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司美格鲁肽注射液在健康受试者中的随机、开放、单次给药、两制剂、平行药代动力学比对试验
主要目的:评价在空腹状态下,单次皮下注射0.25mg试验药(T)司美格鲁肽注射液(宜昌人福药业有限责任公司提供,规格:1.34mg/ml,1.5ml)与0.25mg参照药(R)司美格鲁肽注射液(Novo Nordisk A/S生产,商品名:诺和泰,规格:1.34 mg/ mL,1.5 ml)在健康成年受试者体内的药代动力学特征的相似性。
次要目的:评价试验药司美格鲁肽注射液与参照药(诺和泰)在健康成年受试者中的免疫原性与安全性。
注射用依替巴肽用于高危急性冠状动脉综合征(ACS)患者经皮冠状动脉介入治疗术的验证性试验
(1)验证注射用依替巴肽用于高危ACS患者经皮冠状动脉介入治疗术的有效性 (2)验证注射用依替巴肽用于高危ACS患者经皮冠状动脉介入治疗术的安全性
评估注射用依替巴肽在健康人体的药代动力学和药效动力学特征,获得药效动力学和药代动力学数据,建立PK/PD 模型,为指导临床用药提供依据。
100 项与 海南双成药业股份有限公司 相关的临床结果
0 项与 海南双成药业股份有限公司 相关的专利(医药)
2026年初,中国医药产业站上了两条最滚烫的赛道——核药与GLP-1。
3月29日,中国科学院高能物理研究所宣布,中国散裂中子源首次实现医用级阿尔法同位素居里级量产,彻底打破α同位素依赖进口的被动局面。同日,中国首个自主研发的RDC药物99mTc-3PRGD2获批上市,标志着国内核药从诊断向治疗全面跃进。
BD出海方面更是动作频频。石药集团与阿斯利康达成长效GLP-1多肽组合全球权益授权,潜在交易总额超185亿美元,创中国药企BD新纪录;荣昌生物就PD-1/VEGF双抗与艾伯维签署独家授权,首付款高达6.5亿美元。
就在这条产业链上,一家同时布局PDC和RDC双平台、实现阿尔法同位素量产、并稳定合成司美格鲁肽和替尔泊肽的公司浮出水面。经查询公开信息,这一技术布局指向科创板公司阳光诺和。本文将聚焦A股主板和创业板上市公司,梳理与多肽偶联药物及GLP-1产业链最相关的10只核心标的——从业务、业绩、技术到风险,一刀拆解。
一、核药(RDC/PDC/阿尔法同位素)核心标的
1. 东诚药业(002675)
主营业务:国内放射性核素药物全链条覆盖的核心企业,业务横跨核医药、原料药(以肝素为主)及制剂三大板块,是国内少数具备核药研发、生产、配送一体化能力的企业。
业绩数据:2025年全年营业收入27.41亿元,同比下滑4.46%;归母净利润1.96亿元,同比增长6.42%。分板块看,核药业务收入11.36亿元,同比增长12.21%,毛利率高达69.26%。其中18F-FDG实现收入4.98亿元,同比增长18.35%;云克注射液收入2.27亿元。原料药业务收入10.14亿元,同比下降19.19%,因肝素量价齐跌拖累;制剂产品收入3.59亿元。
核心技术:核心产品覆盖诊疗一体化核药管线,是国内核药赛道中产业链最完整的企业之一,拥有从核素生产、药物研发到临床应用的完整布局。
风险与短板:截至2025年末,商誉余额高达24.91亿元,占净资产43.5亿元的57.26%,主要来自早期核药并购,减值压力长期悬顶。2025年已计提减值近亿元。原料药业务持续低迷,拖累整体营收。公司计划分拆核药业务赴港上市,反映了内地融资通道的受限压力。
2. 双成药业(002693)
主营业务:主营多肽原料药及制剂,旗下子公司安迪科是国内核药领域重要参与者,覆盖正电子药物及核素供应。
业绩数据:2025年度公司预计归母净利润1600万至2300万元,实现扭亏为盈。前三季度营业收入约2.45亿至2.85亿元。2025年第三季度单季收入增长164%至8478万元,净利润扭亏为盈。
核心技术:具备多肽原料药的稳定生产能力,子公司安迪科在正电子药物领域具备区域供应优势。
