本周药品注册受理数据,分门别类呈现,一目了然。(11.10-11.16)
新药上市申请
药品名称
企业
注册分类
受理号
玛舒拉沙韦干混悬剂
江西科睿药业有限公司
2.2
CXHS2500136
新药临床申请
药品名称
企业
注册分类
受理号
ASN-8639片
江苏亚虹医药科技股份有限公司
1
CXHL2501256
ASN-8639片
江苏亚虹医药科技股份有限公司
1
CXHL2501257
RTX-117片
溪砾科技(深圳)有限公司
1
CXHL2501255
RTX-117片
溪砾科技(深圳)有限公司
1
CXHL2501254
GH21胶囊
勤浩医药(苏州)股份有限公司
1
CXHL2501252
羧胺三唑软胶囊
广东银珠医药科技有限公司
1
CXHL2501248
羧胺三唑软胶囊
广东银珠医药科技有限公司
1
CXHL2501247
GH55胶囊
勤浩医药(苏州)股份有限公司
1
CXHL2501251
ZL-65片
成都赜灵生物医药科技有限公司
1
CXHL2501237
ZL-65片
成都赜灵生物医药科技有限公司
1
CXHL2501236
ZL-65片
成都赜灵生物医药科技有限公司
1
CXHL2501234
QLS7305注射液
齐鲁制药有限公司
1
CXHL2501250
QLS7305注射液
齐鲁制药有限公司
1
CXHL2501249
JYP0015片
广州嘉越医药科技有限公司
1
CXHL2501228
JYP0015片
广州嘉越医药科技有限公司
1
CXHL2501227
JYP0015片
广州嘉越医药科技有限公司
1
CXHL2501226
RA1115-B1滴眼液
苏州锐明新药研发有限公司
1
CXHL2501225
RA1115-B1滴眼液
苏州锐明新药研发有限公司
1
CXHL2501224
HKG-456
海南元盈医药科技有限公司
2.2
CXHL2501253
SQ-24071滴眼液
沈阳兴齐眼药股份有限公司
2.2
CXHL2501261
1H52A
普照国康(湖北)药业有限公司
2.2
CXHL2501246
HKG-338
天津汉瑞药业有限公司
2.2
CXHL2501229
SQ-24071滴眼液
沈阳兴齐眼药股份有限公司
2.2;2.4
CXHL2501260
SQ-24071滴眼液
沈阳兴齐眼药股份有限公司
2.2;2.4
CXHL2501259
SQ-24071滴眼液
沈阳兴齐眼药股份有限公司
2.2;2.4
CXHL2501258
CZ012凝胶
浙江萃泽生物医药有限公司
2.2;2.4
CXHL2501233
CZ012凝胶
浙江萃泽生物医药有限公司
2.2;2.4
CXHL2501232
CZ012凝胶
浙江萃泽生物医药有限公司
2.2;2.4
CXHL2501231
CZ012凝胶
浙江萃泽生物医药有限公司
2.2;2.4
CXHL2501230
LT001
广东利泰制药股份有限公司
2.2;2.4
CXHL2501235
LH-2417片
江苏联环药业股份有限公司
2.3
CXHL2501241
LH-2417片
江苏联环药业股份有限公司
2.3
CXHL2501240
LH-2417片
江苏联环药业股份有限公司
2.3
CXHL2501239
多替拉韦拉米夫定替诺福韦片
江苏艾迪药业集团股份有限公司
2.3
CXHL2501238
玛仕度肽注射液
信达生物制药(苏州)有限公司
2.4
CXHL2501245
玛仕度肽注射液
信达生物制药(苏州)有限公司
2.4
CXHL2501244
玛仕度肽注射液
信达生物制药(苏州)有限公司
2.4
CXHL2501243
玛仕度肽注射液
信达生物制药(苏州)有限公司
2.4
CXHL2501242
带状疱疹mRNA疫苗
安徽智飞龙科马生物制药有限公司
1.2
CXSL2500961
B群脑膜炎球菌OMV疫苗
上海羽冠生物技术有限公司
2.2
CXSL2500969
B群脑膜炎球菌OMV疫苗
上海羽冠生物技术有限公司
2.2
CXSL2500968
