Efficacy and Safety Profile of Becotatug Vedotin(EGFR-Targeting ADC) in Combination with Pucotenlimab and Cisplatin as Neoadjuvant Therapy for Patients with Locally Advanced Head and Neck Squamous Cell Carcinoma (LA-HNSCC)

开始日期2026-01-01

申办/合作机构

浙江大学医学院附属邵逸夫医院（浙江省邵逸夫医院）

NCT06690775

/ Recruiting临床2期

Catalina-2: A Phase 2 Study Evaluating the Efficacy and Safety of TORL-1-23 in Women With Advanced Platinum-Resistant Epithelial Ovarian Cancer (Including Primary Peritoneal and Fallopian Tube Cancers) Expressing Claudin 6

A Phase 2 study to evaluate the safety and efficacy of TORL-1-23 in patients with advanced ovarian cancer.

开始日期2024-11-20

申办/合作机构

TORL Biotherapeutics LLC

[+1]

NCT05103683

/ Recruiting临床1期

A Phase 1, First in Human, Dose-Escalation Study of TORL-1-23 in Participants With Advanced Cancer

This first-in-human study will evaluate the safety, tolerability, pharmacokinetics, and antitumor activity of TORL-1-23 in patients with advanced cancer

开始日期2021-11-17

申办/合作机构

TORL Biotherapeutics LLC

[+1]

100 项与 TORL-1-23 相关的临床结果

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100 项与 TORL-1-23 相关的转化医学

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100 项与 TORL-1-23 相关的专利（医药）

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424

项与 TORL-1-23 相关的文献（医药）

2025-09-01·American journal of ophthalmology case reports

Corneal pseudomicrocysts following claudin-6 antibody-drug conjugate infusion

Article

作者: Cooper, Caitlynn ; Meyer, Evan ; Sattarova, Victoria ; Rashidi, Vania ; Matuszewska, Laura ; Chanbour, Wassef

Purpose:

To report a case of bilateral corneal pseudomicrocysts associated with infusions of a novel antibody-drug conjugate targeting claudin-6, called TORL-1-23.

Observations:

A 47-year-old female with a history of advanced recurrent serous ovarian cancer presented to a level 1 tertiary care center with ocular irritation, redness, tearing, and light sensitivity following two infusions of TORL-1-23. Patient's past ocular history was unremarkable. The patient was enrolled in a phase 1 clinical trial for TORL-1-23, an antibody-drug conjugate (ADC). Nine days following the second infusion the patient presented to the ophthalmology clinic complaining of two weeks of bilateral eye discomfort, tearing, and photophobia. On examination, the patient had decreased visual acuity with a surface keratopathy associated with a whorled pattern of epithelial pseudomicrocysts in both eyes. Corneal changes were concentrated between the inferior limbus and central cornea. The remainder of the ophthalmic exam was unremarkable. Collagen and silicone punctal plugs were placed and the patient was started on preservative free artificial tears, topical loteprednol 0.5 %, later replaced with topical prednisolone acetate 1 % drops, and brimonidine 0.2 % in both eyes. The patient developed neuropathy which necessitated a decrease in ADC dosage and the patient's symptoms subsequently improved. However, a decrease in visual acuity and increase in corneal pseudomicrocysts was seen after the fifth infusion. Corneal disease improved with the placement of new collagen punctal plugs and addition of cyclosporine 0.05 % eye drops in both eyes. Ocular symptoms and exam findings waxed and waned with continued infusions of the ADC.

Conclusions and importance:

This case reports an incidence of corneal pseudomicrocysts associated with TORL-1-23 treatment, which should be recognized as a potential adverse effect of this novel therapy.

2025-06-12·ACS Medicinal Chemistry Letters

Site-Selective Anti-PD-L1 Antibody–MMAE Conjugate for Enhanced NSCLC Therapy

Article

作者: Kwon, Se Jeong ; Son, Jinyoung ; Chung, Sang J.

