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2025年的医药圈彻底被创新药点燃了——年内49款国产1类新药获批上市，海外授权交易总额狂飙到455亿美元，千亿市值的创新药龙头更是从寥寥几家扩容到10家！告别以前“仿创结合”的蹭概念时代，今天就给大家扒一扒5家真正有硬核实力、能在全球市场叫板的创新药企业，每一家都有拿得出手的爆款和实打实的业绩！ 1. 恒瑞医药：A股创新药“一哥”，从“引进来”到“走出去”的质变 要说创新药谁是老大，恒瑞医药认第二没人敢认第一！2025年前三季度，公司总收入就干到231.9亿元，同比增长14.85%，净利润57.5亿元，用实打实的业绩证明转型成功。更猛的是，今年至今已经狂揽9款1类新药获批，既有全球首款PCSK9单抗，也有国产首款EZH2抑制剂，其中PD-1抑制剂卡瑞利珠单抗年销售额超60亿元，ADC药物SHR-A1811也进入了III期临床，小分子、生物药、ADC全管线布局拉满。 最值得骄傲的是，恒瑞和GSK达成了120亿美元的合作，这标志着国产创新药不再是“跟着跑”，而是真正实现了“走出去”的质变，实力得到全球顶流药企的认可！ 2. 百济神州：成立14年首盈利，核心产品全球卖爆 百济神州用14年时间，交出了一份“从烧钱到赚钱”的完美答卷——2025年首次实现盈利，前三季度净利润11.39亿元！核心原因就是自家的BTK抑制剂泽布替尼太能打，全球销售额突破125亿元，稳稳占据全球市场第一的宝座，在美国的市占率还在持续扩大。 不仅如此，PD-1单抗百泽安已经在47个国家获批上市，海外收入占比高达55%，真正做到了“全球研发、全球销售”。现在公司手里有60多个在研项目，覆盖双抗、ADC等前沿领域，15项进入III期临床，2024年研发投入超120亿元，全球化研发实力在国内妥妥的领先水平。 3. 信达生物：114亿美元合作封神，双抗领域玩出差异化 信达生物是国产创新药“出海”的标杆级企业，凭啥？就凭和武田制药达成的114亿美元全球合作——这可是国产创新药出海的重磅里程碑！现在公司手里有15款商业化产品，其中12款是肿瘤药，PD-1抑制剂特瑞普利单抗已经在80多个国家获批，2025年前三季度销售额同比增长50%，净利润增长312%，势头正猛。 在竞争激烈的双抗领域，信达更是玩出了差异化：PD-1/VEGF双抗JS207的亲和力比同类产品高10倍，DKK1抑制剂临床ORR（客观缓解率）更是达到100%，不管是商业化还是研发管线，都做到了齐头并进。 4. 荣昌生物：国产ADC“开山鼻祖”，26亿美元授权创纪录 如果说ADC药物（抗体偶联药物）是创新药的“黄金赛道”，那荣昌生物就是这个赛道的“开山鼻祖”！自家的维迪西妥单抗，以26亿美元的海外授权金额创下纪录，而且生产成本比同行低30%，在胃癌、尿路上皮癌治疗中疗效显著，上市后迅速成为爆款。 另一款核心产品泰它西普，在重症肌无力领域的疗效优于全球竞品，2025年前三季度营收同比增长42.27%。更厉害的是，公司研发团队里有前Genentech专家坐镇，ADC平台布局了多个实体瘤靶点，妥妥的细分赛道隐形冠军。 5. 华东医药：GLP-1+ADC双轮驱动，县域渠道躺着赚钱 华东医药走出了一条“仿创结合”的特色路，不盲目追热点，反而在内分泌和肿瘤两大领域扎得很深。在现在大火的GLP-1领域，布局全面到吓人：口服GLP-1激动剂HDM1002体重管理III期已经完成入组，双靶点HDM1005即将进入III期，未来潜力巨大。 在ADC领域，华东医药也形成了梯度布局，HDM2005（靶向ROR1）处于全球第一梯队，MUC17靶向ADC更是全球首个进入临床的项目。凭借在县域市场的超强渠道覆盖，公司创新药能快速实现规模化销售！ 总结下来，这5家企业之所以能在创新药赛道站稳脚跟，要么有全球爆款产品，要么有前沿技术平台，要么有成熟商业化能力，都是真正具备全球竞争力的玩家。随着国产创新药“出海”加速、医保商保双轨支付落地，这个赛道未来还会有更多惊喜。 不过提醒大家，以上内容都是基于公开信息整理，不构成投资建议，股市有风险，入市需谨慎。 你觉得这5家创新药企业中，哪一家的“出海”之路能走得更远？有没有持有相关股票的朋友，来评论区分享下你的看法？

