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项与 贝伐珠单抗生物类似药(华兰基因工程) 相关的临床试验比较HL04/WBP264与安维汀联合紫杉醇/卡铂治疗非鳞状非小细胞肺癌有效性和安全性的III期临床研究
主要目的是评价HL04/WBP264和安维汀®在晚期或复发性非鳞状细胞非小细胞肺癌患者中的疗效相似性,次要目的是评价HL04/WBP264和安维汀®在晚期或复发性非鳞状细胞非小细胞肺癌患者中的安全性、药代动力学特征及免疫原性。
比较WBP264与Avastin在健康男性志愿者中药代动力学和安全性的相似性的I期临床研究
主要目的: 评价WBP264(重组抗人血管内皮生长因子单抗注射液)与Avastin®在健康男性志愿者单次静脉给药的药代动力学(PK)相似性。 次要目的: 评价WBP264与Avastin®在健康男性志愿者单次静脉给药的药代动力学特征; 评价WBP264与Avastin®在健康男性志愿者单次静脉给药的安全性; 评价WBP264与Avastin®在健康男性志愿者单次静脉给药的免疫原性。
100 项与 贝伐珠单抗生物类似药(华兰基因工程) 相关的临床结果
100 项与 贝伐珠单抗生物类似药(华兰基因工程) 相关的转化医学
100 项与 贝伐珠单抗生物类似药(华兰基因工程) 相关的专利(医药)
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项与 贝伐珠单抗生物类似药(华兰基因工程) 相关的新闻(医药)华兰生物(002007)主要从事生产、销售自产的血液制品。公司是血液制品行业除中生集团外最大的血液制品企业。公司目前注册的血液制品多达10种,是行业中生产品种最多,血浆综合利用率最高的企业,未来将通过新建更多的单采血浆站而解决原料血浆供应紧张的瓶颈,并巩固在业内的行业龙头地位。
事件:公司发布2025年年报。
2025年,公司实现营业收入45.95亿元,同比增长4.93%;归母净利润9.40亿元,同比下降13.55%;扣非归母净利润9.37亿元,同比下降4.51%。Q4单季度,公司实现营业收入12.16亿元,同比增长36.87%;归母净利润1.56亿元,同比下降5.00%;扣非归母净利润1.94亿元,同比增长18.80%。根据公司2025年度利润分配预案,公司拟以总股本18.27亿股为基数,向全体股东每10股派发现金股利5元(含税),共计9.14亿元,加上半年度现金分红9.14亿元,公司2025年度现金分红总额预计达18.27亿元,积极回报股东。
血制品业务:营收与采浆量稳健增长,新品研发进展顺利。2025年公司血液制品业务实现营业收入33.87亿元/+4.35%;其中白蛋白实现营业收入14.18亿元/+15.40%,静丙实现营业收入8.45亿元/-8.94%,其他血液制品实现营业收入11.23亿元/+3.20%。在采浆方面,2025年公司多措并举积极推进血浆采集工作,重庆市丰都县单采血浆站于5月取得采浆许可证并开始采浆,共15家浆站顺利通过单采血浆许可证换发;2025年公司实现采集血浆1669.49吨/+5.24%,为血液制品业务的稳健增长奠定了坚实基础,其中股份公司下属浆站实现采集血浆1015.02吨/+11.81%,重庆公司下属浆站实现采集血浆654.47吨/-3.55%。在研发方面,公司已提交新工艺静丙(10%、5%)的药品注册补充申请、已接受注册核查和GMP符合性二合一检查,10%规格处于综合审评阶段,5%规格处于等待注册检验报告阶段;人凝血因子Ⅸ已完成临床研究;皮下注射人免疫球蛋白已完成临床前沟通交流,目前处于新生产场地临床前工艺研究阶段。