Nonsmall cell lung cancer (NSCLC) presents significant therapeutic challenges, causing advancements in targeted therapies. We have developed a site-selective antibody-drug conjugate (ADC), durvalumab-monomethyl auristatin E (MMAE), with a drug-antibody ratio (DAR) of 4, specifically targeting programmed death-ligand 1 (PD-L1), aimed at enhancing NSCLC therapy. Utilizing the innovative AbClick Pro linker, this ADC ensures stable, site-specific conjugation of MMAE to durvalumab, preserving antibody functionality and integrity. In vivo studies demonstrate that durvalumab-MMAE achieves substantial tumor growth inhibition in NSCLC xenograft models, with an impressive tumor growth inhibition rate of over 60% at lower dosages without significant toxicity. These results, combined with a favorable pharmacokinetic profile featuring extended half-life and low clearance, highlight the potential of durvalumab-MMAE (DAR4) as a potent next-generation ADC for treating PD-L1-expressing cancers, offering a promising avenue for improved NSCLC patient outcomes.

2025-06-01·Pharmaceutical Fronts

Design, Development, and Antitumor Potential of CD228-Targeted Antibody–Drug Conjugates

作者: Xie, Liping ; Qiu, Haitao

Abstract:

Melanotransferrin (CD228) is a membrane glycoprotein involved in tumor growth and metastasis and is highly expressed in various solid tumors. Despite its tumor-specific nature, no antibody drugs targeting CD228 are currently available. This study aimed to develop a humanized CD228 monoclonal antibody and its antibody–drug conjugate (ADC) to evaluate in vitro cytotoxicity and in vivo antitumor efficacy against melanoma. In this work, mice were immunized with the extracellular domain of CD228, and specific antibodies were screened using hybridoma technology, followed by humanization. The humanized antibody was conjugated to monomethyl auristatin E (MMAE) with a citrulline–valine linker and purified by protein A chromatography. The drug–antibody ratio (DAR) and purity were analyzed using hydrophobic interaction chromatography and size-exclusion chromatography. CCK8 assay was performed to assess cytotoxicity against tumor cells, and antibody-dependent cell-mediated cytotoxicity (ADCC) was assessed using Jurkat cells. An A2058 melanoma xenograft model was used to examine in vivo efficacy. This work identified a humanized antibody, Ab-2F6A1, with high CD228 binding affinity, with EC50 values of 1.746 ng/mL (protein binding activity) and 83.8 ng/mL (cell binding activity). The ADC, Ab-2F6A1-VcMMAE, had an average DAR of 4.9026 and a purity of 98.24% and showed significant in vitro cytotoxicity against melanoma, breast, and colon cancer cells. Ab-2F6A1-VcMMAE has a stronger ADCC effect compared with the positive control (Ab-hI49-VcMMAE), and exhibited superior melanoma tumor inhibition in vivo. Given the above, a novel humanized anti-CD228 antibody and its ADC were successfully developed. The ADC demonstrated strong antigen binding, in vitro antitumor activity, ADCC effects, and superior in vivo melanoma inhibition, supporting CD228 as a promising therapeutic target.

