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项与 Conveglipron 相关的临床试验在超重/肥胖受试者中评价HDM1002与二甲双胍、恩格列净、咪达唑仑、缬沙坦、华法林药物相互作用的I期、单中心、开放、单臂、固定序列研究。
主要目的：
在中国超重/肥胖受试者中评价口服HDM1002给药后对二甲双胍、恩格列净、咪达唑仑、缬沙坦、华法林药代动力学（PK）的影响
次要目的：
（1）在中国超重/肥胖受试者中评价HDM1002单药或联合给药下HDM1002及代谢物的PK特征
（2）在中国超重/肥胖受试者中评价口服HDM1002对二甲双胍、恩格列净、咪达唑仑、缬沙坦、华法林的其他PK参数的影响
（3）在中国超重/肥胖受试者中评价HDM1002和二甲双胍、恩格列净、咪达唑仑、缬沙坦、华法林单药或联合给药的安全性和耐受性
A Phase 3, Randomized, Double-blind, Placebo-Controlled, Parallel-Group Study to Evaluate the Efficacy and Safety of HDM1002 Tablets in Subjects With Type 2 Diabetes Mellitus Inadequately Controlled With Diet and Exercise Only
This is a multicenter, randomized, double-blind, placebo-controlled, parallel-group study, which aims to provide data on the efficacy and safety of HDM1002 tablets in adults with type 2 diabetes mellitus (T2DM) inadequately controlled with diet and exercise only
A Phase 3, Randomized, Double-blind, Active-Controlled, Parallel-Group Study to Evaluate the Efficacy and Safety of HDM1002 Tablets Compared With Dapagliflozin in Subjects With Type 2 Diabetes Mellitus Inadequately Controlled on Metformin
This is a multicenter, randomized, double-blind, active-controlled, parallel-group study, which aims to provide data on the efficacy and safety of HDM1002 tablets compared with dapagliflozin in adults with type 2 diabetes mellitus (T2DM) inadequately controlled on metformin.
100 项与 Conveglipron 相关的临床结果
100 项与 Conveglipron 相关的转化医学
100 项与 Conveglipron 相关的专利（医药）
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项与 Conveglipron 相关的新闻（医药）摩根士丹利于发布中国医药企业调研报告，涵盖恒瑞医药、翰森制药、复宏汉霖和华东医药四家龙头企业。本次调研聚焦国家医保目录谈判结果、核心研发管线进展、对外合作预期以及整体研发与商业化战略布局。从调研结果看，中国创新药企正在经历从仿制到创新的深度转型，各公司通过差异化管线布局和精准商业化策略迎接医保谈判新周期。
恒瑞医药：创新药销售加速在即
恒瑞医药今年参与10个新药和5个新适应症的国家医保谈判，结果基本符合管理层预期。公司管理层认为员工持股计划中设定的25%以上三年复合增长率目标相比内部目标略显保守，预计2026年关键药物尤其是自身免疫药物进入医保后，创新药销售增长将加速。
商业化策略方面，销售团队规模仅会小幅增长，资源将重新分配至心脑血管代谢和皮肤病等新增长领域，以扩大非肿瘤管线布局。IL-17、JAK1等药物有望明年进入医保目录。HRS-9531（GLP-1/GIP注射剂）预计2026年获批，定价策略将取决于替尔泊肽的医保准入情况和价格。
对外合作与全球化战略，恒瑞预计2026年及以后来自新授权交易的许可收入和里程碑付款将实现健康同比增长。公司三季度已确认约21亿元收入，预计四季度将确认部分与GSK交易的首付款以及Kailera B轮融资的公允价值收益。siRNA平台针对乙肝、心血管和肥胖适应症的研发正在推进，更多研发细节将在12月5日的研发日活动上披露。
