HH-003

▲5月30-31日 第八届广州生物医药创新者峰会 扫码立即报名 注：本文不构成任何投资意见和建议，以官方/公司公告为准；本文仅作医疗健康相关药物介绍，非治疗方案推荐（若涉及），不代表平台立场。任何文章转载需得到授权。药融云数据（www.pharnexcloud.com）监测显示：近期，华辉安健（北京）生物科技有限公司（“华辉安健”）宣布将在2024年4月5日至10日举行的美国癌症研究协会年会（AACR 2024）上展示其与普方生物共同开发的HH018-sesutecan的临床前研究结果。本品由华辉安健主导开发。药融云数据，www.pharnexcloud.com，专利数据HH018-sesutecan是一款 “first-in-class”候选抗体偶联药物（ADC），以华辉安健的抗-CD98单克隆抗体HH018为基础，并结合普方生物的sesutecan ADC平台开发的泛瘤种ADC，有望实现对多种肿瘤的高效且精准的抗肿瘤活性。HH-018单抗通过酸性pH依赖性地结合CD98，从而选择性地靶向酸性肿瘤微环境，不仅提升药物靶向肿瘤的特异性和安全性，而且具有良好的体内药代动力学特征。HH018-sesutecan能够通过内吞作用进入肿瘤细胞内，对肿瘤细胞具有强细胞毒性。在多种小鼠肿瘤模型中，如结直肠癌、头颈鳞癌、黑色素瘤、卵巢癌、淋巴瘤等，HH018-sesutecan表现出剂量依赖性的抗肿瘤活性。在食蟹猴体内进行的预毒理研究中，HH018-sesutecan显示了良好的药代动力学特征，在30mg/kg给药剂量下安全性良好。其中抗体相关专利为WO2022252167A1。Huahui Pipeline华辉安健是一家在2015年1月创立于中国北京，专注于病毒学、肝病学和相关肿瘤学领域创新药物研发的临床阶段生物科技公司。公司聚焦抗病毒（如乙肝、丁肝）和相关肿瘤学领域，具备从药物发现、临床前开发、转化科学研究、临床开发到生产与注册的“端到端（end-to-end）” 能力和完整体系。公司多款具有潜在“First-in-Class”或者“Best-in-Class”的在研药物处于临床开发阶段，包括有望实现慢性乙肝功能性治愈的单抗药物HH-003和HH-006、广谱抗新冠病毒融合蛋白HH-120、免疫肿瘤抗体HH-101、抗肿瘤靶向药HH-009等。公司由李文辉博士创立，联合创始人有隋建华博士；首席执行官/CEO陈彬博士、CSO叶斌博士（临床及科学转化）。1.HH-120是基于人ACE2的类IgM样重组融合蛋白，可以全谱高效中和所有通过ACE2受体介导的新冠病毒（包括XBB，BA2.86, 和JN.1等突变株）。HH-120药物不进入血液、无系统暴露风险。HH-120自2020年初新冠疫情开始研发。2023年12月，在《JOURNAL OF MEDICAL VIROLOGY》发表了题为“Nasal spray of an IgM‐like ACE2 fusion protein HH‐120 prevents SARS‐CoV‐2 infection: Two investigator‐initiated postexposure prophylaxis trials”的研究成果。doi/10.1002/jmv.292752.2023年4月25日，华辉安健宣布其自主研发的创新药物HH-003注射液近日被国家药品监督管理局（NMPA）/药品审评中心（CDE）纳入突破性治疗品种（BTD），用于治疗慢性丁型肝炎病毒感染。本品为全球首个靶向乙肝病毒表面大包膜蛋白前S1（PreS1）区的乙肝病毒中和抗体。3.2023年2月9日，华辉安健与广州誉衡生物科技有限公司（以下简称“誉衡生物”）共同宣布建立临床研究合作伙伴关系。双方就华辉安健的抗TIGIT单克隆抗体HH-101注射液和誉衡生物的抗PD-1单克隆抗体赛帕利单抗注射液（商品名：誉妥®）展开联合治疗临床研究，旨在评估该联合用药在多种实体肿瘤患者中的有效性和安全性。新药并购案子又来了ADC新锐普方生物pipeline（包括rinatabart sesutecan (Rina-S; PRO1184)，一种靶向FRα的ADC；PRO1160，一种靶向CD70的ADC；PRO1107，一种靶向PTK7的ADC；以及PRO1286，一种靶向EGFR和cMET的双特异性ADC）。第一单！18亿美元，中国ADC企业被巨头并购。2024年4月3日，总部在丹麦哥本哈根的 Genmab A/S (纳斯达克代码:GMAB) 和普方生物（ProfoundBio, Inc.）宣布，两家公司已达成最终协议，Genmab将通过全现金交易收购普方生物。Genmab对普方生物的收购对价为18亿美元，在交易完成时将以现金支付。（目前198亿美元市值，关联阅读：从“垂死挣扎”到“起死回生”，Genmab如何吸引大厂争相合作）。参考：NMPA/CDE；药融云数据，www.pharnexcloud.com；FDA/EMA/PMDA；相关公司公开披露；www.huahuihealth.com；https://pharma.bcpmdata.com/database/1/detail/48/_jomf44BfFW7AIEH5Gmb；https://profoundbio.com/；https://onlinelibrary.wiley.com/doi/10.1002/jmv.29275；https://www.huahuihealth.com/html/pressrelease/49.html；2022年会（AASLD 2022）公布HH-003首次在慢性乙肝病毒（HBV）感染者中的Ib期临床试验数据；等等。