XS228

全长层粘连蛋白：干细胞研究与应用的关键支撑 摘要：全长层粘连蛋白是干细胞体外培养的关键支撑，Biolaminin 521表现突出，上海曼博生物提供其中国区产品供应与技术支持。 一、引言 诱导多能干细胞（iPSC）技术在再生医学、疾病模型构建及细胞治疗领域的应用持续升温，成为科研与临床转化的核心热点。2024年12月，上海跃赛生物的iPSC来源细胞药物UX-DA001注射液获国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）临床试验默示许可，用于原发性帕金森病治疗；2025年2月，士泽生物医药申报的“现货型”神经前体细胞注射液XS228顺利通过IND申请受理，标志着国内iPSC在神经系统疾病治疗领域的研究进入实质性推进阶段。 然而，iPSC技术的产业化与临床转化面临核心挑战：如何在体外培养环境中模拟细胞体内生长的生理微环境，维持细胞的高活力、稳定表型及正常功能。细胞外基质作为调控细胞命运的关键因素，其成分合理性与适配性直接决定培养效果。其中，全长层粘连蛋白（Laminin）作为细胞外基质的核心组成，凭借天然生物学特性，成为解决这一挑战的关键支撑。上海曼博生物作为瑞典BioLamina中国区官方授权代理商，可提供包括Biolaminin 521在内的全系列层粘连蛋白产品，为科研人员的相关研究提供稳定的物料支持，欢迎点击访问曼博生物官网咨询Biolaminin 521产品信息。 二、层粘连蛋白的生物学基础 （一）分子结构与家族特性 层粘连蛋白是存在于人体组织基底膜的三聚体蛋白家族，目前已发现16种组织特异性异构体。这些异构体由α、β、γ三条链以不同组合构成，每种异构体对应特定组织类型与生理功能，如同“特异性钥匙”，仅在正确组织微环境中准确表达，才能保障细胞与组织正常运作。若缺乏合适异构体组合或结构不完整，会导致细胞信号传导紊乱、功能异常，这一特性已得到大量基础研究验证。 图1. 人体中16种Laminin异构体 （二）全长与片段化层粘连蛋白的核心差异 全长层粘连蛋白完整保留天然分子结构与功能域，可与细胞外基质其他成分协同作用，构建贴近体内的生理微环境；片段化的层粘连蛋白由于分子结构不完整，缺失部分功能域，无法实现天然的信号传导与微环境构建功能，仅能提供基础的细胞黏附支撑。 三、全长层粘连蛋白对干细胞的核心调控作用 （一）信号通路调控 全长层粘连蛋白可与干细胞表面整合素、多配体蛋白聚糖等多种受体特异性结合，激活PI3K/Akt、MAPK等关键信号通路，直接调控干细胞增殖、分化、存活及迁移等核心生命活动，确保细胞在体外环境中维持与体内一致的表型特征，避免信号通路异常导致的分化紊乱或功能衰退。 （二）微环境构建 全长层粘连蛋白是基底膜形成的核心基石，不仅为干细胞提供物理支撑，还通过与巢蛋白、硫酸化糖胺聚糖等成分相互作用，构建具有特定力学性能与生物学活性的微环境。同时，其可帮助干细胞建立稳定细胞极性，这对干细胞定向分化、物质运输及功能表达十分关键，是保障体外培养质量的重要前提。 （三）生长因子储存与释放 全长层粘连蛋白分子结构中包含多个生长因子结合位点，可与VEGF、PDGF、FGF家族成员、BMP-4、BMP-7等关键生长因子特异性结合，通过构象变化实现生长因子的稳定储存与缓慢释放，持续调控培养微环境的信号浓度，避免生长因子瞬间浓度过高或快速降解导致的细胞应激反应，为干细胞长期稳定生长提供持续支持。 图2. Biolaminin全长层粘连蛋白可储存和释放生长因子 四、代表性产品及实验数据支撑 瑞典 BioLamina 研发的 Biolaminin 521（LN521）是全长人重组层粘连蛋白的代表性产品，上海曼博生物为 BioLamina 中国地区官方授权代理商，可提供 Biolaminin 521（LN521）的产品供应与配套技术支持。该产品核心特性为无异源成分、化学成分明确，经严格质量检测保障批次间一致性，相关实验数据如下： 1.增殖效率：多能干细胞（PSC）在Biolaminin 521上的生长速率明显高于片段型层粘连蛋白产品，培养10天后的细胞产量可达商业化片段型产品的10倍，源于其完整分子结构与干细胞表面受体的快速结合，能充分激活增殖信号通路，缩短细胞倍增周期。 2.单细胞传代性能：可明显提高干细胞单细胞传代存活率，细胞接种后第3天即可达到汇合状态，缩短规模化培养周期，为iPSC工业化生产提供可行方案。 3.