翰森制药：核心产品与ADC管线双轮驱动
阿美乐、圣罗莱和恒沐预计通过自动续约流程成功实现医保续约或适应症扩展，价格调整符合预期。阿美乐作为核心产品，预计2030年销售峰值可达80亿元，与c-MET/EGFR双抗和ADC药物的联用方案可能带来额外上升空间。
关键审批时间表：阿美乐联合化疗一线治疗非小细胞肺癌预计2026年一季度获批；CD19药物欣跃针对重症肌无力2026年获批；GIP/GLP-1注射剂和B7H3 ADC预计2027年获批；B7H4 ADC、口服TYK2和IL-23p19预计2028年获批。值得注意的是，翰森的GLP-1/GIP药物有望成为继礼来和恒瑞之后中国第三款同类药物，商业团队正在组建中。
B7H3 ADC（HS-20093）最新数据在2025年ESMO Asia会议上公布的Ⅰ期数据显示，8.0 mg/kg Q3W剂量在腺癌非小细胞肺癌患者中客观缓解率达33.3%，中位无进展生存期为7.0个月，安全性与其他领先ADC药物相当。这些结果验证了B7H3 ADC在广泛癌症适应症中的潜力，巩固了其作为翰森肿瘤管线和BD收入中期驱动力的地位。
复宏汉霖：国际化战略与多元化管线并进
HLX43（PD-L1 ADC）全球已入组超400例患者，其中约200例为肺癌患者。公司预计2026年ASCO公布非小细胞肺癌更新数据，2026年1月公布食管鳞癌数据。管理层回应了投资者对数据样本量差异的疑问，解释为许多患者疗效分析随访时间不足所致。
美国审批路径，复宏汉霖正与美国FDA讨论使用单臂试验用于三线及以上鳞状非小细胞肺癌美国批准的可能性。若达成协议，HLX43可能在2027-2028年获FDA批准。公司同时积极探索与跨国药企的合作机会，不排除共同开发的可能性。
HLX22（HER2单抗）一线治疗HER2阳性胃癌的Ⅲ期试验已入组200多例患者，预计明年完成500例入组，2027-2028年提交生物制剂许可申请。与Enhertu联用治疗HER2低表达乳腺癌的数据可能于2026年下半年公布。HLX10（PD-1）美国桥接研究按计划推进，目标2026年提交一线小细胞肺癌FDA申请。
生物类似药海外商业化，复宏汉霖目标2030年实现全球生物类似药销售额1亿美元，2032年达2亿美元。公司正在积极寻求证监会全面流通方案以增强股票流动性。
华东医药：代谢疾病领域全面布局
管理层重申2025年收入个位数增长、净利润约10%增长的目标，预计2026年随着研发投入推进创新管线，收入和利润将实现正增长。创新药销售2025年预计贡献22亿元以上，2026年医保准入和新药上市后预计新增超10亿元销售额。
核心管线进展：
HDM1002（口服GLP-1）：自2025年中已入组约800例患者， dropout率仅约1%，提示安全性良好。中国Ⅲ期试验预计2026年6月完成，下半年公布数据，四季度提交新药申请。与恩格列净的复方制剂已获美国FDA临床试验批准。HDM1005（GLP-1/GIP）：Ⅱ期试验已完成，疗效与替尔泊肽相当。作为后来者，公司考虑开展与替尔泊肽头对头Ⅲ期试验以体现差异化。DR10624（FGF21R/GCGR/GLP-1R三重激动剂）：针对严重高甘油三酯血症的中国Ⅲ期试验预计2025年底启动。在MASH这一高关注度适应症上，中国Ⅱ期数据预计2026年上半年公布。
其他创新管线包括ROR1 ADC（淋巴瘤数据预计在ASH 2025公布）、CDH17/FGFR2b/MUC17等ADC药物，以及PD-L1/VEGF/TGF-β三特异性抗体和芦可替尼凝胶等。
行业趋势与投资启示
本次调研的四家药企展现了中国创新药发展的共同特征：从fast-follow到真正创新的转型加速，差异化管线布局成为核心竞争力，对外合作与国际化战略日益成熟。医保谈判常态化背景下，具备持续创新能力和高效商业化体系的企业将获得更大发展空间。投资者应重点关注各公司核心管线的临床进展、海外授权合作进展以及创新药销售占比提升趋势。
▣ 贝达药业与EyePoint合作
贝达药业与EyePoint Pharmaceuticals, Inc.共同申报的EYP-1901玻璃体内植入剂药品临床试验申请已获得中国国家药监局（NMPA）受理，标志着该药物在中国的临床研究迈出了重要一步。EYP-1901主要用于治疗病理性近视脉络膜新生血管（pmCNV），通过结合伏罗尼布和Durasert技术，成为一种新型的玻璃体内植入剂。伏罗尼布作为一种新一代多靶点酪氨酸激酶VEGFR/PDGFR抑制剂，能够有效抑制血管生成及生长，为病理性血管生成性疾病的治疗提供了新的选择。而EyePoint的Durasert技术则确保了EYP-1901在玻璃体内的缓释效果。此外，泽璟生物的TLR8激动剂ZG0895也在美国成功获批临床，为晚期实体瘤的治疗带来了新的希望。
