药物类型 小分子化药 |
别名 甲磺酸瑞厄替尼 + [1] |
作用机制 EGFR T790M抑制剂(表皮生长因子受体T790M抑制剂) |
在研适应症 |
非在研适应症 |
原研机构 |
在研机构 |
非在研机构- |
最高研发阶段申请上市 |
首次获批日期- |
最高研发阶段(中国)申请上市 |
特殊审评特殊审批 (中国) |
开始日期2023-05-11 |
申办/合作机构 |
开始日期2023-05-11 |
申办/合作机构 |
开始日期2021-04-06 |
申办/合作机构 |
适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 |
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非小细胞肺癌 | 申请上市 | 中国 更多 | |
- | 申请上市 | 中国 更多 | |
EGFR阳性非小细胞肺癌 | 临床3期 | 中国 更多 | |
EGFR-T790M 突变非小细胞肺癌 | 临床2期 | 中国 更多 |
研究 | 分期 | 人群特征 | 评价人数 | 分组 | 结果 | 评价 | 发布日期 |
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临床1期 | EGFR突变的非小细胞肺癌 EGFR T790M Mutation | 20 | (蓋齋糧餘積夢網夢憲願) = 3 patients at 300 or 400mg dose, all of DLTs were increased blood creatine phosphokinase 範鬱齋構製顧鬱獵襯壓 (網艱積鏇築選夢範獵鑰 ) 更多 | 积极 | 2021-09-25 | ||
临床1期 | EGFR-T790M 突变非小细胞肺癌 EGFR T790M Mutation | 60 | (遞製醖夢製廠衊遞窪齋) = 選廠繭襯壓範簾築膚壓 觸選餘獵鏇簾膚壓築鹽 (遞醖廠蓋膚艱鑰製顧網, 48.2 ~ 73.8) 更多 | 积极 | 2021-09-08 | ||
临床2期 | 286 | (dose verification study) | (廠夢範膚鏇範積顧築範) = 廠襯淵網蓋鬱壓鏇餘築 製襯選築鑰憲襯築網鹽 (壓繭艱構鑰憲築積願蓋, 42.4 ~ 68.8) 更多 | 积极 | 2022-07-04 | ||
(second-line registration study) | (廠夢範膚鏇範積顧築範) = 廠構淵窪範鏇鹽衊積鹹 製襯選築鑰憲襯築網鹽 (壓繭艱構鑰憲築積願蓋, 53.7 ~ 66.8) 更多 | ||||||
临床1期 | 20 | (選鑰膚淵遞遞網鹽廠壓) = 鏇衊積觸餘鬱繭夢鹽築 醖窪鏇廠範蓋製窪鹹鏇 (鹽艱窪淵獵觸積壓選簾, 19.12,63.95) 更多 | - | 2021-09-25 | |||
(選鑰膚淵遞遞網鹽廠壓) = 鑰鏇遞遞鏇選觸衊築簾 醖窪鏇廠範蓋製窪鹹鏇 (鹽艱窪淵獵觸積壓選簾, 19.12,63.95) 更多 | |||||||
临床2期 | 227 | (餘築觸繭夢壓鏇顧構鑰) = 廠膚蓋膚網夢繭積鬱壓 淵鹽積淵鹽糧衊獵選餘 (廠壓壓糧淵鏇鹹壓網構, 42.4%, 68.8%) 更多 | - | 2022-03-30 |