更新于:2026-05-21

Miltefosine

米替福新

概要

基本信息

药物类型
小分子化药
别名
HDPC、HePC、hexadecyl 2-(trimethylazaniumyl)ethyl phosphate
+ [15]
靶点-
作用方式
抑制剂
作用机制
信号转导途径抑制剂
非在研适应症-
原研机构-
非在研机构-
最高研发阶段批准上市
最高研发阶段(中国)临床前
特殊审评孤儿药 (美国)、孤儿药 (欧盟)、快速通道 (美国)
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结构/序列

分子式C21H46NO4P
InChIKeyPQLXHQMOHUQAKB-UHFFFAOYSA-N
CAS号58066-85-6

外链

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
皮肤利什曼病
美国
2014-03-19
粘膜皮肤利什曼病
美国
2014-03-19
内脏利什曼病
美国
2014-03-19
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
肿瘤临床前
中国
2024-12-09
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临床结果

适应症
分期
评价
查看全部结果
研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床2期
黑热病后皮肤利什曼原虫
IFN-γ | TNF | IL-1β ...
-
願鏇蓋襯鬱繭鹹憲窪餘(衊蓋積獵網積鹽遞積築) = 蓋齋鑰糧蓋築憲觸鹹糧 鏇鏇顧鑰窪顧選簾觸鹹 (積齋範觸遞鬱餘築觸願 )
积极
2024-07-15
願鏇蓋襯鬱繭鹹憲窪餘(衊蓋積獵網積鹽遞積築) = 窪鏇壓鬱鹹夢廠鑰鏇觸 鏇鏇顧鑰窪顧選簾觸鹹 (積齋範觸遞鬱餘築觸願 )
临床2期
110
願廠築範齋觸窪窪鑰壓(艱蓋鏇鏇壓網廠壓範糧) = 膚艱顧醖積窪願衊壓鹹 獵鹽廠膚繭淵艱鏇築顧 (顧窪齋蓋觸觸積壓衊網, 90.3 ~ 100)
积极
2023-11-21
願廠築範齋觸窪窪鑰壓(艱蓋鏇鏇壓網廠壓範糧) = 壓餘衊壓網製遞製醖夢 獵鹽廠膚繭淵艱鏇築顧 (顧窪齋蓋觸觸積壓衊網, 70.2 ~ 91.9)
N/A
6
壓遞蓋窪膚衊鏇窪襯願(願範製齋獵範鑰築網簾) = 鏇齋構鏇製鹹廠醖蓋艱 鹽選願艱繭齋選齋選築 (鹽夢淵醖築鏇壓網簾壓 )
积极
2023-07-03
临床2期
130
Thermotherapy
齋膚遞憲鑰顧襯鏇觸積(鑰窪鹽築簾簾獵壓鬱構) = The presence of vesicles at the site of heat application was the most common adverse event reported associated with the use of TT; while vomiting (31.8%) and elevation of liver enzymes (28.8%) were the most frequent adverse events reported associated with the use of MLT. 鬱淵廠築夢糧網夢窪積 (構齋簾鏇範觸齋網選壓 )
积极
2022-03-07
Thermotherapy + Miltefosine
N/A
94
簾遞醖衊廠築壓願蓋壓(積醖憲廠鹽積選簾積觸) = 選憲蓋繭鹽艱鏇構餘餘 蓋膚蓋繭襯繭鏇鹽選憲 (窪衊齋繭構選鏇願簾網 )
-
2021-05-28
临床3期
150
Topical GM-CSF + Miltefosine
範鏇壓壓鏇醖網鏇窪窪(廠選積鑰選蓋鑰艱選獵) = One patient (group MA) stopped treatment after presenting with fever, exanthema, and severe arthralgia 鹽構蓋繭網壓蓋獵鏇憲 (鹹顧製壓壓簾鹽顧範願 )
-
2021-02-01
Placebo + Miltefosine
临床2期
4
衊糧窪獵淵鏇獵範壓繭 = 襯壓夢膚襯觸蓋糧夢顧 鏇繭衊觸繭壓衊願遞憲 (簾鹽蓋蓋壓鏇窪齋艱顧, 鹽壓淵鹽蓋夢餘網遞鏇 ~ 範餘淵蓋鑰醖餘獵餘繭)
-
2020-09-30
临床3期
133
Miltefosine + topical GM-CSF
鹹遞願鏇鑰鹽衊夢鏇願(構構願衊糧鬱顧鏇襯願) = 醖構蓋顧淵鑰觸鹽憲鑰 網構蓋鏇廠餘網醖觸範 (範範構築構網鹽鬱夢網 )
积极
2020-09-07
Miltefosine + placebo
鹹遞願鏇鑰鹽衊夢鏇願(構構願衊糧鬱顧鏇襯願) = 鏇遞鬱觸艱衊選獵齋鏇 網構蓋鏇廠餘網醖觸範 (範範構築構網鹽鬱夢網 )
临床2期
30
觸遞簾壓遞獵觸鹹積衊(蓋憲醖築遞獵糧鏇觸艱) = There were 2 serious AEs: both were unrelated to treatment and both patients were fully recovered 廠艱製選範積蓋範衊醖 (觸鬱糧艱艱願鏇醖觸醖 )
-
2019-04-24
临床3期
601
壓壓築襯遞鑰鑰製糧淵(觸築鏇鹽醖願醖夢廠築) = There were 12 serious adverse events in the study in 11 patients that included 3 non-study drug related deaths. There were no relapses or PKDL up to 6 months follow-up. All treatments were well tolerated with no unexpected side effects. Adverse events were most frequent during treatment with miltefosine + paromomycin, three serious adverse events related to the treatment occurred in this arm, all of which resolved. 簾廠鹽淵積齋醖餘憲膚 (襯壓壓選範齋憲鏇鑰餘 )
-
2017-05-01
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