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2026首届新药“创新+BD+资本”生态大会将于2026年11月20日在浙江台州举行。大会设置主论坛及五场平行分论坛，围绕新药研发、成果转化、BD交易与出海、资本市场、AI制药、细胞与基因治疗展开交流。 长按二维码 免费参会 华东医药的口服减重药，终于走到了上市审评这一关。 52周平均减重12.2%，关键Ⅲ期研究取得积极结果，上市申请获受理。 这份成绩单不差。 但华东医药还没来得及庆祝，对手已经排队进场了： 7月，闻泰医药率先申报；9月，恒瑞医药紧随其后；11月，才轮到华东医药。 海外也已进入商业化竞争。诺和诺德的口服司美格鲁肽、礼来的口服小分子GLP-1，先后拿到美国市场的入场券。 华东医药的产品走到了关键节点，市场却已不缺口服减重药的故事。 真正的问题来了：华东医药怎么赢？ 01 / 临床数据减重12.2%，但先手已经没了 11月2日，华东医药全资子公司中美华东收到国家药监局签发的受理通知书，自主研发的口服小分子GLP-1受体激动剂卡维列隆氨丁三醇片（HDM1002），正式进入成人长期体重控制适应症的上市审评阶段。[1] 这是一款已经拿出关键Ⅲ期数据的产品。HDM1002-301研究共纳入857名中国超重或肥胖成人受试者，治疗期为52周。 按假想策略分析，400mg组第52周平均体重较基线下降12.2%，安慰剂组下降1.2%。该剂量组中，53.9%的受试者减重达到或超过10%，29.1%的受试者减重达到或超过15%。 图1｜HDM1002关键Ⅲ期数据摘要。不同统计策略的结果应分别理解。看成绩，也要看统计口径 华东医药公布的12.2%，采用的是排除提前停药、使用影响体重的其他治疗等伴发事件影响的“假想策略”。 若按将这些事件影响纳入整体评估的“疗法策略”，400mg组52周平均减重幅度为11.3%，相应安慰剂组为0.9%。[2] 两组数字回答的是不同的统计问题，不能混用，也都不能被理解为每位患者都能达到的效果。 此外，公司还观察到52周时减重曲线尚未出现平台期，以及腰围、血糖、血压等多项代谢指标改善。产品本身，确实拿出了成绩。但这条赛道，已经站满了竞争者 今年7月，闻泰医药VCT220片的上市申请已获受理。其Ⅲ期研究纳入840人，52周160mg组平均减重12.4%。[3][4] 9月，恒瑞医药宣布HRS-7535减重适应症上市申请获受理。其HARBOR-1研究中，180mg组44周平均减重10.9%；50周非预设探索性分析达到11.1%，均基于有效性估计目标。[5] 三家药企，三款国产口服小分子GLP-1，在同一年密集冲刺。 华东医药有不错的数据，却不再拥有独家的故事。 当多款产品都能拿出有临床意义的减重数据，单靠一张漂亮的Ⅲ期成绩单，已经越来越难形成竞争壁垒。 02 / 竞争格局礼来、诺和在前，恒瑞、闻泰在旁 华东医药面临的竞争，远不止国产药企之间的较量。 2025年12月，诺和诺德的口服司美格鲁肽25mg获得FDA批准；2026年4月，礼来的口服小分子GLP-1药物奥氟格列隆（orforglipron）也获得FDA批准。[6][7] 它们分别代表两条技术路线：口服多肽与口服非肽小分子，已先行进入美国市场。 从公开研究看，诺和诺德口服司美格鲁肽在OASIS-4研究中，64周按疗法策略平均减重13.6%；按持续治疗的试验产品估计目标，则为16.6%。[6] 礼来奥氟格列隆ATTAIN-1研究的原始顶线结果显示，最高剂量组72周按治疗方案估计目标平均减重11.2%，按有效性估计目标为12.4%。[8] 华东医药52周12.2%的数据，看起来已具备参与竞争的基础。但这些仍是不同研究里的结果，不能直接推导出疗效胜负。 “口服方便”，正在成为入场门槛 真正值得关注的竞争，在给药便利性上。 诺和诺德的口服司美格鲁肽有空腹服药及等待进食的要求。礼来的奥氟格列隆则没有相同的饮食、饮水时间限制。[6][7] 华东医药HDM1002同样强调吸收不受进食和饮水影响。但恒瑞HRS-7535、闻泰VCT220，也具备类似的给药便利性。[1][3][5] 当多家企业都在讲“每日一次、无需严格空腹”，便利性就会从差异化卖点，变成竞争门槛。 更何况，口服GLP-1还要面对注射剂的竞争。对于追求更大减重幅度的患者，强效注射治疗仍有吸引力。 这不意味着口服药没有市场。它可能成为另一类患者的长期治疗选择：不愿注射，或希望在疗效、便利性与支付负担之间寻找平衡的人群。 问题在于，这类需求，华东医药并不是唯一能满足的企业。 