主要目的：评价在空腹状态下，单次皮下注射0.25mg试验药（T）司美格鲁肽注射液（宜昌人福药业有限责任公司提供，规格：1.34mg/ml，1.5ml）与0.25mg参照药（R）司美格鲁肽注射液（Novo Nordisk A/S生产，商品名：诺和泰，规格：1.34 mg/ mL，1.5 ml）在健康成年受试者体内的药代动力学特征的相似性。次要目的：评价试验药司美格鲁肽注射液与参照药（诺和泰）在健康成年受试者中的免疫原性与安全性。

开始日期2024-11-29

申办/合作机构

海南双成药业股份有限公司

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2026-12-01·SPECTROCHIMICA ACTA PART A-MOLECULAR AND BIOMOLECULAR SPECTROSCOPY

ATR-FTIR spectroscopy coupled with multivariate analysis for monitoring degradation and secondary structure transitions in therapeutic peptide formulations

Article

作者: Deconinck, Eric ; Gigopulu, Olga ; Godzo, Hrisanta ; Brezovska, Katerina ; Geskovski, Nikola ; Vanhee, Celine ; Waeytens, Jehan

Therapeutic peptides represent an important class of biomolecules with great clinical and economic significance, however their structural complexity and susceptibility to degradation pose significant analytical challenges. This study aimed to evaluate the applicability of attenuated total reflectance-Fourier transform infrared (ATR-FTIR) spectroscopy in combination with multivariate data analysis as a rapid, non-destructive tool for monitoring structural changes and degradation in formulations containing semaglutide and liraglutide as model compounds. Spectral data allowed the detection of subtle conformational changes, particularly in the amide region I, which is directly related to the secondary structure. The application of principal component analysis (PCA) enabled the identification of clustering patterns and classification of samples under different stress conditions, while the analysis of loading and contribution line plots allowed recognition of the main spectral features contributing most to the variance. Despite the relatively short incubation times and using a dry film approach which may introduce conformational changes, clear changes associated with early and advanced phases of degradation were detected. ATR-FTIR results were complemented by liquid chromatography-high-resolution mass spectrometry (LC-HRMS), showing consistency between the spectroscopic, mass spectrometric and chromatographic data. As demonstrated in this proof-of-concept study, this integrated analytical approach indicates potential for application in stability monitoring, formulation studies, process control, and as part of a multi-analytical strategy for product authentication, particularly when structural alterations are expected. The results confirm the applicability of ATR-FTIR spectroscopy combined with multivariate data analysis as a powerful tool for rapid assessment of the behavior of peptide medicines under stress conditions.

2026-11-01·SCHIZOPHRENIA RESEARCH

Effects of glucagon-like peptide-1 receptor agonists on metabolic outcomes in antipsychotic-treated patients with schizophrenia: A systematic review and meta-analysis

Article

作者: Monteiro, Amanda ; de Vasconcelos, Anna Victoria ; Marçal, Jordana Belgamasco Cavalcanti ; Graciolli, Letícia Hanna Moura da Silva Gattas ; Sobral, Milene Vitória Sampaio ; Maciel, Rafaela Correia ; Menechini, Rodrigo Bettanim ; Amador, Wellgner Fernandes Oliveira ; Acuia, Thaísa Aparecida de Souza

BACKGROUND:

Individuals with schizophrenia have markedly increased cardiometabolic morbidity, largely attributable to antipsychotic-induced weight gain, insulin resistance, and dyslipidemia, particularly with clozapine- and olanzapine-based regimens. This systematic review and meta-analysis evaluated the efficacy and safety of glucagon-like peptide-1 receptor agonists (GLP-1RAs) in antipsychotic-treated patients with schizophrenia.

METHODS:

PubMed, Embase, and the Cochrane Central Register of Controlled Trials were searched from inception to September 16, 2025 for randomized clinical trials comparing GLP-1RAs with placebo or standard care. The review followed Preferred Reporting Items for Systematic Reviews and Meta-Analyses guidelines and was prospectively registered in PROSPERO (CRD420251177261). Random-effects models were used to pool mean differences (MDs) and risk ratios (RRs).

RESULTS:

Eight randomized clinical trials including 523 participants were analyzed. GLP-1RAs significantly reduced body weight (MD -6.47; 95% CI, -9.61 to -3.32), body mass index (MD -2.83; 95% CI, -3.81 to -1.86), waist circumference (MD -5.35; 95% CI, -6.60 to -4.09), and glycated hemoglobin levels (MD -0.32; 95% CI, -0.39 to -0.26) compared with placebo or standard care. Exploratory subgroup analyses suggested marked differences across individual agents: exenatide showed a smaller and non-significant reduction in body weight, liraglutide showed a significant moderate reduction, and semaglutide showed the largest reduction. No significant effects were observed for fasting insulin, lipid parameters, or blood pressure. Gastrointestinal adverse events were more frequent with GLP-1RAs.

