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项与 贝伐珠单抗生物类似药(华兰基因工程) 相关的临床试验比较HL04/WBP264与安维汀联合紫杉醇/卡铂治疗非鳞状非小细胞肺癌有效性和安全性的III期临床研究
主要目的是评价HL04/WBP264和安维汀®在晚期或复发性非鳞状细胞非小细胞肺癌患者中的疗效相似性，次要目的是评价HL04/WBP264和安维汀®在晚期或复发性非鳞状细胞非小细胞肺癌患者中的安全性、药代动力学特征及免疫原性。
比较WBP264与Avastin在健康男性志愿者中药代动力学和安全性的相似性的I期临床研究
主要目的： 评价WBP264（重组抗人血管内皮生长因子单抗注射液）与Avastin®在健康男性志愿者单次静脉给药的药代动力学（PK）相似性。 次要目的： 评价WBP264与Avastin®在健康男性志愿者单次静脉给药的药代动力学特征； 评价WBP264与Avastin®在健康男性志愿者单次静脉给药的安全性； 评价WBP264与Avastin®在健康男性志愿者单次静脉给药的免疫原性。
100 项与 贝伐珠单抗生物类似药(华兰基因工程) 相关的临床结果
100 项与 贝伐珠单抗生物类似药(华兰基因工程) 相关的转化医学
100 项与 贝伐珠单抗生物类似药(华兰基因工程) 相关的专利（医药）
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项与 贝伐珠单抗生物类似药(华兰基因工程) 相关的新闻（医药）🔥观众登记火热进行中🔥
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7月，广东省药监局联合省卫健委更新发布了《大湾区内地九市进口港澳药械申报指南》。此次政策迭代跳出常规流程优化的逻辑，锚定临床价值最大化、创新落地高效化的核心目标，精准破解国际创新生物药、前沿医疗技术入市周期长、申报流程繁琐、转化壁垒高的行业痛点，重构跨境创新药械评审体系，为大湾区生物医药产业创新发展释放制度红利。
政策赋能与产业生态的双向共振，加速了大湾区生物医药领域的市场机遇与对接需求。2026年9月16-18日，CPHI & PMEC 制药工业展（深圳）重磅新增「生物科技展区」。以金赛药业、华兰生物、华普石家庄医药、瑞德林生物、安华生物、湃肽生物、圣诺生物、普利美诺、上海莱士等为代表的品牌企业抢先入驻。此外，展区配套Next Pharma前沿技术论坛，旨在构建集政策解读、技术交流、产业协同、成果转化于一体的高端生态平台，推动大湾区生物药产业迈入高质量发展、国际化创新的关键窗口期。
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与品牌企业面对面交流
优质企业推荐
长春金赛药业有限责任公司
展位号：9L27
金赛药业，是一家创新型制药企业，致力于开发全球先进的创新药物，守护妇儿健康。聚焦临床重大未满足需求，公司深度融合AI驱动、精准靶向、多功能分子、长效化四大核心优势技术，打造覆盖从分子设计到临床转化的全链条、智能化创新药物开发体系，突破肝外靶向递送、超长效分子构建、多功能抗体设计等关键技术瓶颈，形成八大自主可控的专业技术平台，以平台化创新赋能全球制药行业生态伙伴，共同推动创新疗法开发，造福全球患者。
凭借技术平台和对致病机制的深刻理解，金赛在内分泌代谢、女性健康、免疫与呼吸、眼科、肿瘤等关键治疗领域建立了具有全球竞争力的40余项临床阶段管线，其中1类新药超35个。丰富的管线储备正加速进入收获期，有望持续释放增长新动能，重构公司长期价值。
推动创新药物全球可及是企业的不懈追求，公司建立了覆盖多领域的产品矩阵、强大商业化能力和对标国际质量标准的大规模自主生产能力。以知名的生长激素系列产品为核心基础，围绕儿童健康、女性健康、痛风、过敏与呼吸、肿瘤等领域，公司已上市30多个独具特色的药物，其中5个创新产品纳入国家医保目录。
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华兰生物工程股份有限公司