本文仅用于向医疗卫生专业人士提供科学信息，不代表平台立场，不作任何用药推荐 活动推荐  8月 • NDC2024生物医药创新博览会  关键词：  抗体、多肽、核酸、核药，XDC、小分子、注册、临床、CMC（点击下方图片查看详情）▼【关于药融圈】药融圈PRHub旨在帮助生物医药科技型企业进行品牌推广及商务拓展服务，针对客户的真实需求制定系统化解决方案，通过“翻译-降维-场景化”将客户的品牌信息以直白易懂的方式被公众知悉，同时在流量渠道覆盖100万+垂直用户基础上实现合作目的，帮助合作伙伴完成从品牌开始到商务为终的闭环营销服务。我们已经完成了数十场线下1000人规模的生物医药研发类会议，涵盖小分子新药，大分子新药，改良型新药，BD跨境交易等多个领域，服务了百余家上市/独角兽/生物技术/制药企业。

BEIJING, April 4, 2024 /PRNewswire/ -- Huahui Health Ltd.("Huahui Health"), a clinical stage biotechnology company focused on discovering and developing virology, hepatology, and oncology therapies, announced that it will present the results of preclinical data of HH018-sesutecan, a tumor microenvironment targeting CD98-directed ADC, at the American Association for Cancer Research (AACR) Annual Meeting 2024. The AACR meeting will be held April 5–10, 2024, in San Diego, California. Topic: A tumor microenvironment-targeting CD98-directed ADC confers robust anti-tumor activity in multiple cancers with favorable pharmacokinetics and safety profiles in preclinical models Session Title: Late-Breaking Research: Experimental and Molecular Therapeutics 4 Session Date and Time: Wednesday Apr 10, 2024 9:00 AM - 12:30 PM Location: Poster Section 54 Poster Board Number: 1 Abstract Presentation Number: LB425 Presenter: Bin Chen, CEO of Huahui Health. Zhu Chen, CSO of ProfoundBio About Huahui Health Huahui Health is a clinical-stage biotechnology company founded in 2015 in Beijing, China. With a focus on virology, hepatology, and oncology, the company is dedicated to drug discovery, development, and antibody engineering. It has expanded its pipeline to include promising drug candidates in virology and oncology, aiming to launch multiple groundbreaking products and lead the way in antiviral and oncology research. Two leading programs have entered the pivotal clinical trial stage. One is HH-003, the first anti-preS1 HBV/HDV neutralizing antibody to enter a pivotal study for chronic HDV infection. The other is HH-120, an IgM-like ACE2-Fc recombinant fusion protein via nasal spray, currently undergoing a phase 3 trial for post-exposure prophylaxis of SARS-CoV-2. For more information, please visit . SOURCE Huahui Health Ltd.