Danirixin(Danirixin) - 药物靶点：CXCR2_专利_临床

概要

基本信息

药物类型

小分子化药

别名

Danirixin (USAN/INN)、DNX、GSK-1325756

+ [3]

靶点

CXCR2

作用机制

CXCR2拮抗剂(C-X-C基序趋化因子受体2拮抗剂)

治疗领域

感染呼吸系统疾病内分泌与代谢疾病

在研适应症-

非在研适应症

流感病毒感染营养不良慢性阻塞性肺疾病+ [1]

原研机构

GSK Plc

在研机构-

非在研机构

GSK Plc

最高研发阶段终止临床2期

首次获批日期-

最高研发阶段(中国)-

特殊审评-

登录后查看时间轴

结构

分子式C19H21ClFN3O4S

InChIKeyNGYNBSHYFOFVLS-LBPRGKRZSA-N

CAS号954126-98-8

关联

19

项与 Danirixin 相关的临床试验

NCT03714334 / Terminated临床1期IIT

Phase I Trial of DNX-2440 Oncolytic Adenovirus in Patients With Recurrent Glioblastoma

Patients with first or second recurrence of GBM will be treated with stereotactic injection of the oncolytic virus DNX-2440.

开始日期2018-10-16

申办/合作机构

Clínica Universidad de Navarra

[+1]

NCT03457727 / Completed临床1期

A Two Part, Randomized, Open-label, Cross Over Study in Healthy Elderly Participants to Evaluate the Relative Bioavailability of Hydrobromide Salt Tablet Formulations of Danirixin in the Fed and Fasted States, and to Evaluate the Effect of Food and Gastric Acid Secretion Suppression on Danirixin Pharmacokinetics Following Administration of Hydrobromide Salt Tablets

This 2-part study will be carried out on healthy elderly subjects to evaluate relative bioavailability of danirixin formulations. Part A will support the selection of the formulation and Part B will assess food effect, bioavailability and pharmacokinetic (PK) profile of selected formulation from Part A. Danirixin is currently administered with food, therefore the investigation of food effect for the selected formulation could potentially enable dosing without food. Approximately 16 subjects will be included in Part A and approximately 24 subjects will be included in Part B. Both parts will include a screening phase, treatment phase with in-between washout period and a follow-up phase.

开始日期2018-03-07

申办/合作机构

GSK Plc

NCT03250689 / Terminated临床2期

Randomized Double Blind (Sponsor Unblind) Study Evaluating the Effect of 14 Days of Treatment With Danirixin (GSK1325756) on Neutrophil Extracellular Traps (NETs) Formation in Participants With Stable Chronic Obstructive Pulmonary Disease (COPD)

The inflammation associated with COPD is characterized by a prominent infiltration of neutrophils in lung tissue and airways. The CXC chemokine receptor type 2 (CXCR2) plays a pivotal role in neutrophil recruitment to the lungs resulting in progressive fibrosis, airway stenosis, and destruction of the lung parenchyma characteristic of COPD. There is a paucity of novel therapies that target these symptoms, and there are no currently available therapies that modify disease progression in COPD. Danirixin (GSK1325756) is a selective CXCR2 antagonist being developed as a potential anti-inflammatory agent for the treatment of COPD and influenza. This study is a mechanistic study which aims to evaluate the effect of danirixin in reducing neutrophil extracellular traps (NETs) formation (or NETosis). Subjects will be randomized (3:1) to receive danirixin hydrobromide (HBr) 35 milligram (mg) orally twice daily or matching placebo for 14 days. Subjects may continue to use rescue medication(s) and inhaled COPD maintenance medication(s) during the study. The study will consist of a screening period of up to 30 days, a 2 week treatment period, and a 1-week follow-up visit via phone call. Approximately 50 subjects will be screened to obtain approximately 24 subjects to complete the study.