据华东医药业绩数据显示，核心子公司中美华东2025年前三季的营业收入与净利润均有双位数增长，形势大好。刚过去的10月，公司接连获批了两款1类新药瑞玛吡嗪注射液和马来酸美凡厄替尼片。中美华东一直努力拓展产品线，2024年至今有5款仿制药和5个新药报产在审，此外，公司有10多款新药正在推进临床，其中5款新药已进入III期临床，未来可期。    2025年前三季业绩双增，收获10亿级别重磅新药    数据显示，近几年中美华东整体经营保持稳定增长趋势，2025年前三季实现营业收入（含CSO业务）达110.45亿元，同比增长11.10%，实现合并归母净利润为24.75亿元，同比增长15.62%。    米内网数据显示，今年以来中美华东（含子公司）已累计获批了两款化药仿制药新品，其中吗替麦考酚酯干混悬剂为首家过评，伊布替尼胶囊为国产第四家获批。刚过去的10月，中美华东的1类新药大丰收，接连获批了瑞玛比嗪注射液和马来酸美凡厄替尼片。    瑞玛比嗪注射液是一款注射用外源性荧光示踪剂，与早前获批的经皮肾小球滤过率测量设备（TGFR）配合使用评估患者的肾小球滤过率（GFR），是全球首个获批用于肾功能正常或受损患者肾功能评估的床旁产品。华东医药早前在回复投资者疑问时表示，凭借其独特定位和创新性，该产品（药+械）在现有应用场景下具备10亿元以上销售潜力，未来随着临床应用场景的不断扩充，其潜在销售峰值有望进一步提升。    马来酸美凡厄替尼片是一款新型、强效、高选择性、具有口服活性的不可逆EGFR/人表皮生长因子受体-2（HER2）小分子抑制剂，获批用于具有表皮生长因子受体（EGFR）外显子21（L858R）置换突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者的一线治疗。华东医药在公告中提到，21号外显子L858R置换突变NSCLC的治疗存在未满足的临床需求，凭借其差异化优势，马来酸美凡厄替尼片具备10亿元销售峰值的潜力。    18款新药全力冲刺！加码糖尿病用药，剑指ADC市场    中美华东一直努力拓展产品线，2024年至今陆续有5款化药仿制药、1个化药改良新药以及4个生物类似药报产在审。    目前，中美华东暂无血脂调节剂获批（按上市许可持有人统计），二十碳五烯酸乙酯软胶囊是公司在该药物市场首个申报上市的产品，若顺利获批将为公司开拓新市场。    化药改良新药依达拉奉片申报的适应症为改善急性缺血性脑卒中所致的神经症状和功能障碍，提高日常生活能力。据悉，相对于院内给药14天的依达拉奉注射液，依达拉奉口服片剂更适合患者自主长期给药，用药周期28天将达到清除自由基，从而减少组织损伤和脑水肿，改善神经系统功能，改善患者症状的效果。    国内生物药市场持续火热，中美华东也在加强布局，2023年公司拿下了利拉鲁肽注射液（糖尿病+减肥双适应症），2024年拿下了乌司奴单抗注射液，目前公司还有乌司奴单抗注射液(静脉输注)、德谷胰岛素注射液、司美格鲁肽注射液、雷珠单抗注射液报产在审，2026年公司将迎来生物药丰收期。    今年以来，中美华东陆续有8个新药获批临床，其中HDM3019、CMCY2501片、注射用HDM2020、注射用HDM2012、注射用HDM2017为首次获得临床批件。    生物药1类新药HDM3019是靶向OX40L和TNFα的双特异性抗体，临床前药效学研究显示，该新药具有炎症控制效果，且有效性优于当前主流TNFα拮抗剂，今年5月该新药启动了类风湿关节炎Ib/II期临床试验。    