A Randomized, Double-Blind, Phase 2 Trial of Once-Weekly Petrelintide Compared With Placebo in Participants With Overweight or Obesity and Type 2 Diabetes

The main purpose of this study is to investigate efficacy and safety of three doses of petrelintide versus placebo in participants with overweight or obesity and type 2 diabetes.

开始日期2025-04-22

申办/合作机构

Zealand Pharma A/S

[+1]

NCT07076030

/ Recruiting临床1期

Pharmacokinetics of Petrelintide Following Administration to Participants With Impaired Renal Function

This clinical research study is testing the study compound petrelintide that is being developed for the weight management in people with obesity or overweight with comorbidities or related diseases.
The aim of this clinical research study is to investigate whether the effects of petrelintide will be different in people with normal kidney function compared to people with impaired kidney function.

开始日期2025-04-15

申办/合作机构

Zealand Pharma A/S

[+1]

100 项与 Petrelintide 相关的临床结果

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2026-03-01·VASCULAR PHARMACOLOGY

Amylin receptors as therapeutic targets in obesity: Emerging peptide-based strategies

Review

作者: Rejili, Mokhtar ; Haouala, Faouzi ; Sahoo, Samir ; Khan, Yumna ; Pal, Amrita ; Arora, Vimal ; Ganesan, Subbulakshmi ; Hussain, Md Sadique

Obesity is a chronic, relapsing metabolic disorder driven by complex genetic and environmental factors, leading to an imbalance in energy regulation. Despite the presence of GLP-1 receptor agonists with induced mild weight loss, there are significant unmet clinical needs with poor efficacy and tolerability problems. Amylin, a neuroendocrine hormone co-released with insulin, controls hunger, gastric motility, glucagon secretion, and energy metabolism via divergent amylin receptor (AMYR) subtypes (1-3), namely the calcitonin receptor (CTR) and the receptor activity-modifying proteins (RAMPs). Novel insight into the molecular make-up of AMYRs and central signaling reinforces its key function in modulating homeostatic and hedonic feeding mechanisms. The article is a review of the emerging preclinical and clinical data regarding the application of peptide-based amylin receptor agonists (AMYRAs), including pramlintide and cagrilintide, KBP-series DACRAs, and investigational drugs, including ZP8396 and amycretin. The agents show enhanced pharmacokinetics, synergy with GLP-1 receptor agonist, and favorable impact on weight regulation and metabolic plasticity. Genetic CALCR and RAMP mutations, new delivery approaches, and dual therapy by digital health technologies and bariatric surgery are also discussed in this review. Of particular interest, amylin-derived medications can have advantages over weight loss but definite disease-modifying action remains to be determined. Taken together, AMYRAs represent a potential category of therapeutics with promising disease-modifying effects that goes beyond weight loss, providing fresh perspectives for precision obesity management by 2030.

2025-11-27·JOURNAL OF MEDICINAL CHEMISTRY

Development of Petrelintide: a Potent, Stable, Long-Acting Human Amylin Analogue

Article

作者: Grube, Achim ; Just, Rasmus ; Fischer Munch, Henrik ; Skarbaliene, Jolanta ; Vestergaard, Bill ; Baader-Pagler, Tamara ; Mosolff Mathiesen, Jesper ; Rist, Wolfgang ; Hamprecht, Dieter W. ; Heim-Riether, Alexander ; Deryabina, Maria ; Demmer, Oliver ; Skodborg Villadsen, Jesper ; Eriksson, Per-Olof ; Giehm, Lise

The past few years have seen the approval of several medications for weight management, but there is an increasing need for new therapies that target different pathways of energy balance. Owing to its role as a physiological satiety signal released after nutrient intake, amylin is an attractive pharmacological target for weight management in individuals living with obesity. Furthermore, combinations of peptide drugs for weight management may be more effective than individual peptide drugs. Thus, there is a need for peptide drugs that potentially also can be used as combination therapies, to enable coformulation with currently marketed drugs. Herein, we report the development of petrelintide, a potent, stable, long-acting analogue of human amylin that can be formulated at about neutral pH. This was enabled through optimization of chemical stability while retaining in vitro and in vivo potency. Petrelintide is in clinical development as a potential treatment for weight management.

