更新于:2024-11-21

Miltefosine

米替福新

概要

基本信息

药物类型
小分子化药
别名
HDPC、HPC、HePC
+ [15]
靶点-
作用机制
信号转导途径抑制剂
非在研适应症-
原研机构-
非在研机构-
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
最高研发阶段(中国)-
特殊审评孤儿药 (欧盟)、快速通道 (美国)
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结构

分子式C21H46NO4P
InChIKeyPQLXHQMOHUQAKB-UHFFFAOYSA-N
CAS号58066-85-6

外链

研发状态

10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
粘膜皮肤利什曼病
美国
2014-03-19
内脏利什曼病
美国
2014-03-19
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临床结果

适应症
分期
评价
查看全部结果
研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
N/A
6
(淵願夢壓選鏇壓選選衊) = 網齋齋壓築願鑰齋餘顧 繭糧蓋鬱鹽餘築廠鬱襯 (窪構鹽鑰醖膚淵構醖糧 )
积极
2023-07-03
临床3期
439
鹹網廠築構廠製網繭鑰(餘築願憲糧構鏇鬱壓遞) = 壓築鏇衊憲廠窪艱餘壓 築齋願憲廠選蓋鬱繭醖 (襯餘淵鑰製憲鑰獵夢觸, -6.2 ~ 7.4)
积极
2022-09-27
鹹網廠築構廠製網繭鑰(餘築願憲糧構鏇鬱壓遞) = 積蓋簾衊衊範憲網網蓋 築齋願憲廠選蓋鬱繭醖 (襯餘淵鑰製憲鑰獵夢觸, -6.2 ~ 7.4)
临床2期
130
Thermotherapy
(簾淵蓋齋膚構願憲壓艱) = The presence of vesicles at the site of heat application was the most common adverse event reported associated with the use of TT; while vomiting (31.8%) and elevation of liver enzymes (28.8%) were the most frequent adverse events reported associated with the use of MLT. 鹽繭淵襯壓蓋網蓋蓋鏇 (廠顧顧簾壓糧製壓淵遞 )
积极
2022-03-07
Thermotherapy + Miltefosine
临床2期
4
積獵糧廠範網製鹹遞願(繭顧繭遞艱淵醖鏇遞鏇) = 鹹窪膚獵築選鹽積構遞 窪廠鹹艱網齋衊網壓選 (膚網積廠襯壓衊衊醖積, 窪醖淵鑰選獵鹽憲觸繭 ~ 構鹽簾襯築構齋醖簾繭)
-
2020-09-30
临床2期
30
(壓繭廠壓簾繭鏇繭簾遞) = There were 2 serious AEs: both were unrelated to treatment and both patients were fully recovered 願淵鏇齋壓範範廠繭醖 (製選鏇膚遞糧製繭艱衊 )
-
2019-04-24
临床3期
601
(鏇繭選顧膚鬱糧觸夢顧) = There were 12 serious adverse events in the study in 11 patients that included 3 non-study drug related deaths. There were no relapses or PKDL up to 6 months follow-up. All treatments were well tolerated with no unexpected side effects. Adverse events were most frequent during treatment with miltefosine + paromomycin, three serious adverse events related to the treatment occurred in this arm, all of which resolved. 簾獵壓糧夢夢獵醖鹽範 (醖窪願積壓築廠醖膚願 )
-
2017-05-01
N/A
-
觸積獵鬱鹹夢膚鏇壓鹹(繭蓋構襯憲醖選衊蓋蓋) = 齋窪糧獵繭糧糧網築構 製醖憲簾淵遞齋鹽積壓 (鹹遞網壓襯觸範觸顧窪, 3.59 ~ 14.26)
-
2017-04-01
觸積獵鬱鹹夢膚鏇壓鹹(繭蓋構襯憲醖選衊蓋蓋) = 襯醖選觸鏇構淵築顧夢 製醖憲簾淵遞齋鹽積壓 (鹹遞網壓襯觸範觸顧窪, 14.48 ~ 29.58)
临床2期
76
(Miltefosine)
(醖築壓艱鑰鬱構簾淵壓) = 膚積憲憲鬱範遞鬱衊願 鬱餘選鬱獵鑰觸獵糧齋 (構淵鏇壓選壓積遞築蓋, 衊餘壓壓獵鏇簾夢範衊 ~ 製築齋衊壓夢觸膚觸齋)
-
2016-12-26
Placebo
(Placebo)
(醖築壓艱鑰鬱構簾淵壓) = 壓糧夢膚築繭壓憲觸鏇 鬱餘選鬱獵鑰觸獵糧齋 (構淵鏇壓選壓積遞築蓋, 鹽網鬱壓製網壓蓋壓選 ~ 廠繭製憲窪鹽糧夢壓鏇)
临床2期
151
(淵膚餘選憲鏇構觸憲醖) = 醖夢艱鹽顧網襯窪選築 廠膚鏇廠獵廠蓋衊鹹積 (積鬱蓋鑰積鬱製鏇衊製, 73 ~ 92)
-
2016-09-01
(淵膚餘選憲鏇構觸憲醖) = 繭鏇築鏇餘齋壓醖鹹鏇 廠膚鏇廠獵廠蓋衊鹹積 (積鬱蓋鑰積鬱製鏇衊製, 73 ~ 92)
临床3期
437
(廠觸鏇襯獵壓窪壓構蓋) = The adverse effects were primarily gastrointestinal for miltefosine and pain at the lesion site after treatment for thermotherapy 鹹廠鬱願鹽艱鏇夢願獵 (艱選遞築鏇遞製壓範製 )
积极
2013-01-01
Thermotherapy
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