Claruvis Pharmaceutical Co.

热烈祝贺 重庆誉颜制药有限公司 注射用重组A型肉毒毒素芮妥欣®（英文名Retoxin®）获批上市 近日，由重庆誉颜制药有限公司（以下简称“誉颜制药”）自主研发、拥有完全自主知识产权的创新产品——注射用重组A型肉毒毒素芮妥欣®（Retoxin®），正式获得国家药品监督管理局（NMPA）上市批准。该产品为全球首款采用基因工程技术研发生产的重组A型肉毒毒素药品，填补了行业技术空白。 图片来源：国家药品监督管理局官网 浙大安评中心遵循NMPA、FDA、OECD指导原则及GLP规范，为本品研发工作提供了高质量的技术支撑，参与并完成申报所需的制剂安全性考察及部分毒理研究工作，以严谨、合规的数据助力产品顺利获批上市。 芮妥欣®适用于65岁及以下成人，可暂时性改善因皱眉肌、降眉间肌活动所导致的中度至重度眉间纹。本品的成功上市，彻底打破了肉毒毒素领域数十年依赖肉毒杆菌天然提取的传统生产模式，实现了肉毒毒素生产从天然提取到人工精准可控表达的颠覆性技术跨越，是医美及生物制药领域的重大技术突破。目前，芮妥欣®用于治疗成人上肢肌肉痉挛的新适应症临床试验正在稳步推进中，未来有望拓展更多临床应用场景，惠及更多患者。 关于誉颜制药 誉颜制药是一家由广州因明生物控股的创新驱动型生物制药企业，专注于重组技术路线的肉毒毒素研发、生产与商业化。公司汇聚了国际优秀的肉毒毒素基础研究专家及拥有丰富行业经验的资深美、中学者，组建了一支兼具前沿科学视野与产业化能力的核心团队。依托自主创建的系列化重组蛋白药物研发平台，誉颜制药成功研发出全球首款重组A型肉毒毒素，实现了该领域从天然提取到精准基因重组的技术突破。凭借卓越的运营能力和全球竞争力的技术平台，公司将持续深耕重组肉毒毒素领域，推动源头创新与高效转化，不断研发更安全、更优质的创新药物，惠及全球患者。 关于浙大安评中心 浙江大学药物安全评价研究中心（简称“浙大安评中心”）成立于2007年，隶属浙江大学，是国家药品监督管理局（NMPA）认证的非临床安全性评价（GLP）研究机构，通过国际AAALAC认证。中心积极开展药物毒理学研究，承担和参与了多个国际重大合作课题，国家科技支撑计划项目，国家自然科学基金面上项目以及省部级项目，取得了多项科研成果。中心坚持以“专业、科学、高效、主动”的原则建设符合国际一流标准的GLP实验室，为生物制品、小分子、天然产品、细胞与基因治疗药物、吸入药物、眼科药物、新型疫苗等提供全方位的药效学、药代动力学、非临床安全性评价等研究项目。研究满足中美、中欧等双报要求，提供全球申报一体化服务，整合药理学，安全评价和生物分析等，助力药品上市，为人类健康，创一流安评。 浙大安评中心 邮箱丨glp@zju.edu.cn 电话丨0571-88208076