疫苗业务:流感疫苗批签发保持国内领先,在研项目有序推进。2025年公司疫苗制品业务实现营业收入11.95亿元/+7.00%,呈现恢复性增长态势,其中流感疫苗实现营业收入11.21亿元/+4.43%,其他疫苗制品实现营业收入0.75亿元/+69.56%。2025年,华兰疫苗共取得流感疫苗批签发57批次,其中四价流感疫苗51批次,三价流感疫苗6批次,批签发批次数量继续保持国内领先地位。产品研发方面,华兰疫苗多个在研项目按计划有序推进:A群C群脑膜炎球菌多糖结合疫苗已完成Ⅲ期临床试验,正在进行申报生产的准备工作;吸附无细胞百(三组分)白破联合疫苗正在开展Ⅲ期临床试验;Hib疫苗和重组带状疱疹疫苗(CHO细胞)分别于2025年8月和2026年1月取得药物临床试验批准通知书,正在进行I期临床前的准备工作;流感病毒mRNA疫苗、新型佐剂流感疫苗正在开展临床前研究,公司疫苗产品矩阵有望逐步丰富。
参股公司:贝伐珠单抗正式销售,在研管线有望渐入收获期。公司参股公司华兰安康主要开展创新药和生物类似药的研发、生产,2025年多款产品取得积极进展:贝伐珠单抗于2024年11月取得《药品注册证书》,2025年正式生产和销售;利妥昔单抗注射液、地舒单抗注射液、阿达木单抗注射液分别于2024年11月、2025年12月、2026年1月提交了上市申请,目前正在CDE技术审评中;曲妥珠单抗已完成Ⅲ期临床研究,拟提交上市申请;伊匹木单抗、帕尼单抗处于Ⅰ期临床阶段;重组抗Claudin18.2全人源单克隆抗体注射液、重组抗PD-L1和TGF-β 双功能融合蛋白注射液、重组抗BCMA和CD3双特异性抗体注射液、帕博利珠单抗已取得临床批件,稳步推进临床研究。上述项目有望为公司培育新的利润增长点,助力公司长期发展。
投资建议:国投证券预计公司2026年-2028年的收入增速分别为1.6%、7.4%、5.9%,净利润的增速分别为0.2%、14.4%、14.2%;维持买入-A的投资评级,6个月目标价为16.50元,相当于2026年32倍的动态市盈率。
风险提示:产品市场推广及销售不及预期、流感疫情的不确定性、浆源拓展不及预期、新产品研发进度不及预期、行业政策变化风险。
事件:公司发布2025年年报。
2025年,公司实现营业收入45.95亿元,同比增长4.93%;归母净利润9.40亿元,同比下降13.55%;扣非归母净利润9.37亿元,同比下降4.51%。Q4单季度,公司实现营业收入12.16亿元,同比增长36.87%;归母净利润1.56亿元,同比下降5.00%;扣非归母净利润1.94亿元,同比增长18.80%。根据公司2025年度利润分配预案,公司拟以总股本18.27亿股为基数,向全体股东每10股派发现金股利5元(含税),共计9.14亿元,加上半年度现金分红9.14亿元,公司2025年度现金分红总额预计达18.27亿元,积极回报股东。
血制品业务:营收与采浆量稳健增长,新品研发进展顺利。
2025年公司血液制品业务实现营业收入33.87亿元/+4.35%;其中白蛋白实现营业收入14.18亿元/+15.40%,静丙实现营业收入8.45亿元/-8.94%,其他血液制品实现营业收入11.23亿元/+3.20%。在采浆方面,2025年公司多措并举积极推进血浆采集工作,重庆市丰都县单采血浆站于5月取得采浆许可证并开始采浆,共15家浆站顺利通过单采血浆许可证换发;2025年公司实现采集血浆1669.49吨/+5.24%,为血液制品业务的稳健增长奠定了坚实基础,其中股份公司下属浆站实现采集血浆1015.02吨/+11.81%,重庆公司下属浆站实现采集血浆654.47吨/-3.55%。在研发方面,公司已提交新工艺静丙(10%、5%)的药品注册补充申请、已接受注册核查和GMP符合性二合一检查,10%规格处于综合审评阶段,5%规格处于等待注册检验报告阶段;人凝血因子Ⅸ已完成临床研究;皮下注射人免疫球蛋白已完成临床前沟通交流,目前处于新生产场地临床前工艺研究阶段。
