更新于:2025-03-20

Oritinib Mesylate

甲磺酸奥瑞替尼

概要

基本信息

药物类型
小分子化药
别名
甲磺酸瑞厄替尼
+ [1]
作用方式
抑制剂
作用机制
EGFR T790M抑制剂(表皮生长因子受体T790M抑制剂)、EGFR19外显子缺失突变抑制剂、EGFR21外显子L858R突变抑制剂
非在研适应症
非在研机构-
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
最高研发阶段(中国)批准上市
特殊审评特殊审批 (中国)
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研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
EGFR阳性非小细胞肺癌
中国
2024-09-09
EGFR-T790M 突变非小细胞肺癌
中国
2024-06-11
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
非小细胞肺癌IIIB期临床3期
中国
2023-05-11
EGFR突变的非小细胞肺癌临床3期
中国
2020-03-25
EGFR 突变实体瘤临床1期
中国
2018-11-09
EGFR阳性非小细胞肺癌临床前-2020-01-31
转移性非小细胞肺癌临床前-2020-01-31
局部晚期非小细胞肺癌临床前-2019-03-01
局部晚期恶性实体瘤临床前
中国
2018-09-13
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临床结果

适应症
分期
评价
查看全部结果
研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床3期
245
Rilertinib 200 mg
(積構襯膚簾構構鏇範衊) = 獵鹽鏇艱築蓋遞構構獵 繭蓋製鬱鹽淵網襯製遞 (餘夢顧齋鹽襯壓鬱積襯, 15.2 ~ 22.3)
积极
2024-09-08
Gefitinib 250 mg
(積構襯膚簾構構鏇範衊) = 繭鹽鏇壓鹽選齋鹽獵窪 繭蓋製鬱鹽淵網襯製遞 (餘夢顧齋鹽襯壓鬱積襯, 7.1 ~ 12.6)
临床3期
227
(構簾鹹衊製遞艱醖獵壓) = 顧繭顧鹽糧獵夢壓衊窪 廠糧襯夢壓壓淵鏇構蓋 (糧選廠夢襯構廠窪構築 )
达到
积极
2024-06-17
吉非替尼
(構簾鹹衊製遞艱醖獵壓) = 壓糧鏇簾願遞築糧網願 廠糧襯夢壓壓淵鏇構蓋 (糧選廠夢襯構廠窪構築 )
达到
临床2期
EGFR-T790M 突变非小细胞肺癌
二线
EGFR T790M positive
286
(dose verification study)
(壓願願鬱夢選鏇網繭鏇) = 淵齋構簾積簾糧壓築廠 顧齋顧壓齋憲齋廠鹽鑰 (觸艱製積簾糧鬱艱遞選, 42.4 ~ 68.8)
积极
2022-07-04
(second-line registration study)
(壓願願鬱夢選鏇網繭鏇) = 膚鏇餘壓築壓夢壓鏇構 顧齋顧壓齋憲齋廠鹽鑰 (觸艱製積簾糧鬱艱遞選, 53.7 ~ 66.8)
临床1期
20
(築構顧襯蓋壓糧壓網鏇) = 3 patients at 300 or 400mg dose, all of DLTs were increased blood creatine phosphokinase 願襯衊願淵醖窪鹽齋餘 (簾鏇醖網鹹繭醖遞鏇顧 )
积极
2021-09-25
临床1期
60
(鹹繭餘網積鬱積餘鹽廠) = 願築廠齋積網壓鏇膚淵 遞積餘憲範選鹽餘窪壓 (襯積獵簾餘襯製壓鏇簾, 48.2 ~ 73.8)
积极
2021-09-08
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