项与 TORL-1-23 相关的新闻（医药）

2026-01-05

·药出海

盘点2025 全球六大热门靶点，CLDN6、GPRC5D、TL1A……

2025年的生物医药行业正站在“机制革新+技术爆发”的双重拐点：人工智能（AI）能够使早期研发周期大大缩短，抗体药物偶联物（ADC）双载荷、蛋白水解靶向嵌合体（PROTAC）、多特异性抗体以及细胞疗法的迭代演进，促使“不可成药”靶点逐个被攻克。与此同时，胰高血糖素样肽 -1（GLP - 1）的商业神话以及阿尔茨海默病（AD）新药的临床研究突破，更昭示着“疾病修饰治疗”正从概念加速走向临床验证。基于作者对于行业的了解和认知，盘点2025年，广泛分布于肿瘤、代谢、自身免疫以及神经科学等领域的六大热门靶点。这些靶点不仅可能重新界定治疗标准，更可能催生出多个千亿级市场新赛道。 Claudin6（CLDN6）：实体瘤CAR-T的“破冰者” GLOBIONEWS » 核心价值：肿瘤领域“特异性黄金靶点”——正常组织仅在胚胎期短暂表达，成年后几乎“隐身”，而在卵巢癌（表达率72%）、睾丸癌（89%）、胃癌（55%）等实体瘤中高度富集，为细胞疗法攻克“癌症圣杯”提供理想靶标。 » 2025关键进展： 2025年CLDN6 ADC（TORL-1-23、DS-9606）进入临床兑现期。根据 Insight 数据库，全球正在开发中的 CLDN6 管线有 33 款（仅统计活跃状态，截至 2025/6/6），其中有 14 款已进入临床阶段。 » 代表药物/企业：BNT211（BioNTech）、TORL-1-23（TORL BioTherapeutics） » 产业动态：TORL BioTherapeutics 于10月完成9,600万美元C轮融资，将全部用于推进其CLDN6 ADC管线TORL-1-23的Ⅰ期扩展与后续关键研究，成为年度该靶点最大单笔融资。 GPRC5D：多发性骨髓瘤的“耐药新防线” GLOBIONEWS » 核心价值：多发性骨髓瘤（MM）“第二代核心靶点”——GPRC5D 在 MM 细胞表面高表达（阳性率>95%，中-高表达约 80%），正常组织主要限于毛囊、甲床等角化结构，其余器官几乎阴性，完美避开“脱靶毒性”陷阱。其最大临床价值在于：为BCMA CAR-T治疗失败的患者提供“救命方案”，填补耐药治疗空白。 » 2025关键进展：强生talquetamab的Ⅲ期数据已把BCMA经治MM患者的ORR推高到72%，中位PFS 13个月，刷新后线治疗“天花板”；驯鹿RD118（GPRC5D CAR-T）在105例高度耐药患者中ORR 94.4%、CR/sCR率72.2%，其中BCMA CAR-T失败者仍有85.7%获得缓解，显示“双线CAR-T”可行。 GPRC5D>95%的MM阳性率且与BCMA互补，正吸引罗氏等巨头加速ADC管线布局，靶点潜力持续被业界高看一线。 » 代表药物/企业：Talquetamab（强生）、RD118（驯鹿生物） » 竞争格局：2025年全球已有16款GPRC5D靶向药物进入临床，其中临床阶段管线占比43%，除驯鹿生物外，恒瑞医药、信达生物的双抗药物均处于I期，靶点布局从单靶点向“GPRC5D/BCMA双抗”延伸。 KRAS G12D/G12V：突破“突变亚型”的千亿市场 GLOBIONEWS » 核心价值：“不可成药”靶点的“二次革命”——继KRAS G12C抑制剂2021年获批后，G12D（~29%）与G12V（~22%）亚型合计覆盖超过一半的KRAS突变，可把靶向治疗人群扩大约3倍；有预测认为，攻克这两个亚型有望带来峰值销售500亿美元的机会。 » 2025关键进展：恒瑞HRS-4642联合化疗一线治疗胰腺癌Ⅰb期拿下60% ORR、93% DCR，直接启动Ⅲ期注册； Revolution 的口服 zoldonrasib 在 NSCLC 后线 Ⅰ 期即拿到 61% ORR、89% DCR，且 ≥3 级 TRAE 仅 2%，安全窗与疗效兼具，已率先推进 Ⅱ 期扩展，两款药物一起把“不可成药”靶点推进到兑现窗口。 »代表药物/企业：zoldonrasib（Revolution Medicines）、MRTX1133（BMS）、HRS-4642（恒瑞医药） GIPR/GLP-1R/GCG-R：代谢疾病的“多重革命” GLOBIONEWS » 核心价值：“减重+控糖+保肝”多能靶点组合——同时激动葡萄糖依赖性促胰岛素多肽受体（GIPR）、胰高血糖素样肽-1受体（GLP-1R）与胰高血糖素受体（GCG-R），实现“抑制食欲+促进能量消耗+逆转肝脂肪”三重效应，是肥胖、2型糖尿病（T2DM）与非酒精性脂肪性肝炎（MASH）的“终极解决方案”。 » 2025关键进展：礼来自研的GLP1R/GIPR/GCGR三靶点激动剂Retatrutide (研发代号LY3437943) 已在临近终点的路上，它有9项正在全球 III 期研究中。而且，它的 II 期临床12mg剂量组48周平均减重24.2%显著优于自家替尔泊肽的22.5%。信达生物等国产管线同步跟进，双/三靶点减重已进入临床验。 » 代表药物/企业：Retatrutide（礼来）、IBI362（信达生物） TL1A（肿瘤坏死因子样配体1A）： IBD治疗的“20年突破” GLOBIONEWS » 核心价值：炎症性肠病（IBD）“纤维化克星”——肿瘤坏死因子（TNF）超家族成员，是驱动肠道炎症与纤维化的“核心开关”，针对传统抗TNF药物无效的患者，TL1A抑制剂可实现“炎症控制+纤维化逆转”双重疗效，填补IBD治疗最大空白。 » 2025关键进展：默沙东的TL1A抗体PRA023（ARTEMIS-UC II期）12周即让32%溃疡性结肠炎患者获得临床缓解——TL1A凭“炎症+纤维化”双重制动把IBD疗效天花板抬升，正重演当年抗TNF的百亿级突破。 » 代表药物/企业：PRA023（默沙东）、RG6631（罗氏）、Duvakitug（赛诺菲） α-突触核蛋白（α-Syn）：帕金森病的“疾病修饰突破” GLOBIONEWS » 核心价值：帕金森病（PD）“病理根源靶点”——α-Syn蛋白异常聚集形成的路易小体，是PD的特征性病理改变，可通过“朊病毒样传播”扩散至全脑，导致运动与非运动症状进展。靶向α-Syn的药物可阻止病理扩散，有望成为首个PD疾病修饰疗法。 » 2025关键进展：罗氏prasinezumab凭借IIb期PADOVA数据（快速进展PD亚组运动症状恶化速率降低42%）正式挺进III期，成为首个冲刺疾病修饰的α-Syn单抗； AC Immune的疫苗ACI-7104.056在II期VacSYn试验中取得积极的中期安全性和疗效结果； α-Syn靶点已在2025年初步完成“机制-标志物-临床”闭环，帕金森疾病修饰治疗迎来首个冲刺窗口。 » 代表药物/企业：prasinezumab（罗氏）、ACI-7104.056（AC Immune） 2025年热门靶点研发趋势从上述六大靶点的竞争格局可见，全球创新药已从“单点靶点突破”，进入“技术融合+疾病深耕”的新阶段，三大趋势尤为明显。 01 技术跨界重塑“可成药性” ADC、双抗、PROTAC与AI的融合，让传统“不可成药”靶点逐一破局：例如KRAS G12D/G12V抑制剂借助AI设计实现亚型覆盖，CLDN6 CAR-T通过“T细胞浸润优化”攻克实体瘤壁垒。