Suzhou NeuPharma Co., Ltd.

每周药品注册获批数据，分门别类呈现，一目了然。(3.2-3.8） 新药上市申请 药品名称 企业 注册分类 受理号 硫酸索美来昔片 浙江杭煜制药有限公司 1 CXHS2500061 吡洛西利片 轩竹生物科技股份有限公司 1 CXHS2500051 TQ05105片 正大天晴药业集团股份有限公司 1 CXHS2400053 伊诺格鲁肽注射液 杭州先为达生物科技股份有限公司 1 CXSS2400141 伊诺格鲁肽注射液 杭州先为达生物科技股份有限公司 1 CXSS2400140 新药临床申请 药品名称 企业 注册分类 受理号 TQB3205胶囊 正大天晴药业集团股份有限公司 1 CXHL2600125 TQB3205胶囊 正大天晴药业集团股份有限公司 1 CXHL2600124 ETD-001凝胶 无锡奕拓医药科技有限责任公司 1 CXHL2600107 ETD-001凝胶 无锡奕拓医药科技有限责任公司 1 CXHL2600106 ETD-001凝胶 无锡奕拓医药科技有限责任公司 1 CXHL2600105 GLR2037片 甘李药业股份有限公司 1 CXHL2600099 GLR2037片 甘李药业股份有限公司 1 CXHL2600098 WGI-0301 浙江海昶生物医药股份有限公司 1 CXHL2600103 注射用TRD221 中国医学科学院药物研究所 1 CXHL2501483 HSK50042片 上海海思盛诺医药科技有限公司 1 CXHL2501482 HSK50042片 上海海思盛诺医药科技有限公司 1 CXHL2501481 ENC0653软膏 轶诺(浙江)药业有限公司 1 CXHL2501457 ENC0653软膏 轶诺(浙江)药业有限公司 1 CXHL2501456 ENC0653软膏 轶诺(浙江)药业有限公司 1 CXHL2501455 ENC0653软膏 轶诺(浙江)药业有限公司 1 CXHL2501454 ENC0653软膏 轶诺(浙江)药业有限公司 1 CXHL2501453 SIM0532片 上海先纬医药科技有限公司 1 CXHL2501463 SIM0532片 上海先纬医药科技有限公司 1 CXHL2501462 HLX97片 上海复宏瑞霖生物技术有限公司 1 CXHL2501459 HLX97片 上海复宏瑞霖生物技术有限公司 1 CXHL2501458 注射用FZ-P001钠 上海复旦张江生物医药股份有限公司 1 CXHL2501449 CMS-D008注射液 深圳市康哲生物科技有限公司 1 CXHL2501446 KC1036片 北京康辰药业股份有限公司 1 CXHL2501431 KC1036片 北京康辰药业股份有限公司 1 CXHL2501430 RX608片 苏州润新生物科技有限公司 1 CXHL2501445 RX608片 苏州润新生物科技有限公司 1 CXHL2501444 D3S-002片 德昇济医药(无锡)有限公司 1 CXHL2501440 D3S-002片 德昇济医药(无锡)有限公司 1 CXHL2501439 D3S-002片 德昇济医药(无锡)有限公司 1 CXHL2501438 D3S-002片 德昇济医药(无锡)有限公司 1 CXHL2501436 D3S-001胶囊 德昇济医药(无锡)有限公司 1 CXHL2501435 INT-210胶囊 宜坤行健生物医药(上海)有限公司 1 CXHL2501433 INT-210胶囊 宜坤行健生物医药(上海)有限公司 1 CXHL2501432 RGT-274-CR胶囊 上海齐鲁锐格医药研发有限公司 1 CXHL2501419 RGT-274-CR胶囊 上海齐鲁锐格医药研发有限公司 1 CXHL2501418 RGT-274-CR胶囊 上海齐鲁锐格医药研发有限公司 1 CXHL2501417 AZD9750 阿斯利康全球研发(中国)有限公司 1 CXHL2501416 AZD9750 阿斯利康全球研发(中国)有限公司 1 CXHL2501415 AZD9750 阿斯利康全球研发(中国)有限公司 1 CXHL2501414 INT-210胶囊 宜坤行健生物医药(上海)有限公司 1 CXHL2501428 INT-210胶囊 宜坤行健生物医药(上海)有限公司 1 CXHL2501427 RP-0172胶囊 砺博(深圳)生物科技有限公司 1 CXHL2501406 RP-0172胶囊 砺博(深圳)生物科技有限公司 1 CXHL2501405 RP-0172胶囊 砺博(深圳)生物科技有限公司 1 CXHL2501404 注射用PTT-936 北京炎明生物科技有限公司 1 CXHL2501413 MDI-1228_mesylate滴眼液 迈英诺医药科技(珠海)有限公司 1 CXHL2501402 MDI-1228_mesylate滴眼液 迈英诺医药科技(珠海)有限公司 1 CXHL2501401 注射用替曲朵辛 厦门朝阳生物工程有限公司 1 CXHL2501340 GSBR-5746片 上海硕迪生物技术有限公司 1 CXHL2501332 GSBR-5746片 上海硕迪生物技术有限公司 1 CXHL2501331 GSBR-5746片 上海硕迪生物技术有限公司 1 CXHL2501330 GSBR-5746片 上海硕迪生物技术有限公司 1 CXHL2501329 BTP4327 江苏诺和必拓新药研发有限公司 2.3 CXHL2501425 盐酸伊立替康脂质体注射液(II) 上海恒瑞医药有限公司 2.4 CXHL2501469 去氧胆酸注射液 南京迈诺威医药科技有限公司 2.4 CXHL2501393 发热伴血小板减少综合征灭活疫苗(Vero细胞) 国药中生生物技术研究院有限公司 1.1 CXSL2501069 BG-A3004注射液 广州百济神州生物制药有限公司 1 CXSL2600146 EA5注射液皮下制剂 山东览屹医药科技有限公司 1 CXSL2600126 BG-A3004注射液 广州百济神州生物制药有限公司 1 CXSL2600129 ONC-841注射液 北京昂科免疫科技有限公司 1 CXSL2600115 VG801 德康明基医疗科技(上海)有限公司 1 CXSL2600074 JSKN033注射液 江苏康宁杰瑞生物制药有限公司 1 CXSL2501135 注射用SG1827 杭州尚健生物技术股份有限公司 1 CXSL2501133 注射用BG-C477 广州百济神州生物制药有限公司 1 CXSL2501131 HLX3901注射液 上海复宏瑞霖生物技术有限公司 1 CXSL2501130 注射用BAT8008 百奥泰生物制药股份有限公司 1 CXSL2501127 SHR-3836注射液 上海恒瑞医药有限公司 1 CXSL2501118 SHR-3836注射液 上海恒瑞医药有限公司 1 CXSL2501117 TQB6457注射液 上海正大天晴医药科技开发有限公司 1 CXSL2501122 注射用BL-B01D1 成都百利多特生物药业有限责任公司 1 CXSL2501111 GK01活菌散 浙江迈亚塔菌检智能科技有限公司 1 CXSL2501110 注射用BL-B01D1 成都百利多特生物药业有限责任公司 1 CXSL2501115 注射用BL-B01D1 成都百利多特生物药业有限责任公司 1 CXSL2501114 注射用BL-B01D1 成都百利多特生物药业有限责任公司 1 CXSL2501113 注射用BL-B01D1 成都百利多特生物药业有限责任公司 1 CXSL2501112 注射用BL-B01D1 成都百利多特生物药业有限责任公司 1 CXSL2501105 注射用BL-B01D1 成都百利多特生物药业有限责任公司 1 CXSL2501104 注射用BL-B01D1 成都百利多特生物药业有限责任公司 1 CXSL2501102 注射用BL-B01D1 成都百利多特生物药业有限责任公司 1 CXSL2501101 注射用LNF2105 山东新时代药业有限公司 1 CXSL2501107 注射用BL-M11D1 成都百利多特生物药业有限责任公司 1 CXSL2501099 SHR-1819注射液 广东恒瑞医药有限公司 1 CXSL2501097 SHR-1905注射液 广东恒瑞医药有限公司 1 CXSL2501096 JMT206注射液 上海津曼特生物科技有限公司 1 CXSL2501094 注射用IMM0306S 宜明昂科生物医药技术(上海)股份有限公司 1 CXSL2501092 注射用DB-1324 映恩生物制药(苏州)有限公司 1 CXSL2501090 JSKN027注射液 江苏康宁杰瑞生物制药有限公司 1 CXSL2501089 AT03-65 泰诚思(上海)生物医药有限公司 1 CXSL2501085 GB19注射液 深圳科兴药业有限公司 1 CXSL2501081 靶向BCMA的嵌合抗原受体T细胞注射液 深圳普瑞金生物药业股份有限公司 1 CXSL2501059 PA3-17注射液 博生吉安科细胞技术有限公司 1 CXSL2501040 GKL-006Allo注射液 北京基因启明生物科技有限公司 1 CXSL2501035 脐带血巨核细胞注射液 苏州血霁生物科技有限公司 