CONCLUSIONS:

In this systematic review and meta-analysis, GLP-1RAs were associated with clinically meaningful improvements in anthropometric and glycemic outcomes in antipsychotic-treated patients with schizophrenia, with acceptable tolerability primarily characterized by gastrointestinal adverse events.

2026-09-01·ANNALS OF PHARMACOTHERAPY

Compounded Semaglutide and Tirzepatide Products Use Unique Formulations but Efficacy and Safety Largely Unknown

作者: Belcourt, Jordyn ; Sapowadia, Amy ; White, C. Michael

Background::

With the shortage of innovator semaglutide or tirzepatide products resolved, compounding pharmacies can only legally sell unique products. Unique products could have a different route of administration or dosing, or could include additional pharmaceutical ingredients.

Objective::

To identify and characterize compounded semaglutide and tirzepatide products that differ from available FDA-approved products.

Methods::

We searched compounding sites between February 3, 2025, and March 20, 2025, using key terms [“compounded semaglutide,” “compounded tirzepatide,” and “compounded GLP-1s”] on Google looking for products with a strength, route of administration, and/or formulation that differed from commercially available products.

Results::

We identified 33 unique semaglutide and/or tirzepatide products. Two-thirds contained semaglutide, and one-third contained tirzepatide. Forty-eight percent of products contained either semaglutide or tirzepatide with some combination of cyanocobalamin, glycine, niacinamide, docusate, or ondansetron. The 17 single active ingredient products were provided in sublingual (82%) or oral disintegrating tablet (ODT) (18%) formulations. Only 18% of included compounded products reported information about beyond use date and preferred storage conditions. Twenty-eight percent reported preferred storage conditions.

Conclusion and Relevance::

We found little justification for adding nutrients or docusate sodium to combination subcutaneous semaglutide or tirzepatide products. There is a rationale for adding ondansetron, but evidence for subcutaneous administration is lacking. There is a rationale for fashioning sublingual or ODT formulations, but whether these formulations offer advantages over innovator oral tablets has not been determined. The popularity of these products as an alternative to FDA-approved medications is concerning, given the lack of evidence for safety and efficacy.

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2026-09-10

·Business Wire

BioLife Secures U.S. Patent for First-of-its-kind Effervescent Oral Peptide Delivery Technology

PARIS--(BUSINESS WIRE)--BioLife today announced that the United States Patent and Trademark Office has granted U.S. Patent 12,667,605 B2 for its novel effervescent oral peptide delivery technology, designed to support current and future peptide therapeutics for obesity, diabetes and metabolic disease. "GLP-1 medicines have changed how obesity and metabolic disease are treated, but we still need better oral options," said Dr. Farid Bennis, Founder of BioLife and inventor of the technology known internally as OralMatrix. The announcement comes as demand for GLP-1 medicines continues to accelerate. GLP-1 therapies generated approximately $132 billion in global sales in 2025, while obesity medicines now represent an estimated $42 billion market.1 As more patients seek alternatives to injections, demand for alternative oral treatments continues to grow. First generation oral GLP-1 medicines have demonstrated the value of oral administration while also underscoring on the fundamental challenges in peptide drug development: protecting large peptide molecules as they move through the gastrointestinal tract. BioLife’s unique technology was developed to explore what comes next. Built on more than 35 years of pharmaceutical effervescence expertise, this novel approach to oral peptide delivery uses a dissolvable effervescent tablet format that creates a first-of-its-kind gastric buffer designed to help protect peptide therapeutics through the digestive system and support their absorption. "GLP-1 medicines have changed how obesity and metabolic disease are treated, but we still need better oral options," said Dr. Farid Bennis, Founder of BioLife and inventor of the technology known internally as OralMatrix. "This patent represents much more than protection for a formulation. It reflects decades of scientific work focused on addressing on the most important challenges in peptide medicine: helping these molecules pass through the digestive system intact, for today’s therapies and for future generations of peptide therapeutics." The technology takes a different approach to oral peptide drug delivery. Rather than relying on special coatings or absorption-enhancing ingredients, it uses a dissolvable effervescent format designed to help protect peptide medicines as they move through the digestive system. Preclinical studies have demonstrated measurable systemic semaglutide exposure following oral administration, providing in vivo proof of concept for the approach. The granted U.S. claims extend across the GLP-1 class, including semaglutide, liraglutide, dulaglutide, albiglutide, exenatide and lixisenatide. Patent protection runs into 2042 with additional patent applications pending internationally. Oral peptide drug delivery remains an important area of innovation as pharmaceutical companies evaluate increasingly sophisticated therapies for obesity, diabetes and metabolic disease. The opportunity extends beyond today's GLP-1 medicines and toward future generations of peptide therapeutics. About the Technology BioLife’s patented effervescent peptide delivery technology uses a dissolvable tablet format designed to support oral delivery of peptide medicines, including GLP-1 therapies. Preclinical studies have demonstrated measurable systemic semaglutide exposure following oral administration. The development programme builds on nearly 20 years of research, including human clinical studies with oral insulin formulations and collaborations with Charles River Laboratories, SGS, Eurofins/Amatsi and Cephac. The technology is in development and is not approved for the treatment of any disease. About Dr. Farid Bennis Dr. Farid Bennis, eminent expert in effervescence research and technology is the founder of BioLife, named inventor on U.S. Patent No. 12,667,605 B2, and Chairman of the pharmaceutical company Laprophan Group, established in 1949 and present in more than 40 countries. Over more than 35 years, Dr Bennis has developed pharmaceutical effervescence technologies across multiple therapeutic areas, resulting in numerous patented inventions and commercialized healthcare products. The technology reflects nearly two decades of work devoted to oral peptide delivery. About BioLife BioLife develops oral delivery technologies for peptide medicines, combining expertise in pharmaceutical effervescence, formulation science and oral peptide research. The company's technology portfolio and related patent estate have been independently developed and are wholly owned. Sources 1 Managed Healthcare Executive, "GLP-1 Drugs to Drive Growth in Obesity and Diabetes Treatment," reporting IQVIA market data presented at AMCP Annual 2026. Available at: https://www.managedhealthcareexecutive.com/view/glp-1-drugs-to-drive-growth-in-obesity-and-diabetes-treatment-amcp-annual-2026

