Suzhou Youseen New Drug R&D Co. Ltd.

2024年9月9日，“共创大健康产业新未来，迈向万亿大健康新蓝海路线图”闭门会在BioBAY党群服务中心成功举行。此次论坛汇集了 36 位来自大健康产业的重量级嘉宾，这些嘉宾中有 15 位拥有博士学位，其中包括企业创始人、科研人员、投资专家和法律顾问等多领域的领军人物。共同探讨未来大健康领域的创新趋势与投资机遇，为迈向万亿大健康蓝海指引方向。 论坛通过主题演讲与圆桌讨论，深入探讨包括大模型与智能材料、Generative AI 在医学成像中的应用、美妆药械的融合趋势、科技创新如何吸引投资等话题，全面展望大健康产业的未来发展方向。 活动由独墅湖科教创新区党工委书记许文清领导致开幕辞，许书记指出，苏州作为创新高地，将持续推动科研与产业融合，支持科技创业者的蓬勃发展。 国家实验室的陈忻博士演讲探讨了如何通过大模型来驱动智能材料的研发，推动材料科学的智能化。 中科大苏州高等研究院生物医学工程学院的执行院长周少华博士讨论了生成式AI在医学成像中的应用，展示AI如何革新医疗影像技术。 东华大学特聘教授鲁希华博士的研究聚焦于纳米水凝胶在医疗中的应用，展示了如何通过体温诱导实现物理交联。 同程网络科技股份有限公司董事长吴志祥分享了他的创业经历，特别是在寒冬期如何坚持、如何带领团队走出困境。 礼丰律师事务所合伙人赵颖洁从法律角度探讨了生物医药公司在回购困境中如何寻找到破局之路。 极北光管理咨询合伙人李雪松从品牌管理的角度，讲述了如何在保持公司小规模的同时，做大品牌影响力。 动脉网创始人李大韬阐述了如何在当前大健康环境下为新一代创新者构建新的秩序和叙事。 开拓药业创始人童友之博士分享了如何在功能性化妆品与外用药物领域实现创新与突破。 江南大学化工学院化妆品功效评价中心主任杨井国展示了超分子技术如何应用于美妆领域。 皮肤科技创新转化中心联合创始人郝宇博士探讨了如何通过大众科普打破科学与公众之间的距离。 苏州唯思尔康董事长和CEO许可博士讨论了生物制造中的创新与效仿路径，探讨如何在技术放大中取得突破。 圆桌讨论 round table 圆桌讨论一：园区首届领军人才创业经历回顾 主持人：徐百博士（纳晶创始人） 嘉宾：张佩琢博士（吉玛基因创始人）、玄振玉博士（玉森新药创始人）、江必旺博士（纳微科技创始人） 几位领军人物共同回顾了各自在创业过程中所面对的挑战和机遇，分享他们在科技转化中的经验。 圆桌讨论二：美妆药械大一统理论讨论 主持人：徐百博士（纳晶创始人） 嘉宾：胡波（慈铭博鳌医院创始人）、郝宇博士（皮肤科技创新转化中心联合创始人）、李治博士（美国费城化妆品工作室首席科学家）、李强（九泰药械总经理）、宇文镐博士（斯丹姆副总裁）、石蕾博士（北京协和皮肤健康中心） 该圆桌讨论深入探讨了美妆与药械的融合，以及未来大健康产业在此领域的趋势。 圆桌讨论三：科技创新如何吸引投资 主持人：徐百博士（纳晶创始人） 嘉宾：胡波（慈铭博鳌医院创始人）、童友之（开拓药业香港上市公司创始人）、朱志宏（九典制药上市公司创始人）、江必旺（纳微科技创始人）、王云开（驰星创投合伙人）、吴奕佳（中电健康科技投资副总裁） 该圆桌讨论聚焦于科技创新项目如何吸引资本，并成功转化为市场的经验分享。 圆桌讨论四：细推物理之美，驱动科技创新之路 主持人：徐百博士（纳晶创始人） 嘉宾：赵阳博士（Memsic 创始人）、李俊凌博士（极北光管理咨询合伙人）、张骏峰（前保时捷上海数字科技有限公司CEO、CTO） 四位嘉宾共同探讨了如何将物理与科技相结合，推动美学与创新的结合之路。 圆桌讨论五：美妆领域的颠覆性科技创新 主持人：徐百博士（纳晶创始人） 嘉宾：田亚华（中国整形美容协会新闻中心主任）、杨井国（江南大学化妆品功效评价中心主任）、李明远（一苇评测创始人）、许可博士（苏州唯思尔康董事长和CEO）、郝宇博士（皮肤科技创新转化中心联合创始人） 这一环节围绕美妆领域的颠覆性科技创新展开了讨论，探讨了如何从概念到实际应用。 此次闭门会议不仅为与会者提供了最新的科技与创新趋势，同时也为创业者们带来了宝贵的经验分享。我们相信，通过这样的交流平台，未来将有更多的创新力量在苏州汇聚，为科技发展和创业创新注入新动力！ ▌文章来源：纳晶 责编：赵家帅 审核：任旭 推荐阅读 会议活动丨9月13日！生物制品质量控制沙龙苏州站邀你参与 会议活动丨洛可可医疗大健康专场私享会——“品类创新 产品打造”，医疗与大健康产品如何实现品类创新突围 会议活动丨9月20日！2024医疗器械创新转化大会——苏州站邀您参与

