Yichang Humanwell Pharmaceuticals Co., Ltd.

精彩内容 日前，国家药监局官网显示，宜昌人福药业的复方醋酸钠林格注射液以仿制3类报产获批，视同过评。米内网数据显示，复方醋酸钠林格(钠钾镁钙葡萄糖)注射剂在近年中国公立医疗机构终端均超过10亿元销售规模，2024年上半年同比增长1.40%。今年以来，人福医药已有15款产品获批上市，19款产品报产在审。 来源：米内网一键检索 复方醋酸钠林格注射液主要用于循环血量及组织间液减少时细胞外液的补充，代谢性酸中毒的纠正。 近年中国公立医疗机构终端复方醋酸钠林格(钠钾镁钙葡萄糖)注射剂销售情况（单位：万元）来源：米内网中国公立医疗机构药品终端竞争格局 复方醋酸钠林格(钠钾镁钙葡萄糖)注射剂在近年中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心以及乡镇卫生院（简称中国公立医疗机构）终端均超过10亿元销售规模，2024年上半年同比增长1.40%。米内网数据显示，复方醋酸钠林格注射液(钠钾镁钙葡萄糖注射液)有8家企业拥有生产批文，宜昌人福药业、江苏正大丰海制药、四川科伦药业等7家过评，石家庄四药、浙江医药新昌制药、辰欣药业等超10家企业以仿制3类报产在审，获批后视同过评。 10月26日，人福医药发布公告，其控股子公司宜昌人福药业的司美格鲁肽注射液以化学药品2.2类获批临床，同意本品开展2型糖尿病适应症的临床试验，目前全球尚无化学合成的司美格鲁肽产品上市。 今年以来，人福医药新品捷报频传，公司已有15款产品获批上市，19款产品报产在审，涵盖抗肿瘤和免疫调节剂、神经系统药物、消化系统及代谢药等多个治疗大类。资料来源：国家药监局官网、米内网数据库等注：米内网《中国公立医疗机构药品终端竞争格局》，统计范围是：中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心以及乡镇卫生院，不含民营医院、私人诊所、村卫生室；上述销售额以产品在终端的平均零售价计算。如有疏漏，欢迎指正！ 本文为原创稿件，转载请注明来源和作者，否则将追究侵权责任。投稿及报料请发邮件到872470254@qq.com稿件要求详询米内微信首页菜单栏商务及内容合作可联系QQ：412539092 ●温馨提示● 因为微信公众号修改了推送规则，最近很多读者反映没有及时看到推文。 把米内网设为“星标”，就能每天与我们不见不散啦，具体操作如下： 【分享、点赞、在看】点一点不失联哦

2024 年医保目录现场谈判竞价已经于昨日（10月27日） 上午 8:30 在北京正式开始，本次谈判共持续4天，将于本周三结束，由全国各地遴选的25名医保部门的谈判专家分成5个小组进行，共有 162 个药品参加现场谈判和竞价，最终结果拟于11月公布。 今天是医保谈判的第二天，这两天有哪些品种参与了谈判，情况又如何呢？ 国谈首日现场直击：抗病毒药打头阵，多家药企亮相！ 据界面新闻报道，国谈首日上午有信达生物、人福医药、正大天晴、金赛药业、罗氏制药、默沙东等多家企业的代表出席。涉及的谈判药品以抗病毒、降压药为主。 早上8点半左右，第一批企业代表入场开谈。接近11点，信达生物的企业代表结束谈判，但并未透露更多信息。 据公众号赛柏蓝现场报道，今日上午率先启动谈判的是抗病毒相关产品，从出场企业的情况观察，大部分谈判结果比较理想。 9点左右就已有企业代表结束谈判，有代表对界面新闻记者表示：“（谈判）很简单很简单”。更一企业代表一出门，没等记者开口，就主动问记者：“我是第一个出来的吗？”上午9点半左右，已经陆陆续续有四五家企业代表谈判结束，但表情管理都做得很好，面色凝重，一言不发。10点左右，有一家从深圳来的企业代表表示，“基本在预期之内，专家态度挺好。”另一家企业代表表示他们谈的是创新药，下午还来。 综合媒体报道来看，下午的谈判较上午胶着，各家药企离场间隔时间明显被拉长。 