CMS-D001

点击蓝字，关注我们 导读 就在去年11月，国内银屑病迎来了巨大变革！国内首款原研的IL-23p19抑制剂“匹康奇拜单抗”正式获国家药监局批准上市。不仅打破了该靶点药物长期依赖进口的局面，更以独特的分子设计和优秀的临床数据，为更多的银屑病患者带来了新的选择，实现了“鱼与熊掌兼得”好事。今天，我们就来深入解读这款新药，看看它凭什么引发关注。 独特设计，助力更优治疗 匹康奇拜单抗的核心优势，源于其精妙的分子结构改造。与传统的特诺雅（古塞奇尤单抗）等IL-23银屑病生物制剂不同，研发团队对其抗体Fc段进行了关键的YTE突变改造。简单来说可以理解成给药物装了一个“长效智能导航系统”。 （图片来源：优麦会讯） 这一改造使得匹康奇拜单抗得到了三个增幅 首先是疗效方面，在不影响抗炎活性的前提下，改造讲究极大增强了药物与体内回收受体FcRn的亲和力，从而有效提升药物在体内的峰值浓度和总暴露量，使得疗效能够更强，更持久 其次是安全性方面，关键改造并未增加药物的免疫原性，抗药抗体发生率低，同时未增强不必要的ADCC（抗体依赖性细胞毒性）活性，能够有效降低潜在的安全风险！ 最重要的一点就是减少了用药次数，改造使药物在体内更易被吸收，从而显著延长半衰期。这也使得匹康奇拜单抗三个月用药就能够实现很好的维持！ 快速见效，长期持久 在中国III期注册临床研究（CLEAR-1）中，匹康奇拜单抗展现了出色的治疗效果 临床研究数据显示，用药16周后，就有80.3%的患者达到PASI 90（皮损消退90%以上），40.9%的患者实现PASI 100（皮损完全清除）。 （图片来源：优麦会讯） 这是目前IL-23抑制剂III期研究中，首个在16周时PASI 90患者比例突破80%的药物，有效证实了其见效速度 长期疗效方面，三个月100mg维持治疗期间，依旧有75.7%的患者能够保持PASI 90；若使用200mg剂量，则高达84.9%。另一项研究（CLEAR-2）中，100mg剂量在56周时的PASI 90患者比例更达到了89.3%。 （图片来源：优麦会讯） 这有效说明了，匹康奇拜单抗不仅见效速度较快，而且能够更少的药量、更长的间隔，实现优异的长期维持效果，可以说帮助银屑病患者实现了更好的改善。 特殊人群+特殊部位 助力特殊改善 不少银屑病患者都存在肥胖的问题，而过重的体重，可能会影响生物制剂的治疗效果。而匹康奇拜单抗的CLEAR-1研究分析显示，匹康奇拜单抗在不同BMI分层的患者中来哦小并未出现较大差异，治疗效果没有因为体重增加而打折扣，解决了这一临床常见难题。 除此之外，匹康奇拜单在治疗特殊部位皮损方面的效果也十分的不错 治疗第16周，近八成患者实现头皮皮损完全清除（PSSI 100）。 针对甚至部位的皮损，用药16周后，高达91.5%的患者达到“清除或几乎清除”（sPGA-G 0/1），这些数据表明，匹康奇拜单抗能全面解决银屑病患者的多元治疗需求。 较高的安全性 安全性是长期用药的基石。在匹康奇拜单抗的CLEAR-1研究中出现不良事件发生率与安慰剂组相似。且在整个试验周期内，严重感染、恶性肿瘤等特殊关注事件发生率极低。其低免疫原性特点，使得抗药抗体发生率低，有助于维持长期疗效的稳定性，减少因免疫原因导致的疗效衰减。 小结 匹康奇拜单抗的上市，是中国银屑病治疗领域的标志性进步。它凭借中国原研的创新分子设计，实现了更长给药间隔（3个月一次）、快速深度应答（16周PASI90＞80%）和优异持久疗效的平衡，并展现出广泛的患者适应性与良好的安全性。 目前银屑病有多项临床正在开展！口服外用药物全都有！入组成功后，安排最近的三甲医院用药，入组前体检与入组后用药均不收取任何费用，还有一定补贴！治疗期间享有三甲医院专家团队提供全程专业诊疗，点击下方图片申请用药报名 ↓ ↓ ↓ 部分临床 【即将截止】银屑病新药D-2570进入倒计时，可快速安排！ 【一个月去一次医院】银屑病口服新药ICP-488临床正在开展！不用频繁跑医院 【临床用药】CMS-D001 临床正在开展中！ 往期文章推荐 银屑病生物制剂耐药不再是问题？看匹康奇拜单抗如何实现破局！！ 银屑病生物制剂特诺雅、替瑞奇珠单抗、匹康奇拜单抗！谁的改善效果更好？ 银屑病新药匹康奇拜单抗价格公布！这项设计将助力更多患者治疗！！！ 参考文献 1.Li L, Wu Z, Wu M, et al.. Int Immunopharmacol. 2020;89(Pt B):107008 2.He J, Du W, Yang H, et al. Expert Opin Investig Drugs. 2023;32(7):669-675. 3.Zhuang Y, Calderon C, Marciniak SJ Jr, et al. Eur J Clin Pharmacol. 2016;72(11):1303-1310. 4.Ward ES, et al. Trends Pharmacol Sci. 2018;39(10):892-904. 5.He J, Du W, Yang H, et al.Expert Opin Investig Drugs. 2023;32(7):669-675. 6.Norden A, Moon JY, et al. J Eur Acad Dermatol Venereol. 2022;36(8):1171-1177. 7.Norden A, Oulee A et al.J Dermatolog Treat. 