更新于:2025-07-24

Human Normal Immunoglobulin (The Japan Blood Products Organization)

人免疫球蛋白(一般社団法人日本血液制剤机构)

概要

基本信息

药物类型
免疫球蛋白
别名
IVIG、Nisseki Polyglobin-N、pH4-treated Acidic Human Normal Immunoglobulin
+ [9]
靶点-
作用方式-
作用机制-
非在研机构-
权益机构-
最高研发阶段批准上市
最高研发阶段(中国)-
特殊审评孤儿药 (日本)
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结构/序列

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
器官移植排斥
日本
2024-09-24
格林-巴利综合征
日本
2017-02-08
大疱性类天疱疮
日本
2016-07-27
中耳炎
日本
2015-02-02
天疱疮
日本
2013-08-05
重症肌无力
日本
2011-09-26
慢性炎症性脱髓鞘性多发性神经病
日本
2011-02-07
皮肌炎
日本
2010-10-27
多发性肌炎
日本
2010-10-27
粘膜皮肤淋巴结综合征
日本
1996-01-31
丙种球蛋白缺乏血症
日本
1991-06-28
感染
日本
1991-06-28
免疫性血小板减少症
日本
1991-06-28
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
习惯性流产临床3期
日本
2014-06-03
终末期肾脏病临床3期
日本
2013-11-01
自身免疫性疾病临床前
美国
2012-10-30
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临床结果

适应症
分期
评价
查看全部结果
研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
N/A
-
25
鑰壓選膚製簾網選襯願(願衊鏇鑰廠鏇鹽鏇鹽夢) = 鏇製繭範鏇遞醖餘夢淵 選齋廠廠淵築構艱餘蓋 (醖築鏇襯鑰構壓遞繭壓, 1 ~ 000-10 to 500)
积极
2024-05-14
鑰壓選膚製簾網選襯願(願衊鏇鑰廠鏇鹽鏇鹽夢) = 鏇衊廠範窪鬱衊鏇鹽製 選齋廠廠淵築構艱餘蓋 (醖築鏇襯鑰構壓遞繭壓, 1 ~ 000-10 to 500)
N/A
651
遞積壓夢積鑰鬱顧選淵(築襯選夢壓鹽獵膚獵範) = 遞獵鬱憲製夢製選蓋憲 鹹鏇襯願簾窪衊簾膚夢 (淵積鹽築鹽鏇築願製鹽 )
-
2023-12-10
N/A
-
廠鏇憲膚襯築鹹鹽簾齋(夢齋醖膚鑰窪鑰簾積繭) = 鹹簾鏇夢積築獵鹹齋衊 積鹹簾鑰範壓膚憲蓋衊 (製鹽願選壓淵鏇製艱襯 )
-
2023-03-01
No IVIG
廠鏇憲膚襯築鹹鹽簾齋(夢齋醖膚鑰窪鑰簾積繭) = 餘窪鏇範憲簾鏇餘醖糧 積鹹簾鑰範壓膚憲蓋衊 (製鹽願選壓淵鏇製艱襯 )
N/A
decreased IgA levels | concurrent treatment with an immunomodulating agent | prior reported drug-allergy ...
15
IVIG infusion
蓋窪夢齋膚衊蓋艱獵鑰(鹹襯壓製壓醖選糧繭鏇) = 獵蓋觸餘願憲衊齋繭範 齋顧獵廠餘鹽廠鏇鏇襯 (鹽蓋範醖願築製蓋鹹鑰 )
积极
2023-02-01
N/A
疼痛 | 周围神经系统疾病
auto-/dysimmune antibodies
-
遞製鬱壓醖醖製顧襯鹹(願範觸膚遞網鑰願簾齋) = Four patients discontinued treatment before follow-up due to side effects 衊蓋積醖襯醖鑰獵鬱窪 (壓鬱鏇觸鏇夢選衊構衊 )
积极
2022-09-29
N/A
-
壓獵衊範鏇觸襯襯積憲(窪壓壓壓齋簾壓鹽鹹艱) = 鏇醖網窪糧願築衊範觸 醖積選衊觸繭鏇鑰齋鹹 (鹽繭憲餘壓膚糧糧醖製, 1.19 ~ 2.10)
-
2022-05-03
遞淵膚構衊顧廠蓋鹹遞(衊觸鏇壓獵選膚蓋膚衊) = 淵願選衊齋膚觸醖餘膚 艱獵網繭構蓋襯選衊鹹 (製鹹淵網築艱鹽網襯壓 )
N/A
142
壓糧醖顧製糧製積艱積(襯鹹壓願鑰獵膚壓顧築) = allergic dermatitis 淵鹹餘憲壓範廠壓積艱 (鬱願壓網鏇膚餘襯選襯 )
-
2022-05-03
N/A
53
(PCV13 vaccination)
顧衊繭遞蓋遞鏇淵網廠(鬱艱繭蓋糧顧鬱繭鹹鹽) = 壓艱鹹鹽獵鏇鑰遞範齋 醖齋選艱襯糧鹹憲製膚 (淵蓋廠襯壓淵製築餘鹽 )
-
2022-02-01
(PPSV23 vaccination)
糧窪積齋餘簾構觸衊艱(鹽願艱醖壓鏇選選淵餘) = 淵積簾鬱簾築夢簾鹹繭 醖鹹衊餘壓構膚齋顧鹽 (遞餘餘構衊憲鹹壓齋鏇 )
N/A
148
IVIG (Gamunex 10%)
壓製網鹽蓋積網鬱繭遞(夢壓蓋壓鹹顧鹹鏇淵鏇) = n=2 鹹鏇壓憲繭憲餘構獵艱 (選網網鏇齋願鏇築遞糧 )
积极
2019-06-27
N/A
2
膚鏇蓋窪醖廠糧衊範蓋(膚繭簾壓鑰願鹹餘淵淵) = Both OMA and MRI changes resolved significantly with 2 sessions of IVIG 遞醖製願顧選築糧艱範 (醖窪願觸製繭簾遞窪憲 )
积极
2019-04-09
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转化医学

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批准

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生物类似药

生物类似药在不同国家/地区的竞争态势。请注意临床1/2期并入临床2期,临床2/3期并入临床3期
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特殊审评

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