14
项与 Uplarafenib 相关的临床试验Study on Food Influence and Drug-drug Interaction of HLX208 Tablets in Chinese Healthy Subjects
This study is divided into Part I and Part II. Part I is the food effect study. A total of 20 healthy subjects, regardless of gender, will be enrolled in a randomized, open-label, crossover design.
Part II is the drug-drug interaction study, an open-label and sequential design. 32 healthy subjects are planned to be enrolled and divided into group A and group B. Group A is to evaluate the influence of itraconazole as CYP3A4 strong inhibitory on HLX208. Group B was to evaluate the effect of rifampicin as a strong inducer of CYP3A4 on HLX208.
Mass Balance Study of [14C]HLX208 in China Healthy Subjects
Mass Balance Study of [14C]HLX208 in China Healthy Subjects.
A Phase Ib/II Clinical Trial to Evaluate the Safety, Tolerability, Pharmacokinetics, and Preliminary Efficacy of HLX208 (BRAF V600E Inhibitor) Combined With Serplulimab(HLX10, Anti-PD-1 Antibody) in Advanced NSCLC Patients With BRAF V600E Mutation.
An open-label, multicenter phase Ib/II clinical study to evaluate safety, tolerability, pharmacokinetics, and efficacy of HLX208 (BRAF V600E Inhibitor) combined with HLX10 (anti-PD-1 monoclonal antibody)in advanced NSCLC patients with BRAF V600 mutation.
100 项与 Uplarafenib 相关的临床结果
100 项与 Uplarafenib 相关的转化医学
100 项与 Uplarafenib 相关的专利(医药)
52
项与 Uplarafenib 相关的新闻(医药)01
项目名称
一项评估 IMC-002 治疗活动性系统性红斑狼疮的安全性和有效性的多中心、随机、双盲、安慰剂对照的 Ib/II 期临床研究
项目分期:Ib/II 期
登记号:CTR20242914
02
适应症
活动性系统性红斑狼疮
03
研究用药
药物名称:IMC-002
药物介绍:IMC-002是一种融合蛋白,由CD20单克隆抗体与在两条重链上设计的SIRPα结构域组成。它具有独特的机制:与利妥昔单抗相比,具有更强的抗体依赖性细胞毒性(ADCC)/抗体依赖性细胞吞噬作用(ADCP)活性;体外不与人红细胞结合;在所有B细胞亚群中,CD47表达量高,而在浆母细胞中CD20几乎不表达。这些特性使其在治疗B细胞介导的自身免疫性疾病方面具有潜在优势。
04
入排标准
,
1、年龄 18–75 周岁,自愿签署知情同意书
2、按 EULAR/ACR 2019 标准确诊活动性系统性红斑狼疮(SLE)≥12 周
3、ANA≥1:80 或抗 dsDNA 抗体阳性
4、BILAG-2004 ≥1 个 A 级 /≥2 个 B 级,且 SLEDAI-2000≥8 分
5、血常规、肝肾功能、凝血、IgG 等实验室指标符合要求
6、育龄人群同意全程 + 停药后 6 个月严格避孕
05
排除标准
,1. 同时患双原发性肿瘤者(仅适用于队列 3);
1、血常规 / 肝肾功能 / 凝血 /eGFR 严重异常
2、近 12/9 个月用过利妥昔单抗等 B 细胞清除药
3、近 12 周用过环磷酰胺、钙调磷酸酶抑制剂、TNF 抑制剂、JAK/BTK/TYK2 抑制剂等生物制剂 / 免疫抑制剂
4、近 28 天接种活 / 减毒疫苗
5、近 28 天参加其他临床试验
6、对 IMC-002 成分过敏
7、妊娠 / 哺乳期女性,或不同意避孕
8、研究者判定不适合入组的其他情况
06
研究中心
研究机构
向上滑动阅览
报名方式
参与临床试验,获取前沿新药新疗法使用机会!更有一线专家团队为你的治疗保驾护航!
