Fluocinolone acetonide micro-insert intravitreous implant

本文来源于：青白视角 01  强生全视 强生 10 月 14 日报道称，J&J Vision 2025 年第三季度的全球收入总计 14.00 亿美元，较2024年第三季度的 13.00 亿美元增长7.7%。美国收入同比增长 4.2%，美国境外增长10.2%。 视觉外科（眼力健）收入 ：全球总计为 3.83 亿美元，比 2024 年第三季度的 3.33 亿美元增长 14.9%。2025 年第三季度美国的视觉外科收入为 1.16 亿美元，比 2024 年第三季度的 1.08 亿美元增长了 7%；而美国以外的收入为 2.66 亿美元，比 2024 年第三季度的 2.25 亿美元增长了 18.7%。视觉外科的增长得益于近期产品创新（Tecnis PureSee、Tecnis Odyssey 和 Tecnis Eyhance）的强劲势头、旺盛的需求以及强大的商业执行力。 隐形眼镜/其他（视力健）收入：为 10 亿美元，较2024年第三季度的9.68亿美元增长5.2%。该季度美国地区的隐形眼镜业务营收为4.56亿美元，较4.41亿美元增长3.5%；美国以外地区的营收为5.62亿美元，较2024年第三季度的5.27亿美元增长6.6%。 强生公司 2025 年第三季度的总收入为 240 亿美元，比 2024 年第三季度的 225 亿美元增长 6.8%。 02 博士伦 博士伦 10 月 29 日公布，其 2025 年第三季度营收总计 13 亿美元，比 2024 年第三季度的 12 亿美元增长 7%。 2.1 视力保健业务 2025 年第三季度收入为 7.36 亿美元，比 2024 年第三季度的 6.84 亿美元增长了 8%。推动增长的因素包括消费者业务中非处方干眼症产品组合和眼部维生素的销售，以及隐形眼镜业务中 SiHy Daily 镜片和 Biotrue ONEday 镜片的增长。 2.2 外科手术业务 2025年第三季度收入为 2.15 亿美元，比 2024 年第三季度的 2.06 亿美元增长了 4%，主要原因是设备销售和植入耗材销售增加，而这又受到高端人工晶状体增长的推动。 2.3 眼科药物业务 2025 年第三季度收入为 3.3 亿美元，比 2024 年第三季度的 3.06 亿美元增长 8%。增长主要归功于 Miebo 销售额的增长和国际药品业务的增长。 2.4 报告期内业务亮点 在所有业务板块均实现了全面营收增长，其中眼科药物和视力保健业务表现尤为突出。 在干眼症领域，MIEBO® 实现了强劲增长，并扩大了领导地位。 随着enVista®和 LUX 平台的增长，高端人工晶状体市场重获发展势头。 先进的研发管线包括：下一代 LUMIFY®的III 期研究已达到所有主要和次要终点，并已启动生物活性隐形眼镜、下一代 lifitegrast、眼表疼痛和青光眼临床研究的患者招募。 2.5 全年销售指引 博士伦公司维持了其 2025 年的收入预期，预计全年收入将在 50.5 亿美元至 51.5 亿美元之间，按固定汇率计算比 2024 年增长 5% 至 7%。 03 依视路陆逊梯卡 依视路陆逊梯卡 10 月 16 日宣布，2025 年第三季度的综合收入达到 68.67 亿欧元（约79亿美元），同比增长了 11.7%。整体呈现 “季度业绩创历史最佳、全年增长稳健、创新与并购驱动未来” 的特点。从区域来看，北美、欧洲中东及非洲（EMEA）市场表现突出，亚太地区实现稳健增长，拉丁美洲增速有所放缓；从业务来看，专业解决方案与直接面向消费者两大业务板块均实现双位数增长，智能眼镜成为核心增长驱动力。 3.1 按业务划分 专业解决方案业务：第三季度收入为 32.23 亿欧元，与 2024 年同期相比 增长 了 11.9%。北美和 EMEA 地区贡献双位数增长，，亚太、拉美中个位数增长。Ray-Ban 品牌受 AI 智能眼镜带动表现突出，近视管理解决方案（如 Stellest 镜片）、Varilux Physio Extensee、Nikon Z等创新镜片产品成为增长关键。 直接面向消费者业务：第三季度收入为 36.44 亿欧元，与 2024 年同期相比增长了 11.6%；实体门店与电商渠道协同发力，可比门店销售额增长超 7%，AI 智能眼镜（Ray-Ban Meta Gen 2、Oakley Meta HSTN 等新品）推动电商实现双位数增长，Supreme 整合共同支撑高增速。 3.2 按区域划分 四大区域中，北美和 EMEA 以双位数增长成为核心驱动力，亚太保持稳健，拉美增速较前两季度有所放缓。 3.3 重点介绍亚太地区（尤其中国）业务 亚太地区营收达 8.22 亿欧元，较 2024 年第三季度增长 10.5%。这一增长得益于大中华区业务的加速发展，Supreme 的整合也进一步推动了营收增长。 