疫苗业务:流感疫苗批签发保持国内领先,在研项目有序推进。2025年公司疫苗制品业务实现营业收入11.95亿元/+7.00%,呈现恢复性增长态势,其中流感疫苗实现营业收入11.21亿元/+4.43%,其他疫苗制品实现营业收入0.75亿元/+69.56%。2025年,华兰疫苗共取得流感疫苗批签发57批次,其中四价流感疫苗51批次,三价流感疫苗6批次,批签发批次数量继续保持国内领先地位。产品研发方面,华兰疫苗多个在研项目按计划有序推进:A群C群脑膜炎球菌多糖结合疫苗已完成Ⅲ期临床试验,正在进行申报生产的准备工作;吸附无细胞百(三组分)白破联合疫苗正在开展Ⅲ期临床试验;Hib疫苗和重组带状疱疹疫苗(CHO细胞)分别于2025年8月和2026年1月取得药物临床试验批准通知书,正在进行I期临床前的准备工作;流感病毒mRNA疫苗、新型佐剂流感疫苗正在开展临床前研究,公司疫苗产品矩阵有望逐步丰富。参股公司:贝伐珠单抗正式销售,在研管线有望渐入收获期。
公司参股公司华兰安康主要开展创新药和生物类似药的研发、生产,2025年多款产品取得积极进展:贝伐珠单抗于2024年11月取得《药品注册证书》,2025年正式生产和销售;利妥昔单抗注射液、地舒单抗注射液、阿达木单抗注射液分别于2024年11月、2025年12月、2026年1月提交了上市申请,目前正在CDE技术审评中;曲妥珠单抗已完成Ⅲ期临床研究,拟提交上市申请;伊匹木单抗、帕尼单抗处于Ⅰ期临床阶段;重组抗Claudin18.2全人源单克隆抗体注射液、重组抗PD-L1和TGF-β双功能融合蛋白注射液、重组抗BCMA和CD3双特异性抗体注射液、帕博利珠单抗已取得临床批件,稳步推进临床研究。上述项目有望为公司培育新的利润增长点,助力公司长期发展。
投资建议:
盈利预测与投资建议,欢迎联系国投证券医药研究团队。
风险提示:产品市场推广及销售不及预期、流感疫情的不确定性、浆源拓展不及预期、新产品研发进度不及预期、行业政策变化风险。
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联系人:冯俊曦、胡雨晴
SAC执业证书编号
冯俊曦:S1450520010002
胡雨晴:S1450524080002
【分析师声明】
本报告署名分析师声明,本人具有中国证券业协会授予的证券投资咨询执业资格,勤勉尽责、诚实守信。本人对本报告的内容和观点负责,保证信息来源合法合规、研究方法专业审慎、研究观点独立公正、分析结论具有合理依据,特此声明。
【本公司具备证券投资咨询业务资格的说明】
国投证券股份有限公司(以下简称“本公司”)经中国证券监督管理委员会核准,取得证券投资咨询业务许可。本公司及其投资咨询人员可以为证券投资人或客户提供证券投资分析、预测或者建议等直接或间接的有偿咨询服务。发布证券研究报告,是证券投资咨询业务的一种基本形式,本公司可以对证券及证券相关产品的价值、市场走势或者相关影响因素进行分析,形成证券估值、投资评级等投资分析意见,制作证券研究报告,并向本公司的客户发布。
【免责声明】
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在法律许可的情况下,本公司及所属关联机构可能会持有报告中提到的公司所发行的证券或期权并进行证券或期权交易,也可能为这些公司提供或者争取提供投资银行、财务顾问或者金融产品等相关服务,提请客户充分注意。客户不应将本报告为作出其投资决策的惟一参考因素,亦不应认为本报告可以取代客户自身的投资判断与决策。在任何情况下,本报告中的信息或所表述的意见均不构成对任何人的投资建议,无论是否已经明示或暗示,本报告不能作为道义的、责任的和法律的依据或者凭证。在任何情况下,本公司亦不对任何人因使用本报告中的任何内容所引致的任何损失负任何责任。
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本报告的估值结果和分析结论是基于所预定的假设,并采用适当的估值方法和模型得出的,由于假设、估值方法和模型均存在一定的局限性,估值结果和分析结论也存在局限性,请谨慎使用。国投证券股份有限公司对本声明条款具有惟一修改权和最终解释权。
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事件:公司发布2025 年年报。
