（1）初步评价风叶咳喘平口服液（儿童型）治疗小儿急性支气管炎（风热咳嗽证）缓解支气管炎病情/症状体征、缩短病程和改善中医证候作用。观察指标：支气管炎严重程度评分（BSS）及其症状体征因子分，咳嗽症状积分，临床疗效总评-病情改善程度，咳嗽起效时间/率，咳嗽消失时间/率，中医证候疗效。（2）观察风叶咳喘平口服液（儿童型）临床应用的安全性。观察指标：不良事件/不良反应发生率，生命体征，实验室检查等。

开始日期2021-03-05

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2025-03-03

·药智网

3个1类中药品种上市！2024年中药研发报告

随着各类中药鼓励性法律法规政策的出台，国务院已把中医药发展上升为国家战略，国家大力发展中医药事业，坚持中西医并重、传承与创新相结合，发挥中医药在医疗卫生与健康事业中的独特作用。为响应中药传承与创新的时代要求，系统分析国内中药研发现状，本文将整理中药研发相关包括中药临床试验、注册申报、上市获批等数据进行分析，以期对我国2024年中药研发情况进行全面细致的描述。 1 中药临床在研数量回升药智数据显示，整体趋势上看，除2020年同比增长53%外，近4年，中药临床试验登记品种数逐年下降，2023年回到2019年的临床登记水平，甚至低于2019年的登记数量，5年复合年均增长率为-1%，推断其中原因可能是受到了疫情的影响。疫情影响降低后，2024年登记数量有所回升，中药临床试验登记药品数为506个，同比增长17%，预计未来将持续增长。图1 2019-2024年中药临床研究试验登记药品数数据来源：药智数据，药智咨询整理近6年临床试验登记中药品种数为3291个，其中68%为新药申请的临床试验，其余32%为已经上市药品的适应症拓展、剂型变化、给药途径改进等试验类型。图2 2019-2024年中国中药临床试验登记分类数据来源：药智数据，药智咨询整理 2 注册申报分析 2.1中药临床试验申报数持续增加整体趋势上看，2019年以来CDE受理的中药新药临床试验申请(IND)数量和临床批准数逐年上升。与2023年相比，2024年度申报临床数量有较大增长。2024年CDE受理的中药IND申报品种数为89个，同比增长31%；批准临床试验的药品品种数为56个，与2023年基本持平，仅同比增长4%。这表明中药研发领域积极性持续提高，但随着相关政策趋于完善，监管部门审批标准也趋于严格，行业需进一步提升申报质量和研究水平以适应监管要求，推动更多高质量中药新药进入临床试验阶段。（备注：同品种不同企业申报计为不同品种）图3 2019-2024年CDE受理的中药IND申报及批准品种数数据来源：药智数据，药智咨询整理中国中药临床申报单位分布省市前三位为江苏、北京、广东。江苏康缘药业在近6年的IND的申报数量上占据绝对的榜首地位，比排名第二的石家庄以岭多2.8倍，一共有20个药品申报IND。盈科瑞（天津）创新医药研究有限公司以7个品种的IND申报量并列第二。图4 2019-2024年中国中药IND申报地域分布统计数据来源：药智数据，药智咨询整理图5 2019-2024年中国中药IND申报企业统计数据来源：药智数据，药智咨询整理 2.2中药新药上市申报数量稳健增长 2019-2024年间，中药新药上市申报数量持续增长，年均复合增长率达67%，2024年上市申报品种数为39个品种，预计未来申报数量仍将持续提升。与上市申报数量的增速有所不同，虽然上市批准数量逐年持续上升，2024年上市品种数为12个，但增速明显放缓。（备注：走特殊评审通道后再补充申请的品种不在此统计中）图6 2019-2024年CDE受理的中药上市申报及批准品种数数据来源：药智数据，药智咨询整理表1 2024年CDE受理的中药新药批准上市品种汇总表数据来源：药智数据，药智咨询整理江苏省在近5年的中药新药上市申报数量统计中位居榜首，河北和广东紧随其后，并列第二。进一步分析可发现，因为疫情的影响，2019-2020年两年，江苏和河北等地申报数量相对较少，2022年疫情缓解后，尤其是2024年，申报数量均有较大幅度的提升。