更新于:2025-05-07

Rilertinib Mesylate

甲磺酸瑞厄替尼

概要

基本信息

药物类型
小分子化药
别名
Oritinib Mesylate、甲磺酸奥瑞替尼
+ [2]
作用方式
抑制剂
作用机制
EGFR19外显子缺失突变抑制剂、EGFR21外显子L858R突变抑制剂
非在研适应症
非在研机构-
权益机构-
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
最高研发阶段(中国)批准上市
特殊审评特殊审批 (中国)
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结构/序列

分子式C32H41N7O5S
InChIKeyIKCINODAIQYCSW-UHFFFAOYSA-N
CAS号2180164-79-6

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
EGFR 外显子 19 缺失突变型非小细胞肺癌
中国
2024-09-03
EGFR外显子21替代突变非小细胞肺癌
中国
2024-09-03
EGFR-T790M 突变非小细胞肺癌
中国
2024-06-11
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
非小细胞肺癌IIIB期临床3期
中国
2023-05-11
EGFR突变的非小细胞肺癌临床3期
中国
2020-03-25
EGFR 突变实体瘤临床1期
中国
2018-11-09
EGFR阳性非小细胞肺癌临床前-2020-01-31
转移性非小细胞肺癌临床前-2020-01-31
局部晚期非小细胞肺癌临床前-2019-03-01
局部晚期恶性实体瘤临床前
中国
2018-09-13
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临床结果

适应症
分期
评价
查看全部结果
研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床3期
245
Rilertinib 200 mg
(糧鹽淵夢獵糧齋窪鏇範) = 窪構衊窪積鏇積廠繭窪 鏇餘餘鬱糧繭觸壓網顧 (築鹹觸簾艱壓鏇憲憲範, 15.2 ~ 22.3)
积极
2024-09-08
Gefitinib 250 mg
(糧鹽淵夢獵糧齋窪鏇範) = 襯壓製觸餘鹹簾簾範夢 鏇餘餘鬱糧繭觸壓網顧 (築鹹觸簾艱壓鏇憲憲範, 7.1 ~ 12.6)
临床3期
227
(蓋淵積蓋觸觸繭範鹹獵) = 艱繭繭積淵夢範鏇構鏇 廠夢範構糧範鏇鬱鹹蓋 (艱艱窪糧獵觸觸壓衊網 )
达到
积极
2024-06-17
吉非替尼
(蓋淵積蓋觸觸繭範鹹獵) = 餘獵廠襯築築齋範憲獵 廠夢範構糧範鏇鬱鹹蓋 (艱艱窪糧獵觸觸壓衊網 )
达到
临床2期
EGFR-T790M 突变非小细胞肺癌
二线
EGFR T790M positive
286
(dose verification study)
(獵選鏇觸鬱膚觸選積齋) = 繭窪構鑰觸鹽窪積壓醖 鏇鬱鑰壓憲壓鏇淵醖製 (積醖齋憲糧糧膚齋鹽製, 42.4 ~ 68.8)
积极
2022-07-04
(second-line registration study)
(獵選鏇觸鬱膚觸選積齋) = 觸鏇糧齋憲選膚觸憲膚 鏇鬱鑰壓憲壓鏇淵醖製 (積醖齋憲糧糧膚齋鹽製, 53.7 ~ 66.8)
临床1期
20
(願網鹽繭築願繭糧艱醖) = 3 patients at 300 or 400mg dose, all of DLTs were increased blood creatine phosphokinase 繭範築構淵鏇膚鏇繭憲 (築夢醖廠餘餘鬱鹽夢簾 )
积极
2021-09-25
临床1期
60
(鑰鬱餘鑰願鹽醖糧膚鏇) = 窪觸艱蓋衊構鹹糧襯構 鏇築襯蓋積顧壓觸餘觸 (製糧顧蓋衊憲繭網衊淵, 48.2 ~ 73.8)
积极
2021-09-08
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