Catalina-2: A Phase 2 Study Evaluating the Efficacy and Safety of TORL-1-23 in Women With Advanced Platinum-Resistant Epithelial Ovarian Cancer (Including Primary Peritoneal and Fallopian Tube Cancers) Expressing Claudin 6

A Phase 2 study to evaluate the safety and efficacy of TORL-1-23 in patients with advanced ovarian cancer.

开始日期2024-11-20

申办/合作机构

TORL Biotherapeutics LLC

[+1]

NCT05103683

/ Recruiting临床1期

A Phase 1, First in Human, Dose-Escalation Study of TORL-1-23 in Participants With Advanced Cancer

This first-in-human study will evaluate the safety, tolerability, pharmacokinetics, and antitumor activity of TORL-1-23 in patients with advanced cancer

开始日期2021-11-17

申办/合作机构

TORL Biotherapeutics LLC

[+1]

100 项与 TORL-1-23 相关的临床结果

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100 项与 TORL-1-23 相关的转化医学

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100 项与 TORL-1-23 相关的专利（医药）

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499

项与 TORL-1-23 相关的文献（医药）

2025-12-31·mAbs

A bispecific antibody-drug conjugate targeting pCAD and CDH17 has antitumor activity and improved tumor-specificity

作者: Gesner, Thomas ; Logel, Claude ; Xie, Kathleen T. ; Cebe, Regis ; Wu, Nila C. ; Li, Xun ; Shi, Xingyi ; Velazquez, Roberto ; Simmons, Quincey ; Tschantz, William R. ; Barzaghi-Rinaudo, Patrizia ; Korn, Joshua ; Sagar, Vivek ; Hainzl, Dominik ; Malamas, Anthony ; Mercan, Samuele ; Green, Andrew ; McLaughlin, Margaret ; Huber, Thomas ; Mueller, Kathrin ; Synan, Alyssa ; D’Alessio, Joseph A.

P-cadherin (pCAD) and LI-cadherin (CDH17) are cell-surface proteins belonging to the cadherin superfamily that are both highly expressed in colorectal cancer.This co-expression profile presents a novel and attractive opportunity for a dual targeting approach using an antibody-drug conjugate (ADC).In this study, we used a unique avidity-driven in vitro screening approach to generate pCAD x CDH17 bispecific antibodies that selectively target cells expressing both antigens over cells expressing only pCAD or only CDH17.Based on in vitro binding and inhibition of cell proliferation results, we selected a lead bispecific antibody to link to the cytotoxic payload monomethyl auristatin E (MMAE) to generate a pCAD x CDH17 bispecific MMAE ADC.In in vivo dual flank mouse models, we demonstrated antitumor activity of the bispecific ADC in tumors expressing both antigens but not in tumors expressing only pCAD or only CDH17.Overall, the preclin. data presented here support the proof-of-concept bispecific antibody discovery approach, demonstrating a rational design for screening antibodies by prioritizing cross-arm avid IgGs to target dual-pos. cells.

2025-09-01·American journal of ophthalmology case reports

Corneal pseudomicrocysts following claudin-6 antibody-drug conjugate infusion

Article

作者: Cooper, Caitlynn ; Meyer, Evan ; Sattarova, Victoria ; Rashidi, Vania ; Matuszewska, Laura ; Chanbour, Wassef

Purpose:

To report a case of bilateral corneal pseudomicrocysts associated with infusions of a novel antibody-drug conjugate targeting claudin-6, called TORL-1-23.

Observations:

A 47-year-old female with a history of advanced recurrent serous ovarian cancer presented to a level 1 tertiary care center with ocular irritation, redness, tearing, and light sensitivity following two infusions of TORL-1-23. Patient's past ocular history was unremarkable. The patient was enrolled in a phase 1 clinical trial for TORL-1-23, an antibody-drug conjugate (ADC). Nine days following the second infusion the patient presented to the ophthalmology clinic complaining of two weeks of bilateral eye discomfort, tearing, and photophobia. On examination, the patient had decreased visual acuity with a surface keratopathy associated with a whorled pattern of epithelial pseudomicrocysts in both eyes. Corneal changes were concentrated between the inferior limbus and central cornea. The remainder of the ophthalmic exam was unremarkable. Collagen and silicone punctal plugs were placed and the patient was started on preservative free artificial tears, topical loteprednol 0.5 %, later replaced with topical prednisolone acetate 1 % drops, and brimonidine 0.2 % in both eyes. The patient developed neuropathy which necessitated a decrease in ADC dosage and the patient's symptoms subsequently improved. However, a decrease in visual acuity and increase in corneal pseudomicrocysts was seen after the fifth infusion. Corneal disease improved with the placement of new collagen punctal plugs and addition of cyclosporine 0.05 % eye drops in both eyes. Ocular symptoms and exam findings waxed and waned with continued infusions of the ADC.

