An Open-label, Multicenter Clinical Study on The Long-term Safety and Efficacy of Multiple Treatments With Recombinant Botulinum Toxin Type A (YY001) for Injection in Adult Upper Limb Spasticity (REHAB-2)

This is an open-label, multicenter, phase III clinical study to evaluate the long-term safety and efficacy of multiple treatments with recombinant botulinum toxin type A (YY001) for injection in adult upper limb spasticity

开始日期2026-03-20

申办/合作机构

重庆誉颜制药有限公司

NCT06783114

/ Recruiting临床2/3期

A Clinical Study to Evaluate the Efficacy and Safety of Recombinant Botulinum Toxin Type A (YY001) for Injection in The Treatment of Upper Limb Spasticity in Adults (REHAB-1)

This is a randomized, double-blind, multi-center phase II/III study to evaluate the efficacy and safety of Recombinant Botulinum Toxin Type A (YY001) for injection in the treatment of upper limb spasticity in adults

开始日期2024-09-14

申办/合作机构

重庆誉颜制药有限公司

NCT06583486

/ Active, not recruiting临床3期

A Multi-center, Open-label Study on the Efficacy and Safety of Repeated Treatments With Recombinant Botulinum Toxin Type A for Injection in the Treatment of Moderate to Severe Glabellar Lines

This is a Multi-center, Open-label Study on the Efficacy and Safety of Multiple Treatments with Recombinant Botulinum Toxin Type A for Injection in the Treatment of Moderate to Severe Glabellar Lines. The study has been designed to evaluate the long-term safety, tolerability, efficacy , maintain time and immunogenicity of multiple treatments with Recombinant Botulinum Toxin Type A for Injection (YY001) in the treatment of moderate to severe glabellar lines.

开始日期2024-03-19

申办/合作机构

重庆誉颜制药有限公司

100 项与重组A型肉毒毒素（誉颜制药）相关的临床结果

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100 项与重组A型肉毒毒素（誉颜制药）相关的转化医学

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100 项与重组A型肉毒毒素（誉颜制药）相关的专利（医药）

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项与重组A型肉毒毒素（誉颜制药）相关的文献（医药）

2022-02-01·Clinical cancer research : an official journal of the American Association for Cancer Research1区 · 医学

Single-Cell Analysis Reveals EP4 as a Target for Restoring T-Cell Infiltration and Sensitizing Prostate Cancer to Immunotherapy

1区 · 医学

Article

作者: Chen, Sujun ; Zhu, Yasheng ; Hu, Shixiu ; Zhang, Bo ; Liu, Mingyao ; Yi, Zhengfang ; Ren, Shancheng ; Chen, Huang ; Lu, Weiqiang ; Yu, Weiwei ; Xie, Jiayi ; Chen, Weidong ; Wang, Jian ; Zhang, Xiaomin ; Yang, Junjie ; Zhu, Guanghui ; Sun, Zhenliang ; Ding, Tao ; Xiao, Yu-Tian ; Wang, Ye ; Wu, Huangan ; Wang, Minna ; Peng, Shihong ; Guo, Dandan ; Yang, Yue ; Zhang, Hankun ; Hu, Pan

Abstract:

Purpose::

Immunotherapies targeting immune checkpoint molecules have shown promising treatment for a subset of cancers; however, many “cold” tumors, such as prostate cancer, remain unresponsive. We aimed to identify a potential targetable marker relevant to prostate cancer and develop novel immunotherapy.

Experimental Design::

Analysis of transcriptomic profiles at single-cell resolution was performed in clinical patients' samples, along with integrated analysis of multiple RNA-sequencing datasets. The antitumor activity of YY001, a novel EP4 antagonist, combined with anti–programmed cell death protein 1 (PD-1) antibody was evaluated both in vitro and in vivo.

