CMS-D001

序号 受理号 药品名称 申请人名称 适应症 注册分类 1 JXSB2600153 Lunsekimig注射液 Sanofi-Aventis Recherche & Développement 本品用于治疗成人哮喘。 1 2 CYHL2600078 甲硝唑栓 哈尔滨田美药业股份有限公司 适用于某些阴道炎（阴道感染）的局部治疗 3 3 CXHL2600846 镥[177Lu]氧奥曲肽注射液 北京先通国际医药科技股份有限公司 生长抑素受体阳性的复发难治性脑膜瘤 2.4 4 JXHL2600272 PF-08653944注射液 Pfizer Inc. 本品适用于在控制饮食和增加运动基础上，治疗成人超重或肥胖（体重指数（BMI）≥27kg/m2）女性患者的压力性尿失禁。 1 5 JXHL2600271 PF-08653944注射液 Pfizer Inc. 本品适用于在控制饮食和增加运动基础上，治疗成人超重或肥胖（体重指数（BMI）≥27kg/m2）女性患者的压力性尿失禁。 1 6 JXHL2600270 PF-08653944注射液 Pfizer Inc. 本品适用于在控制饮食和增加运动基础上，治疗成人超重或肥胖（体重指数（BMI）≥27kg/m2）女性患者的压力性尿失禁。 1 7 JXHL2600269 PF-08653944注射液 Pfizer Inc. 本品适用于在控制饮食和增加运动基础上，治疗成人超重或肥胖（体重指数（BMI）≥27kg/m2）女性患者的压力性尿失禁。 1 8 CXHL2600839 BCR-0008片 杭州百新生物医药科技有限公司 用于治疗特应性皮炎 1 9 CXHL2600838 BCR-0008片 杭州百新生物医药科技有限公司 用于治疗特应性皮炎 1 10 CXHL2600837 BCR-0008片 杭州百新生物医药科技有限公司 用于治疗特应性皮炎 1 11 JXHL2600268 AZD9833片 AstraZeneca AB Camizestrant与达尔西利联合用于雌激素受体（ER）阳性、人表皮生长因子受体2（HER2）阴性晚期乳腺癌患者 化学药品:2.4类 12 CXHB2600219 TQB3019胶囊 正大天晴药业集团股份有限公司 拟用于治疗晚期恶性肿瘤。 1 13 CXHL2600834 SAR448851 赛诺菲（中国）投资有限公司 阿尔茨海默病 1 14 CXHL2600833 SAR448851 赛诺菲（中国）投资有限公司 阿尔茨海默病 1 15 CXSL2600718 DBC-664注射液 烁磊生物医药（上海）有限公司;无锡药明生物技术股份有限公司 拟用于伴随胎盘型碱性磷酸酶（ALPP）和/或胎盘样碱性磷酸酶2（ALPPL2）表达的局部晚期或转移性实体瘤成人患者。 1 16 CXSL2600717 DBC-664注射液 烁磊生物医药（上海）有限公司;无锡药明生物技术股份有限公司 拟用于伴随胎盘型碱性磷酸酶（ALPP）和/或胎盘样碱性磷酸酶2（ALPPL2）表达的局部晚期或转移性实体瘤成人患者。 1 17 CXHL2600830 BPR-30901649注射液 成都倍特锐玛生物医药科技有限公司 本品拟用于治疗原发性高血压 。 1 18 CXHL2600832 ANS05片 北京鞍石生物科技股份有限公司 治疗HER2异常的局部晚期或转移性实体瘤。 1 19 CXHL2600829 CMS-D001片 深圳市康哲生物科技有限公司 系统性红斑狼疮 1 20 CXHL2600831 ANS05片 北京鞍石生物科技股份有限公司 治疗HER2异常的局部晚期或转移性实体瘤。 1 21 CXHL2600828 CMS-D001片 深圳市康哲生物科技有限公司 系统性红斑狼疮 1 22 CXSL2600715 SYS6043 石药集团巨石生物制药有限公司 SYS6043±贝伐珠单抗±化疗治疗晚期实体瘤。 1 23 CXSL2600723 注射用HS-20197 上海翰森生物医药科技有限公司;常州恒邦药业有限公司 晚期实体瘤 1 24 JXHL2600265 L606 (曲前列尼尔脂质体吸入混悬液) Liquidia Technologies, Inc. 间质性肺病相关肺动脉高压（WHO 第3组） 2.2 25 JXHL2600264 L606 (曲前列尼尔脂质体吸入混悬液) Liquidia Technologies, Inc. 间质性肺病相关肺动脉高压（WHO 第3组） 2.2 26 JXHL2600263 L606 (曲前列尼尔脂质体吸入混悬液) Liquidia Technologies, Inc. 