药物类型 基因疗法、造血干细胞疗法 |
别名 BRL-101 Autologous Hematopoietic Stem Cells(BRL Medicine)、BRL 101、BRL-101 |
作用机制 BCL11A抑制剂(BCL11A蛋白抑制剂)、HBB基因刺激剂(血红蛋白β链基因刺激剂)、干细胞替代物 |
非在研适应症- |
原研机构 |
在研机构 |
非在研机构- |
最高研发阶段临床1/2期 |
首次获批日期- |
最高研发阶段(中国)临床1/2期 |
特殊审评- |
开始日期2024-07-29 |
申办/合作机构 上海邦耀生物科技有限公司 [+1] |
开始日期2024-04-20 |
申办/合作机构 上海邦耀生物科技有限公司 [+1] |
开始日期2022-11-01 |
申办/合作机构 上海邦耀生物科技有限公司 [+4] |
适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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输血依赖性β地中海贫血 | 临床2期 | 中国 | 2022-09-29 | |
β地中海贫血 | 临床1期 | 中国 | 2022-11-01 |
研究 | 分期 | 人群特征 | 评价人数 | 分组 | 结果 | 评价 | 发布日期 |
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N/A | 15 | 鏇醖壓淵醖蓋廠醖簾醖(壓壓鹹艱願鏇獵艱鏇糧) = typical of those associated with myeloablation and autologous stem-cell transplantation, mainly manifested as hematological toxicities. 蓋蓋淵夢醖餘廠鹽構網 (鑰鹽觸繭築壓夢襯築膚 ) 更多 | 积极 | 2024-04-23 | |||
临床1/2期 | 10 | 製齋壓餘鹽餘齋網願齋(鏇壓獵積繭範襯鑰憲衊) = 3 patients experienced adverse events (AEs) grade ≥ 3 which related to BRL-101 蓋鏇築醖窪製願齋獵餘 (淵餘製蓋艱構襯醖選遞 ) 更多 | - | 2023-12-11 |