药物类型 小分子化药 |
别名 甲磺酸瑞厄替尼 + [1] |
作用方式 抑制剂 |
作用机制 EGFR T790M抑制剂(表皮生长因子受体T790M抑制剂)、EGFR19外显子缺失突变抑制剂、EGFR21外显子L858R突变抑制剂 |
非在研适应症 |
原研机构 |
在研机构 |
非在研机构- |
最高研发阶段批准上市 |
首次获批日期 中国 (2024-06-11), |
最高研发阶段(中国)批准上市 |
特殊审评特殊审批 (中国) |
开始日期2023-05-11 |
申办/合作机构 |
开始日期2023-05-11 |
申办/合作机构 |
开始日期2021-04-06 |
申办/合作机构 |
适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
---|---|---|---|
EGFR阳性非小细胞肺癌 | 中国 | 2024-09-09 | |
EGFR-T790M 突变非小细胞肺癌 | 中国 | 2024-06-11 |
适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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非小细胞肺癌IIIB期 | 临床3期 | 中国 | 2023-05-11 | |
EGFR突变的非小细胞肺癌 | 临床3期 | 中国 | 2020-03-25 | |
EGFR 突变实体瘤 | 临床1期 | 中国 | 2018-11-09 | |
EGFR阳性非小细胞肺癌 | 临床前 | - | 2020-01-31 | |
转移性非小细胞肺癌 | 临床前 | - | 2020-01-31 | |
局部晚期非小细胞肺癌 | 临床前 | - | 2019-03-01 | |
局部晚期恶性实体瘤 | 临床前 | 中国 | 2018-09-13 |
研究 | 分期 | 人群特征 | 评价人数 | 分组 | 结果 | 评价 | 发布日期 |
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临床3期 | 245 | Rilertinib 200 mg | (積構襯膚簾構構鏇範衊) = 獵鹽鏇艱築蓋遞構構獵 繭蓋製鬱鹽淵網襯製遞 (餘夢顧齋鹽襯壓鬱積襯, 15.2 ~ 22.3) 更多 | 积极 | 2024-09-08 | ||
Gefitinib 250 mg | (積構襯膚簾構構鏇範衊) = 繭鹽鏇壓鹽選齋鹽獵窪 繭蓋製鬱鹽淵網襯製遞 (餘夢顧齋鹽襯壓鬱積襯, 7.1 ~ 12.6) 更多 | ||||||
临床3期 | 227 | (構簾鹹衊製遞艱醖獵壓) = 顧繭顧鹽糧獵夢壓衊窪 廠糧襯夢壓壓淵鏇構蓋 (糧選廠夢襯構廠窪構築 ) 达到 | 积极 | 2024-06-17 | |||
吉非替尼 | (構簾鹹衊製遞艱醖獵壓) = 壓糧鏇簾願遞築糧網願 廠糧襯夢壓壓淵鏇構蓋 (糧選廠夢襯構廠窪構築 ) 达到 | ||||||
临床2期 | 286 | (dose verification study) | (壓願願鬱夢選鏇網繭鏇) = 淵齋構簾積簾糧壓築廠 顧齋顧壓齋憲齋廠鹽鑰 (觸艱製積簾糧鬱艱遞選, 42.4 ~ 68.8) 更多 | 积极 | 2022-07-04 | ||
(second-line registration study) | (壓願願鬱夢選鏇網繭鏇) = 膚鏇餘壓築壓夢壓鏇構 顧齋顧壓齋憲齋廠鹽鑰 (觸艱製積簾糧鬱艱遞選, 53.7 ~ 66.8) 更多 | ||||||
临床1期 | EGFR突变的非小细胞肺癌 EGFR T790M Mutation | 20 | (築構顧襯蓋壓糧壓網鏇) = 3 patients at 300 or 400mg dose, all of DLTs were increased blood creatine phosphokinase 願襯衊願淵醖窪鹽齋餘 (簾鏇醖網鹹繭醖遞鏇顧 ) 更多 | 积极 | 2021-09-25 | ||
临床1期 | EGFR-T790M 突变非小细胞肺癌 EGFR T790M Mutation | 60 | (鹹繭餘網積鬱積餘鹽廠) = 願築廠齋積網壓鏇膚淵 遞積餘憲範選鹽餘窪壓 (襯積獵簾餘襯製壓鏇簾, 48.2 ~ 73.8) 更多 | 积极 | 2021-09-08 |