Gefitinib

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公司消化治疗领域产品覆盖质子泵抑制剂（PPI）系列产品，适用于消化道溃疡、反流性食管炎、上消化道出血等多种消化道相关疾病，为临床提供全方位的治疗方案。抗肿瘤产品涵盖非小细胞肺癌、结直肠癌、乳腺癌等瘤种治疗，产品涵盖靶向治疗、化疗、内分泌治疗及辅助用药，形成了从一线到后线的产品布局。抗感染产品组群，构建了应对细菌和侵袭性真菌感染的产品防线，是临床抗感染治疗的重要选择。慢性病领域产品聚焦糖尿病、骨关节炎、血小板减少症、铁过载等需要长期管理的慢性疾病，通过复方制剂和新型给药技术，提升患者用药依从性与治疗体验。 （1）公司主要产品及用途 （表1：公司主要产品及用途） 治疗领域产品名称药品通用名产品功能或用途消化奥西康注射用奥美拉唑钠适用于消化性溃疡出血、吻合口溃疡出血；应激状态时并发的急性胃黏膜损害、非甾体类抗炎药引发的急性胃黏膜损伤；预防重症疾病应激状态及胃手术后引起的上消化道出血等；口服疗法不适用时的十二指肠溃疡、胃溃疡、反流性食管炎以及Zollinger-Ellison综合症。奥丽瑞注射用右兰索拉唑口服疗法不适用的伴有出血的胃、十二指肠溃疡。奥加明注射用雷贝拉唑钠口服疗法不适用的胃、十二指肠溃疡出血。奥一明注射用艾司奥美拉唑钠口服疗法不适用的急性胃或十二指肠溃疡出血以及胃食管反流病。奥维加注射用兰索拉唑口服疗法不适用的伴有出血的十二指肠溃疡。潘美路注射用泮托拉唑钠适用于中、重度反流性食管炎；十二指肠溃疡、胃溃疡、急性胃粘膜病变、复合性胃溃疡等引起的急性上消化道出血。奥罗沙注射用盐酸罗沙替丁醋酸酯本品适用于上消化道出血（由消化性溃疡、急性应激性溃疡、出血性胃炎等引起）的低危患者。奥胜明艾司奥美拉唑镁肠溶干混悬剂胃食管反流病：（1）反流性食管炎的治疗（2）已经治愈的食管炎患者预防复发的长期治疗（3）胃食管反流病的症状控制与适当的抗菌疗法联合用药根除幽门螺杆菌，并且：（1）愈合与幽门螺杆菌相关的十二指肠溃疡（2）预防与幽门螺杆菌相关的消化性溃疡复发需要持续非甾体抗炎药（NSAID）治疗的患者:与使用NSAID治疗相关的胃溃疡治疗。抗肿瘤奥壹新利厄替尼片（1）适用于具有表皮生长因子受体（EGFR）外显子19缺失（19DEL）或外显子21置换突变（L858R）的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者的一线治疗。（2）适用于既往经表皮生长因子受体（EGFR）酪氨酸激酶抑制剂（TKI）治疗时或治疗后出现疾病进展，并且经检测确认存在EGFR T790M突变阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者的治疗。奥复宁曲氟尿苷替匹嘧啶片适用于既往接受过氟嘧啶类、奥沙利铂和伊立替康为基础的化疗，以及既往接受过或不适合接受抗血管内皮生长因子（VEGF）治疗、抗表皮生长因子受体（EGFR）治疗（RAS野生型）的转移性结直肠癌（mCRC）患者。奥正泰马来酸奈拉替尼片适用于人类表皮生长因子受体2（HER2）阳性的早期乳腺癌成年患者，在接受含曲妥珠单抗辅助治疗之后的强化辅助治疗。奥诺先注射用右雷佐生适用于接受多柔比星治疗累积量达300mg/m2，并且医生认为继续使用多柔比星有利的女性转移性乳腺癌患者，可减少多柔比星引起的心脏毒性的发生率和严重程度。奥先达注射用奈达铂适用于头颈部癌、小细胞肺癌、非小细胞肺癌、食管癌、卵巢癌等实体瘤。奥锐安注射用替莫唑胺适用于新诊断的多形性胶质母细胞瘤，开始先与放疗联合治疗，随后作为维持治疗；常规治疗后复发或进展的多形性胶质母细胞瘤或间变性星形细胞瘤。奥锐安替莫唑胺胶囊用于治疗：新诊断的多形性胶质母细胞瘤，开始先与放疗联合治疗，随后作为维持治疗。常规治疗后复发或进展的多形性胶质母细胞瘤或间变性星形细胞瘤。奥维亚甲磺酸仑伐替尼胶囊适用于既往未接受过全身系统治疗的不可切除的肝细胞癌患者。奥哌柏哌柏西利胶囊适用于激素受体（HR）阳性、人表皮生长因子受体 2（HER2）阴性的局部晚期或转移性乳腺癌，应与芳香化酶抑制剂联合使用作为绝经后女性患者的初始内分泌治疗。