随着全球人口老龄化和疾病模式的变化，对创新药物的需求不断增加。患者和医疗保健提供者正在寻求更有效、更安全、更个性化的治疗方案，这推动了对创新药的强烈需求。不同国家和地区的监管机构，对创新药物的审评审批标准和流程有着不同的要求。国际人用药品注册技术协调会（ICH）制定了一系列关于药品研发、生产和监管的国际指南，被广泛认为是创新药物研发和临床质量控制的国际标准。 近年来为了更快与国际市场接轨，增强患者多样性，增加公司收入来源的多元化，中国的生物技术公司纷纷寻求产品“出海”之路。为此，国际创新药临床质量需要适应这些多样化的监管环境，确保药物在全球范围内的合规性和可接受性。 8月29日（周四）下午，佰傲谷BioValley联合赛默飞世尔科技，举办创新药临床试验国际化策略私享沙龙—苏州站，以期帮助更多新药蛟龙入海，走向世界。 活动信息 活动时间：2024年8月29日 13:30-20:00 活动地点：苏州工业园区星湖街218号B2栋一楼—生物医药产业综合服务中心 活动规模：40位药企研发及管理人员（闭门会，需审核） 主办单位：赛默飞世尔科技、佰傲谷BioValley 拟邀参会：博瑞生物、盛禾生物、丹诺医药、清普生物、迈诺威医药、宁丹新药、海融医药、勤浩医药、润佳医药、星锐医药、映恩生物、拜恩泰科、苏州玉森新药开发有限公司、新元素医药、奥赛康药业、开拓药业、征祥医药、韬略生物、鑫康合生物医药、苏州信诺维医药、微超生物、浦合医药、康宁杰瑞、中科健康、南京泛太化工医药研究所、坤力生物、峻德生物、亚虹医药、吴中医药、润新生物、江苏威凯尔、阿思科力、亚盛医药、康乃德生物医药、兴盟生物、典晶生物、宜联生物等企业高级经理及以上…… 扫码报名（需审核） 日程安排 创新药临床试验国际化策略私享沙龙·苏州站 2024年8月29日（周四）下午 13:30-14:00 活动签到 14:00-14:10 主持开场 14:10-14:40  主题演讲1：2024年医药投资趋势---中国创新药出海机遇与挑战 王海蛟  高特佳  副总经理 14:40-15:10 主题演讲2：生物药的临床质量控制原则与经验分享（拟） 顾明洋  昂科免疫  QA总监&总经理助理 15:10-15:40 主题演讲3：自体细胞治疗产品海外落地初探分享 刘超  禾沐基因  CEO 15:40-16:00 茶歇、休息交流 16:00-16:30 主题演讲4：以国际经验深耕中国，助力生物医药研发创新和国际化 神秘大咖 16:30-17:00 主题演讲5：多国家多地区临床试验中的操作和项目管理趋势及亮点 施维维  赛默飞Patheon制药服务  临床供应链中国质量负责人 17:00-17:40 圆桌讨论：创新药出海的底层逻辑探讨 讨论嘉宾： 王海蛟  高特佳  副总经理 顾明洋  昂科免疫  QA总监&总经理助理 刘   超  禾沐基因  CEO 施维维  赛默飞Patheon制药服务  临床供应链中国质量负责人 其它嘉宾邀请中.... 17:40-17:50 总结、合影 17:50-20:00 冷餐会 联系我们 本次活动为报名审核制，请仔细填写报名信息临床、研发部门优先录取。截止目前，20位药企管理人员已加盟~ 扫码下方二维码报名 审核成功后将以短信和邮件通知 审核未通过者不予参加活动 如您有任何问题，欢迎联系小助手：Abby Jiang 18217659261 点击此处“阅读全文”查看更多内容

近日，BioBAY园内企业澄耀生物顺利通过了由国家药品监督管理局食品药品审核查验中心（CFDI）组织的盐酸多奈哌齐片人体生物等效性项目生物分析部分的现场核查。此次核查的顺利通过标志着澄耀生物生物分析实验室质量体系已完全符合监管机构对于药物注册研究生物分析部分相关法规的要求。 CFDI核查专家组于2024年06月17至18日对实验室的质量体系以及澄耀生物完成的盐酸多奈哌齐片人体生物等效性项目生物分析部分进行了全面、深入、细致的核查。本次核查内容包括多奈哌齐片项目研究原始记录、原始数据以及相关资料，实验室的设施布局、仪器设备验证及管理、样本和对照品管理、人员培训以及数据可靠性安全性等质量体系的关键环节。专家组通过深入细致的核查与现场提问，对实验室进行了全方位、多维度的评估，经5名专家组综合评定，顺利通过此次核查。 CFDI现场核查是确保药品质量和安全的重要环节，对于医药企业以及提供药物临床试验的各个参与机构发展具有至关重要的意义。澄耀生物自成立以来，始终秉持严谨科学、精益求精的态度，不断提升自身的研发能力、质量体系和管理水平，力求在每一个细节上都达到最高标准。 ▌文章来源：澄耀生物 责编：赵家帅 审核：任旭 推荐阅读 企业资讯丨拓展亚太市场，英矽智能与韩国Therasid Bioscience签署战略合作 企业资讯丨微光基因与Lakeshore Biotechnology达成全球合作 企业资讯丨玉森新药：与葫芦娃药业集团签署合作协议——推动中药创新药现代化发展