细胞迁移与表面积利用：多能干细胞在其包被表面具有更高迁移活性，相同培养时间内的表面积覆盖度明显高于片段化层粘连蛋白产品（后者仅为29%-44%），在组织工程、三维类器官构建及受损组织修复等场景具有潜在应用价值。 五、应用前景与发展方向 全长层粘连蛋白为干细胞体外培养提供了贴近体内生理状态的微环境支撑，其应用已覆盖iPSC基础研究、规模化培养、临床前研究等多个场景。未来，研究可聚焦不同干细胞类型对层粘连蛋白异构体的特异性需求，开发靶向性培养体系；同时通过技术优化提升产品稳定性与生物活性，降低生产成本，推动其在大规模细胞培养、三维生物打印、个性化医疗等领域的多场景应用。此外，全长层粘连蛋白与其他细胞外基质成分、生长因子的协同作用机制，及其在调控干细胞定向分化、免疫调节等方面的深层机理，在进一步挖掘后将发挥更多价值。 六、常见问题（FAQ） 1.全长层粘连蛋白适用于哪些干细胞类型？ 适用于诱导多能干细胞（iPSC）、胚胎干细胞（ESC）、间充质干细胞（MSC）及各类组织特异性干细胞（如神经干细胞、心肌干细胞）的体外培养，特别适配需要维持高功能活性的干细胞培养场景。 2.全长层粘连蛋白与传统基质胶（Matrigel）的区别是什么？ 传统基质胶为动物源提取物，成分复杂且批次差异大，存在外源污染风险；全长层粘连蛋白为重组表达产品，成分明确、无动物源成分，批次间一致性高，可避免外源污染与批次差异导致的实验误差，更适配临床转化相关研究。 3.Biolaminin521的使用需注意哪些关键参数？ 常规包被浓度推荐0.5-1.0μg/cm²，可根据干细胞类型与培养器皿调整；包被条件为37℃30分钟或4℃过夜，包被后无需洗涤，直接接种细胞即可，兼容多数无血清培养体系。 4.全长层粘连蛋白在临床转化中是否符合合规要求？ 以Biolaminin521为代表的全长层粘连蛋白，细胞治疗等级CTG产品符合USP<1043>章标准及ISCT二级无动物源性要求，附带完整分析证书与成分溯源文件，可满足临床前研究及细胞治疗相关实验的合规性需求。 5.片段化层粘连蛋白能否替代全长层粘连蛋白用于干细胞培养？ 不能完全替代。片段化层粘连蛋白仅能提供基础细胞黏附支撑，无法实现信号通路调控、微环境构建等核心功能，仅适用于对细胞功能要求较低的基础黏附实验；若需维持干细胞的高活力、稳定表型及正常功能，如后续激活分化相关信号通路，需选用全长层粘连蛋白。 七、补充说明 本文基于 BioLamina 公开资料由其中国供应商上海曼博生物整理，仅用于科研信息分享。上海曼博生物可提供 Biolaminin 521（LN521）及全系列全长层粘连蛋白产品，支持干细胞培养、iPSC研究及再生医学相关应用，具备稳定供货与技术支持能力。

张通社 zhangtongshe.com ｜源于张江，面向上海，服务科创｜ 士泽生物获得新一轮融资。 出品 | 张通社 首图 | 网络 4月2日，张通社团队获悉，士泽生物医药（苏州）有限公司（以下简称“士泽生物”）宣布连续完成5亿元C/C+轮市场化融资。本轮融资由中国国风投基金及苏产投社保基金共同领投，余姚工投、中银资本、上海闵金投、上海浦东海通基金（海通引领区母基金）、华金投资（珠海科技产业集团旗下）、嘉兴英诺特跟投，老股东峰瑞资本、苏州天使母基金、信熹资本、七晟资本等继续追加投资。 此次融资将用于进一步支持士泽生物自主开发的多项“中国首发”或“全球首款”异体通用型iPSC衍生细胞新药推进至关键性确证临床阶段，提升公司“现货型”神经细胞新药的规模化、标准化生产能力及质量管理与控制体系，为士泽生物通用型细胞新药商业化应用的可及性提供保障。 士泽生物融资历程 01 公司简介 士泽生物成立于2021年2月，位于江苏苏州。公司自创立以来，就组建了具有国际竞争力的专注于iPSC衍生细胞新药研发领域的全职All In专业团队，覆盖了iPSC衍生神经细胞药的研发及产业化核心环节。2025年，公司获国家级潜在独角兽企业荣誉称号。 士泽生物建立了一批具有全球自主知识产权、国际领先的新技术、新平台，围绕核心主营业务，可持续自研创新，申请国内外发明专利四十余项，布局了全球知识产权体系，自主开发了治疗帕金森病、脊髓损伤、渐冻症等具有明确未被满足临床需求的重大或危重神经系统疾病的“中国首发”或“全球首款”临床级iPSC衍生神经细胞治疗新药，并正在开展中美注册临床试验。 士泽生物已自主建设及运营>5000平方米的研发中心、B+A级GMP基地及质控中心的完整硬件平台，自主开发的多项临床级iPSC衍生细胞新药的研发管线已完成核心CMC开发、建立了全流程的临床级制备工艺及质量控制体系，并完成多种GMP级iPSC衍生亚型特化神经前体细胞治疗产品的正式注册临床批生产、及多项目多临床中心的注册临床试验给药。 