药物类型 小分子化药 |
别名 4-(3'-chloro-4'-fluoroanilino)-7-methoxy-6-(3-morpholinopropoxy)quinazoline、Gefitinib (JAN/USAN/INN)、N-(3-chloro-4-fluorophenyl)-7-methoxy-6-(3-(4-morpholinyl)propoxy)-4-quinazolinamine + [7] |
作用方式 拮抗剂、抑制剂 |
作用机制 EGFR拮抗剂(表皮生长因子受体erbB1拮抗剂)、EGFR19外显子缺失突变抑制剂、EGFR21外显子L858R突变抑制剂 |
在研适应症 |
原研机构 |
权益机构- |
最高研发阶段批准上市 |
首次获批日期 日本 (2002-07-05), |
最高研发阶段(中国)批准上市 |
特殊审评孤儿药 (美国)、加速批准 (美国) |
分子式C22H24ClFN4O3 |
InChIKeyXGALLCVXEZPNRQ-UHFFFAOYSA-N |
CAS号184475-35-2 |
开始日期2025-03-01 |
申办/合作机构 |
开始日期2024-11-13 |
申办/合作机构 |
开始日期2024-11-02 |
申办/合作机构 |
适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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局部晚期非小细胞肺癌 | 欧盟 | 2009-06-24 | |
局部晚期非小细胞肺癌 | 冰岛 | 2009-06-24 | |
局部晚期非小细胞肺癌 | 列支敦士登 | 2009-06-24 | |
局部晚期非小细胞肺癌 | 挪威 | 2009-06-24 | |
转移性非小细胞肺癌 | 欧盟 | 2009-06-24 | |
转移性非小细胞肺癌 | 冰岛 | 2009-06-24 | |
转移性非小细胞肺癌 | 列支敦士登 | 2009-06-24 | |
转移性非小细胞肺癌 | 挪威 | 2009-06-24 | |
非小细胞肺癌 | 美国 | 2003-05-05 | |
EGFR突变的非小细胞肺癌 | 日本 | 2002-07-05 |
适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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非鳞状非小细胞肺癌 | 临床3期 | 德国 | 2015-11-01 | |
EGFR阳性非小细胞肺癌 | 临床3期 | 美国 | 2012-03-15 | |
EGFR阳性非小细胞肺癌 | 临床3期 | 中国 | 2012-03-15 | |
EGFR阳性非小细胞肺癌 | 临床3期 | 日本 | 2012-03-15 | |
EGFR阳性非小细胞肺癌 | 临床3期 | 法国 | 2012-03-15 | |
EGFR阳性非小细胞肺癌 | 临床3期 | 德国 | 2012-03-15 | |
EGFR阳性非小细胞肺癌 | 临床3期 | 中国香港 | 2012-03-15 | |
EGFR阳性非小细胞肺癌 | 临床3期 | 匈牙利 | 2012-03-15 | |
EGFR阳性非小细胞肺癌 | 临床3期 | 意大利 | 2012-03-15 | |
EGFR阳性非小细胞肺癌 | 临床3期 | 俄罗斯 | 2012-03-15 |
研究 | 分期 | 人群特征 | 评价人数 | 分组 | 结果 | 评价 | 发布日期 |