B群脑膜炎球菌OMV疫苗
上海羽冠生物技术有限公司
2.2
CXSL2500967
冻干水痘灭活疫苗
安徽智飞龙科马生物制药有限公司
2.2
CXSL2500962
冻干人用狂犬病疫苗(人二倍体细胞)
浙江普康生物技术股份有限公司
2.5
CXSL2500972
SYS6010
石药集团巨石生物制药有限公司
1
CXSL2500973
JMT108注射液
上海津曼特生物科技有限公司
1
CXSL2500971
HLX701注射液
上海复宏瑞霖生物技术有限公司
1
CXSL2500970
IBI343
信达生物制药(苏州)有限公司
1
CXSL2500966
CS01单抗注射液
中山恒动生物制药有限公司
1
CXSL2500965
注射用HDM2005
杭州中美华东制药有限公司
1
CXSL2500964
注射用ZG005
苏州泽璟生物制药股份有限公司
1
CXSL2500960
SENL103自体T细胞注射液
河北森朗生物科技有限公司
1
CXSL2500958
注射用ZGGS18
苏州泽璟生物制药股份有限公司
1
CXSL2500959
注射用DB-1317
映恩生物科技(上海)有限公司
1
CXSL2500963
SPGL008注射液
深圳赛保尔生物药业有限公司
1
CXSL2500957
仿制药申请
药品名称
企业
注册分类
受理号
呋塞米片
珠海润都制药股份有限公司
3
CYHS2503971
注射用拉氧头孢钠
山东鲁抗三叶制药有限公司
3
CYHS2503970
氨溴特罗口服溶液
江西远盛药业有限公司
3
CYHS2503967
氨溴特罗口服溶液
江西远盛药业有限公司
3
CYHS2503966
右酮洛芬氨丁三醇注射液
中润药业有限公司
3
CYHS2503963
二羟丙茶碱注射液
大玮(安徽)药业有限公司
3
CYHS2503961
盐酸奥洛他定颗粒
海南赛立克药业有限公司
3
CYHS2503958
复方聚乙二醇(3350)电解质口服溶液
赤峰源生药业有限公司
3
CYHS2503955
骨化三醇口服溶液
南京海融医药科技股份有限公司
3
CYHS2503942
盐酸多西环素片
华中药业股份有限公司
3
CYHS2503937
盐酸伊达比星注射液
海南普利制药股份有限公司
3
CYHS2503934
乙酰半胱氨酸口服液
九华华源药业股份有限公司
3
CYHS2503933
乙酰半胱氨酸口服液
九华华源药业股份有限公司
3
CYHS2503932
门冬氨酸钾镁注射液
苏州特瑞药业股份有限公司
3
CYHS2503931
注射用氢化可的松琥珀酸钠
海南倍特药业有限公司
3
CYHS2503930
注射用氢化可的松琥珀酸钠
海南倍特药业有限公司
3
CYHS2503929
磷苯妥英钠注射液
成都倍特药业股份有限公司
3
CYHS2503928
磷苯妥英钠注射液
成都倍特药业股份有限公司
3
CYHS2503927
聚乙二醇4000散
澳诺(中国)制药有限公司
3
CYHS2503926
草酸艾司西酞普兰口服溶液
西洲医药科技(浙江)有限公司
3
CYHS2503923
联苯苄唑溶液
国铭制药(海南)有限公司
3
CYHS2503921
复方电解质注射液(V)
山东化药医药科技有限公司
3
CYHS2503918
复方聚乙二醇电解质散(儿童型)
江西泰吉立生物医药科技有限公司
3
CYHS2503916
青霉胺胶囊
上海上药睿尔药品有限公司
3
CYHS2503913
盐酸莫西沙星片
郑州韩都药业集团有限公司
4
CYHS2503969
氧
陕西腾越科创气体有限公司
4
CYHS2503968
依伏卡塞片
郑州泰丰制药有限公司
4
CYHS2503965
依伏卡塞片
郑州泰丰制药有限公司
4
CYHS2503964
醋酸阿比特龙片
奥锐特药业股份有限公司
4
CYHS2503962
依达拉奉右莰醇注射用浓溶液
江苏正大丰海制药有限公司
4
CYHS2503960
阿司匹林肠溶片
济南高华制药有限公司
4
CYHS2503959
盐酸罗匹尼罗缓释片