2025-07-24·JOURNAL OF MEDICINAL CHEMISTRY

Discovery of BGM1812, a Novel Dual Amylin and Calcitonin Receptor Agonist for Obesity Treatment

Article

作者: Song, Yunsong ; Zheng, Zheng ; Yuan, Jiandong ; Li, Xionghao ; Ding, Haifeng ; Zhang, Zhoudong ; Huang, Yangqing ; Zong, Leilei ; Liu, Wenlang ; Li, Huanqiu ; Wang, Zitong ; Feng, Xiangyang ; Shen, Xinyi ; Jiang, Xiaohui ; Jia, Jie

Parallel activation of the calcitonin receptor (CTR) and amylin receptor (AMYR) is considered a more effective weight-loss strategy. Although the novel dual amylin and calcitonin receptor agonist (DACRA), petrelintide, is currently undergoing phase II clinical trials, its agonistic activity remains insufficient compared with natural agonists. Further optimization of the agonistic capabilities of petrelintide is an attractive strategy for developing DACRAs. Due to the lack of structure-activity relationship (SAR) and target binding information, a step-by-step process involving three rounds of modifications was performed guided by structure-based drug design and molecular dynamics (MD) simulations. Two successful methylation strategies led to the identification of the more efficient novel DACRA, BGM1812, with excellent performance in terms of half-life, stability, and solubility. In both in vivo and in vitro studies, BGM1812 showed significantly enhanced efficacy. This finding provides valuable insights into the SAR of petrelintide and highlights the potential of BGM1812 as a promising obesity drug candidate.