1 CXSL2501033 BPAb002注射液 博品泽荣(深圳)生物医药科技有限公司 1 CXSL2501032 注射用BAT1006 百奥泰生物制药股份有限公司 2.4 CXSL2501128 仿制药申请 药品名称 企业 注册分类 受理号 己酮可可碱缓释片 海南皇隆制药股份有限公司 3 CYHS2403772 己酮可可碱注射液 国药集团容生制药有限公司 3 CYHS2403651 硝普钠注射液 成都瑞尔医药科技有限公司 3 CYHS2403556 盐酸多沙普仑注射液 石家庄四药有限公司 3 CYHS2403501 己酮可可碱缓释片 江苏慧聚药业股份有限公司 3 CYHS2403327 醋酸钠林格注射液 西安京西双鹤药业有限公司 3 CYHS2403272 法莫替丁注射液 珠海横琴国研医药科技有限公司 3 CYHS2403065 酮咯酸氨丁三醇注射液 广州艾格生物科技有限公司 3 CYHS2403069 甲氨蝶呤片 南京泽恒医药技术开发有限公司 3 CYHS2402978 维生素B6注射液 国仁健康制药(北京)有限公司 3 CYHS2402833 己酮可可碱缓释片 本溪匠成医药科技有限公司 3 CYHS2402832 二羟丙茶碱注射液 云南药科院生物医药股份有限公司 3 CYHS2402813 布美他尼注射液 四川沃翔生物医药有限公司 3 CYHS2402684 硝酸甘油注射液 陕西顿斯制药有限公司 3 CYHS2402667 硝酸甘油注射液 陕西顿斯制药有限公司 3 CYHS2402666 依帕司他片 焦作市明仁天然药物有限责任公司 3 CYHS2402647 呋塞米注射液 江苏润恒制药有限公司 3 CYHS2402642 二氟尼柳片 浙江赛默制药有限公司 3 CYHS2402617 注射用左亚叶酸钙 石家庄四药有限公司 3 CYHS2402504 己酮可可碱注射液 本溪匠成医药科技有限公司 3 CYHS2402334 门冬氨酸钾注射液 海韬新药研发(江苏)有限公司 3 CYHS2402191 复方醋酸钠林格注射液 安徽丰原药业股份有限公司 3 CYHS2402119 复方醋酸钠林格注射液 安徽丰原药业股份有限公司 3 CYHS2402118 己酮可可碱注射液 江西泰吉立生物医药科技有限公司 3 CYHS2402024 吸入用盐酸丙卡特罗溶液 南京恒道医药科技股份有限公司 3 CYHS2401928 吸入用盐酸丙卡特罗溶液 南京恒道医药科技股份有限公司 3 CYHS2401927 叶酸片 河北爱普制药有限公司 3 CYHS2401903 复合磷酸氢钾注射液 山东华鲁制药有限公司 3 CYHS2401893 氨磺必利口服溶液 宏越科技(湖州)有限公司 3 CYHS2401713 腺苷钴胺胶囊 浙江昂利康制药股份有限公司 3 CYHS2401689 乙酰半胱氨酸注射液 江苏迪赛诺制药有限公司 3 CYHS2401681 阿仑膦酸钠口服溶液 山东如至生物医药科技有限公司 3 CYHS2401335 氯硝西泮注射液 国药集团国瑞药业有限公司 3 CYHS2401176 盐酸氨溴索滴剂 广西维威制药有限公司 3 CYHS2400423 盐酸氨溴索滴剂 广西维威制药有限公司 3 CYHS2400422 米诺地尔外用溶液 北京诚济制药股份有限公司 3 CYHS2303403 米诺地尔外用溶液 北京诚济制药股份有限公司 3 CYHS2303402 氧 重庆神洲气体有限公司 4 CYHS2501575 依折麦布片 江西施美药业股份有限公司 4 CYHS2404533 比索洛尔氨氯地平片 江苏德源药业股份有限公司 4 CYHS2404456 双氯芬酸钠缓释片 四川依科制药有限公司 4 CYHS2404346 伏立康唑片 天津力生制药股份有限公司 4 CYHS2404240 伏立康唑片 天津力生制药股份有限公司 4 CYHS2404239 苯磺酸左氨氯地平片 四川新斯顿制药股份有限公司 4 CYHS2404138 盐酸奥布卡因滴眼液 齐鲁制药有限公司 4 CYHS2404073 硫酸氨基葡萄糖胶囊 广州博济生物医药科技园有限公司 4 CYHS2404047 拉莫三嗪片 辰欣药业股份有限公司 4 CYHS2403999 拉莫三嗪片 辰欣药业股份有限公司 4 CYHS2403998 盐酸阿莫罗芬搽剂 合肥启旸生物医药科技有限公司 4 CYHS2403920 艾拉莫德片 江西科伦药业有限公司 4 CYHS2403842 黄体酮软胶囊 浙江高跖医药科技股份有限公司 4 CYHS2403813 黄体酮软胶囊 浙江高跖医药科技股份有限公司 4 CYHS2403812 枸橼酸钠血滤置换液 宁波泰瑞斯科技有限公司 4 CYHS2403725 布洛芬缓释胶囊 国大(吉林)制药集团有限公司 4 CYHS2403670 卡维地洛片 重庆士立德医药科技有限公司 4 CYHS2403674 达格列净片 石家庄市华新药业有限责任公司 4 CYHS2403658 替米沙坦片 江苏长江药业有限公司 4 CYHS2403543 非布司他片 四川新斯顿制药股份有限公司 4 CYHS2403527 氯雷他定糖浆 拜耳医药(上海)有限公司 4 CYHS2403499 氯雷他定糖浆 拜耳医药(上海)有限公司 4 CYHS2403498 恩他卡朋片 山东新华制药股份有限公司 4 CYHS2403452 硫酸镁钠钾口服用浓溶液 长兴制药股份有限公司 4 CYHS2403420 平衡盐溶液(供灌注用) 沈阳兴齐眼药股份有限公司 4 CYHS2403356 比索洛尔氨氯地平片 广东方盛健盟药业有限公司 4 CYHS2403336 阿奇霉素干混悬剂 北京四环科宝制药股份有限公司 4 CYHS2403308 精氨酸布洛芬颗粒 仁合益康汇泽药业河北有限公司 4 CYHS2403232 精氨酸布洛芬颗粒 仁合益康汇泽药业河北有限公司 4 CYHS2403231 维生素B12滴眼液 成都普什制药有限公司 4 CYHS2403162 青霉素V钾片 广东万泰科创药业有限公司 4 CYHS2403137 青霉素V钾片 广东万泰科创药业有限公司 4 CYHS2403136 硫酸镁钠钾口服用浓溶液 浙江领创优品药业有限公司 4 CYHS2403109 注射用硫酸艾沙康唑 内蒙古白医制药股份有限公司 4 CYHS2403092 地奈德洗剂 江苏知原药业股份有限公司 4 CYHS2403067 盐酸阿莫罗芬搽剂 景时(杭州)药业有限公司 4 CYHS2402882 二甲双胍恩格列净片 烟台鲁银药业有限公司 4 CYHS2402875 丙戊酸钠缓释片(I) 四川科瑞德制药股份有限公司 4 CYHS2402703 富马酸伏诺拉生片 浙江东亚药业股份有限公司 4 CYHS2402677 富马酸伏诺拉生片 浙江东亚药业股份有限公司 4 CYHS2402676 碘普罗胺注射液 北京北陆药业股份有限公司 4 CYHS2402660 氯雷他定糖浆 浙江普利药业有限公司 4 CYHS2402652 氯雷他定糖浆 湖北康源药业有限公司 4 CYHS2402532 氨甲环酸片 浙江赛默制药有限公司 4 CYHS2402436 布瑞哌唑片 哈尔滨珍宝制药有限公司 4 CYHS2402317 布瑞哌唑片 哈尔滨珍宝制药有限公司 4 CYHS2402315 注射用尼可地尔 西安力邦联盟医疗科技有限公司 4 CYHS2402183 注射用尼可地尔 西安力邦联盟医疗科技有限公司 4 CYHS2402182 注射用尼可地尔 西安力邦联盟医疗科技有限公司 4 CYHS2402181 碳酸镧咀嚼片 浙江中同药业有限公司 4 CYHS2402126 沙格列汀二甲双胍缓释片 山东淄博新达制药有限公司 4 CYHS2401959 阿达帕林凝胶 华润三九医药股份有限公司 4 CYHS2401883 注射用尼可地尔 山东新华鲁抗医药有限公司 4 CYHS2401820 碳酸司维拉姆片 浙江昂利康制药股份有限公司 4 CYHS2401665 氨甲环酸注射液 海南爱科制药有限公司 4 CYHS2401035 氨甲环酸注射液 海南爱科制药有限公司 4 CYHS2401034 注射用卡非佐米 杭州中美华东制药有限公司 4 CYHS2400697 妥布霉素地塞米松滴眼液 中山万汉制药有限公司 4 CYHS2400587 德谷胰岛素注射液 珠海联邦生物医药有限公司 3.3 CXSS2400110 德谷胰岛素注射液 珠海联邦生物医药有限公司 3.3 CXSS2400109 达普司他片 安徽宏业药业有限公司 3 CYHL2500235 达普司他片 安徽宏业药业有限公司 3 CYHL2500234 达普司他片 安徽宏业药业有限公司 3 CYHL2500233 托吡司特片 鲁南贝特制药有限公司 3 CYHL2500232 托吡司特片 鲁南贝特制药有限公司 3 CYHL2500231 氟[18F]妥西吡注射液 杭州亦立医药有限公司 3 CYHL2500226 贝美前列素涂剂 南京正科医药股份有限公司 3 CYHL2500228 双丙戊酸钠缓释片 山东信谊制药有限公司 3 CYHL2500224 双丙戊酸钠缓释片 山东信谊制药有限公司 3 CYHL2500223 茚达特罗莫米松吸入粉雾剂(III) 北京抗创联生物制药技术研究有限公司 4 CYHL2500220 茚达特罗莫米松吸入粉雾剂(II) 