奥维丽枸橼酸托瑞米芬片适用于治疗绝经后妇女雌激素受体阳性或不详的转移性乳腺癌。奥速宁注射用福沙匹坦双葡甲胺用于与其他止吐药物联合给药，适用于成年和12岁以上的儿童患者预防：（1）高度致吐化疗药物（HEC）初次和重复治疗过程中出现的急性和迟发性恶心和呕吐；（2）中度致吐化疗药物（MEC）初次和重复治疗过程中出现的迟发性恶心和呕吐。奥地西注射用地西他滨适用于IPSS评分系统为中危-1、中危-2和高危的初治、复治骨髓增生异常综合征（MDS）患者，包括原发性和继发性的MDS，按照FAB分型所有的亚型：难治性贫血、难治性贫血伴环形铁粒幼细胞增多、难治性贫血伴原始细胞增多、难治性贫血伴原始细胞增多-转化型、慢性粒-单核细胞白血病。奥名润多西他赛注射液乳腺癌：适用于局部晚期或转移性乳腺癌的治疗；联合曲妥珠单抗，用于HER2基因过度表达的转移性乳腺癌患者的治疗，此类患者先期未接受过转移性癌症的化疗；联合阿霉素及环磷酰胺用于淋巴结阳性的乳腺癌患者的术后辅助化疗。非小细胞肺癌：适用于局部晚期或转移性非小细胞肺癌的治疗，即使是在以顺铂为主的化疗失败后。前列腺癌：联合强的松或强的松龙用于治疗激素难治性转移性前列腺癌。胃癌：联合顺铂和5-氟尿嘧啶（TCF方案）用于治疗既往未接受过化疗的晚期胃腺癌，包括胃食管结合部腺癌。奥天成注射用培美曲塞二钠与顺铂联合，适用于局部晚期或者转移性非鳞状细胞型非小细胞肺癌患者的一线化疗。单药适用于经4个周期以铂类为基础的一线化疗后未出现进展的局部晚期或转移性的非鳞状细胞型非小细胞肺癌患者的维持治疗。单药适用于既往接受一线化疗后出现进展的局部晚期或转移性非鳞状细胞型非小细胞肺癌患者的治疗。与顺铂联合用于治疗无法手术的恶性胸膜间皮瘤。奥一柯甲氨蝶呤注射液甲氨蝶呤具有广谱抗肿瘤活性，可单独使用或与其它化疗药物联合使用。具体适应症如下：（1）抗肿瘤治疗，单独使用：乳腺癌、妊娠性绒毛膜癌、恶性葡萄胎或葡萄胎。（2）抗肿瘤治疗，联合使用：急性白血病（特别是急性淋巴细胞性白血病）、Burkitts淋巴瘤、晚期淋巴肉瘤（III和IV期，据Peter分期法）和晚期蕈样霉菌病。（3）鞘内注射：治疗脑膜转移癌（只能使用等渗制剂）。（4）大剂量治疗：大剂量甲氨蝶呤单独应用或与其它化疗药物联合应用治疗下列肿瘤：成骨肉瘤、急性白血病、支气管肺癌或头颈部表皮癌。大剂量甲氨蝶呤应用时，必须应用亚叶酸进行解救。亚叶酸是四氢叶酸酯的衍生物，可与甲氨蝶呤竞争进入细胞内。这种“亚叶酸解救”可在大剂量甲氨蝶呤应用时保护正常组织细胞免受损害。（5）银屑病化疗：甲氨蝶呤可用于治疗对常规疗法不敏感的严重、顽固、致残性银屑病。但因使用时有较大危险，应在经过活检和/或皮肤科医生会诊明确诊断后使用。奥达路注射用唑来膦酸浓溶液与标准抗肿瘤药物治疗合用，用于治疗实体肿瘤骨转移患者和多发性骨髓瘤患者的骨骼损害。用于治疗恶性肿瘤引起的高钙血症（HCM）。欧丽盐酸帕洛诺司琼注射液适用于预防高度致吐化疗引起的急性恶心、呕吐；预防中度致吐化疗引起的恶心、呕吐。抗感染奥替加注射用替加环素适用于18岁以上患者在下列情况下由特定细菌的敏感菌株所致感染的治疗：复杂性腹腔内感染、复杂皮肤及软组织感染、社区获得性肺炎等。爱多奥注射用硫酸艾沙康唑适用于治疗成人患者下列感染：侵袭性曲霉病；侵袭性毛霉病。爱宣奥泊沙康唑注射液；泊沙康唑肠溶片（国内独家代理）适用于治疗侵袭性曲霉病，用于13岁和13岁以上患者的侵袭性曲霉病的治疗。预防18岁和18岁以上因重度免疫缺陷而导致侵袭性曲霉菌和念珠菌感染风险增加的患者。例如接受造血干细胞移植（HSCT）后发生移植物抗宿主病（GVHD）的患者或化疗导致长时间中性粒细胞减少症的血液系统恶性肿瘤患者。奥佳泽注射用多黏菌素E甲磺酸钠适用于治疗成人和儿童（包括新生儿）中由需氧型革兰氏阴性菌敏感性菌株引起的、可选治疗手段有限的严重感染。奥伏立注射用伏立康唑本品是一种广谱的三唑类抗真菌药，适用于治疗成人和2岁及2岁以上儿童患者的下列真菌感染：（1）侵袭性曲霉病。（2）非中性粒细胞减少患者的念珠菌血症。（3）对氟康唑耐药的念珠菌引起的严重侵袭性感染（包括克柔念珠菌）。