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项与 Petrelintide 相关的新闻（医药）

2025-12-18

·Arrebol的小天地

后GLP-1时代的药化博弈：重构胰淀素（Amylin)的两种研发逻辑

随着司美格鲁肽与替尔泊肽将减重疗法的基准线推高至15%～20%区间，代谢性疾病药物的研发重心已悄然发生转移。作为胰岛β细胞共分泌的另一种关键激素，胰淀素（Amylin）因其独特的神经内分泌调节机制，被视为突破现有疗效天花板的关键。本文将结合多肽药物修饰技术数十年的演进轨迹，尝试去剖析两家丹麦公司诺和诺德(CagriSema)与Zealand Pharma（Petrelintide）在胰淀素赛道上截然不同的破局逻辑。一、背景：从“不可成药”到工程化改造人类对胰淀素的认知并不晚于GLP-1（最早可追溯到 1901 年），但其成药之路却异常坎坷。天然人胰淀素（hIAPP）具有极高的致淀粉样纤维化（Amyloidogenic）倾向，这不仅导致其物理性质极不稳定、难溶于水，更使得其在制剂开发中面临巨大的聚集风险。而形成聚集的关键在于其氨基酸序列中第20～29位（SNNFGAILSS），这一疏水区域极易在分子间形成β-折叠（β-sheet）结构，并随着浓度的升高，这些片层结构会像“多米诺骨牌”一样通过氢键紧密堆积，最终形成不可溶的纤维沉淀。在自然界中，大鼠也会分泌胰淀素，但大鼠不仅不患糖尿病，其胰腺中也未发现淀粉样沉淀。经过氨基酸序列对比，科学家发现大鼠胰淀素第25、28、29位的脯氨酸正是人胰淀素缺失的。早期的普兰林肽（Pramlintide）虽然通过替换三个氨基酸（借鉴大鼠序列）勉强解决了聚集问题，但其酸性pH配方、极短的半衰期（需一日三次注射）以及明显的恶心副作用，限制了其临床应用。过去三十年，多肽药物化学经历了从简单的“氨基酸序列替换”，到“聚乙二醇化（PEGylation）”，再到“脂肪酸侧链修饰（Acylation）”的技术迭代。正是基于这些技术的成熟，特别是长效化侧链技术的突破，让制药界终于有能力重新审视胰淀素这一“由于理化性质缺陷而被低估”的靶点。二、诺和诺德CagriSema的解决方案：基于研发平台优势的“加法策略” 诺和诺德在CagriSema上的研发逻辑，是典型的“平台延伸”与“机制互补”。其核心在于将成熟的GLP-1技术平台快速复用到胰淀素上，并利用双靶点的协同效应追求疗效最大化。 1.分子序列氨基酸关键修饰及长效改造诺和诺德直接沿用在“普兰林肽”上已经验证过的“大鼠策略”，即在Cagrilintide的骨架上第25、28、29位引入3个脯氨酸，以阻断β-折叠的形成。同时，通过引入Glu14、Arg17突变来形成盐桥，这不仅增加了分子的溶解度，更重要的是有助于将多肽锁定在“α-螺旋”构象上（当分子更倾向形成α-螺旋时，其转变为β-折叠的能垒就会变高），从而进一步降低聚集风险。再者，Cagrilintide的设计也深刻体现了诺和诺德在脂肪酸侧链修饰领域的深厚积淀，通过引入C20脂肪二元酸侧链，极大地延长了体内半衰期，还利用白蛋白作为“蓄水池”平抑血药浓度的波动，实现周制剂给药。 2.以“强效”掩盖“短板”的临床逻辑 CagriSema（Cagrilintide + Semaglutide）的逻辑基础是药效学的叠加。 GLP-1RA主要作用于下丘脑弓状核（ARC）和孤束核（NTS）。Amylin类似物则能穿透血脑屏障，作用于最后区（Area Postrema）。这种双重机制不仅覆盖了摄食中枢的不同区域，理论上还能在抑制胃排空上产生叠加效应。但是，凡事必有利弊，这种策略的风险在于“耐受性叠加”。GLP-1和胰淀素均具有显著的胃肠道副作用。CagriSema在临床2期中表现出较高的减重数据（32周：CagriSema组(2.4mg+2.4mg)减重幅度达15.6%，Cagrilintide单药组减重幅度为8.1%），但其剂量滴定方案的复杂性以及停药率，是该策略面临的最大不确定性（CagriSema组的恶心发生率为58%，Semaglutide单药组为32%）。可以理解为是一种“力大砖飞”的逻辑——用极致的疗效去平衡副作用的风险。三、Zealand Pharma的解决方案：基于构象优化的“重塑策略” 与巨头诺和诺德不同，Zealand Pharma作为一家专注于多肽创新的生物技术公司，选择了更具挑战性的理性设计（Rational Design）路线。他们并未急于进行复方组合，而是试图从分子源头解决胰淀素的痛点，追求分子理化性质的最优解。 1.重构分子理化性质的设计策略 Zealand并未简单沿用脯氨酸替换策略，而是应用更为系统的构效关系(SAR)筛选，特别是赖氨酸扫描技术。Zealand想做的并非是简单的胰淀素类似物，它试图从分子稳定性评价的角度去决定其成药性。其通过赖氨酸扫描等手段优化了等电点（pl），使得目标分子Petrelintide在中性pH下具有极高的溶解度（在第23位替换为肌氨酸，第25位替换为N-甲基异亮氨酸，阻止氢键的形成）和物理稳定性（Petrelintide在第3、8位分别引入天冬氨酸、赖氨酸，在两个氨基酸之间建立内酰胺桥，形成环状结构）。