【海普洛斯患者招募】目前有肺癌、黑色素瘤、胃癌、肠癌、胶母质细胞瘤、乳腺瘤、胰腺癌......等几乎涵盖所有癌种的临床试验正在招募患者!
注:此项目为临床试验项目,具体开展时间、补助等详情,请以研究中心通知和知情同意书为准,更多项目请关注“海普洛斯招募”小程序。
招募合集
【Ⅰ期临床试验招募】TAVO412 晚期/转移性实体瘤
【Ⅱ期临床试验招募】马来酸氟诺替尼片中高危骨髓纤维化治疗
【Ⅲ期临床试验招募】EGFR!SH-1028片II-IIIB期非小细胞肺癌辅助治疗
【III期临床试验招募】安进已上市靶向药Sotorasib联合化疗招募初治PD-L1阴性且KRAS G12C阳性肺癌
【III期临床试验招募】默沙东ADC药物MK-2870联合帕博利珠单抗招募初治PD-L1高表达非小细胞肺癌患者
患者招募|Tiragolumab 联合阿替利珠单抗和贝伐珠单抗用于晚期PD-L1 阳性非鳞非小细胞肺癌治疗
患者招募 | 帕博利珠单抗联合或不联合 MK-2870 治疗未达到 pCR 的可切除 NSCLC 受试者
患者招募 | 纳武利尤单抗+ LAG3抑制剂的复合物联合化疗治疗晚期NSCLC的研究
患者招募 | 帕博利珠单抗(MK-3475)对比化疗治疗MSI-H或dMMR的IV期结直肠癌患者
患者招募 | 辉瑞(SGN - B6A)对比多西他赛治疗经治的非小细胞肺癌患者
患者招募 | 重组溶瘤腺病毒注射剂(KD01)瘤内给药治疗晚期实体瘤患者
患者招募 | Trastuzumab Deruxtecan治疗HER2过表达肿瘤患者患者
患者招募 | BAY 2927088一线治疗携带 HER2 突变的不可切除、局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者
黑色素瘤患者招募 | 妥拉美替尼治疗既往接受过免疫治疗的NRAS突变的晚期黑色素瘤患者
实体瘤患者招募 | BAY 2927088治疗携带 HER2 激活突变的不可切除或转移性实体瘤成人患者
肌无力患者招募 | SYS6020注射液治疗难治性全身型重症肌无力患者
患者招募 | RX208(HLX208)治疗晚期黑色素瘤患者
患者招募 | HS-IT101注射液治疗晚期黑色素瘤患者
患者招募 | 注射用FZ-AD005抗体偶联剂在晚期实体瘤患者
患者招募 | 治疗EGFR罕见突变晚期非小细胞肺癌患者
患者招募 | 治疗复发/进展性胶质母细胞瘤患者
患者招募 | 治疗不可切除的转移性结直肠癌患者
患者招募 | 治疗局部晚期或转移性乳腺癌患者
患者招募 | 治疗晚期/转移性实体瘤患者
【III期临床试验招募】QL1706注射液联合贝伐珠单抗及XELOX对比方案一线治疗不可切除的转移性结直肠癌患者
【III期临床试验招募】IBI343治疗Claudin(CLDN)18.2阳性的局部晚期不可切除或转移性胰腺癌患者
患者招募 | 治疗ROS1阳性局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者
【I期临床试验招募】评估SSGJ-612在晚期实体瘤受试者中的安全性
【Ⅲ期临床试验招募】SKB264联合帕博利珠单抗对比化疗一线治疗PD-L1阴性局部非鳞状非小细胞肺癌患者临床研究
【I期临床试验招募】9MW2821单药或联合治疗宫颈癌/尿路上皮癌的Ib/II期研究
【临床试验招募】BAT8006联合贝伐珠单抗对比贝伐珠单抗单药用于铂敏感复发性卵巢癌患者维持治疗的临床研究
【Ⅲ期临床试验招募】ROS1 阳性局部晚期或转移性非小细胞肺癌中 Taletrectinib 与标准治疗的研究
注射用LB1410在肝癌及宫颈癌患者中的临床研究
【II期临床试验招募】评价伯瑞替尼联合PLB1004一线治疗EGFR突变伴MET异常的局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者的临床研究