北京抗创联生物制药技术研究有限公司 4 CYHL2500219 奥洛他定莫米松鼻喷雾剂 长风药业股份有限公司 4 CYHL2500215 奥洛他定莫米松鼻喷雾剂 长风药业股份有限公司 4 CYHL2500214 人凝血因子IX 山东泰邦生物制品有限公司 3.2 CXSL2501068 QL2109注射液 齐鲁制药有限公司 3.3 CXSL2501120 SYS6053 石药集团巨石生物制药有限公司 3.3 CXSL2501095 IBI3035 信达生物制药(苏州)有限公司 3.3 CXSL2501051 进口申请 药品名称 企业 注册分类 受理号 盐酸氨酮戊酸己酯软膏光动力治疗系统 ASIERIS MEDITECH (Hong Kong) CO., LIMITED 2.2;2.4 JXHS2400035 玛巴洛沙韦干混悬剂 Roche Pharma (Schweiz) AG 5.1 JXHS2500090 度普利尤单抗注射液 Sanofi Winthrop Industrie 2.2 JXSS2500026 度普利尤单抗注射液 Sanofi Winthrop Industrie 2.2 JXSS2500025 依柯胰岛素司美格鲁肽注射液 Novo Nordisk A/S 2.3 JXSS2400110 依柯胰岛素司美格鲁肽注射液 Novo Nordisk A/S 2.3 JXSS2400109 依柯胰岛素司美格鲁肽注射液 Novo Nordisk A/S 2.3 JXSS2400106 度普利尤单抗注射液 Sanofi Winthrop Industrie 3.1 JXSS2500060 度普利尤单抗注射液 Sanofi Winthrop Industrie 3.1 JXSS2500059 度普利尤单抗注射液 Sanofi Winthrop Industrie 3.1 JXSS2500058 度普利尤单抗注射液 Sanofi Winthrop Industrie 3.1 JXSS2500057 替莫唑胺胶囊 SUN PHARMACEUTICAL INDUSTRIES LTD. 5.2 JYHS2300117 MK-1084片 Merck Sharp & Dohme LLC 1 JXHL2500395 MK-1084片 Merck Sharp & Dohme LLC 1 JXHL2500394 Zorevunersen注射液 Stoke Therapeutics, Inc. 1 JXHL2500393 Zorevunersen注射液 Stoke Therapeutics, Inc. 1 JXHL2500392 DAK539片 Novartis Pharma AG 1 JXHL2500391 DAK539片 Novartis Pharma AG 1 JXHL2500390 AZD5305 AstraZeneca AB 1 JXHL2500389 ACYW群脑膜炎球菌多糖结合疫苗 Sanofi Pasteur Inc. 3.1 JXSL2500237 Frexalimab注射液 Sanofi-Aventis Recherche & Developpement 1 JXSL2500245 注射用MK-2400 Merck Sharp & Dohme LLC 1 JXSL2500244 人源化抗BTN1A1单克隆抗体 STCube, Inc. 1 JXSL2500242 MK-3475A注射液 Merck Sharp & Dohme B.V. 2.2 JXSL2500248 MK-3475A注射液 Merck Sharp & Dohme B.V. 2.2 JXSL2500247 伊奈利珠单抗注射液 Amgen Inc. 2.2 JXSL2500246 TAK-755 Takeda Development Center Americas, Inc. 2.2 JXSL2500241 泰它西普注射液 Vor Biopharma Inc. 2.2;2.1 JXSL2500243 甲苯磺酸妥舒沙星细粒剂 TOWA PHARMACEUTICAL CO., LTD. 5.2 JYHL2500002 中药相关申请 药品名称 企业 注册分类 受理号 GPN01020胶囊 西安碑林药业股份有限公司 1.1 CXZL2500132 小儿润通糖浆 苏州玉森新药开发有限公司 1.1 CXZL2500128 清胆止痒颗粒 苏州玉森新药开发有限公司 1.1 CXZL2500126 苓桂术甘颗粒 神威药业集团有限公司 3.1 CXZS2500024 真武颗粒 康普药业股份有限公司 3.1 CXZS2500007 桃核承气颗粒 广东一方制药有限公司 3.1 CXZS2400028 注：橙色字体部分结论为不批准或收到通知件；

序号 受理号 药品名称 申请人名称 适应症 注册分类 1 JXSB2600010 AMG 451 Amgen Inc. 哮喘 1 2 CXHB2600007 BGB-16673片 百济神州（苏州）生物科技有限公司 BGB-16673联合莫妥珠单抗或格菲妥单用于治疗复发或难治性B细胞恶性肿瘤 1 3 CXHB2600006 BGB-16673片 百济神州（苏州）生物科技有限公司 BGB-16673联合莫妥珠单抗或格菲妥单用于治疗复发或难治性B细胞恶性肿瘤 1 4 CXHB2600005 BGB-16673片 百济神州（苏州）生物科技有限公司 BGB-16673联合方案（Sonrotoclax/泽布替尼/其他方案）用于治疗复发或难治性B细胞恶性肿瘤 1 5 CXHB2600004 BGB-16673片 百济神州（苏州）生物科技有限公司 BGB-16673联合方案（Sonrotoclax/泽布替尼/其他方案）用于治疗复发或难治性B细胞恶性肿瘤 1 6 CXHB2500350 Sonrotoclax薄膜包衣片 百济神州（苏州）生物科技有限公司 拟用于治疗初治慢性淋巴细胞白血病。 1 7 CXHB2500349 Sonrotoclax薄膜包衣片 百济神州（苏州）生物科技有限公司 拟用于治疗初治慢性淋巴细胞白血病。 1 8 CXHB2500348 Sonrotoclax薄膜包衣片 百济神州（苏州）生物科技有限公司 拟用于治疗初治慢性淋巴细胞白血病。 1 9 CXHB2500347 Sonrotoclax薄膜包衣片 百济神州（苏州）生物科技有限公司 拟用于治疗初治慢性淋巴细胞白血病 1 10 CXHL2501445 RX608片 苏州润新生物科技有限公司 本品联合信迪利单抗治疗晚期恶性实体肿瘤患者 1 11 CXHL2501444 RX608片 苏州润新生物科技有限公司 本品联合信迪利单抗治疗晚期恶性实体肿瘤患者 1 12 CXHL2501431 KC1036片 北京康辰药业股份有限公司 KC1036联合PD-1/PD-L1抗体治疗复发或转移性晚期实体肿瘤。 1 13 CXHL2501430 KC1036片 北京康辰药业股份有限公司 KC1036联合PD-1/PD-L1抗体治疗复发或转移性晚期实体肿瘤。 1 14 JXSL2500245 Frexalimab注射液 Sanofi-Aventis Recherche & Développement 成人多发性硬化。 1 15 CXSL2501107 注射用LNF2105 山东新时代药业有限公司 晚期实体瘤。 1 16 CXHL2501428 INT-210胶囊 宜坤行健生物医药（上海）有限公司 类风湿关节炎 1 17 CXHL2501427 INT-210胶囊 宜坤行健生物医药（上海）有限公司 类风湿关节炎 1 18 JXSL2500244 注射用MK-2400 Merck Sharp & Dohme LLC 晚期食管癌 1 19 CXSL2501105 注射用BL-B01D1 成都百利多特生物药业有限责任公司;四川百利药业有限责任公司 拟用于注射用BL-B01D1与PD-1/PD-L1单抗、贝伐珠单抗三药不联合或联合化疗治疗广泛期小细胞肺癌患者 1 20 CXSL2501104 注射用BL-B01D1 成都百利多特生物药业有限责任公司;四川百利药业有限责任公司 拟用于注射用BL-B01D1与PD-1/PD-L1单抗、贝伐珠单抗三药不联合或联合化疗治疗晚期三阴乳腺癌患者 1 21 CXSL2501102 注射用BL-B01D1 成都百利多特生物药业有限责任公司;四川百利药业有限责任公司 拟用于注射用BL-B01D1与PD-1/PD-L1单抗、贝伐珠单抗三药联合治疗晚期肝癌患者 1 22 CXSL2501101 注射用BL-B01D1 成都百利多特生物药业有限责任公司;四川百利药业有限责任公司 拟用于注射用BL-B01D1与PD-1/PD-L1单抗、贝伐珠单抗三药不联合或联合化疗治疗局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者 1 23 JXSB2500150 DS-1062a Daiichi Sankyo, Inc. DS-1062a联合帕博利珠单抗伴或不伴铂类化疗适用于无驱动基因改变的未经治疗的晚期或转移性PD-L1低表达（肿瘤比例评分TPS<50%) 非鳞状非小细胞肺癌患者的治疗 1 24 CXHL2501416 AZD9750 阿斯利康全球研发（中国）有限公司 前列腺癌 1 25 CXHL2501415 AZD9750 阿斯利康全球研发（中国）有限公司 前列腺癌 1 26 CXHL2501414 AZD9750 阿斯利康全球研发（中国）有限公司 前列腺癌 1 27 JXHL2500389 AZD5305 AstraZeneca AB 前列腺癌 1 28 CXHL2501413 注射用PTT-936 北京炎明生物科技有限公司 非肌层浸润性膀胱癌（NMIBC） 1 29 CXSL2501092 注射用IMM0306S 宜明昂科生物医药技术（上海）股份有限公司 活动性系统性红斑狼疮 1 30 CXSL2501095 SYS6053 石药集团巨石生物制药有限公司 本品适用于治疗以下成人及儿童患者的常规预防治疗，以防止出血或降低出血发作的频率：存在凝血因子VIII 抑制物的A 型血友病（先天性凝血因子VIII 缺乏）；或不存在凝血因子VIII 抑制物的重度A 型血友病（先天性凝血因子VIII 缺乏，FVIII<1%）。 