在专业解决方案板块，大中华区的近视管理解决方案表现强劲，同比增长约 20%，这一增长尤其得益于尼康（Nikon）和柯达（Kodak）的 DOT 镜片。随着 7 月 Stellest 2.0 镜片及 Stellest 镜框的推出，该集团的旗舰品牌在近视管理领域的高品质地位持续巩固。镜框业务方面，奥克利（Oakley）势头迅猛，吸引了众多新客户；奢侈授权品牌则实现了双位数增长。东南亚和韩国市场增长势头强劲，均实现双位数增长。 直接面向消费者板块，凭借稳健的有机增长实现发展，同店销售额达低个位数增长，Supreme 的整合也为该板块营收带来了额外贡献。澳大利亚的 OPSM 品牌业绩小幅增长，这得益于其订阅计划 —— 该计划在现有客户和新客户中均获得认可。在部分试点门店，集团部署了用于干眼症治疗的 Espansione 仪器，并收到了积极反馈。该地区的太阳镜 hut（Sunglass Hut）营收持平，这一稳定表现得益于人工智能眼镜（AI-glasses）受欢迎程度的上升，而新人工智能功能的推出也为其提供了助力。3.4 战略动态：创新 + 并购，构建 “视力健康生态” 集团通过 “产品创新” 和 “战略并购” 双路径，强化在可穿戴设备、近视管理、眼科医疗领域的布局，核心动作包括：3.4.1 产品创新：AI 眼镜引领可穿戴革命，近视管理突破市场AI 眼镜（可穿戴设备） 2025 年 9 月发布新一代产品，包括 Ray-Ban Meta Gen 2、Oakley Meta HSTN、Meta Ray-Ban Display，持续领跑智能眼镜品类，成为 Q3 营收 “关键增量”（拉动 Ray-Ban、Oakley 品牌及电商增长）；Stellest 镜片（近视管理） 获美国 FDA “de novo” 完全批准，2025 年 10 月起在美国市场上市，填补美国青少年近视管理市场空白；同时在大中华区推出 Stellest 2.0 及配套镜框，巩固近视管理领导地位。3.4.2 战略并购：强化医疗科技（Med-Tech）能力 完成 Optegra 眼科诊所收购，2025 年 10 月起并入集团报表，完善眼科医疗服务端布局； 宣布收购 RetinAI（AI 眼科诊断技术公司），将 AI 驱动的预防与治疗结合，构建 “从产品到服务” 的视力健康生态。 视网膜药物表现 04 罗氏 罗氏于 10 月 23 日报告称，2025 年第三季度 Vabysmo 的销售额为 9.96 亿瑞士法郎（约为 12.5 亿美元），比 2024 年第三季度的 10.22 亿瑞士法郎下降了 2.5%。 4.1 Vabysmo  Vabysmo 是首个针对眼科疾病开发的VEGF-A/ANG-2双特异性抗体，主要适应症包括湿性年龄相关黄斑变性和糖尿病黄斑水肿、视网膜静脉阻塞引起的黄斑水肿等。与单纯anti-VEGF疗法相比，其用于治疗多种视网膜疾病可以实现减少眼部注射给药频率。Vabysmo 目前已在美国、英国、日本、欧盟等全球80多个国家和地区获批上市。2023年12月，中国NMPA正式批准法瑞西单抗（商品名罗视佳）用于治疗糖尿病黄斑水肿（DME）。 本季度，Vabysmo 在美国的销售额为 6.89 亿瑞士法郎，而 2024 年第三季度为 7.75 亿瑞士法郎；美国以外地区的销售额为 3.07 亿瑞士法郎，而 2024 年第三季度为 2.47 亿瑞士法郎。罗氏表示，Vabysmo 在早期上市国家持续扩大市场份额，并有望在全球范围内扩张。该公司指出，约60%的美国新患者此前未接受过任何治疗。 4.2 其他眼科药物 Lucentis ：2025 年第三季度，在美国的销售额为 900 万瑞士法郎（1130 万美元），而 2024 年第三季度为 3200 万瑞士法郎。在美国的基本、主要专利已经过期。专利到期药的 Lucentis曾为罗氏眼科业务的主力，为了应对仿制药和阿柏西普的竞争，罗氏开发了双抗Vabysmo，后者超出预期地完成了接力。 补充： 诺华于 10 月 28 日报告称，其 2025 年第三季度在美国以外地区 (OUS) 销售的 Lucentis 收入总计 1.48 亿美元，比 2024 年第三季度的 2.45 亿美元下降了 40%。该公司将业绩下滑归因于竞争加剧导致的销售额下降。 Luxturna：2025 年第三季度 Luxturna 的收入为 300 万瑞士法郎（380 万美元），而 2024 年第三季度为 500 万瑞士法郎。通过眼内注射带有正常RPE65基因的腺相关病毒（AVV），在视网膜色素上皮细胞中表达该基因，从而恢复患者视力。用于治疗特定的遗传性眼疾，是美国首款上市的基因疗法，针对遗传性罕见病并靶向特定基因突变的“直接给药型”疗法。单眼治疗费用为42.5万美元，双眼治疗费用为85万美元，但如果疗效不显著，患者无需支付全款。2017年12月，FDA批准Spark治疗公司（2019年被罗氏收购）研发的基因疗法。 Susvimo：2025 年第三季度 Susvimo 的收入为 200 万瑞士法郎（250 万美元），与 2024 年第三季度的 200 万瑞士法郎持平。 