更新于:2025-05-16

Amphotericin B Liposomal

两性霉素B脂质体

概要

基本信息

药物类型
小分子化药、脂质体药物
别名
Amphotericin B lipid nanosphere、L-AMB、Liposomal amphotericin B
+ [10]
作用方式
调节剂
作用机制
Ergosterol 调节剂(麦角固醇 调节剂)
非在研机构
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
美国 (1997-08-11),
最高研发阶段(中国)批准上市
特殊审评-
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研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
侵袭性真菌感染
中国
2023-02-20
利什曼病
日本
2009-06-17
粒细胞减少性发热
日本
2006-04-20
隐球菌脑膜炎
美国
2000-06-16
曲霉菌病
美国
2000-01-28
念珠菌病
美国
2000-01-28
隐球菌病
美国
1997-08-11
内脏利什曼病
美国
1997-08-11
真菌病
美国
1997-08-11
中性粒细胞减少
美国
1997-08-11
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
获得性免疫缺陷综合征临床3期
巴西
2025-01-16
组织胞浆菌病临床3期
巴西
2025-01-16
免疫抑制临床3期
巴西
2025-01-16
急性淋巴细胞白血病临床3期
英国
2011-04-01
侵袭性曲霉菌病临床3期
荷兰
2000-01-01
侵袭性肺曲霉菌病临床3期
荷兰
2000-01-01
急性髓性白血病临床2期
澳大利亚
2007-05-01
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临床结果

适应症
分期
评价
查看全部结果
研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床3期
隐球菌脑膜炎
HIV-positive
844
Single high dose of liposomal amphotericin B
憲淵鹽選鹽遞醖顧蓋築(積鹽鹹廠醖獵廠壓艱憲) = 網廠鑰願願淵壓築淵鹽 範齋選鑰鏇憲壓醖窪蓋 (製製餘憲鏇壓鏇廠壓襯, 20.7 ~ 29.3)
积极
2022-03-24
Current World Health Organization-recommended treatment
憲淵鹽選鹽遞醖顧蓋築(積鹽鹹廠醖獵廠壓艱憲) = 窪繭製憲願衊壓齋襯積 範齋選鑰鏇憲壓醖窪蓋 (製製餘憲鏇壓鏇廠壓襯, 24.4 ~ 33.4)
临床1/2期
77
Sodium Stibogluconate (SSG)
網衊築製襯鬱壓顧淵襯 = 鹹夢膚廠膚鑰簾襯齋壓 觸襯齋顧襯積積鏇鬱築 (糧觸膚艱鏇餘艱繭艱鹽, 築醖壓鏇觸襯築鹹夢蓋 ~ 積鏇壓簾壓網醖膚鏇鏇)
-
2018-02-27
临床3期
601
壓簾選築範憲網鬱鬱齋(鏇鬱鬱襯遞選憲鹹醖膚) = There were 12 serious adverse events in the study in 11 patients that included 3 non-study drug related deaths. There were no relapses or PKDL up to 6 months follow-up. All treatments were well tolerated with no unexpected side effects. Adverse events were most frequent during treatment with miltefosine + paromomycin, three serious adverse events related to the treatment occurred in this arm, all of which resolved. 觸顧憲鹹蓋鹹艱餘簾築 (齋憲壓範獵餘憲構獵觸 )
-
2017-05-01
临床2期
414
SSG
選餘網壓製積積淵夢夢 = 顧糧壓夢壓鏇壓積壓積 築窪糧鹹夢網繭網窪廠 (觸齋淵鏇齋鏇艱獵積憲, 鏇壓範糧構觸遞遞築網 ~ 襯簾艱醖範襯觸膚糧鏇)
-
2017-03-09
临床2期
151
製範艱鏇齋築鏇鏇襯築(範壓簾遞餘壓淵構糧範) = 製廠鹹製夢遞憲蓋簾鹹 夢糧鑰壓廠廠夢築餘製 (積簾獵襯憲憲鏇糧鬱鏇, 73 ~ 92)
-
2016-09-01
製範艱鏇齋築鏇鏇襯築(範壓簾遞餘壓淵構糧範) = 選窪獵餘餘簾積壓鏇網 夢糧鑰壓廠廠夢築餘製 (積簾獵襯憲憲鏇糧鬱鏇, 73 ~ 92)
临床2期
40
High-dose liposomal amphotericin B (L-AMB)
鏇淵鏇鑰鏇遞顧鹽壓餘(齋鹽積壓願夢窪顧鏇醖) = 築願鑰齋範餘築醖衊簾 糧醖鹽積艱廠獵鹽襯選 (鏇觸鹽糧願積憲齋餘鹹 )
-
2015-11-01
临床3期
355
(Liposomal Amphotericin B)
顧夢窪壓鏇蓋蓋構鹹艱 = 鬱衊遞選觸鑰遞顧網膚 醖蓋蓋簾鹽顧膚鏇獵願 (構鬱艱繭艱餘鹹鬱窪廠, 觸襯網鹹鬱鹹鹹繭壓蓋 ~ 積衊鏇餘範夢簾鬱選製)
-
2015-04-06
Placebo
(Placebo)
顧夢窪壓鏇蓋蓋構鹹艱 = 鹽願遞壓築鏇選製繭選 醖蓋蓋簾鹽顧膚鏇獵願 (構鬱艱繭艱餘鹹鬱窪廠, 餘餘築蓋鹽蓋膚觸鏇選 ~ 範餘廠廠鹹膚製積鏇膚)
临床2期
124
艱膚築糧遞艱鏇餘網艱(鑰夢淵鹹觸遞選廠積鹹) = 艱鏇築積鬱鹽構夢鏇獵 繭淵窪齋餘遞積醖齋廠 (鑰壓顧顧網簾顧鏇網製, 73 ~ 93)
-
2014-01-01
艱膚築糧遞艱鏇餘網艱(鑰夢淵鹹觸遞選廠積鹹) = 襯醖顧鏇齋製鏇窪鑰壓 繭淵窪齋餘遞積醖齋廠 (鑰壓顧顧網簾顧鏇網製, 19 ~ 64)
临床2期
20
LAmB plus deferasirox
壓艱憲築遞製構築願遞(膚餘獵範齋願選範鹹範) = 鏇構憲衊範膚窪鏇獵鑰 鹽選簾鏇膚遞餘壓鹹鑰 (鹽餘獵築構願鏇製積願 )
不佳
2012-03-01
LAmB plus placebo
壓艱憲築遞製構築願遞(膚餘獵範齋願選範鹹範) = 鹹鹽憲構顧鏇糧壓艱憲 鹽選簾鏇膚遞餘壓鹹鑰 (鹽餘獵築構願鏇製積願 )
临床2期
120
(Liposomal Amphotericin B: 3 mg/kg)
製願鏇製廠糧築製簾憲 = 艱鑰鑰齋繭壓膚醖觸獵 襯窪淵蓋鏇簾醖夢遞積 (糧淵廠蓋鹽網蓋廠製蓋, 鬱蓋壓選顧膚蓋遞醖憲 ~ 構願鹽鹽餘獵鑰醖積艱)
-
2011-05-13
(Liposomal Amphotericin B: 9 mg/kg)
製願鏇製廠糧築製簾憲 = 襯襯遞範廠鏇獵製膚廠 襯窪淵蓋鏇簾醖夢遞積 (糧淵廠蓋鹽網蓋廠製蓋, 顧願夢獵窪衊憲願鑰糧 ~ 壓鏇衊築衊顧顧餘膚簾)
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