图7 2019-2024年中国中药NDA申报品种地域分布统计数据来源：药智数据，药智咨询整理类似的，IND申报数量排名第一的江苏康缘药业在NDA申报数量统计的排名中仍位居榜首，共有7个申报上市。神威药业集团排名第二，申报数量为6个，均在近2年申报。目前，中药领域形成了以江苏康缘药业为首的研发格局。图8 2019-2024年中国中药NDA申报企业统计数据来源：药智数据，药智咨询整理 2.3不同类别上市及在研情况分析（2020年新政后） 2.3.1 1类中药 1)IND申报情况分析近年来，我国1类中药的研发和申报活动呈现出积极向好的态势。从2020年到2024年，IND申报数量呈现逐年上升的趋势，2024年品种数达到63个，年复合增长率62.66%。批准临床数量也呈现逐年上升的趋势，2024年品种数达到46个，年复合增长率84.15%。 2020-2023年，批准率逐年提高，由2020年的44.44%一路攀升至2023年的86.54%，虽2024年批准率降至73.02%，但整体来看，过往数年审批效率与批准率呈明显上升趋势。这不仅得益于监管部门深化改革、优化流程，大幅提升了审批效能，更反映出1类中药研发质量逐步提升，与临床需求的契合度不断增强。图9 2020-2024年1类中药IND申报及批准品种数数据来源：药智数据，药智咨询整理 2)NDA申报情况分析从1类中药上市申请数量看，2020-2024年呈波动增长态势。2020年申报品种数5个，2024年增至11个。批准上市方面，2020年无获批，2021年取得重大突破，7个品种获批，2022-2023年，每年均有5个品种获批，保持稳定，但2024年1类中药获批减缓，下降至3个，分别为拈痛祛风颗粒、风叶咳喘平口服液与荆门上清丸。图10 2020-2024年1类中药NDA申报及批准品种数数据来源：药智数据，药智咨询整理 2.3.2中药改良型新药 1)IND申报情况分析整体上，改良型中药IND申报和批准临床数量均呈上升趋势，2024年申报数量虽有下降，但批准临床数量仍保持一定规模，反映出该领域新药研发前期积极推进。图11 2020-2024年2类中药IND申报及批准品种数数据来源：药智数据，药智咨询整理 2)NDA申报情况分析目前改良型中药仅获批1个品种，为济川药业的小儿豉翘清热糖浆（2.2类中药），于2023年11月17日上市。表2 改良型中药NDA申请及获批品种数据来源：药智数据，药智咨询整理 2.3.3古代经典名方中药复方制剂 2022-2024年，申请上市的3类古代经典名方主要为3.1类新药，其申请数量和批准上市数量均呈现出明显的上升趋势。 3.1类中药申请上市品种数从2020年的2个升至2024年的27个，批准上市品种数从2020年的1个升至2024年的8个。其中，首个按古代经典名方目录管理的中药复方制剂苓桂术甘颗粒于2022年12月28日获批上市。该药品处方来源于汉代张仲景的《金匮要略》，已列入《古代经典名方目录（第一批）》，药品上市许可持有人为江苏康缘药业股份有限公司。图12 2020-2024年3.1类中药NDA申报及批准品种数数据来源：药智数据，药智咨询整理 2.3.3同名同方药 2022年国家药品监督管理局药品审评中心首次受理了2个中药4类品种（标准桃金娘油肠溶胶囊和通阻合牙日仙拜尔片）。至2024年底，同名同方药申报品种6个，3个生产申报，3个临床申报；其中，浙江佐力药业的百令胶囊（承办日期2023-01-11）于2023年12月29日获批，这是国内首个按同名同方药上市的中成药。表3 2022-2024年同名同方药在研和上市产品情况数据来源：药智数据，药智咨询整理 3 结语政策明确则促进行业发展。随着我国中药相关政策法规的出台与完善，为我国中医药高速高质量发展带来良好机遇。数据来源：药智数据 MDS 2025第二届医药营销大数据峰会即将启幕，三会联动，邀您共赴重庆！声明：本内容为作者独立观点，不代表药智网立场。如需转载，请务必注明文章作者和来源。对本文有异议或投诉，请联系maxuelian@yaozh.com。责任编辑 | 史蒂文合作、投稿、转载开白 | 马老师 18323856316（同微信）如需定制医药咨询服务，请扫描下方二维码咨询！阅读原文，是受欢迎的文章哦