3.3 31 CXHL2600125 TQB3205胶囊 正大天晴药业集团股份有限公司 拟用于晚期恶性肿瘤的治疗。 1 32 CXHL2600124 TQB3205胶囊 正大天晴药业集团股份有限公司 拟用于晚期恶性肿瘤的治疗。 1 33 CXHL2600103 WGI-0301 浙江海昶生物医药股份有限公司 本品与纳武利尤单抗联合用于治疗晚期实体瘤，包括肝癌和肾癌。 1 34 CXHL2501340 注射用替曲朵辛 厦门朝阳生物工程有限公司 中重度癌症疼痛治疗 1 35 CXSL2501051 IBI3035 信达生物制药（苏州）有限公司 用于治疗成人2型糖尿病。 3.3 36 CXHL2501332 GSBR-5746片 上海硕迪生物技术有限公司 长期体重管理 1 37 CXHL2501331 GSBR-5746片 上海硕迪生物技术有限公司 长期体重管理 1 38 CXHL2501330 GSBR-5746片 上海硕迪生物技术有限公司 长期体重管理 1 39 CXHL2501329 GSBR-5746片 上海硕迪生物技术有限公司 长期体重管理 1 40 CYHL2500215 奥洛他定莫米松鼻喷雾剂 长风药业股份有限公司 本品适用于治疗成人和12岁及以上青少年中重度过敏性鼻炎症状。 4 41 CYHL2500214 奥洛他定莫米松鼻喷雾剂 长风药业股份有限公司 本品适用于治疗成人和12岁及以上青少年中重度过敏性鼻炎症状。 4 42 JYHL2500002 甲苯磺酸妥舒沙星细粒剂 TOWA PHARMACEUTICAL CO., LTD. 对妥舒沙星敏感的肺炎支原体引起的肺炎支原体肺炎。 5.2 43 CXSL2600074 VG801 德康明基医疗科技（上海）有限公司 ABCA4双等位基因突变相关的视网膜营养不良 1 44 CXSL2501032 BPAb002注射液 博品泽荣（深圳）生物医药科技有限公司;博品(上海)生物医药科技有限公司 与基础治疗加载治疗早发性卵巢功能不全（无生育需求） 1 45 CXSL2501035 GKL-006Allo注射液 北京基因启明生物科技有限公司 经标准治疗失败或不耐受的强直性脊柱炎 1 46 CXZL2500128 小儿润通糖浆 苏州玉森新药开发有限公司 小儿便秘（食积证） 1.1 47 CXZL2500126 清胆止痒颗粒 苏州玉森新药开发有限公司 祛风止痒，清热利湿，凉血化瘀。用于胆汁淤积性瘙痒湿热内蕴证。 1.1 48 CXSL2501033 脐带血巨核细胞注射液 苏州血霁生物科技有限公司 再生障碍性贫血（AA）所致血小板减少症 1 49 CXHL2501425 BTP4327 江苏诺和必拓新药研发有限公司;北京阳光诺和药物研究股份有限公司;北京百奥药业有限责任公司 适用于治疗高血压，以降低血压。本品用于单药治疗不能充分控制血压的患者。 2.3 50 CXHL2501457 ENC0653软膏 轶诺（浙江）药业有限公司;上海轶诺药业有限公司 慢性手部湿疹 1 序号 受理号 药品名称 申请人名称 适应症 注册分类 51 CXHL2501456 ENC0653软膏 轶诺（浙江）药业有限公司;上海轶诺药业有限公司 慢性手部湿疹 1 52 CXHL2501455 ENC0653软膏 轶诺（浙江）药业有限公司;上海轶诺药业有限公司 慢性手部湿疹 1 53 CXHL2501454 ENC0653软膏 轶诺（浙江）药业有限公司;上海轶诺药业有限公司 慢性手部湿疹 1 54 CXHL2501453 ENC0653软膏 轶诺（浙江）药业有限公司;上海轶诺药业有限公司 慢性手部湿疹 1

本周药品注册受理数据，分门别类呈现，一目了然。(12.22-12.31） 新药上市申请 药品名称 企业 注册分类 受理号 酒石酸凡瑞格拉替尼片 和记黄埔医药(上海)有限公司 1 CXHS2500162 注射用QP-6211 南京清普生物科技有限公司 2.1;2.2 CXHS2500166 人工唾液喷雾剂 深圳南粤药业有限公司 2.2 CXHS2500167 HY22017胶囊 长春海悦药业股份有限公司 2.2 CXHS2500163 BCM894胶囊 海南金瑞宝医药科技有限公司 2.3 CXHS2500161 赛沃替尼片 和记黄埔医药(上海)有限公司 2.4 CXHS2500165 赛沃替尼片 和记黄埔医药(上海)有限公司 2.4 CXHS2500164 莱康奇塔单抗注射液 珠海市丽珠单抗生物技术有限公司 1 CXSS2500144 新药临床申请 药品名称 企业 注册分类 受理号 SYN818片 杭州圣域生物医药科技有限公司 1 CXHL2501523 SYN818片 杭州圣域生物医药科技有限公司 1 CXHL2501522 FY103注射液 北京福元医药股份有限公司 1 CXHL2501517 APG-3288片 苏州亚盛药业有限公司 1 CXHL2501514 APG-3288片 苏州亚盛药业有限公司 1 CXHL2501513 ALK2403片 艾立康(合肥)医药科技有限公司 1 CXHL2501512 ALK2403片 艾立康(合肥)医药科技有限公司 1 CXHL2501511 HSK55879片 上海海思盛诺医药科技有限公司 1 CXHL2501521 HSK55879片 上海海思盛诺医药科技有限公司 1 CXHL2501520 HSK55879片 上海海思盛诺医药科技有限公司 1 CXHL2501519 FB7013注射液 前沿生物药业(南京)股份有限公司 1 CXHL2501518 RC010吸入粉雾剂 南京瑞初医药有限公司 1 CXHL2501526 CS08399片 成都微芯药业有限公司 1 CXHL2501516 CS08399片 成都微芯药业有限公司 1 CXHL2501515 RC017眼膏 南京瑞初医药有限公司 1 CXHL2501535 RC017眼膏 南京瑞初医药有限公司 1 CXHL2501534 RC017眼膏 南京瑞初医药有限公司 1 CXHL2501533 RC010吸入粉雾剂 南京瑞初医药有限公司 1 CXHL2501527 LC-1016注射液 成都心正合医药科技有限公司 1 CXHL2501510 YD6390片 上海壹典医药科技开发有限公司 1 CXHL2501509 YD6390片 上海壹典医药科技开发有限公司 1 CXHL2501508 YD6390片 上海壹典医药科技开发有限公司 1 CXHL2501507 SYH2059吸入粉雾剂 上海翊石医药科技有限公司 1 CXHL2501506 SYH2059吸入粉雾剂 上海翊石医药科技有限公司 1 CXHL2501505 SYH2059吸入粉雾剂 上海翊石医药科技有限公司 1 CXHL2501504 SYH2059吸入粉雾剂 上海翊石医药科技有限公司 1 CXHL2501503 AOB01-0036胶囊 双翼原创(上海)医药有限公司 1 CXHL2501502 AOB01-0036胶囊 双翼原创(上海)医药有限公司 1 CXHL2501501 CX1440胶囊 杭州邦顺制药股份有限公司 1 CXHL2501500 CX1440胶囊 杭州邦顺制药股份有限公司 1 CXHL2501499 ADX-038注射液 元羿生物科技(上海)有限公司 1 CXHL2501498 RAG-01注射液 中美瑞康核酸技术(南通)研究院有限公司 1 CXHL2501497 AOSC冻干粉 海糖(江苏)生物医药科技有限公司 1 CXHL2501496 QY211凝胶 启元生物(杭州)有限公司 1 CXHL2501492 QY211凝胶 启元生物(杭州)有限公司 1 CXHL2501491 IAMA-001凝胶 南京吉盛澳玛生物医药有限公司 1 CXHL2501490 HSK55879片 上海海思盛诺医药科技有限公司 1 CXHL2501489 IAMA-001凝胶 南京吉盛澳玛生物医药有限公司 1 CXHL2501488 注射用TRD221 中国医学科学院药物研究所 1 CXHL2501483 HSK55879片 上海海思盛诺医药科技有限公司 1 CXHL2501487 HSK55879片 上海海思盛诺医药科技有限公司 1 CXHL2501486 GD-20片 天津谷堆生物医药科技有限公司 1 CXHL2501485 