ESMO 2025数据显示，采用“多技术融合”的药物临床成功率（42%）较单一技术（18%）提升1.3倍。 02 中国药企从“跟跑”到部分领域“领跑” 2025年我国已批准上市的创新药达76个，大幅超过2024年全年48个，创历史新高。此外，2025年我国创新药对外授权交易总金额超过1300亿美元，授权交易数量超过150笔，同样创历史新高。我国在研新药管线约占全球30%，位列全球第二。本土创新逐渐对外输出，海外MNC和Biotech企业反向引进，中国药企实现了从“跟随仿制”到“全球并跑、局部领跑”的跨越。 03 “疾病修饰”或成研发核心导向疾病修饰（Disease-Modifying Therapy, DMT）正从神经退行性疾病的“专属概念”，逐渐渗透到其他慢性病领域。如α-Syn抗体用于帕金森病、RGMa抗体用于脊髓损伤、白细胞迁移抑制剂用于多发性硬化、抗纤维化组合用于糖尿病视网膜病变等；DMT思维已逐渐渗透至任何存在“不可逆损伤”的慢性病，或将成为下一代重磅疗法的共同入场券。作者展望创新药研发面临诸多不确定性，2026年，但愿临床试验的每一次终点事件都指向疾病修饰而非短暂缓解；愿全球多中心协作把人群遗传多样性写进方案设计，使疗效与安全性结论在真实世界仍经得起外部效度检验； 2026，让假设在双盲中胜出，让治愈在统计显著性下落地。 * 特别声明：以上内容仅代表作者本人的观点或立场，不代表药出海的观点或立场。如因作品内容、版权或其他问题需要可联系我们。参考资料（可上下滑动查看）【1】《AI重塑新药研发：周期缩短75%，160+AI设计药物进入临床》【2】《2025全球创新药TOP10靶点：从实体瘤到神经退行性疾病的新战场》【3】《ESMO 2025靶点全景图：谁能成为下一个千亿分子?》【4】《2025年AACR十大热门靶点研究：CDH17等靶点引领肿瘤治疗新方向》【5】《2025年最受deal-making追捧、最热门靶点/技术平台》【6】《2025年全球创新药热门靶点TOP20盘点》（2025.7.29，医药魔方）【7】 BioNTech、礼来、默沙东2025年临床数据公告【8】 Fully Human anti-GPRC5D CAR T-Cell Therapy RD118 Induces Durable Remissions in Relapsed/Refractory Multiple Myeloma [J]. Blood , 2025, DOI: 10.1182/blood.2025030559. 【9】美国临床肿瘤学会（ASCO）2025年会摘要（Abstract No. LBA3、LBA10）、欧洲癌症研究协会（EACR）2025年报告【10】百济神州、恒瑞医药、驯鹿生物2025年三季度财报及投资者会议纪要【11】百济神州、齐鲁、第一三共等纷纷押注，它能否成为实体瘤领域又一「黑马」？【12】创新高！去年我国批准创新药76个对外授权破千亿美元免责声明本公众号所发布的文章，旨在为读者提供一般性的知识、观点和信息。尽管我们努力确保文章内容的准确性与可靠性，但由于知识的不断更新以及实际情况的复杂性，文章内容可能存在一定的时效性与局限性，并不构成专业建议。公众号文章中的观点与评论仅代表作者个人立场，并不一定反映药出海运营主体的观点。我们尊重不同的观点与意见，欢迎读者理性探讨，但对于因文章观点引发的任何争议，本公众号不承担法律责任。 (引用和参考资料如有侵权请及时联系，我们将在24小时内删除处理。) 药品出海合作：Lim 17302664199 器械出海合作：李经理 18682296225 研发合作：郭博士 19166367809 投稿/转载/媒体合作： Zane 15118150289