风险与短板:公司股票被实施退市风险警示(*ST),基本面脆弱。上半年仍亏损1300万至1900万元,全年盈利规模极薄,基本面尚未根本改善。核药业务占比较小,整体营收规模偏低,抗风险能力不足。
二、GLP-1原料药与多肽合成核心标的
3. 药明康德(603259)
主营业务:全球领先的CRDMO企业,化学业务是其核心增长引擎。
业绩数据:2025年全年营业收入454.56亿元,同比增长15.8%;归母净利润191.51亿元,同比大增102.6%。化学业务收入364.7亿元,同比增长25.5%。其中TIDES业务(寡核苷酸和多肽)收入113.7亿元,同比增长96%,强势跨越百亿门槛。在手订单达580亿元,公司已开启新一轮产能扩张。
核心技术:多肽固相合成反应釜已超10万升,提前完成产能建设。多肽是GLP-1药物的“本体”,在全球多肽CDMO领域占据绝对领先份额。
风险与短板:地缘政治风险持续悬顶,海外客户依赖度高。2025年净利润翻倍增长中,投资收益贡献显著,可持续性存疑。行业竞争加剧,价格压力逐步显现。
4. 诺泰生物(688076)
主营业务:诺泰生物是多肽药物领域的科创板龙头,专注多肽原料药及CDMO,覆盖糖尿病和减重药物产业链。
业绩数据:2025年前三季度营业收入15.27亿元,同比增长21.95%;归母净利润4.45亿元。2024年全年营收16.25亿元,同比增长57%,归母净利润4.04亿元,同比大增148%。2025年Q1单季收入5.66亿元,同比增长59%,净利润1.53亿元,同比增长130%,单季毛利率升至75.8%。
核心技术:公司自主选择产品毛利率高达72.85%,多肽原料药是其核心增长引擎。GLP-1原料药在降糖和减重领域持续放量,毛利率维持行业顶尖水平。
风险与短板:行业竞争加剧,多肽原料药价格存在下行压力。产能扩张带来资本开支压力,2024年管理费用同比增长30.62%。科创板标的,波动性较高。
5. 圣诺生物(688117)
主营业务:专注于多肽药物CDMO、原料药和制剂协同发展,是GLP-1原料药领域业绩增速最突出的企业之一。
业绩数据:2025年度归母净利润约1.66亿元,同比增长231.49%。全年预计归母净利润1.52亿至1.9亿元,同比增幅204.42%至280.53%。前三季度营业收入5.20亿元,同比增长53.96%;归母净利润1.27亿元,同比增长123.03%。2025年上半年原料药业务收入1.9亿元,同比增长232.9%,占比56%。
核心技术:业绩增长源于司美格鲁肽和替尔泊肽原料药的出口销售大幅提升,受益于全球降糖减重市场需求持续放量。公司通过募投项目新建多肽原料药生产线扩充产能。
风险与短板:收入规模仍然偏小,客户集中度较高。制剂业务上半年同比下降10.4%,部分抵消原料药的增长。业绩高增长高度依赖司美格鲁肽和替尔泊肽的全球销售景气度,专利到期后价格竞争风险不容忽视。
6. 翰宇药业(300199)
主营业务:翰宇药业主营多肽制剂和原料药,近年来GLP-1业务全球化布局取得显著成效。
业绩数据:2025年全年营业收入预计9.50亿至9.80亿元,同比增长60.96%至66.05%;归母净利润4000万至5000万元,成功扭亏为盈,上年同期亏损1.74亿元。武汉原料药生产基地通过FDA“零缺陷”认证,新建产线逐步投产。
核心技术:GLP-1制剂与原料药业务规模大幅放量,CRDMO业务落地推进。公司持续加大创新药HY3003的研发投入,提高核心产品竞争力。
风险与短板:公司处于扭亏初期,盈利能力尚需持续验证。GLP-1制剂和原料药市场竞争激烈,行业产能扩张迅速,价格压力逐步加大。扭亏后能否维持盈利有待观察。
7. 奥锐特(605116)
主营业务:聚焦多肽及小核酸原料药业务,同时布局制剂一体化转型。
业绩数据:2025年上半年营业收入8.22亿元,同比增长12.50%;归母净利润2.35亿元,同比增长24.55%。2025年Q1单季收入4.02亿元,同比增长19.78%;归母净利润1.19亿元,同比增长45.3%,毛利率60.73%。
