海南康哲美丽科技有限公司

本周，血制品、医药流通及疫苗行业多家企业相继披露了2024年财报。默沙东、罗氏、BMS、赛诺菲等同期公布2025年Q1表现。其中，默沙东中国区收入同比下滑62%，HPV疫苗在中国地区需求明显下降。罗氏中国区制药业务实现了14%的增长。另一边，中国创新药行业悄然于本周迎来几大代表性的事件：一是中国药企掀起大胆变革。康方双沃西，“头对头”胜K药后，再赢“头对头”之战，挑战对象为百济替雷利珠单抗联合疗法。二是创新药出海格局生变。第一个由中国公司全过程独立主导且成功获FDA批准上市的创新生物药诞生。三是中国Biopharma阵营再添一员大将，云顶新耀成功“摘B”。一起看看本周还有什么大事发生？财报季科伦药业：2024年实现营收218.1亿元，同比上升1.7%；归母净利润为29.4亿元，同比增长19.5%；扣非归母净利润为29.0亿元，同比上升22.7%。经营业绩创自上市以来最高水平。乐普医疗：2024年收入61.03亿元，同比下滑23.52%；净利润2.46亿元，同比下滑80.37%。恒瑞医药：2025年Q1营收为72.06亿元，同比增长20.14%；归母净利润为18.74亿元，同比增长36.9%。主要原因是报告期公司收到IDEAYA 7500万美元的对外许可首付款，确认为收入，利润增加较多。万泰生物：2025年Q1营收为4.01亿元，同比下降46.76%；亏损额为5277.69万元，去年同期净利润1.26亿元，业绩下滑主要由于公司疫苗板块受市场调整、政府集采及九价HPV疫苗扩龄等影响，销售不及预期，疫苗板块收入较同期回落。罗欣药业：2024年实现营收26.47亿元，同比增长11.99%，实现归母净利润-9.65亿元，亏损原因主要系创新药推广长期且复杂，需要不断加大投入，同时公司基于谨慎性原则对部分资产计提了减值准备。同日，公司发布了2025年Q1财报，成功扭亏为盈。甘李药业：2025年Q1营收为9.85亿元，同比增长75.76%；归属于上市公司股东的净利润为3.12亿元，同比增长224.90%。政策动态新版市场准入负面清单发布：近日，国家发展改革委会同商务部、市场监管总局发布《市场准入负面清单（2025年版）》。全国版市场准入负面清单事项数量由2018年版的151项缩减至2025年版的106项，准入门槛降低。一批全国性措施部分放开，涉及药品批发和零售单位筹建、药品和医疗器械互联网信息服务等领域。国家医保局关于开展智能监管改革试点：通过智能监管改革试点赋能定点医药机构、赋能医保基金监管工作。推动国家局公布公开的“两库”在定点医药机构自建事前提醒系统中落地应用，将参加试点的定点医药机构建设成为国家医保局“两库”开发建设、公布公开的“试验田”，以及自查自纠的“标杆”。广东省茂名市医保局局长被查：据南粤清风网消息，广东省茂名市医疗保障局党组书记、局长黄东明涉嫌严重违纪违法，目前正接受茂名市纪委监委纪律审查和监察调查。2021年11月，黄东明出任广东省茂名市医保局局长。海南省医保局发出《关于做好第十批国家组织药品集中带量采购等批次中选结果执行工作的通知》：包括第十批国采62个品种、广东联盟易短缺及急抢救药的9个药品、第七批直接接续的51个药品、第九批直接接续的41个药品、全国中成药(第二批)直接接续的16个品种、广东联盟他克莫司及血塞通注射液直接接续的2个药品。执行周期均为2025年4月30日0时至2026年4月29日24时。