它必须回答：当恒瑞、闻泰、礼来都有类似产品时，医生和患者为什么选择它？ 03 / 商业化考题投入5亿元，最难的才刚开始 华东医药在最新公告中披露，截至2026年9月30日，HDM1002项目累计直接研发投入约5.07亿元，未经审计。 这笔费用包含体重管理和降糖两个适应症，并非全部投入减重领域。即便如此，也意味着公司已为这一产品承担了相当高的前期成本。[1] 现在，研发正在接近兑现阶段。但临床成功只能证明产品有价值，商业化才会检验这笔投入如何转化为回报。第一道考题：患者能否持续支付 对减重药而言，患者能否接受每月药费，能否持续使用半年、一年，都会影响真实的市场空间。 比卖出第一盒药更难的，是让患者持续用到第六盒、第十二盒。 口服小分子药物在化学合成、生产和储运方面具有潜在成本优势，但成本优势并不自动等于终端价格优势。 一旦多款产品集中获批，价格、剂量方案、渠道费用与长期治疗持续性，都可能影响最终盈利能力。 图2｜从临床价值到商业化兑现，需要回答三道问题。根据本文观点整理。第二道考题：已有渠道，能否转成持续治疗 华东医药有自己的筹码。它在糖尿病和内分泌领域拥有长期积累，具备医院、零售等渠道资源。成熟的内分泌商业化体系，也是公司看好HDM1002市场潜力的依据之一。[1] 部分Biotech首先要解决药怎么卖，华东医药则可以把已有的商业化能力用到新产品上。 但拥有渠道不代表一定能赢。特别是当恒瑞这样的综合性药企也在场时，双方拼的不只是销售队伍规模，还包括医生认知、合理定价，以及把首次处方转化为持续治疗的能力。第三道考题：多条管线，如何形成组合优势 华东医药没有把未来全部押在HDM1002上。 除了口服产品，公司还布局了GLP-1/GIP双靶点药物HDM1005，以及FGF21/GCG/GLP-1三靶点产品DR10624，两者均已进入Ⅲ期临床阶段，具体开发适应症各有侧重。[1][2] 从口服单靶点，到注射双靶点、三靶点，华东医药试图覆盖不同疗效需求和代谢疾病人群。这套组合的价值，可能比单独一款HDM1002更大。 但它也带来新的问题：如果未来强效双靶点产品获批，口服药与注射产品的价格、患者定位和销售资源该如何安排？如何在扩展人群的同时，管理自家产品之间的分流？ 这些问题，远比“Ⅲ期成功”复杂。差异化，需要更充分的临床证据 肝脏脂肪改善和体成分变化，也为HDM1002提供了进一步探索的方向。例如，在合并脂肪肝的受试者中，400mg组第44周肝脏脂肪含量较基线下降的中位值为51.6%。[2] 但肝脏脂肪减少不等于已经证明MASH治疗获益；瘦体重占比提升，也不等于肌肉绝对量没有减少。探索性结果要成为长期竞争优势，仍需要更充分的临床证据。 华东医药现在最需要的，是为HDM1002找到一个足够清晰、足够持久的市场位置。 因为患者会为可感知的疗效、可承受的价格，以及可持续的治疗体验作选择。 写在最后 华东医药的HDM1002，已经证明自己有资格参与国产口服减重药竞争。 但闻泰抢了申报时间，恒瑞有研发与商业化实力，礼来、诺和诺德已在海外市场先行一步。 华东医药的真正优势，可能在于能否把长期积累的内分泌商业化能力，转化为患者持续使用和真实销量。 减重药的上半场，拼谁能减下来；下半场，拼谁能让患者持续用得起。 12.2%足以让华东医药上桌。 但离赢下这张牌桌，还差一场真正的商业化硬仗。 会讯 / 免费参会 2026首届新药“创新+BD+资本”生态大会 2026年11月20日 · 浙江·台州 大会设置主论坛及五场平行分论坛，围绕新药研发、成果转化、BD交易与出海、资本市场、AI制药、细胞与基因治疗展开交流。 11月20日下午｜分论坛二 BD交易与出海论坛 时间：13:30—17:00 主办单位：南京知和 主持人：知和医药创始人、董事长 张哲峰 议程安排 13:30—14:00 全球创新药License-out格局与中国机遇 报告嘉宾：陈锋｜博羚资本创始人 14:00—14:30 License-out交易结构与估值方法论 报告嘉宾：刘安江博士 14:30—15:00 Protheragen BD：从靶点到Deal——Biotech BD能力建设与License-out实战 报告嘉宾：周婉柔｜Protheragen华东BD总监（HKUST M.S.） 15:00—15:10 茶歇 15:10—15:40 基于临床需求的License-out潜力——知和医药CNS创新药介绍 报告嘉宾：张哲峰｜知和医药创始人、董事长 15:40—16:10 NewCo与JV／并购——超越传统License-out的交易创新 报告嘉宾：唐马克｜纽约百泰资本董事长 16:10—16:30 演讲主题待定 报告嘉宾：赵冠甲 | 万邦德制药集团有限公司研究院院长 博士 16:30—17:00 圆桌讨论：从卖项目到建生态——下一个5年中国创新药License-out的路径选择与能力跃迁 讨论嘉宾： • 孙立英｜前FDA审评组长、资深流行病学家 • 陈洪｜株洲千金药业股份有限公司研究院院长 • 王志涛｜智立千仞（IPChapter）总裁、联合创始人 • 骆世忠｜岸金生物创始人 从交易结构到出海实战，与产业伙伴共探全球合作机会。 