核心技术:多肽原料药及小核酸原料药销售快速增长,原料药及中间体板块上半年实现收入5.10亿元,同比增长14.82%。司美格鲁肽API有望贡献后续业绩增量,制剂业务快速放量中。
风险与短板:出口收入占比较高,汇率波动风险显著。多肽原料药行业竞争日益激烈,价格承压背景下公司原料药品类实现稳健增长,中长期利润空间存在压缩风险。
8. 昊帆生物(301393)
主营业务:国内多肽合成试剂领域的领军者,专注于多肽药物上游关键试剂的研发、生产和销售。
业绩数据:2025年上半年营业收入2.70亿元,同比增长20.10%;归母净利润7588万元,同比增长15.31%。2025年前三季度营业收入4.35亿元。
核心技术:深耕多肽赛道二十余年,是全球为数不多涵盖第一代至第四代缩合试剂的企业,在多肽合成试剂领域拥有160余种产品。多肽合成试剂收入2.21亿元,同比增长20.82%,占营收比重81.89%,毛利率水平较高。在TBTU、PyBOP等高壁垒磷正离子型和脲正离子型产品领域处于市场主导地位。
风险与短板:营收体量较小,抗周期波动能力弱。客户集中于多肽制药企业,行业景气度对公司业绩影响较大。多肽合成试剂赛道竞争日益激烈,新进入者可能侵蚀市场份额。
三、CDMO与全链条服务核心标的
9. 凯莱英(002821)
主营业务:凯莱英是国内CDMO龙头企业之一,多肽和生物大分子业务是其第二成长曲线。
业绩数据:2025年全年营业收入66.70亿元,同比增长14.91%;归母净利润11.33亿元,同比增长19.35%。其中新兴业务收入19.29亿元,同比增长57%。化学大分子与生物大分子收入分别同比增长124%和96%。
核心技术:公司临床阶段多肽药物管线52个,其中减重相关项目19个,8个处于临床后期。首个多肽项目已于2025年获批上市并商业化供货,公司预计2026年另有4个项目进入PPQ阶段。截至2025年上半年,多肽固相合成总产能约3万升,预计2025年底进一步扩容至4.4万升。在手订单同比增长127.6%。
风险与短板:小分子CDMO业务增速放缓,新兴业务毛利率仍在爬坡阶段。多肽领域产能扩张迅速,行业价格竞争可能压缩利润空间。客户集中度和地缘政治因素对海外订单存在潜在影响。
10. 博腾股份(300363)
主营业务:博腾股份主营小分子原料药CDMO,多肽服务平台提供化学合成多肽及PDC研发服务。
业绩数据:2025年小分子原料药收入占比约90%,同比增长约13%;新兴业务(小分子制剂、CGT、新分子)收入占比约9%,同比增长约26%。2025年前三季度财务数据尚未完全披露。
核心技术:公司多肽服务平台拥有固相/液相合成、色谱分离、膜浓缩/纯化、冻干等技术,可为多肽药物研究者提供链状/环状化学合成多肽、多肽修饰和多肽偶联物(PDC)研发服务。
风险与短板:小分子CDMO业务高度集中,新兴业务规模仍然较小。多肽赛道入局较晚,与药明康德等行业龙头存在明显差距。公司正处于业务转型期,新兴业务盈利验证仍需时间。
2026年2月,礼来公布2025年全年财报,替尔泊肽降糖版销售额229.65亿美元,同比增长99%;减重版销售额135.42亿美元,同比激增175%。两者合计年收入约365.07亿美元,超越诺和诺德司美格鲁肽的361亿美元,成为全球新一代“药王”。司美格鲁肽全球销售额达361亿美元,同样跻身全球最畅销药物之列。
核药领域同样进入爆发前夜。阿尔法同位素居里级量产的突破,推动核药价格有望下降60%以上。RDC药物凭借“诊疗一体化”的独特优势,被视为继ADC之后的下一座金矿。司美格鲁肽核心专利将于2026年在全球陆续到期,多肽原料药行业将迎来新一轮放量窗口,但价格竞争也将在所难免。
本文内容仅供信息参考,不构成任何形式的投资建议。文中提及的上市公司及其业绩数据均来自公开披露信息,不构成对公司未来发展及股票价格的分析、预测或推荐。医药行业存在研发失败风险、政策变化风险、市场竞争风险及专利到期风险等诸多不确定性因素。投资者应充分了解相关风险,根据自身风险承受能力独立作出决策。市场有风险,入市需谨慎。
数据来源:上市公司年报、半年报、季报、业绩预告及公开媒体报道,数据截至2026年4月7日。