临床申请申请上市

2024-02-26

·信狐药迅

兆科痤疮新药阿达帕林克林霉素凝胶，卓和中药新药风叶咳喘平口服液获批文 | 新获批（2.19-2.25）

每周药品注册受理数据，分门别类呈现，一目了然。（2.19-2.25）新药上市申请药品名称企业名称分类受理号阿达帕林盐酸克林霉素复方凝胶兆科(广州)眼科药物有限公司2.3CXHS2100002特立帕肽注射液上海联合赛尔生物工程有限公司3.3CXSS2200068新药临床申请药品名称企业名称分类受理号ADC189颗粒嘉兴安谛康生物科技有限公司1CXHL2301377BEBT-109胶囊广州必贝特医药股份有限公司1CXHL2301363BEBT-109胶囊广州必贝特医药股份有限公司1CXHL2301364GLB-001胶囊杭州格博生物医药有限公司1CXHL2301360GLB-001胶囊杭州格博生物医药有限公司1CXHL2301361GLB-001胶囊杭州格博生物医药有限公司1CXHL2301362HP537片海创药业股份有限公司1CXHL2301351HP537片海创药业股份有限公司1CXHL2301352HRS-1167片江苏恒瑞医药股份有限公司1CXHL2301200JMKX003561颗粒浙江杭煜制药有限公司1CXHL2301356JMKX003561颗粒浙江杭煜制药有限公司1CXHL2301357JP-1366片丽珠集团丽珠医药研究所1CXHL2301335JW202232吸入气雾剂山东泰合医药科技有限公司2.2CXHL2301319TL938胶囊苏州韬略生物科技股份有限公司1CXHL2301355盐酸安罗替尼胶囊正大天晴药业集团股份有限公司2.4CXHL2301373盐酸安罗替尼胶囊正大天晴药业集团股份有限公司2.4CXHL2301374盐酸安罗替尼胶囊正大天晴药业集团股份有限公司2.4CXHL2301375aT19注射液北京永泰瑞科生物科技有限公司1CXSL2300808JWK001注射液成都金唯科生物科技有限公司1CXSL2300827QX007N注射液江苏荃信生物医药股份有限公司1CXSL2300850WG1025北京唯源立康生物科技股份有限公司1CXSL2300809注射用HS-20089上海翰森生物医药科技有限公司1CXSL2300849注射用PRO1107普方生物制药(苏州)有限公司1CXSL2300847注射用SIBP-A17上海生物制品研究所有限责任公司1CXSL2300851重组带状疱疹疫苗(CHO细胞)上海生物制品研究所有限责任公司1.3CXSL2300817重组带状疱疹疫苗(CHO细胞)上海生物制品研究所有限责任公司1.3CXSL2300818仿制药申请药品名称企业名称分类受理号丙泊酚中/长链脂肪乳注射液石家庄四药有限公司4CYHS2201195丙泊酚中/长链脂肪乳注射液石家庄四药有限公司4CYHS2201196乙酰半胱氨酸泡腾片宁波美诺华天康药业有限公司4CYHS2201771乙酰半胱氨酸泡腾片江苏安必生制药有限公司4CYHS2201683低钙腹膜透析液(乳酸盐-G1.5)上海华源安徽锦辉制药有限公司4CYHS2201024低钙腹膜透析液(乳酸盐-G2.5)上海华源安徽锦辉制药有限公司4CYHS2201009依托考昔片山西同达药业有限公司4CYHS2200527依托考昔片山西同达药业有限公司4CYHS2200528依替巴肽注射液沈阳双鼎制药有限公司3CYHS2200579利伐沙班片天津力生制药股份有限公司4CYHS2201017利伐沙班片天津力生制药股份有限公司4CYHS2201018利伐沙班片天津力生制药股份有限公司4CYHS2201016利奈唑胺葡萄糖注射液江苏晨牌药业集团股份有限公司4CYHS2200161去氧肾上腺素酮咯酸溶液苏州朗易生物医药研究有限公司3CYHS2301443吡拉西坦注射液华夏生生药业(北京)有限公司3