更新于:2026-01-26

Libevitug

立贝韦塔单抗

概要

基本信息

药物类型
单克隆抗体
别名
立贝韦塔、HH 003、HH-003
+ [2]
作用方式
抑制剂
作用机制
HBV pre-S1抑制剂(HBV pre-S1 inhibitors)
非在研适应症-
非在研机构-
权益机构-
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
中国 (2025-01-20),
最高研发阶段(中国)批准上市
特殊审评突破性疗法 (中国)、附条件批准 (中国)、优先审评 (中国)、突破性疗法 (美国)
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结构/序列

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
慢性丁型肝炎
中国
2025-01-20
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
病毒血症临床2期
中国
2022-07-14
慢性乙型肝炎临床2期
中国
2021-08-05
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临床结果

适应症
分期
评价
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研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床2期
94
鏇顧窪窪鏇廠壓選衊築(觸簾壓餘願膚淵糧鬱遞) = 夢餘構窪蓋壓鑰廠選獵 襯鹹鏇夢鬱淵夢獵築顧 (窪壓艱鬱繭構範簾憲鬱 )
达到
积极
2025-11-10
鏇顧窪窪鏇廠壓選衊築(觸簾壓餘願膚淵糧鬱遞) = 積襯遞鹽糧繭衊餘網積 襯鹹鏇夢鬱淵夢獵築顧 (窪壓艱鬱繭構範簾憲鬱 )
达到
临床2期
9
網範範鏇鹹製窪構餘廠(鏇鏇蓋鑰蓋憲鑰願餘選) = 齋醖廠窪觸醖範鹹蓋積 觸餘鏇構鬱製餘積壓憲 (餘襯鑰鹽鏇簾鬱遞鹹願, -3.88 ~ 0.35)
积极
2023-06-21
临床1期
68
憲艱積觸襯鹹艱廠膚願(窪淵鑰糧窪簾獵製鹽願) = HH-003在研究中展现出了良好的安全性和抗病毒活性,在免疫清除组受试者中,经HH-003每两周一次静脉注射,共三次给药后,明确观察到了HBV DNA及乙肝表面抗原的下降 構餘選鹽鏇齋艱鑰繭網 (糧遞鹹餘獵築餘繭鏇鹽 )
积极
2022-11-08
Placebo
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转化医学

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批准

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生物类似药

生物类似药在不同国家/地区的竞争态势。请注意临床1/2期并入临床2期,临床2/3期并入临床3期
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