Conclusions and importance:

This case reports an incidence of corneal pseudomicrocysts associated with TORL-1-23 treatment, which should be recognized as a potential adverse effect of this novel therapy.

2025-06-12·ACS Medicinal Chemistry Letters

Site-Selective Anti-PD-L1 Antibody–MMAE Conjugate for Enhanced NSCLC Therapy

Article

作者: Kwon, Se Jeong ; Son, Jinyoung ; Chung, Sang J.

Nonsmall cell lung cancer (NSCLC) presents significant therapeutic challenges, causing advancements in targeted therapies. We have developed a site-selective antibody-drug conjugate (ADC), durvalumab-monomethyl auristatin E (MMAE), with a drug-antibody ratio (DAR) of 4, specifically targeting programmed death-ligand 1 (PD-L1), aimed at enhancing NSCLC therapy. Utilizing the innovative AbClick Pro linker, this ADC ensures stable, site-specific conjugation of MMAE to durvalumab, preserving antibody functionality and integrity. In vivo studies demonstrate that durvalumab-MMAE achieves substantial tumor growth inhibition in NSCLC xenograft models, with an impressive tumor growth inhibition rate of over 60% at lower dosages without significant toxicity. These results, combined with a favorable pharmacokinetic profile featuring extended half-life and low clearance, highlight the potential of durvalumab-MMAE (DAR4) as a potent next-generation ADC for treating PD-L1-expressing cancers, offering a promising avenue for improved NSCLC patient outcomes.

项与 TORL-1-23 相关的新闻（医药）

2025-10-14

·创鉴汇

21家公司获融资！纽瑞特医疗D轮融资约8亿元；COPD新锐开发DPP1抑制剂，获1.65亿美元A轮融资 |一周融资

据创鉴汇不完全统计，上周（10月6日至10月12日）全球大健康领域共披露融资事件21起，总额超10亿美元，其中5起融资单笔超1亿美元。从行业分布来看，创新药融资数量占比超50%，覆盖小分子抑制剂、核药、多肽、ADC等领域；肿瘤放射治疗器械、心血管介入器械也是热门领域。上周小分子药物领域持续获得大额融资，例如Expedition Therapeutics完成了由诺和诺德等多家机构支持的1.65亿美元的A轮融资，将主要推进DPP1抑制剂EXPD-101的全球2期临床试验，针对慢性阻塞性肺病（COPD）。EXPD-101靶向中性粒细胞炎症，这是贯穿COPD疾病谱系的关键驱动因素。今年8月，复星医药将EXPD-101的全球独家权利（不包括中国大陆、香港和澳门地区）授权给Expedition Therapeutics，该药物目前在中国进行支气管扩张症的2期临床试验。与此同时，另一家同样聚焦慢性阻塞性肺病（COPD）治疗的公司也获得了A轮融资。AeroRx Therapeutics研发雾化LABA/LAMA组合AERO-007，旨在解决COPD患者未被满足的用药依从性需求。针对代谢疾病，Arthrosi Therapeutics完成1.53亿美元E轮融资，将用于完成其核心产品pozdeutinurad的3期临床试验。该药物是一款URAT1抑制剂，旨在降低痛风及痛风石患者的血清尿酸（sUA）水平，减少发作，并溶解痛风石。值得注意的是，这是近两周内第二家获得超亿美元融资的URAT1抑制剂研发企业，另一家痛风治疗公司Crystalys Therapeutics获得了当周单笔最高的2.05亿美元A轮融资。神经免疫学领域，新锐公司Nilo Therapeutics启动1.01亿美元A轮融资，公司正在开发一类新型药物，其核心在于靶向特定的神经回路，以恢复免疫稳态。这一策略旨在通过靶向脑-体回路这一“主调节器”，有望协同调节多种免疫通路，降低耐药风险，并可能适用于多种自身免疫和炎症性疾病。抗肿瘤领域，放射性核药公司纽瑞特医疗完成约8亿元D轮融资。公司有4条在研管线处于临床阶段：适用于肝癌的NRT6003注射液已进入3期临床试验；适用于胰腺癌的NRT6008注射液正在进行1/2期临床试验；还有两款实体瘤放射性药物已进入1期临床试验。另一家针对实体瘤的抗体研发公司TORL BioTherapeutics完成9600万美元C轮融资，自成立以来累计融资已超4.5亿美元。本轮资金将推进其核心管线TORL-1-23——一款靶向Claudin 6的ADC的临床开发。TORL-1-23目前处于针对CLDN6阳性铂耐药卵巢癌的2期临床阶段，及包括非小细胞肺癌在内的其他癌症的1期临床阶段。Claudin 6在多种癌症中过表达，但在正常组织中表达有限或不表达，使其成为ADC开发的理想靶点。TORL-1-23已获得美国FDA的快速通道资格。聚焦心血管和代谢相关疾病，麦科奥特获超2亿元D轮融资，致力于研发双功能和多功能特异性多肽创新药，其中有7款进入临床研发阶段。2025年9月，麦科奥特正式向香港交易所递交主板上市申请。此外，医疗器械领域，迈胜医疗集团获得逾15亿元战略融资，心血管介入器械公司Jupiter Endovascular获超4000万美元融资，详见下表。读者们请星标⭐创鉴汇，第一时间收到推送免责声明：本文仅作信息交流之目的，文中观点不代表药明康德立场，亦不代表药明康德支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。如需获得治疗方案指导，请前往正规医院就诊。版权说明：欢迎个人转发至朋友圈，谢绝媒体或机构未经授权以任何形式转发/复制至其他平台。转发授权请在「创鉴汇」微信公众号留言联系我们。更多数据内容推荐点击“在看”，分享创鉴汇健康新动态

