Saltikva

点击蓝字｜关注我们 实体瘤免疫治疗公司 Salspera 冲刺美股 IPO Salspera, Inc. 于 2017 年 7 月在美国明尼苏达州以 Salspera, LLC 形式成立，是一家专注于实体瘤治疗的临床阶段生物制药公司，致力于开发和商业化经**基因工程改造的“活体生物（live biopharmaceutical）”免疫疗法。公司核心管线产品 Saltikva（Salmonella-IL2） 为一种口服给药、无毒减毒的沙门氏菌（Salmonella Typhimurium），通过基因工程改造使其表达人源 IL-2，从而增强 NK 细胞和 CD8+ 细胞毒性 T 细胞的抗肿瘤活性。目前，Saltikva 正推进用于Ⅳ期转移性胰腺癌的关键性Ⅲ期临床试验准备工作，并已就该适应症获得 FDA 孤儿药资格（Orphan Drug Designation） 及 快速通道资格（Fast Track Designation）。 NEWS SALSPERA, INC. 01公司背景信息 Salspera, Inc. 成立于2017年，总部位于美国，是一家专注于实体瘤免疫治疗领域的生物制药公司，致力于开发和商业化新一代“活体生物药（Live Biopharmaceuticals）”。公司核心技术通过基因工程改造生物载体，使其在肿瘤微环境中定向表达抗肿瘤因子，从而激活机体自身免疫系统，对癌细胞进行广谱杀伤。 公司的核心管线产品 Saltikva 是一种口服给药、无毒减毒的沙门氏菌（Salmonella Typhimurium），经基因改造后可表达人源 IL-2（白细胞介素-2），以增强 NK 细胞和 CD8+ 细胞毒性 T 细胞在肿瘤组织及外周血中的活性。Saltikva 主要用于晚期胰腺癌及骨肉瘤等重大未满足临床需求领域。临床研究显示，在Ⅳ期转移性胰腺癌患者中，Saltikva 联合改良化疗方案（FOLFIRINOX）可降低肿瘤负荷，并显著改善无进展生存期（PFS）及总生存期（OS）。 截至目前，Saltikva 已完成Ⅰ期安全性研究和Ⅱ期临床试验，并即将进入关键性Ⅲ期临床试验。该产品已于2022年获得 FDA 授予的胰腺癌孤儿药资格及快速通道资格，并于2025年获得骨肉瘤孤儿药资格。公司同时布局多项实体瘤适应症，并构建了覆盖美国、日本及欧洲的专利体系，持续巩固其在创新肿瘤免疫治疗领域的技术与商业化优势。 02募资与用途 The Offering 方面，公司拟在本次公开发行中出售一定数量的普通股（具体发行股数、发行后总股本及发行价格区间/净募资额目前在招股书中以“[•]”占位，尚未披露）。公司授予承销商一项45天的超额配售选择权，可按IPO发行价额外购买最多**[•]股以覆盖超额配售。公司拟在纳斯达克上市，股票代码为 “TKVA”。发行完成后，公司管理层及董事合计将实益持有约[•]%普通股。锁定期方面，高管、董事及持股7%及以上的主要股东（含可转换/可行权证券持有人）承诺自注册声明生效日起180天内不出售或转让相关证券（除非获得承销商代表书面同意）。此外，公司将向承销商代表 Kingswood Capital Partners, LLC 发行代表认股权证，可购买相当于本次向投资者发行股份总数3%的股份，行权期为自销售开始后180天起算的4.5年**，行权价为发行价的125%。 募资用途方面，公司计划将本次发行净募集资金（扣除承销折扣、佣金及发行费用后，金额同样以“[•]”占位）主要用于：支持 Saltikva 的Ⅲ期临床试验；推进骨肉瘤及结直肠癌的 Ⅱ期项目；并补充营运资金与一般公司用途。 03 财务表现 从财务表现来看，公司目前处于典型的临床阶段生物医药企业发展阶段，尚未产生营业收入，短期内亦不预计形成产品销售现金流。公司的经营活动主要围绕核心候选药物 Saltikva 的临床研发推进，因此历史财务表现以研发投入驱动型为特征。 在收入端，截至目前公司尚未实现任何营业收入，未来收入的实现将取决于 Saltikva 及其他管线产品能否顺利完成临床开发并获得监管批准。这一阶段性的“零收入”状态符合创新肿瘤药物在Ⅲ期临床前后的行业常态。 在费用结构方面，公司运营支出主要由临床研究费用及一般及行政费用构成。其中，临床研究费用占据核心比重，主要用于临床试验实施、生产维护、临床监查、专业顾问支持及相关研发活动。随着 Saltikva 即将进入关键性Ⅲ期临床试验，公司预计研发投入将进一步上升，以支持大规模临床、监管沟通及合同生产安排。 一般及行政费用主要包括公司日常管理、法律与专业服务费用，以及知识产权相关支出。随着公司推进上市进程并成为公众公司，相关合规、信息披露、投资者关系及保险等费用预计将有所增加。 