南京易亨制药有限公司
4
CYHS2503957
二甲硅油乳剂
河南中杰药业有限公司
4
CYHS2503956
盐酸莫西沙星氯化钠注射液
信合援生制药股份有限公司
4
CYHS2503938
枸橼酸西地那非口腔崩解片
正大天晴药业集团股份有限公司
4
CYHS2503948
氨甲环酸片
广州华圣制药有限公司
4
CYHS2503947
氨甲环酸片
广州华圣制药有限公司
4
CYHS2503946
布瑞哌唑片
成都通德药业有限公司
4
CYHS2503945
布瑞哌唑片
成都通德药业有限公司
4
CYHS2503944
布瑞哌唑片
成都通德药业有限公司
4
CYHS2503943
聚乙烯醇滴眼液
广州白云山天心制药股份有限公司
4
CYHS2503941
双氯芬酸二乙胺乳胶剂
海南全星制药有限公司
4
CYHS2503939
艾拉莫德片
山东新鲁医药科技有限公司
4
CYHS2503936
注射用达托霉素
山东鲁抗医药股份有限公司
4
CYHS2503952
注射用厄他培南
山东鲁抗医药股份有限公司
4
CYHS2503951
瑞维那新吸入溶液
鲁南贝特制药有限公司
4
CYHS2503950
氧
仪陇县恒源气体有限公司
4
CYHS2503949
那屈肝素钙注射液
辰欣药业股份有限公司
4
CYHS2503954
那屈肝素钙注射液
辰欣药业股份有限公司
4
CYHS2503953
罗沙司他胶囊
珠海健福制药有限公司
4
CYHS2503925
罗沙司他胶囊
珠海健福制药有限公司
4
CYHS2503924
蒙脱石散
上海金不换兰考制药有限公司
4
CYHS2503935
钆塞酸二钠注射液
宜昌人福药业有限责任公司
4
CYHS2503940
头孢托仑匹酯颗粒
湖南状元制药有限公司
4
CYHS2503920
头孢托仑匹酯颗粒
湖南状元制药有限公司
4
CYHS2503919
盐酸莫西沙星片
吉林道君药业股份有限公司
4
CYHS2503917
瑞维那新吸入溶液
平光制药股份有限公司
4
CYHS2503915
口服用苯丁酸甘油酯
安徽沃泰生物医药有限公司
4
CYHS2503914
枸橼酸莫沙必利片
珠海润都制药股份有限公司
4
CYHS2503912
二甲硅油乳剂
重庆药谷制药有限公司
4
CYHS2503922
帕妥珠单抗注射液
石药集团巨石生物制药有限公司
3.3
CXSS2500123
雌二醇左炔诺孕酮贴片
湖南派格兰药业有限公司
3
CYHL2500203
奥氮平萨米多芬片
宜昌人福药业有限责任公司
3
CYHL2500202
奥氮平萨米多芬片
宜昌人福药业有限责任公司
3
CYHL2500201
奥氮平萨米多芬片
宜昌人福药业有限责任公司
3
CYHL2500200
艾氟洛芬贴剂
四川科伦药业股份有限公司
3
CYHL2500198
茚达特罗莫米松吸入粉雾剂(II)
江苏联环药业股份有限公司
4
CYHL2500204
环孢素滴眼液(III)
北京汇恩兰德制药股份有限公司
4
CYHL2500199
NA
NA
NA
CYHS2560904
NA
NA
NA
CYHS2560903
NA
NA
NA
CYHS2560902
NA
NA
NA
CYHS2560897
NA
NA
NA
CYHS2560896
NA
NA
NA
CYHS2560887
NA
NA
NA
CYHS2560893
NA
NA
NA
CYHS2560892
NA
NA
NA
CYHS2560895
NA
NA
NA
CYHS2560894
NA
NA
NA
CYHS2560890
NA
NA
NA
CYHS2560899
NA
NA
NA
CYHS2560900
NA
NA
NA
CYHS2560901
NA
NA
NA
CYHS2560888
NA
NA
NA
CYHS2560885
NA
NA
NA
CYHS2560884
NA
NA
NA
CYHS2560889
进口申请
药品名称
企业
注册分类
受理号
替尔泊肽注射液
Eli Lilly Nederland B.V.