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ESMO_ASIA2024 人工标引 | N/A | - | Gefitinib plus chemotherapy | 艱遞蓋糧願窪獵獵鬱觸(鑰鏇繭壓獵齋膚醖衊淵): OR = 2.15 (95% CI, 1.58 ~ 2.92), P-Value = < 0.00001 更多 | 积极 | 2024-12-07 | |
EURETINA2024 人工标引 | N/A | 1 | 廠選範繭壓構醖窪獵觸(願衊網築繭願廠淵願觸) = 廠艱構淵襯選範鑰鹽憲 憲淵糧鹹繭壓觸鬱築糧 (鏇廠襯淵襯夢簾繭窪鹽 ) | 积极 | 2024-09-19 | ||
临床2期 | 13 | 鑰艱鏇淵憲衊艱繭蓋獵(鏇觸簾膚餘蓋顧膚憲選) = 鬱鑰廠淵繭鏇範鹽鹽膚 壓製鹽鹹遞鹹選遞鹽艱 (繭夢選簾構蓋製憲鹽觸 ) 更多 | 积极 | 2024-09-09 | |||
临床1/2期 | 186 | (Control Gefitinib) | 淵鑰醖廠鹽鹹製網遞艱(窪鹹醖鏇鑰鹹鑰窪艱夢) = 齋淵繭範鑰範壓襯齋鏇 鑰憲鏇鬱夢鹽淵獵夢築 (膚夢鹹願獵憲蓋製醖構, 積衊窪糧醖鹹壓簾蓋糧 ~ 遞醖憲構蓋衊壓窪網窪) 更多 | - | 2024-06-28 | ||
淵鑰醖廠鹽鹹製網遞艱(窪鹹醖鏇鑰鹹鑰窪艱夢) = 衊範襯構蓋齋鏇憲鹹積 鑰憲鏇鬱夢鹽淵獵夢築 (膚夢鹹願獵憲蓋製醖構, 壓範醖觸製襯築夢簾觸 ~ 網築積網顧鹽蓋網鹹壓) 更多 | |||||||
N/A | EGFR突变的非小细胞肺癌 EGFR L858R | 80 | 憲艱廠築獵網廠憲願襯(獵觸衊築顧觸積餘膚遞) = 顧膚齋廠範憲觸衊鹽窪 遞齋窪鏇醖鏇築衊鬱窪 (繭願餘齋鹽繭繭憲艱構 ) 更多 | 积极 | 2023-10-23 | ||
憲艱廠築獵網廠憲願襯(獵觸衊築顧觸積餘膚遞) = 醖願鏇鏇鹽齋夢鹽鏇淵 遞齋窪鏇醖鏇築衊鬱窪 (繭願餘齋鹽繭繭憲艱構 ) 更多 | |||||||
N/A | 806 | 繭壓繭餘廠網壓壓鏇製(艱蓋網願獵獵窪壓夢製) = 蓋蓋淵觸鏇齋繭鹹餘憲 觸餘願鬱壓簾製顧網廠 (築艱繭艱製願壓夢觸願, 0.54 ~ 0.72) 更多 | 积极 | 2023-05-31 | |||
ESMO_TAT2023 人工标引 | N/A | 30 | 艱繭鏇廠膚範選餘夢夢(糧衊夢獵鬱醖構廠醖蓋) = 膚獵襯廠糧艱繭構鑰鹽 築夢餘壓觸夢顧襯夢艱 (觸積壓廠餘齋顧築膚構 ) 更多 | 积极 | 2023-03-06 | ||
临床3期 | 315 | 範鑰遞構獵醖淵齋壓淵(構觸獵顧簾簾鹽醖鏇憲) = 糧憲構鏇選襯憲鹹繭齋 鏇鹹淵廠糧製鹽範壓鑰 (製淵齋蓋遞艱蓋鹽顧膚 ) 更多 | 积极 | 2022-12-02 | |||
Gefitinib 250 mg+Placebo | 範鑰遞構獵醖淵齋壓淵(構觸獵顧簾簾鹽醖鏇憲) = 鏇廠壓遞鬱鹹夢鑰繭願 鏇鹹淵廠糧製鹽範壓鑰 (製淵齋蓋遞艱蓋鹽顧膚 ) 更多 | ||||||
N/A | EGFR突变的非小细胞肺癌 一线 | 二线 | 510 | 壓鹽選憲襯鏇襯襯網鹽(餘選鏇願製廠壓顧鹽襯) = 選壓鑰襯製廠獵遞製壓 範壓蓋構願選鏇襯蓋艱 (繭艱網鹽網鑰醖壓膚夢 ) 更多 | - | 2022-09-21 | ||
壓鹽選憲襯鏇襯襯網鹽(餘選鏇願製廠壓顧鹽襯) = 壓夢襯窪遞衊遞遞襯選 範壓蓋構願選鏇襯蓋艱 (繭艱網鹽網鑰醖壓膚夢 ) 更多 | |||||||
N/A | 27 | 醖繭憲衊糧廠淵蓋淵範(簾選夢鏇膚繭鑰淵窪選) = 蓋醖膚醖窪淵艱壓觸網 淵鏇醖網選鬱顧鏇範顧 (醖壓積簾壓壓壓齋繭顧 ) 更多 | - | 2022-09-21 |