注册进展：用于含Lucentis的端口递送系统PDS，现称为Susvimo （2021Q4/FDA）。Susvimo是FDA批准的第1个将nAMD患者眼球注射次数减少到每年2次的新疗法。2022年10月，基因泰克和罗氏因测试显示“一些植入物不符合基因泰克的标准”而将其撤出市场。2024 年在美国重新上市，并于 2025 年 5 月新增糖尿病视网膜病变的适应证标签。Susvimo 可以帮助糖尿病视网膜病变患者维持视力，并防止病情发展为失明，每九个月只需进行一次治疗。Susvimo正在接受欧洲药品管理局（EMA）的审查，一旦获批，它将成为首个用于治疗nAMD的持续给药疗法，该疾病在欧盟影响着170万患者。来自 LADDER 研究的最新七年数据显示，输液港平台 Contivue 联合 Susvimo 治疗可带来良好的视觉效果，并能长期维持稳定的视网膜解剖结构，每年最多可补充两次，提供可靠的长期视力改善效果，并已在美国获准用于治疗新生血管性年龄相关性黄斑变性 (nAMD)、糖尿病性黄斑水肿 (DME) 和糖尿病性视网膜病变 (DR)。 05 再生元 再生元 10 月 28 日报告称，其 2025 年第三季度美国 Eylea（阿柏西普 2 毫克）和 Eylea HD（阿柏西普 8 毫克）的收入为 11 亿美元，比 2024 年第三季度的 15.4 亿美元下降了 28%，其中 Eylea HD 的收入为 4.31 亿美元，比 2024 年第三季度增长了 10%。 Eylea HD 于 2023 年 8 月获得美国批准，再生元于 2023 年第三季度开始记录销售额。该公司表示，Eylea HD 净销售额增长主要得益于销量增加，而销量增加又是由需求增长推动的，但部分被净售价下降所抵消。 Eylea 净销售额受到以下因素的负面影响：持续的竞争压力导致销量下降；由于患者经济承受能力有限，导致市场份额被复合贝伐珠单抗蚕食；以及患者持续向Eylea HD过渡；此外，净售价下降也是影响Eylea净销售额的因素之一。 该公司 2025 年第三季度与拜耳在美国以外地区销售 Eylea 两款产品相关的合作收入为 3.448 亿美元，比 2024 年第三季度的 3.908 亿美元下降了 11.7%。 2025 年第三季度 Eylea HD 和 Eylea 2 mg 的全球总销售额为 20 亿美元，比 2024 年第三季度的 24.7 亿美元下降了 20%。 06 STAAR STAAR 11 月 5 日公布，2025 年第三季度净销售额为 9470 万美元，同比增 6.9%、环比大幅增长，其中包含 2024 年 12 月中国经销商 2750 万美元延期付款发货的剩余 2590 万美元（本季度全额收回并确认收入）。不含中国地区净销售额 3890 万美元，同比增 7.7%。不过，本季度中国经销商因精益库存管理减少新订单，且近九个月中国经销商累计减库存 8000 万 - 8500 万美元（含上述延期发货），未新增采购，导致该期间销售额低于上年同期。该笔延期发货相关 ICL 手术于 2025 年全年持续开展。 1.1 ICL销售额情况 美洲地区 ICL 销售额为 721 万美元，比 2024 年第三季度增长 6%。 亚太地区 ICL 销售额为 7716 万美元，销售额增长了 6%，其中中国市场增长了 6%，收入为 5583 万美元，而第二季度下降了 92%，第一季度下降了 102%，2024Q4下降了81%。 欧洲、中东和非洲地区表现强劲，销售额为 1036 万美元，增长了 8%。 1.2 重大商业变动 关于爱尔康拟15亿美元收购STAAR案，可回顾点击：STAAR-Alcon并购事件 07 豪雅 豪雅 10 月 31 日公布，公司截至 2025 年 10 月 31 日总收入（即 2025 财年第二季度）为2345亿日元，比 2024 年同期的约 2151 亿日元增长9%。 2.1 生活护理业务 生活护理业务收入为1469 亿日元，同比增长8%。眼镜镜片的双位数增长成为板块增长核心驱动力。 其中眼镜镜片同比增长为10%，渐进镜片及镀膜等增值产品在欧洲市场表现良好。德国和加拿大的补强型并购（Bolt-on M&A）也为销售额增长做出了贡献。目前已纳入法国保险覆盖范围的 MiYOSMART 产品需求激增。公司将继续针对各个市场推行定制化策略。 其中隐形眼镜同比增长 5%，自有品牌产品和订阅服务提升了客户留存率，高附加值产品销售持续扩大，包括硅水凝胶（SiHy）等高端材料产品及多焦点镜片，同时通过积极开店拓展新客户，2025 财年第二季度新增 3 家门店，上半年累计新增 7 家。 医疗相关产品：其医疗部门（人工晶状体、内窥镜和人造骨）在 2025 年第三季度（即 2025 财年第二季度）的收入为 337 亿日元（2.268 亿美元），比 2024 年同期的 318 亿日元增长了 5.9%。 人工晶状体增长了3%。