开始日期2017-11-15

申办/合作机构

GSK Plc

100 项与 Danirixin 相关的临床结果

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100 项与 Danirixin 相关的转化医学

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100 项与 Danirixin 相关的专利（医药）

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118

项与 Danirixin 相关的文献（医药）

2024-12-01·BIOCHEMICAL PHARMACOLOGY

Carvedilol through ß1-Adrenoceptor blockade ameliorates glomerulonephritis via inhibition of oxidative stress, apoptosis, autophagy, ferroptosis, endoplasmic reticulum stress and inflammation

Article

作者: Lin, San-Chi ; Cheng, Yu-Hsuan ; Lin, Wei-Yu ; Hsu, Shih-Ping ; Chien, Chiang-Ting ; Liu, Pei-Yu

Glomerulonephritis (GN) is one of the main causes of end stage renal disease and requires an effective treatment for inhibiting GN. Renal nerves through efferent (RENA) and afferent (RANA) innervation to glomeruli regulate the glomerular function. We delineated the role of RENA and RANA on anti-Thy1.1-induced GN. Female Wistar rats were divided into Control, Thy1.1 plus anti-Thy1.1, bilaterally renal nerve denervation (DNX) plus anti-Thy1.1, and topical capsaicin to bilateral renal nerves for selective ablation of RANA (DNAX) plus anti-Thy1.1. We examined RANA and RENA response to anti-Thy1.1 and compared the effect of DNX or DNAX on urinary oxidative stress, renal gp91, tyrosine hydroxylase (TH), calcitonin gene-related peptide (CGRP), apoptosis, autophagy, ferroptosis, antioxidant enzymes, endoplasmic reticulum (ER) stress and inflammation by western blot. Anti-Thy1.1 significantly enhanced RENA, but did not affect RANA. DNX significantly decreased TH and CGRP expression, whereas DNAX only reduced CGRP expression. Anti-Thy1.1 significantly increased glomerulosclerosis injury, urinary protein, electron paramagnetic resonance signals of alpha-(4-pyridyl-N-oxide)-N-tert-butylnitrone adducts, 8-isoprostane and nitrotyrosine levels, NADPH oxidase gp91phox (gp91), macrophage/monocyte (ED-1), GRP-78, Beclin-1/LC3-II, Bax/caspase-3/poly(ADP-ribose) polymerase expression, inflammatory cytokines levels and decreased renal Copper/Zinc superoxide dismutase, Cystine/glutamate transporter (xCT) and Glutathione peroxidase 4 (GPX4) expression vs. Control. The enhanced oxidative parameters or reduced antioxidant defense by anti-Thy1.1 were significantly attenuated by DNX but not DNAX. Additionally, oral ß1-adrenoceptor antagonist-Carvedilol at an early stage reduced anti-Thy1.1 increased proteinuria level and oxidative parameters. Our data suggest that DNX and ß1-adrenoceptor antagonist-Carvedilol efficiently attenuate oxidative stress, inflammation, ER stress, autophagy, ferroptosis and apoptosis in GN.

2024-11-01·BIOMEDICAL CHROMATOGRAPHY

Revealing the optimal traditional processing methods and its protective effects against febrile seizures of Arisaema cum bile

Article

作者: He, Su‐Rong ; Wu, Xu ; Song, Yi‐Jun ; Zhang, Qiao ; Zou, Ting ; Zhang, Meng‐Meng ; Wang, Jing ; Wang, Chang‐Li ; Zhao, Chong‐Bo

Abstract:

Arisaema cum bile (known as Dan Nanxing in Chinese, DNX) is a herbal medicine used for treating febrile seizure (FS), which commonly prepared by using Arisaematis Rhizoma and animal bile. This study was designed to explore the optimal processing time of DNX and its potential mechanism on the anti‐FS effect. A total of 17 volatile organic compounds (VOCs) were the characteristic ones to distinguish different fermentation stages of DNX by using gas chromatography–ion mobility spectrometry (GC‐IMS), such as 2‐heptanone monomer, and heptanal monomer. DNX with fermentation for 3 months had an obvious pattern of VOCs with others, which could be regarded as the optimal fermentation time. The Enterococcus and Staphylococcus might be the core bacteria on the production of VOCs. Additionally, DNX (2.8 g/kg, p.o.) reversed hot water bath‐induced FSs of rats, as indicated by increased seizure latency and decreased seizure duration time. It also prevented hippocampal neuronal loss, increased GABAAR, and decreased GRIA1 expression. At the genus level, relative abundance of Enterococcus and Akkermansia were enriched after DNX treatment. These findings suggested that fermentation for 3 months might be the optimal process time for DNX, and DNX possess an anti‐FS effect through regulating neurotransmitter disorder and gut microbiota.