2026-09-10

·生物世界

撰文丨王聪编辑丨王多鱼排版丨水成文体细胞突变（Somatic Mutation）在生命过程中于每个细胞中不断积累，这一过程构成了衰老的标志之一——基因组不稳定性（Genomic Instability）。热量限制（Calorie Restriction，CR），是指在充分保证生物体营养成分（例如必需氨基酸、维生素和各种微量元素）的情况下限制生物体每天只摄入少量、有限的能量。已有多项研究证实，热量限制可延长多种物种的寿命和健康寿命，但其中的具体作用机制尚不完全清楚。 2026 年 9 月 9 日，纽约大学格罗斯曼医学院和凯斯西储大学医学院的研究人员合作，在国际顶尖学术期刊 Cell 上发表了题为：Caloric restriction modulates genome-wide somatic mutation in mice 的研究论文【1】。该研究表明，热量限制能够减少全基因组水平的体细胞突变，从而将饮食、衰老与基因组稳定性联系起来，并确立了基因组稳定性作为衰老的一个可调控维度。在这项最新研究中，研究团队选取了 19 个月大的雄性小鼠（相当于人类的中老年阶段），将它们分为 3 组—— 随意进食组（AL）：想吃多少就吃多少，不受限制。夜间限时热量限制组（CR-night-2h）：总热量减少 30%，并且在黑暗周期（小鼠的活动时间）开始后的前 2 小时内集中喂食。全天均匀热量限制组（CR-spread）：总热量同样减少 30%，但食物被平均分配到 24 小时内的各个时段。结果显示，与随意进食组相比，两种不同的热量限制方式对寿命的影响截然不同——前者将小鼠的中位寿命延长了惊人的 35%，而后者仅延长了约 11%。接下来，研究团队通过高保真双链 DNA 测序技术——NanoSeq，对小鼠的肝脏和肾脏整体组织以及肝细胞和小脑神经元进行测序分析，结果显示，在小鼠中实施热量限制，可降低多个组织和细胞类型的全基因组体细胞突变负荷。具体来说，热量限制减少了替换突变（一个碱基被另一个碱基取代）和插入/缺失突变（一个或多个碱基被添加或缺失）的负荷，且这些效应的大小因样本类型而异，此外，热量限制还降低了神秘的单碱基替换（SBS）突变过程 SBS5 的活性，该过程是哺乳动物中大多数突变的来源。令人意外的是，热量限制所带来的突变负荷减少在转录非活跃区域最为显著。研究团队表示，一种可能的解释是——如果热量限制能降低全基因组范围内的突变，那么那些原本就频繁修复突变的活跃区域将获得较少额外益处，而相对静止的区域则可能因此受益更多。该研究的核心发现：对热量限制饮食小鼠的体细胞突变的高保真谱型分析；热量限制可减少多种小鼠组织/细胞类型中的全基因组突变；热量限制可减轻替换和插入/缺失突变负荷；转录不活跃的基因组区域中，突变减少最为显著。总的来说，该研究揭示了饮食、衰老与基因组稳定性之间的关联，并确立了基因组稳定性作为衰老的一个可调控维度。此外，该研究也提示我们，并非所有的热量限制形式效果一致，进食的时间节律可能与减少热量本身一样重要。相关阅读： 2026 年 9 月 2 日，加州大学伯克利分校 Danica Chen 教授团队（博士后冯玉帆为论文第一作者）在国际顶尖学术期刊 Nature 上发表了题为：Late-life semaglutide treatment slows ageing and extends lifespan in female mice（雌性小鼠老年期使用司美格鲁肽可延缓衰老并延长寿命）的研究论文【2】。该研究对 20 个月大的雌性小鼠使用 GLP-1 受体激动剂司美格鲁肽进行治疗，显示出生理、代谢和认知功能的改善，以及寿命的显著延长。该研究还显示，司美格鲁肽的这些健康效应与热量限制的关键特征相似，但在探索行为、空间记忆和血糖控制方面优于热量限制。这项研究表明，在成年后启动的 GLP-1R 激活可延缓衰老并延长寿命，支持其作为热量限制模拟物的功能，这些发现有助于解释司美格鲁肽等 GLP-1 类药物广泛的有益效应，同时揭示了其超出热量限制之外的作用。论文链接： 1. https://www.cell.com/cell/abstract/S0092-8674(26)00940-2 2. https://www.nature.com/articles/s41586-026-10940-7 设置星标，不错过精彩推文开放转载欢迎转发到朋友圈和微信群微信加群为促进前沿研究的传播和交流，我们组建了多个专业交流群，长按下方二维码，即可添加小编微信进群，由于申请人数较多，添加微信时请备注：学校/专业/姓名，如果是PI/教授，还请注明。点在看，传递你的品味