CYHS2201887吡拉西坦注射液华夏生生药业(北京)有限公司3CYHS2201888吲哚布芬片仁合益康集团有限公司3CYHS2301213吸入用乙酰半胱氨酸溶液云南龙海天然植物药业有限公司4CYHS2201984呋塞米口服液成都倍特得诺药业有限公司3CYHS2200938地夸磷索钠滴眼液成都普什制药有限公司4CYHS2201668地屈孕酮片杭州和泽坤元药业有限公司4CYHS2201435头孢地尼颗粒海南葫芦娃药业集团股份有限公司4CYHS2200370头孢托仑匹酯颗粒北京诚济制药股份有限公司4CYHS2302749奥硝唑注射液西安信百欣医药科技有限公司3CYHS2201249奥硝唑注射液西安信百欣医药科技有限公司3CYHS2201250对乙酰氨基酚维生素C泡腾片山东新鲁医药科技有限公司3CYHS2301569左乙拉西坦缓释片华润赛科药业有限责任公司3CYHS2200992左乙拉西坦缓释片华润赛科药业有限责任公司3CYHS2200993己酮可可碱注射液山东泰合医药科技有限公司3CYHS2201467异硫蓝注射液广东和博制药有限公司3CYHS2200409枸橼酸托法替布片黑龙江珍宝岛药业股份有限公司4CYHS2102173氟维司群注射液轩竹生物科技股份有限公司4CYHS2201150氢溴酸伏硫西汀片辰欣药业股份有限公司4CYHS2201399氢溴酸伏硫西汀片辰欣药业股份有限公司4CYHS2201400氧湖南昇宇科技开发有限公司4CYHS2300752氨磺必利口服溶液山东朗诺制药有限公司3CYHS2201774氯化钾注射液广州艾奇西医药科技有限公司3CYHS2201393氯化钾注射液广州艾奇西医药科技有限公司3CYHS2201394氯化钾注射液海南紫程众投生物科技有限公司3CYHS2201317氯化钾颗粒杭州和泽坤元药业有限公司3CYHS2201694氯替泼诺妥布霉素滴眼液天津金耀药业有限公司4CYHS2300842氯雷他定糖浆河北三禾实创生物科技有限公司4CYHS2300789氯雷他定糖浆河北三禾实创生物科技有限公司4CYHS2300790注射用头孢他啶阿维巴坦钠上海欣峰制药有限公司4CYHS2200952注射用盐酸瑞芬太尼宜昌人福药业有限责任公司3CYHS2202145注射用盐酸瑞芬太尼宜昌人福药业有限责任公司3CYHS2202146注射用盐酸瑞芬太尼宜昌人福药业有限责任公司3CYHS2202147注射用盐酸罗沙替丁醋酸酯北京品尚品医药科技有限公司3CYHS2200371注射用艾司奥美拉唑钠重庆中创科医药有限公司4CYHS2201720注射用阿扎胞苷齐鲁制药(海南)有限公司4CYHS2200759盐酸帕罗西汀片江苏睿实生物科技有限公司4CYHS2201063盐酸氨溴索口服溶液南京卡文迪许生物工程技术有限公司4CYHS2300569盐酸特比萘芬喷雾剂华润三九医药股份有限公司4CYHS2200820盐酸特比萘芬喷雾剂浙江恒研医药科技有限公司4CYHS2200544盐酸纳洛酮注射液东阳祥昇医药科技有限公司3CYHS2201420盐酸达泊西汀片江苏万高药业股份有限公司4CYHS2201054盐酸鲁拉西酮片辰欣药业股份有限公司4CYHS2102298硝酸甘油葡萄糖注射液仁合益康集团有限公司3CYHS2301226硝酸甘油葡萄糖注射液仁合益康集团有限公司3CYHS2301227硫酸氨基葡萄糖胶囊青岛百洋制药有限公司4CYHS2201008硫酸特布他林注射液成都利尔药业有限公司3CYHS2200341硫酸镁注射液北京民康百草医药科技有限公司3CYHS2201519碳酸氢钠林格注射液石家庄四药有限公司3CYHS2201309磷酸奥司他韦胶囊吉林敖东洮南药业股份有限公司4CYHS2201343磷酸奥司他韦胶囊吉林敖东洮南药业股份有限公司4CYHS2201344磷酸奥司他韦胶囊吉林敖东洮南药业股份有限公司4CYHS2201345维格列汀