Fluocinolone acetonide micro-insert intravitreous implant

复宏汉霖：近日，HLX701(重组人SIRP-IgG4Fc融合蛋白注射液)(HLX701)联合西妥昔单抗和化疗治疗晚期结直肠癌的1b/2期临床试验申请(IND)获国家药监局批准。HLX701是公司自FBDBiologicsLimited许可引进的SIRP-Fc融合蛋白，拟用于多种晚期实体瘤的治疗，目前该产品的多项1/2期临床试验正于全球范围内开展中。复星医药：公司控股子公司上海复宏汉霖生物技术股份有限公司及其控股子公司收到国家药监局关于同意HLX701（重组人SIRPα-IgG4Fc融合蛋白注射液）联合西妥昔单抗和化疗治疗晚期结直肠癌开展Ⅰb/Ⅱ期临床试验的批准。复宏汉霖拟于条件具备后于中国境内（不含港、澳、台地区）开展该药品的相关临床试验。HLX701由复宏汉霖于2025年6月引进，获独家许可于区域内（即中国境内及港澳地区、约定的东南亚、中东和北非地区国家）开展开发、生产及商业化。恩威医药：公司预计2025年实现归属于上市公司股东的净利润5,650万元-6,650万元，比上年同期的3,749.75万元增长50.68%-77.35%；预计实现归属于上市公司股东的扣除非经常性损益后的净利润4,900万元-5,900万元，较上年同期的3,472.96万元增长41.09%-69.88%。2025年公司业绩增长，主要是由于主营业务收入增长带来净利润增加，以及股权激励计划成本摊销同比减少，另外，年度内预计非经常性损益对净利润的影响金额约为750万元。歌礼制药：董事会宣布其已选定新一代每月一次皮下给药的GLP-1R/GIPR/GCGR三靶点激动剂多肽ASC37注射剂作为临床开发候选药物。歌礼预计将于2026年第二季度向美国FDA递交ASC37注射剂治疗肥胖症的新药临床试验申请(IND)。ASC37是一款利用歌礼基于结构的AI辅助药物发现(ArtificialIntelligence-assistedStructure-BasedDrugDiscovery，AISBDD)、超长效药物开发平台(Ultra-Long-ActingPlatform，ULAP)技术自主研发的GLP-1R、GIPR和GCGR三靶点激动剂多肽。恒瑞医药：近日，公司及子公司苏州盛迪亚生物医药有限公司、上海恒瑞医药有限公司收到国家药监局核准签发关于注射用SHR-9839(sc)、HRS-4642注射液的《药物临床试验批准通知书》，将于近期开展临床试验。具体为：SHR-9839联合抗肿瘤治疗在晚期结直肠癌患者中的安全性、耐受性及有效性的开放、多中心ⅠB/Ⅱ期临床研究。SHR-9839为公司自主研发的人源化抗体药物，拟用于治疗晚期实体瘤，通过同时阻断与肿瘤发生发展相关的两条关键信号通路，发挥抗肿瘤作用。注射用SHR-9839(sc)为SHR-9839的皮下注射制剂，目前全球已有1款同靶点药物获批上市。截至目前，SHR-9839相关项目累计研发投入约为9,390万元(未经审计)。恒瑞医药：公司子公司山东盛迪医药有限公司收到国家药品监督管理局核准签发关于HRS-2141片（Ⅰ）、（Ⅱ）的《药物临床试验批准通知书》，同意开展2型糖尿病适应症的临床试验。HRS-2141片（Ⅰ）、（Ⅱ）是固定剂量复方制剂，通过药理机制互补协同降血糖，目前国内外尚无同类药物获批上市。华邦健康：公司预计2025年实现归属净利润6.6亿元至7.3亿元，上年同期为-2.99亿元，同比扭亏为盈。