2026-09-09

·FORYOU惠优

《轻松减重讲座》第七课

《轻松减重》作者：刘国庆本课程以《减重与代谢性疾病诊疗手册》为理论依据，面向希望科学、安全、有效管理体重的普通大众及健康从业者，以“轻松”为核心——不追求极端节食和高强度运动，强调可持续的生活方式调整与行为改变，帮助学员建立“评估—干预—维持”的科学减重思维，避免减重误区与反弹。《轻松减重》第7学时：医学助力——药物与手术治疗的正确认知课程定位前六学时完成了肥胖认知、病因机制、评估目标、饮食运动和行为心理策略的系统学习。然而，对于一部分学员而言，单纯依靠生活方式干预难以达到或维持具有临床意义的减重效果。本学时旨在帮助学员建立对药物、手术及介入治疗的科学认知：了解哪些人群在何种条件下需要医学干预、各类干预手段的原理与效果、以及最重要的——医学干预从来不是生活方式的替代品，而是其协同者。本学时将消除"用药/手术=走捷径"或"医学干预=失败"的两极误区，树立基于证据的就医意识。一、引言：从"意志力叙事"到"疾病叙事"的认知跃迁肥胖医学经历了漫长的观念演变。中国古代医籍中，《黄帝内经》已有"肥贵人则膏粱之疾也"的记载，将肥胖与饮食过度和脏腑失调相联系；古印度阿育吠陀医学则视肥胖为"kapha"能量失衡所致，采用草药与生活方式综合调理。然而，直到20世纪末，肥胖才被世界卫生组织正式定义为一种慢性复发性疾病（1997年）[1]。这一疾病化转向具有深刻的哲学与医学意义：它意味着肥胖不再被简单地归因于个人道德缺陷或意志力薄弱，而是被纳入与高血压、糖尿病同等的慢性病管理框架——需要长期、系统、多模式的治疗策略。 2013年，美国医学会（AMA）正式将肥胖列为疾病[2]；2017年世界肥胖联合会发表立场声明，明确肥胖是"慢性、复发性、进行性疾病过程"[3]。这一认知跃迁直接塑造了本学时的核心命题：如果肥胖是一种慢性疾病，那么在某些情况下，使用药物治疗和手术治疗，就像用降压药控制血压、用他汀控制血脂一样，是合理且必要的医疗行为。但这绝不意味着生活方式干预可以被放弃——恰恰相反，所有医学干预的循证方案都建立在生活方式干预的基础之上，并以维持健康行为为长期目标。二、哪些人需要药物治疗？——适应证与目标（一）国际与中国指南的共识框架根据中国《超重/肥胖医学营养治疗指南（2021）》及《中国2型糖尿病防治指南（2020年版）》，药物减重的启动指征遵循"先生活方式、后药物"的阶梯原则[4,5]：条件推荐意见BMI ≥ 28 kg/m² 在生活方式干预3—6个月后体重下降不达标（<5%）者，可考虑药物辅助BMI ≥ 24 kg/m² 且合并至少一项肥胖相关并发症（如2型糖尿病、高血压、血脂异常、睡眠呼吸暂停、多囊卵巢综合征等）生活方式干预基础上，可启动药物治疗BMI < 24 kg/m² 原则上不推荐药物减重（除非存在特殊临床情况，由专科医生评估）腰围超标（男≥90cm，女≥85cm）且合并代谢异常即使BMI未达28，也应在专科医生指导下评估是否需要药物干预核心目标：药物治疗的近期目标是在3—6个月内实现5%—10%的体重下降，这一幅度已被证实可显著改善血糖、血压、血脂及肝脏脂肪含量[6]；长期目标是维持减重效果、降低心血管事件与全因死亡率。（二）需要澄清的常见误区误区一："我BMI 26，能不能吃点药快速瘦？"——体重处于超重范围、无代谢并发症者，首选仍是生活方式干预。药物不是"美容减肥"工具，其适应证有严格医学边界。误区二："用了药就可以随便吃。"——药理机制决定了药物只能在能量负平衡的前提下才能发挥最佳效果。临床试验中，所有减重药物均联合生活方式干预；脱离行为改变的药物效果显著衰减，且停药后反弹风险高[7]。误区三："药物都有副作用，我坚决不用。"——对于符合适应证的患者，不治疗的风险（糖尿病进展、心血管事件、关节损害、癌症风险升高等）往往远大于药物潜在不良反应。医患共同决策（SDM）是关键。三、常见减重药物分类与作用机制目前全球获批的减重药物主要分为外周作用药物、中枢作用药物和肠—脑轴调节药物三大类。