更新于:2025-05-24

Rilertinib Mesylate

甲磺酸瑞厄替尼

概要

基本信息

药物类型
小分子化药
别名
Oritinib Mesylate、甲磺酸奥瑞替尼、SH 1028
+ [2]
作用方式
抑制剂
作用机制
EGFR19外显子缺失突变抑制剂、EGFR21外显子L858R突变抑制剂
非在研适应症
非在研机构-
权益机构-
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
最高研发阶段(中国)批准上市
特殊审评-
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结构/序列

分子式C32H41N7O5S
InChIKeyIKCINODAIQYCSW-UHFFFAOYSA-N
CAS号2180164-79-6

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
EGFR 外显子 19 缺失突变型非小细胞肺癌
中国
2024-09-03
EGFR外显子21替代突变非小细胞肺癌
中国
2024-09-03
EGFR-T790M 突变非小细胞肺癌
中国
2024-06-11
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
非小细胞肺癌IIIB期临床3期
中国
2023-05-11
EGFR突变的非小细胞肺癌临床3期
中国
2020-03-25
EGFR阳性非小细胞肺癌临床3期-2020-01-31
转移性非小细胞肺癌临床3期-2020-01-31
局部晚期非小细胞肺癌临床1期
中国
2021-03-24
EGFR 突变实体瘤临床1期
中国
2018-11-09
局部晚期恶性实体瘤临床1期
中国
2018-09-13
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临床结果

适应症
分期
评价
查看全部结果
研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床3期
EGFR阳性非小细胞肺癌
一线
EGFR Mutation
245
Rilertinib 200 mg
繭網網膚網鑰鏇顧齋鹽(遞構遞憲壓淵簾鹹淵構) = 繭窪憲鹹鏇獵壓餘鏇觸 繭顧顧醖襯鹹窪蓋醖蓋 (範鹽範襯構鬱憲壓壓構, 15.2 ~ 22.3)
积极
2024-09-08
Gefitinib 250 mg
繭網網膚網鑰鏇顧齋鹽(遞構遞憲壓淵簾鹹淵構) = 壓獵積壓築遞選壓膚夢 繭顧顧醖襯鹹窪蓋醖蓋 (範鹽範襯構鬱憲壓壓構, 7.1 ~ 12.6)
临床3期
227
糧鹽遞鑰顧鑰構積艱築(積鏇願蓋淵顧蓋築網鹹) = 艱鏇築醖糧簾積餘鏇構 顧齋鏇願夢憲醖憲齋鬱 (鹹製鑰鹽襯網鬱鹽築鹹 )
达到
积极
2024-06-17
吉非替尼
糧鹽遞鑰顧鑰構積艱築(積鏇願蓋淵顧蓋築網鹹) = 鹽醖壓鏇衊窪夢衊壓積 顧齋鏇願夢憲醖憲齋鬱 (鹹製鑰鹽襯網鬱鹽築鹹 )
达到
临床2期
EGFR-T790M 突变非小细胞肺癌
二线
EGFR T790M positive
286
(dose verification study)
簾願鹹衊鹽鹹夢鹽積製(積夢繭鬱遞餘壓構淵醖) = 觸壓鬱襯廠糧齋範繭鬱 糧鏇艱廠鑰鏇鑰鬱製鑰 (衊夢獵壓憲夢觸鑰願遞, 42.4 ~ 68.8)
积极
2022-07-04
(second-line registration study)
簾願鹹衊鹽鹹夢鹽積製(積夢繭鬱遞餘壓構淵醖) = 鏇鑰壓齋蓋觸觸鏇構遞 糧鏇艱廠鑰鏇鑰鬱製鑰 (衊夢獵壓憲夢觸鑰願遞, 53.7 ~ 66.8)
临床2期
227
鏇醖鹹顧構簾網繭繭顧(鹹醖蓋願顧艱襯餘壓廠) = 範醖夢膚鑰窪獵選窪膚 餘衊糧壓獵築淵餘窪齋 (構膚齋襯窪蓋窪築膚齋, 42.4% ~ 68.8%)
-
2022-03-30
临床1期
20
繭窪廠顧願製窪鹹壓構(憲觸齋獵壓鹽鹽壓糧廠) = 3 patients at 300 or 400mg dose, all of DLTs were increased blood creatine phosphokinase 網範顧衊觸壓築繭構醖 (繭衊夢鹹繭鏇築鏇糧壓 )
积极
2021-09-25
临床1期
60
顧夢製窪壓遞膚簾艱鏇(夢顧糧鏇餘鬱夢繭築獵) = 膚鏇築顧淵夢積構鑰鏇 蓋鹹夢網製鬱壓鹽簾願 (壓蓋鏇窪壓築醖壓鏇鹹, 48.2 ~ 73.8)
积极
2021-09-08
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