片惠升生物制药股份有限公司4CYHS2201303罗库溴铵注射液吉林振澳制药有限公司4CYHS2200841罗库溴铵注射液吉林振澳制药有限公司4CYHS2200842美阿沙坦钾片仁合益康集团有限公司4CYHS2301049美阿沙坦钾片仁合益康集团有限公司4CYHS2301050聚乙烯醇滴眼液远大医药(中国)有限公司3CYHS2300885舒更葡糖钠注射液海南睿智医药科技投资有限公司4CYHS2200321西格列汀二甲双胍缓释片上海安必生制药技术有限公司3CYHS2200155西洛他唑片北京福元医药股份有限公司3CYHS2201576酒石酸溴莫尼定滴眼液北京诺思兰德生物技术股份有限公司4CYHS2200665酮咯酸氨丁三醇注射液江苏明圣康源药业有限公司3CYHS2303616酮咯酸氨丁三醇注射液成都瑞尔医药科技有限公司3CYHS2300791铝碳酸镁混悬液四川益生智同医药生物科技发展有限公司3CYHS2200912长链脂肪乳注射液(OO)成都国为生物医药有限公司4CYHS2200467阿司匹林肠溶片江苏万高药业股份有限公司4CYHS2201656阿哌沙班片华润双鹤药业股份有限公司4CYHS2201597阿立哌唑口服溶液山东百诺医药股份有限公司3CYHS2201251骨化三醇软胶囊江苏中治制药有限公司4CYHS2201535进口申请药品名称企业名称分类受理号Camonsertib胶囊F.Hoffmann-La Roche Ltd.1JXHL2300307CagriSema注射液Novo Nordisk A/S1JXSL2300221CagriSema注射液Novo Nordisk A/S1JXSL2300222CagriSema注射液Novo Nordisk A/S1JXSL2300223CagriSema注射液Novo Nordisk A/S1JXSL2300224CagriSema注射液Novo Nordisk A/S1JXSL2300225MK-7240注射液Merck Sharp & Dohme LLC1JXSL2300219MK-7240注射用浓溶液Merck Sharp & Dohme LLC1JXSL2300220SAR443765注射液Sanofi-Aventis Recherche & Developpement1JXSL2300216注射用重组单链人凝血因子VIIICSL Behring GmbH3.1JXSL2300208注射用重组单链人凝血因子VIIICSL Behring GmbH3.1JXSL2300209注射用重组单链人凝血因子VIIICSL Behring GmbH3.1JXSL2300210注射用重组单链人凝血因子VIIICSL Behring GmbH3.1JXSL2300211注射用重组单链人凝血因子VIIICSL Behring GmbH3.1JXSL2300212注射用重组单链人凝血因子VIIICSL Behring GmbH3.1JXSL2300213注射用重组单链人凝血因子VIIICSL Behring GmbH3.1JXSL2300214恩曲替尼胶囊Roche Pharma (Schweiz) AG5.1JXHS2300045恩曲替尼胶囊Roche Pharma (Schweiz) AG5.1JXHS2300046硫酸羟氯喹片Amneal EU, Limited5.2JYHS2300128醋酸锌片Nobelpharma Co.,Ltd.5.1JXHS2300017醋酸锌片Nobelpharma Co.,Ltd.5.1JXHS2300018珂罗利单抗注射液Roche Pharma (Schweiz) AG1JXSS2200031中药相关申请药品名称企业名称分类受理号风叶咳喘平口服液卓和药业集团股份有限公司1.1CXZS2200014注：灰色字体部分结论为不批准或收到通知件；