截至2026年，中国内地已上市且临床应用成熟的减重药物主要包括奥利司他及GLP-1受体激动剂（利拉鲁肽、司美格鲁肽、替尔泊肽等），部分中枢作用药物如纳曲酮/安非他酮、芬特明/托吡酯尚未在中国获批。本节重点介绍已在临床广泛使用的药物。（一）奥利司他（Orlistat）：外周脂肪酶抑制剂作用机制：奥利司他是胰脂肪酶和胃脂肪酶的可逆性抑制剂，在胃肠道内与脂肪酶活性位点共价结合，使膳食中约30%的甘油三酯无法被水解吸收，以原形随粪便排出，从而减少脂肪吸收，产生热量缺口[8]。临床效果： · XENDOS研究（为期4年）显示，奥利司他组平均体重下降较安慰剂组多约2.7 kg，糖尿病发生风险降低37%[9]。· 对血脂改善明显：LDL-C平均下降约5%—10%。常见不良反应：脂肪泻、油性便、腹胀、大便紧迫感，多为剂量依赖性且随时间减轻。需补充脂溶性维生素（A、D、E、K）。适宜人群：饮食中脂肪占比较高、以油腻食物为主要热量来源者；对便秘型患者尤为适合。（二）GLP-1受体激动剂：从降糖到减重的范式转变作用机制：胰高糖素样肽-1（GLP-1）是肠道L细胞分泌的肠促胰素，其受体广泛分布于胰腺、胃肠道、下丘脑及脑干。GLP-1受体激动剂通过以下多重通路产生减重效果[10]：中枢性饱感增强：作用于下丘脑弓状核和脑干孤束核，抑制食欲、增加饱腹感；延缓胃排空：延长食物在胃内的停留时间，产生持续的"饱胀感"；调节奖赏环路：降低对高适口性食物的渴求，减少"想吃零食"的冲动；改善胰岛素敏感性：促进葡萄糖依赖性胰岛素分泌，抑制胰高糖素释放。代表药物与减重效果：药物剂量与频次减重效果（与安慰剂对比）关键研究利拉鲁肽 3.0 mg 每日一次皮下注射多减4.5—5.5 kg（56周） SCALE Obesity and Prediabetes[11]司美格鲁肽 2.4 mg 每周一次皮下注射多减12.4 kg（68周，约14.9% vs 2.4%） STEP 1[12]替尔泊肽（GIP/GLP-1双激动剂）每周一次皮下注射多减15—17 kg（72周，约20.9% vs 3.1%） SURMOUNT-1[13] 注意事项：常见不良反应为恶心、呕吐、腹泻、便秘，多发生在剂量递增期，缓慢滴定可显著减轻。禁忌证包括甲状腺髓样癌家族史、MEN2综合征、急性胰腺炎病史等。停药后体重有反弹趋势，需配合生活方式维持。（三）未来展望：基于肠—脑轴的新一代药物 2020年代减重药物研发进入"黄金时代"。除了GLP-1单靶点激动剂外，GLP-1/GIP双激动剂（替尔泊肽已上市）、GLP-1/胰淀素双激动剂（cagrilintide）、GLP-1/胰高糖素双激动剂（survodutide）以及口服小分子GLP-1激动剂（orforglipron）等正在临床研究中，部分已进入III期或提交上市申请。这些药物的共同趋势是：减重幅度逐步接近代谢手术，且安全性可控，正在重塑"药物治疗与手术治疗"的边界[14]。四、代谢手术：目前最有效的长期减重手段（一）手术的适应证：谁适合代谢手术？根据《中国肥胖及2型糖尿病外科治疗指南（2019）》及国际肥胖与代谢病外科联盟（IFSO）共识[15,16]： · BMI ≥ 32.5 kg/m²：推荐积极手术；· BMI ≥ 27.5 kg/m² 且合并2型糖尿病：经生活方式和药物治疗血糖控制不佳者，可考虑手术；· BMI ≥ 27.5 kg/m² 且合并至少两项代谢综合征组分（高血压、血脂异常、睡眠呼吸暂停等）：综合评估后可考虑；· 腰围过大（男≥102cm，女≥88cm）或年龄在16—65岁范围内可适当放宽。禁忌证：严重精神疾病未控制、药物/酒精依赖、不能理解手术风险与术后生活方式要求者、妊娠期等。（二）主要术式及其机制袖状胃切除术（Sleeve Gastrectomy, SG） · 操作：沿胃大弯切除约80%的胃体，形成容积约60—100 mL的"袖管状"胃。· 机制：①限制性——胃容量骤减，进食量显著减少；②内分泌性——切除胃底后，饥饿素（ghrelin）分泌减少，食欲下降；③胃肠动力改变——加速胃排空，促进GLP-1等肠促胰素分泌。· 效果：术后1年多余体重减少率（%EWL）约60%—70%，2型糖尿病缓解率约60%—70%[17]。