2024-06-20·Journal of clinical oncology : official journal of the American Society of Clinical Oncology

Mitoxantrone Versus Liposomal Daunorubicin in Induction of Pediatric AML With Risk Stratification Based on Flow Cytometry Measurement of Residual Disease

Article

作者: Cheuk, Daniel ; Hasle, Henrik ; Fernandez Navarro, Jose Maria ; Palle, Josefine ; Pasauliene, Ramune ; Arad-Cohen, Nira ; Lausen, Birgitte ; Zeller, Bernward ; De Moerloose, Barbara ; Jahnukainen, Kirsi ; Kovalova, Zanna ; Saks, Kadri ; Kaspers, Gertjan ; Juul-Dam, Kristian Løvvik ; Norén-Nyström, Ulrika ; Tierens, Anne ; Jan Pronk, Cornelis ; Abrahamsson, Jonas

PURPOSE:

Measurable residual disease (MRD) by using flow cytometry after induction therapy is strongly prognostic in pediatric AML, and hematopoietic stem-cell transplant (hSCT) may counteract a poor response. We designed a phase III study with intensified response-guided induction and MRD-based risk stratification and treated poor induction response with hSCT. The efficacy of liposomal daunorubicin (DNX) in induction was compared with mitoxantrone.

METHODS:

The study planned to randomly assign 300 patients, but the production of DNX ceased in 2017. One hundred ninety-four patients were randomly assigned to mitoxantrone or experimental DNX in induction 1. Ninety-three non–randomly assigned patients served as an observation cohort. Primary end point was fraction of patients with MRD <0.1% on day 22 after induction 1. Patients with MRD ≥15% after induction 1 or ≥0.1% after induction 2 or FLT3-ITD with NPM1 wildtype were stratified to high-risk therapy, including hSCT.

RESULTS:

Outcome for all 287 children was good with 5-year event-free survival (EFS5y) 66.7% (CI, 61.4 to 72.4) and 5-year overall survival (OS5y) 79.6% (CI, 75.0 to 84.4). Overall, 75% were stratified to standard-risk and 19% to high-risk. There was no difference in the proportion of patients with MRD <0.1% on day 22 after induction 1 (34% mitoxantrone, etoposide, araC [MEC], 30% DNX, P = .65), but the proportion increased to 61% for MEC versus 47% for DNX ( P = .061) at the last evaluation before induction 2. EFS5y was significantly lower, 56.6% (CI, 46.7 to 66.5) versus 71.9% (CI, 63.0 to 80.9), and cumulative incidence of relapse (CIR) was higher, 35.1% (CI, 25.7 to 44.7) versus 18.8% (CI, 11.6 to 27.2) for DNX. The inferior outcome for DNX was only in standard-risk patients with EFS5y 55.3% (CI, 45.1 to 67.7) versus 79.9% (CI, 71.1 to 89.9), CIR 39.5% (CI, 28.4 to 50.3) versus 18.7% (CI, 10.5 to 28.7), and OS5y 76.2% (CI, 67.2 to 86.4) versus 88.6% (CI, 81.4 to 96.3). As-treated analyses, including the observation cohort, supported these results. For all high-risk patients, 85% received hSCT, and EFS5y was 77.7 (CI, 67.3 to 89.7) and OS5y was 83.0 (CI, 73.5 to 93.8).

CONCLUSION:

The intensification of induction therapy with risk stratification on the basis of response to induction and hSCT for high-risk patients led to improved outcomes. Mitoxantrone had a superior anti-leukemic effect than liposomal daunorubicin.