展位号：9K36
华兰生物成立于1992年，致力于血液制品、疫苗产品、重组蛋白药物等生物制品研发、生产和销售。拥有华兰生物(002007)、华兰疫苗 (301207)两家上市公司，华兰安康（上市筹备中）及四十余家子公司。主要产品市场占有率、覆盖率位均居中国同行业前列，并出口至海外国家和地区，成为中国知名生物制品研发、生产企业。
本届展示产品：血液制品：静注人免疫球蛋白，破伤风人免疫球蛋白，乙型肝炎人免疫球蛋白，狂犬病人免疫球蛋白
疫苗制品：流感病毒裂解疫苗，冻干人用狂犬病疫苗
华兰安康：贝伐珠单抗，利妥昔单抗，地舒单抗，曲妥珠单抗，阿达木单抗
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山东安华生物医药股份有限公司
展位号：9L33
安华生物成立于2010年，是一家专注于生物活性物、原料药、医美终端和功能性护肤品研发与生产的科技创新型企业，十多年来为全球众多医药、护肤、食品、农业等领域提供优质的产品和服务。凭借科技创新和卓越的产品品质，已发展成为全球领先的透明质酸及多种衍生物供应商。同时被评为高新技术企业、专精特新、瞪羚企业、科技型企业等荣誉称号。本届展示产品：医药级透明质酸钠（玻璃酸钠）
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浙江湃肽生物股份有限公司
展位号：9K38
湃肽生物是一家专注于多肽研发、生产与应用的国家级专精特新重点“小巨人”企业，设有国家级博士后科研工作站和绍兴市院士专家工作站、省级企业研究院、浙江省首个多肽合成工程研究中心，2025年获评浙江省“科技新小龙”企业，已获相关发明专利授权110项，化妆品新原料备案5个，并参与制订首个行标，原料药注册备案12个，是国内多肽规模化生产的领军企业之一，公司通过cGMP、WHO、ICH Q7、ISO 9001、Halal和RSPO等多项认证，并通过了FDA的完整性评估。公司主营多肽原料药、化妆品多肽、定制肽以及CRDMO服务，为全球客户提供从研发到生产，从概念到商业化的一站式解决方案。
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成都圣诺生物制药有限公司
展位号：9L30
圣诺生物，是专注多肽领域的“专精特新”、国家高新技术企业，于2021年上市。圣诺生物集研发、生产、销售于一体，业务涵盖多肽原料药、美容活性肽、CDMO服务和多肽制剂，作为国内多肽原料药领域的知名企业，公司专注于多肽药物的研发、生产及技术服务，拥有从药物发现到商业化生产的全产业链能力。公司通过美国FDA、EDQM、COFEPRIS、MFDS及中国NMPA认证，拥有一体化CDMO服务平台和丰富国际注册经验。
本届展示产品：
US-DMF产品
Semaglutide 司美格鲁肽
Tirzepatide 替尔泊肽
Retatrutide 瑞他鲁肽
Lanreotide Acetate 醋酸兰瑞肽
Liraglutide 利拉鲁肽
Eptifibatide 依替巴肽
Icatibant Acetate 醋酸艾替班特
Octreotide Acetate 醋酸奥曲肽
Teriparatide 特立帕肽
Ziconotide Acetate 醋酸齐考诺肽
Ganirelix Acetate 醋酸加尼瑞克
Linaclotide 利那洛肽
Bivalirudin 比伐芦定
Abaloparatide 阿巴帕肽
Terlipressin Acetate 醋酸特利加压素
Chinese cGMP产品
Somatostatin 生长抑素
Thymalfasin 胸腺法新
Atosiban Acetate 醋酸阿托西班
Octreotide Acetate 醋酸奥曲肽
Icatibant Acetate 醋酸艾替班特
Cetrorelix Acetate 醋酸西曲瑞克
Ganirelix Acetate 醋酸加尼瑞克
Carbetocin Acetate 醋酸卡贝缩宫素
Eptifibatide 依替巴肽