▣ 泽璟生物与华东医药进展
苏州泽璟生物制药股份有限公司传来喜讯，其研发的盐酸ZG0895临床试验申请已获得美国FDA的批准，这将为晚期实体瘤的治疗带来新的希望。作为企业的另一重要进展，华东医药的全资子公司杭州中美华东制药有限公司申报的HDM1002片新药临床试验申请已获FDA批准，同意开展I期临床试验。HDM1002片是一种创新型小分子药物，显示了良好的安全性及疗效。
▣ 凌科药业RA治疗突破
凌科药业（杭州）有限公司近期公布，其研发的LNK01001在治疗类风湿关节炎（RA）的Ⅱ期临床试验中，无论是在主要疗效指标还是关键次要疗效指标上，都相较于安慰剂展现出了显著的统计学差异。LNK01001作为选择性JAK1抑制剂，有潜力降低副作用，目前该药物的临床研究还在扩展中。
▣ 南京圣和药业丙肝治疗
南京圣和药业股份有限公司传来喜讯，其申报的1类创新药奥磷布韦片已获国家药监局优先审评批准上市。这款药物与盐酸达拉他韦联用，可有效治疗初治或干扰素经治的基因1、2、3、6型成人慢性丙型肝炎病毒感染，并可合并或不合并代偿性肝硬化。
▣ 博锐生物与威斯克疫苗
博锐生物制药有限公司研发的泽贝妥单抗注射液（商品名：安瑞昔）已获国家药监局批准上市，该药物专为CD20阳性弥漫大B细胞淋巴瘤（非特指性，即DLBCL，NOS）成人患者设计。此外，威斯克生物与川大华西医院联合研发的两款重组多价新冠蛋白疫苗也已获得中国国家药品监督管理局的临床试验批准。
▣ 阿斯利康与礼新医药合作
礼新医药科技（上海）有限公司近日宣布，已与全球知名的阿斯利康达成合作，将为其提供临床前阶段的GPRC5D靶向抗体偶联药物（ADC）LM-305项目的全球独家授权。礼新医药预计从该授权中获得巨额里程碑付款和特许权使用费。
▣ 贝康医疗收购BMX
贝康医疗公告，已斥资4000万美元收购BMX Holdco的全部股权，使其成为贝康医疗的全资子公司。该收购将拓展生育业务，并进一步提高全球市场影响力。
▣ 博安生物与金斯瑞合作
博安生物与金斯瑞生物科技携手合作，共同致力于基因与细胞治疗领域的关键原料——无抗性标记的小型环状双链DNA载体GenCircle dsDNA的开发与生产，推动CAR-T疗法发展。
▣ 药物牧场融资
专注于创新免疫疗法的生物科技公司药物牧场近日宣布完成C轮首批融资，共计2700万美元。这些资金将主要用于加速DF-006与DF-003的临床试验进展。
▣ 成都先导与ARase合作
成都先导与ARase Therapeutics也宣布展开合作，利用DEL技术开发针对ARase靶点的新药。成都先导将利用其领先的DNA编码化合物库（DEL）技术平台，致力于发现针对肿瘤靶点的新型抑制剂。
760亿市值的华东医药近期交出了一份引人注目的成绩单。2025年前三季度，公司创新产品业务收入同比增长62%，达到16.75亿元，这一增速远超整体营收表现。亮眼数据背后，是这家传统药企向创新驱动转型的战略成果。
业务结构的优化需求推动着华东医药的战略转型。医药商业板块虽贡献70%营收，但毛利率仅为6.68%，利润占比不足14%。相比之下，创新药所在的医药制造板块以33.94%的营收贡献了77.27%的利润，77.18%的毛利率展现出明显的价值优势。这种结构性差异促使企业将资源向高价值领域倾斜。
糖尿病治疗领域的发展机遇印证了创新布局的前瞻性。全球5.89亿糖尿病患者催生超万亿美元医疗支出，中国1.48亿患者市场潜力巨大。华东医药已在主流治疗靶点布局二十余款产品，覆盖降糖、减重等多个细分市场。
研发体系的构建呈现出双轮驱动特征。自主研发方面，90余项创新管线持续推进，2025年获得5项上市批准。道尔生物研发的全球首创三重激动剂DR10624取得重要临床进展。同时，通过收购恒霸药业等企业，公司快速补充产品管线。这种"内生+外延"的发展模式有效加速了创新成果转化。
支撑创新转型的是持续加大的研发投入。前三季度医药工业研发投入同比增长35.99%，直接研发支出占营收比达16.21%，显著高于行业平均水平。这种投入力度为企业长期发展积蓄动能。
完善的营销网络构成差异化竞争优势。依托医药商业板块积累的渠道资源，公司销售费用率持续优化，2025年前三季度降至14.90%。专业化的营销团队为创新产品商业化提供有力保障。
产品管线布局体现战略聚焦。内分泌领域，HDM1002等产品进入临床Ⅲ期；肿瘤领域，爱拉赫单抗已实现商业化；免疫领域，乌思奴单抗注射液呈现快速增长态势。这种多元化布局增强了企业的抗风险能力。
从仿制药企到创新驱动型企业的转型，华东医药正通过持续研发投入和战略收购，构建面向未来的竞争力。创新产品收入的快速增长，预示着企业价值重构的进程正在加速。在全球医药创新竞争加剧的背景下，这种转型不仅关乎企业自身发展，更代表着中国医药产业的升级方向。
100 项与 Conveglipron 相关的药物交易