（4）由足放线病菌属和镰刀菌属引起的严重感染。本品主要用于进展性、可能威胁生命的真菌感染患者的治疗。预防接受异基因造血干细胞移植(HSCT)的高危患者的侵袭性真菌感染。奥新泽注射用达托霉素复杂性皮肤及软组织感染（cSSSI）：治疗由对本品敏感的金黄色葡萄球菌（包括甲氧西林耐药菌株）、化脓链球菌、无乳链球菌、停乳链球菌似马亚种及粪肠球菌（仅用于万古霉素敏感的菌株）导致的成人和儿童患者（1～17岁）的复杂性皮肤及软组织感染。成人金黄色葡萄球菌（包括甲氧西林敏感和甲氧西林耐药）血流感染（菌血症），以及伴发的右侧感染性心内膜炎。儿童患者（1～17岁）金黄色葡萄球菌血流感染（菌血症）：本品可用于治疗儿童患者（1～17岁）的金黄色葡萄球菌血流感染（菌血症）。奥立泽注射用德拉沙星葡甲胺适用于成人急性细菌性皮肤及皮肤结构感染(ABSSSI)及成人社区获得性细菌性肺炎(CABP)爱瑞泽来特莫韦片用于接受异基因造血干细胞移植(HSCT)的巨细胞病毒(CMV)血清学阳性的成人和6个月以上且体重≥6kg的儿童受者[R+]预防巨细胞病毒感染和巨细胞病毒病。来特莫韦注射液用于接受异基因造血干细胞移植(HSCT)的巨细胞病毒(CMV)血清学阳性的成人受者[R+]预防巨细胞病毒感染和巨细胞病毒病。慢性病奥心怡沙格列汀片适用于2型糖尿病的单药和双药联合治疗。奥贝怡恩格列净片适用于治疗2型糖尿病。用于症状性慢性心力衰竭成人患者，降低因心力衰竭住院的风险。奥瑞怡达格列净二甲双胍缓释片（国内独家代理）本品配合饮食控制和运动,适用于适合接受达格列净和盐酸二甲双胍治疗的2型糖尿病成人患者改善血糖控制。奥法罗地拉罗司分散片适用于治疗年龄大于2岁的β-地中海贫血患者因频繁输血所致慢性铁过载；也用于治疗10岁及10岁以上非输血依赖性地中海贫血综合征患者的慢性铁过载。奥天明马来酸阿伐曲泊帕片适用于择期行诊断性操作或者手术的慢性肝病相关血小板减少症的成年患者；适用于既往对糖皮质激素、免疫球蛋白等治疗反应不佳的慢性原发免疫性血小板减少症(ITP)成人患者，使血小板计数升高并减少或防止出血。仅用于因血小板减少和临床条件导致出血风险增加的ITP患者。奥立来艾曲泊帕乙醇胺片适用于既往对糖皮质激素、免疫球蛋白等治疗反应不佳的成人和6岁及以上儿童慢性免疫性（特发性）血小板减少症（ITP）患者，使血小板计数升高并减少或防止出血。仅用于因血小板减少和临床条件导致出血风险增加的ITP患者；适用于既往对免疫抑制治疗缓解不充分的重型再生障碍性贫血（SAA）患者。其他奥康宁注射用帕瑞昔布钠适用于手术后疼痛的短期治疗。 （2）创新药利厄替尼片（奥壹新®）获批上市 2025年，公司成功迈入创新药商业化元年，1类创新药利厄替尼片（奥壹新®）实现双适应症获批上市，并纳入国家医保目录。利厄替尼片是一款口服的第三代表皮生长因子受体酪氨酸激酶抑制剂（EGFR-TKI），其具有独特的萘胺基团的分子结构设计，入选第42届全国工业信息年会“生物医药领域创新成果展示”。 双适应症获批上市并纳入医保 2025年1月，国家药品监督管理局（NMPA）批准利厄替尼片注册上市，用于既往经EGFR-TKI治疗时或治疗后出现疾病进展，并且经检测确认存在EGFR T790M突变阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者治疗。2025年4月，利厄替尼片的第二项上市申请获批，用于具有EGFR外显子19缺失（19DEL）或外显子21置换突变（L858R）的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者的一线治疗。 2025年12月，利厄替尼片（奥壹新®）通过国家医保谈判，两项适应症均纳入《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录（2025年）》，于2026年1月1日正式执行。公司与信达生物制药集团达成商业化合作，信达生物专业团队将助力奥壹新®提升产品临床可及性。 