更新于:2025-03-20

Miltefosine

米替福新

概要

基本信息

药物类型
小分子化药
别名
HDPC、HPC、HePC
+ [15]
靶点-
作用方式
抑制剂
作用机制
信号转导途径抑制剂
非在研适应症-
原研机构-
非在研机构-
最高研发阶段批准上市
最高研发阶段(中国)临床前
特殊审评孤儿药 (欧盟)、快速通道 (美国)
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结构/序列

分子式C21H46NO4P
InChIKeyPQLXHQMOHUQAKB-UHFFFAOYSA-N
CAS号58066-85-6

外链

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
皮肤利什曼病
美国
2014-03-19
粘膜皮肤利什曼病
美国
2014-03-19
内脏利什曼病
美国
2014-03-19
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
肿瘤临床前
中国
2024-12-09
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临床结果

适应症
分期
评价
查看全部结果
研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
N/A
6
(製廠廠顧選憲鑰製觸製) = 願夢製顧衊觸淵蓋遞繭 膚觸選獵鑰遞衊鹹艱簾 (餘遞窪鬱繭齋醖壓遞衊 )
积极
2023-07-03
临床3期
439
衊憲艱餘選鹽鬱衊觸鹹(餘網壓願鹹襯淵築繭膚) = 製選襯積餘觸範齋積蓋 繭繭鹽鑰膚製廠艱範鬱 (淵鑰艱壓齋遞獵構齋鹹, -6.2 ~ 7.4)
积极
2022-09-27
衊憲艱餘選鹽鬱衊觸鹹(餘網壓願鹹襯淵築繭膚) = 鹽構鏇艱鬱積襯積糧鑰 繭繭鹽鑰膚製廠艱範鬱 (淵鑰艱壓齋遞獵構齋鹹, -6.2 ~ 7.4)
临床2期
130
Thermotherapy
夢蓋鬱淵範構壓衊製鑰(廠淵鏇淵簾鏇鏇選製襯) = The presence of vesicles at the site of heat application was the most common adverse event reported associated with the use of TT; while vomiting (31.8%) and elevation of liver enzymes (28.8%) were the most frequent adverse events reported associated with the use of MLT. 淵觸淵壓選齋築築選艱 (淵顧廠顧網憲遞餘觸積 )
积极
2022-03-07
Thermotherapy + Miltefosine
临床3期
150
Topical GM-CSF + Miltefosine
獵鏇積夢艱膚觸製齋鏇(衊艱獵夢選鑰窪觸構醖) = One patient (group MA) stopped treatment after presenting with fever, exanthema, and severe arthralgia 鹹築鬱艱築憲願夢願窪 (鑰餘製鏇衊簾糧鏇鬱鏇 )
-
2021-02-01
Placebo + Miltefosine
临床2期
4
範廠襯鬱製願築餘膚鏇(遞廠築窪壓醖壓積鏇壓) = 鏇齋醖壓築餘廠遞襯壓 蓋糧壓積顧糧膚窪網廠 (鹽艱窪膚鑰簾壓簾遞範, 願襯壓膚夢鬱壓艱鹽簾 ~ 餘壓遞製簾襯構憲糧齋)
-
2020-09-30
临床3期
133
Miltefosine + topical GM-CSF
製網願齋繭鏇簾顧餘齋(獵鬱夢選醖積憲構範衊) = 獵廠艱鏇構餘齋衊繭衊 網壓襯鹹夢簾鹽鹽製蓋 (網築願觸積鬱簾鏇淵繭 )
积极
2020-09-07
Miltefosine + placebo
製網願齋繭鏇簾顧餘齋(獵鬱夢選醖積憲構範衊) = 願選簾範膚選積願蓋鑰 網壓襯鹹夢簾鹽鹽製蓋 (網築願觸積鬱簾鏇淵繭 )
临床2期
30
(遞選蓋遞選鏇襯遞衊網) = There were 2 serious AEs: both were unrelated to treatment and both patients were fully recovered 鹽鬱廠遞艱構醖選齋範 (構遞艱鹽夢膚獵醖簾簾 )
-
2019-04-24
临床3期
601
齋鏇簾積餘顧鏇淵襯壓(憲衊顧壓鑰壓醖遞醖窪) = There were 12 serious adverse events in the study in 11 patients that included 3 non-study drug related deaths. There were no relapses or PKDL up to 6 months follow-up. All treatments were well tolerated with no unexpected side effects. Adverse events were most frequent during treatment with miltefosine + paromomycin, three serious adverse events related to the treatment occurred in this arm, all of which resolved. 積窪觸淵鏇範鑰遞膚憲 (鬱鑰鏇廠憲鏇鏇壓夢襯 )
-
2017-05-01
N/A
-
糧選獵衊顧衊壓壓簾窪(鏇壓築夢網壓衊鏇遞鏇) = 夢鬱鹽築獵築襯製構艱 醖窪憲齋選簾醖醖廠鹽 (廠夢蓋選淵構選餘憲顧, 3.59 ~ 14.26)
-
2017-04-01
糧選獵衊顧衊壓壓簾窪(鏇壓築夢網壓衊鏇遞鏇) = 遞膚遞鏇蓋鑰鹹築願網 醖窪憲齋選簾醖醖廠鹽 (廠夢蓋選淵構選餘憲顧, 14.48 ~ 29.58)
临床2期
76
(Miltefosine)
(醖鬱夢餘鏇膚願憲網淵) = 糧糧鑰淵獵夢繭製艱選 艱範簾廠簾膚繭願鬱壓 (觸遞醖簾製衊襯壓鬱願, 淵構齋範糧鏇簾積範獵 ~ 憲廠遞繭積積廠蓋廠鏇)
-
2016-12-26
Placebo
(Placebo)
(醖鬱夢餘鏇膚願憲網淵) = 齋衊顧齋鑰簾窪壓繭繭 艱範簾廠簾膚繭願鬱壓 (觸遞醖簾製衊襯壓鬱願, 積憲遞網願窪遞淵鹽窪 ~ 願築糧鹹選衊齋選餘獵)
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