Bivalirudin 比伐芦定
Levosimendan 左西孟旦
Thymopentin 胸腺五肽
Exenatide 艾塞那肽
Enfuvirtide 恩夫韦肽
Linaclotide 利那洛肽
R&D研发产品
Icotrokinra
Pegcetacoplan
Enlicitide Decanoate
Teduglutide
Cagrilintide
Plecanatide
Apraglutide
Etelcalcetide
Leuprorelin
Degarelix
Setmelanotide Acetate
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深圳翰宇药业股份有限公司
展位号：9M33
深圳翰宇药业股份有限公司是专业从事多肽药物研、产、销一体的国家高新技术企业，始终专注于多肽药物及小核酸领域。公司于2011年在深交所上市（股票代码：300199），是中国较早上市的多肽药物企业。公司建有多肽药物国家地方联合工程实验室、国家多肽创新药物公共实验中心、国家多肽药物制备中试技术平台，承担了多项国家级课题，获得国家技术发明奖二等奖、中国专利优秀奖、国家知识产权示范企业、广东省科学技术奖、深圳市市长奖等国家、省、市级荣誉奖励。发展至今，已经通过了中国，美国，欧盟，巴西，澳大利亚，韩国等GMP认证，打通了上中下游垂直产业链，确保了从原料到药品的全链条控制。翰宇药业一直秉承持续创新，成为多肽行业领跑者为愿景，守护生命健康为永恒的使命。
本届展示产品：司美格鲁肽、替尔泊肽、利拉鲁肽、格拉替雷
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洞悉前沿，质造生物医药新势能
展区同步举办Next Pharma医药前沿技术论坛，立足粤港澳大湾区生物药产业特色发展路径与创新优势，特邀企业决策者、药监合规领域知名专家，围绕细胞药物研发、生物药工艺验证与质量管控、行业法规市场变革、PAI指南合规应对等核心热点展开深度剖析。旨在精准赋能企业技术迭代与科研成果高效转化，加速湾区创新药成果临床应用与高品质发展。
Next Pharma医药前沿技术论坛——CGT药物开发实例与策略论坛
时间：9月17日下午
地点：论坛区A（9号馆9K88展位）
13:25-13:30
主持人开场背景、专家介绍
王中健，摩熵创始人兼CEO
13:30-14:00
全球CGT领域进展全景分析与趋势
1、全球CGT领域在研管线全景
2、全球CGT领域市场格局分析
3、全球CGT领域临床试验进展
4、CGT领域交易/投融资分析
王中健，摩熵创始人兼CEO
14:00-14:30
CAR-NK药物的开发实例及进展
全球创新设计的现货型双靶点CAR-NK。在CAR-NK领域，达博生物攻克了几大技术难题：慢病毒NK转导效率低、适用于NK的慢病毒容量及包装效率低、NK冻存后活性低、NK体内扩增弱等，工艺处于全球先进地位。当前，该平台CAR-NK可实现CAR-T的优替，同样的治疗效果，价格更低、用药更方便、安全性更高。其中，进度最快的CD19/20 CAR-NK，针对B细胞恶性肿瘤，采用双靶点识别设计，有效避免单靶点逃逸导致的复发。体内药效显示单次给药可显著清除肿瘤，且NK在体内存续时间长。
田烁，达博生物，CEO
14:30-15:00
高亲和力TCR-T产品在实体瘤治疗中的应用
1.TCR-T疗法在实体瘤治疗中的优势及开发要点
2.高亲和力TCR-T产品靶点选择的考虑，靶点选择与未来产品市场的联系
3.不同类型靶点的TCR-T产品开发策略的选择
4.TCR-T产品开发进展
战凯，香雪生命科学（XLifeSc）商务总监/总裁助理/高级科学家
15:00-15:30
干细胞药物临床研究进展及案例分享
1.间充质干细胞治疗缺血性脑卒中的机制与优势
2.干细胞治疗缺血性脑卒中的临床研究进展与案例分享
3.干细胞药物开发的挑战与未来展望
王魁星，深圳市茵冠生物科技有限公司技术总监
15:30-16:00
极低剂量代谢增强型免疫细胞疗法