· 优势：操作相对简单，不改变肠道连续性，营养并发症较少。 Roux-en-Y胃旁路术（Roux-en-Y Gastric Bypass, RYGB） · 操作：将胃分割为一个小胃囊（约30—50 mL），空肠上段与胃囊吻合，食物绕过大部分胃、十二指肠和近端空肠。· 机制：①限制性+吸收不良性双重作用；②强烈的肠—脑轴内分泌效应：食物快速进入远端小肠，刺激GLP-1、PYY等厌食激素大量分泌；③改变肠道菌群和胆汁酸代谢。· 效果：术后1年%EWL约70%—80%，2型糖尿病缓解率可达80%以上，且对心血管事件和全因死亡率有显著保护作用[18]。· 注意：需终身补充维生素B12、铁、钙、维生素D等，定期监测营养状况。胆胰转流十二指肠转位术（BPD-DS） · 操作：袖状胃切除+十二指肠回肠吻合，形成极短的食物与消化液混合段，是最强效的吸收不良型术式。· 效果：减重和糖尿病缓解效果最佳（%EWL可达80%—90%），但营养并发症和手术风险也最高。· 现状：仅用于极重度肥胖或RYGB后复胖的患者，临床应用较少。（三）手术不是"一劳永逸"：术后管理与行为协同代谢手术的长期效果高度依赖于术后行为依从性。术后1—2年是减重"蜜月期"，但术后5—10年约有20%—30%的患者出现不同程度复胖。原因包括： · 胃囊逐渐扩张，进食量回升；· "放牧式进食"（频繁小口吃高热量零食）绕过限制性机制；· 未建立规律运动习惯，肌肉量流失降低静息代谢率；· 心理因素（情绪性进食未处理）重新激活。因此，代谢手术应被视为"行为改变的重启按钮"，而非终点。术后的饮食进阶（流质→软食→普食）、营养素补充、运动处方和心理支持，与手术本身同等重要。五、内镜减重技术：介于药物与手术之间的新兴选择内镜减重技术是近年来快速发展的一类微创介入手段，适用于不愿或不宜接受外科手术、但药物治疗效果不佳的轻度肥胖或超重合并并发症人群。（一）主要技术分类胃内球囊（Intragastric Balloon, IGB） · 原理：通过胃镜将充气或充液的硅胶球囊置入胃内，占据胃内空间（约400—700 mL），产生饱胀感，减少进食量。· 效果：6个月平均减重约10—15 kg，多余体重减少率约30%—40%[19]。球囊通常放置6—12个月后取出。· 优势：完全可逆、无需开刀、操作时间短（约20分钟）。· 局限：取出后体重反弹较明显，需配合生活方式干预维持效果；早期不良反应为恶心、呕吐、腹痛。内镜下袖状胃成形术（Endoscopic Sleeve Gastroplasty, ESG） · 原理：经口胃镜，使用全层缝合装置将胃大弯侧折叠缝合，将胃容积缩小约70%，形成类似袖状胃的管状结构。· 效果：12个月平均减重约15—20 kg，多余体重减少率约50%—60%[20]。· 优势：无皮肤切口、住院时间短、并发症率低于外科手术。· 局限：长期耐久性尚需更多数据；若缝合线松动，效果可能衰减。十二指肠黏膜重塑术（Duodenal Mucosal Resurfacing, DMR） · 原理：利用导管在十二指肠球部进行热消融，去除部分肠黏膜，改变肠促胰素分泌和肠道信号传导，改善胰岛素抵抗。· 现状：主要用于2型糖尿病合并肥胖的研究性治疗，临床数据尚在积累中。（二）内镜减重的定位内镜技术填补了"药物有效但不足，手术有效但创伤大"之间的空白地带。对于BMI 27—35 kg/m²、有代谢并发症但拒绝手术的患者，内镜减重提供了一个可接受的中间选项。但必须强调：任何内镜减重同样不是独立治疗，其效果与术后的饮食指导、行为干预和随访管理密切相关。六、药物与手术的共同底层逻辑：医学干预≠生活方式替代（一）从能量平衡到"调定点"理论 1940年代，生理学家提出了体重"调定点"（set point）假说：身体通过下丘脑—脂肪组织—胃肠道的负反馈环路，将体重维持在一个相对稳定的水平[21]。当个体试图通过饮食限制主动减重时，身体会启动适应性产热减少和饥饿信号增强——这是减重平台期和反弹的生理学基础。现代医学干预的核心突破在于：药物和手术能够部分"重置"这一调定点，使身体在新的、较低的体重水平上重新建立能量平衡。