同时，在第15位引入高谷氨酸，进一步优化分子的物理化学性质或受体亲和力；并在第36位引入羟脯胺酸，封锁C端，增加对羧肽酶的抵抗力。最后，为延长其半衰期在第1位谷氨酸的N端连接C20脂肪二元酸。对于提高分子溶解度和稳定性的改进很精妙，其允许药物以高浓度制剂形式存在，且可以通过共制剂（Co-formulation）与其他中性pH药物（如GLP-1）完美兼容。 2. 以“耐受性”定义临床逻辑 Zealand的差异化逻辑在于：胰淀素的副作用（恶心/呕吐）很大程度上与血药浓度的峰值（Cmax）以及制剂的不稳定性有关。如果能开发出一个极度稳定、释放平稳的长效分子，或许能在保留Amylin特有的“保留瘦体重”优势的同时，大幅降低副作用。 Petrelintide的早期数据（16周，Petrelintide高剂量组（4.8mg）减重幅度为8.6%）；未发生因胃肠道副作用导致的治疗中断，恶心报告主要集中在剂量递增期，且被描述为“轻度到中度”）暗示，它可能成为那些无法耐受GLP-1药物患者的替代方案，而非仅仅是GLP-1的从属，其可以改善治疗窗口。四、启示：两种逻辑的碰撞诺和诺德为代表的“药理学协同派”认为单一机制已达瓶颈，必须通过多靶点（GLP-1 + Amylin + GIP...）的药理叠加来冲击接近减重手术的疗效（>25%）。目前，已被证明是可行的，但这条路并非唯一坦途，难度在于对临床开发的掌控力和对副作用的管理能力上。以Zealand Pharma代表的“药物化学优化派”认为现有靶点的潜力因分子缺陷未被充分挖掘。通过改善理化性质（Solubility, Stability），可以将一个“脏”靶点变成一个“干净”的药物。这考验的是底层分子设计的能力，目前有希望的曙光出现，Zealand也在重点布局Petrelintide的临床研究。五、结尾 CagriSema大概率会凭借先发优势和诺和诺德强大的商业化能力，确立复方制剂在重度肥胖领域的统治地位。然而，从药物化学的角度审视，Petrelintide可能更具革新意义。它证明了即便是胰淀素这样棘手的分子，也可以通过精密的结构修饰被“驯服”。对于未来的代谢药物研发而言，Zealand的路径或许提示我们：在盲目追求多靶点叠加之前，回头重新审视并优化单分子的成药属性，或许是一条更为稳健且具差异化竞争力的道路。胜负尚未可知，多多尝试还是很有意义的。延伸阅读： Rink, Timothy J., et al. "Structure and biology of amylin." Trends in pharmacological sciences 14.4 (1993): 113-118. Westermark P, Andersson A, Westermark G T. Islet amyloid polypeptide, islet amyloid, and diabetes mellitus[J]. Physiological reviews, 2011, 91(3): 795-826. https://www.zealandpharma.com/media/hovpopf1/zealand-pharma-obesity-rd-event-5-dec-23.pdf Volčanšek, Špela et al. “Amylin: From Mode of Action to Future Clinical Potential in Diabetes and Obesity.” Diabetes therapy : research, treatment and education of diabetes and related disorders vol. 16,6 (2025): 1207-1227. doi:10.1007/s13300-025-01733-8 Schneider, E.L., et al., Long-Acting, Longer-Acting, and Ultralong-Acting Antiobesity Peptides. Journal of Medicinal Chemistry, 2025. https://www.zealandpharma.com/media/kiioen11/zealand-pharma_petrelintide-part-2-mad-16-week-trial_conference-call-20-june-2024.pdf Ling W, Huang YM, Qiao YC, Zhang XX, Zhao HL. Human Amylin: From Pathology to Physiology and Pharmacology. Curr Protein Pept Sci. 2019;20(9):944-957. doi: 10.2174/1389203720666190328111833. PMID: 30919775. 喜欢的客官，请多多点赞免责申明：本微信文章中的信息仅供一般参考之用，不可直接作为决策内容，本公众号不对任何主体因使用本文内容而导致的任何损失承担责任。