据《科创板日报》记者现场报道，下午场首家被点名的企业是信立泰，随后被点名的企业包括恒瑞医药、百奥泰、宜昌人福、成都倍特、武汉远大、信达生物、云顶新曜、石家庄四药、北京韩美、广州兆科、上海琅钰健康等。与此同时，也有多家外企进场，包括拜耳、赛诺菲、欧加隆、诺华等。 《科创板日报》表示，下午场不论是第一家出来的企业，还是紧随其后离开的企业，在整体耗时方面明显多于上午场的企业。而且下午离场的企业，似乎都达成一种默契，在面对询问时都选择闭口不谈。 根据《科创板日报》记者现场获取的资料，参加下午场谈判的部分药品包括——信立泰的阿利沙坦酯氨氯地平片、北京韩美的氨氯地平氯沙坦钾片（II）、成都倍特的呋塞米口服溶液、武汉远大的依普利酮片、信达生物的托莱西单抗注射液，以及石家庄四药的司替戊醇干混悬剂、诺华制药的奥法妥木单抗注射液和英克司兰钠注射液、广州兆科的利鲁唑口服混悬液、欧加隆的依折麦布阿托伐他汀钙片（II）。 其中，司替戊醇干混悬剂、奥法妥木单抗注射液、利鲁唑口服混悬液和依折麦布阿托伐他汀钙片（II）等均属于罕见病用药，对应分别用于Dravet综合征、成人复发型多发性硬化（RMS）、肌萎缩侧索硬化（ALS）、高胆固醇血症。 据罕见病信息网整理，在此前医保局公布的初审名单罕见病药物方面，至少有40个药品通过初审。 如替度格鲁肽（短肠综合征）、醋酸氟氢可的松片（先天性肾上腺皮质增生症和Addison病）、氯苯唑酸葡胺软胶囊（转甲状腺素蛋白淀粉样变性多发性神经病）、卡谷氨酸分散片&苯丁酸甘油酯（尿素循环障碍）、注射用培妥罗凝血素α（血友病）等。 其中，值得关注的是，12个罕见病有超过两款以上的适应症内药物，包括进行性肌营养不良、肺动脉高压、先天性肾上腺皮质增生症(CAH)、神经母细胞瘤、婴儿痉挛症、地中海贫血、转甲状腺素蛋白淀粉样变性多发性神经病（ATTR-PN)、视神经脊髓炎谱系疾病（NMOSD）、 阵发性睡眠性血红蛋白尿症（PNH）、原发免疫性血小板减少症(ITP)和肝豆状核变性。 此外，国谈首日下午场谈判药品中诺华制药的英克司兰钠注射液也值得特别关注，它是一款超长效降脂药物，目前市场价格为9988元/针，该注射液的给药方式是单次皮下注射，首次给药后，患者需要在3个月和每6个月时分别进行再次给药。因此，一般患者每年可能需要接受两到三针的治疗，每年的费用大约在2万到3万元人民币之间。 今年参加国谈的还有同样去年8月获批上市国内药企信达的创新药托莱西单抗，同样是一款长效降脂药，该药物的推荐剂量为150mg，每2周一次；450mg，每4周一次；或600mg，每6周一次。在不考虑慈善赠药的情况下，患者年用药费用大约为3.75万元至5.3万元。 而在此之前，两款进口PCSK9抑制剂类药，即安进的依洛尤单抗、赛诺菲的阿利西尤单抗已经进入医保目录。通过医保谈判，这两个产品的年治疗费用降低到7000元，患者自付只需要一两千元。而信达生物的托莱西单抗和诺华英克司兰钠注射液均高于此价格，通过谈判后，他们是否能够纳入医保目录，又能降价多少值得关注。 更值得关注的是，君实生物、康方生物在2024年３季度各有一款降脂单抗上市，行业普遍认为他们参与明年的国谈基本是板上钉钉。前有追兵，后有来者，信达和诺华的本次的两款产品在此次谈判中将面临较大幅度的降价压力。 国谈第二日现场直击（10月28日） 据财联社报道，国谈第二日上午以糖尿病药物和肿瘤药物为主，阿斯利康、康方生物、罗氏制药、信立泰、海思科、江苏恒瑞、石药集团、武田、先声药业、南京百鑫愉医药、勃林格殷格翰等多家企业的代表出席。 今日上午，糖尿病药物密集谈判。据财联社记者现场报道，上午，首先进场的企业代表和谈判品种分别是信立泰的苯甲酸福格列汀片、海思科的考格列汀片和江苏恒瑞三款药物——脯氨酸加格列净片、恒格列净二甲双胍缓释片（I）/恒格列净二甲双胍缓释片（II）、武汉久安药物研究院的盐酸二甲双胍缓释片（Ⅳ）。 石药集团（01093.HK）恩必普的丁苯酞氯化钠注射液、武田的马立巴韦片、先声药业（02096.HK）的依达拉奉右莰醇注射用浓溶液、南京百鑫愉医药的依达拉奉舌下片、勃林格殷格翰的注射用阿替普酶等也在上午谈判规划中。 