报告期内，公司农化新材料板块行业局部回暖，公司积极开拓市场，加强精细化管理，降本增效，整体业绩得到改善和提升；公司医药、旅游等板块亦实现了业绩稳步增长，共同推动公司整体业绩稳步增长。康缘药业：公司近日收到国家药品监督管理局签发的车前子片《药物临床试验批准通知书》。该药品适应症为糖尿病肾脏病，注册分类为中药创新药1.1类，剂型为片剂。审批结论显示，车前子片的临床试验申请符合药品注册的有关要求，同意开展用于糖尿病肾脏疾病的临床试验。车前子片的研发显示其对糖尿病肾脏病具有良好的治疗效果，并且在毒理学研究中显示药物安全性良好。市场上针对糖尿病肾脏病的中成药选择相对有限，而车前子片的研发预期将具有明显的临床价值和良好的市场前景。公司后续需完成临床试验并经国家药监局审批通过后方可生产上市。欧康维视生物：产品OT-703（ILUVIEN，氟轻松玻璃体植入剂）在海南省博鳌乐城国际医疗旅游先行区进行的真实世界研究已完成195例患者的入组。OT-703是一款用于治疗糖尿病性黄斑水肿（DME）的可注射、非生物降解的氟轻松玻璃体植入剂，能够在眼部连续释放最多36个月的微量非专有皮质类固醇醋酸氟轻松(FAc)。奇正藏药：公司控股子公司西藏藏药集团股份有限公司的十味龙胆花胶囊为首家中药二级保护品种，保护期限自公告日起七年。该药品功能主治为清热化痰，止咳平喘，主要用于呼吸系统疾病的治疗。此次获批有助于提升公司在呼吸领域的市场竞争力，推动藏药质量标准升级与品质优化。润都股份：珠海润都制药股份有限公司收到国家药品监督管理局签发的沙库巴曲缬沙坦钠化学原料药上市申请批准通知书。该原料药适用于射血分数降低的慢性心力衰竭（NYHAII-IV级，LVEF≤40%）成人患者，可降低心血管死亡和心力衰竭住院的风险，未来将用于替代血管紧张素转化酶抑制剂（ACEI）或血管紧张素II受体拮抗剂（ARB），与其他心力衰竭治疗药物合用。赛托生物：控股子公司山东斯瑞药业有限公司近日收到欧洲药品质量管理局（EDQM）签发的糠酸氟替卡松原料药欧洲药典适用性证书（CEP证书），证书编号为CEP2025-315-Rev00，有效期自2026年1月19日起五年内有效。该原料药用于治疗季节性和常年性过敏性鼻炎，以及哮喘和慢性阻塞性肺疾病。上海医药：公司下属上海医药集团生物治疗技术有限公司自主研发的“B023细胞注射液”收到国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》，同意开展不可手术的经标准治疗失败的、无有效治疗方式的局部晚期或转移性实体瘤的临床试验。誉衡药业：预计2025年全年归属于上市公司股东的净利润为3.50亿元—4.20亿元，同比预增50.37%—80.44%；预计2025年全年归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润为1.85亿元—2.20亿元，同比预增0.92%—20.02%；主要变动原因为：1、公司部分核心产品如注射用多种维生素（12）、氯化钾缓释片、安脑丸/片、鹿爪多肽注射液（松梅乐）等产品的销量实现了大幅/稳健增长。此外，西格列汀二甲双胍缓释片、氟比洛芬酯注射液、注射用盐酸罂粟碱等产品贡献增量。2、公司继续加强内部管理，降本增效工作取得明显成果，销售费用、管理费用较去年同期均有所下降。3、2025年12月，公司收到了出售广州誉衡生物科技有限公司股权的尾款及利息1.32亿元，上述款项计入到公司2025年投资收益，属于非经常性损益。昭衍新药：预计2025年度实现营业收入15.73亿元-17.38亿元，同比减少约13.90%到22.10%；预计归属母公司净利润约2.33亿元-3.49亿元，同比增加约214%到371%。