临床研究成果发表于国际期刊 利厄替尼III期临床研究结果在国际知名期刊《柳叶刀·呼吸病学》发布，一线治疗具有EGFR敏感突变的局部晚期或转移性NSCLC患者的III期临床研究共纳入337例患者，按1:1比例随机接受利厄替尼或吉非替尼治疗。结果显示，与吉非替尼相比，利厄替尼显著延长了初治EGFR敏感突变阳性晚期NSCLC患者的无进展生存期（PFS）（20.7个月对比9.7个月，HR0.44[95%CI:0.34,0.58]，p＜0.0001），疾病进展或死亡风险降低了56%。 在中枢神经系统（CNS）存在可测量病灶患者中，与吉非替尼相比，利厄替尼显著延长了CNSPFS（20.7个月对比7.1个月，HR0.28[95%CI:0.10,0.82]，p=0.0136），脑转移进展或死亡风险降低高达72%，显示对于脑转移患者具有突出的疗效。 全人群获益一致：亚组分析结果显示，无论患者年龄、性别、吸烟史、ECOG PS评分、EGFR突变类型及是否伴脑转移，利厄替尼组均较吉非替尼组展现显著获益，疗效稳定性突出。 （3）公司新品获批及申报上市 报告期内，公司7款新品获得上市许可，除利厄替尼片外，包括注射用德拉沙星葡甲胺（首仿）、曲氟尿苷替匹嘧啶片、甲氨蝶呤注射液、马来酸阿伐曲泊帕片，以及合作引进产品来特莫韦片、来特莫韦注射液。公司3款原料药获得上市许可，包括：利厄替尼、甲氨蝶呤、德拉沙星葡甲胺，进一步增强公司特色原料药与制剂一体化的竞争力，并提升公司成本优势及综合运营效率。 （表2：2025年至今获得上市许可产品） 序号药品名称适应症类别特点1利厄替尼片抗肿瘤1类创新药，肿瘤靶向治疗，全新萘胺分子结构，三代EGFR抑制剂；纳入2025版国家医保目录，获得2025 CSCO非小细胞肺癌诊疗指南推荐2曲氟尿苷替匹嘧啶片抗肿瘤国产第三家上市，国谈竞价药品；新型化疗药物，用于转移性结直肠癌患者的治疗，国际国内权威指南推荐的治疗药物3甲氨蝶呤注射液抗肿瘤抗叶酸类抗肿瘤药，国家短缺药物目录，医保甲类4注射用德拉沙星葡甲胺抗感染国产独家首家获批上市，急性细菌性皮肤及皮肤结构感染和社区获得性细菌性肺炎双适应症5来特莫韦片抗感染医保目录药品6来特莫韦注射液抗感染医保目录药品7马来酸阿伐曲泊帕片血液系统医保目录药品 截至目前，公司有6款公开的新品已递交上市申请。 （表3：递交上市申请药品） 序号药品名称研究阶段药物分类1麦芽酚铁胶囊申请上市慢性病用药2马立巴韦片申请上市系统用抗感染药物3硫酸艾沙康唑胶囊申请上市系统用抗感染药物4注射用右雷贝拉唑钠申请上市消化系统及代谢药物5佩玛贝特片申请上市心血管用药6苯磺酸美洛加巴林片申请上市神经系统用药 （4）公司主要在研项目 公司聚焦创新药及高壁垒复杂制剂的开发，通过自主研发与引进合作双向发力，重点聚焦小分子靶向创新药和肿瘤免疫生物创新药的研发。公司目前主要在研项目共计39项，已构建差异化的创新药研发项目矩阵：其中ASKC109（麦芽酚铁胶囊）已递交注册上市申请，ASKB589（CLDN18.2单抗）、ASKC202（c-Met抑制剂）项目处于临床III期；Pan-RAS(ON)分子胶项目ASKC189，全球I期临床于2026年初完成美国首例患者入组。另有多款创新药处于临床前研究阶段。 （表4：已公开的在研创新药） 药品名称注册分类适应症最新研发进展ASKC202片新药1类联合利厄替尼片治疗表皮生长因子受体(EGFR)基因突变阳性经EGFR酪氨酸激酶抑制剂(TKI)治疗后进展伴MET扩增/过表达的局部晚期或转移性非鳞状非小细胞肺癌患者临床III期研究ASKC202片新药1类联合利厄替尼片用于具有表皮生长因子受体（EGFR）敏感突变伴间质上皮转化因子（MET）阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者的一线治疗临床I/II期研究ASKC189胶囊新药1类携带RAS基因突变的不可手术切除的局部晚期或转移性实体瘤临床I期研究ASKC109（麦芽酚铁胶囊）进口5.1类成人铁缺乏症进口注册上市申请已被受理注射用ASK0912新药1类G-耐药菌感染临床II期研究ASKC200搽剂新药2类骨关节炎疼痛临床II期研究ASKB589注射液新药1类胃癌、胰腺癌临床III期研究ASKG712注射液新药1类新生血管性年龄相关性黄斑变性（nAMD）完成临床IIa期研究ASKG712注射液新药1类糖尿病性黄斑水肿（DME）完成临床I期研究注射用ASKG315新药1类多个肿瘤适应症与PD-1联合用药处于临床I期阶段注射用ASKG915新药1类单药和联合用药拟用于多个肿瘤适应症中国临床I期研究；美国临床I期研究 （5）知识产权申请和维持工作 公司高度重视药品全生命周期的知识产权管理，构建了成熟且完善的知识产权体系，全方位保护创新成果。