【临床试验招募】评价QL1706围手术期治疗可切除结肠癌的临床研究
【临床试验招募】LBL-024单药、LBL-024联合LBL-007或特瑞普利单抗治疗晚期黑色素瘤患者的临床研究
海普洛斯患者招募平台首发上线!SSGJ-706临床项目同步开放,即刻申请,一键匹配
【临床试验招募】 ROS1 阳性局部晚期或转移性非小细胞肺癌中 Taletrectinib 与标准治疗的 III 期比较研究
【临床试验招募】 评价妥拉美替尼胶囊对比化疗治疗NRAS突变晚期黑色素瘤—— 一项面向既往免疫治疗失败患者的III期研究
【临床试验招募】 化疗一线治疗 MSI-H/dMMR 转移性结直肠癌的 III 期临床研究试验
【临床试验招募】控制不佳的重度哮喘患者的 III 期临床试验
【临床试验招募】NTRK基因异常的局部晚期/转移性成人实体瘤受试者中的 1/2 期临床研究
【临床试验招募】铂耐药复发上皮性卵巢癌、原发性腹膜癌或输卵管癌的 III 期临床研究
【临床试验招募】KRAS G12D 突变型晚期实体瘤患者的 I/II 期临床研究
【临床试验招募】ETX-636 在晚期实体瘤患者中的 1/2 期开放性研究
【临床试验招募】评估SSGJ-706联合治疗晚期消化系统肿瘤的II期临床研究
【临床试验招募】SYS6043 在晚期/转移性实体瘤患者中的安全性、耐受性、药代动力学和有效性的临床研究
01
项目名称
评价SYS6043 在晚期/转移性实体瘤患者中的安全性、耐受性、药代动力学和有效性的临床研究
项目分期:I期
登记号:CTR20244858
02
适应症
晚期/转移性实体瘤,包括:小细胞肺癌、非小细胞肺癌等
03
研究用药
药物名称:SYS6043
药物介绍:SYS6043为石药集团巨石生物制药有限公司研制的靶向B7-H3的ADC产品,抗体部分可特异性结合到表达B7-H3的细胞表面并内化入细胞,Linker-Drug为四肽连接子GGFG偶联拓扑异构酶Ⅰ抑制剂JS-1,蛋白酶特异性剪切可释放小分子毒素JS-1对肿瘤细胞进行杀伤,且发挥旁观者效应非特异性杀伤周围肿瘤组织细胞。与传统野生型Fc不同,SYS6043废除了FcγR结合活性,可减少FcγR介导的淋巴细胞摄取,降低脱靶毒性风险,提高治疗安全性。
04
入排标准
,
1、年龄 18–75 周岁,自愿签署知情同意书
2、病理确诊晚期 / 转移性实体瘤,标准治疗失败 / 不耐受 / 无标准方案
3、至少 1 个可测量病灶(RECIST v1.1)
4、预期生存期≥3 个月,ECOG 0–1 分(28 天内无恶化)
5、LVEF≥50%,重要器官功能(血、肝、肾、凝血)达标
6、既往治疗毒性恢复至≤1 级(脱发、疲劳、外周神经病变除外)
7、 满足既往治疗洗脱期(化疗 / 靶向 / 抗体等)
8、B7-H3 表达阳性(对应队列)
9、育龄人群妊娠阴性,试验期间 + 停药后 7 个月严格避孕
05
排除标准
,1. 同时患双原发性肿瘤者(仅适用于队列 3);
1、既往接受过 B7‑H3 靶向治疗或拓扑异构酶 Ⅰ 抑制剂类 ADC
2、严重心脏疾病 / 心律失常 / QTcF>470ms,无法停用 QT 延长药物
3、间质性肺病、重度肺疾病、自身免疫性肺病
4、未控制的全身感染,HIV 阳性
5、活动性肝炎(乙肝病毒载量达标、丙肝治愈后除外)
6、妊娠 / 哺乳期女性
7、有症状脑转移 / 脊髓压迫(稳定控制达标者除外)
8、近 3 年其他恶性肿瘤(已根治原位癌 / 皮肤癌除外)
9、药物滥用、过敏、研究者判定不适合入组
10、14 天内使用 CYP3A4 强抑制剂 / 诱导剂
06
研究中心
研究机构
向上滑动阅览
报名方式
参与临床试验,获取前沿新药新疗法使用机会!更有一线专家团队为你的治疗保驾护航!