从区域销售情况来看，该公司表示，在日本，医院和诊所的IOL销售情况依然稳健，部分原因是新产品的推出。在欧洲，核心系统更换造成的销售中断已经缓解，公司看到需求正在逐步恢复。豪雅表示，受中国集采政策（NVBP）的影响，其在中国的销售持续受到影响。豪雅正在调整其在中国的战略，包括将目标客户群转向医院。总体而言，该公司正致力于扩大高端人工晶状体产品（如三焦点人工晶状体）的销售。 2.2 信息技术业务 非医疗领域略。08 艾伯维 艾伯维10月31日报告，其 2025 年第三季度眼科护理净收入为 5.09 亿美元，比 2024 年第三季度的 5.25 亿美元下降了 3%。 Ozurdex（眼底类固醇药物）营收为 1.17 亿美元，较 2024 年第三季度的 1.19 亿美元下降 1.6%。 Lumigan/Ganfort（青光眼降压药物）在2025年第三季度的收入为9700美元，同比去年第三季度下降15.9%。主要受到美国市场下降26.1%的影响，全球市场负增长6%。 Alphagan/Combigan（青光眼降压药物）在2025年第三季度的收入为4700万美元，同比去年第三季度下降24.7%。主要受到美国市场下降67.4%的影响。 “其他眼部护理”（包括许多非处方药和处方药，如 Vuity，以及 Xen 凝胶支架等设备）创造了 2.48 亿美元的收入，比 2024 年第三季度的 2.07 亿美元增长了 8.8%。 艾伯维2025年第三季度总体净收入为157.76亿美元，比2024年第三季度增长了9.1%。 09 Glaukos Glaukos 于 10 月 29 日公布，其 2025 年第三季度净销售额创历史新高，总计 1.335 亿美元，同比增长 38%。 4.1 青光眼业务 2025 年第三季度青光眼净销售额创历史新高，达到 1.102 亿美元，同比增长 45%。美国青光眼产品2025 年第三季度净销售额创历史新高，达到 8080 万美元，同比增长57%。 4.2 角膜健康业务 角膜健康业务销售额为 2330 万美元，比 2024 年第三季度的 2060 万美元增长了 13%。 4.3 视网膜疾病管线 Glaukos 正在开发多种微创生物可降解的缓释药物输送平台，旨在用于治疗各种视网膜疾病，包括AMD、RVO、DME等。 4.4 业界最全的眼科手术和药物研发管线 Glaukos 正在“推进业界最全的眼科手术和药物研发管线”，在青光眼、角膜健康和视网膜疾病领域建立卓越的下一代手术和药物疗法组合（更新至2025年11月）： 4.5 全年销售指引 Glaukos 将 2025 年净销售额预期从之前的 4.8 亿美元至 4.86 亿美元上调至 4.9 亿美元至 4.95 亿美元。10 Lumibird Lumibird 于 10 月 27 日报告称，2025 年前三季度录得营收 1.551 亿欧元，同比增长 9.6%。其医疗部门 2025 年第三季度的收入为 2310 万欧元（2710 万美元），比 2024 年第三季度的 2340 万欧元下降了 1.6%。此次增长暂停源于交付延迟至 2025 年第四季度，不影响医疗部门的增长势头。前 9 个月营收 7860 万欧元，同比增长 5.9%，其中 77% 来自治疗业务，23% 来自诊断业务。 医疗部门由 Quantel Medical、Ellex 和 Optotek Medical 组成。 该公司表示，医疗部门继续受益于在澳大利亚和日本的直接业务活动。该公司指出，加强美国销售团队的举措已初见成效，但美洲地区的增长受到南美业务暂时放缓的影响。Lumibird 表示，预计 2025 年第四季度业务活动就像每年一样将保持高水平。 11 爱尔康 爱尔康于 11 月 11 日公布，其 2025 年第三季度净销售额总计 26 亿美元，比 2024 年第三季度的 24 亿美元增长 6%。 1.1 外科手术业务 2025 年第三季度，外科手术业务净销售额（含植入物、耗材及设备 / 其他业务）为 14 亿美元，比 13 亿美元增长了 6%。 植入物：净销售额为 4.32 亿美元，增长 2% 是由 PanOptix Pro IOL 的推出推动的，但被持续的竞争压力所抵消。 耗材：净销售额为7.45亿美元，增长6%，反映出市场状况改善和价格上涨。 设备/其他：净销售额为2.43亿美元，增长 13%，这主要得益于近期推出的设备，这一增长主要得益于近期推出的新设备，包括Unity VCS。 1.2 视力保健业务 2025 年第三季度，视力保健业务净销售额（含隐形眼镜和眼健康产品）为12 亿美元，比 2024 年第三季度的 11 亿美元增长了 7%。 隐形眼镜：净销售额为7.07亿美元，增长6%。增长主要得益于产品创新和价格上涨，但部分被传统产品销售额的下滑所抵消。 眼部健康：净销售额为4.62亿美元，增长7%。增长主要得益于干眼症和青光眼治疗产品的销售，包括Systane、Tryptyr和Rocklatan，但部分被隐形眼镜护理业务的下滑所抵消。