七部门开展“人工智能赋能医药全产业链”应用试点：工信部等七部门印发《医药工业数智化转型实施方案（2025-2030年）》提出，深化人工智能赋能应用。支持相关单位建立医药大模型创新平台，协同开展医药大模型技术产品研发、监管科学研究等，强化标准规范、科技伦理、应用安全和风险管理等规则建设。大型制药罗氏未来5年将在美国投资500亿美元：这是迄今为止跨国药企为应对特朗普关税政策而宣布的在美国的最大的投资举措之一。这项投资将创造超过12000个新工作岗位，其中包括近6500个建筑工作岗位，以及1000个新建和扩建设施的工作岗位。目前，罗氏在美国拥有13个生产基地和15个研发基地，涵盖制药和诊默沙东2025Q1业绩表现断业务。GSK中国新设首席运营官：4 月 21 日，GSK大中华和洲际区域高级副总裁柯瑞康（Mike Crichton）向员工宣布一项重大人事任命，在中国市场设立首席运营官（COO）职位，并任命现任葛兰素史克副总裁、韩国总经理 Maurizio Borgatta 担任这一职务，长驻上海并加入葛兰素史克中国公司领导团队。礼来口服GLP-1药物III期临床研究成功：礼来宣布首个小分子口服GLP-1RA药物Orforglipron III期临床研究成功。III期临床研究ACHIEVE-1评估了Orforglipron对比安慰剂，在饮食控制和运动基础上血糖控制仍不佳的2型糖尿病患者中的安全性和有效性，最终取得积极顶线结果。吉利德Trop2 ADC一线治疗三阴乳腺癌III期临床成功：吉利德宣布Trop2 ADC新药Trodelvy+PD-1抗体K药联合一线治疗转移性三阴乳腺癌的关键III期临床获得成功，主要终点mPFS相比于化疗+PD-1对照组显著延长，这也是mTNBC首个达到PFS终点的PD-1+Trop2 ADC联合治疗的III期临床试验。诺和诺德与京东健康携手：诺和诺德与京东健康在北京正式签署战略合作协议，标志着双方在糖尿病和体重管理领域的合作进入新阶段。依托诺和诺德百年深耕慢病领域的专业经验和创新治疗方案，并借助京东健康的全场景医疗服务能力，双方将携手打造肥胖症公众科普专区，助力糖尿病一站式诊疗，全面赋能慢病管理数字化转型升级。正大天晴康方PD-1美国获批上市：正大天晴宣布，安尼可（派安普利单抗注射液）已获得美国FDA批准上市，用于治疗复发或转移性鼻咽癌（NPC）的一线治疗和以铂类为基础的至少一线化疗治疗进展后治疗的2项适应证。该药是正大天晴/康方生物第一个获美国FDA批准上市的创新生物药，也是第一个由中国公司全过程独立主导且成功获得FDA批准上市的创新生物药。生物科技云顶新耀成功“摘B”：云顶新耀本周宣布已获得香港联交所批准，将“B”标记从股票代码中移除。“摘B”是一家Biotech成长壮大为一家Biopharma的重要参考。2024年，公司总营收超额完成7亿元既定目标，大幅增长461%，现金储备达16亿元，首次实现年度商业化层面盈利，全球首个对因治疗IgA肾病药物耐赋康自在中国首张处方成功落地起的7个月，销售收入达3.534亿元（+1581%）。依沃西“头对头”战胜PD-1联合化疗：康方生物宣布，全球首创双抗新药依沃西单抗注射液联合化疗对比替雷利珠单抗联合化疗一线治疗晚期鳞状非小细胞肺癌（sq-NSCLC）的注册性III期临床研究，经独立数据监察委员会（IDMC）评估的预先设定的期中分析显示强阳性结果：达到无进展生存期（PFS）的主要研究终点，研究结果具有统计学显著获益和重大临床获益。