2026年 9月4日-5日，第八届CMC-CHINA中国制药工业博览会（药博会）同期将举办“无菌制剂大会”，有幸邀请到「恒瑞集团 无菌专家 梁强先生 」出席，并发表主题演讲：“基于QRM的CCS环境监测与无菌工艺模拟（APS）体系建立与实施”。 梁强 恒瑞集团无菌专家 国家药监局高研院讲师，中国生物制品年会讲师，ISPE会员；国内多省份药监局无菌保证、污染控制、清洁相关主题讲师；中检院微生物主题、PDI、同写意、药融圈、CPhI、蒲公英论坛讲师。浙江省药学会微生物与质量专委会委员。现任恒瑞集团质量管理中心无菌专家。 主办单位：药融圈 活动时间：2026年9月4-5日 活动地点：苏州国际博览中心 眼用制剂 中国GMP无菌药品附录核心变化与行业合规挑战 新版药典滴眼剂包装质量控制要点 新技术与新剂型赋能眼科药物发展 眼用长效递送系统的创新研究与探索 干眼症治疗用无菌制剂的创新研发与产业化难点 眼用无菌制剂的微生物限度检测与快速无菌检查技术应用 注射剂 超长效缓释注射剂（u-LAI）的技术突破与临床转化 高端复杂注射剂生产工艺及工程设计要点探讨 脂质体/纳米粒注射剂的无菌制备工艺难点与质量控制 BFS技术的应用以及对无菌保障技术链产业的影响 复杂注射剂包装材料的技术要求与相容性研究 注射剂的可见异物控制与澄明度检查技术升级 无菌制剂灭菌及无菌工艺研究及验证技术要求 植入剂 缓释植入剂开发要点及关键辅料选择 硅胶植入剂开发策略及经典案例分析 自组装注射式植入剂的技术突破与临床转化 可注射式微型植入设备的临床转化障碍与突破 隔离器在药品生产中的应用及实践案例分享 终端除菌过滤的法规期望及实践 冻干制剂 基于新版无菌附录要求的无菌保证要点解析 连续制造与微波辅助干燥在冻干技术领域的应用 冻干制品的配方和工艺开发流程设计控制要点 冻干制剂的小批量无菌生产工艺与质量控制 无菌车间智能化与数字化转型 李国庆 原国家药监局药审中心主任、原国家药监局药品安全监管司司长 马玉楠 原国家药品监督管理局药品审评中心化药药学二部部长 王宗敏 江苏省药品监督管理局 原药品注册管理处处长 姜  莉 江苏省药监局南京检查分局 原资深药品GMP及注册检查员 姚  粟 中国工业微生物菌种保藏管理中心主任 丁  豪 上海市食品药品包装材料测试所副主任 魏佳鸣 上海市食品药品包装材料测试所，洁净检测室主任/高级工程师 唐文燕 上海药品审评核查中心化学药品部副部长，资深检查员 李  帅 上海药品审评中心审评员 操  锋 中国药科大学教授 魏  刚 复旦大学教授 李大伟 山东省药学科学院所长 陈华兵 苏州大学二级教授、药学院副院长 柯  学 中国药科大学药学院副院长 柯亨特 苏州大学教授 张建涛 中科院宁波材料所研究员 钟志远 苏州大学药学院院长 张  宇 沈阳药科大学药学院院长 刘志东 天津中医药大学教授 张星一 原CDE高级审评员 付沛林 沈阳兴齐眼药股份有限公司资深研究员 许建辰 诺和诺德质量合规总监 张  燕 江苏恒瑞质量负责人 苏  虹 礼来苏州制药有限公司技术与制造科学副总监 王雅娟 石药集团研究院副院长 夏禄华 重庆誉颜制药有限公司副总裁 参会人员 参会报名 注册报名： 大会限时免费（人数限制，先注册先得，本次报名为预登记报名，报名审核通过后为报名成功！），食宿自理。 参会报名咨询： 叶老师 13067758821（微信同号） 文女士 18868801402 （微信同号）

6月2-3日·成都武侯渝江皇冠假日酒店·点击图片查看详情⬆ 6月3日，CPI2026 西南制药工业大会同期“复杂注射剂论坛”，邀请行业专家分享纳米及复杂注射剂的研发与产业化实践经验。诚邀各界同仁莅临现场，共探前沿趋势，共谋合作发展！ 扫码立即报名 *部分已报名企业名单* 扫码立即报名*下滑查看更多福利 转发领餐券 现“转发领餐券”活动已正式开始，转发报名小程序或本文至朋友圈（不分组），大会签到时出示转发页面，即可在签到处免费领取当天午餐简餐券一张。数量有限，先到先得。 转发领手册 现大会主办方特别推出“转发领手册”活动，连续3天转发本文或报名小程序至朋友圈，大会现场签到时出示朋友圈页面，即可在签到处免费领取【MAH手册 或 中药法规手册一本】，数量有限，先到先得。 6月2日签到，并完整参与两天大会培训，可领取大会培训证书，将于6月3日，16:00在签到处发放。 大会论坛架构 同期举办多场对接会：批文项目路演对接会、CXO合作对接会、品种招商与代理对接会，申请免费项目路演联系：13018913819（来时请注明来意，并备注好 姓名-公司-职位） 扫码立即报名 大会议程 议程持续 更新中，以现场为准 复杂注射剂论坛 6月3日下午 会场二 14:00-14:40 复杂注射剂立项开发策略与案例分析 陈洪 华海药业中央研究院执行院长 14:40-15:20 静脉注射用磷脂-药物超分子聚集体纳米制剂研究 张志荣 四川大学教授 15:20-16:00 多肽制剂长效化策略及案例分析 容明强 成都佩德生物医药有限公司董事长 扫码立即报名 商务合作 大会开放若干个展位： 更多现场展位火热抢订中，可为CRO/CDMO/仪器设备商/咨询服务等企业提供多形式的宣传展示：论坛承包、主题演讲、会场展位、项目路演、立屏展架、会刊彩页、挂牌、资料袋宣传、晚宴冠名、笔记本、茶歇赞助宣传等。 商务合作福利、收费标准等详情请咨询： 王女士 13588474548 周女士 15858667450 张女士 15005862516 周女士  13983785571 参会人员 1. 制药企业董事长、总经理等决策层； 2. 制药企业研发、立项、临床总监、经理、研究员等人员； 3. 药学研发机构负责人； 4. 临床试验机构负责人； 5. MAH B证企业相关负责人； 6. 药物安全性评价机构、药物研发咨询机构相关人员； 7. 药企QA/QC/生产/注册等人员； 8. 医药科研院所、药检单位和医药高等院校中从事药物研究的相关人员； 9. 商务BD负责人； 10. 投资机构相关人员； 注册报名 注册报名： 大会限时免费（人数限制，先注册先得，本次报名为预登记报名，报名审核通过后为报名成功！），食宿自理。 参会报名咨询： 崔女士 13018913819 （微信同号） 漆先生 17280026948 （微信同号）  文女士 18868801402 （微信同号） 扫码立即报名