上年同期数据包含部分在中国销售的眼药水，这些眼药水已于2024年底剥离并授权给欧康维视。 1.3 全年销售指引 爱尔康维持了其全年营收预期，为 103 亿美元至 104 亿美元。 12 Immunocore  Immunocore 于 11 月 6 日报告称，截至 2025 年 9 月 30 日止的三个月和九个月，KIMMTRAK 的净产品销售额分别为 1.037 亿美元和 2.955 亿美元，与 2024 年同期相比分别增长了 29% 和 31%。 从区域来看，Kimmtrak 的净收入包括美国 6730 万美元，同比增长 18%，平均治疗持续时间延长至 14 个月。欧洲 3350 万美元和其他国际地区的 290 万美元，受需求增加和在更多市场推出产品的推动，欧洲和国际地区合计季度销售额同比增长 58%。该公司表示，收入增长主要归功于美国和欧洲销量的增长以及全球扩张。 KIMMTRAK 是一种新型双特异性蛋白，由可溶性 T 细胞受体与抗 CD3 免疫效应功能融合而成。KIMMTRAK 专门针对 gp100，这是一种在黑色素细胞和黑色素瘤中表达的谱系抗原。这是使用 Immunocore 的 ImmTAC 技术平台开发的第一个分子，旨在重定向和激活 T 细胞以识别和杀死肿瘤细胞。该药物于 2022 年 1 月获得美国 FDA 批准，并于 2022 年 4 月获得欧洲批准。截至 2025 年 11 月，已在 39个国家/地区推出，并在全球 28个国家上市，用于治疗 HLA-A*02:01 阳性且不可切除或转移性葡萄膜黑色素瘤 (mUM) 患者。KIMMTRAK 在其上市的大多数市场中继续成为治疗标准。 公司认为，在扩大 KIMMTRAK 的患者覆盖范围方面，有三个关键的增长领域，包括继续在全球范围内扩大 mUM 的覆盖范围、潜在地扩展到 2L+ 晚期皮肤黑色素瘤 (CM) 以及潜在地扩展到辅助性葡萄膜黑色素瘤。后者的阶段性进展：欧洲癌症研究与治疗组织 (EORTC) 继续扩大眼部黑色素瘤 3 期辅助治疗试验 (ATOM) 的试验点范围；公司估计，美国和欧洲 HLA-A*02:01 阳性、高危辅助性葡萄膜黑色素瘤患者群体可能多达 1200 人。 13 Harrow Harrow 11 月 10 日报告称，2025 年第三季度的收入为 7160 万美元，比 2024 年第三季度的 4930 万美元增长了 45%。 3.1 报告期进展亮点 Vevye：2025 年第三季度的收入为 2260 万美元，高于 2024 年第三季度的 520 万美元，占公司收入的 32%。（用于治疗干眼症的药物，2023年5月FDA批准，一天使用2次。2024 年 1 月推出了 Vevye，一种治疗干眼症的无水环孢菌素制剂。） Iheezo：2025 年第三季度的收入为 2190 万美元，高于 2024 年第三季度的 1290 万美元，占总收入的 31%。（用于视网膜手术的局部麻醉凝胶，2022年9月FDA批准，Iheezo 起效迅速（约 1 至 1.5 分钟），麻醉效果可持续约 20 分钟。） 3.2 全年销售指引 Harrow公司将2025年营收预期从8月份的2.8亿美元以上下调至2.7亿美元至2.8亿美元，主要原因是Triesence产品以及公司罕见病和特药产品组合的业绩表现不佳。Harrow公司于2023年获得Triesence在美国的销售权，并于2024年10月在美国重新推出该产品。这种不含防腐剂的合成药物已获美国批准，用于玻璃体切除术中的可视化以及治疗对局部皮质类固醇无反应的眼部炎症。Harrow首席执行官表示，基于多项积极趋势，他仍然看好Triesence的前景。Triesence 2025年第三季度的销量环比增长67%。 14 Sight Sciences  Sight Sciences 于 11 月 6 日报告称，其 2025 年第三季度的收入为 1990 万美元，比 2024 年第三季度的 2020 万美元下降了 1%。 4.1 青光眼手术业务 青光眼手术业务收入为 1970 万美元，比 2024 年第三季度的 1860 万美元增长了 6%。该公司表示，这主要是由于订购账户和平均售价的增加，但部分被 MAC 保险覆盖范围限制导致的多个 MIGS 手术与白内障手术联合实施的账户使用量下降所抵消。 4.2 干眼症业务 干眼症收入为 20 万美元，低于 2024 年第三季度的 150 万美元。称预期中的下降主要是由于 SmartLids 新销量减少，而这又是该公司专注于为 TearCare 手术争取医保报销的结果。 4.3 近期临床亮点 宣布将 TearCare系统纳入TFOS 干眼研讨会 (DEWS) III 全球干眼指南，该指南发表于《美国眼科杂志》，该报告讨论了基于临床数据的干眼症 (DED) 的诊断方法和治疗策略。   宣布在《欧洲眼科杂志》上发表系统文献综述和荟萃分析，结果表明 OMNI 可显著降低眼内压 (IOP) 和药物使用量，并随着时间的推移持续改善。 