2025-12-12

·MedTrend医趋势

25亿美元！丹麦药企押注仅成立9个月的中国药企翱路医药

12月11日，丹麦制药企业Zealand Pharma宣布与中国生物科技公司翱路医药（OTR Therapeutics）展开合作。双方计划利用翱路医药的口服小分子药物平台，针对代谢性疾病领域的多个靶点，发现并开发新型治疗药物。 Zealand Pharma将在满足特定预设条件后，将预付款金额提升至3000万美元。此外，翱路医药还有资格获得涵盖临床前、研发、监管及商业化等多个阶段的里程碑付款，总金额最高可达25亿美元，其中大部分为商业化阶段的里程碑付款。若合作药物最终成功上市，翱路医药还将根据全球销售额获得阶梯式个位数的特许权使用费。契合“2030代谢前沿”战略 Zealand Pharma已将此次达成的交易纳入其最新版的“2030 代谢前沿”（Metabolic Frontier 2030）战略框架。该战略路线图涵盖：在2030年前成功推出5款产品，并构建“行业领先的从概念到临床的研发周期”。该公司在今日的另一份公告中阐释，其终极愿景是成为“在肥胖及代谢健康领域具有划时代意义的生物科技领军企业”。目前，Zealand Pharma的研发管线中包括与罗氏合作、正处于Ⅱ期临床阶段的胰淀素类似物petrelintide，以及与勃林格殷格翰联合开发、处于Ⅲ期临床阶段的胰高血糖素/GLP-1双受体激动剂survodutide。上个月，Zealand Pharma暂停了旗下GLP-1/GLP-2双重激动剂dapiglutide的研发工作，原因在于公司希望将时间和资金集中投入到“具备最大临床差异化潜力及长期价值创造空间的项目”中。 Zealand Pharma的首席科学官Utpal Singh, Ph.D.指出，与翱路医药的多项目合作“将拓展我们在代谢健康领域的研发管线至口服小分子治疗药物领域，专注于我们拥有深厚生物学专长的靶点，并与我们强大的肽类药物研发平台形成互补”。他进一步补充：“此次合作是我们执行更新后战略的初步实践——未来还将有更多举措。我们的战略目标是进一步强化和升级平台，为超重、肥胖及其他代谢性疾病患者提供更广泛的治疗选择。我们坚信，与翱路医药的合作将高效推进，助力我们实现共同目标，为代谢性疾病患者带来更多治疗方案。” 翱路医药仅成立9个月，已完成1亿美元A轮融资总部位于上海的翱路医药（OTR Therapeutics）成立于2025年3月，专注于将早期创新成果转化为具有全球影响力的临床新药。通过深度整合内部研发与外部创新战略，公司构建了资本高效、合作灵活且平台可扩展的新型研发模式。公开信息显示，其管线涵盖“针对免疫学与炎症、肿瘤及其他疾病领域（如心脏代谢疾病）重大治疗缺口的差异化项目”。 2025年6月，翱路医药完成了1亿美元的A轮融资，该轮融资由淡马锡旗下全资子公司淡明资本、礼来亚洲基金、辉瑞风险投资及Sirona Capital共同出资。此外，该公司已加入拜耳联合实验室（Bayer Co.Lab）生命科学孵化网络，并正利用A轮融资资金，拓展其位于上海张江高科技园区的研发中心能力。翱路医药创始人兼首席执行官陈椎博士表示：“此次合作充分印证了我们专有平台的价值、战略愿景，以及我们在驱动创新、保障执行质量与速度方面的成熟能力。通过整合我们在创新药物发现与开发领域的优势，以及Zealand Pharma在该疾病领域的深厚专长，我们将具备为全球患者开发潜在变革性疗法的有利条件。” 减肥药市场正蓬勃发展，分析师预计，到本十年末，该市场的年规模或将达到1500亿美元。目前，这一市场由胰高血糖素样肽-1（GLP-1）受体激动剂类药物主导，代表药物包括礼来公司的替尔泊肽注射液，以及丹麦竞争对手诺和诺德的司美格鲁肽注射液。 Zealand Pharma认为，“减肥药研发的终极目标不只是减重，而是实现舒适的长效体重管理。”因此，以胰淀素为靶点的药物能提高患者的治疗依从性，进而带来真正的健康获益。据悉，其petrelintide的Ⅱ期临床试验数据预计将于2026年第一季度公布。去年发布的Ⅰ期研究数据显示，高剂量组患者在每周给药一次、连续给药16周后，平均减重8.6%。今年以来，Zealand Pharma股价已累计下跌28%。而其目标是将petrelintide打造为肥胖人群减重及体重维持的“基础首选药物”。该公司宣布，将在美国设立新的研究中心，整合自身在肽类药物领域的专长与人工智能驱动的药物发现工具。此次与翱路医药达成合作，依托上述研究中心推进口服小分子药物平台研发，助力全新药物的发现。 ·END· 往期·精选