抗体药物偶联物细胞疗法免疫疗法蛋白降解靶向嵌合体临床3期

2025-12-19

·丁香园 Insight 数据库

齐鲁制药 8 款 1 类新药首次获批临床

Insight 数据库显示，2025 年以来，齐鲁制药已经有 8 款 1 类新药首次在国内获批临床，包括 4 款化药和 4 款生物制品。从疾病领域来看，绝大多数都是抗肿瘤产品，其他还有心血管、免疫系统等疾病领域新药。图片来源：Insight 数据库整理 QLS1410 9 月 2 日，QLS1410 片的临床试验申请在国内获批。这是一款 CYP11B2 抑制剂，被开发用于治疗未受控制的高血压。截图来源：CDE 官网同月，齐鲁在 Clinical trials 上登记了一项 I 期临床试验，旨在成年健康和轻度原发性高血压参与者中评价 QLS1410 片单次和多次给药剂量递增的安全性、耐受性、药代动力学、药效学特征及食物影响，拟入组 78 人。 CYP11B2（醛固酮合成酶）抑制剂是目前高血压治疗领域的一大研发方向。Insight 数据库显示，在这个赛道上研发进度最快的是阿斯利康的 Baxdrostat，已向 FDA 递交上市申请；国产方面，进度最快的是信立泰的 SAL0140，已启动临床 II 期。截图来源：Insight 数据库 QLS2309 10 月 14 日，齐鲁制药生物制品 1 类新药 QLS2309 注射液在国内获批临床，适应症为血液系统恶性肿瘤。不过齐鲁尚未公开该药的具体靶点和作用机制。截图来源：CDE 官网 2025 年 9 月，齐鲁登记了一项 QLS2309 注射液在 CD70+ 复发/难治血液系统恶性肿瘤患者中的耐受性、安全性、药代动力学以及初步抗肿瘤活性的开放性 I 期临床研究。根据临床试验纳排，该临床试验要求纳入 CD70+ 复发/难治性血液肿瘤患者，排除既往使用过与 CD70 相关的抗体、ADC 或细胞治疗产品的患者。Insight 数据库推测 QLS2309 是一款靶向 CD70 的创新药。 QLS5133 6 月 30 日，注射用 QLS5133 在国内获批临床，拟用于晚期实体瘤。截图来源：CDE 官网 QLS5133 是齐鲁制药自主研发的 ADC 新药，包括靶向钙粘蛋白 6（CDH6）的抗体、有效载荷 QLS6916 和可裂解四肽连接子 GGFG，其药物-抗体比（DAR）为 8，兼具传统小分子细胞毒药物的强大杀伤效应和抗体药物的肿瘤靶向性。临床前数据显示，在包括卵巢癌和肾细胞癌在内的多种动物模型中，QLS5133 药效优异，在 Elahere 耐药动物模型中，QLS5133 仍然可以获得持久的应答。同时，QLS5133 相较于对标品具有更优的安全性和 PK 特征。 Insight 数据库显示，目前全球范围内共有 5 款 CDH6 靶向药物进入临床阶段，均为 ADC 产品。研发进度最快的是第一三共/默沙东的 Raludotatug deruxtecan，已启动临床 II/III 期临床；除此之外，其余 4 款均为国产，来自齐鲁、先声药业、翰森制药、普众发现。截图来源：Insight 数据库 QLS5132 5 月 6 日，注射用 QLS5132 在国内获批临床，适应症为晚期实体瘤。QLS5132 是一种新型的 CLDN6 靶向 ADC。截图来源：CDE 官网临床前数据显示，在动物模型中，QLS5132 药效优于对标品（TORL-1-23，维依索妥塔单抗），在 Elahere 耐药动物模型中仍可以获得持久的应答。同时，在食蟹猴毒理研究中，QLS5132 安全性显著优于对标品。 Insight 数据库显示，目前全球范围内尚无同靶点 ADC 药物上市，仅有 5 款进入临床阶段，来自齐鲁、第一三共、普灵生物等。截图来源：Insight 数据库 QLC5513 10 月 31 日，齐鲁制药生物制品 1 类新药注射用 QLC5513 在国内获批临床，适应症为晚期恶性实体瘤。目前齐鲁尚未公开该药的具体靶点和作用机制。截图来源：CDE 官网 12 月 9 日，齐鲁在 Clinical trials 上登记了一项开放标签、多中心 Ib/II 期临床研究，旨在评估 QLC5513 联合艾帕洛利单抗/托沃瑞利单抗（QL1706） ± 铂类药物治疗晚期或转移性恶性实体瘤患者的安全性、耐受性、药代动力学和疗效。该试验拟纳入 290 人，排除既往接受过以 TROP2 为靶点的药物或者拓扑异构酶 1 抑制剂（TOP1i）为有效载荷的 ADC 或其他 TOP1i 类药物。Insight 数据库推测 QLC5513 可能是一款靶向 TROP2 的 ADC 药物，通过抗体-药物偶联技术传递细胞毒性药物，选择性杀伤肿瘤细胞。 QLS1209 3 月 19 日，齐鲁制药 QLS1209 片在国内获批临床，适用于晚期实体瘤。QLS1209 是一种口服生物利用度高、高效且选择性强的 PKMYT1 抑制剂。截图来源：CDE 官网作为同类靶点国内首个获批临床的高效选择性抑制剂，临床前数据表明，QLS1209 在具有 CCNE1amp 和/或 FBXW7loss 突变的体内模型中显示出优越的活性，药有望为 CCNE1amp、FBXW7loss、PPP2R1Aloss 等基因改变的肿瘤患者带来新的治疗方式。 QLS12010 3 月 12 日，齐鲁制药化药 1 类新药 QLS12010 胶囊在国内获批临床，拟针对特应性皮炎、化脓性汗腺炎、类风湿关节炎三大适应症开展临床研究。不过齐鲁尚未公开该药的具体靶点和作用机制。截图来源：CDE 官网同月，齐鲁在国内启动了一项 I 期临床研究，拟在健康受试者和特应性皮炎受试者中评价 QLS12010 胶囊单次、多次给药剂量递增的安全性、耐受性、药代动力学、药效学及食物影响。 QLS1304 1 月 14 日，齐鲁申报的 QLS1304 片获得临床试验默示许可，适应症为既往标准治疗失败的晚期实体瘤患者。截图来源：CDE 官网 QLS1304 是一款靶向 KAT6A/B 的高活性、高选择性且具备良好口服生物利用度的小分子抑制剂。通过抑制组蛋白 H3 的乙酰化以及雌激素受体（ER）的表达，影响细胞周期和 MYC 等重要细胞信号通路，抑制肿瘤生长。在 ER+/HER2- 乳腺癌体内模型中，QLS1304 无论单药还是与现有标准疗法（SoC）联用均展示出了强劲的抗肿瘤疗效。值得注意的是，QLS1304 在源自对标准疗法耐药患者的 ESR1 突变 ER+HER2- PDX 模型中也显示出疗效。此外，该药还获得美国 FDA 临床默示许可，并获批了快速通道资格。封面来源：企业 Logo 免责声明：本文仅作信息分享，不代表 Insight 立场和观点，也不作治疗方案推荐和介绍。如有需求，请咨询和联系正规医疗机构。编辑：ccai PR 稿对接：微信 insightxb 投稿：微信 insightxb；邮箱 insight@dxy.cn