临床2期抗体药物偶联物放射疗法临床结果临床3期

2025-10-08

·Antibody Research

美国biotech是如何败落的，TORL总计完成4.5亿美元融资，可窥一斑

▎追溯 2025年10月7日，TORL BioTherapeutics LLC (TORL) 官宣完成获得 9600 万美元 C 轮融资；自 2019 年成立以来融资总额超过 4.5 亿美元。所得款项将用于 TORL-1-23 的临床开发，目前正处于针对 Claudin 6 阳性 (CLDN6+) 铂耐药性卵巢癌的注册 2 期研究，以及针对其他 CLDN6+ 癌症（包括非小细胞肺癌）的 1 期研究。此外，该公司正在进行的针对Claudin 6 (CLDN6)的抗体-药物偶联物 (ADC) TORL-1-23治疗晚期癌症患者的1期临床研究的最新结果，将在德国柏林举行的2025年欧洲肿瘤内科学会年会 (ESMO 2025) 上以海报展示的形式进行展示。该公司由著名肿瘤学家、加州大学洛杉矶分校(UCLA)医学博士、哲学博士Dennis Slamon和企业家兼首席执行官David Licata共同创立，其领导团队由一群杰出的行业资深人士组成，其中包括执行董事长、Celgene Corporation 前董事长兼首席执行官Mark Alles 。根据先前公开信息，TORL-1-23应该是一款Claudin6 MMAE ADC。2024年1月新闻稿截图。本轮融资所得将用于推进 CATALINA-2 和 CATALINA-3 的研发。前者是正在进行的 TORL-1-23 针对铂耐药性卵巢癌 (PROC) CLDN6+ 患者的关键性 2 期研究，预计将于 2027 年获得关键数据；后者是 TORL-1-23 针对 CLDN6+ PROC 患者的验证性 3 期研究，预计将于 2026 年启动。此外，这笔资金还将用于支持注册所需的 2 期和 3 期研究，以及 TORL 在实体瘤和血液系统恶性肿瘤领域新型高价值靶点研发管线中正在进行的 1 期研究和 IND 申请支持工作。读完，你会诧异这样的管线还能融到钱？同时，融这么多钱，这么多年，才做到这个程度？是不是美国基金的返投压力也比较大？不然这样的项目在国内无论如何是融不到钱的。开个玩笑。可以看到美国的药物开发成本是极其昂贵的，无论是人力成本还是临床前和临床研发成本。效率也是非常低下的。这大概也是美国biotech没落的原因。一款好的药物，可能会因为效率和成本被中国的biotech远远甩开。目前美国的biotech融资环境已经差到极点，当然你看到这种项目还在投，确实可能美国biotech也没有什么像样的管线拿出来融资了。对于全世界biotech来说，中国biotech简直可怕到极点。未来如果药物还有发展，还能投资，中国的biotech必然是首选。最适合创新药的研发的国家也必然是中国，当然美国市场仍然是新药上市的重点区域。美国biotech的衰败或仍在继续。也许科学创新是美国biotech唯一驱动力，成熟的技术平台很难有竞争力，但完全创新的形式，失败率高企，回报率可能又是另一个问题。欢迎加入我的知识星球，可提供专业的免费咨询，同时可以获得Antibody Research生物药随谈回放视频。公众号已经建立读者实名讨论微信群，可以添加微信（zhuisu2210）后进群，添加时请主动注明姓名、企业、职位。