Results::

We identified EP4 (PTGER4) as expressed in epithelial cells and various immune cells and involved in modulating the prostate cancer immune microenvironment. YY001, a novel EP4 antagonist, inhibited the differentiation, maturation, and immunosuppressive function of myeloid-derived suppressor cells (MDSC) while enhancing the proliferation and anticancer functions of T cells. Furthermore, it reversed the infiltration levels of MDSCs and T cells in the tumor microenvironment by overturning the chemokine profile of tumor cells in vitro and in vivo. The combined immunotherapy demonstrated a robust antitumor immune response as indicated by the robust accumulation and activation of CD8+ cytotoxic T cells, with a significantly decreased MDSC ratio and reduced MDSC immunosuppression function.

Conclusions::

Our study identified EP4 as a specific target for prostate cancer immunotherapy and demonstrated that YY001 inhibited the growth of prostate tumors by regulating the immune microenvironment and strongly synergized with anti–PD-1 antibodies to convert completely unresponsive prostate cancers into responsive cancers, resulting in marked tumor regression, long-term survival, and lasting immunologic memory.

PLASTIC AND RECONSTRUCTIVE SURGERY

Safety and Efficacy of Recombinant Botulinum Toxin Type A for Moderate-to-severe Glabellar Lines: A Multicenter Randomized Controlled Trial

Article

作者: Xie, Yun ; Jiang, Ping ; Long, Xiao ; Li, Qingfeng ; Sun, Xiaoyun ; Hu, Zhiqi ; Yang, Wu ; Xu, Chongyuan ; Yu, Nanze

Background::

YY001 (Retoxin ® ), the first global recombinant botulinum toxin type A (rBoNT/A) tested in humans, contains a pure 150-kDa core neurotoxin identical to natural BoNT/A (nBoNT/A). This study aimed to evaluate the safety and preliminary efficacy of YY001 in humans for moderate-to-severe glabellar lines.

Methods::

Preclinical assessments comprised homology modeling, biochemical and pharmacological evaluation, and multispecies toxicology. In this phase I multicenter double-blind, randomized, dose-ranging, vehicle- and active- controlled trial, participants (n=50) with moderate-to-severe glabellar lines were randomized 1:1:1:1:1 to receive intramuscular injection of YY001 at 10, 20 and 30 U, Botox ® at 20 U, or vehicle. The primary endpoint encompassed the incidence of adverse events (AEs), serious AEs, injection site reactions and clinically significant laboratory changes within 28 days post-injection, with exploratory follow-up to 168 days.

Results::

The YY001’s structure and biological activities are highly consistent with those of nBoNT/A. In this trial, no drug-related AEs were observed in the tested 10-30 U of YY001. At day 28, the response rate by investigator’s live assessment was 60% for 10 U of YY001, 80% for 20 U of YY001, 90% for 30 U of YY001, 70% for 20 U of Botox ® , and 0% for the vehicle, while the proportion of subjects with none or mild glabellar lines at maximum frown was 80%, 90%, 100%, 80%, and 0%, respectively.

Conclusions::

The first rBoNT/A (YY001) in human study demonstrated a favorable safety and tolerability profile (dose-independent) at doses of 10, 20 and 30 U in Chinese subjects with moderate-to-severe glabellar lines. It also showed dose-dependent efficacy benefit.Trial Registration: ChinaDrugTrials.org.cn identifier: CTR20221419

Aesthetic Surgery Journal

Therapeutic Efficacy and Safety of Recombinant Botulinum Toxin Type A for Moderate to Severe Glabellar Lines: A Randomized, Controlled, Double-blind, Phase III Trial in Chinese Adults

Article

作者: Wu, Sufan ; Sun, Jiaming ; Yang, Wu ; Chen, Jin ; Geng, Songmei ; Hu, Zhiqi ; Tan, Lina ; Li, Li ; Yang, Jianmin ; Lu, Jianyun ; Sun, Xiaoli ; Yu, Nanze ; Wang, Huiping ; Bi, Hongsen ; Wu, Liming ; Lai, Wei ; Sun, Xiaoyun ; Long, Xiao ; Wang, Baoxi ; Luo, Shengkang ; Wu, Yan

Abstract:

Background:

Conventional botulinum toxin type A (BoNT/A) products include non-therapeutic accessory proteins vary in composition and manufacturing processes, which may contribute to differences in purity and biochemical characteristics. YY001 (Retoxin®) is a novel recombinant BoNT/A manufactured via E. coli expression to reduce impurities, improve purity, and minimize immunogenic risk.