以市场需求为导向，公司充分发挥专利、商标、非公开商业/技术信息等知识产权组合的优势，结合产品重要研发节点的专利分析，打造高质量的知识产权组合。 子公司江苏奥赛康药业有限公司作为国家知识产权示范企业、工信部工业企业知识产权运用试点企业以及江苏省高价值专利培育示范中心，在新药研发创新方面，进行了全方位的专利申请与保护，涵盖化合物、盐型、晶型、组合物、用途、制备方法等多个领域。凭借良好的创新能力与知识产权保护工作，公司11件主导产品核心专利技术分别荣获中国专利金奖1项、省专利项目奖金奖1项、省专利项目奖优秀奖3项、市优秀专利奖6项。 截至2025年12月31日，公司累计提交专利申请612件，其中中国发明专利申请373件，中国实用新型专利申请4件，中国外观设计专利申请71件；PCT专利申请（Patent Cooperation Treaty，专利合作条约）54件，国（境）外专利申请110件；获得授权专利310件，其中中国发明专利200件，国（境）外发明专利37件。现拥有有效专利191件，其中中国发明专利131件，国（境）外发明专利35件；中国发明专利中，高价值专利占比71%。此外，公司拥有有效商标286件，其中中国商标281件，国（境）外商标5件。 （6）报告期内经营业绩及影响因素 报告期内，公司实现营业收入1,779,025,142.11元，同比增长0.08%；实现归属于上市公司股东的净利润236,601,000.20元，同比增长47.60%。为提升公司核心竞争力、持续推进新药研发，报告期内公司研发投入376,620,464.79元，其中费用化研发投入158,612,609.03元。 影响公司业绩的主要因素，包括：公司近两年有多款新品开展商业化销售，为公司业务带来新的增长点，盈利能力进一步提升。公司持续加强成本管理，优化各类费用开支，成本费用控制成效显著。 3、主要会计数据和财务指标 （1）近三年主要会计数据和财务指标 公司是否需追溯调整或重述以前年度会计数据 □是否 单位：元 2025年末2024年末本年末比上年末增减2023年末总资产4,517,084,990.264,047,628,524.0311.60%3,523,881,824.92归属于上市公司股东的净资产3,215,395,506.543,062,651,954.204.99%2,899,985,004.212025年2024年本年比上年增减2023年营业收入1,779,025,142.111,777,641,912.110.08%1,443,459,608.66归属于上市公司股东的净利润236,601,000.20160,294,273.5247.60%-148,529,759.12归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润196,623,540.14126,239,495.6655.75%-227,470,918.78经营活动产生的现金流量净额651,642,594.35411,357,064.5758.41%-26,568,449.33基本每股收益（元/股）0.250.1747.06%-0.16稀释每股收益（元/股）0.250.1747.06%-0.16加权平均净资产收益率7.52%5.38%2.14%-5.14% （2）分季度主要会计数据 单位：元 