莱芒生物独有的IL-10介导的免疫代谢重编程技术可以有效解决T细胞耗竭难题，提升现有基于T细胞的免疫疗法的响应率和疗效。代谢增强型CD19 CAR-T产品在血液肿瘤及自免适应症的多个IIT临床研究中展示出接近100%完全缓解的疗效，给药剂量可以降低至常规CAR-T的千分之一。目前代谢增强型CAR-T在实体瘤适应症的IIT临床研究也正在开展。
仝督读，莱芒生物副总裁
Next Pharma医药前沿技术论坛
——生物药CMC药学研究与关键步骤解析
日期：9月18日
地点：论坛区A（9号馆9K88展位）
09:30-10:00
生物制药法规和市场变化及企业应对策略
马义岭，验证与风险管理专家，沈阳药科大学外聘教授 迈本&允咨&华咨云创始人
10:00-10:30
生物关键原材料及生物药PPQ及工艺验证
Shaoyong Nie，允咨国际注册首席专家，原赛诺菲美国全球注册CMC负责人
10:30-11:00
QC实验室CMC研制现场数据完整性考虑
高静，专家注册审计事业部，GMP高级咨询顾问
11:00-11:30
多肽及生物药CMC研制现场检查——FDA新版PAI指南解读与应对策略
王洁，专家注册审计事业部执行总监
*会议议程持续更新中，实际以会议现场为准，敬请期待
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联系方式
参会、参展咨询
深圳市生物医药促进会
电话：0755-23101032
邮箱：info@szbmpa.org
李女士
电话：18923787797
BCG最新预测，2025至2034年全球共计118款生物药将失去专利或市场独占权，释放原研市场规模约2340亿美元，为史上最大规模生物药专利悬崖潮。
一、核心重磅药物
1、肿瘤免疫领域。默沙东帕博利珠单抗（K药）2024年全球销售额295亿美元，2028至2031年逐步丧失独占权；BMS纳武利尤单抗（O药）2024年销售额123亿美元，2028年到期；强生达雷妥尤单抗年销售额超90亿美元，2029年前后到期。
2、自身免疫领域。诺华司库奇尤单抗（可善挺）年销售额超50亿美元，中国核心专利于2025年到期；赛诺菲度普利尤单抗（达必妥）年销44亿美元，2029年到期；强生乌司奴单抗、安进依那西普均在未来十年失去保护。
3、眼科与其他领域。再生元阿柏西普年销售额超90亿美元，2027至2029年专利到期。BCG指出，目前仅少部分品种已有生物类似药在研，开发缺口显著。
二、药价影响
1、欧美市场。IQVIA数据显示，生物类似药上市4年后可抢占约70%市场份额；太平洋研究所统计，8种竞争充分的生物药在生物类似药进入后，经通胀调整的单价平均下降56%；欧洲集中招标市场价格降幅达50%至80%，首年市场份额切换70%至90%并不罕见。欧盟委员会数据显示，截至2024年生物类似药竞争已累计为欧洲医疗体系节省560亿欧元。
2、国内市场。第七批国家集采中，曲妥珠单抗、阿达木单抗等生物类似药平均降幅超70%；贝伐珠单抗原研价格最大降幅达94%。但生物药结构复杂，降价节奏慢于小分子仿制药，不会瞬间断崖。
三、行业影响
1、跨国药企承压。头部药企超50%营收面临专利到期风险，原研企业通过剂型改造、新适应症申报延长生命周期，同时加大早期管线并购。
2、生物类似药企业迎出海窗口。中国、韩国企业具备成本优势，但生物类似药工艺壁垒高于小分子，赛道分化明显，具备全球临床与注册能力的企业优先受益。
3、创新药研发逻辑重构。巨额原研收入消退后，药企现金流收缩，高风险早期管线投入更审慎，资源向临床价值明确项目集中。
四、国内受益上市公司标的
1、复宏汉霖（2696.HK）。2025年营收66.67亿元，生物类似药收入58.3亿元，国内市占率20.3%居首；帕博利珠单抗类似药HLX20于2025年6月获CDE受理上市申请，HLX17获FDA批准开展国际多中心I期临床；2026年8月与Sandoz签订至多10款单抗合作框架，锁定四成销售分成，出海路径清晰。
2、恒瑞医药（600276）。2025年生物类似药收入42.1亿元，贝伐珠单抗销售额29.4亿元，国内市占率31.9%；曲妥珠单抗、阿达木单抗、西妥昔单抗均已上市放量，管线储备最完整。