【海普洛斯患者招募】目前有肺癌、黑色素瘤、胃癌、肠癌、胶母质细胞瘤、乳腺瘤、胰腺癌......等几乎涵盖所有癌种的临床试验正在招募患者!
注:此项目为临床试验项目,具体开展时间、补助等详情,请以研究中心通知和知情同意书为准,更多项目请关注“海普洛斯招募”小程序。
招募合集
【Ⅰ期临床试验招募】TAVO412 晚期/转移性实体瘤
【Ⅱ期临床试验招募】马来酸氟诺替尼片中高危骨髓纤维化治疗
【Ⅲ期临床试验招募】EGFR!SH-1028片II-IIIB期非小细胞肺癌辅助治疗
【III期临床试验招募】安进已上市靶向药Sotorasib联合化疗招募初治PD-L1阴性且KRAS G12C阳性肺癌
【III期临床试验招募】默沙东ADC药物MK-2870联合帕博利珠单抗招募初治PD-L1高表达非小细胞肺癌患者
患者招募|Tiragolumab 联合阿替利珠单抗和贝伐珠单抗用于晚期PD-L1 阳性非鳞非小细胞肺癌治疗
患者招募 | 帕博利珠单抗联合或不联合 MK-2870 治疗未达到 pCR 的可切除 NSCLC 受试者
患者招募 | 纳武利尤单抗+ LAG3抑制剂的复合物联合化疗治疗晚期NSCLC的研究
患者招募 | 帕博利珠单抗(MK-3475)对比化疗治疗MSI-H或dMMR的IV期结直肠癌患者
患者招募 | 辉瑞(SGN - B6A)对比多西他赛治疗经治的非小细胞肺癌患者
患者招募 | 重组溶瘤腺病毒注射剂(KD01)瘤内给药治疗晚期实体瘤患者
患者招募 | Trastuzumab Deruxtecan治疗HER2过表达肿瘤患者患者
患者招募 | BAY 2927088一线治疗携带 HER2 突变的不可切除、局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者
黑色素瘤患者招募 | 妥拉美替尼治疗既往接受过免疫治疗的NRAS突变的晚期黑色素瘤患者
实体瘤患者招募 | BAY 2927088治疗携带 HER2 激活突变的不可切除或转移性实体瘤成人患者
肌无力患者招募 | SYS6020注射液治疗难治性全身型重症肌无力患者
患者招募 | RX208(HLX208)治疗晚期黑色素瘤患者
患者招募 | HS-IT101注射液治疗晚期黑色素瘤患者
患者招募 | 注射用FZ-AD005抗体偶联剂在晚期实体瘤患者
患者招募 | 治疗EGFR罕见突变晚期非小细胞肺癌患者
患者招募 | 治疗复发/进展性胶质母细胞瘤患者
患者招募 | 治疗不可切除的转移性结直肠癌患者
患者招募 | 治疗局部晚期或转移性乳腺癌患者
患者招募 | 治疗晚期/转移性实体瘤患者
【III期临床试验招募】QL1706注射液联合贝伐珠单抗及XELOX对比方案一线治疗不可切除的转移性结直肠癌患者
【III期临床试验招募】IBI343治疗Claudin(CLDN)18.2阳性的局部晚期不可切除或转移性胰腺癌患者
患者招募 | 治疗ROS1阳性局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者
【I期临床试验招募】评估SSGJ-612在晚期实体瘤受试者中的安全性
【Ⅲ期临床试验招募】SKB264联合帕博利珠单抗对比化疗一线治疗PD-L1阴性局部非鳞状非小细胞肺癌患者临床研究
【I期临床试验招募】9MW2821单药或联合治疗宫颈癌/尿路上皮癌的Ib/II期研究