GD-20片 天津谷堆生物医药科技有限公司 1 CXHL2501484 HSK50042片 上海海思盛诺医药科技有限公司 1 CXHL2501482 HSK50042片 上海海思盛诺医药科技有限公司 1 CXHL2501481 EGFNASA软膏 宁波艾科索医药科技有限公司 1 CXHL2501480 EGFNASA软膏 宁波艾科索医药科技有限公司 1 CXHL2501479 注射用INV-8989 广东省创新药转化医学研究院有限公司 1 CXHL2501477 注射用GGA-sNIR 广州仕韫生物技术有限公司 1 CXHL2501474 注射用富马酸赛诺拉赞 湖南赛隆药业(长沙)有限公司 1 CXHL2501472 68-218注射液 重庆阿普格雷生物科技有限公司 1 CXHL2501478 SIM0532片 上海先纬医药科技有限公司 1 CXHL2501463 SIM0532片 上海先纬医药科技有限公司 1 CXHL2501462 GRA2405吸入粉雾剂 广州呼吸药物工程技术有限公司 1 CXHL2501461 GRA2405吸入粉雾剂 广州呼吸药物工程技术有限公司 1 CXHL2501460 HLX97片 上海复宏瑞霖生物技术有限公司 1 CXHL2501459 HLX97片 上海复宏瑞霖生物技术有限公司 1 CXHL2501458 ENC0653软膏 轶诺(浙江)药业有限公司 1 CXHL2501457 ENC0653软膏 轶诺(浙江)药业有限公司 1 CXHL2501456 ENC0653软膏 轶诺(浙江)药业有限公司 1 CXHL2501455 ENC0653软膏 轶诺(浙江)药业有限公司 1 CXHL2501454 ENC0653软膏 轶诺(浙江)药业有限公司 1 CXHL2501453 GenSci145片 长春金赛药业有限责任公司 1 CXHL2501452 GenSci145片 长春金赛药业有限责任公司 1 CXHL2501451 GenSci145片 长春金赛药业有限责任公司 1 CXHL2501450 注射用FZ-P001钠 上海复旦张江生物医药股份有限公司 1 CXHL2501449 SG12注射液 思合基因(北京)生物科技有限公司 1 CXHL2501467 RBD5044注射液 瑞博泰克(山东)生物医药科技有限公司 1 CXHL2501448 108MCN鼻喷雾剂 北京硕佰医药科技有限责任公司 1 CXHL2501447 CMS-D008注射液 深圳市康哲生物科技有限公司 1 CXHL2501446 D3S-002片 德昇济医药(无锡)有限公司 1 CXHL2501440 D3S-002片 德昇济医药(无锡)有限公司 1 CXHL2501439 D3S-002片 德昇济医药(无锡)有限公司 1 CXHL2501438 D3S-002片 德昇济医药(无锡)有限公司 1 CXHL2501436 D3S-001胶囊 德昇济医药(无锡)有限公司 1 CXHL2501435 BL0020注射液 上海弼领生物技术有限公司 1 CXHL2501434 INT-210胶囊 宜坤行健生物医药(上海)有限公司 1 CXHL2501433 INT-210胶囊 宜坤行健生物医药(上海)有限公司 1 CXHL2501432 KC1036片 北京康辰药业股份有限公司 1 CXHL2501431 KC1036片 北京康辰药业股份有限公司 1 CXHL2501430 H021肠溶片 江苏柯菲平医药股份有限公司 1 CXHL2501429 RX608片 苏州润新生物科技有限公司 1 CXHL2501445 RX608片 苏州润新生物科技有限公司 1 CXHL2501444 VG081821AC片 浙江春禾医药科技有限公司 1 CXHL2501443 VG081821AC片 浙江春禾医药科技有限公司 1 CXHL2501442 VG081821AC片 浙江春禾医药科技有限公司 1 CXHL2501441 RGT-274-CR胶囊 上海齐鲁锐格医药研发有限公司 1 CXHL2501419 RGT-274-CR胶囊 上海齐鲁锐格医药研发有限公司 1 CXHL2501418 RGT-274-CR胶囊 上海齐鲁锐格医药研发有限公司 1 CXHL2501417 AZD9750 阿斯利康全球研发(中国)有限公司 1 CXHL2501416 AZD9750 阿斯利康全球研发(中国)有限公司 1 CXHL2501415 AZD9750 阿斯利康全球研发(中国)有限公司 1 CXHL2501414 HSK46575片 辽宁海思科制药有限公司 1 CXHL2501422 INT-210胶囊 宜坤行健生物医药(上海)有限公司 1 CXHL2501428 INT-210胶囊 宜坤行健生物医药(上海)有限公司 1 CXHL2501427 H021肠溶片 江苏柯菲平医药股份有限公司 1 CXHL2501426 HSK46575片 辽宁海思科制药有限公司 1 CXHL2501424 HSK46575片 辽宁海思科制药有限公司 1 CXHL2501423 CU-40104搽剂 科笛生物医药(无锡)有限公司 2.2 CXHL2501495 CU-40104搽剂 科笛生物医药(无锡)有限公司 2.2 CXHL2501494 CU-40104搽剂 科笛生物医药(无锡)有限公司 2.2 CXHL2501493 BN114731 山东百诺医药股份有限公司 2.2 CXHL2501473 BN114731 山东百诺医药股份有限公司 2.2 CXHL2501471 BN114731 山东百诺医药股份有限公司 2.2 CXHL2501470 KEM2407透皮贴剂 深圳珐玛易药品科技有限公司 2.2 CXHL2501468 MI151凝胶 南京迈诺威医药科技有限公司 2.2;2.4 CXHL2501476 MI151凝胶 南京迈诺威医药科技有限公司 2.2;2.4 CXHL2501475 海博麦布阿托伐他汀钙片 瀚晖制药有限公司 2.3 CXHL2501524 CGT-8306片 盛世泰科生物医药技术(苏州)股份有限公司 2.3 CXHL2501465 CGT-8306片 盛世泰科生物医药技术(苏州)股份有限公司 2.3 CXHL2501464 HMC0101 华领医药技术(上海)有限公司 2.3 CXHL2501466 BTP4327 江苏诺和必拓新药研发有限公司 2.3 CXHL2501425 盐酸伊立替康脂质体注射液(II) 上海恒瑞医药有限公司 2.4 CXHL2501469 瑞加诺生注射液 江西银涛药业股份有限公司 2.4 CXHL2501437 重组三价轮状病毒亚单位疫苗(大肠埃希菌) 厦门万泰沧海生物技术有限公司 1.2 CXSL2501136 LVRNA015 珠海丽凡达生物技术有限公司 1.2 CXSL2501132 20价肺炎球菌多糖结合疫苗 山东亦度生物技术有限公司北京分公司 3.2 CXSL2501154 LM-168注射液 礼新医药科技(上海)有限公司 1 CXSL2501178 SYS6090注射液 石药集团巨石生物制药有限公司 1 CXSL2501166 治疗用乙型肝炎慢病毒载体注射液 上海劲威生物科技有限公司 1 CXSL2501164 注射用XNW28012 上海信诺维生物医药有限公司 1 CXSL2501173 CG105 CAR-T细胞注射液 赛斯尔擎生物技术(上海)有限公司 1 CXSL2501172 靶向BCMA的嵌合抗原受体T细胞注射液 深圳普瑞金生物药业股份有限公司 1 CXSL2501171 靶向BCMA的嵌合抗原受体T细胞注射液 深圳普瑞金生物药业股份有限公司 1 CXSL2501170 ICG318 CAR-T细胞注射液 杭州艾赛免疫生物医疗有限公司 1 CXSL2501168 LP-003 注射液 天辰生物医药(苏州)股份有限公司 1 CXSL2501167 注射用ALK202 上海安领科生物医药有限公司 1 CXSL2501174 KN5501细胞注射液 深圳恩瑞恺诺生物技术有限公司 1 CXSL2501183 KN5501细胞注射液 深圳恩瑞恺诺生物技术有限公司 1 CXSL2501181 KN5501细胞注射液 深圳恩瑞恺诺生物技术有限公司 1 CXSL2501182 SND002细胞注射液 贵州生诺生物科技有限公司 1 CXSL2501177 LBP-ShC4 上海菌济健康科技有限公司 1 CXSL2501176 LBP-ShC4 上海菌济健康科技有限公司 1 CXSL2501175 IBR854细胞注射液 英百瑞(杭州)生物医药有限公司 1 CXSL2501161 IBR854细胞注射液 英百瑞(杭州)生物医药有限公司 1 CXSL2501162 Pumitamig注射液 百时美施贵宝(中国)投资有限公司 1 CXSL2501160 JY47注射液 杭州九源基因生物医药股份有限公司 1 CXSL2501159 重组抗EGFR人源化单抗注射液 上海复宏汉霖生物技术股份有限公司 1 CXSL2501158 JL19001注射液 杰库(上海)生物医药研究有限公司 1 CXSL2501163 注射用QLS5308 齐鲁制药有限公司 1 CXSL2501169 LQ036雾化液 上海洛启生物医药技术有限公司 1 CXSL2501157 