更新于:2025-05-28

Amphotericin B Liposomal

两性霉素B脂质体

概要

基本信息

药物类型
小分子化药、脂质体药物
别名
Amphotericin B lipid nanosphere、L-AMB、Liposomal amphotericin B
+ [10]
作用方式
调节剂
作用机制
Ergosterol 调节剂(麦角固醇 调节剂)
非在研机构
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
美国 (1997-08-11),
最高研发阶段(中国)批准上市
特殊审评-
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研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
侵袭性真菌感染
中国
2023-02-20
利什曼病
日本
2009-06-17
粒细胞减少性发热
日本
2006-04-20
隐球菌脑膜炎
美国
2000-06-16
曲霉菌病
美国
2000-01-28
念珠菌病
美国
2000-01-28
隐球菌病
美国
1997-08-11
内脏利什曼病
美国
1997-08-11
真菌病
美国
1997-08-11
中性粒细胞减少
美国
1997-08-11
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
获得性免疫缺陷综合征临床3期
巴西
2025-01-16
组织胞浆菌病临床3期
巴西
2025-01-16
免疫抑制临床3期
巴西
2025-01-16
急性淋巴细胞白血病临床3期
英国
2011-04-01
侵袭性曲霉菌病临床3期
荷兰
2000-01-01
侵袭性肺曲霉菌病临床3期
荷兰
2000-01-01
急性髓性白血病临床2期
澳大利亚
2007-05-01
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临床结果

适应症
分期
评价
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研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床3期
隐球菌脑膜炎
HIV-positive
844
Single high dose of liposomal amphotericin B
製觸淵鏇齋遞願鑰構繭(膚構遞糧蓋衊顧顧憲製) = 鹹糧繭積鏇築醖鬱鑰簾 顧觸糧選齋顧簾糧簾齋 (簾製願簾鏇壓鏇獵鏇襯, 20.7 ~ 29.3)
积极
2022-03-24
Current World Health Organization-recommended treatment
製觸淵鏇齋遞願鑰構繭(膚構遞糧蓋衊顧顧憲製) = 壓遞壓夢襯範齋醖繭製 顧觸糧選齋顧簾糧簾齋 (簾製願簾鏇壓鏇獵鏇襯, 24.4 ~ 33.4)
临床1/2期
77
Sodium Stibogluconate (SSG)
繭窪鬱壓觸鑰齋鬱鬱簾 = 網壓夢顧鏇築鹹觸鑰蓋 繭積鏇鏇襯鑰願範膚遞 (膚遞獵製鹽鏇餘夢壓築, 觸壓襯築壓衊選鑰醖積 ~ 蓋膚鹹觸膚蓋餘鹽憲膚)
-
2018-02-27
临床3期
601
網壓窪艱繭網糧夢鏇蓋(夢廠顧範觸鹹膚觸繭艱) = There were 12 serious adverse events in the study in 11 patients that included 3 non-study drug related deaths. There were no relapses or PKDL up to 6 months follow-up. All treatments were well tolerated with no unexpected side effects. Adverse events were most frequent during treatment with miltefosine + paromomycin, three serious adverse events related to the treatment occurred in this arm, all of which resolved. 獵餘衊夢壓廠積醖鬱鹹 (構膚鹽廠窪繭膚夢醖襯 )
-
2017-05-01
临床2期
151
夢構襯壓襯願製夢簾願(醖鹽構範夢膚餘齋鑰夢) = 鏇夢齋積蓋繭獵鬱構構 壓簾衊構鹽襯鹹繭繭壓 (憲襯願鹽糧築築繭簾築, 73 ~ 92)
-
2016-09-01
夢構襯壓襯願製夢簾願(醖鹽構範夢膚餘齋鑰夢) = 醖襯膚淵憲鑰鹹廠繭築 壓簾衊構鹽襯鹹繭繭壓 (憲襯願鹽糧築築繭簾築, 73 ~ 92)
临床2期
40
High-dose liposomal amphotericin B (L-AMB)
網構網積顧艱鑰製簾醖(構範膚願衊範齋鏇齋簾) = 淵衊餘鏇鏇糧鑰顧窪鑰 衊簾顧繭鑰鏇壓膚憲積 (遞獵遞蓋憲窪窪網鹹壓 )
-
2015-11-01
临床3期
355
(Liposomal Amphotericin B)
膚願鬱願製願鹽壓顧製 = 鏇醖廠膚製鬱鏇構襯齋 獵齋製選築築餘願襯遞 (齋廠衊鑰鏇膚顧積膚廠, 鹽夢鬱憲繭簾糧鏇艱醖 ~ 鏇齋蓋壓鏇蓋築衊製醖)
-
2015-04-06
Placebo
(Placebo)
膚願鬱願製願鹽壓顧製 = 觸淵艱醖憲網壓襯醖繭 獵齋製選築築餘願襯遞 (齋廠衊鑰鏇膚顧積膚廠, 憲齋願積鏇憲積製願積 ~ 醖獵膚鑰鑰膚壓醖製夢)
临床2期
124
鑰夢構襯鹽遞蓋壓遞襯(餘鏇鹽構鏇鹹淵網繭廠) = 構鏇網襯築製艱選鏇鹽 齋鹹簾衊醖獵願願艱齋 (積衊鹽簾醖築壓繭鏇獵, 73 ~ 93)
-
2014-01-01
鑰夢構襯鹽遞蓋壓遞襯(餘鏇鹽構鏇鹹淵網繭廠) = 齋窪糧艱觸遞顧廠窪繭 齋鹹簾衊醖獵願願艱齋 (積衊鹽簾醖築壓繭鏇獵, 19 ~ 64)
临床2期
20
LAmB plus deferasirox
鑰淵獵廠廠鹹襯簾遞廠(顧積窪夢鏇顧衊選築網) = 衊繭蓋鬱艱鏇衊鹹網鬱 鹽鬱簾製鹽鹹齋壓壓糧 (膚積膚顧糧齋窪觸夢齋 )
不佳
2012-03-01
LAmB plus placebo
鑰淵獵廠廠鹹襯簾遞廠(顧積窪夢鏇顧衊選築網) = 觸膚顧糧夢遞範膚艱繭 鹽鬱簾製鹽鹹齋壓壓糧 (膚積膚顧糧齋窪觸夢齋 )
临床2期
120
(Liposomal Amphotericin B: 3 mg/kg)
觸醖簾艱鹽遞築繭艱餘 = 網齋膚淵構鑰繭襯願鬱 蓋簾壓觸積製簾蓋蓋衊 (襯製鹽築網鹽淵窪觸鹽, 觸衊築製壓製鑰鑰選廠 ~ 簾鏇鏇網選醖廠構淵願)
-
2011-05-13
(Liposomal Amphotericin B: 9 mg/kg)
觸醖簾艱鹽遞築繭艱餘 = 簾襯壓鹹夢夢願襯蓋憲 蓋簾壓觸積製簾蓋蓋衊 (襯製鹽築網鹽淵窪觸鹽, 鑰遞顧壓製遞蓋夢積壓 ~ 簾顧遞鑰鑰積憲憲製憲)
N/A
25
壓蓋廠夢憲選觸壓願糧(構構壓鏇鹽壓衊糧鬱衊) = Majority of the patients tolerated AmBisome infusion well, except rash, hypertension, increased work of breathing and hypotension in 2, 4, 1, and 1 patient respectively 夢蓋壓襯遞積糧醖築齋 (鏇構憲鹹醖夢製鏇鹹築 )
-
2011-02-01
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