总体而言，公司当前财务表现清晰反映其专注于价值创造前期阶段的战略定位：通过持续、集中的研发投入推动核心产品走向监管审批与商业化拐点，为未来收入释放和长期增长奠定基础。 04 核心竞争力 第一，技术路径独特，具备差异化创新优势。 公司专注于“活体生物药（Live Biopharmaceuticals）”这一前沿方向，通过基因工程改造生物载体，使其在肿瘤微环境中定向表达免疫激活因子，从机制层面区别于传统化疗及单一靶点免疫疗法，具备平台化拓展潜力。 第二，核心产品临床验证充分，商业化路径清晰。 核心产品 Saltikva 已完成Ⅰ期及Ⅱ期临床研究，并在Ⅳ期转移性胰腺癌中显示出改善肿瘤负荷、生存期等积极信号，为即将推进的关键性Ⅲ期临床奠定了扎实基础。同时，公司已明确以合作模式推进未来商业化，有助于降低销售与市场拓展风险。 第三，监管与知识产权基础扎实。 Saltikva 已获得 FDA 授予的孤儿药资格及快速通道资格，并在不同适应症上持续拓展，显著提升研发效率与潜在市场独占期。同时，公司构建了覆盖美国、日本及欧洲的专利体系，有效保护核心技术成果。 第四，战略聚焦明确，资源配置高效。 公司将资源集中投入最具价值潜力的Ⅲ期项目，同时通过合作与外部资金支持推进早期资产开发，体现出稳健且审慎的资本运用能力。 总体来看，公司在技术、临床、监管及战略执行层面形成协同优势，为未来实现临床突破与价值释放提供了坚实支撑。 05 机遇与挑战   从发展机遇看，公司正处于肿瘤免疫治疗领域的重要窗口期。实体瘤治疗长期存在未满足的临床需求，而公司以“活体生物药”为核心的技术路径具有明显差异化，Saltikva 已完成Ⅱ期临床并进入Ⅲ期筹备阶段，临床与监管进展为公司带来显著价值放大空间。孤儿药资格与快速通道有望提升研发效率并延长潜在市场独占期，为未来合作、授权及商业化谈判创造有利条件。同时，公司管线正向骨肉瘤、转移性结直肠癌等适应症拓展，叠加与科研机构的技术合作，为长期增长提供了可持续的项目储备。 挑战方面，公司仍处于临床阶段，尚未形成收入，对外部融资和资本市场支持依赖度较高。知识产权保护、商标注册及品牌建设存在不确定性，需持续投入资源进行维护。此外，随着上市后合规要求提升，公司在内部控制、财务管理体系和信息披露方面仍需逐步完善，以匹配公众公司的治理标准。研发投入增加也将阶段性推高运营成本，对资金规划与执行能力提出更高要求。 写在后面 展望未来 整体来看，公司已建立清晰的技术优势与临床推进路径，核心产品正迈向关键性临床阶段。随着募资落地、Ⅲ期临床推进及潜在合作深化，公司有望逐步向监管审批与商业化转化迈进，成长为实体瘤创新治疗领域具备长期价值潜力的生物医药企业。 （本文所有数据来源于：Wind） 2025年，中概股赴美上市的势头保持强劲。根据Wind 统计，有70家中概股IPO上市。此外，27家通过SPAC方式IPO上市，10家通过DeSPAC方式合并上市；同时，2024年，中概股赴美有61家IPO上市，9家通过DeSPAC方式合并上市，1家通过转板上市。 我们发现，通过SPAC上市的企业在上市后市值规模上，远超IPO上市企业。越来越多的优质中概企业选择通过SPAC稳步上市。 更多资讯 IFCOLE 中国企业境外上市国际金融中心 公司介绍 IFCOLE中国企业境外上市国际金融中心由多家全球知名金融机构联合发起，致力于打造连接中国企业与全球资本市场的战略平台。中心构建了“3+3+1”全球金融资源体系，以上海、纽约、海南为三大总部，联动香港、新加坡、迪拜三大区域中心，形成覆盖全球的资本网络。依托中美双地团队与国际资源，中心聚合全球投行、律所、基金等合作力量，为企业提供系统化、专业化的一站式境外上市与资本运作服务，助力中国企业迈向国际舞台，实现全球价值跃升。 业务介绍 IFCOLE专注于为中国企业提供一站式境外上市服务，覆盖SPAC、传统IPO、借壳等多元路径，协助企业制定上市方案、选择上市地并全程推进执行。中心提供包括方案设计、股权架构、财务规范、材料准备等境内辅导，并通过中美投行团队联动，统筹推进境外执行，精准配置全球资源。我们在以下六个方面具备显著优势： ·  量身定制整体上市方案 ·  上市进度及流程高效把控 ·  投资者关系管理及专业路演经验 ·  中美投行团队联动辅导 ·  全球市场资源精准配置 ·  监管机构问答与合规应对技巧 此外，IFCOLE熟练运用各类金融工具和衍生产品，深刻理解中小企业成长痛点，能针对不同需求设计IPO、RTO、SPAC、M&A、PIPE等多样化交易方案，助力企业实现境外融资与资本运作目标。公司在中美两地设有办公室，提供一站式全球协调人服务。 Contact Us 联系我们 christine.gao@ifcole.com BP投递 bp@ifcole.com 商业合作 cooperation@ifcole.com