荃信生物与Caldera就QX030N达成授权合作：作为回报，荃信生物或其指定联属公司（集团）将获得1000万美元一次性、不可退还及不可抵扣的预付款及Caldera约24.88%的股权；在达成特定临床开发、监管及商业里程碑的前提下，集团可获得最多5.45亿美元的额外付款；此外，集团有权在QX030N首次商业销售后的一段特定时间内收取销售净额的分级特许权使用费。诺诚健华宜诺凯（奥布替尼）在中国获批一线治疗慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤：今日，公司自主研发的新型BTK（布鲁顿酪氨酸激酶）抑制剂奥布替尼获批新适应证。奥布替尼已在中国获批用于治疗既往至少接受过一次治疗的CLL/SLL、套细胞淋巴瘤（R/R MCL）和边缘区淋巴瘤（R/R MZL），三项适应证均已纳入国家医保。资本市场三博脑科董事长涉案被留置：三博脑科发布公告，称公司收到内蒙古自治区监察委员会签发的关于公司控股股东、实际控制人之一、董事长张阳的《留置通知书》和《立案通知书》。不过，该公告并未透露董事长被留置、立案调查的具体原因。康哲药业建议分拆德镁医药于联交所主板独立上市：康哲药业近期宣布，为使皮肤健康业务子公司德镁医药更好地释放增长潜力，建议将德镁医药股份分拆，并于联交所主板独立上市，建议分拆（倘进行）预计将透过由本公司以实物方式向股东分派其持有的所有德镁医药股份的方式实施，分派比例将按截至董事会为确定股东权利而厘定的记录日期当日彼等各自于本公司的持股比例计算。重药控股被查：4月18日晚间，重药控股发布公告披露，重庆证监局近日对该公司采取行政监管措施，因为公司2023年年报存在信息披露违规问题。同一天，公司及相关人员还因为同样的原因收到深交所的监管函。经重庆证监局调查发现，重药控股2023年部分收入未实质取得货物控制权，错误适用总额法进行确认；部分收入在期后大额退货，且无有效证明材料、无合理退货理由；部分收入无商业实质；部分收入实际确认时点与公司已披露会计政策不符。九州通重整ST美谷：4月23日，九州通发布公告称，全资子公司湖北九州产业园区运营管理有限公司与奥园美谷及其预重整期间临时管理人签订《奥园美谷科技股份有限公司重整投资协议》，拟出资6.73亿元取得重整后奥园美谷3.6亿股转增股票。一审| 黄佳二审| 李芳晨三审| 李静芝精彩推荐大事件 | IPO | 融资&交易 | 财报季 | 新产品 | 研发日 | 里程碑 | 行业观察 | 政策解读 | 深度案例 | 大咖履新 | 集采&国谈 | 出海 | 高端访谈 | 技术&赛道 | E企谈 | 新药生命周期 | 市值 | 新药上市 | 商业价值 | 医疗器械 | IND | 周年庆大药企 | 竞争力20强 | 恒瑞 | 石药 | 中生制药 | 齐鲁 | 复星 | 科伦 | 翰森 | 华润 | 国药 | 云南白药 | 天士力 | 华东 | 上药创新药企 | 创新100强 | 百济 | 信达 | 君实 | 复宏汉霖 | 康方 | 和黄 | 荣昌 | 亚盛｜康宁杰瑞｜贝达｜微芯｜再鼎｜亚虹跨国药企｜ＭＮＣ卓越｜辉瑞｜AZ｜诺华｜罗氏｜BMS｜默克｜赛诺菲｜GSK｜武田｜礼来｜诺和诺德｜拜耳供应链｜赛默飞｜药明｜凯莱英｜泰格｜思拓凡｜康龙化成｜博腾｜晶泰｜龙沙｜三星启思会 | 声音·责任 | 创百汇 | E药经理人理事会 | 微解药直播 | 大国新药 | 营销硬观点 | 投资人去哪儿 | 分析师看赛道 | 药事每周谈 | 中国医药手册