参考资料 · 数据与研发进度截至2026年11月4日 [1] 华东医药：《关于全资子公司收到药品注册受理通知书的公告》（2026-062），2026-11-04。 原文 [2] 华东医药：HDM1002减重Ⅲ期研究顶线结果，公司官网，2026-09-27；对应中文公告编号2026-057。 原文 [3] 箕星药业：合作伙伴闻泰医药VCT220中国关键Ⅲ期研究顶线结果，2026-05-18。 原文 [4] VCT220上市申请受理时间：新浪财经公开受理记录（2026-07-20，转述CDE数据）。 原文 [5] 恒瑞医药：HRS-7535用于成人长期体重管理上市申请获受理，2026-09-04。 原文 [6] 诺和诺德：Wegovy口服片美国获批及OASIS-4研究数据，2025-12-22。 原文 [7] 美国FDA：orforglipron（Foundayo）获批，2026-04-01；给药要求参见同日礼来新闻稿。 原文 [8] 礼来：ATTAIN-1原始顶线结果（72周，36mg研究剂量），2025-08-07。 原文

精彩内容 11月4日，华东医药公告称，其1类新药卡维列隆氨丁三醇片报产获受理，冲刺国产首款口服小分子GLP-1减重药。目前公司已有4款GLP-1激动剂推进至Ⅲ期临床及以上阶段。 卡维列隆氨丁三醇片（HDM1002片）为华东医药自主研发并拥有全球知识产权的1类新药，属于口服小分子GLP-1受体激动剂，拟用于2型糖尿病、超重或肥胖人群的体重管理。该药具有口服活性、强效、高选择性等特性，采用每日一次口服给药方式，其吸收不受进食和饮水影响，可灵活给药。 此次上市申请得到国内Ⅲ期临床研究（HDM1002-301）的支持。临床结果显示，卡维列隆试验组在第44周达到全部主要终点与关键次要终点，第52周体重进一步下降，未观察到减重平台期；多项心血管代谢指标显著改善、肝脏脂肪含量大幅降低以及体成分优化；安全性和耐受性数据与GLP-1激动剂类药物一致。 在中国三大终端六大市场（统计范围详见本文末），GLP-1受体激动剂（化+生）近年来销售规模快速扩容，2025年首度超越120亿元；2026H1同比增长71.58%，华东医药为TOP2二级集团。 近年来中国三大终端六大市场GLP-1受体激动剂（化+生）销售趋势（单位：万元） 来源：米内网格局数据库 口服GLP-1激动剂方面，目前国内仅诺和诺德的司美格鲁肽片获批上市。今年7月，闻泰医药的1类新药VCT220片申报上市获受理，成为首款报产的国产口服GLP-1激动剂；同年9月和11月，再有两款国产口服GLP-1激动剂先后报产，分别为恒瑞医药的1类新药HRS-7535片、华东医药的1类新药卡维列隆氨丁三醇片。 除了卡维列隆氨丁三醇片，华东医药还布局了其他针对GLP-1激动剂的自主研发创新药，包括GLP-1/GIP长效双靶点激动剂HDM1005注射液、FGF21R/GCGR/GLP-1R长效三靶点激动剂DR10624注射液，目前均已进入Ⅲ期临床研究阶段，申报上市指日可待。 华东医药部分核心GLP-1激动剂研发情况 来源：米内网综合数据库 华东医药表示，公司还将陆续推出HDM1013（三靶点周制剂和月制剂）、HDM1014（INHBE siRNA）、HDM1015（长效、多靶点、新机制）、HDM1017（新机制）、HDM1018（口服、新机制）等迭代升级产品，进一步丰富其内分泌与代谢领域的创新产品管线。 资料来源：米内网数据库、公司公告 注：米内网《中国三大终端六大市场药品竞争格局》，统计范围：城市公立医院和县级公立医院、城市社区中心和乡镇卫生院、城市实体药店和网上药店，不含民营医院、私人诊所、村卫生室，不含县乡村药店；上述销售额以产品在终端的平均零售价计算。数据统计截至11月4日，如有疏漏，欢迎指正！ 免责声明：本文仅作医药信息传播分享，并不构成投资或决策建议。 本文为原创稿件，转载文章或引用数据请注明来源和作者，否则将追究侵权责任。