Objectives:

To evaluate the efficacy, safety, and immunogenicity of YY001, a recombinant botulinum toxin type A (Chongqing Claruvis Pharmaceutical Co., Ltd., Chongqing, China), in the treatment of moderate-to-severe glabellar lines.

Methods:

In this multicenter, randomized, double-blind, vehicle- and active-controlled Phase III trial, 529 adults aged 18-65 with moderate to severe glabellar lines were randomized 4:2:1 to receive a single 20 U injection of YY001, Botox®(Allergan Pharmaceuticals Ireland, Westport, Ireland), or vehicle. The primary endpoint was composite response rate (CRR) at Week 4, defined as a ≥2-grade improvement of glabellar line severity assessed by both investigator and participant. Secondary endpoints included onset time, duration, satisfaction, and safety.

Results:

YY001 achieved a CRR of 86.7% at Week 4, significantly outperforming Botox® (66.7%, P < .0001) and vehicle (1.3%, P < .0001). It showed faster onset, longer median duration (97 days), and high participant satisfaction. Adverse events were mild and comparable across groups. Only one case of anti-drug antibody was observed; no neutralizing antibodies were detected. A 12-week follow-up and ethnically homogenous population may limit generalizability.

Conclusions:

YY001 demonstrated strong efficacy and a favorable safety profile than Botox®. Longer-term and multicenter studies are needed to assess durability, immunogenicity, and applicability across broader populations.

Level of Evidence: 1 (Therapeutic):