4.4 全年销售指引 Sight Sciences 将 2025 年全年收入预期上调至 7600 万美元至 7800 万美元，与 2024 年全年收入相比下降 2% 至 5%，而此前的收入预期为 7200 万美元至 7600 万美元。另外，由于公司的大部分产品在中国生产和组装，因此公司受到美国对中国征收关税的影响。公司预计，其青光眼手术业务板块的关税影响将导致该板块2025年全年的销售成本增加100万至150万美元。 15 ANI  ANI 11 月 7 日报告称，Iluvien 2025 年第三季度的收入为 1660 万美元。2024 年第四季度是 ANI 在 2024 年收购 Alimera Sciences 后拥有这些药物的第一个完整季度。ANI在2024年以 3.81 亿美元收购 Iluvien 和 Yutiq 的制造商 Alimera。 鉴于 Iluvien 已在初始适应证（糖尿病黄斑水肿）基础上，新增 Yutiq 的相关适应症标签 —— 即影响眼后段的慢性非感染性葡萄膜炎，ANI 已停止 Yutiq 的市场推广工作。 ANI 表示，Iluvien 净营收面临双重压力。一是联邦医疗保险（Medicare）患者用药可及性持续下降，这源于慈善组织等第三方共付费用援助项目缺乏资金支持；二是医生诊所仍在使用剩余的 Yutiq 库存产品。 2014 年，Iluvien 成为首个经玻璃体内注射且获得 FDA 批准用于治疗糖尿病性黄斑水肿的NBI（非生物可降解植入物）。这一规格为 0.19 mg 的缓释醋酸氟轻松玻璃体内植入物，借助 CONTINUOUS MICRODOSING™ 技术，旨在以平均每天 0.2 µg 的速率释放氟轻松，且这一释放过程可持续长达 36 个月之久。通过这样的缓释方式，其能够有效减少疾病的复发风险，助力患者在减少注射次数的前提下，更长时间地维持良好视力。 2018 年，Yutiq 同样是一种与氟轻松密切相关的NBI 获得了 FDA 的批准，用于慢性非感染性葡萄膜炎的治疗。该植入物经注射进入玻璃体腔内后，将以每天 0.25 µg 的速率释放 0.18 mg氟轻松，且整个释放时长可达 36 个月。特别指出的是，Yutiq由欧康维视（优施莹）引进并于2022年6月在国内上市。 ANI公布了其2025年各产品营收预期。该公司对Iluvien和Yutiq两款产品的2025年营收预期为7300万美元至7700万美元，低于8月份预测的8700万美元至9300万美元。 ANI公司还销售纯化的Cortrophin凝胶，其八种适应症包括眼科用途。公司暂未按细分领域披露该凝胶的销售数据。 16 Iridex Iridex 于 11 月 11 日公布，其 2025 年第三季度的收入为 1250 万美元，比 2024 年第三季度的 1160 万美元增长了 8%。 青光眼产品：1）收入：用于进行经巩膜睫状体光凝术的 Cyclo G6 产品系列的收入为 350 万美元，比 2024 年第三季度的 310 万美元增长了 13%。2）销量：Iridex 在 2025 年第三季度销售了 30 台 Cyclo G6 青光眼激光系统，而 2024 年第三季度销售了 26 台；销售了14,900 个 Cyclo G6 探头，而 2024 年第三季度的销量为 13,600 个。 视网膜产品：视网膜产品收入为 670 万美元，比 2024 年第三季度的 650 万美元增长 4%。 更多财报，可点击下方图片： 声明：本文仅供医疗卫生专业人士学术交流，不代表本平台观点。该等信息不能以任何方式取代专业的医疗指导，也不应被视为诊疗建议，如果该信息用于资讯以外的目的，本平台及作者不承担相关责任。 协会十周年祝贺视频 中国社会办医之歌 扫码访问网站 扫码关注公众号 扫码访问视频号 联 系 方 式 电话：18903076658 地址：广州市越秀区先烈中路云鹤北街8号海德公馆C栋6楼 转发是支持，阅读是肯定！感谢您的一路陪伴！ 点赞 分享 推荐

原创 青白视角 Aggie 青白视角 2025年11月13日 08:54 美国 前言 2025年11月3日，由 温州医科大学附属眼视光医院、国家眼部疾病临床医学研究中心陈蔚教授 作为全国组长单位首席研究者牵头完成， 欧康维视生物科技（上海）有限公司 （以下简称 “欧康维视”）自主创新研发的 首款针对干眼症 的 First-in-class（首创）1 类新药 OT202（Syk/VEGFR-2 双靶点激酶抑制剂） 的 II 期 临床研究成果，以 《评估 OT202 滴眼液治疗中重度干眼的安全性和有效性的 II 期、随机、双盲、安慰剂平行对照临床研究》 「1」（原文标题：Efficacy and safety of Syk/VEGFR-2 Dual-target Kinase Inhibitor (OT202) in Dry Eye: A Randomized, Vehicle-controlled, Phase 2 Trial）为题，正式发表于国际眼科领域顶尖期刊 《Ophthalmology》 （IF=12.4，JCR Q1 区）。 