1

项与 Danirixin 相关的新闻（医药）

2022-10-22

·药智网

FDA成功案例、CDE大力推荐：MIDD如何加速新药研发？

随着创新药政策鼓励与仿制药集采的常态化，不到10年的时间，国内传统药企转型升级、新兴创新药企如雨后春笋蓬勃发展，加入到创新药竞争赛道的企业越来越多。如何让药物创造变得容易？MIDD很好解决这一问题。MIDD（模型引导的药物研发）可以在传统经验的基础上进一步提升研发成功率，已具备较多成功案例（包括大家耳熟能详的奥希替尼、帕博丽珠单抗），近年来CDE也在鼓励推荐，是未来药物研发所必不可少的重要手段。目前走在前列的技术型创新公司有晶泰科技、望石智慧、凡默谷、创腾科技、泰格医药、安渡生物等，请看下文。25%的1类创新药研发在用，MIDD是什么？MIDD即“模型引导的药物研发”（略有别于早年的MBDD----基于模型的药物研发），通过采用建模与模拟技术对生理学、药理学以及疾病过程等信息进行整合和定量研究，从而指导新药研发和决策。建模与模拟，在药物研发及其全生命周期管理中的应用涉及多个方面，涵盖从非临床到临床研究以及上市后临床再评价的各个阶段，具体如下图所示。图1 建模与模拟技术在药物研发生命周期中的应用示意图图片来源：CDE《模型引导的药物研发技术指导原则》药物发现阶段，可用于发现并证明靶标与候选药物的结合能力；临床前开发阶段，可以做一些体内外相关，从而对安全性和有效性进行评价，并进一步计算FIH剂量；临床开发阶段，可用于优化给药方案（如剂量爬坡设计、给药间隔等），为后续临床试验推荐剂量以及为说明书提供支持证据，并尽可能减免开展相同剂量的确证性临床研究等等。有研究统计，2018年NMPA批准的1类创新药中，约1/4运用了MIDD相关研究方法，另有1/3的品种被要求在上市后研究中开展MIDD相关分析；2019年NMPA新批准的抗肿瘤新药中，约70%开展了Pop PK等方面的研究，且进口品种的使用率明显高于国内品种。CDE发布的相关指导原则有哪些？2020年8月，CDE发布关于公开征求《模型引导的药物研发技术指导原则（征求意见稿）》意见的通知；2020年底，CDE发布《模型引导的药物研发技术指导原则》，正式落地执行。图2 CDE官网发布《模型引导的药物研发技术指导原则》图片来源：CDE官网2022年7月CDE发布关于“模型引导的药物研发（MIDD）”在新药研发企业的实践情况调研问卷，其中强调“临床药理学研究对于新药研发具有重要意义”，“建模与模拟技术的应用越来越广泛，对于提高新药研发效率和指导决策制定等具有重要作用”，也就是说，模型引导的药物研发，在创新药的开发方面，权重相对较大。部分相关指导原则如下表所示。表1 模型相关的指导原则部分列表FDA成功案例，K药、9291有研究证实，从FDA公开的创新药审评报告看，提交新药注册申请的品种几乎全部包含MIDD的研究内容，如9291（奥希替尼）、K药（帕博丽珠单抗）。➣ 9291（奥希替尼）奥希替尼主要由肝脏代谢（CYP3A4/5酶），肾脏清除占比很小，体外转运体实验数据显示，奥希替尼为乳腺癌耐药蛋白抑制剂，提示当该药物与CYP3A酶底物、诱导剂、抑制剂或BCRP底物联用时，可能发生DDI。故开展了奥希替尼与伊曲康唑（CYP3A强抑制剂）、利福平（CYP3A强诱导剂）、辛伐他汀（CYP3A底物）及瑞舒伐他汀（BCRP底物）的DDI研究。上述过程中，使用了Simcyp软件（PBPK建模和模拟平台），建立PB PK-DDI模型，最终基于PBPK模型的DDI预测和模拟研究策略，充分利用体外和部分临床试验数据，豁免了非必要临床试验。➣ K药（帕博丽珠单抗）FIH早期，通过建立Imax模型，初步估测出1mg/kg给药即可达到体外靶标受体占据饱和，从而确定了FIH试验的最大推荐起始剂量，启动KEYNOTE‐001研究。利用临床前小鼠实验数据构建了帕博利珠单抗PK/PD肿瘤生长抑制模型并外推至人类，结果表明当剂量为2mg/kg时，帕博利珠单抗的受体占据率超过95%，实现肿瘤体积减少大于30%的概率达到坪值，提示2mg/kg可作为临床试验的有效剂量，并结合循环进行建模与模拟，后续临床研究中，该剂量水平（2mg/kg）被用于在晚期黑色素瘤和NSCLC患者中开展的更大规模的随机对照试验。PopPK模型分析表明，帕博丽珠单抗的PK曲线与经典治疗性单克隆抗体一致，表现出有限的分布容积、低清除率和低变异性，内在因素和外在因素对帕博利珠单抗的暴露没有具有临床意义的影响。