2025-12-12

·一休哥滚雪球

Zealand Pharma（纳斯达克代码：ZEAL）与翱路医药（OTR Therapeutics）BD潜在价值最高达25亿美元

一、核心结论 Zealand Pharma（纳斯达克代码：ZEAL）2025年12月11日与中国生物技术公司翱路医药（OTR Therapeutics）达成多项目战略合作与许可协议，共同开发针对代谢疾病的创新口服小分子疗法。这是Zealand Pharma近期（2025年）金额最高、战略意义最显著的BD交易，总潜在价值最高可达25亿美元（含3000万美元首付款及里程碑付款），标志着其从“肽类药物龙头”向“口服+注射双轨布局”的战略转型迈出关键一步。二、最新交易详情（2025年12月11日）1. 合作双方与核心目标合作方：Zealand Pharma（丹麦，代谢健康领域领军企业，专注肽类药物研发）；翱路医药（中国，聚焦早期创新药研发，擅长小分子药物发现）。核心目标：针对代谢疾病（如肥胖、超重及相关共病）的多个未公开靶点，共同开发口服小分子创新疗法，填补该领域“高效、便捷、低副作用”的治疗空白。2. 交易结构与财务条款首付款：翱路医药将获得2000万美元的初始首付款，若满足预定条件（如靶点验证、临床前数据达标），可额外获得1000万美元补充首付款，累计首付款达3000万美元。里程碑付款：翱路医药有资格获得最高25亿美元的后续付款，涵盖临床开发（Ⅰ/Ⅱ/Ⅲ期）、注册申报及商业销售等关键节点（其中商业里程碑占比超80%）。特许权使用费：翱路医药将从合作产生的商业化产品全球销售净额中获得个位数百分比分级特许权使用费（随销售额增长而递增）。3. 双方职责分工翱路医药：主导研究及临床前开发（利用其专有小分子药物发现平台，负责靶点验证、化合物设计、 preclinical 毒理/药理研究等）； Zealand Pharma：负责全球临床开发、注册申报及商业化（依托其在代谢健康领域的深厚积累、全球临床网络及商业化经验，推动产品上市并拓展市场份额）。三、交易的战略意义1. 对Zealand Pharma：补齐“口服疗法”短板，拓展代谢疾病管线 Zealand Pharma作为“肽类药物龙头”（如胰淀素类似物petrelintide、GLP-1/GIP双激动剂survodutide），此前核心管线均为注射剂（患者依从性较低）。此次与翱路医药合作，首次布局口服小分子代谢疗法，旨在：覆盖更多患者需求：口服疗法（如每日一次片剂）较注射剂更便捷，可吸引对注射有顾虑的患者（如肥胖症患者中约40%因恐惧注射而拒绝治疗）；强化管线协同：与现有肽类药物（如petrelintide）形成“注射+口服”双轨布局，覆盖不同治疗阶段（如急性减重用注射剂、维持治疗用口服剂）；借助中国创新力量：翱路医药的“小分子发现平台”（如基于结构的药物设计、AI辅助筛选）可加速靶点验证与化合物优化，降低Zealand Pharma的研发成本与时间（据行业数据，口服小分子药物的研发周期较肽类药物短12-18个月）。2. 对翱路医药：获得国际巨头背书，加速创新药国际化翱路医药作为2025年3月成立的“新锐Biotech”，此次与Zealand Pharma合作，是其首个国际级BD交易，标志着其“早期创新+高效研发”的模式获得全球顶级玩家认可：资金支持：3000万美元首付款及25亿美元里程碑付款，可为翱路医药的后续研发（如其他靶点发现、临床前管线推进）提供充足资金；国际化渠道：Zealand Pharma的全球临床网络（覆盖美国、欧洲、亚洲）及商业化经验（如与罗氏合作推广petrelintide），可帮助翱路医药的产品快速进入全球市场（如美国FDA、欧盟EMA的注册申报）；品牌提升：与Zealand Pharma的合作，可提升翱路医药在行业内的知名度（如吸引更多投资者、合作伙伴），为其后续融资（如A轮、B轮）奠定基础。四、交易的市场影响1. 对代谢疾病治疗领域：推动“口服+注射”双轨发展此次合作是代谢疾病领域“口服疗法”的重要突破（目前市场上仅少数口服GLP-1药物，如礼来的Orforglipron，但疗效与依从性仍需提升）。Zealand Pharma与翱路医药的联合开发，有望推出“更高效、更便捷”的口服小分子疗法（如针对胰淀素受体、GIP受体的小分子激动剂），填补该领域的治疗空白，为肥胖症、糖尿病患者提供更多选择。2. 对行业趋势：“中国创新+全球巨头”模式加速此次合作是“中国Biotech+国际巨头”模式的典型案例（如2025年礼来与信达生物的PD-1合作、罗氏与君实生物的新冠药物合作）。