第一季度第二季度第三季度第四季度营业收入508,555,172.17498,857,655.79426,481,422.98345,130,891.17归属于上市公司股东的净利润54,730,335.25105,256,795.6263,327,205.8913,286,663.44归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润43,997,226.1896,972,866.9444,817,573.7210,835,873.30经营活动产生的现金流量净额188,485,376.51234,434,326.36178,906,547.8449,816,343.64 上述财务指标或其加总数是否与公司已披露季度报告、半年度报告相关财务指标存在重大差异 □是否 4、股本及股东情况 （1）普通股股东和表决权恢复的优先股股东数量及前10名股东持股情况表 单位：股 报告期末普通股股东总数29,441年度报告披露日前一个月末普通股股东总数41,891报告期末表决权恢复的优先股股东总数0年度报告披露日前一个月末表决权恢复的优先股股东总数0前10名股东持股情况（不含通过转融通出借股份）股东名称股东性质持股比例持股数量持有有限售条件的股份数量质押、标记或冻结情况股份状态数量南京奥赛康投资管理有限公司境内非国有法人34.20%317,470,5880不适用0伟瑞发展有限公司境外法人12.22%113,382,3520不适用0江苏苏洋投资实业有限公司境内非国有法人11.91%110,500,5600不适用0中亿伟业控股有限公司境外法人11.40%105,840,4300不适用0兴业银行股份有限公司－永赢医药创新智选混合型发起式证券投资基金其他3.35%31,053,3670不适用0南京海济投资管理有限公司境内非国有法人1.96%18,232,6130不适用0香港中央结算有限公司境外法人1.04%9,632,1370不适用0陈会利境内自然人0.53%4,928,8760不适用0中国人寿保险股份有限公司－传统－普通保险产品－005L－CT001沪其他0.40%3,680,8100不适用0上海银行股份有限公司－银华中证创新药产业交易型开放式指数证券投资基金其他0.37%3,390,2000不适用0上述股东关联关系或一致行动的说明南京奥赛康投资管理有限公司与伟瑞发展有限公司属于一致行动人；未知其他股东之间是否存在关联关系，是否属于一致行动人。参与融资融券业务股东情况说明（如有）不适用 持股5%以上股东、前10名股东及前10名无限售流通股股东参与转融通业务出借股份情况 □适用不适用 前10名股东及前10名无限售流通股股东因转融通出借/归还原因导致较上期发生变化 □适用不适用 （2）公司优先股股东总数及前10名优先股股东持股情况表 □适用不适用 公司报告期无优先股股东持股情况。 （3）以方框图形式披露公司与实际控制人之间的产权及控制关系 5、在年度报告批准报出日存续的债券情况 □适用不适用 三、重要事项 详见公司《2025年年度报告》“第五节重要事项”，详细描述了报告期内发生的重要事项。

在肿瘤治疗从“粗放轰炸”迈向“精准制导”的今天，靶向治疗已成为延长生存、提升生活质量的核心支柱。它如同为免疫系统配备了“精确导航”，直击驱动肿瘤生长的特定基因变异。然而，面对EGFR、ALK、HER2、CLDN18.2、KRAS G12C等纷繁复杂的靶点缩写，以及不断更新的靶向药、抗体偶联药物（ADC）、双特异性抗体，许多患者和家庭感到迷茫：我的肿瘤有靶点吗？有哪些药可用？本文旨在为您系统梳理在非小细胞肺癌、乳腺癌、胃癌、血液肿瘤等主要癌种中快速走向临床的核心靶点及其对应疗法。 非小细胞肺癌（NSCLC） EGFR（表皮生长因子受体） 肺癌患者常见的驱动突变。一线治疗已从一代药（吉非替尼、厄洛替尼、埃克替尼）进入以奥希替尼为代表的三代药时代。针对耐药后出现的T790M突变，三代药是标准选择。对于难治的EGFR 20号外显子插入突变，埃万妥单抗（一种EGFR/c-MET双抗）联合化疗已成为一线推荐。 ALK（间变性淋巴瘤激酶） ALK阳性肺癌约占肺癌诊断总数的4%，通常出现在非小细胞肺癌中，拥有多代高效抑制剂。克唑替尼、阿来替尼、布格替尼、恩沙替尼、洛拉替尼为患者提供了多种选择。 ROS1、RET、MET、BRAF V600E等突变 虽各自占比不足5%，但均有对应“特效药”。