4月22日，康哲药业发布公告，公司建议将附属公司德镁医药股份分拆并于联交所主板独立上市。建议分拆（倘进行）预计将透过由康哲药业以实物方式向股东分派其持有的所有德镁医药股份的方式实施。根据上市规则第15项应用指引，德镁医药股份于联交所独立上市，构成康哲药业对德镁医药的分拆，联交所已确认康哲药业可进行建议分拆事宜。就建议分拆而言，德镁医药已向联交所递交申请，以申请批准德镁医药股份以介绍上市方式于联交所主板上市及买卖。德镁医药是康哲药业的附属公司，康哲药业拥有德镁医药的90.8%权益，其余9.2%权益由两个雇员激励平台持有。该等平台的受益人为德镁医药为激励或奖励对分拆集团有贡献的合资格参与者而设立的两项雇员激励计划的承授人。德镁医药是中国一家专业聚焦皮肤健康的创新型医药企业，负责康哲药业在中国境内的皮肤健康业务。凭借皮肤处方药及皮肤学级护肤品的研、产、销一体化运营，致力于提供从预防、治疗到长期护理的全方位的皮肤健康解决方案。建议分拆的理由及裨益：康哲药业认为，建议分拆将为余下集团及分拆集团（德镁医药）带来以下商业利益：(a) 分拆集团的新融资平台。建议分拆完成后，德镁医药将能够直接从资本市场融资，并为其现有业务及未来扩张提供资金支持，而毋须依赖余下集团。此举将加速德镁医药扩张，改善运营及财务业绩。康哲药业及德镁医药的股东均将受益于潜在更高回报。(b) 激励分拆集团的雇员。德镁医药已设立两项股份计划，该等股份计划的部分目的为激励雇员为分拆集团的发展做出贡献。德镁医药股份在联交所独立上市将为雇员提供额外激励，以支持德镁医药的持续增长。(c) 更好地集中本集团的资源。建议分拆完成后，德镁医药预计将可独立进行筹资活动，而毋须依赖余下集团，余下集团将可集中资源发展其核心业务。(d) 独立及提升的企业形象。建议分拆将有助于余下集团及分拆集团建立各自的企业形象，从而提升各自吸引投资者及合作伙伴的能力，促进各自业务的进一步发展。作为一家独立上市公司，德镁医药亦将能够提升其声誉，并在谈判及招揽更多业务时处于更有利的地位。(e) 提升分拆集团的业务形象。德镁医药独立上市将显著提升分拆集团的业务形象及市场地位。作为一家独立上市公司，德镁医药将在磋商及吸引新商机时处于更有利的地位。(f) 提升对投资者的透明度。上市后，德镁医药将受上市规则所规限，并须定期披露经营状况及财务状况。这将提高德镁医药的运营及财务透明度，使投资者能够在其运营表现、财务状况、管理、战略以及风险及回报方面基于更高的透明度作出投资决策。由于建议分拆预计将透过由本公司以实物方式分派其持有的所有德镁医药股份的方式实施，因此现有股东将继续从余下集团及分拆集团的未来发展及增长中获益。

为使本公司皮肤健康业务子公司德镁医药更好地释放增长潜力，建议将德镁医药股份分拆，并于联交所主板独立上市分拆拟通过实物分派方式实施，康哲药业股东将直接持股德镁医药，享受德镁医药独立估值带来的潜在收益本次建议的介绍上市方式，不涉及德镁医药新股发行，股东享有的德镁医药股权不会被稀释该分拆完成后，余下集团和分拆集团都将受益，体现在各自拥有独立的上市地位和独立的融资平台、资源更聚焦、各自业务形象与市场地位提升、强化分拆集团员工股权激励等本公司建议将本公司附属公司德镁医药股份分拆并于联交所主板独立上市。建议分拆（倘进行）预计将透过由本公司以实物方式向股东分派其持有的所有德镁医药股份的方式实施，分派比例将按截至董事会为确定股东权利而厘定的记录日期当日彼等各自于本公司的持股比例计算。根据上市规则第15项应用指引，德镁医药股份于联交所独立上市，构成本公司对德镁医药的分拆。