中国Biotech（如翱路医药）凭借“早期创新、高效研发、成本优势”，与国际巨头（如Zealand Pharma）的“全球资源、商业化经验、品牌影响力”结合，可实现“1+1>2”的协同效应，加速创新药的国际化进程。3. 对投资者：提升市场对Zealand Pharma的信心 Zealand Pharma的股价（2025年以来下跌29%）主要受“GLP-1市场竞争加剧”（如诺和诺德的Wegovy、礼来的Zepbound占据主导地位）影响。此次与翱路医药的合作，显示其在“代谢健康领域”的创新能力与长期竞争力（如拓展口服疗法、布局新靶点），有望提升投资者对其“2030年战略”（推出5款新药、10个临床管线）的信心，推动股价反弹。五、总结与展望 Zealand Pharma与翱路医药的2025年12月11日交易，是代谢疾病领域“口服疗法”的重要突破，也是“中国创新+全球巨头”模式的典型案例。此次合作不仅补齐了Zealand Pharma的“口服疗法”短板，加速了其代谢疾病管线的布局，也为翱路医药的国际化进程提供了关键支持。展望未来，双方的合作有望推出“更高效、更便捷”的口服小分子代谢疗法（如针对胰淀素受体的小分子激动剂），为肥胖症、糖尿病患者提供更多选择。同时，此次合作也将推动“中国创新”在全球代谢健康领域的崛起，为行业带来新的发展机遇。翱路医药（OTR Therapeutics）详细介绍一、公司基本概况翱路医药（OTR Therapeutics）是一家专注于早期创新药物全球临床转化的生物医药企业，成立于2024年11月（注册地：中国上海自由贸易试验区），2025年3月正式启动运营。公司注册资金1000万美元，实缴资本510万美元，法定代表人为史源，核心管理团队由陈椎博士、揣少坤博士及史源博士联合创立。作为“新一代生物科技模式”的践行者，翱路医药旨在通过“引进+自研”双轮驱动，将早期创新成果快速转化为具有全球影响力的临床新药，为全球患者提供切实的治疗方案。二、核心业务与战略布局翱路医药的核心业务聚焦于免疫与炎症、肿瘤、神经疾病等重大未满足临床需求领域，通过“引进高潜力早期资产+自主研发”协同，增强管线多元化与竞争力。其战略布局的核心逻辑是： “引进+自研”双驱动：通过引进外部高潜力早期项目（如2025年引进的神经疾病领域临床前项目），与内部研发团队协同推进，快速拓展管线；全球临床转化：依托团队全球生物医药研发经验及区域性研发生态资源，推动新药在全球范围内的临床开发与商业化；资本高效运作：通过灵活的合作模式与高效的资本运作，加速早期创新成果的全球转化。三、融资与发展进展 2025年6月，翱路医药完成1亿美元A轮融资，投资方包括淡马锡旗下全资子公司淡明资本、礼来亚洲基金、辉瑞风险投资及Sirona Capital。本轮资金主要用于：加速免疫与炎症、肿瘤等领域的差异化管线布局；增强研发中心能力，构建兼具科学卓越性与战略合作敏捷性的赋能平台；推动具有全球临床价值潜力的新药快速开发。四、创始团队与核心竞争力翱路医药的创始团队由陈椎博士、揣少坤博士及史源博士组成，均具备丰富的全球生物医药研发经验及连续创业背景：陈椎博士：曾在和誉医药、燃石医学及礼来等知名企业任职，拥有超过15年的新药研发经验，擅长从早期发现到临床研发的全流程管理；揣少坤博士及史源博士：均为连续创业者，具备卓越的运营能力与商业成功背景。团队的核心竞争力在于：双驱动战略优势：通过“引进+自研”协同，增强管线多元化与竞争力；资本与研发效率：依托高效资本运作与灵活合作机制，加速早期创新临床转化；全球临床转化能力：凭借团队全球经验及区域性研发生态资源，推动新药全球可及。五、行业认可与发展前景翱路医药的发展得到了行业知名机构的认可：礼来亚洲基金创始管理合伙人施毅评价：“翱路医药的‘自研+引进’深度协同模式是行业趋势前沿，能系统性加速早期创新资产的全球开发。”；辉瑞风险投资合伙人Michael Baran认为：“翱路医药在研发体系拓展与产品管线构建上展现独特潜力，是塑造未来行业的创新者。”。未来，翱路医药将继续聚焦免疫与炎症、肿瘤、神经疾病等领域，通过“引进+自研”双轮驱动，加速早期创新药物的全球临床转化，为全球患者提供更多治疗选择。六、总结翱路医药作为2025年成立的新兴生物技术公司，凭借强大的创始团队、高效的资本运作及“引进+自研”双驱动模式，已在创新药研发领域崭露头角。其与Zealand Pharma的合作（2025年12月）及1亿美元A轮融资（2025年6月），进一步强化了其在全球生物医药领域的竞争力。未来，翱路医药有望成为早期创新药物全球转化的领军企业，为全球患者带来更多切实的福祉。