4月7日,莱美药业跌7.67%,成交额11.89亿元,换手率18.24%,总市值63.57亿元。异动分析细胞免疫治疗+辅助生殖+创新药+知识产权保护+眼科医疗1、公司2018年1月9日晚间公告,近期与Argos签署了《股份认购协议》,由莱美中国香港继续对Argos投资150万美元认购其750 万股股份。 资料显示,Argos(Nasdaq 股票代码: ARGS)成立于1997年8月,专注于开发和商业化运作个性化免疫疗法治疗癌症和艾滋病感染性疾病。其“Arcelis”创新技术平台是基于诺贝尔奖获得者、Argos 联合发起人Ralph Steinman 教授的基础研究,将mRNA 重组树突细胞用于个性化免疫疗法的治疗平台,其追踪每个病人的病症特殊及免疫细胞,重新调整免疫系统功能。2、2022年8月2日公司公告:公司受让双成药业上市许可的醋酸曲普瑞林注射液。醋酸曲普瑞林注射液适用于不育治疗下所需的垂体降调节(例如:体外授精术(IVF)、配子输卵管内移植(GIFT)和无辅助治疗方法的促卵泡成熟等)。3、据莱美药业投资者关系管理信息20250403:公司子公司四川瀛瑞的纳米炭铁二期临床试验和纳米炭热疗进展顺利,目前纳米炭铁项目已完成首例入组试验;公司参股公司康德赛用于治疗晚期卵巢癌的个体化肿瘤疫苗项目(CUD002)、用于治疗中晚期肝硬化的巨噬细胞项目(CUD005)临床一期均在稳步推进过程中。公司及子公司尚有多个创新研发项目处于临床前研究阶段。4、2017年12月,公司拟与重庆钨石知识产权投资中心(有限合伙)、重庆天使投资引导基金有限公司共同投资设立“重庆钨石生物医药知识产权投资合伙企业(有限合伙)”。5、2020年9月4日互动平台回复:公司与爱尔眼科合资设立的湖南迈欧医疗科技有限公司,合资公司湖南迈欧将联合爱尔眼科借助其医院体系开发医疗机构制剂,进行儿童青少年近视相关滴眼剂产品及干眼症药物等一系列眼科产品的研发、生产及销售。(免责声明:分析内容来源于互联网,不构成投资建议,请投资者根据不同行情独立判断)资金分析今日主力净流入-1.11亿,占比0.09%,行业排名154/158,该股当前无连续增减仓现象,主力趋势不明显;所属行业主力净流入-15.95亿,连续2日被主力资金减仓。区间今日近3日近5日近10日近20日主力净流入-1.11亿6133.35万4612.83万4168.58万-34.88万主力持仓主力轻度控盘,筹码分布较为分散,主力成交额3.46亿,占总成交额的15.31%。技术面:筹码平均交易成本为5.48元该股筹码平均交易成本为5.48元,近期该股快速吸筹,短线操作建议关注;目前股价在压力位6.65和支撑位4.99之间,可以做区间波段。公司简介资料显示,重庆莱美药业股份有限公司位于重庆市两江新区黄山大道杨柳路2号重庆市科学技术研究院B栋13楼,15楼,16楼,成立日期1999年9月6日,上市日期2009年10月30日,公司主营业务涉及抗感染药和特色专科用药(抗肿瘤药、肠外营养药等)。主营业务收入构成为:特色专科类37.70%,大输液类26.17%,医药流通类19.62%,抗感染类10.13%,服务收入2.46%,其他品种2.16%,其他(补充)1.77%。莱美药业所属申万行业为:医药生物-化学制药-化学制剂。所属概念板块包括:抗癌药物、抗癌治癌、肿瘤治疗、创新药、细胞治疗等。截至3月31日,莱美药业股东户数2.78万,较上期减少1.48%;人均流通股37940股,较上期增加1.50%。2025年1月-12月,莱美药业实现营业收入7.76亿元,同比减少2.50%;归母净利润-1.35亿元,同比减少53.42%。分红方面,莱美药业A股上市后累计派现2.80亿元。近三年,累计派现0.00元。声明:市场有风险,投资需谨慎。本文基于第三方数据库自动发布,不代表新浪财经观点,任何在本文出现的信息均只作为参考,不构成个人投资建议。如有出入请以实际公告为准。如有疑问,请联系biz@staff.sina.com.cn。