例如，GLP-1受体激动剂通过中枢作用降低饥饿调定点；代谢手术通过改变胃肠道信号和菌群结构，降低体重调定点[22]。这一理论解释了为什么单纯"少吃多动"对部分重度肥胖患者难以奏效——他们面对的不是意志力问题，而是被调高了的生理调定点。医学干预的价值在于为调定点的下移提供"生物学杠杆"，但杠杆的维持仍需要生活方式提供支点。（二）哲学审视：医疗化与身体自主的平衡肥胖的疾病化叙事带来了医学干预的合法性，但也引发了关于身体自主与医疗化边界的哲学讨论。批评者担忧，将肥胖过度医疗化可能导致：①对体重多样性（body diversity）的污名化；②对"正常体重"的单一审美强化；③药物和手术的过度商业化推广。本课程采取的立场是循证而审慎的中间路线： · 尊重个体的身体自主权——是否使用医学干预应由患者在充分知情后自主决定；· 医学干预的启动应基于健康结局改善（代谢指标、生活质量、疾病风险），而非单纯追求体型改变；· 反对"快速修复"的文化叙事，强调任何干预都需要时间、耐心和持续的行为投入。七、教学方法设计：视频案例 + 专家访谈片段（一）视频案例脚本（建议时长6分钟）案例：42岁女性，BMI 34.2，合并2型糖尿病、高血压、脂肪肝，生活方式干预两年体重下降仅3 kg，血糖控制欠佳。视频呈现三个场景：初诊：内分泌科医生回顾她的病史，告诉她"你符合代谢手术和GLP-1药物的适应证，但选择哪一种需要共同讨论"。多学科会诊：营养师、外科医生、心理医生分别评估她的饮食、手术风险和心理准备。营养师指出她的饮食日记中"隐形热量"（奶茶、坚果、蘸酱）；心理医生发现她夜间有情绪性进食。决策与术后6个月：她选择了GLP-1药物+强化生活方式干预（因害怕手术），经过6个月体重下降14 kg，HbA1c从8.2%降至6.5%，血压恢复正常。她分享："药物让我第一次感觉到'饱'，但真正改变我的，是终于学会听身体的声音。" 讨论引导问题： · 这位患者的BMI和并发症是否达到药物/手术干预标准？· 为什么营养师要查看饮食日记？生活方式干预在药物方案中扮演什么角色？· 如果你是她，会选择药物还是手术？你的考量是什么？（二）专家访谈片段要点（建议时长8分钟）访谈对象：减重代谢外科主任医师 + 内分泌科主任医师（双专家对话形式）核心问题与要点： "您最希望患者在做减重手术前明白的一件事是什么？" · 外科医生："手术只是帮助你们关小了'胃的开关'，但控制'手的开关'仍然在你自己。术后前三个月我管你的胃，三个月后你管你自己的手。" "GLP-1药物能长期用吗？停药会怎样？" · 内分泌医生："这类药物目前证据支持长期使用以维持减重效果。停药后食欲会逐渐回升，体重可能反弹。所以我们在用药物期间会同步训练患者的饮食行为技能，目标是即使将来减量或停药，患者已建立了可持续的饮食模式。" "药物和手术哪个更适合一般肥胖患者？" · 共识："没有'更好'，只有'更合适'。评估维度包括减重幅度需求、并发症类型、个人偏好、经济成本、长期随访能力。这就是为什么我们强调多学科评估。" 八、课堂互动：医学干预决策模拟活动：将学员分为小组，每组发放三份匿名病例卡片（分别代表：单纯超重无并发症、肥胖合并糖尿病、极重度肥胖且多次减重失败），要求每组讨论并回答：该患者是否需要医学干预？如果是，选择药物还是手术？理由？如果该患者拒绝所有医学干预，你作为健康顾问会如何沟通？列举该患者在就医前应该准备哪些信息（见作业）。教师总结要点： · 适应证是必要性判断，不是"资格门槛"；· 医学干预的启动必须基于完整评估，而非单一BMI数字；· 尊重患者价值观，提供循证信息，支持知情决策。九、课程总结与课后作业核心要点回顾适应证清晰：药物适用于BMI≥28或BMI≥24合并并发症且生活方式干预效果不佳者；手术适用于BMI≥32.5或BMI≥27.5合并代谢疾病者。药物机制多样：奥利司他减少脂肪吸收；GLP-1受体激动剂通过肠—脑轴抑制食欲、增强饱感，是目前减重效果最强的药物类别之一。代谢手术是长期有效手段：袖状胃切除和胃旁路术通过限制、吸收不良和内分泌调控多重机制减重，糖尿病缓解率高，但需终身随访。