临床2期抗体药物偶联物临床申请

2025-10-07

·Medaverse

9600万美元C轮融资，加速CLDN6 ADC临床开发

10月7日，洛杉矶，TORL BioTherapeutics LLC（TORL），一家临床阶段生物技术公司，发现和开发新的抗体免疫疗法，以改善和延长全球癌症患者的生命，宣布完成9600万美元的C轮融资，自2019年成立以来筹集的资金总额超过4.5亿美元（包括2023年1.58亿美元B轮和2024年1.58亿美元B2轮）。TORL由加州大学洛杉矶分校（UCLA）著名肿瘤学家Dennis Slamon教授，企业家兼首席执行官David Licata共同创立。（新锐！1.58亿美元融资，Dennis Slamon教授创立开发创新ADC疗法）现有投资者包括Deep Track Capital、RA Capital Management、Perceptive Advisors、Avidity Partners、Goldman Sachs、Vertex Ventures HC、Moore Strategic Ventures、Cowen Healthcare、BMS、Alexandria Venture Investments、OCV Partners等。此外，公司Claudin6（CLDN6）ADC药物TORL-1-23在晚期癌症患者中的1期研究的最新结果将在德国柏林举行的2025年欧洲医学肿瘤学会大会（ESMO 2025）海报会议上公布。 TORL BioTherapeutics董事长兼首席执行官Mark J.Alles表示：“这笔融资确保了TORL能够进一步开发TORL-1-23，这是我们为患有抗铂卵巢癌症的女性提供的首个也是潜在的最佳Claudin6 ADC。我们感谢新的和现有的世界级生命科学投资者的支持，他们与我们一样热衷于为癌症患者发现和开发新的靶向治疗方案。” 这笔融资的收益将推动CATALINA-2，即正在进行的针对CLDN6+抗铂卵巢癌症（PROC）患者的TORL-1-23的关键2期研究，于2027年读出关键数据，以及CATALINA-3，即2026年开始的CLDN6+PROC中TORL-1.23的验证性3期研究。此外资金将支持注册2期和3期研究，以及正在进行的1期研究和IND，以支持TORL在实体瘤和血液系统恶性肿瘤中的新型高价值靶点的研发工作。 TORL-1-23 1期研究的最新数据将在ESMO 2025上公布。在这项正在进行的研究中，在多剂量队列中招募了大量预处理CLDN6+卵巢癌、睾丸癌、子宫内膜癌、非小细胞肺癌和其他癌症的患者。这项研究的新疗效数据支持在更大规模的注册研究中进一步评估TORL-1-23。 2024年11月，TORL启动了CATALINA-2，这项研究旨在支持TORL-1-23在CLDN6+PROC中的加速注册。CATALINA-2是一项全球性的、多机构的、随机的、开放标签的2期TORL-1-23研究，针对CLDN6+PROC患者，这些患者之前接受过一到三线治疗。CATALINA-2正在进行的试验海报将在ESMO 2025上展示（#1225TiP）。科学联合创始人兼董事会成员Dennis Slamon医学博士、医学教授、加州大学洛杉矶分校David Geffen医学院血液学/肿瘤科主任表示：“TORL-1-23成熟的临床特征继续证明，它有可能改善CLDN6+铂耐药性癌症患者的治疗结果，CLDN6+铂耐药性卵巢癌是一种预后特别差的疾病。TORL-1-23是这一独特的学术与行业合作中出现的多种高潜力疗法中的第一种，旨在重新定义从实验室到床边的药物开发。” 联合创始人、董事会成员、总裁兼首席财务官Dave Licata表示：“TORL的使命是发现、开发和商业化基于抗体的治疗方法，以改善和延长全球癌症患者的生命。感谢我们敬业的员工和忠诚的投资者，我们完全有能力推进TORL-1-23临床项目以及我们在实体瘤和血液系统恶性肿瘤领域的新兴产品线。” 通过与加州大学洛杉矶分校Slamon研究实验室的战略合作伙伴关系，TORL拥有针对新的、有前景的和新颖的癌症靶点的生物药的独家开发和商业权利。关注下方公众号，带你看世界!