研究结果表明， 1% OT202 治疗中重度干眼症疗效显著，TCSS 改善幅度 42.2% 优于现有药物，且 OSDI 改善显著；安全性上，其相关不良事件少且轻，无停药案例，耐受性好，解决传统药物安全隐患。 研究认为， 1% OT202 有望成为治疗干眼症的新型治疗选择。 需要强调的是，这一里程碑事件不仅是 《Ophthalmology》首次收录中国干眼症 1 类创新药的临床研究成果 ，更标志着我国在干眼治疗领域实现重要突破，欧康维视的研发实力与中国眼科临床研究团队的专业水平获国际权威认可，为全球干眼症患者带来新的治疗希望。 01 未满足的临床需求 中重度干眼亟需 “高效 + 安全” 新方案 干眼症（DED）是全球高发的慢性眼表疾病，核心特征为泪膜稳态受损，引发泪膜不稳定、高渗透压与持续炎症的恶性循环。全球每 11 人中就有 1 例患者，中国患病率更是高达 20.9%。 中重度干眼患者常出现疼痛、刺激、灼热等不适，严重影响生活质量，并可能引发焦虑、抑郁。炎症过程是干眼症发生和进展的核心，关键炎症机制涉及核因子κB（NF-κB）通路的激活，该通路由脾酪氨酸激酶（Syk）等信号分子介导的细胞内级联反应启动。中重度干眼症患者通常需要抗炎治疗来缓解其潜在的炎症状态。 当前临床常用的抗炎药物存在明显短板：局部糖皮质激素虽起效快，但长期使用可能导致角膜变薄、眼压升高、白内障等风险；环孢素制剂起效缓慢，还可能引发眼部刺激，甚至加重干眼症状。兼具高效抗炎与高安全性的新型治疗方案，成为临床未被满足的迫切需求。 而 OT202 的出现恰好填补了这一空白 —— 作为首个用于眼科的脾酪氨酸激酶（Syk）/血管内皮生长因子受体2（VEGFR-2）双靶点激酶抑制剂，它开创了全新治疗机制：Syk 抑制可阻断免疫炎症级联反应，从而阻断上游炎症信号启动；VEGFR-2 抑制可减少下游血管生成与炎症放大。因此，OT202通过双重抑制协同作用，从源头打断干眼炎症循环，为疗效与安全性双提升提供了核心支撑。 02 II 期研究数据实证 疗效超现有研究，安全性兼具 研究方法 研究设计：多中心联合，科学严谨 作为国内干眼治疗领域的重要临床探索，OT202 II 期研究由温州医科大学附属眼视光医院担任全国组长单位，联合浙江大学医学院附属第二医院、武汉大学人民医院等 10 家国内顶尖眼科中心共同开展。研究纳入 18-75 岁、患病≥6 个月的中重度干眼患者，经 2 周导入期后，按 1:1:1 随机分为 0.5% OT202 组、1% OT202 组与溶媒组，每日滴药 3 次，持续治疗 8 周。研究以第 8 周总角膜荧光素染色评分（TCSS）变化为主要终点，同步评估 眼表疾病指数（OSDI）等次要终点及安全性指标，确保结果的科学性与可靠性。 研究结果 本研究共评估 251 例受试者，213 例入组，最终 209 例纳入疗效分析（全分析集）、211 例纳入安全性分析（安全集），各组基线特征均衡，平均年龄 41.8 岁，女性占 79.4%。 核心结果：1% 剂量优选，疗效安全兼具 疗效方面： OT202 对干眼体征和症状均有显著改善。治疗8周后，1%OT202 组的总角膜荧光素染色评分（TCSS）与基线相比的平均变化为-1.9， 评分较基线降低42.2%，拥有显著的竞争优势 ；与溶媒组相比，1%OT202 组的平均最小二乘均值（LSM）差异显著（-0.82；P=0.0118）。同时，1%OT202 组在第8周的眼表疾病指数（OSDI）评分有统计学意义的改善，与基线相比的平均变化为-16.16；与溶媒组相比，LSM差异为-5.35（P=0.0296）。 安全性方面： 26.5% 受试者出现治疗期间不良事件（TEAEs），均为轻度或中度，无需干预即可缓解；治疗相关不良事件（TRAEs）发生率仅 2.8%，以眼分泌物增多、眼痒为主。重要的是， 无严重不良事件或因不良事件停药案例，且受试者对滴眼液舒适度评价良好。 剂量关系明确： 0.5% OT202 组未显示明显疗效，进一步印证了剂量 - 反应关系，为 III 期临床试验的剂量选择提供了坚实依据。 研究结论 OT202 是首个专为眼科应用开发的强效 Syk/VEGFR-2 双靶点激酶抑制剂。这项 II 期研究表明，1% OT202 在中重度干眼症患者中具有疗效，与溶媒组相比，能显著改善总角膜荧光素染色评分（TCSS）。同时，OT202 具有良好的耐受性和安全性。这些结果表明， 1% OT202 有望成为治疗干眼症的新型治疗选择 ，值得在 Ⅲ 期临床试验中进一步研究，以证实这些结果并拓展该治疗方法的临床应用。 