申请上市抗体药物偶联物疫苗

2024-02-17

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20款中药新药有望获批上市（附名单）

编者按：本文来自米内网，作者玲珑；赛柏蓝授权转载在过去的2023年，国内共有9款中药新药获批生产，较2022年增加2个；新年伊始，已有2款中药新药获批，包括湖北齐进药业的1.1类新药儿茶上清丸、人福医药的3.1类新药芍药甘草颗粒。据不完全统计，在2024年年底前，还有20款中药新药有望获批上市。016款中药1类新药冲刺悦康、以岭、九典......自2020年新版中药注册分类实施以来，国内已有15款中药1类新药（不含非制剂产品）获批上市，包括健民药业的小儿紫贝宣肺糖浆及七蕊胃舒胶囊、以岭药业的通络明目胶囊及解郁除烦胶囊、康缘药业的银翘清热片、天士力的坤心宁颗粒、方盛制药的玄七健骨片、人福医药的广金钱草总黄酮胶囊、一力制药的虎贞清风胶囊等。国内已获批上市的中药1类新药从申报上市（以CDE承办日期计）到获批生产（以国家药监局审评结论日期计），15款中药1类新药平均历时不到一年。其中，天士力的坤心宁颗粒、以岭药业的解郁除烦胶囊、新疆华春生物的参葛补肾胶囊实现了当年报产当年获批。数据显示，2022及2023年报产且在审的中药1类新药有6款（不含非制剂产品），有望于2024年年底前获批上市，其中2款为骨骼肌肉系统疾病用药，2款为呼吸系统疾病用药，1款为五官科用药，1款为心脑血管疾病用药。有望于2024年获批上市的中药1类新药成都华西天然药物/通化金马的拈痛祛风颗粒具有清热利湿、祛风止痛的功效，适用于急性痛风性关节炎（风湿郁热证）；九典制药的椒七麝凝胶贴膏是一款新型中药贴膏剂，具有温经散寒、活血止痛的功效，能有效缓解膝骨关节炎引起的疼痛。数据显示，2022年中国三大终端六大市场骨骼肌肉系统中成药销售规模接近400亿元。在呼吸系统领域，卓和药业/亚宝药业的风叶咳喘平口服液用于治疗急性支气管炎咳嗽，目前国内暂无以1类新药申报且获批的止咳祛痰平喘中成药；新疆银朵兰药业的比那甫西颗粒则用于治疗普通感冒。近年来中国三大终端六大市场呼吸系统中成药销售规模扩容明显，2022年超过800亿元，同比增长超过20%。悦康药业的注射用羟基红花黄色素A可用于治疗急性缺血性脑卒中，其主要成分是从药用红花中分离提取得到的一种单查尔酮苷类化合物，也是红花活血化瘀功效中最有效的水溶性成分；以岭药业的辛芪通鼻片（曾用名：玉屏通窍片）用于持续性变应性鼻炎肺脾两虚证，有望成为首款获批的鼻炎中药1类新药。02古代经典名方大爆发12款中药新药在路上在系列政策推动下，古代经典名方中药复方制剂已成为近年来中药新药注册申报的热点。2018年4月、2023年9月，国家中医药管理局先后发布《古代经典名方目录（第一批）》和《古代经典名方目录（第二批）》，合计收录了317首方剂，涵盖汉族医药、藏医药、蒙医药等多个民族的医药名方，而这将进一步推进来源于古代经典名方的中药复方制剂研发和简化注册审批，激发中药创新研发活力。此外，2023年7月，CDE发布《关于加快古代经典名方中药复方制剂沟通交流和申报的有关意见（征求意见稿）》，旨在通过加强研发关键节点的沟通交流，及实行药学稳定性研究和毒理研究资料阶段性递交两大方面，进一步加快古代经典名方的技术审批。目前国内已有5款3.1类古代经典名方中药复方制剂获批上市，包括康缘药业的苓桂术甘汤颗粒及济川颗粒、神威药业的一贯煎颗粒、敖东药业的枇杷清肺颗粒、人福医药的芍药甘草汤颗粒。