重组L-IFN腺病毒注射液 上海元宋生物技术有限公司 1 CXSL2501156 SV003注射液 上海循曜生物科技有限公司 1 CXSL2501155 注射用AK150 中山康方生物医药有限公司 1 CXSL2501152 BKB020靶向活化型T细胞注射液 本康生物制药(深圳)有限公司 1 CXSL2501151 IBI3028 信达生物医药科技(杭州)有限公司 1 CXSL2501150 注射用ACT100 厦门特宝生物工程股份有限公司 1 CXSL2501149 注射用ACT100 厦门特宝生物工程股份有限公司 1 CXSL2501148 JMB2202注射液 江苏济烨生物制药有限公司 1 CXSL2501147 RC148注射液 荣昌生物制药(烟台)股份有限公司 1 CXSL2501146 GV20-0251注射液 上海寻百会生物技术有限公司 1 CXSL2501145 YHL-2101注射液 上海海路生物技术有限公司 1 CXSL2501144 CG-BM1异体人骨髓间充质干细胞注射液 广州赛隽生物科技有限公司 1 CXSL2501142 DXP-106注射液 珠海丹序生物制药有限公司 1 CXSL2501141 脂肪间充质干细胞注射液 广东赛尔生物科技有限公司 1 CXSL2501140 PM8102注射用冻干制剂 珠海普米斯生物科技有限公司 1 CXSL2501139 JSKN033注射液 江苏康宁杰瑞生物制药有限公司 1 CXSL2501135 注射用HLX316 上海复宏瑞霖生物技术有限公司 1 CXSL2501134 舒西利单抗注射液 中抗生物制药(海口)有限公司 1 CXSL2501143 注射用经应激诱导的间充质干细胞衍生物 达尔文起点(湖北)生物制药有限责任公司 1 CXSL2501153 注射用SG1827 杭州尚健生物技术有限公司 1 CXSL2501133 注射用BG-C477 广州百济神州生物制药有限公司 1 CXSL2501131 HLX3901注射液 上海复宏瑞霖生物技术有限公司 1 CXSL2501130 LYW2402-NS-HK人源基质细胞注射液(三维工艺制备) 辽宁医学诊疗科技研发中心有限公司 1 CXSL2501129 注射用BAT8008 百奥泰生物制药股份有限公司 1 CXSL2501127 ICG366 CAR-T细胞注射液 松鹤免疫生物医疗(深圳)有限公司 1 CXSL2501126 QBR202眼内注射液 寻济生物科技(北京)有限公司 1 CXSL2501125 QBR202眼内注射液 寻济生物科技(北京)有限公司 1 CXSL2501124 SKB575(HBM7575)注射液 四川科伦博泰生物医药股份有限公司 1 CXSL2501137 SHR-3836注射液 上海恒瑞医药有限公司 1 CXSL2501118 SHR-3836注射液 上海恒瑞医药有限公司 1 CXSL2501117 GO321重组溶瘤痘苗病毒注射液 上海锦斯生物技术有限公司 1 CXSL2501123 TQB6457注射液 上海正大天晴医药科技开发有限公司 1 CXSL2501122 注射用VRT106 广州威溶特医药科技有限公司 1 CXSL2501121 注射用BL-B01D1 成都百利多特生物药业有限责任公司 1 CXSL2501111 GK01活菌散 浙江迈亚塔菌检智能科技有限公司 1 CXSL2501110 GC801注射液 北京锦篮基因科技股份有限公司 1 CXSL2501108 JWK001注射液 成都金唯科生物科技有限公司 1 CXSL2501116 注射用BL-B01D1 成都百利多特生物药业有限责任公司 1 CXSL2501115 注射用BL-B01D1 成都百利多特生物药业有限责任公司 1 CXSL2501114 注射用BL-B01D1 成都百利多特生物药业有限责任公司 1 CXSL2501113 注射用BL-B01D1 成都百利多特生物药业有限责任公司 1 CXSL2501112 NT-001注射液 上海奈康生物科技有限公司 1 CXSL2501106 注射用BL-B01D1 成都百利多特生物药业有限责任公司 1 CXSL2501105 注射用BL-B01D1 成都百利多特生物药业有限责任公司 1 CXSL2501104 610细胞注射液 北京卡替医疗技术有限公司 1 CXSL2501103 注射用BL-B01D1 成都百利多特生物药业有限责任公司 1 CXSL2501102 注射用BL-B01D1 成都百利多特生物药业有限责任公司 1 CXSL2501101 注射用LNF2105 山东新时代药业有限公司 1 CXSL2501107 ReT01 ACT 注射液 北京安韦森生物医药有限公司 2.2 CXSL2501165 伊基奥仑赛注射液 南京驯鹿生物医药有限公司 2.2 CXSL2501100 注射用KJ101 上海宝济药业股份有限公司 2.2;2.4 CXSL2501119 注射用BAT1006 百奥泰生物制药股份有限公司 2.4 CXSL2501128 仿制药申请 药品名称 企业 注册分类 受理号 西尼地平片 北京福元医药股份有限公司 3 CYHS2504509 羟苯磺酸钙片 北京康而福药业有限责任公司 3 CYHS2504508 盐酸氯普鲁卡因注射液 南京海纳医药科技股份有限公司 3 CYHS2504506 盐酸氯普鲁卡因注射液 南京海纳医药科技股份有限公司 3 CYHS2504505 硫酸沙丁胺醇口服溶液 南京海纳制药有限公司 3 CYHS2504499 盐酸毛果芸香碱滴眼液 南京正科医药股份有限公司 3 CYHS2504498 碳酸镧颗粒 珠海健福制药有限公司 3 CYHS2504497 琥珀酸亚铁片 山西宝泰药业有限责任公司 3 CYHS2504518 盐酸丙卡特罗吸入溶液 江苏正大清江制药有限公司 3 CYHS2504475 盐酸丙卡特罗吸入溶液 江苏正大清江制药有限公司 3 CYHS2504474 恩替卡韦口服溶液 上海海虹实业(集团)巢湖今辰药业有限公司 3 CYHS2504473 注射用乳糖酸红霉素 苏州二叶制药有限公司 3 CYHS2504472 注射用乳糖酸红霉素 苏州二叶制药有限公司 3 CYHS2504471 利多卡因丙胺卡因气雾剂 江苏柯菲平医药股份有限公司 3 CYHS2504465 托伐普坦口崩片 河北龙海药业有限公司 3 CYHS2504488 间苯三酚口崩片 烟台鲁银药业有限公司 3 CYHS2504486 瑞卢戈利片 江西山香药业有限公司 3 CYHS2504454 琥珀酸亚铁片 江苏润恒制药有限公司 3 CYHS2504452 草酸艾司西酞普兰口服溶液 山东百诺医药股份有限公司 3 CYHS2504440 中性腹膜透析液(碳酸氢盐-G2.5%) 广东科泓药业有限公司 3 CYHS2504407 乙酰半胱氨酸口服液 四川海梦智森生物制药有限公司 3 CYHS2504423 乙酰半胱氨酸口服液 四川海梦智森生物制药有限公司 3 CYHS2504422 乙酰半胱氨酸口服液 四川海梦智森生物制药有限公司 3 CYHS2504421 乙酰半胱氨酸口服液 成都柏腾医药科技有限公司 3 CYHS2504420 西格列汀二甲双胍缓释片 华中药业股份有限公司 3 CYHS2504418 硫酸奈替米星注射液 江苏润恒制药有限公司 3 CYHS2504415 氯雷他定口服液 江西仁齐制药有限公司 3 CYHS2504410 吡格列酮二甲双胍片 新石阳光药业(河北)有限公司 3 CYHS2504409 中性低钙腹膜透析液(碳酸氢盐-G1.5%) 石家庄四药有限公司 3 CYHS2504437 甲磺酸帕珠沙星注射液 湖南金健药业有限责任公司 3 CYHS2504399 甲磺酸帕珠沙星注射液 湖南金健药业有限责任公司 3 CYHS2504398 美沙拉秦缓释颗粒 湖南九典制药股份有限公司 3 CYHS2504391 贝那普利氢氯噻嗪片 安徽佳和药业有限公司 3 CYHS2504390 复方电解质醋酸钠注射液 海韬新药研发(江苏)有限公司 3 CYHS2504389 盐酸多西环素片 浙江益汉制药有限公司 3 CYHS2504388 左羟丙哌嗪口服溶液 华益药业科技(安徽)有限公司 3 CYHS2504387 溴吡斯的明片 四川科瑞德制药股份有限公司 3 CYHS2504383 富马酸依美斯汀缓释胶囊 沐源(安徽)药业有限公司 3 CYHS2504381 富马酸依美斯汀缓释胶囊 沐源(安徽)药业有限公司 3 CYHS2504379 盐酸文拉法辛缓释片 天津力生制药股份有限公司 3 CYHS2504406 无水甜菜碱散剂 北京斯利安药业有限公司 3 CYHS2504363 对乙酰氨基酚布洛芬口服混悬液 华益药业科技(安徽)有限公司 3 CYHS2504357 氟哌啶醇口服溶液 海南斯达制药有限公司 3 CYHS2504360 草酸艾司西酞普兰口服溶液 哈尔滨市康隆药业有限责任公司 3 CYHS2504337 草酸艾司西酞普兰口服溶液 哈尔滨市康隆药业有限责任公司 3 CYHS2504336 草酸艾司西酞普兰口服溶液 哈尔滨市康隆药业有限责任公司 3 CYHS2504335 盐酸维拉帕米注射液 江苏福邦药业有限公司 3 CYHS2504349 利伐沙班口崩片 江西施美药业股份有限公司 