3、百奥泰（688177）。阿达木单抗格乐立为国内首仿；司库奇尤单抗BAT2306于2025年2月提交上市申请，为全球首批；帕博利珠单抗BAT3306按NMPA、FDA、EMA三地标准同步开发。
4、三生国健（688336）。依那西普类似药益赛普2025年销售额9.4亿元，同比增长19.8%；帕博利珠单抗类似药SSGJ-001处于临床阶段，自免领域管线丰富。
5、海正药业（600267）。阿达木单抗安健宁自2024年起超越原研修美乐，成为本土销售额最高的阿达木单抗品种；控股子公司博锐生物已递表港交所，手握英夫利西单抗、曲妥珠单抗等多款生物类似药。
6、信达生物（1801.HK）。贝伐珠单抗达攸同2025年销售额14.5亿元，市占率15.7%；阿达木单抗苏立信、利妥昔单抗均已纳入医保。
7、华兰生物（002007）。参股公司华兰安康帕博利珠单抗注射液于2026年2月获批临床试验，布局K药类似药赛道。
综合来看，本轮专利悬崖规模空前，国内具备完整工艺、全球临床注册能力及出海渠道的生物类似药龙头将优先分享2340亿美元市场释放红利，其中复宏汉霖、恒瑞医药、百奥泰在K药等百亿级品种上布局最为领先。
免责声明：基础数据取自BCG公开行业报告、IQVIA、欧盟委员会、太平洋研究所及上市公司公告，仅为行业分析，不构成任何投资建议。
观众登记火热进行中 扫码领取免费参观门票7月，广东省药监局联合省卫健委更新发布了《大湾区内地九市进口港澳药械申报指南》。此次政策迭代跳出常规流程优化的逻辑，锚定临床价值最大化、创新落地高效化的核心目标，精准破解国际创新生物药、前沿医疗技术入市周期长、申报流程繁琐、转化壁垒高的行业痛点，重构跨境创新药械评审体系，为大湾区生物医药产业创新发展释放制度红利。政策赋能与产业生态的双向共振，加速了大湾区生物医药领域的市场机遇与对接需求。2026年9月16-18日，CPHI & PMEC 制药工业展（深圳）重磅新增「生物科技展区」。以金赛药业、华兰生物、华普石家庄医药、瑞德林生物、安华生物、湃肽生物、圣诺生物、普利美诺、上海莱士等为代表的品牌企业抢先入驻。此外，展区配套Next Pharma前沿技术论坛，旨在构建集政策解读、技术交流、产业协同、成果转化于一体的高端生态平台，推动大湾区生物药产业迈入高质量发展、国际化创新的关键窗口期。立即扫码免费注册与品牌企业面对面交流优质企业推荐长春金赛药业有限责任公司展位号：9L27金赛药业，是一家创新型制药企业，致力于开发全球先进的创新药物，守护妇儿健康。聚焦临床重大未满足需求，公司深度融合AI驱动、精准靶向、多功能分子、长效化四大核心优势技术，打造覆盖从分子设计到临床转化的全链条、智能化创新药物开发体系，突破肝外靶向递送、超长效分子构建、多功能抗体设计等关键技术瓶颈，形成八大自主可控的专业技术平台，以平台化创新赋能全球制药行业生态伙伴，共同推动创新疗法开发，造福全球患者。凭借技术平台和对致病机制的深刻理解，金赛在内分泌代谢、女性健康、免疫与呼吸、眼科、肿瘤等关键治疗领域建立了具有全球竞争力的40余项临床阶段管线，其中1类新药超35个。丰富的管线储备正加速进入收获期，有望持续释放增长新动能，重构公司长期价值。推动创新药物全球可及是企业的不懈追求，公司建立了覆盖多领域的产品矩阵、强大商业化能力和对标国际质量标准的大规模自主生产能力。以知名的生长激素系列产品为核心基础，围绕儿童健康、女性健康、痛风、过敏与呼吸、肿瘤等领域，公司已上市30多个独具特色的药物，其中5个创新产品纳入国家医保目录。✦•✦华兰生物工程股份有限公司展位号：9K36华兰生物成立于1992年，致力于血液制品、疫苗产品、重组蛋白药物等生物制品研发、生产和销售。拥有华兰生物(002007)、华兰疫苗 (301207)两家上市公司，华兰安康（上市筹备中）及四十余家子公司。主要产品市场占有率、覆盖率位均居中国同行业前列，并出口至海外国家和地区，成为中国知名生物制品研发、生产企业。