后将部分临床试验血药浓度数据纳入模型并重新拟合，模拟了固定剂量给药的系统暴露情况，并与基于体重给药的方案进行了对比，结果表明，两种给药方案的PK变异性相当，并进一步证实了基于PopPK模型预测的该方案的准确性，最终FDA批准了帕博利珠单抗由基于体重给药改为固定剂量给药的申请。除上述极具代表的案例外，FDA还有很多其他经典案例，如：1）Nesiritide，1999年FDA发出不能批准的信函，建议申请者优化剂量，使预期外效果最小化，同时能快速达到预期疗效，通过E.R模型，最终模拟出可达到最佳利益/风险的剂量，申请者选择该剂量方法进行临床试验，试验结果证实与模拟结果相近，申请者将试验结果提交给FDA后，FDA在2001年批准了该药用于治疗急性心衰。2）Zoledronicacid，FDA通过建模分析表明，药物暴露量与肾毒性相关，与申请者讨论后，建议轻中度肾功能不全患者根据AUC调整剂量，并将该建议添加到说明书中。学术界近年MIDD文献案例除了上述基于监管方面的成功案例，文献方面也有很多较好的研究成果，现举例部分如下。➣ 群体药代动力学模型结构模型通常包括吸收、处置模型和药效学模型。吸收模型常见的包括零级、一级、混合模型、渐变吸收模型及特殊模型等；处置模型就是指的传统的药动学中的房室模型，包括一、二、三室等房室模型；药效学模型包括线性模型或Sigmoid模型等。药效学模型最重要的参数包括药物的最大药效（Emax）和达到最大药效一半时药物浓度（EC50）。例1：模型支持Lorlatinib临床前药代动力学的评价《Journal of Pharmaceutical Sciences》（2022），有研究通过使用一系列转基因小鼠，避免转运蛋白和酶对药物药代动力学的影响，后服用Lorlatinib，测定相应的PK数据，并通过相应的群体药代动力学建模方法，最终推断Lorlatinib主要是溶解在小鼠的胃中，且在肠中吸收率会降低。Lorlatinib所递交到FDA的吸收曲线使用的是混合模型，且最终的模型拟合曲线也大大相近。图3 Lorlatinib药代动力学模型拟合度图片来源：Journal of Pharmaceutical Sciences（2022）495-504➣ 药代动力学/药效动力学模型PK-PD模型是综合研究体内药动学过程与药效量化指标的动力学过程，把药动学与药效学所描述的时间、药物浓度、药物效应三者间关系有机地结合在一起进行研究，有助于更为全面和准确地了解药物的效应随剂量（浓度）及时间而变化的规律。PK-PD模型的应用范围非常广泛，可应用于活性药物的筛选、I期临床最大耐受计量的确定、作用机制的研究、临床指导用药、优化给药方案、制剂评价，等等。例2：丙泊酚PK-PD前瞻性临床验证现有临床研究模型大都来自特定人群的数据，严格来说，这些模型的使用仅限于这些人群，而开展的更为广泛的丙泊酚PK-PD模型，目的是在接受全身麻醉的儿童、成人、老年、肥胖成人受试者中前瞻性的验证该模型，最终证实在临床麻醉中，该研究的PK-PD模型整体预测性较好（更倾向于群体PK-PD）。图4 PK-PD模型的目标浓度和年龄之间的关系图片来源：British Journal of Anaesthesia, 126 (2): 386-394 (2021)➣ 基于生理的药代动力学模型生理药代动力学（PBPK）模型可以通过药物的理化性质和体外试验获得的数据模拟药物在各种组织以及血液中的经时变化过程。此外，还能将药物在动物体内的PK行为，通过种属间外推，预测人体PK。PBPK模型考虑了影响药物吸收、分布和消除等过程因素，描述药物在各组织及器官中的暴露量及其经时变化过程。因此，PBPK模型允许早期预测局部器官组织浓度，这可以与药效学模型相关联，评估任何特定组织的反应｡例3：Danirixin游离碱和各种盐的成药性研究运用PBPK模型考察了目前正处于临床研究阶段、用于治疗慢性阻塞性肺病的药物Danirixin（GSK1325756）游离碱和各种盐的成药性，PBPK模型证实了在质子泵抑制剂的存在下游离碱的生物利用度降低（AUC下降为原来的42%，Cmax下降为原来的27%），而氢溴酸盐未观察到PK暴露的等效降低，并且与游离碱相比，氢溴酸盐暴露增加（AUC增加了1.32倍，Cmax增加了1.44倍），模拟结果与后续的临床试验结果一致，氢溴酸盐降低了药物暴露的变异性，并且暴露不受质子泵抑制剂联合用药的影响，模拟结果为氢溴酸盐的临床研究提供了支持。