【临床试验招募】BAT8006联合贝伐珠单抗对比贝伐珠单抗单药用于铂敏感复发性卵巢癌患者维持治疗的临床研究
【Ⅲ期临床试验招募】ROS1 阳性局部晚期或转移性非小细胞肺癌中 Taletrectinib 与标准治疗的研究
注射用LB1410在肝癌及宫颈癌患者中的临床研究
【II期临床试验招募】评价伯瑞替尼联合PLB1004一线治疗EGFR突变伴MET异常的局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者的临床研究
【临床试验招募】评价QL1706围手术期治疗可切除结肠癌的临床研究
【临床试验招募】LBL-024单药、LBL-024联合LBL-007或特瑞普利单抗治疗晚期黑色素瘤患者的临床研究
海普洛斯患者招募平台首发上线!SSGJ-706临床项目同步开放,即刻申请,一键匹配
【临床试验招募】 ROS1 阳性局部晚期或转移性非小细胞肺癌中 Taletrectinib 与标准治疗的 III 期比较研究
【临床试验招募】 评价妥拉美替尼胶囊对比化疗治疗NRAS突变晚期黑色素瘤—— 一项面向既往免疫治疗失败患者的III期研究
【临床试验招募】 化疗一线治疗 MSI-H/dMMR 转移性结直肠癌的 III 期临床研究试验
【临床试验招募】控制不佳的重度哮喘患者的 III 期临床试验
【临床试验招募】NTRK基因异常的局部晚期/转移性成人实体瘤受试者中的 1/2 期临床研究
【临床试验招募】铂耐药复发上皮性卵巢癌、原发性腹膜癌或输卵管癌的 III 期临床研究
【临床试验招募】KRAS G12D 突变型晚期实体瘤患者的 I/II 期临床研究
【临床试验招募】ETX-636 在晚期实体瘤患者中的 1/2 期开放性研究
【临床试验招募】评估SSGJ-706联合治疗晚期消化系统肿瘤的II期临床研究
还记得去年夏天在上海某三甲医院药房吗? 药剂师老张看着电脑屏幕直摇头,复星医药的抗癌药销量明明涨了15%,可财务报表上的扣非净利润却狠狠摔了14.32%。
这个诡异的反差像盆冷水浇醒了所有人:昔日上海首富郭广昌的商业帝国,正经历着215亿巨亏的生死劫。
药房角落堆着的复宏汉霖CAR-T疗法包装盒闪着冷光。 这款被称作"抗癌导弹"的生物药全球销售额突破50亿,却填不平复星医药扣非利润的窟窿。
就在财报发布当天,复星保德信人寿的保险业务员小李还在朋友圈刷屏:"重疾险保费暴涨36%! "同一个集团旗下,冰火两重天的景象撕开了复星帝国的华丽外衣。
当复星国际公告栏跳出那行刺眼的红字,"归母净亏损215-235亿元",资本市场瞬间炸锅。
港股交易大厅里,分析师老王盯着屏幕喃喃自语:"这哪是亏损? 分明是刮骨疗毒! "他身后电子屏滚动着残酷数据:复星股价从2017年高点暴跌72.59%,市值只剩258亿,连自家净资产1181亿的四分之一都不到。
这场震动资本市场的"财务洗澡",本质是场精心策划的资产大扫除。 在复星总部大楼37层的会议室里,CFO抽屉里锁着两份机密文件:左边是长三角地区23个滞销楼盘清单,右边贴着Club Med收购时的评估报告。
前者计提了87亿减值损失,后者商誉缩水62亿,那些曾经风光无限的海外并购标的,如今成了资产负债表上的沉重包袱。
最惨烈的当属海南三亚亚特兰蒂斯的酒店地块。 这块2016年以160亿抢下的黄金海岸线,如今评估价只剩92亿。 "
