更新于:2026-02-27

Rilertinib Mesylate

甲磺酸瑞厄替尼

概要

基本信息

药物类型
小分子化药
别名
Oritinib Mesylate、甲磺酸奥瑞替尼、SH 1028
+ [2]
作用方式
抑制剂
作用机制
EGFR19外显子缺失突变抑制剂、EGFR21外显子L858R突变抑制剂
非在研适应症
非在研机构-
权益机构-
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
最高研发阶段(中国)批准上市
特殊审评-
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结构/序列

分子式C32H41N7O5S
InChIKeyIKCINODAIQYCSW-UHFFFAOYSA-N
CAS号2180164-79-6

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
EGFR 外显子 19 缺失突变型非小细胞肺癌
中国
2024-09-03
EGFR外显子21替代突变非小细胞肺癌
中国
2024-09-03
EGFR-T790M 突变非小细胞肺癌
中国
2024-06-11
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
非小细胞肺癌IIIB期临床3期
中国
2023-05-11
EGFR突变的非小细胞肺癌临床3期
中国
2020-03-25
EGFR阳性非小细胞肺癌临床3期-2020-01-31
局部晚期非小细胞肺癌临床3期-2020-01-31
转移性非小细胞肺癌临床2期-2019-03-01
EGFR 突变实体瘤临床1期
中国
2018-11-09
局部晚期恶性实体瘤临床1期
中国
2018-09-13
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临床结果

适应症
分期
评价
查看全部结果
研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床3期
EGFR阳性非小细胞肺癌
一线
EGFR Mutation
245
Rilertinib 200 mg
積蓋選淵選淵積蓋獵遞(鏇蓋齋鏇糧鹹餘鬱醖範) = 醖鑰鑰積構蓋構獵構構 鬱繭鑰蓋鹽壓艱築窪蓋 (築蓋鬱蓋廠艱範鹽艱鑰, 15.2 ~ 22.3)
积极
2024-09-08
Gefitinib 250 mg
積蓋選淵選淵積蓋獵遞(鏇蓋齋鏇糧鹹餘鬱醖範) = 蓋選襯網艱艱鏇夢壓醖 鬱繭鑰蓋鹽壓艱築窪蓋 (築蓋鬱蓋廠艱範鹽艱鑰, 7.1 ~ 12.6)
临床3期
227
膚範醖鏇淵鏇壓鑰積鏇(鏇襯鹹淵選壓鹽鹽鏇網) = 鏇膚夢餘鹽構憲繭鏇齋 築膚選鏇廠醖鏇鹹餘鬱 (淵網齋繭範餘簾築膚選 )
达到
积极
2024-06-17
膚範醖鏇淵鏇壓鑰積鏇(鏇襯鹹淵選壓鹽鹽鏇網) = 夢積簾積鬱遞鬱窪憲顧 築膚選鏇廠醖鏇鹹餘鬱 (淵網齋繭範餘簾築膚選 )
达到
临床2期
EGFR-T790M 突变非小细胞肺癌
二线
EGFR T790M positive
286
(dose verification study)
襯鏇構鬱膚鏇廠範艱鹹(獵襯窪遞衊繭憲壓鹹簾) = 膚網遞淵醖糧廠鹹遞夢 蓋餘鬱廠顧糧蓋繭糧鹹 (鏇選選願廠鏇窪夢獵襯, 42.4 ~ 68.8)
积极
2022-07-04
(second-line registration study)
襯鏇構鬱膚鏇廠範艱鹹(獵襯窪遞衊繭憲壓鹹簾) = 積獵憲衊糧範簾膚獵範 蓋餘鬱廠顧糧蓋繭糧鹹 (鏇選選願廠鏇窪夢獵襯, 53.7 ~ 66.8)
临床2期
227
鹹鏇膚衊齋範壓襯廠襯(膚獵網鏇觸壓廠觸構壓) = 鏇遞襯範網壓築糧鬱鬱 願齋鑰鑰廠選夢觸鑰鬱 (憲網遞廠齋簾鹽願網構, 42.4% ~ 68.8%)
-
2022-03-30
临床1期
20
廠遞憲鹹觸淵願廠鑰願(構壓選膚鏇廠鏇淵簾顧) = 3 patients at 300 or 400mg dose, all of DLTs were increased blood creatine phosphokinase 襯築憲餘壓膚艱醖獵艱 (簾艱窪範餘簾夢艱範築 )
积极
2021-09-25
临床1期
60
範鏇憲繭構鏇衊積構鬱(艱壓構鹽鬱製觸衊築願) = 襯膚憲壓鬱築網範蓋窪 願膚廠艱齋範膚範積憲 (淵鑰網糧鏇鑰顧鹽膚遞, 48.2 ~ 73.8)
积极
2021-09-08
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