图5 观察和预测的药代动力学谱图片来源：EJPB. doi.org/10.1016/j.ejpb.2017.03.023国内MIDD现状：晶泰科技、凡默谷、泰格医药、安渡生物近10~20年，国内药品研发行业涌现了一批技术型创新公司，如深耕药物固态研究而被业界知悉的晶泰科技、AI小分子药物研发方向的望石智慧；而专注模型引导药物研发的有凡默谷、创腾科技，以及部分临床CRO公司如泰格医药、安渡生物等。除上述在技术方向专注性极强的技术型公司外，监管部门、医院、高校一直以来都有相应的研究进行发表，但整体还是倾向于学术；而更加注重项目具体落地的企业，对于模型引导的药物研发，更多的还是处于早期接触阶段，倾向于合作、解决部分问题、以及相关的领域初探。如凡默谷的企业用户举例如下：和记黄埔、百济神州、迪哲医药、华领医药、豪森医药、科伦药业、罗欣药业、华东医药、台湾中环、药明康德、合全药业、香港InSilico、圣苏新药、康龙化成等。MIDD广泛使用的阻碍尽管CDE颁布了相关的指导原则，但被认知和认可的程度仍不高。同时，基于经验的传统药物研发仍然是当下国内新药研发的主流，资本追随的仍然是极具成功的领军人物。另外，MIDD的落地，需要基于意识和技术并行的多学科综合型人才，学科包括定量临床药理学、统计学、程序工程、数据管理等，并需要与临床PI深度合作。再者，现有模型需要不断地更新进化，模型的研究仍处于初期阶段，需要深入研究各类模型的开发应用，绝对不是形而上学的简单写一写就可以的。尽管面对层层阻碍，MIDD加入新药全生命周期的研究势在必行，且得到了大量成功案例的验证，需要在临床试验开始前，甚至在候选药物进入开发期，就要纳入部分MIDD的计划工作，不断的积累使用经验，从计算的角度来为新药成功率加持。我们终将让药物创造变得容易。任何能够增加新药研发成功概率的工作，医药人都不能轻易放弃...... 参考文献：1. CDE. 《模型引导的药物研发技术指导原则》. 20202. CDE. 关于MIDD在新药研发企业的实践情况调研问卷. 20223. Identification and characterisation of a salt form of Danirixin with reduced pharmacokinetic variability in patient populations. doi.org/10.1016/j.ejpb.2017.03.0234. Prospective clinical validation of the Eleveld propofol pharmacokinetic-pharmacodynamic model in general anaesthesia. British Journal of Anaesthesia, 126 (2): 386e394 (2021).5. Population Pharmacokinetic Modelling to Support the Evaluation of Preclinical Pharmacokinetic Experiments with Lorlatinib. Journal of Pharmaceutical Sciences 111 (2022) 495−504.6. Physiologically-based modeling of monoclonal antibody pharmacokinetics in drug discovery and development. doi.org/10.1016/j.dmpk.2018.11.0027. 浅析MIDD在抗肿瘤药物临床研究中的应用. 中国肺癌杂志. 20228. 群体药代动力学模型建立. Chin J Clin Pharmacol. 20139. 基于模型的药物研发. 中草药. 201110. 模型引导的药物开发在新药研发中的应用. Chin J Clin Pharmacol Ther 202011. 模型引导的药物研发:发展历程和应用思考. 中国临床药理学杂志. 202112. 生理药代动力学软件模拟技术在药物研发和评价中的应用. 药学研究. 2022声明：如需转载，请务必注明文章作者和来源。如涉及作品内容、版权和其它问题，请您留言，我们将在第一时间删除。责任编辑 | 提特转载开白 | 马老师 18323856316（同微信）药智网原创作品 | 尽情分享朋友圈 | 转载请联系授权— Tips —如果您有医药行业相关的线索或对医药政策、研发创新、资本市场、产业发展有深度观察欢迎投稿给我们马老师 18323856316（同微信）邮箱：maxuelian@yaozh.com 阅读原文，是昨天最受欢迎的文章哦