生物药1类新药注射用HDM2020是一款靶向成纤维细胞生长因子受体2b（FGFR2b）的新型ADC，临床前研究证明，该新药在靶点阳性的胃癌、鳞状非小细胞肺癌等药效模型中显示出强大的抗肿瘤活性，今年8月该新药启动了晚期实体瘤I期临床试验。    生物药1类新药注射用HDM2012是一款靶向人粘蛋白-17（MUC-17）的新型ADC，临床前研究结果显示，该新药在多个肿瘤模型中表现出优异的抗肿瘤效果，该新药在今年8月也启动了晚期实体瘤I期临床试验。    生物药1类新药注射用HDM2017是一款靶向钙黏蛋白17（CDH17）的新型ADC，临床前研究结果显示，该新药在靶点阳性的结直肠癌、胰腺癌、胃癌等药效模型中显示出强大的抗肿瘤效果，今年10月该新药启动了晚期恶性实体瘤I期临床试验。    在糖尿病用药领域，化药1类新药HDM1005注射液是一款GLP-1R/GIPR双靶点长效多肽类激动剂，该新药超重或肥胖人群的体重管理III期临床试验已于今年10月完成首例受试者入组，而该新药的2型糖尿病II期临床试验已于今年7月完成了全部受试者入组。    化药1类新药HDM1002片是一款口服小分子GLP-1受体激动剂，该新药用于超重或肥胖人群的体重管理III期临床试验已完成全部受试者入组，该新药成人2型糖尿病的III期临床试验在今年8月完成了首例受试者入组。    ADC药物是研发领域的火热课题，有数据显示，全球ADC药物市场规模预计在2025年突破?150亿美元?。近几年，中美华东积极推动ADC药物的研发，在研新药已形成创新靶点差异化及梯度化布局。    公司目前进度较快的ADC药物是注射用HDM2005，该新药靶向ROR1，联合用药针对弥漫性大B细胞淋巴瘤Ib/II期临床试验于今年9月完成了首例受试者入组。    稳坐4大市场国内龙头宝座，注射剂新品大涨3059%    截至目前，中美华东已拥有50多个药品（化+生+中，不含原料药），热销产品在中国三大终端六大市场分布在14个亚类，其中公司在2025上半年成为了免疫抑制剂（化+生）、中成药壮腰健肾药、糖尿病用药（化+生）、抗血栓形成药（化+生）4个热销品类市场的国内龙头企业，此外，公司还是减肥药（食品除外）市场TOP4企业、心脏病治疗用药（化+生）市场TOP20企业。    2024年中成药壮腰健肾药的销售规模在260亿元以上，中美华东在2025上半年继续稳坐TOP1企业宝座，公司该类药物的销售额增长了4.10%。    2024年免疫抑制剂（化+生）的销售规模在330亿元以上，中美华东在2025上半年排在TOP2企业，位列诺华之后，是该类药物的国内龙头企业。中美华东的免疫抑制剂2025上半年增长了3.63%，公司的他克莫司胶囊大卖超过12亿元，2024年获批的乌司奴单抗注射液大涨了3058.80%。    2024年抗血栓形成药（化+生）的销售规模在350亿元以上，中美华东在2025上半年升上TOP3企业，位列拜耳和赛诺菲之后，是该类药物的国内龙头企业。中美华东的抗血栓形成药2025上半年销售额增长了22.25%。    2024年糖尿病用药（化+生）的销售规模在650亿元以上，中美华东在2025上半年排在TOP6企业，位列诺和诺德、阿斯利康、默沙东、赛诺菲和默克之后，是该类药物的国内龙头企业。中美华东的糖尿病用药2025上半年增长了11.06%，公司的吡格列酮二甲双胍片(15mg/500mg)大卖超过6.3亿元，此外，公司2021年获批的二甲双胍恩格列净片(Ⅰ)和2023年获批的利拉鲁肽注射液分别增长了80.74%、95.41%。    资料来源：米内网数据库、公司公告等    注：米内网《中国三大终端六大市场药品竞争格局》，统计范围：城市公立医院和县级公立医院、城市社区中心和乡镇卫生院、城市实体药店和网上药店，不含民营医院、私人诊所、村卫生室，不含县乡村药店；上述销售额以产品在终端的平均零售价计算。数据统计截至11月10日，如有疏漏，欢迎指正！ 责任编辑：周艳珍