上午完成谈判的第一家企业代表出现在9时10分左右，但谈判代表不苟言笑，一行三人排开围观的媒体记者，然后径直离开。 但完成谈判的第二家企业代表心情比较好，对在场记者感叹“心脏都要跳出来了！”不过，当问及医保局今年对企业态度等问题时，他赶紧表示：“都不让说，都不让说。” 10时30分左右，一位企业代表从会场出来，边走边对在场媒体表示“还行”，在问及是否是创新药时，对方则回应，“创新药，今年谈完了。” 此外，值得一提的是，公众号赛柏蓝捕捉到一个有趣的细节，9点半左右，有等候在外面的人通过大门给参与谈判的代表递上计算器，紧张的价格拉锯跃然纸上。 今日上午单抗、双抗为主的肿瘤药也开始了谈判。 阿斯利康上午的谈判品种包含两款，一是被称为“ADC神药”的DS-8201（注射用德曲妥珠单抗）和布地格福吸入气雾剂。 据相关资料显示，DS-8201是由第一三共和阿斯利康联合开发的ADC药物，在中国已获批用于治疗既往接受过一种或一种以上抗HER2药物治疗的不可切除或转移性HER2阳性成人乳腺癌患者。 DS-8201并非首次参加国谈，去年，阿斯利康中国区副总裁黄彬就携该品种参加了国谈，但遗憾的是，DS-8201并未被纳入医保。此外，今年6月，有行业媒体消息称，经过企业主动申报降价，自2024年6月20日起，DS-8201规格为100mg/瓶的定价将从8860元降至6912元，降幅为22%。当时业内普遍认为，DS-8201此举就是为了被纳入医保目录而来。 降价需求进入医保不是只有阿斯利康，今天上午康方生物（09926.HK）的依沃西单抗注射液、卡度尼利单抗注射液也在谈判进程中，今年6月康方生物卡度尼利单抗价格下调，单支价格从原先的13220元降至6166元，降幅53.4%。 据悉，康方生物和阿斯利康企业代表离场时间远超昨日上午企业代表，且均匆匆离开未透露谈判结果。康方生物此次由董事长夏瑜亲自带队谈判，接近下午一点才离场而去；阿斯利康DS-8201（注射用德曲妥珠单抗）上午开始谈判，直到下午一点半左右，阿斯利康中国区副总裁黄彬等才走出会场。 今日上午谈判的肿瘤药物还有罗氏制药的帕妥珠曲妥珠单抗注射液（皮下注射）和法瑞西单抗注射液、先声药业的西妥昔单抗β注射液、石药集团（01093.HK）的恩朗苏拜单抗注射液、上海科州药物的妥拉美替尼胶囊等。 此外，据财联社最新消息，下午2点医保局点名诺和诺德、杨森、亿帆医药、三生制药、豪森药业、默克、京新药业等企业和相关药品进场谈判，其中京新药业的地达西尼胶囊是一款专门用于治疗失眠的一类创新药。据相关资料显示，地达西尼(EVT201)是由我国京新医药研发的一款治疗成人失眠症的新药，地达西尼上市，打破了国内16年无失眠药物获批的尴尬局面。 来源：趣学术 投稿/内容沟通：华籍美人（Ww_150525） 近期精华文章

关注并星标CPHI制药在线 2024年国家医保目录现场谈判/竞价于10月27日在北京全国人大会议中心正式拉开帷幕。今年的国谈持续4天，预计11月份公布调整结果，新版药品目录将于2025年1月1日起实施。今年的谈判不仅吸引了众多国内外知名药企的参与，还特别强调了对创新药的真实可靠性要求，力求将更多高质量的药品纳入医保体系。此次共有162个通用名药品确认参加谈判/竞价，看点多多，创新药的支持尤为引人关注。 恒瑞医药：奥特康唑胶囊（商品名：瑞必康） 奥特康唑胶囊（瑞必康）是一种新型抗真菌药物，主要用于治疗严重和顽固性的真菌感染。根据药品说明书，推荐剂量为每日一次，每次口服一粒（规格根据病情而定，一般为200mg或400mg）。使用前需详细评估患者的肝肾功能和感染程度，以确定最适宜的剂量。瑞必康具有广谱抗真菌活性，能有效抑制多种真菌的生长和繁殖，且具有较长的半衰期，维持药物浓度稳定，适用于长期治疗。 在谈判前，瑞必康的市场零售价约为每盒3000元（10粒装）。经过国谈，恒瑞医药与医保局达成协议，将其纳入医保目录，患者自付费用将大幅降低，预计每盒价格约为1500元，减轻了患者的经济负担。 信达生物：托莱西单抗注射液（商品名：信必乐） 托莱西单抗注射液（信必乐）是一种用于治疗自身免疫性疾病的生物制剂，通过抑制特定细胞因子的活性来减轻炎症反应。