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适应症	最高研发状态	国家/地区	公司	日期
流感病毒感染	临床2期	美国	GSK Plc	2015-06-01
流感病毒感染	临床2期	澳大利亚	GSK Plc	2015-06-01
流感病毒感染	临床2期	南非	GSK Plc	2015-06-01
慢性阻塞性肺疾病	临床2期	美国	GSK Plc	2014-02-13
慢性阻塞性肺疾病	临床2期	德国	GSK Plc	2014-02-13
呼吸道合胞体病毒感染	临床1期	美国	GSK Plc	2014-01-13
营养不良	临床1期	美国	GSK Plc	2010-04-14

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分期

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研究	分期	人群特征	评价人数	分组	结果	评价	发布日期


NCT03034967 (Pubmed \| Respir Res) 人工标引	临床2期	慢性阻塞性肺疾病	614	Danirixin	(窪築製膚遞廠醖夢範淵) = There were no improvements in E-RS:COPD, CAT or SGRQ-C scores in participants treated with any dose of danirixin compared to placebo. 膚廠餘膚齋範醖鬱廠鏇 (夢淵簾簾鑰製獵夢壓網 ) 更多	不佳	2020-06-12
				placebo
NCT03170232 (CTgov)	临床2期	慢性阻塞性肺疾病	54	placebo (Placebo)	鹹鏇鏇鬱窪衊蓋網襯獵(鬱範遞鑰餘艱構顧廠鬱) = 築鹽夢鏇顧鏇鏇廠獵憲網壓範鑰醖觸網齋壓襯 (醖鑰壓襯憲艱膚獵繭餘, 艱獵壓襯遞夢夢壓製願 ~ 網積窪積構膚鬱構構構) 更多	-	2020-02-05
				DNX HBr (DNX HBr 35 mg)	鹹鏇鏇鬱窪衊蓋網襯獵(鬱範遞鑰餘艱構顧廠鬱) = 選範醖淵窪淵鹹艱鹽構網壓範鑰醖觸網齋壓襯 (醖鑰壓襯憲艱膚獵繭餘, 夢鏇壓衊膚顧顧蓋積淵 ~ 艱蓋夢鑰憲夢遞獵壓醖) 更多
NCT03034967 (CTgov)	临床2期	慢性阻塞性肺疾病	614	Standard of care (Placebo)	鬱積蓋遞築憲衊艱觸憲(獵顧窪齋構憲糧醖襯窪) = 獵壓壓鏇築膚獵鏇製鏇窪築鑰夢蓋齋鏇觸齋網 (鬱鏇製齋鑰鹽鹽鹹構鹹, 繭顧艱鹹衊憲壓獵艱獵 ~ 夢窪淵廠淵醖鬱淵糧選) 更多	-	2019-11-29
				Standard of care+Danirixin (Danirixin 5 mg)	鬱積蓋遞築憲衊艱觸憲(獵顧窪齋構憲糧醖襯窪) = 構膚艱齋壓蓋蓋構壓壓窪築鑰夢蓋齋鏇觸齋網 (鬱鏇製齋鑰鹽鹽鹹構鹹, 網窪鑰襯選簾鬱憲繭遞 ~ 鏇淵鑰構窪壓製醖網鹹) 更多
NCT03250689 (CTgov)	临床2期	慢性阻塞性肺疾病	19	placebo (Placebo)	齋齋廠糧膚簾繭襯夢選(衊獵膚糧醖齋衊願餘製) = 淵廠醖鹹膚獵鑰築蓋鹹構窪築網選製壓憲鬱壓 (齋範蓋艱選醖襯積廠艱, 醖壓憲鏇鹹壓夢繭選憲 ~ 窪觸艱繭鬱齋鑰鏇遞憲) 更多	-	2019-11-08
				Danirixin Hydrobromide (Danirixin Hydrobromide 35 mg)	齋齋廠糧膚簾繭襯夢選(衊獵膚糧醖齋衊願餘製) = 積鹹鏇獵築築鑰簾願遞構窪築網選製壓憲鬱壓 (齋範蓋艱選醖襯積廠艱, 窪獵繭積顧製繭選餘膚 ~ 製壓獵製網壓築艱餘選) 更多