项与重组A型肉毒毒素（誉颜制药）相关的新闻（医药）

2026-03-31

·硕智库洞察

医药健康|阿里达摩院与东软医疗达成战略合作推动多癌早筛AI普及|跨国巨头密集扫货中国创新药

新品提速凸显天士力研发管线价值米内网 2026-03-31 09:16:00 近日，天士力全资子公司江苏帝益的米诺地尔搽剂获国家药监局药品注册证书，即将量产上市。这款新药的快速落地，是公司全链条创新研发体系高效运转、平台价值集中兑现的鲜活缩影。在华润入主赋能、创新转型提速的背景下，天士力转变成为创新中药与先进治疗药物双轮驱动的现代化药企，研发平台与管线价值迎来新一轮释放期。 “防猝死套餐”走红？专家：保健品不能替代药品与急救 21经济网 2026-03-30 16:05:00 近期心源性猝死事件引发关注，电商平台出现“防猝死套餐”热销，包含鱼油、辅酶Q10等保健品及速效救心丸等药品。专家强调保健品不能替代药品，急救药物需在专业指导下使用，科学预防和及时就医是关键。报道提及达仁堂的速效救心丸和天士力的复方丹参滴丸等品牌产品，并指出心血管疾病创新疗法如AS1501抗体药物正在推进。武田制药公布Zasocitinib治疗中度至重度斑块状银屑病两项关键3期研究数据中国网 2026-03-30 17:44:34 武田制药公布了Zasocitinib（TAK-279）两项关键3期研究的新数据，这是一款新一代高选择性口服TYK2抑制剂，用于治疗中度至重度斑块状银屑病成人患者。数据显示，每日一次口服Zasocitinib可实现快速且持久的皮损清除，安全性特征与2b期研究一致，凸显其作为领先口服治疗选择的潜力。武田计划自2026财年起向美国FDA等监管机构提交新药上市许可申请。特泽利尤单抗双适应症获批，治疗重度哮喘和慢性鼻窦炎伴鼻息肉新浪财经 2026-03-30 13:32:00 阿斯利康宣布特泽利尤单抗注射液（泰适卓）获国家药监局批准两项适应症：用于成人和12岁及以上青少年重度哮喘的附加维持治疗，以及与鼻用糖皮质激素联合治疗慢性鼻窦炎伴鼻息肉。这是全球首个且唯一获批靶向TSLP的生物制剂，基于DIRECTION和WAYPOINT两项Ⅲ期临床研究的阳性结果，为中国患者提供创新治疗方案。全球首款重组A型肉毒毒素芮妥欣获批新浪财经 2026-03-30 13:32:00 华东医药参股公司重庆誉颜制药自主研发的注射用重组A型肉毒毒素（芮妥欣）获国家药监局批准上市，用于暂时性改善65岁及以下成人因皱眉肌和/或降眉间肌活动引起的中度至重度眉间纹。作为全球首款重组A型肉毒毒素，芮妥欣通过技术路线革新避免了传统肉毒杆菌生产带来的生物安全风险，具有高纯度、高比活性与低免疫原性等优点。华东医药拥有其在中国内地、香港、澳门医美适应症领域的独家商业化权益。阿里达摩院与东软医疗达成战略合作推动多癌早筛AI普及新浪财经 2026-03-30 14:03:00 阿里巴巴达摩院与医疗装备企业东软医疗签署战略合作协议，双方将依托东软医疗的先进CT设备及全球供应链体系，深度融合达摩院“平扫CT+AI”技术，共同推动多癌早筛AI普及。此举旨在提升癌症早期筛查的效率和可及性，助力医疗健康领域的数字化转型。长护险推行在即，九安医疗2连板机构：可左侧布局创新药等深度调整后估值低位的资产新浪财经 2026-03-30 13:49:00 九安医疗因AI医疗领域进展及2025年业绩预告亮眼，股价走出2连板。创新药板块活跃，受益于行业景气度提升、海外市场开拓及政策利好。数据显示2026年1-3月我国创新药对外授权交易总额超600亿美元，接近2025年全年一半。华源证券建议关注长护险全国推行带来的康复护理赛道机会，中金研报指出可左侧布局创新药等估值低位资产。 A股创新药企业迈入"盈利兑现"期，4—6月全球学术会议密集召开，港股创新药ETF广发(513120)、创新药ETF广发(515120)盘中涨超1% 新浪财经 2026-03-30 13:42:00 创新药板块迎来基本面与情绪面双重修复契机，政策层面将医药生物列为新兴支柱产业。2026年首季我国创新药对外授权交易额超600亿美元，A股生物医药公司从“烧钱研发”迈入“盈利兑现”新阶段。