例如，他雷替尼、塞普替尼分别对ROS1、RET融合阳性患者效果显著。针对MET 14外显子跳跃突变，卡马替尼、赛沃替尼是一线推荐。BRAF V600E突变则可采用达拉非尼+曲美替尼双靶方案。 KRAS G12C 曾被认为是“不可成药”靶点，现已突破。戈来雷塞等KRAS G12C抑制剂为这部分患者带来了新希望。 HER2（ERBB2）突变 不同于乳腺癌的HER2扩增，肺癌中的HER2突变也有对应药物。2025年FDA加速批准的Zongertinib（宗艾替尼），专门针对HER2酪氨酸激酶结构域突变，展现了高缓解率。 乳腺癌 HR+/HER2-型 CDK4/6抑制剂（如哌柏西利、阿贝西利）联合内分泌治疗已成为晚期一线和早期高危辅助治疗的标准，显著延长生存期。针对PIK3CA/AKT1/PTEN通路突变，已有伊那利塞（PI3Kα抑制剂）、卡匹色替（AKT抑制剂）等新药获批。 HER2+型 除传统单抗、TKI外，抗体偶联药物（ADC）如德曲妥珠单抗在晚期后线治疗中表现卓越。 胃癌/胃食管结合部腺癌 HER2阳性：ADC药物德曲妥珠单抗基于DESTINY-Gastric04研究，已成为中国HER2阳性胃癌二线治疗的重要选择。 Claudin 18.2（CLDN18.2）：这是一个新兴的重要靶点，针对该靶点的单抗、ADC及CAR-T疗法正在临床研究中展现出潜力。 其他实体瘤与血液肿瘤 NTRK融合：广谱TRK抑制剂拉罗替尼、恩曲替尼对存在NTRK融合的多种实体瘤均有效，体现了“异病同治”的精准理念。 多发性骨髓瘤：靶向CD38、BCMA、GPRC5D等靶点的单抗、双抗及CAR-T细胞疗法层出不穷，如埃纳妥单抗（BCMAxCD3双抗）为多线治疗后患者带来新选择。 耐药困境：精准再检测策略 耐药是靶向治疗中的核心科学问题。靶点本身发生新的突变：如EGFR T790M、C797S突变，导致药物无法结合。旁路信号激活：当主通路被抑制，肿瘤细胞通过激活其他通路（如MET、HER2扩增）实现“绕行”等。 应对耐药的关键在于“精准再检测”。一旦发现疾病进展，应尽可能再次进行活检（组织或液体活检），明确耐药的具体分子机制。根据新发现的靶点，可以换用下一代靶向药：如一代EGFR-TKI耐药后出现T790M突变，换用三代药奥希替尼。联合靶向治疗：如EGFR-TKI联合MET抑制剂以克服MET扩增引起的耐药。或者转为化疗、免疫治疗或参与新药临床试验。 靶向治疗的前提是存在对应的驱动基因突变。目前建议晚期患者至少检测包括EGFR、ALK、ROS1、BRAF V600E、KRAS G12C、NTRK、MET、RET、HER2等在内的核心基因检测。 如果您希望对自身或家人的基因检测报告进行深度解读，希望了解最新的靶向治疗进展与临床试验机会，或正在面临耐药困境寻求可能的后续策略，可以致电康和源免疫之家（400-880-3716）。 结语 从EGFR到KRAS，从常见突变到罕见靶点，肿瘤靶向治疗的武器库正在以前所未有的速度扩充。理解这些靶点与药物，不仅是为了知晓“有什么药可用”，更是为了掌握“为何用、何时用、耐药后怎么办”的主动管理思维。这场与肿瘤的博弈，正因精准而充满希望。 如果您在阅读本文后，希望对自身的靶点情况、治疗选择有更清晰的认识，或需要专业的导航服务，请致电康和源免疫之家（400-880-3716）。 参考资料 1.https://www.nature.com/articles/s41598-026-49333-1 2.https://www.cancer.gov/about-cancer/treatment/types/targeted-therapies/approved-drug-list 3.https://blog.dana-farber.org/insight/2026/01/ten-cancer-related-breakthroughs-giving-us-hope-in-2026/ 4.https://www.cancer.org/cancer/types/breast-cancer/treatment/targeted-therapy-for-breast-cancer.html 如果您在阅读本文后仍有困惑，或需要帮助，可通过康和源免疫之家医学部（400-880-3716）获取专业指导。