2025-10-14

·创鉴汇

21家公司获融资！纽瑞特医疗D轮融资约8亿元；COPD新锐开发DPP1抑制剂，获1.65亿美元A轮融资 |一周融资

据创鉴汇不完全统计，上周（10月6日至10月12日）全球大健康领域共披露融资事件21起，总额超10亿美元，其中5起融资单笔超1亿美元。从行业分布来看，创新药融资数量占比超50%，覆盖小分子抑制剂、核药、多肽、ADC等领域；肿瘤放射治疗器械、心血管介入器械也是热门领域。上周小分子药物领域持续获得大额融资，例如Expedition Therapeutics完成了由诺和诺德等多家机构支持的1.65亿美元的A轮融资，将主要推进DPP1抑制剂EXPD-101的全球2期临床试验，针对慢性阻塞性肺病（COPD）。EXPD-101靶向中性粒细胞炎症，这是贯穿COPD疾病谱系的关键驱动因素。今年8月，复星医药将EXPD-101的全球独家权利（不包括中国大陆、香港和澳门地区）授权给Expedition Therapeutics，该药物目前在中国进行支气管扩张症的2期临床试验。与此同时，另一家同样聚焦慢性阻塞性肺病（COPD）治疗的公司也获得了A轮融资。AeroRx Therapeutics研发雾化LABA/LAMA组合AERO-007，旨在解决COPD患者未被满足的用药依从性需求。针对代谢疾病，Arthrosi Therapeutics完成1.53亿美元E轮融资，将用于完成其核心产品pozdeutinurad的3期临床试验。该药物是一款URAT1抑制剂，旨在降低痛风及痛风石患者的血清尿酸（sUA）水平，减少发作，并溶解痛风石。值得注意的是，这是近两周内第二家获得超亿美元融资的URAT1抑制剂研发企业，另一家痛风治疗公司Crystalys Therapeutics获得了当周单笔最高的2.05亿美元A轮融资。神经免疫学领域，新锐公司Nilo Therapeutics启动1.01亿美元A轮融资，公司正在开发一类新型药物，其核心在于靶向特定的神经回路，以恢复免疫稳态。这一策略旨在通过靶向脑-体回路这一“主调节器”，有望协同调节多种免疫通路，降低耐药风险，并可能适用于多种自身免疫和炎症性疾病。抗肿瘤领域，放射性核药公司纽瑞特医疗完成约8亿元D轮融资。公司有4条在研管线处于临床阶段：适用于肝癌的NRT6003注射液已进入3期临床试验；适用于胰腺癌的NRT6008注射液正在进行1/2期临床试验；还有两款实体瘤放射性药物已进入1期临床试验。另一家针对实体瘤的抗体研发公司TORL BioTherapeutics完成9600万美元C轮融资，自成立以来累计融资已超4.5亿美元。本轮资金将推进其核心管线TORL-1-23——一款靶向Claudin 6的ADC的临床开发。TORL-1-23目前处于针对CLDN6阳性铂耐药卵巢癌的2期临床阶段，及包括非小细胞肺癌在内的其他癌症的1期临床阶段。Claudin 6在多种癌症中过表达，但在正常组织中表达有限或不表达，使其成为ADC开发的理想靶点。TORL-1-23已获得美国FDA的快速通道资格。聚焦心血管和代谢相关疾病，麦科奥特获超2亿元D轮融资，致力于研发双功能和多功能特异性多肽创新药，其中有7款进入临床研发阶段。2025年9月，麦科奥特正式向香港交易所递交主板上市申请。此外，医疗器械领域，迈胜医疗集团获得逾15亿元战略融资，心血管介入器械公司Jupiter Endovascular获超4000万美元融资，详见下表。读者们请星标⭐创鉴汇，第一时间收到推送免责声明：本文仅作信息交流之目的，文中观点不代表药明康德立场，亦不代表药明康德支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。如需获得治疗方案指导，请前往正规医院就诊。版权说明：欢迎个人转发至朋友圈，谢绝媒体或机构未经授权以任何形式转发/复制至其他平台。转发授权请在「创鉴汇」微信公众号留言联系我们。更多数据内容推荐点击“在看”，分享创鉴汇健康新动态

