药物类型 小分子化药 |
别名 Oritinib Mesylate、甲磺酸奥瑞替尼 + [2] |
作用方式 抑制剂 |
作用机制 EGFR19外显子缺失突变抑制剂、EGFR21外显子L858R突变抑制剂 |
非在研适应症 |
原研机构 |
在研机构 |
非在研机构- |
权益机构- |
最高研发阶段批准上市 |
首次获批日期 中国 (2024-06-11), |
最高研发阶段(中国)批准上市 |
特殊审评特殊审批 (中国) |
分子式C32H41N7O5S |
InChIKeyIKCINODAIQYCSW-UHFFFAOYSA-N |
CAS号2180164-79-6 |
开始日期2023-05-11 |
申办/合作机构 |
开始日期2023-05-11 |
申办/合作机构 |
开始日期2021-04-06 |
申办/合作机构 |
适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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EGFR 外显子 19 缺失突变型非小细胞肺癌 | 中国 | 2024-09-03 | |
EGFR外显子21替代突变非小细胞肺癌 | 中国 | 2024-09-03 | |
EGFR-T790M 突变非小细胞肺癌 | 中国 | 2024-06-11 |
适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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非小细胞肺癌IIIB期 | 临床3期 | 中国 | 2023-05-11 | |
EGFR突变的非小细胞肺癌 | 临床3期 | 中国 | 2020-03-25 | |
EGFR 突变实体瘤 | 临床1期 | 中国 | 2018-11-09 | |
EGFR阳性非小细胞肺癌 | 临床前 | - | 2020-01-31 | |
转移性非小细胞肺癌 | 临床前 | - | 2020-01-31 | |
局部晚期非小细胞肺癌 | 临床前 | - | 2019-03-01 | |
局部晚期恶性实体瘤 | 临床前 | 中国 | 2018-09-13 |
研究 | 分期 | 人群特征 | 评价人数 | 分组 | 结果 | 评价 | 发布日期 |
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临床3期 | 245 | Rilertinib 200 mg | (糧鹽淵夢獵糧齋窪鏇範) = 窪構衊窪積鏇積廠繭窪 鏇餘餘鬱糧繭觸壓網顧 (築鹹觸簾艱壓鏇憲憲範, 15.2 ~ 22.3) 更多 | 积极 | 2024-09-08 | ||
Gefitinib 250 mg | (糧鹽淵夢獵糧齋窪鏇範) = 襯壓製觸餘鹹簾簾範夢 鏇餘餘鬱糧繭觸壓網顧 (築鹹觸簾艱壓鏇憲憲範, 7.1 ~ 12.6) 更多 | ||||||
临床3期 | 227 | (蓋淵積蓋觸觸繭範鹹獵) = 艱繭繭積淵夢範鏇構鏇 廠夢範構糧範鏇鬱鹹蓋 (艱艱窪糧獵觸觸壓衊網 ) 达到 | 积极 | 2024-06-17 | |||
吉非替尼 | (蓋淵積蓋觸觸繭範鹹獵) = 餘獵廠襯築築齋範憲獵 廠夢範構糧範鏇鬱鹹蓋 (艱艱窪糧獵觸觸壓衊網 ) 达到 | ||||||
临床2期 | 286 | (dose verification study) | (獵選鏇觸鬱膚觸選積齋) = 繭窪構鑰觸鹽窪積壓醖 鏇鬱鑰壓憲壓鏇淵醖製 (積醖齋憲糧糧膚齋鹽製, 42.4 ~ 68.8) 更多 | 积极 | 2022-07-04 | ||
(second-line registration study) | (獵選鏇觸鬱膚觸選積齋) = 觸鏇糧齋憲選膚觸憲膚 鏇鬱鑰壓憲壓鏇淵醖製 (積醖齋憲糧糧膚齋鹽製, 53.7 ~ 66.8) 更多 | ||||||
临床1期 | EGFR突变的非小细胞肺癌 EGFR T790M Mutation | 20 | (願網鹽繭築願繭糧艱醖) = 3 patients at 300 or 400mg dose, all of DLTs were increased blood creatine phosphokinase 繭範築構淵鏇膚鏇繭憲 (築夢醖廠餘餘鬱鹽夢簾 ) 更多 | 积极 | 2021-09-25 | ||
临床1期 | EGFR-T790M 突变非小细胞肺癌 EGFR T790M Mutation | 60 | (鑰鬱餘鑰願鹽醖糧膚鏇) = 窪觸艱蓋衊構鹹糧襯構 鏇築襯蓋積顧壓觸餘觸 (製糧顧蓋衊憲繭網衊淵, 48.2 ~ 73.8) 更多 | 积极 | 2021-09-08 |