联交所已确认本公司可进行建议分拆事宜。就建议分拆而言，于二零二五年四月二十二日，德镁医药向联交所递交申请，以申请批准德镁医药股份以介绍上市方式于联交所主板上市及买卖。德镁医药上市文件的经编纂申请版本预期将刊载于联交所网站以供阅览及下载。本公司将适时就建议分拆另行刊发公告。由于德镁医药股份上市取决于（其中包括）相关部门的批准、董事会及德镁医药董事会的最终决定、市场及其他考虑因素，故建议分拆未必会落实。股东及其他投资者于买卖本公司证券时务请审慎行事。建议分拆本公司建议将本公司附属公司德镁医药股份分拆并于联交所主板独立上市。建议分拆（倘进行）预计将透过由本公司以实物方式向股东分派其持有的所有德镁医药股份的方式实施，分派比例将按截至董事会为确定股东权利而厘定的记录日期当日彼等各自于本公司的持股比例计算。德镁医药的上市申请于二零二五年四月二十二日，德镁医药就德镁医药股份以介绍上市方式于联交所主板上市向联交所递交申请。分拆集团德镁医药是一家在开曼群岛注册成立的获豁免有限公司，为本公司的附属公司。于本公告日期，德镁医药的90.8%权益由本公司实益拥有，其余9.2%权益由两个雇员激励平台持有。该等平台的受益人为德镁医药为激励或奖励对分拆集团有贡献的合资格参与者而设立的两项雇员激励计划的承授人。分拆集团是中国一家专业聚焦皮肤健康的创新型医药企业，负责本集团在中国内地的皮肤健康业务。凭借皮肤处方药及皮肤学级护肤品的研、产、销一体化运营，致力于提供从预防、治疗到长期护理的全方位的皮肤健康解决方案。分拆集团开发了丰富、差异化的产品组合，全面覆盖了存在显著未被满足的临床需求的主要皮肤病领域。建议分拆的理由及裨益本公司认为，建议分拆将为余下集团及分拆集团带来以下商业利益：分拆集团的新融资平台建议分拆完成后，分拆集团将能够直接从资本市场融资，并为其现有业务及未来扩张提供资金支持，而毋须依赖余下集团。此举将加速分拆集团的扩张，改善分拆集团的运营及财务业绩。本公司及德镁医药的股东均将受益于潜在更高回报。激励分拆集团的雇员德镁医药已设立两项股份计划，该等股份计划的部分目的为激励雇员为分拆集团的发展做出贡献。德镁医药股份在联交所独立上市将为雇员提供额外激励，以支持分拆集团的持续增长，从而使本公司及德镁医药的股东受益。更好地集中本集团的资源建议分拆完成后，德镁医药预计将可独立进行筹资活动，而毋须依赖余下集团，余下集团将可集中资源发展其核心业务。独立及提升的企业形象建议分拆将有助于余下集团及分拆集团建立各自的企业形象，从而提升各自吸引投资者及合作伙伴的能力，促进各自业务的进一步发展。作为一家独立上市公司，德镁医药亦将能够提升其声誉，并在谈判及招揽更多业务时处于更有利的地位。提升分拆集团的业务形象德镁医药独立上市将显著提升分拆集团的业务形象及市场地位。作为一家独立上市公司，德镁医药将在磋商及吸引新商机时处于更有利的地位。提升对投资者的透明度上市后，德镁医药将受上市规则所规限，并须定期披露经营状况及财务状况。这将提高德镁医药的运营及财务透明度，使投资者能够在其运营表现、财务状况、管理、战略以及风险及回报方面基于更高的透明度作出投资决策。由于建议分拆预计将透过由本公司以实物方式分派其持有的所有德镁医药股份的方式实施，因此现有股东将继续从余下集团及分拆集团的未来发展及增长中获益。保证权利及进一步公告董事会将通过本公司以实物方式向股东（两项雇员激励平台所持之德镁医药股份除外）分派其全数持有的德镁医药股份，藉此确保股东获得德镁医药股份之保证权利，充分考虑股东利益。