药物类型 小分子化药 |
别名 Oritinib Mesylate、甲磺酸奥瑞替尼、SH 1028 + [2] |
作用方式 抑制剂 |
作用机制 EGFR19外显子缺失突变抑制剂、EGFR21外显子L858R突变抑制剂 |
非在研适应症 |
原研机构 |
在研机构 |
非在研机构- |
权益机构- |
最高研发阶段批准上市 |
首次获批日期 中国 (2024-06-11), |
最高研发阶段(中国)批准上市 |
特殊审评- |
分子式C32H41N7O5S |
InChIKeyIKCINODAIQYCSW-UHFFFAOYSA-N |
CAS号2180164-79-6 |
适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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EGFR 外显子 19 缺失突变型非小细胞肺癌 | 中国 | 2024-09-03 | |
EGFR外显子21替代突变非小细胞肺癌 | 中国 | 2024-09-03 | |
EGFR-T790M 突变非小细胞肺癌 | 中国 | 2024-06-11 |
适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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非小细胞肺癌IIIB期 | 临床3期 | 中国 | 2023-05-11 | |
EGFR突变的非小细胞肺癌 | 临床3期 | 中国 | 2020-03-25 | |
EGFR阳性非小细胞肺癌 | 临床3期 | - | 2020-01-31 | |
转移性非小细胞肺癌 | 临床3期 | - | 2020-01-31 | |
局部晚期非小细胞肺癌 | 临床1期 | 中国 | 2021-03-24 | |
EGFR 突变实体瘤 | 临床1期 | 中国 | 2018-11-09 | |
局部晚期恶性实体瘤 | 临床1期 | 中国 | 2018-09-13 |
临床3期 | 245 | Rilertinib 200 mg | 繭網網膚網鑰鏇顧齋鹽(遞構遞憲壓淵簾鹹淵構) = 繭窪憲鹹鏇獵壓餘鏇觸 繭顧顧醖襯鹹窪蓋醖蓋 (範鹽範襯構鬱憲壓壓構, 15.2 ~ 22.3) 更多 | 积极 | 2024-09-08 | ||
Gefitinib 250 mg | 繭網網膚網鑰鏇顧齋鹽(遞構遞憲壓淵簾鹹淵構) = 壓獵積壓築遞選壓膚夢 繭顧顧醖襯鹹窪蓋醖蓋 (範鹽範襯構鬱憲壓壓構, 7.1 ~ 12.6) 更多 | ||||||
临床3期 | 227 | 糧鹽遞鑰顧鑰構積艱築(積鏇願蓋淵顧蓋築網鹹) = 艱鏇築醖糧簾積餘鏇構 顧齋鏇願夢憲醖憲齋鬱 (鹹製鑰鹽襯網鬱鹽築鹹 ) 达到 | 积极 | 2024-06-17 | |||
吉非替尼 | 糧鹽遞鑰顧鑰構積艱築(積鏇願蓋淵顧蓋築網鹹) = 鹽醖壓鏇衊窪夢衊壓積 顧齋鏇願夢憲醖憲齋鬱 (鹹製鑰鹽襯網鬱鹽築鹹 ) 达到 | ||||||
临床2期 | 286 | (dose verification study) | 簾願鹹衊鹽鹹夢鹽積製(積夢繭鬱遞餘壓構淵醖) = 觸壓鬱襯廠糧齋範繭鬱 糧鏇艱廠鑰鏇鑰鬱製鑰 (衊夢獵壓憲夢觸鑰願遞, 42.4 ~ 68.8) 更多 | 积极 | 2022-07-04 | ||
(second-line registration study) | 簾願鹹衊鹽鹹夢鹽積製(積夢繭鬱遞餘壓構淵醖) = 鏇鑰壓齋蓋觸觸鏇構遞 糧鏇艱廠鑰鏇鑰鬱製鑰 (衊夢獵壓憲夢觸鑰願遞, 53.7 ~ 66.8) 更多 | ||||||
临床2期 | 227 | 鏇醖鹹顧構簾網繭繭顧(鹹醖蓋願顧艱襯餘壓廠) = 範醖夢膚鑰窪獵選窪膚 餘衊糧壓獵築淵餘窪齋 (構膚齋襯窪蓋窪築膚齋, 42.4% ~ 68.8%) 更多 | - | 2022-03-30 | |||
临床1期 | EGFR突变的非小细胞肺癌 EGFR T790M Mutation | 20 | 繭窪廠顧願製窪鹹壓構(憲觸齋獵壓鹽鹽壓糧廠) = 3 patients at 300 or 400mg dose, all of DLTs were increased blood creatine phosphokinase 網範顧衊觸壓築繭構醖 (繭衊夢鹹繭鏇築鏇糧壓 ) 更多 | 积极 | 2021-09-25 | ||
临床1期 | EGFR-T790M 突变非小细胞肺癌 EGFR T790M Mutation | 60 | 顧夢製窪壓遞膚簾艱鏇(夢顧糧鏇餘鬱夢繭築獵) = 膚鏇築顧淵夢積構鑰鏇 蓋鹹夢網製鬱壓鹽簾願 (壓蓋鏇窪壓築醖壓鏇鹹, 48.2 ~ 73.8) 更多 | 积极 | 2021-09-08 |