从审评审批时间看，5款3.1类新药从报产到获批平均历时不到6个月，且基本实现当年报产当年获批。已获批上市的3.1类古代经典名方中药复方制剂目前还有12款3.1类中药新药的上市申请还在审评审批中，有望于2024年年底前获批上市，其中5款为妇科用药，消化系统疾病用药、皮肤科用药、神经系统疾病用药各有2款，呼吸系统疾病用药有1款。有望于2024年获批上市的古代经典名方中药复方制剂天士力、国药、华润3家企业报产的温经汤颗粒来源于古代经典名方温经汤，具有温经补虚、化瘀止痛的功效，主治血海虚寒，气血凝滞证，症见妇人月经不调，脐腹作痛，脉沉紧；康茂信/国药的桃红四物汤颗粒来源于古代经典名方桃红四物汤，具有养血、活血、逐瘀的功效，主治血虚血瘀证，症见妇女月经不调，血多有块，色紫质粘，腹痛腹胀等；国药的当归调经颗粒(当归补血颗粒)来源于古代经典名方当归补血汤，具有补气生血的功效，主治血虚阳浮发热证，亦治妇人经期、产后血虚发热头痛等。华润、神威药业2家企业报产的芍药甘草汤颗粒来源于古代经典名方芍药甘草汤，具有益阴养血、缓急止痛的功效，主治阴血不足，筋脉失养所致挛急疼痛诸证，症见腿脚挛急，腹中疼痛；天士力、仲景宛西2家企业报产的枇杷清肺颗粒来源于古代经典名方枇杷清肺饮，具有清肺经热的功效，主治肺风酒刺，症见面鼻疙瘩，红赤肿痛，破出粉汁或结屑等。032款中药改良新药来袭康恩贝、通化万通......自2020年新版中药注册分类实施以来，国内仅有1款中药改良型新药获批上市，为济川药业的小儿豉翘清热糖浆，该产品于2023年1月申报上市，同年11月获批生产，总历时不到一年。小儿豉翘清热糖浆是由济川药业已上市的独家中成药小儿豉翘清热颗粒剂型改良而来，用于治疗小儿风热感冒夹滞证。数据显示，近年来中国三大终端六大市场小儿豉翘清热颗粒销售额均以两位数的增速增长，2022年超过25亿元，2023上半年超过14亿元。近年来中国三大终端六大市场小儿豉翘清热颗粒销售情况目前有2款2.1类中药改良型新药的上市申请还在审评审批中，2款中药新药均于2023年报产，有望于2024年年底获批上市，分别为通化万通药业的万通筋骨巴布膏、康恩贝/吴淞江的清喉咽含片。有望于2024年获批上市的中药改良型新药万通筋骨巴布膏由通化万通药业已上市的独家中成药万通筋骨片改良而来，具有祛风散寒、通络止痛的功效，主治痹症，肩周炎，颈椎病，腰腿痛，肌肉关节疼痛，屈伸不利，以及风湿性关节炎、类风湿性关节炎见以上证候者。2022年中国三大终端六大市场万通筋骨片的销售额超过1.6亿元。与片剂相比，巴布膏具有药量准确、载药量大、血药浓度稳定、皮肤亲和性好、使用安全方便、刺激性小等优点，是极具市场潜力的新型制剂。目前国内已上市的清喉咽制剂主要有清喉咽合剂及清喉咽颗粒，具有养阴清肺、利咽解毒的功效，用于阴虚燥热、火毒内蕴所致的咽部肿痛、咽干少津、喉核肿大等。数据显示，2022年中国三大终端六大市场清喉咽的销售额增速超过85%。04结语近年来中国三大终端六大市场中成药的市场逐渐回暖，2022年其销售额接近4000亿元，已恢复至疫情前水平。系列利好政策的推动下，将有越来越多的中药新药获批上市，带动中成药市场迎来新一轮扩容。近年来中国三大终端六大市场中成药销售情况END内容沟通：13810174402

100 项与风叶咳喘平口服液（儿童型）相关的药物交易

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