100 项与 Petrelintide 相关的药物交易

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研发状态

10 条进展最快的记录,

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适应症	最高研发状态	国家/地区	公司	日期
2型糖尿病	临床2期	美国	Zealand Pharma A/S	2025-04-22
肥胖	临床2期	美国	Zealand Pharma A/S	2024-12-09
肥胖	临床2期	波兰	Zealand Pharma A/S	2024-12-09
肥胖	临床2期	罗马尼亚	Zealand Pharma A/S	2024-12-09

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临床结果

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研究	分期	人群特征	评价人数	分组	结果	评价	发布日期


NCT05613387 (MAD, Biospace) 人工标引	临床1期	超重	48	Petrelintide	繭鹹蓋獵繭鹹窪壓淵艱(蓋艱遞觸艱鑰築鏇獵範) = Petrelintide was assessed to be well tolerated in the trial, with no serious or severe adverse events (AEs). All gastrointestinal (GI) AEs were mild except for two moderate events (nausea and vomiting) reported by one participant who discontinued treatment after the third dose. 觸淵憲鑰顧簾餘獵艱夢 (獵窪網繭鹽網餘壓鬱艱 ) 更多	积极	2024-06-20
				Placebo
NCT05613387 (MAD , GlobeNewswire) 人工标引	临床1期	肥胖	-	ZP8396 0.6mg (administered once-weekly)	廠廠夢壓鹹廠顧網襯淵(鏇餘壓鏇遞鬱製壓鏇築) = 淵廠範艱蓋構鹹齋繭壓壓膚壓艱憲築觸觸鹽蓋 (餘獵膚鏇淵構獵餘淵艱 )	积极	2023-07-03
				ZP8396 1.2mg (administered once-weekly)	廠廠夢壓鹹廠顧網襯淵(鏇餘壓鏇遞鬱製壓鏇築) = 範壓網蓋繭膚廠夢築遞壓膚壓艱憲築觸觸鹽蓋 (餘獵膚鏇淵構獵餘淵艱 )
NCT05096598 (ADA2023)	N/A	超重	56	ZP8396	選壓遞壓鹽遞積醖範襯(襯膚獵鏇襯窪積鑰鬱壓) = most events were mild and transient 觸艱艱壓顧夢製糧淵獵 (積築網餘築製繭衊鹹齋 ) 更多	积极	2023-06-20
				Placebo