2022;33(8):3080-3085. 8.Dall'Acqua WF , et al. J Biol Chem. 2006;281(33):23514-23524. 9.匹康奇拜单抗注射液说明书.核准日期:2025年11月25日. 10.古塞奇尤单抗注射液说明书.核准日期:2020年8月26日,修改日期：2025年4月30日. 11.Yuling Shi, et al. Psoriasis G2C poster P62. 12.Gordon, Kenneth B et al. The New England journal of medicine vol. 373,2 (2015): 136-44. 13.中华医学会皮肤性病学分会银屑病专业委员会. 银屑病生物制剂达标治疗专家共识[J]．中华皮肤科杂志，2023, 56（3）:191-203. 14.2025 EADV-P2574-Efficacy of Picankibart in Moderate-to-Severe Plaque Psoriasis Between  Biologic-Experienced and Biologic-Naive Patients: A 52-Week results from the  Phase 3 CLEAR-1 Study 15.Blauvelt, Andrew et al. Journal of the American Academy of Dermatology vol. 76,3 (2017): 405-417. 16.Reich, Kristian et al. Journal of the American Academy of Dermatology vol. 76,3 (2017): 418-431. 17.https://en.innoventbio.com/InvestorsAndMedia/PressReleaseDetail?key=570 Innovent Announces PECONDLE® (Picankibart Injection) Phase 3 Study (CLEAR-2) Meets Endpoints, Delivering Superior Long-Term Management Solution for Moderate-to-Severe Psoriasis16 18.Yuling Shi, et al. 2025 CSD e-poster 321874. 19.Gerdes S, Asadullah K, Hoffmann M, et al.  J Eur Acad Dermatol Venereol. 2022;36(9):1568-1577. doi:10.1111/jdv.18218 17.Armstrong AW, et al. Adv Ther. 2023;40(5):2493-2508. 20.2025 EADV-P2903-Efficacy of Picankibart in Moderate-to-severe Plaque Psoriasis Patients with Scalp Psoriasis: a Post-hoc Analysis of a Phase 3, Randomized, Double-blind Trial. 21.Amy McMichael, et al. JAMA Dermatol. 2025 Sep 1;161(9):912-922. 22.2025-EADV-P2572-Efficacy of Picankibart in Genital Psoriasis: Results from the Phase 3 Randomized, Double-blind CLEAR-1 Study. 23.Garcês S, Demengeot J.  本文仅供参考，不提供任何诊疗意见，如有任何问题，请前往医院向专业医师咨询

点击蓝字 关注我们 导读 近些年来，越来越多的银屑病生物制剂进入市场，生物制剂已经成为了不少银屑病患者的首要之选。近期国内获批的IL-17A抑制剂中，安达静®（夫那奇珠单抗注射液）从2024年8月上市，到2025年12月成功纳入新版国家医保药品目录，助力更多银屑病患者更加有效的治疗。那么，这款药物与过去的“药王”可善挺（司库奇尤单抗）相比，都有着哪些优势？ 匠心结构，带来独特效果 夫那奇珠单抗作为一款人源化IgG1单克隆抗体。在设计方面，就找到了高效与安全性之间巧妙的平衡点！ （图片来源：优麦会讯） 夫那奇珠单抗在保留仅 0.8% 鼠源序列（主要位于决定靶点结合的关键互补决定区）的基础上，有效实现了超高的亲和力。 相关研究数据揭示，受体与IL-17A的主要结合界面是其激活的“核心枢纽”。与某些同类药物不同，夫那奇珠单抗能够精准地靶向并占据这一关键界面，从而在源头更彻底地阻断炎症信号的传递，达到有效治疗并提升安全性的效果 （图片来源：优麦会讯） 快速奇效，实现更优治疗 分子设计蓝图再精妙，如果临床反馈一般的话也是白搭。夫那奇珠单抗凭借结构优势，在临床中展现出了出色的实力 在起效速度方面，因其能更快速牢固地结合靶点，帮助银屑病患者体内的血药浓度迅速攀升，使得其能够快速起效！临床研究显示，患者使用夫那奇珠单抗治疗2周时，平均的银屑病面积和严重程度指数评分即降低超过 50%。 （图片来源：优麦会讯） 而可善挺（司库奇尤单抗）的相同改善程度需3周左右。除此之外，实现PASI 75（皮损消退75%以上）应答的中位时间，夫那奇珠单抗仅需4.3周，与可善挺（司库奇尤单抗）相比7.4周大幅领先，真正实现了“速战速决”，快速缓解患者症状，提升患者治疗满意度。 强力清除皮损 在皮损清除深度上，夫那奇珠单抗同样表现优异。临床研究数据显示，当银屑病患者使用夫那奇珠单抗治疗12周时，有36.6%的患者实现皮损全部清除（PASI 100），而可善挺（司库奇尤单抗）在相同时间内有39.2%的患者达到这一状态。 长期疗效方面，用药到52周时使用夫那奇珠单抗治疗的银屑病患者有63.1%成功实现PASI 100 （皮损全部清除），而可善挺52周时有42.1%的患者实现皮损全部清除。可以说从临床数据上来看，夫那奇珠单抗能够带来更好更快的改善效果（注：以上内容仅为不同临床之间的参考，并非头对头临床研究） 转换治疗，让患者重燃治疗新希望 由于每位银屑病患者的身体状况与疾病严重程度均有所不同，因此，不少银友在打完可善挺、拓咨（依奇珠单抗）后效果不是很好，不得不转换其他生物制剂，但是又舍不得IL-17A靶点生物制剂见效快的特点。而夫那奇珠单抗的出现无疑是给了他们新的希望！ 一项在中国开展的研究表明，对于使用其他IL-17A抑制剂（如可善挺、拓咨）疗效欠佳的银屑病患者，转换使用 夫那奇珠单抗4周后，79%的的患者实现PASI 50（皮损消退50%以上），42%的银屑病患者成功达到PASI 75（皮损消退75%以上），更有26%实现PASI 90（皮损消退90%以上）。 这也就说明之前使用其他生物制剂效果不好的银屑病患者在转换使用夫那奇珠单抗后有非常不错的效果。 除此之外，9名难治性银屑病患者在使用夫那奇珠单抗后，同样有着不错的改善效果。在第4周时，他们的皮损与症状也得到了非常不错的改善！ 小结 在银屑病治疗迈向“完全清除、长期稳定”的今天，夫那奇珠单抗以其从结构到临床的硬核实力，为银屑病患者提供了一个更强效、更快速、更便捷、更安心的治疗新选择。 目前银屑病有多项临床正在开展！口服外用药物全都有！入组成功后，安排最近的三甲医院用药，入组前体检与入组后用药均不收取任何费用，还有一定补贴！治疗期间享有三甲医院专家团队提供全程专业诊疗，点击下方图片申请用药报名 ↓ ↓ ↓ 部分临床 【即将截止】银屑病新药D-2570进入倒计时，可快速安排！ 【一个月去一次医院】银屑病口服新药ICP-488临床正在开展！不用频繁跑医院 【临床用药】CMS-D001 临床正在开展中！ 往期文章推荐 银屑病夫那奇珠单抗进医保的同时再度降价！或低于可善挺！ 夫那奇珠单抗成功进入医保！银屑病治疗压力再度降低！！！ 世界银屑病日，看看夫那奇珠单抗能否帮助患者扶住“多米诺骨牌”，有效控制共病？ 参考文献： 1. Lynde CW, et al. J Am Acad Dermatol. 2014 Jul;71(1):141-50. 2. Menter A, et al. Dermatol Ther (Heidelb). 2021 Apr;11(2):385-400. 3. Nast A, et al. J Eur Acad Dermatol Venereol. 2020 Nov;34(11):2461-2498. 4. Smith CH, et al. Br J Dermatol. 2020 Oct;183(4):628-637. 5. Nast A, et al. J Dtsch Dermatol Ges. 2021 Jun;19(6):934-150. 6. Paul C. Br J Dermatol. 2018 May;178(5):1003-1005. 7. Enzymes: A Practical Introduction to Structure, Mechanism, and Data Analysis Chapter.04 Protein-ligand binding equilibria Robert A. Copeland 8. Liu S, et al. Nat Commun. 2013;4:1888.  9. Lieu R, et al. PLoS One. 2020 Sep 11;15(9):e0232311. 10. 夫那奇珠单抗 I，II期临床研究报告 11. Yan KX, et al. J Am Acad Dermatol. 2025 Jan;92(1):92-99. 12. Langley RG, et al. N Engl J Med. 2014 Jul 24;371(4):326-38 13. Cai L, et al. Chin Med J (Engl). 2020 Nov 20;133(22):2665-2673.  14. Tang M, et al. Poster presented at: European Academy of Dermatology and Venereology Congress; September 17–20, 2025; Paris, France. Poster P0580. 15. 夫那奇珠单抗注射液说明书 16. 司库奇尤单抗注射液说明书 本文仅做参考，不构成对任何药物或诊疗方案的推荐、推广或宣传，也不可替代专业医疗建议。如有问题，请咨询医疗卫生专业人士。材料图片等源自网络，侵删。