本届展示产品：血液制品：静注人免疫球蛋白，破伤风人免疫球蛋白，乙型肝炎人免疫球蛋白，狂犬病人免疫球蛋白疫苗制品：流感病毒裂解疫苗，冻干人用狂犬病疫苗华兰安康：贝伐珠单抗，利妥昔单抗，地舒单抗，曲妥珠单抗，阿达木单抗✦•✦山东安华生物医药股份有限公司展位号：9L33安华生物成立于2010年，是一家专注于生物活性物、原料药、医美终端和功能性护肤品研发与生产的科技创新型企业，十多年来为全球众多医药、护肤、食品、农业等领域提供优质的产品和服务。凭借科技创新和卓越的产品品质，已发展成为全球领先的透明质酸及多种衍生物供应商。同时被评为高新技术企业、专精特新、瞪羚企业、科技型企业等荣誉称号。本届展示产品：医药级透明质酸钠（玻璃酸钠）✦•✦浙江湃肽生物股份有限公司展位号：9K38湃肽生物是一家专注于多肽研发、生产与应用的国家级专精特新重点“小巨人”企业，设有国家级博士后科研工作站和绍兴市院士专家工作站、省级企业研究院、浙江省首个多肽合成工程研究中心，2025年获评浙江省“科技新小龙”企业，已获相关发明专利授权110项，化妆品新原料备案5个，并参与制订首个行标，原料药注册备案12个，是国内多肽规模化生产的领军企业之一，公司通过cGMP、WHO、ICH Q7、ISO 9001、Halal和RSPO等多项认证，并通过了FDA的完整性评估。公司主营多肽原料药、化妆品多肽、定制肽以及CRDMO服务，为全球客户提供从研发到生产，从概念到商业化的一站式解决方案。✦•✦成都圣诺生物制药有限公司展位号：9L30圣诺生物，是专注多肽领域的“专精特新”、国家高新技术企业，于2021年上市。圣诺生物集研发、生产、销售于一体，业务涵盖多肽原料药、美容活性肽、CDMO服务和多肽制剂，作为国内多肽原料药领域的知名企业，公司专注于多肽药物的研发、生产及技术服务，拥有从药物发现到商业化生产的全产业链能力。公司通过美国FDA、EDQM、COFEPRIS、MFDS及中国NMPA认证，拥有一体化CDMO服务平台和丰富国际注册经验。本届展示产品：US-DMF产品Semaglutide 司美格鲁肽Tirzepatide 替尔泊肽Retatrutide 瑞他鲁肽Lanreotide Acetate 醋酸兰瑞肽Liraglutide 利拉鲁肽Eptifibatide 依替巴肽Icatibant Acetate 醋酸艾替班特Octreotide Acetate 醋酸奥曲肽Teriparatide 特立帕肽Ziconotide Acetate 醋酸齐考诺肽Ganirelix Acetate 醋酸加尼瑞克Linaclotide 利那洛肽Bivalirudin 比伐芦定Abaloparatide 阿巴帕肽Terlipressin Acetate 醋酸特利加压素Chinese cGMP产品Somatostatin 生长抑素Thymalfasin 胸腺法新Atosiban Acetate 醋酸阿托西班Octreotide Acetate 醋酸奥曲肽Icatibant Acetate 醋酸艾替班特Cetrorelix Acetate 醋酸西曲瑞克Ganirelix Acetate 醋酸加尼瑞克Carbetocin Acetate 醋酸卡贝缩宫素Eptifibatide 依替巴肽Bivalirudin 比伐芦定Levosimendan 左西孟旦Thymopentin 胸腺五肽Exenatide 艾塞那肽Enfuvirtide 恩夫韦肽Linaclotide 利那洛肽R&D研发产品IcotrokinraPegcetacoplanEnlicitide DecanoateTeduglutideCagrilintidePlecanatideApraglutideEtelcalcetideLeuprorelinDegarelixSetmelanotide Acetate✦•✦深圳翰宇药业股份有限公司展位号：9M33深圳翰宇药业股份有限公司是专业从事多肽药物研、产、销一体的国家高新技术企业，始终专注于多肽药物及小核酸领域。公司于2011年在深交所上市（股票代码：300199），是中国较早上市的多肽药物企业。公司建有多肽药物国家地方联合工程实验室、国家多肽创新药物公共实验中心、国家多肽药物制备中试技术平台，承担了多项国家级课题，获得国家技术发明奖二等奖、中国专利优秀奖、国家知识产权示范企业、广东省科学技术奖、深圳市市长奖等国家、省、市级荣誉奖励。