3 CYHS2504348 利伐沙班口崩片 江西施美药业股份有限公司 3 CYHS2504347 酮咯酸氨丁三醇片 华东医药(西安)博华制药有限公司 3 CYHS2504346 中性腹膜透析液(碳酸氢盐-G1.5%) 石家庄四药有限公司 3 CYHS2504343 唑尼沙胺片 湖南尚众合生物医药有限公司 3 CYHS2504341 普瑞巴林胶囊 浙江普洛康裕制药有限公司 4 CYHS2504522 普瑞巴林胶囊 浙江普洛康裕制药有限公司 4 CYHS2504521 普瑞巴林胶囊 浙江普洛康裕制药有限公司 4 CYHS2504520 氯吡格雷阿司匹林片 大桐制药(中国)有限责任公司 4 CYHS2504519 二甲硅油乳剂 甘正(海南)生物药业有限公司 4 CYHS2504510 丙酸氟替卡松乳膏 浙江昂利康制药股份有限公司 4 CYHS2504507 吡美莫司乳膏 浙江百代医药科技有限公司 4 CYHS2504504 富马酸比索洛尔片 上海金城素智药业有限公司 4 CYHS2504503 富马酸比索洛尔片 上海金城素智药业有限公司 4 CYHS2504502 依达拉奉右莰醇注射用浓溶液 江苏联环药业股份有限公司 4 CYHS2504501 兰索拉唑肠溶胶囊 石药集团中诺药业(石家庄)有限公司 4 CYHS2504500 依折麦布阿托伐他汀钙片(I) 浙江昂利康制药股份有限公司 4 CYHS2504496 依折麦布阿托伐他汀钙片(II) 浙江昂利康制药股份有限公司 4 CYHS2504495 盐酸索安非托片 翼思生物医药(苏州)有限公司 4 CYHS2504494 瑞舒伐他汀依折麦布片(I) 新乡市常乐制药有限责任公司 4 CYHS2504493 瑞维那新吸入溶液 江西艾施特制药有限公司 4 CYHS2504492 苯磺酸氨氯地平片 浙江华海制药科技有限公司 4 CYHS2504517 西甲硅油乳剂 哈药集团生物工程有限公司 4 CYHS2504516 地塞米松棕榈酸酯注射液 山东齐都药业有限公司 4 CYHS2504515 枸橼酸铋钾片 河北龙海药业有限公司 4 CYHS2504514 乌帕替尼缓释片 江苏万高药业股份有限公司 4 CYHS2504513 依伏卡塞片 南京海融制药有限公司 4 CYHS2504512 依伏卡塞片 南京海融制药有限公司 4 CYHS2504511 艾普拉唑肠溶片 安徽佳和药业有限公司 4 CYHS2504460 氧(液态) 浙江海宏气体股份有限公司 4 CYHS2504459 富马酸伏诺拉生片 广州白云山天心制药股份有限公司 4 CYHS2504458 乌帕替尼缓释片 浙江昂利康制药股份有限公司 4 CYHS2504480 双氯芬酸二乙胺乳胶剂 湖南派格兰药业有限公司 4 CYHS2504479 阿帕他胺片 山西振东制药股份有限公司 4 CYHS2504478 糠酸莫米松乳膏 浙江百代医药科技有限公司 4 CYHS2504477 瑞维那新吸入溶液 江苏万高药业股份有限公司 4 CYHS2504476 丙酸氟替卡松乳膏 浙江百代医药科技有限公司 4 CYHS2504470 丙酸氟替卡松乳膏 浙江百代医药科技有限公司 4 CYHS2504469 酒石酸长春瑞滨注射液 合肥亿帆生物制药有限公司 4 CYHS2504468 洛索洛芬钠贴剂 南京海纳制药有限公司 4 CYHS2504467 洛索洛芬钠贴剂 南京海纳制药有限公司 4 CYHS2504466 二甲硅油乳剂 湖南科伦制药有限公司 4 CYHS2504464 磷酸奥司他韦胶囊 广州白云山医药集团股份有限公司白云山制药总厂 4 CYHS2504463 磷酸奥司他韦胶囊 广州白云山医药集团股份有限公司白云山制药总厂 4 CYHS2504462 氧 浙江海宏气体股份有限公司 4 CYHS2504461 他达拉非片 武汉九珑人福药业有限责任公司 4 CYHS2504491 他达拉非片 武汉九珑人福药业有限责任公司 4 CYHS2504490 他达拉非片 武汉九珑人福药业有限责任公司 4 CYHS2504489 奈妥匹坦帕洛诺司琼胶囊 浙江爱生药业有限公司 4 CYHS2504487 瑞维那新吸入溶液 南京黄龙生物科技有限公司 4 CYHS2504485 雌二醇片/雌二醇地屈孕酮片复合包装 北京金城泰尔制药有限公司 4 CYHS2504484 雌二醇片/雌二醇地屈孕酮片复合包装 北京金城泰尔制药有限公司 4 CYHS2504483 非奈利酮片 四川益生智同医药生物科技发展有限公司 4 CYHS2504482 多替诺雷片 天地恒一制药股份有限公司 4 CYHS2504481 硫酸氨基葡萄糖胶囊 山西华夏泰康医药集团有限公司 4 CYHS2504457 硫酸氨基葡萄糖胶囊 柏士顿(海南)医疗科技有限公司 4 CYHS2504453 沙库巴曲缬沙坦钠片 江西半边天药业有限公司 4 CYHS2504456 沙库巴曲缬沙坦钠片 江西半边天药业有限公司 4 CYHS2504455 西诺氨酯片 四川奥邦古得药业有限公司 4 CYHS2504450 西诺氨酯片 四川奥邦古得药业有限公司 4 CYHS2504449 西诺氨酯片 四川奥邦古得药业有限公司 4 CYHS2504448 富马酸伏诺拉生片 新石阳光药业(河北)有限公司 4 CYHS2504447 富马酸伏诺拉生片 新石阳光药业(河北)有限公司 4 CYHS2504446 比索洛尔氨氯地平片 宏越科技(湖州)有限公司 4 CYHS2504445 溴芬酸钠滴眼液 石家庄格瑞药业有限公司 4 CYHS2504444 溴芬酸钠滴眼液 石家庄格瑞药业有限公司 4 CYHS2504443 乌帕替尼缓释片 山东百诺医药股份有限公司 4 CYHS2504441 盐酸曲唑酮缓释片 九华华源药业(桂林)有限公司 4 CYHS2504439 克立硼罗软膏 国药集团三益药业(芜湖)有限公司 4 CYHS2504438 布瑞哌唑片 海南通用三洋药业有限公司 4 CYHS2504431 醋酸锌片 北京远方通达医药技术有限公司 4 CYHS2504429 醋酸锌片 北京远方通达医药技术有限公司 4 CYHS2504428 克林霉素磷酸酯过氧苯甲酰凝胶 北京诺博特生物科技有限公司 4 CYHS2504427 左乙拉西坦片 武汉人福药业有限责任公司 4 CYHS2504426 苯磺酸左氨氯地平片 重庆药友制药有限责任公司 4 CYHS2504425 苯磺酸左氨氯地平片 重庆药友制药有限责任公司 4 CYHS2504424 复方聚乙二醇电解质散(III) 天津梅花生物医药科技有限公司 4 CYHS2504419 二甲双胍恩格列净片（Ⅰ） 湖南华纳大药厂股份有限公司 4 CYHS2504417 复方甘草酸苷片 广东粤和泽药物研究有限公司 4 CYHS2504416 左卡尼汀口服溶液 锦州本天药业有限公司 4 CYHS2504414 左氧氟沙星片 力品药业(厦门)股份有限公司 4 CYHS2504413 蒙脱石混悬液 山东现代医药科技有限公司 4 CYHS2504412 克立硼罗软膏 江苏东科康德药业有限公司 4 CYHS2504411 玛巴洛沙韦片 江苏德源药业股份有限公司 4 CYHS2504408 腹膜透析液(乳酸盐-G2.5%) 广东科泓药业有限公司 4 CYHS2504436 达格列净片 双鹤天安药业(贵州)股份有限公司 4 CYHS2504435 达格列净片 双鹤天安药业(贵州)股份有限公司 4 CYHS2504434 乌帕替尼缓释片 江苏和晨药业有限公司 4 CYHS2504433 布瑞哌唑片 海南通用三洋药业有限公司 4 CYHS2504432 布瑞哌唑片 海南通用三洋药业有限公司 4 CYHS2504430 非奈利酮片 南通联亚药业股份有限公司 4 CYHS2504451 乌帕替尼缓释片 齐鲁制药(海南)有限公司 4 CYHS2504442 吡仑帕奈片 山东新华制药股份有限公司 4 CYHS2504405 吡仑帕奈片 山东新华制药股份有限公司 4 CYHS2504404 盐酸奥洛他定滴眼液 山东辰欣佛都药业股份有限公司 4 CYHS2504403 瑞维那新吸入溶液 仁合益康汇泽药业河北有限公司 4 CYHS2504402 玛巴洛沙韦片 重庆莱美药业股份有限公司 4 CYHS2504401 乙酰半胱氨酸注射液 江苏润邦药业有限公司 4 CYHS2504400 布瑞哌唑片 湖南省湘中制药有限公司 4 CYHS2504397 布瑞哌唑片 湖南省湘中制药有限公司 4 CYHS2504396 美阿沙坦钾片 重庆世森医药科技有限公司 4 CYHS2504395 美阿沙坦钾片 重庆世森医药科技有限公司 4 CYHS2504394 氢溴酸伏硫西汀片 云鹏医药集团有限公司 4 CYHS2504393 替普瑞酮胶囊 哈药集团制药六厂 4 CYHS2504392 地屈孕酮片 浙江神洲药业有限公司 4 CYHS2504386 达格列净片 云鹏医药集团有限公司 4 CYHS2504385 双氯芬酸二乙胺乳胶剂 广东君康药业有限公司 4 CYHS2504384 依折麦布阿托伐他汀钙片(II) 成都康泰源医药科技有限责任公司 4 CYHS2504382 氨氯地平阿托伐他汀钙片 裕松源药业有限公司 4 CYHS2504380 硫酸氨基葡萄糖胶囊 海南皇隆制药股份有限公司 4 