4-6月将迎来AACR、ASCO等全球学术会议密集催化期，国金证券指出板块处于“业绩兑现、估值修复、会议催化”三重周期叠加的黄金窗口期。中银证券强调创新药板块兼具宏观资金面与产业基本面双重支撑。中药行业经营数据全景梳理：格局分化显著，头部企业各擅其长，中小药企承压前行新浪财经 2026-03-30 13:34:00 通过对11家中药上市公司2024-2025年经营数据的深度拆解，从企业规模、研发投入、盈利能力、运营效率、人才激励五大核心维度梳理行业发展格局。华润三九、白云山在规模上领先，天士力研发强度一骑绝尘，沃华医药、东阿阿胶毛利率领跑，白云山、华润江中周转最快，东阿阿胶、华润三九薪酬领跑。行业呈现梯队分层悬殊、研发投入不均、盈利能力分化、运营效率两极分化、人才竞争力差异明显的特征。纳米抗体+AI，抑郁症、阿尔茨海默病治疗有了新思路新浪财经 2026-03-30 15:05:00 美国迈阿密大学与法国图尔大学科研团队在《自然·通讯》期刊公布突破性成果：从羊驼体内分离出一种纳米抗体，在压力诱导的抑郁小鼠模型中实现快速且持久的疗效，为抑郁症治疗提供新思路。纳米抗体源自骆驼科动物，凭借微小体积、高稳定性及穿透血脑屏障的潜力，正借助AI技术在全球生物医药领域掀起革命。AI赋能使得抗体设计更加精准，有望大幅压缩新药研发成本与周期，中国在纳米抗体药物研发上已进入产业化验证阶段。跨国巨头密集扫货中国创新药新浪财经 2026-03-30 14:40:00 2026年一季度，我国创新药对外授权交易总额突破600亿美元，接近2025年全年一半，显示跨国药企对中国创新药关注度持续提升。双抗、ADC、GLP-1成为BD交易最活跃赛道，交易模式从License-out向NewCo等长期合作模式迭代。中国创新药技术实力持续提升，从“仿创结合”走向“原始创新”，政策红利释放、产业生态完善推动创新药企生存状态深刻变化，BD出海成为战略选择。最新！64家药企董事长薪酬来了新浪财经 2026-03-30 14:30:00 截至目前，A股已有64家医药企业公布2025年董事长薪酬。药明康德李革以3998万元暂列第一，诺诚健华崔霁松与新诺威姚兵分别以987.6万元和538.4万元紧随其后。各板块薪酬差异显著，化学制药、生物制品领域薪酬较高，中药和医药商业领域相对较低。董事长薪酬与公司业绩、战略贡献密切相关，行业集中度较高，头部企业凭借业绩增长和资源优势获得高额薪酬。片仔癀：守正创新铸就中医药高质量发展典范新浪财经 2026-03-30 14:48:00 漳州片仔癀药业股份有限公司是国家高新技术企业、中华老字号企业，已发展成为大健康产业集团。公司传承精华、守正创新，走出中医药现代化之路，荣获国家级“绿色工厂”等荣誉。科技赋能与文化铸魂双轮驱动，技术中心被认定为国家企业技术中心，片仔癀博物馆成为传承中医药文化的重要窗口。未来将继续以品牌为桥梁，以创新为动力，推动中医药现代化、国际化。同仁堂科技推出“有机版”六味地黄丸新浪财经 2026-03-30 14:48:00 北京同仁堂科技发展股份有限公司正式推出六味地黄丸（有机版），已完成批量生产。该产品在药材品质上实现升级，地黄、山茱萸、茯苓、泽泻等药材均通过有机产品认证，种植中严禁化肥、化学农药与转基因种源。包装采用独立小袋封装设计，服用更便捷。渠道上面向全国TOP连锁高端专柜及精品第三终端铺货，未来三年将稳步推进市场布局，带动同仁堂有机系列整体升级。武田制药：过半Zasocitinib治疗的银屑病患者16周皮损完全或几乎完全清除新浪财经 2026-03-30 14:46:00 武田制药公布在研药物Zasocitinib（TAK-279）两项关键3期研究的最新数据，这是一款新一代高选择性口服TYK2抑制剂，用于治疗中度至重度斑块状银屑病成人患者。在Latitude PsO 3001和3002研究中，超过半数接受Zasocitinib治疗的患者在第16周时实现了皮损完全清除或几乎完全清除，早在第4周即显示起效，安全性和耐受性特征与既往研究结果保持一致。