效有效载荷偶联而成。同时靶向两个靶点可有效覆盖异质性肿瘤细胞，降低肿瘤逃逸风险。七、恒瑞医药：注射用SHR-4595 作用机制：生物制品新药适应症：实体瘤恒瑞医药申报的这款生物制品新药拟用于实体瘤治疗，具体作用机制尚未详细披露。八、莱芒生物：META 10-19注射液作用机制：代谢增强型CD19 CAR-T 适应症：复发/难治性B淋巴细胞白血病、B细胞非霍奇金淋巴瘤、难治性系统性红斑狼疮该产品依托META 10免疫代谢重编程技术平台研发，直面T细胞耗竭这一CAR-T治疗瓶颈问题，通过代谢重编程显著提升疗效与持久性，旨在开发"极低剂量+免清淋"的创新治疗策略。九、华辉安健：HH-1270片作用机制：NTCP小分子抑制剂适应症：慢性丁型肝炎病毒（HDV）感染 HH-1270靶向钠离子牛磺胆酸共转运蛋白（NTCP），该蛋白是乙肝和丁肝病毒感染人体所必需的受体蛋白，特异表达于肝细胞表面。这款口服小分子抑制剂为慢性丁肝治疗填补了临床空白。十、烛照生物：ZZ01滴眼液作用机制：化药新药适应症：糖尿病视网膜病变烛照生物申报的这款化药新药拟用于治疗糖尿病视网膜病变，为糖尿病并发症患者带来新的治疗希望。产业观察：从"跟随"到"源头创新"的跨越回顾2026年上半年的数据，首次获批IND的1类新药已超过300款，其中小分子药物占比约45%，抗体类药物近50款，细胞和基因疗法（CGT）近40款，ADC、核酸药物等新兴模态也呈现爆发式增长。从靶点布局来看，国产创新药正从传统的EGFR、HER2等"老靶点"向CGRP/PACAP、DLL3/SEZ6、PSMA/STEAP1、NTCP等全新机制拓展；从技术平台来看，双抗ADC、代谢增强型CAR-T、PROTAC降解剂等前沿技术正在加速落地。更值得关注的是，自2026年9月1日起，国家药监局正式实施"创新药物30工作日快速通道"，将1类创新药临床试验申请的审评时限从60个工作日压缩至30个工作日，审批效率提升50%。这一政策红利将进一步加速国产创新药的临床开发进程。结语 10款1类创新药的集中获批，既是中国创新药研发实力的集中展示，也为相关疾病领域的患者带来了新的希望。从偏头痛到晚期实体瘤，从干眼症到慢性丁肝，这些在研新药覆盖了众多尚未被充分满足的临床需求。期待这些在研新药后续临床研发进程顺利，早日转化为可及的治疗方案，惠及更多患者。（总第0244期）鼻咽癌后线治疗迎破局！国产首款B7-H3 ADC申报上市，纳入优先审评 99%病毒抑制率背后：吉利德HIV新药获批，一场“减药”与“长效化”的终极博弈国产痛风创新药矩阵再扩容：益赛那获批，精准抗炎时代来了