讨论：双靶点协同阻断炎症循环，解锁疗效与安全双重优势 本研究中 1% OT202 展现的疗效具有重要临床意义，因 双靶点机制同时阻断 Syk 介导的炎症上游信号与 VEGFR-2 相关的血管生成及信号放大，协同控制疾病进程 ，其 TCSS 改善幅度（42.2%）优于多项已发表研究 ，如环孢素 A 阳离子乳剂（37.1%）、无水环孢素（39.3%）等。 次要终点中 OSDI 改善显著但视觉模拟量表（VAS）评分无差异，可能因 OSDI 评估过去一周症状综合影响，更适配 8 周治疗周期，而 VAS 反映即时症状，受短期因素干扰大；且大鼠预实验显示 OT202 在角膜浓度显著高于结膜 ，也解释了角膜染色评分改善而结膜指标无明显变化的现象。 安全性方面， OT202 的低不良反应率与高耐受性，解决了传统糖皮质激素等药物的安全隐患 ，虽 1% 组 TRAEs 略高于其他组，也均为干眼治疗中常见反应，与药物核心机制无明确关联，为临床长期使用提供了保障。 03 欧康维视 创新为核，打造全眼科创新药平台 OT202 II 期研究的成功，不仅是单一药物的突破，更彰显了欧康维视（Ocumension, 01477.HK）在眼科创新药领域的体系化研发实力与国际化布局。 成立于 2018 年的欧康维视，始终坚持 “自主研发 + 技术引进” 双轮驱动战略，聚焦眼前节与眼后节核心疾病领域，短短几年内从 7 人初创团队成长为行业领军者，并于 2020 年 7 月在港交所主板上市，构建起覆盖屈光矫正、干眼症、青光眼、黄斑变性等疾病的全方位创新产品线。 截至目前，公司已布局 43 种眼科药物资产，形成完整的全眼科适应症产品矩阵：26 款产品进入商业化阶段，5 款处于 III 期临床试验，2 款处于围上市期，核心产品优施莹（0.18mg 氟轻松玻璃体内植入剂）已获批并纳入国家医保。从全球视角看，欧康维视或正推进“业界最全的眼科药物研发管线”。 在自主创新领域，除 OT202 外，OT-702（低浓度阿托品滴眼液）、OT-802（盐酸毛果芸香碱滴眼液）等多款 First-in-class/Best-in-class 管线持续推进，其中针对近视进展与成人老视的产品，凭借自研双腔设计突破工艺瓶颈，形成显著技术壁垒。 2024年8月，欧康维视与全球眼科巨头爱尔康达成深度战略合作（点击回顾：12.8亿港元！欧康维视&爱尔康强强联手），引进 8 款干眼及手术用滴眼液在华权益，同时爱尔康成为公司第一大机构股东，实现产品矩阵与品牌影响力的双重扩张。2025年以来，公司在创新管线与技术合作方面持续推进：OT-703（0.19mg氟轻松玻璃体内植入剂）获纳入海南博鳌乐城真实世界数据应用试点，OT-802（盐酸毛果芸香碱滴眼液）获批开展 III 期临床，OT-301（格贝前列素）国际多中心 III 期研究达到主要终点。 财务数据同样亮眼：2024 年营业收入 4.17 亿元，同比增长 69.4%；2025 年上半年营收 2.94 亿元，同比增长 75.4%，业绩增长主要得益于去年爱尔康合作引进的商业化产品顺利整合放量，体现出公司在产品转化及商业化执行上的实力。当前公司总市值约 70 亿元，考虑到核心管线推进节奏与业绩兑现潜力，即使在今年股价快速上涨的背景下，青白视角仍认为，公司当前估值尚未充分反映其创新管线和商业化潜力。 结语 《中国干眼专家共识（2020 年）》的数据揭示了一个庞大的健康需求市场 —— 我国干眼症患者已达 3.6 亿，其中中重度患者正饱受症状困扰却面临治疗困境。OT202 II 期研究的成功，不仅以 42.2% 的疗效突破、优异的安全性，为这一群体带来了告别传统药物隐患的新希望，更以中国首创双靶点机制，改写全球干眼治疗的创新格局。 作为欧康维视自主研发体系的核心成果，OT202 的里程碑意义，早已超越单一药物的成功。未来，随着 III 期临床的推进，这款药物有望成为惠及亿万患者的核心产品，而欧康维视并未止步于此。依托 43 款药物资产的全眼科矩阵、与爱尔康的全球化合作资源，以及持续高增的商业化能力，公司正稳步实现 “从中国眼科创新标杆到全球行业领导者” 的战略跨越。在屈光不正、青光眼、黄斑变性等更多未满足需求的领域，欧康维视将以 OT202 为起点，持续输出 FIC/BIC创新成果，让中国眼科药的研发实力惠及全球，书写以创新守护人类视觉健康的宏伟蓝图。 本文相关文献： 1.Wang H, Jin X, Zheng H, Zhao S, Chen L, Zhang M, Liu H, Xiong W, Li L, Wen F, Chen W. Efficacy and safety of Syk/VEGFR-2 Dual-target Kinase Inhibitor (OT202) in Dry Eye: A Randomized, Vehicle-controlled, Phase 2 Trial. Ophthalmology. 2025 Nov 3:S0161-6420(25)00690-6. doi: 10.1016/j.ophtha.2025.10.023. Epub ahead of print. PMID: 41192622.