CYHS2504373 蛋白琥珀酸铁口服溶液 重庆科瑞南海制药有限责任公司 4 CYHS2504372 艾普拉唑肠溶片 海南广升誉制药有限公司 4 CYHS2504371 氢溴酸伏硫西汀片 马应龙药业集团股份有限公司 4 CYHS2504370 氢溴酸伏硫西汀片 马应龙药业集团股份有限公司 4 CYHS2504369 乌帕替尼缓释片 辽宁鑫善源药业有限公司 4 CYHS2504368 匹维溴铵片 福建海西新药创制股份有限公司 4 CYHS2504367 达格列净片 山东鲁宁药业有限公司 4 CYHS2504366 达格列净片 山东鲁宁药业有限公司 4 CYHS2504365 苯磺酸美洛加巴林片 珠海同源药业有限公司 4 CYHS2504364 富马酸贝达喹啉片 上海迪赛诺医药集团股份有限公司 4 CYHS2504361 硫酸镁钠钾口服用浓溶液 哈药集团生物工程有限公司 4 CYHS2504378 艾普拉唑肠溶片 哈尔滨松鹤制药有限公司 4 CYHS2504377 西诺氨酯片 重庆莱美药业股份有限公司 4 CYHS2504376 西诺氨酯片 重庆莱美药业股份有限公司 4 CYHS2504375 西诺氨酯片 重庆莱美药业股份有限公司 4 CYHS2504374 乳酸钠林格注射液 浙江都邦药业股份有限公司 4 CYHS2504359 多种微量元素注射液(III) 石家庄四药有限公司 4 CYHS2504358 瑞舒伐他汀钙片 浙江诺得药业有限公司 4 CYHS2504356 佩玛贝特片 浙江花园药业有限公司 4 CYHS2504355 磷酸奥司他韦胶囊 西洲医药科技(浙江)有限公司 4 CYHS2504354 磷酸奥司他韦胶囊 西洲医药科技(浙江)有限公司 4 CYHS2504353 磷酸奥司他韦胶囊 西洲医药科技(浙江)有限公司 4 CYHS2504352 洛索洛芬钠贴剂 内蒙古白医制药股份有限公司 4 CYHS2504351 洛索洛芬钠贴剂 内蒙古白医制药股份有限公司 4 CYHS2504350 夫西地酸乳膏 浙江华海药业股份有限公司 4 CYHS2504362 阿达帕林凝胶 湖北长江瑞益医药科技有限公司 4 CYHS2504340 巴瑞替尼片 海南海灵化学制药有限公司 4 CYHS2504339 巴瑞替尼片 海南海灵化学制药有限公司 4 CYHS2504338 硫酸氨基葡萄糖胶囊 江西铜鼓仁和制药有限公司 4 CYHS2504334 苯磺酸左氨氯地平片 湖南千金湘江药业股份有限公司 4 CYHS2504333 苯磺酸左氨氯地平片 湖南千金湘江药业股份有限公司 4 CYHS2504332 奥氮平片 湖南千金湘江药业股份有限公司 4 CYHS2504345 奥氮平片 湖南千金湘江药业股份有限公司 4 CYHS2504344 培哚普利氨氯地平片(III) 淄博万杰制药有限公司 4 CYHS2504342 重组带状疱疹疫苗(CHO细胞) 江苏瑞科生物技术股份有限公司 3.3 CXSS2500145 人凝血酶原复合物 远大蜀阳生命科学(成都)有限公司 3.4 CXSS2500143 盐酸毛果芸香碱滴眼液 苏州欧康维视生物科技有限公司 3 CYHL2500236 达普司他片 安徽宏业药业有限公司 3 CYHL2500235 达普司他片 安徽宏业药业有限公司 3 CYHL2500234 达普司他片 安徽宏业药业有限公司 3 CYHL2500233 托吡司特片 鲁南贝特制药有限公司 3 CYHL2500232 托吡司特片 鲁南贝特制药有限公司 3 CYHL2500231 奥美拉唑镁/阿莫西林/利福布汀肠溶胶囊 山东齐都药业有限公司 3 CYHL2500229 注射用多黏菌素E甲磺酸钠 河北圣雪大成制药有限责任公司 3 CYHL2500227 氟[18F]妥西吡注射液 杭州亦立医药有限公司 3 CYHL2500226 贝美前列素涂剂 南京正科医药股份有限公司 3 CYHL2500228 茚达格莫吸入粉雾剂(II) 齐鲁安替制药有限公司 4 CYHL2500230 皮下注射人免疫球蛋白 深圳市卫光生物制品股份有限公司 3.2 CXSL2501109 QL2109注射液 齐鲁制药有限公司 3.3 CXSL2501120 进口申请 药品名称 企业 注册分类 受理号 PF-08049820水合物片 Pfizer Inc. 1 JXHL2500400 PF-08049820水合物片 Pfizer Inc. 1 JXHL2500399 NIO752注射液 Novartis Pharma AG 1 JXHL2500398 BHV-8000缓释片 Biohaven Therapeutics, Ltd. 1 JXHL2500406 BHV-8000缓释片 Biohaven Therapeutics, Ltd. 1 JXHL2500405 AMG 436 Amgen Inc. 1 JXHL2500397 AMG 436 Amgen Inc. 1 JXHL2500396 MK-1084片 Merck Sharp & Dohme LLC 1 JXHL2500395 MK-1084片 Merck Sharp & Dohme LLC 1 JXHL2500394 Zorevunersen注射液 Stoke Therapeutics, Inc. 1 JXHL2500393 Zorevunersen注射液 Stoke Therapeutics, Inc. 1 JXHL2500392 DAK539片 Novartis Pharma AG 1 JXHL2500391 DAK539片 Novartis Pharma AG 1 JXHL2500390 AZD5305 AstraZeneca AB 1 JXHL2500389 BMS-986510胶囊 Bristol-Myers Squibb Company 2.4 JXHL2500404 BMS-986510胶囊 Bristol-Myers Squibb Company 2.4 JXHL2500403 BMS-986510胶囊 Bristol-Myers Squibb Company 2.4 JXHL2500402 BMS-986510胶囊 Bristol-Myers Squibb Company 2.4 JXHL2500401 注射用MK-1022 Merck Sharp & Dohme LLC 1 JXSL2500250 BCD-261注射液 SPH-BIOCAD(HK)LIMITED 1 JXSL2500249 Frexalimab注射液 Sanofi-Aventis Recherche & Developpement 1 JXSL2500245 注射用MK-2400 Merck Sharp & Dohme LLC 1 JXSL2500244 Nipocalimab注射液 Janssen Research & Development, LLC 2.2 JXSL2500251 MK-3475A注射液 Merck Sharp & Dohme B.V. 2.2 JXSL2500248 MK-3475A注射液 Merck Sharp & Dohme B.V. 2.2 JXSL2500247 伊奈利珠单抗注射液 Amgen Inc. 2.2 JXSL2500246 泰它西普注射液 Vor Biopharma Inc. 2.2;2.1 JXSL2500243 Iberdomide胶囊 Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG 1 JXHS2500139 Iberdomide胶囊 Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG 1 JXHS2500138 匹妥布替尼片 Eli Lilly Nederland B.V. 2.4 JXHS2500142 匹妥布替尼片 Eli Lilly Nederland B.V. 2.4 JXHS2500141 聚乙二醇3350散 Bayer Healthcare LLC 5.1 JXHS2500140 戈鲁利单抗注射液 Alexion Europe SAS 1 JXSS2500153 戈鲁利单抗注射液 Alexion Europe SAS 1 JXSS2500152 注射用德达博妥单抗 Daiichi Sankyo Europe GmbH 2.2 JXSS2500151 中药相关申请 药品名称 企业 注册分类 受理号 芍药甘草汤颗粒 江中药业股份有限公司 3.1 CXZS2500053 一贯煎颗粒 江中药业股份有限公司 3.1 CXZS2500052 独一味胶囊 江西济民可信药业有限公司 4 CYZS2500010 麻桂退热贴 中国中医科学院中药研究所 1.1 CXZL2500136 九味合欢颗粒 宁波久瑞药业有限公司 1.1 CXZL2500135 KLN01颗粒 南京科领医药科技有限公司 1.1 CXZL2500134 虚汗停颗粒 广州白云山奇星药业有限公司 2.3 CXZL2500133 注：绿色字体部分为潜在首仿品种； 微信关键词回复 ” 每月药讯：回复年+月，如202509” 获得最新药迅！ 不包含原料药、医用氧、注射用水、氯化钠或葡萄糖注射液等申请，不包含再注册、一次性进口、技术转移、复审申请。