当时觉得躺着都能赚钱,"项目负责人老陈蹲在沙滩上猛抽电子烟,"谁能想到'房住不炒'四个字砸下来,文旅地产直接从印钞机变碎钞机。 "沙滩上零星游客的身影,衬得巨型沙盘模型愈发凄凉。
但真正让会计师按下计提按钮的,是藏在报表深处的商誉炸弹。 翻开创纪录的减值明细:加拿大太阳马戏团减值28亿,德国自动化巨头FFT减值19亿,就连网红品牌Wolford丝袜都吞掉8亿。 这些曾被郭广昌称作"全球化勋章"的并购标的,此刻化作利润表上触目惊心的负数。
在这场资产大甩卖中,复星的现金流反而创下奇迹。 146亿经营现金流净额像条护城河环绕着集团,相当于每天有8000万真金白银流入账户。
财务总监在电话会上打了个精妙的比方:"就像外卖小哥月入三千,但银行卡每月实际到账三万,工资条只是障眼法。 "
支撑这条护城河的秘密藏在两个地方。 深圳某私立医院的VIP病房里,复星联合健康保险的客户正享受高端诊疗服务,这家成立仅七年的险企保费收入暴涨50%;里斯本金融区的写字楼里,复星葡萄牙保险的精算师们刚签下巴西矿业巨头的新保单,推动净利润增长11.7%。
但真正的造血主力藏在实验室里。 上海张江药谷的深夜,复宏汉霖的研发团队刚完成第47次CAR-T细胞培养实验。
他们手中代号HLX208的肺癌新药,临床试验数据让美国FDA亮起绿灯。 隔壁楼栋的会议室里,辉瑞代表正反复确认技术转让协议细节,这笔潜在30亿美元的交易,可能改写中国生物药的全球地位。
资本市场却选择视而不见。 某私募基金经理在雪球账号写下尖锐评论:"当复星医药靠卖资产撑起25%的净利润增长时,所谓的创新药龙头不过是皇帝的新装。 "这条帖子获得3.2万点赞,评论区挤满愤怒的小股东:"减持! 必须减持! "
这种情绪在港股市场具象化为跳楼机般的K线图。 2017年每股24港元的辉煌犹在眼前,如今股价长期在6港元附近挣扎。 复星国际的市值竟比账上现金还少,截至2025年6月,集团手握现金及等价物高达387亿,足够买下半个自己。
这场信任危机的根源,早在十年前的并购狂潮中就埋下伏笔。 2014年收购葡萄牙保险时,郭广昌在庆功宴上豪言:"我们要做中国的伯克希尔! "随后十年间,复星横跨医疗、旅游、时尚、地产等十大领域,投资版图遍布35个国家。 鼎盛时期,集团旗下控股132家公司,员工总数超过48万人。
但摊大饼式扩张的恶果逐渐显现。 北京某咨询公司合伙人透露:"复星区域总每天要参加八个跨业态会议,连开会间隙都在审批越南水泥厂的采购单。 "管理混乱直接导致三亚亚特兰蒂斯开业延期两年,Club Med改造预算超支40%。
最致命的打击来自政策铁拳。 当"三道红线"政策在2020年落下,复星地产板块的融资成本瞬间飙升5个百分点。 某信托公司风控总监坦言:"他们拿地时用的前融资金,现在到期根本续不上。 "这迫使集团在2022-2024年间抛售750亿资产,连最赚钱的南京钢铁都忍痛割爱。
如今的复星正经历着痛苦的蜕变。 虹桥商务区的集团总部里,新设的"资产优化委员会"每天处理着十份待处置清单。
上周刚签约的德国HAL银行出售案,为集团回笼12亿欧元;正在谈判的英国婴儿车品牌Silver Cross,标价3.5亿英镑求接盘。
但真正的转型战场在看不见的地方。 复星医药的研发中心彻夜通明,科学家们正在测试能识别20种癌症标志物的新型诊断芯片;复星保德信的精算师团队开发出"健康管理+保险支付"的创新产品,试图在低利率环境中杀出血路。
100 项与 Uplarafenib 相关的药物交易