2.4
JXHS2500131
替尔泊肽注射液
Eli Lilly Nederland B.V.
2.4
JXHS2500130
替尔泊肽注射液
Eli Lilly Nederland B.V.
2.4
JXHS2500129
替尔泊肽注射液
Eli Lilly Nederland B.V.
2.4
JXHS2500128
依那格列净片
Daewoong Pharmaceutical Co., Ltd.
5.1
JXHS2500132
司拉德帕胶囊
Gilead Sciences Ireland UC
5.1
JXHS2500127
罗氟司特乳膏
Arcutis Biotherapeutics INC
5.1
JXHS2500126
甲磺酸伊马替尼片
Hetero Labs Limited
5.2
JYHS2500046
甲磺酸伊马替尼片
Hetero Labs Limited
5.2
JYHS2500045
JYHS2560130
EPX-100口服溶液
Epygenix Therapeutics, Inc.
1
JXHL2500354
LY4268989胶囊
Eli Lilly and Company
1
JXHL2500353
RO7795081
F. Hoffmann-La Roche Ltd.
1
JXHL2500352
RO7795081
F. Hoffmann-La Roche Ltd.
1
JXHL2500351
RO7795081
F. Hoffmann-La Roche Ltd.
1
JXHL2500350
Zasocitinib (TAK-279) 片
Takeda Development Center Americas, Inc.
1
JXHL2500346
Zasocitinib(TAK-279)片
Takeda Development Center Americas, Inc.
1
JXHL2500345
PF-08049820水合物片
Pfizer Inc.
1
JXHL2500349
PF-08049820水合物片
Pfizer Inc.
1
JXHL2500348
Zasocitinib (TAK-279) 片
Takeda Development Center Americas, Inc.
1
JXHL2500347
注射用BAY 3547922
Bayer AG
1
JXSL2500220
BAY 3547926 注射液
Bayer AG
1
JXSL2500219
Mirikizumab注射液
Eli Lilly and Company
2.2
JXSL2500223
Mirikizumab注射液
Eli Lilly and Company
2.2
JXSL2500222
多奈单抗注射液
Eli Lilly and Company
2.2
JXSL2500221
中药相关申请
药品名称
企业
注册分类
受理号
天丹定眩颗粒
四川省现代中药创新技术有限公司
1.1
CXZL2500112
运脾化痰通窍颗粒
江苏康缘药业股份有限公司
1.1
CXZL2500111
黄龙咳喘颗粒
陕西东科制药有限责任公司
2.2
CXZL2500110
天丹通络片
山东凤凰制药股份有限公司
2.3
CXZL2500109
YFZ-003
四川凯京制药有限公司
2.4
CXZL2500116
YFZ-003
四川凯京制药有限公司
2.4
CXZL2500115
YFZ-003
四川凯京制药有限公司
2.4
CXZL2500114
YFZ-003
四川凯京制药有限公司
2.4
CXZL2500113
注:绿色字体部分为潜在首仿品种;
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