发展至今，已经通过了中国，美国，欧盟，巴西，澳大利亚，韩国等GMP认证，打通了上中下游垂直产业链，确保了从原料到药品的全链条控制。翰宇药业一直秉承持续创新，成为多肽行业领跑者为愿景，守护生命健康为永恒的使命。本届展示产品：司美格鲁肽、替尔泊肽、利拉鲁肽、格拉替雷即刻扫码完成登记领取免费门票洞悉前沿，质造生物医药新势能展区同步举办Next Pharma医药前沿技术论坛，立足粤港澳大湾区生物药产业特色发展路径与创新优势，特邀企业决策者、药监合规领域知名专家，围绕细胞药物研发、生物药工艺验证与质量管控、行业法规市场变革、PAI指南合规应对等核心热点展开深度剖析。旨在精准赋能企业技术迭代与科研成果高效转化，加速湾区创新药成果临床应用与高品质发展。Next Pharma医药前沿技术论坛——CGT药物开发实例与策略论坛时间：9月17日下午地点：论坛区A（9号馆9K88展位）13:25-13:30主持人开场背景、专家介绍王中健，摩熵创始人兼CEO13:30-14:00全球CGT领域进展全景分析与趋势1、全球CGT领域在研管线全景2、全球CGT领域市场格局分析3、全球CGT领域临床试验进展4、CGT领域交易/投融资分析王中健，摩熵创始人兼CEO14:00-14:30CAR-NK药物的开发实例及进展全球创新设计的现货型双靶点CAR-NK。在CAR-NK领域，达博生物攻克了几大技术难题：慢病毒NK转导效率低、适用于NK的慢病毒容量及包装效率低、NK冻存后活性低、NK体内扩增弱等，工艺处于全球先进地位。当前，该平台CAR-NK可实现CAR-T的优替，同样的治疗效果，价格更低、用药更方便、安全性更高。其中，进度最快的CD19/20 CAR-NK，针对B细胞恶性肿瘤，采用双靶点识别设计，有效避免单靶点逃逸导致的复发。体内药效显示单次给药可显著清除肿瘤，且NK在体内存续时间长。田烁，达博生物，CEO14:30-15:00高亲和力TCR-T产品在实体瘤治疗中的应用1.TCR-T疗法在实体瘤治疗中的优势及开发要点2.高亲和力TCR-T产品靶点选择的考虑，靶点选择与未来产品市场的联系3.不同类型靶点的TCR-T产品开发策略的选择4.TCR-T产品开发进展战凯，香雪生命科学（XLifeSc）商务总监/总裁助理/高级科学家15:00-15:30干细胞药物临床研究进展及案例分享1.间充质干细胞治疗缺血性脑卒中的机制与优势2.干细胞治疗缺血性脑卒中的临床研究进展与案例分享3.干细胞药物开发的挑战与未来展望王魁星，深圳市茵冠生物科技有限公司技术总监15:30-16:00极低剂量代谢增强型免疫细胞疗法莱芒生物独有的IL-10介导的免疫代谢重编程技术可以有效解决T细胞耗竭难题，提升现有基于T细胞的免疫疗法的响应率和疗效。代谢增强型CD19 CAR-T产品在血液肿瘤及自免适应症的多个IIT临床研究中展示出接近100%完全缓解的疗效，给药剂量可以降低至常规CAR-T的千分之一。目前代谢增强型CAR-T在实体瘤适应症的IIT临床研究也正在开展。仝督读，莱芒生物副总裁Next Pharma医药前沿技术论坛——生物药CMC药学研究与关键步骤解析日期：9月18日地点：论坛区A（9号馆9K88展位）09:30-10:00生物制药法规和市场变化及企业应对策略马义岭，验证与风险管理专家，沈阳药科大学外聘教授 迈本&允咨&华咨云创始人10:00-10:30生物关键原材料及生物药PPQ及工艺验证Shaoyong Nie，允咨国际注册首席专家，原赛诺菲美国全球注册CMC负责人10:30-11:00QC实验室CMC研制现场数据完整性考虑高静，专家注册审计事业部，GMP高级咨询顾问11:00-11:30多肽及生物药CMC研制现场检查——FDA新版PAI指南解读与应对策略王洁，专家注册审计事业部执行总监*会议议程持续更新中，实际以会议现场为准，敬请期待即刻扫码完成登记领取免费门票参展咨询茅女士吴女士参观咨询关女士张女士
100 项与 贝伐珠单抗生物类似药(华兰基因工程) 相关的药物交易