2025 年,公司实现营业收入45.95 亿元,同比增长4.93%;归母净利润9.40 亿元,同比下降13.55%;扣非归母净利润9.37 亿元,同比下降4.51%。Q4 单季度,公司实现营业收入12.16 亿元,同比增长36.87%;归母净利润1.56 亿元,同比下降5.00%;扣非归母净利润1.94 亿元,同比增长18.80%。根据公司2025 年度利润分配预案,公司拟以总股本18.27 亿股为基数,向全体股东每10 股派发现金股利5 元(含税),共计9.14 亿元,加上半年度现金分红9.14 亿元,公司2025 年度现金分红总额预计达18.27 亿元,积极回报股东。
血制品业务:营收与采浆量稳健增长,新品研发进展顺利。
2025 年公司血液制品业务实现营业收入33.87 亿元/+4.35%;其中白蛋白实现营业收入14.18 亿元/+15.40%,静丙实现营业收入8.45 亿元/-8.94%,其他血液制品实现营业收入11.23 亿元/+3.20%。在采浆方面,2025 年公司多措并举积极推进血浆采集工作,重庆市丰都县单采血浆站于5 月取得采浆许可证并开始采浆,共15 家浆站顺利通过单采血浆许可证换发;2025 年公司实现采集血浆1669.49 吨/+5.24%,为血液制品业务的稳健增长奠定了坚实基础,其中股份公司下属浆站实现采集血浆1015.02 吨/+11.81%,重庆公司下属浆站实现采集血浆654.47 吨/-3.55%。在研发方面,公司已提交新工艺静丙(10%、5%)的药品注册补充申请、已接受注册核查和GMP 符合性二合一检查,10%规格处于综合审评阶段,5%规格处于等待注册检验报告阶段;人凝血因子Ⅸ已完成临床研究;皮下注射人免疫球蛋白已完成临床前沟通交流,目前处于新生产场地临床前工艺研究阶段。
疫苗业务:流感疫苗批签发保持国内领先,在研项目有序推进。
2025 年公司疫苗制品业务实现营业收入11.95 亿元/+7.00%,呈现恢复性增长态势,其中流感疫苗实现营业收入11.21 亿元/+4.43%,其他疫苗制品实现营业收入0.75 亿元/+69.56%。2025 年,华兰疫苗共取得流感疫苗批签发57 批次,其中四价流感疫苗51 批次,三价流感疫苗6 批次,批签发批次数量继续保持国内领先地位。产品研发方面,华兰疫苗多个在研项目按计划有序推进:A 群C 群脑膜炎球菌多糖结合疫苗已完成Ⅲ期临床试验,正在进行申报生产的准备工作;吸附无细胞百(三组分)白破联合疫苗正在开展Ⅲ期临床试验;Hib 疫苗和重组带状疱疹疫苗(CHO 细胞)分别于2025 年8 月和2026 年1月取得药物临床试验批准通知书,正在进行I 期临床前的准备工作; 流感病毒mRNA 疫苗、新型佐剂流感疫苗正在开展临床前研究,公司疫苗产品矩阵有望逐步丰富。
参股公司:贝伐珠单抗正式销售,在研管线有望渐入收获期。
公司参股公司华兰安康主要开展创新药和生物类似药的研发、生产,2025 年多款产品取得积极进展:贝伐珠单抗于2024 年11 月取得《药品注册证书》,2025 年正式生产和销售;利妥昔单抗注射液、地舒单抗注射液、阿达木单抗注射液分别于2024 年11 月、2025 年12 月、2026 年1 月提交了上市申请,目前正在CDE 技术审评中;曲妥珠单抗已完成Ⅲ期临床研究,拟提交上市申请;伊匹木单抗、帕尼单抗处于Ⅰ期临床阶段;重组抗Claudin18.2 全人源单克隆抗体注射液、重组抗PD-L1 和TGF-β 双功能融合蛋白注射液、重组抗BCMA 和CD3 双特异性抗体注射液、帕博利珠单抗已取得临床批件,稳步推进临床研究。上述项目有望为公司培育新的利润增长点,助力公司长期发展。
投资建议:我们预计公司2026 年-2028 年的收入增速分别为1.6%、7.4%、5.9%,净利润的增速分别为0.2%、14.4%、14.2%;维持买入-A 的投资评级,6 个月目标价为16.50 元,相当于2026 年32 倍的动态市盈率。
风险提示:产品市场推广及销售不及预期、流感疫情的不确定性、浆源拓展不及预期、新产品研发进度不及预期、行业政策变化风险。
100 项与 贝伐珠单抗生物类似药(华兰基因工程) 相关的药物交易