临床2期抗体药物偶联物放射疗法临床结果临床3期

100 项与 TORL-1-23 相关的药物交易

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研发状态

10 条进展最快的记录,

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适应症	最高研发状态	国家/地区	公司	日期
铂类耐药性原发性腹膜癌	临床2期	美国	TORL Biotherapeutics LLC	2025-12-10
卵巢子宫内膜样癌	临床2期	美国	TORL Biotherapeutics LLC	2024-11-20
卵巢子宫内膜样癌	临床2期	澳大利亚	TORL Biotherapeutics LLC	2024-11-20
卵巢子宫内膜样癌	临床2期	奥地利	TORL Biotherapeutics LLC	2024-11-20
卵巢子宫内膜样癌	临床2期	比利时	TORL Biotherapeutics LLC	2024-11-20
卵巢子宫内膜样癌	临床2期	加拿大	TORL Biotherapeutics LLC	2024-11-20
卵巢子宫内膜样癌	临床2期	法国	TORL Biotherapeutics LLC	2024-11-20
卵巢子宫内膜样癌	临床2期	德国	TORL Biotherapeutics LLC	2024-11-20
卵巢子宫内膜样癌	临床2期	爱尔兰	TORL Biotherapeutics LLC	2024-11-20
卵巢子宫内膜样癌	临床2期	意大利	TORL Biotherapeutics LLC	2024-11-20

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研究	分期	人群特征	评价人数	分组	结果	评价	发布日期


NCT05103683 (CATALINA 1 (CAT1), ESMO2025)	临床1期	卵巢癌 CLDN6+	130	TORL-1-23	餘積選構鏇構鹽齋繭夢(衊顧製糧壓願鬱顧艱蓋) = neutropenia, anemia, fatigue, abdominal pain, hypokalemia 憲顧鏇願網醖鹽範簾餘 (襯淵製憲獵顧膚餘觸襯 ) 更多	积极	2025-10-17
				TORL-1-23 (CLDN6+ PROC)
NCT05103683 (ESMO2024) 人工标引	临床1期	晚期恶性实体瘤 CLDN6 Positive	68	TORL-1-23 0.2-2.0mg/kg (CLDN6+)	鏇顧範壓築糧構艱顧襯(壓構鹽襯積鬱選齋願憲) = G1/2 TRAEs (>20%) included fatigue (42%), peripheral neuropathy (40%), alopecia (38%), nausea (31%), anemia (31%), WBC count decrease (23%), and arthralgia (23%). The most common (≥10%) G3+ TRAE was neutropenia (23%). 獵獵膚網鬱鬱獵衊膚鬱 (遞蓋憲蓋簾觸襯膚壓選 )	积极	2024-09-15
				TORL-1-23 2.4mg/kg
NCT05103683 (TORL123-001, ESMO 12023 \| ESMO 22023) 人工标引	临床1期	晚期恶性实体瘤 CLDN6 Expression	30	TORL-1-23	鏇繭簾獵艱鏇壓繭鑰糧(積鑰醖憲範夢遞夢築積) = No DLTs were observed at doses ≤2.4 mg/kg 製鏇糧築齋鏇顧網糧觸 (願製壓遞鏇膚製齋襯艱 ) 更多	积极	2023-10-22
				TORL-1-23 (CLDN6+ disease)
NCT05103683 (TORL123-001, ASCO 12023 \| ASCO 22023) 人工标引	临床1期	HR阳性/HER2低表达实体瘤	22	TORL-1-23	醖範廠醖選遞願鏇蓋範(醖繭齋遞衊艱糧糧選餘) = The most common treatment-related adverse events were Gr1/2 fatigue (n=5), Gr1 peripheral neuropathy (n=4), and Gr1 nausea (n=3). 憲願網築淵鹽蓋繭鹽膚 (糧夢鬱選窪壓糧廠艱鹽 ) 更多	积极	2023-05-31