康龙化成2025年净利16.64亿元，同比下降7.22% 北京商报网 2026-03-31 00:00:00 康龙化成发布2025年年报显示，2025年公司实现营业收入140.95亿元，同比增长14.82%；归属净利润16.64亿元，同比下降7.22%。报告期内，公司重点投入自动化和AI技术，并将其深度融入药物研发的各个环节，致力于提高实验通量、提升服务效率、降低操作误差，为客户提供更快、更精准、更可靠的研发数据。脑机接口从“科幻”走向“实用” 新浪财经 2026-03-30 13:31:00 脑机接口已被写入2026年政府工作报告，并被“十五五”规划纲要列为前瞻布局的未来产业。在2026中关村论坛年会脑机接口创新发展论坛上，工业和信息化部副部长柯吉欣表示脑机接口正处于从技术研发向规模化运用跃升的关键阶段。当前脑机接口技术的核心应用聚焦于脑卒中后偏瘫、渐冻症、脊髓损伤等神经系统疾病，北京天坛医院已开设脑机接口专科门诊并成立专用病房。论坛发布了15项脑机接口创新成果，并宣布北京前沿脑机接口研究院、中关村（海淀）脑机接口产业集聚区正式成立。关注精神障碍患者体重管理，北京大学第六医院体重管理中心启动新浪财经 2026-03-30 13:32:00 北京大学第六医院体重管理中心启动，聚焦精神障碍患者的特殊体质，整合医院精神科、营养科等多学科资源，为患者提供系统、规范、个体化的体重管理服务。精神障碍患者的体重问题长期以来未受到足够重视，多种精神科药物可通过影响代谢、增进食欲等机制导致体重增加，增加罹患高血压、糖尿病、心脑血管疾病等慢性病的风险。中心将常态化开展多学科联合门诊，提供包括体重评估、饮食运动指导、心理支持在内的个体化、多学科综合干预方案。蛋白质生物标志物检测平台Alamar Biosciences(ALMR.US)申请在美上市拟筹资1亿美元新浪财经 2026-03-30 14:40:00 为疾病检测研究提供蛋白质生物标志物检测平台的Alamar Biosciences向美国证券交易委员会提交首次公开募股申请，拟筹资最高1亿美元，计划在纳斯达克上市。该公司成立于2018年，致力于开发并商业化蛋白质组学技术，旨在检测和分析血液等生物样本中极低浓度的蛋白质生物标志物。其平台整合了自有仪器、耗材和软件，提供了一套端到端的系统，用于在研究和潜在临床应用中测量多种低丰度蛋白质。福建获批药品补充申请审评审批改革试点省份审评时限大幅压缩激发产业活力新浪财经 2026-03-30 14:02:00 福建省药监局召开优化药品补充申请审评审批程序改革试点工作新闻发布会，通报福建省获批成为此项改革试点省份。改革试点将为省内医药企业带来多重政策红利，化学药品重大变更补充申请审评时限由200个工作日压缩至60个工作日，大幅加快药品生产工艺优化、质量标准提升等重大变更事项推进速度。省药监局将推行“提前介入、一企一策、全程指导、研审联动”模式，提高企业申报成功率，进一步夯实福建医药产业发展的营商基础。品牌专属定制早报，请联系 Brands Tailor-made Report, Please Contact 众辉科技客服团队 | ZEUSO Customer Service 010-64754850 QQ:852390088 ai.marketing@zeuso.cc 关于众辉 ZEUSO is a comprehensive data and solution provider mainly engaged in acquisition of high quality data and data analysis by use of advanced internet technology and professional insight. 众辉科技依托先进互联网技术，整合海量杂志、电子报、新闻门户网站、微博、博客、微信全媒体信息，24小时抓取，及时更新，致力于为企业提供一个具备全行业资讯整合能力的全媒体数据SaaS平台-硕智库 Alphainfo，励志成为后百度时代企业获取资讯的最佳平台。长按识别二维码关注硕智库免责声明：本平台发布的所有内容均注明了媒体来源，且主要目的在于传播更多信息，并不代表硕智库认同其观点和对其真实性负责。如发现转载内容涉及侵权，请及时来电告之，我们在确认后会及时处理。

