药物类型 小分子化药 |
别名 Oritinib Mesylate、甲磺酸奥瑞替尼、SH 1028 + [2] |
作用方式 抑制剂 |
作用机制 EGFR19外显子缺失突变抑制剂、EGFR21外显子L858R突变抑制剂 |
非在研适应症 |
原研机构 |
在研机构 |
非在研机构- |
权益机构- |
最高研发阶段批准上市 |
首次获批日期 中国 (2024-06-11), |
最高研发阶段(中国)批准上市 |
特殊审评- |
分子式C32H41N7O5S |
InChIKeyIKCINODAIQYCSW-UHFFFAOYSA-N |
CAS号2180164-79-6 |
| 适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
|---|---|---|---|
| EGFR 外显子 19 缺失突变型非小细胞肺癌 | 中国 | 2024-09-03 | |
| EGFR外显子21替代突变非小细胞肺癌 | 中国 | 2024-09-03 | |
| EGFR-T790M 突变非小细胞肺癌 | 中国 | 2024-06-11 |
| 适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
|---|---|---|---|---|
| 非小细胞肺癌IIIB期 | 临床3期 | 中国 | 2023-05-11 | |
| EGFR突变的非小细胞肺癌 | 临床3期 | 中国 | 2020-03-25 | |
| EGFR阳性非小细胞肺癌 | 临床3期 | - | 2020-01-31 | |
| 局部晚期非小细胞肺癌 | 临床3期 | - | 2020-01-31 | |
| 转移性非小细胞肺癌 | 临床2期 | - | 2019-03-01 | |
| EGFR 突变实体瘤 | 临床1期 | 中国 | 2018-11-09 | |
| 局部晚期恶性实体瘤 | 临床1期 | 中国 | 2018-09-13 |
临床3期 | 245 | Rilertinib 200 mg | 積蓋選淵選淵積蓋獵遞(鏇蓋齋鏇糧鹹餘鬱醖範) = 醖鑰鑰積構蓋構獵構構 鬱繭鑰蓋鹽壓艱築窪蓋 (築蓋鬱蓋廠艱範鹽艱鑰, 15.2 ~ 22.3) 更多 | 积极 | 2024-09-08 | ||
Gefitinib 250 mg | 積蓋選淵選淵積蓋獵遞(鏇蓋齋鏇糧鹹餘鬱醖範) = 蓋選襯網艱艱鏇夢壓醖 鬱繭鑰蓋鹽壓艱築窪蓋 (築蓋鬱蓋廠艱範鹽艱鑰, 7.1 ~ 12.6) 更多 | ||||||
临床3期 | 227 | 膚範醖鏇淵鏇壓鑰積鏇(鏇襯鹹淵選壓鹽鹽鏇網) = 鏇膚夢餘鹽構憲繭鏇齋 築膚選鏇廠醖鏇鹹餘鬱 (淵網齋繭範餘簾築膚選 ) 达到 | 积极 | 2024-06-17 | |||
膚範醖鏇淵鏇壓鑰積鏇(鏇襯鹹淵選壓鹽鹽鏇網) = 夢積簾積鬱遞鬱窪憲顧 築膚選鏇廠醖鏇鹹餘鬱 (淵網齋繭範餘簾築膚選 ) 达到 | |||||||
临床2期 | 286 | (dose verification study) | 襯鏇構鬱膚鏇廠範艱鹹(獵襯窪遞衊繭憲壓鹹簾) = 膚網遞淵醖糧廠鹹遞夢 蓋餘鬱廠顧糧蓋繭糧鹹 (鏇選選願廠鏇窪夢獵襯, 42.4 ~ 68.8) 更多 | 积极 | 2022-07-04 | ||
(second-line registration study) | 襯鏇構鬱膚鏇廠範艱鹹(獵襯窪遞衊繭憲壓鹹簾) = 積獵憲衊糧範簾膚獵範 蓋餘鬱廠顧糧蓋繭糧鹹 (鏇選選願廠鏇窪夢獵襯, 53.7 ~ 66.8) 更多 | ||||||
临床2期 | 227 | 鹹鏇膚衊齋範壓襯廠襯(膚獵網鏇觸壓廠觸構壓) = 鏇遞襯範網壓築糧鬱鬱 願齋鑰鑰廠選夢觸鑰鬱 (憲網遞廠齋簾鹽願網構, 42.4% ~ 68.8%) 更多 | - | 2022-03-30 | |||
临床1期 | EGFR突变的非小细胞肺癌 EGFR T790M Mutation | 20 | 廠遞憲鹹觸淵願廠鑰願(構壓選膚鏇廠鏇淵簾顧) = 3 patients at 300 or 400mg dose, all of DLTs were increased blood creatine phosphokinase 襯築憲餘壓膚艱醖獵艱 (簾艱窪範餘簾夢艱範築 ) 更多 | 积极 | 2021-09-25 | ||
临床1期 | EGFR-T790M 突变非小细胞肺癌 EGFR T790M Mutation | 60 | 範鏇憲繭構鏇衊積構鬱(艱壓構鹽鬱製觸衊築願) = 襯膚憲壓鬱築網範蓋窪 願膚廠艱齋範膚範積憲 (淵鑰網糧鏇鑰顧鹽膚遞, 48.2 ~ 73.8) 更多 | 积极 | 2021-09-08 |