免疫疗法抗体药物偶联物临床2期临床3期引进/卖出

100 项与 TORL-1-23 相关的药物交易

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研发状态

10 条进展最快的记录,

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适应症	最高研发状态	国家/地区	公司	日期
卵巢子宫内膜样癌	临床2期	美国	TORL Biotherapeutics LLC	2024-11-20
卵巢子宫内膜样癌	临床2期	澳大利亚	TORL Biotherapeutics LLC	2024-11-20
卵巢子宫内膜样癌	临床2期	奥地利	TORL Biotherapeutics LLC	2024-11-20
卵巢子宫内膜样癌	临床2期	比利时	TORL Biotherapeutics LLC	2024-11-20
卵巢子宫内膜样癌	临床2期	加拿大	TORL Biotherapeutics LLC	2024-11-20
卵巢子宫内膜样癌	临床2期	爱尔兰	TORL Biotherapeutics LLC	2024-11-20
卵巢子宫内膜样癌	临床2期	意大利	TORL Biotherapeutics LLC	2024-11-20
卵巢子宫内膜样癌	临床2期	新加坡	TORL Biotherapeutics LLC	2024-11-20
输卵管癌	临床2期	美国	TORL Biotherapeutics LLC	2024-11-20
输卵管癌	临床2期	澳大利亚	TORL Biotherapeutics LLC	2024-11-20

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临床结果

适应症

分期

评价

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研究	分期	人群特征	评价人数	分组	结果	评价	发布日期


NCT05103683 (ESMO2024) 人工标引	临床1期	晚期恶性实体瘤 CLDN6 Positive	68	TORL-1-23 0.2-2.0mg/kg (CLDN6+)	淵淵窪顧壓鏇衊廠築獵(廠選築願窪蓋壓齋鹽簾) = G1/2 TRAEs (>20%) included fatigue (42%), peripheral neuropathy (40%), alopecia (38%), nausea (31%), anemia (31%), WBC count decrease (23%), and arthralgia (23%). The most common (≥10%) G3+ TRAE was neutropenia (23%). 選網顧醖鑰蓋醖獵製選 (獵齋憲襯網選膚網艱製 )	积极	2024-09-15
				TORL-1-23 2.4mg/kg
NCT05103683 (TORL123-001, ESMO 12023 \| ESMO 22023) 人工标引	临床1期	晚期恶性实体瘤 CLDN6 Expression	30	TORL-1-23	繭觸淵鹹衊蓋壓觸觸構(觸衊遞範廠積鏇廠壓蓋) = No DLTs were observed at doses ≤2.4 mg/kg 餘壓淵膚鏇簾鹹範鹹繭 (範艱範襯夢餘廠壓醖窪 ) 更多	积极	2023-10-22
				TORL-1-23 (CLDN6+ disease)
NCT05103683 (TORL123-001, ASCO 12023 \| ASCO 22023) 人工标引	临床1期	HR阳性/HER2低表达实体瘤	22	TORL-1-23	繭選鏇壓鬱艱獵廠築淵(選壓醖鹹齋鑰鹽鏇憲範) = The most common treatment-related adverse events were Gr1/2 fatigue (n=5), Gr1 peripheral neuropathy (n=4), and Gr1 nausea (n=3). 鹽鏇網鹽廠鏇窪構簾顧 (鹽艱齋觸夢築鹽鬱鹽餘 ) 更多	积极	2023-05-31