2026-03-31

·今日头条

全球首款重组A型肉毒毒素获批：华东医药拥独家权益，瞄准390亿蓝海市场

> 2026年3月27日，重庆誉颜制药有限公司自主研发的注射用重组A型肉毒毒素（商品名：芮妥欣®）获得国家药品监督管理局批准上市。作为全球首款重组A型肉毒毒素，其获批适应症为暂时性改善65岁及以下成人因皱眉肌和/或降眉间肌活动引起的中度至重度眉间纹。这一突破性进展并非仅仅意味着一款新“除皱针”的诞生，更标志着依赖了上百年的肉毒素生产方式迎来了根本性的技术迭代。 ## 技术革新：从“培养病菌”到“重组蛋白” 传统A型肉毒毒素产业的发展长期受两大瓶颈制约： - **生产源头依赖致病性肉毒杆菌**，存在固有的生物安全风险。 - **多数产品活性蛋白纯度较低**，影响临床疗效与使用安全性。芮妥欣®通过技术路线革新，从生产源头规避了传统工艺的生物安全风险。其采用重组DNA技术，在安全的工程细胞中生产目标蛋白，创新工艺在保留蛋白活性的前提下，实现了产品**高纯度、高比活性与低免疫原性**的特点，与天然肉毒毒素具备一致的生物功能和药理药效作用。 ## 临床验证：III期试验数据支持“优效”结论芮妥欣®的上市基于一项在中国完成的**Ⅲ期多中心、随机、双盲、安慰剂及阳性药平行对照临床试验**。临床研究结果显示： - 其有效性、安全性和免疫原性均达到既定临床试验终点。 - 在预设的统计检验框架内，**第4周复合应答率优于对照药onabotulinumtoxinA**。研究结果支持该产品成为A型肉毒毒素治疗方案中极具前景的新选择。 ## 商业引擎：华东医药的股权与独家商业化布局 **华东医药**是推动该产品市场化的关键力量。公司通过全资子公司持有重庆誉颜制药**4.2787%的股权**，同时拥有芮妥欣®在中国大陆、香港特别行政区、澳门特别行政区医美适应症领域的**独家商业化权益及相关优先受让权、优先谈判权**。 > 华东医药表示，基于在国内高端医美市场的深厚积累与渠道资源，公司将充分整合医药工业板块在公立机构医美领域的专业推广能力，并进一步强化医药商业体系的协同效能，系统化、全方位推进芮妥欣的市场准入、临床推广与品牌建设。 ## 市场潜力：切入一个高速增长的蓝海市场芮妥欣®切入的是一个规模庞大且增长迅猛的市场。根据弗若斯特沙利文的数据： - 中国肉毒毒素产品的市场规模从**2017年的19亿元**增加至**2021年的46亿元**，复合年增长率为**25.6%**。 - 预计市场规模将于**2030年达到390亿元**。国际美容整形外科学会（ISAPS）调查数据也显示，近5年来肉毒素治疗量稳居全球医美非外科手术处理类首位，五年内增长约**26.9%**。 ## 未来延伸：从医美除皱到医疗治疗芮妥欣®的应用前景不止于医美领域。其用于**治疗成人上肢肌肉痉挛**的临床研究（代号YY001-002）已于**2024年7月**在中国进入II期临床试验阶段，这是在全球范围内首次将重组A型肉毒毒素应用于医疗领域的尝试之一。这预示着该项技术突破在未来可能惠及更广泛的患者群体。芮妥欣®的获批，本质上是生物制药技术对传统产业模式的一次成功重构。它通过解决生产安全与产品纯度的核心痛点，不仅为消费者提供了新的选择，也为整个肉毒素产业链的升级提供了明确的技术范本。其后续在医疗领域的拓展，将进一步验证重组技术路线的广泛价值。