士泽生物专精于开发临床级、异体通用、“现货型”iPSC衍生细胞药用于治疗具有明确未被满足临床需求的重大或危重神经系统疾病（CNS Diseases），已获得中国国家药监局（NMPA）和美国食品药品监督管理局（U.S.FDA）正式批准的九项中美注册临床试验批件，多款通用型iPSC衍生神经细胞新药已处于注册临床试验阶段，包括用于治疗： ● 全球第二大神经退行性疾病原发性帕金森病（中国注册临床II期及美国注册临床I期；牵头中心：国家级神经疾病医学中心首都医科大学附属天坛医院，北京协和医院等为联合临床中心），作为负责或牵头单位获国家生物药技术创新中心重点攻关项目及江苏省重大科技专项等支持； ● 早发型帕金森病（中国注册临床I+II期，“中国首个”随机双盲对照确证关键临床设计；牵头中心：国家级神经疾病医学中心复旦大学附属华山医院，苏州大学附属第二医院等为联合中心），牵头中心及临床项目获国家脑科学计划重大专项等支持； ● 帕金森型多系统萎缩（中国注册临床I+II期，已于2026年开展注册临床试验）； ● 脊髓损伤（全球首款新药；中美注册临床I期；牵头中心：中山大学附属医院第三医院）； ● 肌萎缩侧索硬化症/渐冻症（全球首款新药及全球孤儿药；中国注册临床I+II期及美国注册临床I期；牵头中心：北京大学第三医院），为中国首个自主iPSC衍生细胞药获美国FDA认证并授予全球孤儿药资格。 02 发展关键事件 2021年 • 2月 士泽生物医药（苏州）有限公司正式成立。 • 6月 完成数千万级天使轮融资，由峰瑞资本领投，泰达科投和元生创投跟投。 • 9月 完成近亿元Pre-A轮融资，由礼来亚洲基金和启明创投共同投资。 2022年 • 1月 完成近亿元Pre-A+轮融资，由红杉中国领投，礼来亚洲基金和启明创投跟投。 • 11月 完成超2亿元A1轮融资；同月与赛默飞正式签署战略合作协议。 2023年 • 3月 正式入选罗氏中国加速器（Roche Accelerator），成为其成员企业。 • 4月 完成千万级A+轮融资（由紫金弘云基金追加投资）。 • 11月 针对渐冻症（ALS）的iPSC衍生细胞药XS-228获得美国FDA孤儿药资格认定（ODD）。 2024年 • 1月 XS-001（帕金森病）获批国内首个国家级干细胞备案临床研究；同月完成首例临床给药。 • 2月 与国家干细胞转化资源库达成战略合作，共同推进免疫豁免iPS细胞系研究。 • 10月 完成逾亿元B1轮融资，由泰珑/泰鲲资本领投。 • 11月 XS-228（渐冻症）获批国家级备案临床并完成全球首例入组给药。 2025年 • 1月 XS-411（帕金森病）IND申请获得美国FDA批准及中国NMPA受理。 • 2月 XS-228（渐冻症）IND申请获得美国FDA批准及中国NMPA受理。 • 4月 在世界帕金森病日宣布其通用细胞疗法已完成多例患者给药，随访显示初步疗效。 • 5月 XS-228（脊髓损伤）注册临床试验申请获得重大进展，实现“中美双报双批”。 • 7月 完成B+轮融资（数千万人民币）；同月脊髓损伤项目完成里程碑进展。 • 8月 完成中国首例由国家级神经疾病医学中心牵头的帕金森病注册临床试验给药。 • 10月 联合北医三院完成iPSC再生神经细胞治疗渐冻症注册临床受试者给药。 2026年 • 1月 宣布完成B/B+轮及C1轮共计4亿元市场化融资，由三生制药、泰珑/泰鲲资本等领投。 • 3月 获得第四项连续的美国FDA及中国NMPA IND批准（针对多系统萎缩MSA-P）。 • 4月 宣布完成5亿元C/C+轮融资，由国风投基金、苏产投社保基金等投资。 03 创始人介绍 士泽生物医药（苏州）有限公司的创始人是李翔博士。 教育经历：北京大学生命科学学院本科/硕士/博士，后在美国威斯康星大学麦迪逊分校进行博士后研究，专注于干细胞治疗帕金森病等领域。 工作经历：李翔博士于2021年全职归国创立士泽生物，致力于开发临床级、异体通用、“现货型”iPSC衍生细胞药，用于治疗帕金森病、脊髓损伤、肌萎缩侧索硬化症等重大神经系统疾病。 【免责声明】本文所涉及内容仅为信息分享和事件讨论，不构成投资建议。 →若对稿件内容有异议，请联系张通社小助手+v：zts110_ ，说明公司及来意。 更多融资并购需求 半导体赛道     生物医药赛道    人工智能赛道 具身智能赛道  脑机接口赛道