间质性肺病相关肺动脉高压（WHO 第3组） 2.2 27 JXHL2600262 L606 (曲前列尼尔脂质体吸入混悬液) Liquidia Technologies, Inc. 间质性肺病相关肺动脉高压（WHO 第3组） 2.2 28 JXHL2600261 L606 (曲前列尼尔脂质体吸入混悬液) Liquidia Technologies, Inc. 间质性肺病相关肺动脉高压（WHO 第3组） 2.2 29 JXHL2600260 L606 (曲前列尼尔脂质体吸入混悬液) Liquidia Technologies, Inc. 间质性肺病相关肺动脉高压（WHO 第3组） 2.2 30 CXSL2600712 BA1203注射液 山东博安生物技术股份有限公司 晚期实体瘤。 1 31 CXSL2600716 LBL-034注射液 南京维立志博生物科技股份有限公司 复发或难治性多发性骨髓瘤 治疗用生物制品:1类 32 CXHL2600808 YN003 北京茵诺医药科技股份有限公司 本品拟用于治疗脑胶质瘤，包括胶质母细胞瘤。 2.2;2.4 33 JXSL2600153 DS-1103a Daiichi Sankyo, Inc. 与DS3939联合用于局部晚期/转移性NSCLC 1 34 JXSL2600152 DS-3939a Daiichi Sankyo, Inc. 实体瘤（具体为局部晚期/转移性NSCLC） 1 35 JXSL2600155 Telisotuzumab Adizutecan 注射用粉末 AbbVie Inc. 复发性或转移性头颈部鳞状细胞癌 治疗用生物制品:1类 36 JXSL2600154 Telisotuzumab Adizutecan 注射用粉末 AbbVie Inc. 复发性或转移性头颈部鳞状细胞癌 治疗用生物制品:1类 37 CXHL2600807 舒沃替尼片 迪哲（江苏）医药股份有限公司 本品适用于既往未接受过系统性治疗、携带表皮生长因子受体（EGFR）P环和αC螺旋压缩（PACC）或其他罕见突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者。 2.4 38 CXHL2600806 舒沃替尼片 迪哲（江苏）医药股份有限公司 本品适用于既往未接受过系统性治疗、携带表皮生长因子受体（EGFR）P环和αC螺旋压缩（PACC）或其他罕见突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者。 2.4 39 CXSB2600224 注射用MHB088C 明慧医药（上海）有限公司 注射用MHB088C联合注射用MHB039A，用于治疗晚期实体瘤患者。 1 40 CXHB2600212 锝[99mTc] 肼基烟酰胺双链Ark肽注射液 北京吉伦泰医药有限公司 本品系放射性诊断用药，拟定用于HER2阳性乳腺癌的诊断及鉴别诊断。 1 41 JXSL2600151 DS-6000a Daiichi Sankyo, Inc. 本品联合或不联合贝伐珠单抗用于首次复发的铂敏感上皮性卵巢癌、原发性腹膜癌或输卵管癌患者的维持治疗。 1 42 CXSB2600229 注射用MHB036C 明慧医药（上海）有限公司;/ 单药治疗晚期实体瘤 1 43 CXSB2600225 注射用MHB046C 明慧医药（上海）有限公司 用于治疗晚期实体瘤患者。 1 44 CXSB2600226 注射用MHB039A 明慧医药（上海）有限公司 注射用MHB039A联合注射用MHB088C，用于治疗晚期实体瘤患者。 1 45 CXSB2600223 注射用MHB036C 明慧医药（上海）有限公司;/ 注射用MHB036C联合注射用MHB039A治疗晚期乳腺癌等晚期恶性肿瘤 1 46 CXSB2600222 注射用MHB039A 明慧医药（上海）有限公司;/ 注射用MHB039A联合注射用MHB036C治疗晚期乳腺癌等晚期恶性肿瘤 1 47 CXSB2600221 注射用MHB039A 明慧医药（上海）有限公司;/ 单药晚期恶性实体瘤 1 48 CXHL2600989 SHCW-8602片 广东红珊瑚药业有限公司 拟用于疼痛的治疗。 1 49 CXHL2600988 SHCW-8602片 广东红珊瑚药业有限公司 拟用于疼痛的治疗。 1 50 CXSL2600679 ELPIS人脐带间充质干细胞注射液 北京顺欣祥宇生物科技有限公司 重度狼疮性肾炎 1