上市批准临床3期

2026-03-30

·摩熵医药

全球首款！誉颜制药的注射用重组A型肉毒毒素芮妥欣®获批

注：本文不构成任何投资意见和建议，以官方/公司公告为准；本文仅作医疗健康相关药物介绍，非治疗方案推荐（若涉及），不代表平台立场。任何文章转载需要得到授权。 3月27日，国家药监局（NMPA）官网显示，重庆誉颜制药有限公司研发的注射用重组A型肉毒毒素芮妥欣®（Retoxin®，代号YY001）获批上市，用于改善成人中度至重度眉间纹。该产品是国内获批的第8款肉毒毒素产品，更是全球首款获批上市的重组A型肉毒毒素，标志着中国在该领域实现了从“跟随”到“引领”的关键跨越。截图来源：NMPA官网 01 突破传统技术路线引领肉毒毒素生产进入“重组时代” 誉颜制药科学家团队自主研发的芮妥欣®，在不改变活性蛋白分子结构的基础上，采用重组蛋白技术，构建了一套完全不同于传统工艺的全新生产体系。传统肉毒毒素产品依赖于肉毒杆菌发酵生产，存在固有的生物安全风险。而重组技术路线彻底避免了使用肉毒杆菌，从源头上提升了生物安全性。凭借此创新工艺，芮妥欣®实现了高纯度、高比活性的生产。全球药物研发数据库（更多内容查看小程序）在中国开展的随机、双盲、安慰剂及阳性对照的多中心关键临床研究中，芮妥欣®达到了所有主要和次要临床终点，展现出疗效更优、安全性良好、免疫原性低的综合优势。其上市，改写了肉毒毒素领域几十年来依赖天然提取的历史，实现了向精准、可控的“人工合成”时代的重大跨越。 02 商业化前景广阔华东医药已获独家权益，拓展在研适应症芮妥欣®的商业化价值早已获得产业认可。2023年11月，华东医药与誉颜制药达成合作，以5000万元首付款及最高不超过1亿元的注册里程碑付款，获得了芮妥欣®在中国大陆、香港、澳门地区用于眉间纹适应症的独家商业化权益。华东医药还将负责该产品在中国香港、澳门的临床开发和注册申报。全球药物研发数据库（更多内容查看小程序）在改善成人中度至重度眉间纹适应症获批的基础上，该产品在治疗成人上肢肌肉痉挛的临床应用探索也在持续深入。成人上肢肌肉痉挛多继发于脑卒中、脑外伤等中枢神经损伤，患者常表现为手部及肘部不自主持续挛缩，严重困扰患者的日常生活。誉颜制药治疗成人上肢肌肉痉挛的研究在中国已成功完成II期临床试验，目前正在顺利推进III期的临床试验。芮妥欣®凭借其质量优势，有望为上肢痉挛患者提供一个更安全、有效的治疗选择。结语作为全球首个获批的重组A型肉毒毒素，芮妥欣®的成功上市不仅为医美市场带来了一个全新的国产高端选择，其创新的技术平台更为拓展神经毒素的治疗应用（如肌肉痉挛、慢性疼痛等）打开了更安全、更精准的大门。从核心技术突破到重磅商业合作，再到治疗领域的持续拓展，誉颜制药正引领中国肉毒毒素产业进入一个全新的发展阶段。 END 本文为原创文章，转载请留言获取授权近期热门资源获取中国临床试验趋势与国际多中心临床展望-202505 2024年医药企业综合实力排行榜-202505 中国带状疱疹疫苗行业分析报告-202505 2023H2-2024H1中国药品分析报告-202504 2024年中国1类新药靶点白皮书-202503 中国AI医疗健康企业创新发展百强榜单-202502 2024年FDA批准上市的新药分析报告-202501 小分子化药白皮书（上）-202501 2024年中国医疗健康投融资全景洞察报告-202501 2024年医保谈判及市场分析报告-202501 近期更多摩熵咨询热门报告识别下方二维码领取联系我们，体验摩熵医药更多专业服务会议合作报告定制数据库咨询数据定制媒体合作点击阅读原文，申请摩熵医药企业版免费试用！

上市批准临床3期引进/卖出

100 项与重组A型肉毒毒素（誉颜制药）相关的药物交易

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