内镜减重是新兴选择：胃内球囊、内镜下袖状胃成形术创伤小、可逆，但长期效果需更多证据。医学干预不替代生活方式：所有医学干预的疗效都以饮食、运动、行为改变为基础，术后管理尤为关键。就医意识：知道何时寻求专业帮助、如何准备就医、如何与医生共同决策，是健康素养的核心组成部分。课后作业任务：思考自己是否需要医学干预，并列出就医前需准备的问题。具体步骤：自我评估（10分钟）： · 计算自己的BMI和腰围； · 回顾自己既往减重经历：尝试过哪些方法？维持了多久？体重下降了多少？反弹了多少？ · 是否存在肥胖相关并发症（高血压、糖尿病、血脂异常、睡眠呼吸暂停、多囊卵巢等）？判断是否需要就医： · 如果你的BMI≥28，或BMI≥24且合并至少一项并发症，且生活方式干预3—6个月后体重下降<5%，请进入下一步。 · 如果不符合上述条件，请列出你目前的生活方式干预中需要加强的3个方面，并注明原因。准备就医问题清单（至少10个问题，涵盖以下维度）： · 诊断：我需要做哪些检查？这些检查是看什么？ · 药物：我是否适合药物减重？有哪些药物选择？副作用、费用、疗程如何？ · 手术：我是否达到手术标准？如果做手术，推荐哪种术式？风险和收益是什么？ · 预期：合理的减重目标是什么？多久能看到效果？ · 长期：停药/术后如何维持？需要多长时间随访一次？ · 费用：药物/手术的医保报销情况如何？提交形式：将上述内容整理为一页A4纸的"就医准备清单"，并附一段200字以内的自我反思："经过本学时学习，我对医学干预的态度发生了什么变化？" 参考文献 [1] World Health Organization. Obesity: Preventing and Managing the Global Epidemic. Report of a WHO Consultation. Geneva: WHO; 2000. [2] American Medical Association. Resolution 420: Recognition of Obesity as a Disease. 2013. [3] Bray GA, Kim KK, Wilding JPH. Obesity: a chronic relapsing progressive disease process. A position statement of the World Obesity Federation. Obes Rev. 2017;18(7):715-723. [4] 中国医疗保健国际交流促进会营养与代谢管理分会, 中国营养学会临床营养分会, 中华医学会糖尿病学分会, 等. 中国超重/肥胖医学营养治疗指南（2021）. 中华糖尿病杂志. 2021;13(11):1011-1032. [5] 中华医学会糖尿病学分会. 中国2型糖尿病防治指南（2020年版）. 中华糖尿病杂志. 2021;13(4):315-409. [6] Jensen MD, Ryan DH, Apovian CM, et al. 2013 AHA/ACC/TOS guideline for the management of overweight and obesity in adults. J Am Coll Cardiol. 2014;63(25 Pt B):2985-3023. [7] Wadden TA, Tronieri JS, Butryn ML. Lifestyle modification approaches for the treatment of obesity in adults. Am Psychol. 2020;75(2):235-251. [8] Zhi J, Melia AT, Guerciolini R, et al. 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2型糖尿病	临床1期	中国	海南双成药业股份有限公司	2024-11-29
2型糖尿病	临床1期	中国	宜昌人福药业有限责任公司	2024-11-29