复宏汉霖：近日，HLX701(重组人SIRP-IgG4 Fc 融合蛋白注射液)(HLX701)联合西妥昔单抗和化疗治疗晚期结直肠癌的 1b/2期临床试验申请(IND)获国家药监局批准。HLX701是公司自FBD Biologics Limited许可引进的SIRP-Fc融合蛋白，拟用于多种晚期实体瘤的治疗，目前该产品的多项1/2期临床试验正于全球范围内开展中。 复星医药：公司控股子公司上海复宏汉霖生物技术股份有限公司及其控股子公司收到国家药监局关于同意HLX701（重组人SIRPα-IgG4Fc融合蛋白注射液）联合西妥昔单抗和化疗治疗晚期结直肠癌开展Ⅰb/Ⅱ期临床试验的批准。复宏汉霖拟于条件具备后于中国境内（不含港、澳、台地区）开展该药品的相关临床试验。HLX701由复宏汉霖于2025年6月引进，获独家许可于区域内（即中国境内及港澳地区、约定的东南亚、中东和北非地区国家）开展开发、生产及商业化。 恩威医药：公司预计2025年实现归属于上市公司股东的净利润5,650万元-6,650万元，比上年同期的3,749.75万元增长50.68%-77.35%；预计实现归属于上市公司股东的扣除非经常性损益后的净利润4,900万元-5,900万元，较上年同期的3,472.96万元增长41.09%-69.88%。2025年公司业绩增长，主要是由于主营业务收入增长带来净利润增加，以及股权激励计划成本摊销同比减少，另外，年度内预计非经常性损益对净利润的影响金额约为750万元。 歌礼制药：董事会宣布其已选定新一代每月一次皮下给药的 GLP-1R/GIPR/GCGR三靶点激动剂多肽ASC37注射剂作为临床开发候选药物。歌礼预计将于2026年第二季度向美国FDA递交ASC37注射剂治疗肥胖症的新药临床试验申请(IND)。ASC37是一款利用歌礼基于结构的AI辅助药物发现(Artificial Intelligence-assisted Structure-Based Drug Discovery，AISBDD)、超长效药物开发平台(Ultra-Long-Acting Platform，ULAP)技术自主研发的GLP-1R、GIPR和GCGR三靶点激动剂多肽。 恒瑞医药：近日，公司及子公司苏州盛迪亚生物医药有限公司、上海恒瑞医药有限公司收到国家药监局核准签发关于注射用SHR-9839(sc)、HRS-4642注射液的《药物临床试验批准通知书》，将于近期开展临床试验。具体为：SHR-9839联合抗肿瘤治疗在晚期结直肠癌患者中的安全性、耐受性及有效性的开放、多中心ⅠB/Ⅱ期临床研究。SHR-9839为公司自主研发的人源化抗体药物，拟用于治疗晚期实体瘤，通过同时阻断与肿瘤发生发展相关的两条关键信号通路，发挥抗肿瘤作用。注射用SHR-9839(sc)为SHR-9839的皮下注射制剂，目前全球已有1款同靶点药物获批上市。截至目前，SHR-9839相关项目累计研发投入约为9,390万元(未经审计)。 恒瑞医药：公司子公司山东盛迪医药有限公司收到国家药品监督管理局核准签发关于HRS-2141片（Ⅰ）、（Ⅱ）的《药物临床试验批准通知书》，同意开展2型糖尿病适应症的临床试验。HRS-2141片（Ⅰ）、（Ⅱ）是固定剂量复方制剂，通过药理机制互补协同降血糖，目前国内外尚无同类药物获批上市。 华邦健康：公司预计2025年实现归属净利润6.6亿元至7.3亿元，上年同期为-2.99亿元，同比扭亏为盈。报告期内，公司农化新材料板块行业局部回暖，公司积极开拓市场，加强精细化管理，降本增效，整体业绩得到改善和提升；公司医药、旅游等板块亦实现了业绩稳步增长，共同推动公司整体业绩稳步增长。 