本公司并无计划于建议分拆中进行任何德镁医药新股份之发售。有关保证权利之具体安排尚未最终确定。本公司将于适当时候就此作出进一步公告。有关本集团的资料本公司为于开曼群岛注册成立之有限公司，本公司股份自二零一零年九月起于联交所主板上市。康哲药业是一家链接医药创新与商业化，把控产品全生命周期管理的开放式平台型企业。本集团秉持「以患者为中心」的经营理念，立足于中国医药市场，放眼全亚洲，致力于提供有竞争力的产品和服务，满足尚未被满足的医疗需求。本集团坚持以临床需求为导向的创新策略，专注于全球首创「FIC」及同类最优「BIC」创新产品的布局与开发。凭借独到的产品识别能力、高效的临床开发与商业化能力，以及稳健的资金支持，建立了具备竞争力的创新研发体系，并推动科研成果向诊疗实践的持续转化。截至二零二四年十二月三十一日，本集团的差异化创新产品管线已扩展至约四十项，其中五款创新药（涵盖六项适应症）已在中国获批上市，并快速进入临床应用。本集团聚焦心脑血管、中枢神经、消化及眼科等专科领域，拥有成熟的商业化体系及广泛的学术资源，主要在售产品已获得领先的学术和市场地位。同时，本集团持续完善东南亚地区全面覆盖「研产销」各环节的业务体系，为全球药企出海东南亚市场全方位赋能。上市规则涵义根据上市规则第十五项应用指引，德镁医药股份于联交所主板独立上市，将构成本公司对德镁医药之分拆。联交所已确认本公司可进行建议分拆事宜。于建议分拆完成后，本公司将不再持有德镁医药任何权益，而德镁医药亦不再为本公司之附属公司。由于建议分拆将通过本公司以实物方式分派其全数持有的德镁医药股份而实施，而该等股份预计将于联交所上市，根据上市规则第十四章的规定，建议分拆并不构成本公司须予公布之交易，且根据上市规则，建议分拆毋须经本公司股东批准。一般事项经编纂德镁医药上市文件申请版本，预计将于联交所网站（http://www.hkexnews.hk）供公众查阅及下载。经编纂德镁医药上市文件申请版本载有（其中包括）关于分拆集团的若干业务及财务资料。股东务请注意，经编纂上市文件申请版本属草拟本，其所载资料或会变动，且变动性质可能属重大。本公司将适时就建议分拆另行刊发公告。由于德镁医药股份上市须待（其中包括）相关监管机构批准、董事会及德镁医药董事会最终决定，并视乎市场情况及其他因素推进，方可作实。因此，建议分拆可能会或可能不会进行。股东及其他投资者于买卖本公司证券时务请审慎行事。康哲药业免责与前瞻性声明本新闻无意向您做任何产品的推广，非广告用途。本新闻不对任何药品和医疗器械和/或适应症作推荐。若您想了解具体疾病诊疗信息，请遵从医生或其他医疗卫生专业人士的意见或指导。医疗卫生专业人士作出的任何与治疗有关的决定应根据患者的具体情况并遵照药品说明书。由康哲药业编制的此新闻不构成购买或认购任何证券的任何要约或邀请，不形成任何合约或任何其他约束性承诺的依据或加以依赖。本新闻由康哲药业根据其认为可靠之资料及数据编制，但康哲药业并无进行任何说明或保证、明述或暗示，或其他表述，对本新闻内容的真实性、准确性、完整性、公平性及合理性不应加以依赖。本新闻中讨论的若干事宜可能包含涉及本集团的市场机会及业务前景的陈述，该等陈述分别或统称为前瞻性声明。该等前瞻性声明并非对未来表现的保证，存在已知及未知的风险、不明朗性及难以预知的假设。本集团并不采纳本新闻包含的第三方所做的任何前瞻性声明及预测，本集团对该等第三方声明及预测不承担责任。关注我们 了解更多