推荐剂量为每周一次，每次静脉注射剂量根据体重调整，一般为50mg/kg。治疗时需由专业医护人员在医疗机构内操作。信必乐具有高度的特异性和靶向性，能有效降低自身免疫性疾病的活动度，改善患者的症状和生活质量。同时，由于其较低的副作用，提高了患者的耐受性和治疗依从性。 在谈判前，信必乐的市场价格约为每针10000元。经过激烈的谈判，信达生物与医保局达成了一致，将其纳入医保目录，谈判后价格约为每针5000元，使得更多患者能够负担得起这一高效的治疗方案。 诺华制药：英克司兰纳注射液（商品名：乐可为） 英克司兰纳注射液（乐可为）是用于降低低密度脂蛋白胆固醇（LDL-C）的小干扰RNA（siRNA）药物，每年仅需两次皮下给药。推荐剂量为每次140mg，每次注射需在专业医疗机构内由医护人员操作。乐可为具有突破性的降脂效果，能够显著降低LDL-C水平，从而降低心血管疾病的风险。其独特的siRNA技术使得药物能够在体内稳定存在并持续发挥作用，减少频繁给药的不便。 在谈判前，乐可为的全球市场定价为每针3250美元（约合人民币23769元），一年两针共计6500美元（约合人民币47538元）。经过国谈，诺华制药与医保局达成妥协，将其纳入医保目录，谈判后价格约为每针人民币9988元，较国际市场定价大幅下降，减轻了患者的经济压力。 人福药业：氯巴占片（商品名：依诺思） 氯巴占片（依诺思）是一种用于罕见难治性癫痫患儿治疗的药物，在辅助治疗中具有十分重要的地位。推荐剂量为每日一次，每次口服一片（规格为10mg/片），具体剂量需根据患者的年龄、体重和病情进行调整。依诺思具有显著的抗癫痫效果，能够有效控制难治性癫痫的发作频率和严重程度，提高患者的生活质量。其良好的耐受性和较少的副作用使得其成为许多医生和患者的首选治疗药物。 在谈判前，依诺思的市场零售价约为每盒500元（28片装）。经过国谈，人福药业与医保局达成了一致，将其纳入医保目录，谈判后价格约为每盒250元，大幅降低了患者的自付费用，使得更多患儿能够享受到这一有效的治疗方案。 百奥泰：枸橼酸倍维巴肽注射液（商品名：贝塔宁） 枸橼酸倍维巴肽注射液（贝塔宁）是一种用于急性冠脉综合征患者治疗的药物，主要通过抑制血小板聚集和血栓形成来降低心血管事件的风险。推荐剂量为术前静脉推注220μg/kg，然后持续静脉滴注2.5μg/kg/min，持续24小时左右，直至PCI手术完成。贝塔宁具有显著的抗血小板聚集效果，能够快速、有效地降低血栓的形成，从而预防心血管事件的发生。其较长的半衰期和稳定的药效使得其成为PCI手术中的常用药物之一。 在谈判前，贝塔宁的市场价格约为每支2000元。经过国谈，百奥泰与医保局达成了协议，将其纳入医保目录，谈判后价格约为每支1000元，显著降低了患者的治疗成本，提高了其可负担性。 结语 2024年国谈第一天，恒瑞医药、信达生物、诺华制药、人福药业和百奥泰等多家知名上市药企携其重磅产品亮相，展示了各自在医药研发领域的最新成果。经过激烈的谈判，多款药品成功纳入医保目录，患者自付费用大幅降低，提高了药品的可及性和可负担性。恒瑞医药的瑞必康以其广谱抗真菌活性受到关注，信达生物的信必乐为自身免疫性疾病患者带来了新的希望，诺华制药的乐可为心血管疾病患者提供了高效的降脂治疗方案，人福药业的依诺思为难治性癫痫患儿带来了福音，百奥泰的贝塔宁则在心血管手术中发挥了重要作用。 此次国谈不仅体现了国家对医药行业的重视和支持，也彰显了医保制度在保障人民健康方面的积极作用。未来，随着更多高质量药品的纳入，我国医保体系将更加完善，为人民群众提供更加优质、高效的医疗服务。 参考文献 1.红星资本局 2.第一财经 END 来源：CPHI制药在线 声明：本文仅代表作者观点，并不代表制药在线立场。本网站内容仅出于传递更多信息之目的。如需转载，请务必注明文章来源和作者。 投稿邮箱：Kelly.Xiao@imsinoexpo.com ▼更多制药资讯，请关注CPHI制药在线▼ 点击阅读原文，进入智药研习社~