康缘药业：公司近日收到国家药品监督管理局签发的车前子片《药物临床试验批准通知书》。该药品适应症为糖尿病肾脏病，注册分类为中药创新药1.1类，剂型为片剂。审批结论显示，车前子片的临床试验申请符合药品注册的有关要求，同意开展用于糖尿病肾脏疾病的临床试验。车前子片的研发显示其对糖尿病肾脏病具有良好的治疗效果，并且在毒理学研究中显示药物安全性良好。市场上针对糖尿病肾脏病的中成药选择相对有限，而车前子片的研发预期将具有明显的临床价值和良好的市场前景。公司后续需完成临床试验并经国家药监局审批通过后方可生产上市。 欧康维视生物：产品OT-703（ILUVIEN®，氟轻松玻璃体植入剂）在海南省博鳌乐城国际医疗旅游先行区进行的真实世界研究已完成195例患者的入组。OT-703是一款用于治疗糖尿病性黄斑水肿（DME）的可注射、非生物降解的氟轻松玻璃体植入剂，能够在眼部连续释放最多36个月的微量非专有皮质类固醇醋酸氟轻松(FAc)。 奇正藏药：公司控股子公司西藏藏药集团股份有限公司的十味龙胆花胶囊为首家中药二级保护品种，保护期限自公告日起七年。该药品功能主治为清热化痰，止咳平喘，主要用于呼吸系统疾病的治疗。此次获批有助于提升公司在呼吸领域的市场竞争力，推动藏药质量标准升级与品质优化。 润都股份：珠海润都制药股份有限公司收到国家药品监督管理局签发的沙库巴曲缬沙坦钠化学原料药上市申请批准通知书。该原料药适用于射血分数降低的慢性心力衰竭（NYHAII-IV级，LVEF≤40%）成人患者，可降低心血管死亡和心力衰竭住院的风险，未来将用于替代血管紧张素转化酶抑制剂（ACEI）或血管紧张素II受体拮抗剂（ARB），与其他心力衰竭治疗药物合用。 赛托生物：控股子公司山东斯瑞药业有限公司近日收到欧洲药品质量管理局（EDQM）签发的糠酸氟替卡松原料药欧洲药典适用性证书（CEP证书），证书编号为CEP2025-315-Rev00，有效期自2026年1月19日起五年内有效。该原料药用于治疗季节性和常年性过敏性鼻炎，以及哮喘和慢性阻塞性肺疾病。 上海医药：公司下属上海医药集团生物治疗技术有限公司自主研发的“B023细胞注射液”收到国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》，同意开展不可手术的经标准治疗失败的、无有效治疗方式的局部晚期或转移性实体瘤的临床试验。 誉衡药业：预计2025年全年归属于上市公司股东的净利润为3.50亿元—4.20亿元，同比预增50.37%—80.44%；预计2025年全年归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润为1.85亿元—2.20亿元，同比预增0.92%—20.02%；主要变动原因为：1、公司部分核心产品如注射用多种维生素（12）、氯化钾缓释片、安脑丸/片、鹿爪多肽注射液（松梅乐）等产品的销量实现了大幅/稳健增长。此外，西格列汀二甲双胍缓释片、氟比洛芬酯注射液、注射用盐酸罂粟碱等产品贡献增量。2、公司继续加强内部管理，降本增效工作取得明显成果，销售费用、管理费用较去年同期均有所下降。3、2025年12月，公司收到了出售广州誉衡生物科技有限公司股权的尾款及利息1.32亿元，上述款项计入到公司2025年投资收益，属于非经常性损益。 昭衍新药：预计2025年度实现营业收入15.73亿元-17.38亿元，同比减少约13.90%到22.10%；预计归属母公司净利润约2.33亿元-3.49亿元，同比增加约214%到371%。