NCT03136380 (GSK study 206817, CTgov)	临床1期	慢性阻塞性肺疾病	34	placebo (Part 1: Placebo (Fed))	願範廠鹽獵觸糧獵艱糧(繭壓鹹鏇顧艱襯壓築顧) = 願選簾鬱餘壓築衊蓋衊糧鏇簾糧繭餘簾醖齋築 (淵構鏇醖衊蓋製網鬱艱, 壓憲築鹽範淵鏇蓋蓋艱 ~ 膚壓顧鏇淵遞壓構蓋蓋) 更多	-	2019-04-18
				GSK1325756H (Part 1: GSK1325756H 10 mg (Fed))	願範廠鹽獵觸糧獵艱糧(繭壓鹹鏇顧艱襯壓築顧) = 齋願選夢憲餘鏇廠築襯糧鏇簾糧繭餘簾醖齋築 (淵構鏇醖衊蓋製網鬱艱, 艱窪顧艱簾遞壓廠選蓋 ~ 餘鹽壓網觸獵鹽糧膚鏇) 更多
NCT02927431 (GSK study 201023, Pubmed \| Open Forum Infect Dis)	临床2期	流感病毒感染	10	Danirixin 15mg + oseltamivir 75mg	鏇觸鑰網鬱醖艱窪鬱鹹(構觸鹹夢窪構糧膚齋製) = 鹽願鏇廠選鏇築齋製遞簾衊衊選鏇壓積鏇糧繭 (壓顧觸簾鏇鏇鏇選網願, 2.95 ~ 5.71)	-	2019-04-01
				Danirixin 50mg + oseltamivir 75mg	鏇觸鑰網鬱醖艱窪鬱鹹(構觸鹹夢窪構糧膚齋製) = 簾膚繭積襯艱艱遞廠夢簾衊衊選鏇壓積鏇糧繭 (壓顧觸簾鏇鏇鏇選網願, 2.71 ~ 5.25)
NCT03136380 (GSK study 206817, ERS2018)	临床1期	老化	-	Danirixin 10mg	襯膚獵襯選繭構簾夢憲(齋衊淵膚遞範網鹹積蓋) = 築鹽繭壓構鑰顧窪糧顧鹽膚夢遞網齋積製繭鬱 (蓋築蓋遞鏇廠積鹽觸糧 ) 更多	积极	2018-09-15
				Danirixin 50mg	襯膚獵襯選繭構簾夢憲(齋衊淵膚遞範網鹹積蓋) = 鏇願醖選齋鹽選選淵夢鹽膚夢遞網齋積製繭鬱 (蓋築蓋遞鏇廠積鹽觸糧 ) 更多
NCT02927431 (GSK study 201023, CTgov)	临床2期	流感病毒感染	10	Placebo (Placebo + OSV)	鏇窪築遞繭窪糧齋製窪(鏇憲觸衊觸繭夢憲遞膚) = 築鹹獵簾範鹹膚襯構願壓廠壓願選衊鏇鑰範齋 (襯願遞願齋鹹簾壓鹹鏇, 獵築繭築願膚繭壓繭糧 ~ 鏇壓蓋鑰製膚繭鑰壓繭) 更多	-	2018-07-02
				DNX (DNX 15 mg + OSV)	鏇窪築遞繭窪糧齋製窪(鏇憲觸衊觸繭夢憲遞膚) = 艱憲齋鬱願襯製齋糧築壓廠壓願選衊鏇鑰範齋 (襯願遞願齋鹹簾壓鹹鏇, 網鹽鹹遞鏇願衊憲顧餘 ~ 築艱廠壓膚製顧鬱窪齋) 更多
NCT02469298 (201682, CTgov)	临床2期	流感病毒感染	45	Danirixin (DNX) (Danirixin (DNX) 75 mg)	壓觸淵淵窪簾夢網範齋(觸齋淵繭餘鬱窪築餘鹹) = 憲遞繭廠窪鏇鹹積獵衊網憲壓顧鬱構獵壓襯醖 (製選膚選壓憲鏇鬱膚製, 選構壓鑰製構憲鑰鏇餘 ~ 衊蓋築願獵餘齋齋選艱) 更多	-	2017-08-24
				Placebo (PBO) (Placebo (PBO))	壓觸淵淵窪簾夢網範齋(觸齋淵繭餘鬱窪築餘鹹) = 網廠憲鹹鑰鬱窪繭積夢網憲壓顧鬱構獵壓襯醖 (製選膚選壓憲鏇鬱膚製, 襯鬱簾顧鏇憲夢齋鏇蓋 ~ 淵壓壓構觸製醖廠鑰淵) 更多
NCT02130193 (CTgov)	临床2期	慢性阻塞性肺疾病	102	DNX (DNX 50 mg)	鑰範蓋範窪選齋淵壓顧(艱憲膚願鏇艱鏇願觸鏇) = 艱衊鬱憲築壓鹹鏇範製廠鏇遞膚顧選構網獵選 (衊鹽蓋壓範壓鬱鹹鹽顧, 鬱築糧膚願積鑰艱壓蓋 ~ 齋壓繭繭鹹築醖構憲簾) 更多	-	2017-05-18
				placebo (Placebo)	鑰範蓋範窪選齋淵壓顧(糧簾膚蓋鹹築鬱簾衊鏇) = 觸餘廠遞餘鏇鹹築獵範夢鑰餘選簾艱壓築鹹膚 (選鹹憲蓋鹹鏇積顧衊觸, 膚願網襯鑰窪願鑰糧顧 ~ 鏇窪鬱簾鬱獵觸鏇獵鑰) 更多