4月3日,莱美药业涨停,成交额14.72亿元,换手率22.34%,总市值68.85亿元。异动分析细胞免疫治疗+辅助生殖+创新药+知识产权保护+眼科医疗1、公司2018年1月9日晚间公告,近期与Argos签署了《股份认购协议》,由莱美中国香港继续对Argos投资150万美元认购其750 万股股份。 资料显示,Argos(Nasdaq 股票代码: ARGS)成立于1997年8月,专注于开发和商业化运作个性化免疫疗法治疗癌症和艾滋病感染性疾病。其“Arcelis”创新技术平台是基于诺贝尔奖获得者、Argos 联合发起人Ralph Steinman 教授的基础研究,将mRNA 重组树突细胞用于个性化免疫疗法的治疗平台,其追踪每个病人的病症特殊及免疫细胞,重新调整免疫系统功能。2、2022年8月2日公司公告:公司受让双成药业上市许可的醋酸曲普瑞林注射液。醋酸曲普瑞林注射液适用于不育治疗下所需的垂体降调节(例如:体外授精术(IVF)、配子输卵管内移植(GIFT)和无辅助治疗方法的促卵泡成熟等)。3、据莱美药业投资者关系管理信息20250403:公司子公司四川瀛瑞的纳米炭铁二期临床试验和纳米炭热疗进展顺利,目前纳米炭铁项目已完成首例入组试验;公司参股公司康德赛用于治疗晚期卵巢癌的个体化肿瘤疫苗项目(CUD002)、用于治疗中晚期肝硬化的巨噬细胞项目(CUD005)临床一期均在稳步推进过程中。公司及子公司尚有多个创新研发项目处于临床前研究阶段。4、2017年12月,公司拟与重庆钨石知识产权投资中心(有限合伙)、重庆天使投资引导基金有限公司共同投资设立“重庆钨石生物医药知识产权投资合伙企业(有限合伙)”。5、2020年9月4日互动平台回复:公司与爱尔眼科合资设立的湖南迈欧医疗科技有限公司,合资公司湖南迈欧将联合爱尔眼科借助其医院体系开发医疗机构制剂,进行儿童青少年近视相关滴眼剂产品及干眼症药物等一系列眼科产品的研发、生产及销售。(免责声明:分析内容来源于互联网,不构成投资建议,请投资者根据不同行情独立判断)资金分析今日主力净流入1.56亿,占比0.11%,行业排名1/158,连续2日被主力资金增仓;所属行业主力净流入-24.68亿,当前无连续增减仓现象,主力趋势不明显。区间今日近3日近5日近10日近20日主力净流入1.56亿1.72亿1.47亿1.51亿9066.04万主力持仓主力轻度控盘,筹码分布较为分散,主力成交额2.46亿,占总成交额的26.53%。技术面:筹码平均交易成本为5.30元该股筹码平均交易成本为5.30元,近期该股快速吸筹,短线操作建议关注;目前股价靠近压力位6.52,谨防压力位处回调,若突破压力位则可能会开启一波上涨行情。公司简介资料显示,重庆莱美药业股份有限公司位于重庆市两江新区黄山大道杨柳路2号重庆市科学技术研究院B栋13楼,15楼,16楼,成立日期1999年9月6日,上市日期2009年10月30日,公司主营业务涉及抗感染药和特色专科用药(抗肿瘤药、肠外营养药等)。主营业务收入构成为:特色专科类37.70%,大输液类26.17%,医药流通类19.62%,抗感染类10.13%,服务收入2.46%,其他品种2.16%,其他(补充)1.77%。莱美药业所属申万行业为:医药生物-化学制药-化学制剂。所属概念板块包括:幽门螺杆概念、创新药、生物医药、肝炎治疗、抗癌药物等。截至3月20日,莱美药业股东户数2.82万,较上期增加0.46%;人均流通股37380股,较上期减少0.46%。2025年1月-12月,莱美药业实现营业收入7.76亿元,同比减少2.50%;归母净利润-1.35亿元,同比减少53.42%。分红方面,莱美药业A股上市后累计派现2.80亿元。近三年,累计派现0.00元。声明:市场有风险,投资需谨慎。本文基于第三方数据库自动发布,不代表新浪财经观点,任何在本文出现的信息均只作为参考,不构成个人投资建议。如有出入请以实际公告为准。如有疑问,请联系biz@staff.sina.com.cn。
100 项与 海南双成药业股份有限公司 相关的药物交易
100 项与 海南双成药业股份有限公司 相关的转化医学