您可以通过添加以下微信方式联系我们。 赵老师微信：15810815293 曹老师微信：17801183037 康和源免疫之家-癌症患者的生命希望桥梁 康和源免疫之家作为肿瘤诊疗服务平台，始终秉持“以患者为中心”的理念。在肿瘤治疗领域，患者面临着巨大的身心压力和复杂的治疗选择，康和源免疫之家深知患者的需求和困境，致力于为患者提供全方位、个性化的服务。 为了实现这一目标，该平台整合了中国、美国、欧洲、日本、韩国等全球顶尖肿瘤专家资源。这些专家拥有丰富的临床经验和先进的治疗理念，能够为患者提供专业的诊断和治疗建议。同时，平台还与知名药企、创新药物研发机构建立了深度合作关系，这使得患者能够及时了解到前沿的抗癌药物和治疗技术，为治疗提供更多的选择。 国际专家会诊服务 肿瘤治疗具有复杂性和个体差异性，不同患者的病情和身体状况各不相同，因此需要个性化的治疗方案。康和源免疫之家通过国际专家会诊服务，可协调中美欧日韩等多国权威肿瘤专家，针对癌症开展跨国联合诊疗。 对于那些需要第二诊疗意见的患者来说，国际专家会诊可以提供不同的视角和建议，帮助患者更全面地了解自己的病情和治疗方案。而对于寻求海外先进治疗方案的患者，平台的专业团队能够帮助他们获取国际前沿治疗指南，为患者制定更加科学、合理的治疗计划。 临床试验 作为连接患者与创新疗法的纽带，康和源免疫之家与全球领先药企及研发机构保持战略合作，持续提供涉及PD-1/L1抑制剂、CAR-T细胞治疗、ADC药物等领域的临床试验项目。这些临床试验项目代表了当前癌症治疗的前沿进展和研究方向，为患者提供了接触新型抗癌药物和治疗技术的机会。 康和源免疫之家团队会根据患者的病情阶段、基因检测结果和治疗史，精准匹配适合的临床试验机会。这不仅提高了患者参与临床试验的成功率，也确保了患者能够接受更加适合自己的治疗。在康和源免疫之家，每个生命都被视为值得更好的医疗选择，无论是寻求国际顶尖专家的诊疗建议，还是尝试突破性的临床试验，平台都将竭诚为患者提供专业、可靠的全方位支持。让我们携手，在抗击肿瘤的征程上走得更远。 END 如果您或您身边的人正在遭受癌症的困扰，不妨拨打咨询电话400-880-3716，登录官网 https://www.myimm.net/或关注微信公众号“康和源免疫之家”（头条、知乎、百度、搜狐等自媒体同名），了解更多关于临床试验和肿瘤诊疗服务的信息。 🌿抗癌，不仅是力量的抗争，更是精准的博弈。🌿 当亲人面对癌症，我们常问：“什么治疗方案更有效？会不会产生耐药？这种病会遗传给家人吗？”这些关乎生存与未来的关键问题，答案可能就藏在每个人的基因里。 🧬基因检测：为患者点亮精准治疗的“导航”，为家属揭开遗传风险的“谜底”。🧬 精准打击肿瘤，避免无效治疗肿瘤千差万别，用药也需“量体裁衣”。我们的基因检测能明确揭示肿瘤的基因突变靶点，就像为导弹装上“精确制导系统”，快速匹配更可能有效的靶向药物，避免在无效的化疗中消耗宝贵的生命与希望。 评估遗传风险，为家人构筑健康防线部分癌症与遗传密切相关。通过基因检测，可以评估患者是否携带明确的遗传易感基因突变。这不仅解释了病因，更能为您的子女、兄弟姐妹等近亲提供至关重要的预警，让他们能及早干预，主动守护健康。 🔬康和源免疫之家，用基因图谱，守护您与家人的生命延续。🔬 我们提供的不仅是冰冷的报告，更是一份贯穿诊断、治疗与康复的“科学行动指南”。我们的医学专家将为您深度解读基因信息，在复杂的治疗选择中提供决策支持，并为整个家庭的健康风险管理提供专业建议。 📞一人检测，可能惠及全家。立即拨打400-880-3716，康和源免疫之家医学部，为您与家人的未来，提供一份科学的答案。 让科学指引方向，让选择更有力量。 扫描下方二维码，或者直接电话咨询康和源免疫之家医学部（400-880-3716），持续为您关注并分享癌症前沿消息。 免责声明:文本参考来源于网络，版权归原作者所有。 该文章仅供分享，如涉嫌侵犯您的著作权请联系我们删除，谢谢！