抗体药物偶联物临床申请申请上市

2026-09-13

·吉林省医院协会

医闻纵览【第240期】| 聚焦热点动态，速递医疗资讯

·2026年9月14日丙午马年八月初四晴· ·今日书签· ▼ 地方医讯 01 吉大一院肿瘤科13项研究成果入选第48届ESPEN年会近日，第48届欧洲临床营养与代谢年会（ESPEN）在德国柏林举行。作为全球临床营养与代谢领域最具影响力的学术盛会之一，本届大会以“Nutrition is the Mission”为主题，汇聚了来自全球100余个国家的医疗与科研领域人员，聚焦营养在疾病预防、患者结局改善及可持续食物体系中的关键作用开展交流探讨。吉林大学第一医院（以下简称：吉大一院）肿瘤科主任崔久嵬，副教授陈耐飞，主治医师刘相良、纪伟参加会议。（吉林大学第一医院） 02 长春人文学院副校长陈彬一行到吉大二院开展护理实践基地教学合格评估考察为扎实推进本科教学工作合格评估建设工作，进一步检验校外实践基地育人成效，近日，长春人文学院副校长陈彬率考察组一行9人到吉林大学第二医院，就医院作为该校护理福祉学院核心校外实践基地的建设运行情况开展评估。吉大二院副院长瞿文瑞，护理部代表、临床带教科室护士长代表及学生代表参加了本次活动。此次实地考察不仅是对吉大二院护理实践基地建设工作的一次全面检验，更为校院双方深化合作、共谋发展搭建了重要平台。（吉林大学第二医院）医界要闻 01 中关村两院发布八项最新科研成果近日，值此北京中关村学院与中关村人工智能研究院成立两周年之际，八项最新科研成果在Xᴬᴵ科技节正式发布。这些成果涵盖人工智能核心、智能科学技术及AI+人文社会等方向，旨在解决国家“卡脖子”难题及生物制药等需求。科研进展板块包括赋能软件自主可控的超级软件智能Modelware、基因组大模型Carbon、药物设计引擎FlexRibbon及材料研发操作系统MatOS；前沿探索板块则发布了FP4低精度推理框架、物理智能模型PhysBrain、单细胞三组学基座模型HoloCell及生成模型框架“商空间扩散模型”。（新京报） 02 10款1类新药在中国获批临床近日，中国国家药监局药品审评中心公示，共有10款1类创新药首次获得临床试验默示许可。这些新药涵盖小分子、抗体偶联药物（ADC）、抗体及细胞疗法等多种前沿技术平台，适应症广泛。其中，康诺亚的CM583注射液作为CGRP/PACAP双抗，拟用于成人偏头痛预防；其另一款产品CM529D1为靶向DLL3/SEZ6的双抗ADC，旨在治疗晚期恶性实体瘤。翮石医药的SYH2083滴眼液通过抑制T淋巴细胞激活治疗干眼症，具备拓展至其他眼表炎症潜力。杭煜制药的JY1001作为Nav1.8阻滞剂，拟从源头阻断痛觉信号以治疗中重度疼痛。此外，旺山旺水与中科院上海药物所联合开发的VV147片拟用于抑郁症治疗。（医药观澜）医管前沿 01 药监局发布药品生产企业停产期间风险防控安徽省药监局日前正式发布《药品生产企业停产期间监督检查指南》，旨在强化药企停产期间的风险防控与监管力度。该《指南》精准聚焦环保整改、安全隐患、长期停业及重组待盘活这四类重点风险企业，构建了包含六大板块、三十五个具体检查要点的规范化体系，全面覆盖停产报告、人员配置、厂房设施及设备管理等关键环节。尤为引人注目的是，《指南》创新性提出利用能耗比对及异常波动分析技术，以科学手段研判企业真实生产状态，有效防范“假停产、真生产”等隐蔽违规行为。（新浪网） 02 深圳入选中国—世卫组织合作项目试点城市近日，深圳在公立医院高质量发展大会上正式入选中国—世卫组织合作项目试点城市，承担构建优质高效整合型医疗卫生服务体系任务。此举标志深圳医改从点状经验积累迈向系统集成新阶段，旨在围绕分级诊疗、经济支撑、人力建设及数智化赋能等领域突破，推动向高质量初级卫生保健转型，打造富有韧性、连续协同且公平可及的“深圳样本”。深圳拥有扎实改革基础，自1996年首创社康中心以来，已建成覆盖全市的21家紧密型城市医疗集团及1002家社康机构，形成“15分钟社康服务圈”。会上发布的“深圳大鹏医改成果”，总结了首个三级联动紧密型医联体九年实践经验，具有可复制推广价值。（动脉网）环球视野 01 诺奖得主领衔，6250万美元A轮融资开发PDC药物 TwoStep Therapeutics宣布完成6250万美元超额认购A轮融资，由Insight Partners和Medical Excellence Capital领投，M Ventures、辉瑞风险投资等跟投。本轮融资后公司总融资达7120万美元。资金主要用于推进领先的多特异性肽偶联药物（PDC）TS-104的首个人体1期临床试验，该试验预计于2026年晚些时候启动患者招募。此外，款项还将支持放射性配体计划及下一代肽偶联物的研发。值得注意的是，文中未提及具体的财务顾问信息。此次融资结合FDA对TS-104的IND批准，标志着公司进入临床开发关键阶段，旨在通过多特异性靶向策略解决实体瘤异质性治疗难题。（Medaverse） 02 FDA突破性器械，脑血管机器人完成真人卒中病例近日，美国XCath Robotics公司宣布其Iris手术机器人系统获FDA突破性器械认定，用于急性缺血性卒中的远程机器人辅助机械取栓。尽管该系统尚处开发阶段且未获商业许可，但这标志着远程卒中机器人正式进入FDA监管开发通道。鉴于全球机械取栓可及率仅约2.79%，且神经介入医生培养周期长、卒中救治对时间极度敏感，Iris系统通过亚毫米级精准控制，允许专家远程操纵床旁设备完成高难度血管内手术。这一创新旨在打破地域与人力限制，若后续验证其安全有效，将极大提升优质医疗资源的可及性，有望根本性改变卒中救治格局，为更多大血管闭塞患者争取宝贵生机。（MedRobot） ——声明—— 本平台所发布信息仅供参考，如有侵权请联系删除。编辑：李忆官网：http://www.jlsha.org.cn 邮箱： jlsyyxh@jlsyyxh.cn 电话：0431-81105036

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