Poterepatide

近日，华东医药股份有限公司（以下简称“公司”）全资子公司杭州中美华东制药有限公司（以下简称“中美华东”）自主研发的GLP-1/GIP双靶点长效激动剂HDM1005注射液完成减重适应症中国Ⅲ期临床研究(HDM1005-301)的首例受试者随机给药。 HDM1005-301研究是一项多中心、随机、双盲、安慰剂对照、平行入组的Ⅲ期临床研究，旨在评估HDM1005注射液在中国超重和肥胖成人受试者中的有效性和安全性，计划入组825例超重或肥胖的成人受试者。 本次HDM1005 减重适应症Ⅲ期临床研究完成首例受试者随机给药，是该药物研发进程中的又一重要里程碑。未来，公司将秉承“以科研为基础，以患者为中心”的企业理念，并依托于公司现有的研发平台加大创新药产品的研发投入，不断丰富创新管线，争取为全球患者提供更多的治疗选择！ 关于HDM1005注射液 HDM1005注射液是由中美华东研发并拥有全球知识产权的1类化学新药，是多肽类人GLP-1受体和GIP受体的双靶点长效激动剂。临床前研究显示，HDM1005可通过激活GLP-1受体和GIP受体，促进环磷酸腺苷（cAMP）产生，增加胰岛素分泌，抑制食欲，延迟胃排空，改善代谢功能，进而改善血浆容量、减少氧化应激和全身炎症、改善心血管适应性；具有降糖、减重、MASH及射血分数保留心力衰竭（HFpEF）改善的作用。 HDM1005注射液在中国的临床试验于2024年3月获得国家药品监督管理局批准，适应症为2型糖尿病、超重或肥胖人群的体重管理。目前2型糖尿病适应症正处于中国Ⅱ期临床研究阶段，减重适应症已进入中国Ⅲ期临床研究阶段。同时，该产品用于代谢相关脂肪性肝病（MAFLD）/代谢相关脂肪性肝炎（MASH）、“用于阻塞性睡眠呼吸暂停（OSA）合并肥胖或超重成人患者的治疗”以及“用于射血分数保留心力衰竭（HFpEF）合并肥胖或超重成人患者的治疗”多个适应症的中国IND申请已获得批准。  此外，HDM1005注射液的体重管理、代谢相关脂肪性肝炎、“用于OSA合并肥胖或超重患者的治疗”、“用于HFpEF合并肥胖患者的治疗”四个适应症的美国临床试验申请均已获得美国食品药品监督管理局（FDA）批准。 往期推荐 华东医药三项GLP-1药物研究成果重磅亮相2025 ADA大会 高质量减重！华东医药自主研发GLP-1创新产品HDM1002及HDM1005的临床前研究试验结果亮相EASD 2025 华东医药公布创新GLP-1/GIP双靶点长效激动剂HDM1005注射液I期重要结果 声明 1、本新闻旨在分享公司（或合作伙伴）研发工作的前沿进展资讯，非广告用途，相关信息并非针对患者，仅供医疗卫生专业人士参考使用； 2、本新闻稿中内容不涉及对任何药品和/或适应症作推荐； 3、本新闻稿中涉及的信息仅供参考，具体信息以公司在深圳证券交易所发布的文件为准。公司新闻稿和公告不能以任何方式取代专业的医疗指导，也不应被视为诊疗建议。若您想了解具体疾病诊疗信息，请遵从医生或其他医疗卫生专业人士的意见或指导； 4、截至本文发布，HDM1005注射液尚未被国家药品监督管理局批准上市； 5、本新闻稿中可能会包含某些前瞻性表述。这些表述本质上具有相当风险和不确定性。在使用“预期”、“相信”、“预测”、“期望”、“打算”及其他类似词语进行表述时，凡与本公司有关的，均属于前瞻性表述。本公司并无义务不断地更新这些预测性陈述。 这些前瞻性表述是基于本公司管理层在做出表述时对未来事务的现有看法、假设、期望、估计、预测和理解。这些表述并非对未来发展的保证，会受到风险、不确性及其他因素的影响，有些是超出本公司的控制范围，难以预计。因此，受我们的业务、竞争环境、政治、经济、法律和社会情况的未来变化及发展的影响，实际结果可能会与前瞻性表述所含资料有较大差别。 本公司、本公司董事及雇员代理概不承担 (a) 更正或更新本网站所载前瞻性表述的任何义务;及 (b) 若因任何前瞻性表述不能实现或变成不正确而引致的任何责任。

前言 AIDD Pro 根据国内外各大网站以及人工智能药物设计主流新闻网站及公众号，从 AIDD会议、AIDD招聘，重大科研进展、行业动态、最新报告发布等角度，分析挖掘了每周人工智能辅助药物设计领域所发生的、对领域技术发展产生重大推动作用的事件，旨在帮助 AIDD领域研究人员和业内人士及时追踪最新科研动态、洞察前沿热点。如果您觉得符合以上要求的内容我们有遗漏或者更好建议，欢迎后台留言。 科研进展2025年9月26日【药物相互作用】J. Chem. Inf. Model. | 通过双药视觉表征预测药物相互作用2025年9月26日【计算机辅助药物发现】ACS Infect. Dis. | 通过计算机辅助药物发现方法鉴定出的小分子能够抑制 SARS-CoV-2 依赖 RNA 的 RNA 聚合酶的双位点从而阻断病毒复制2025年9月25日【核苷酸测序】J. Nat. Prod. | 核苷酸测序在天然产物药物发现中的作用2025年9月25日【SARS-CoV-2】ACS Omega | 通用MSA52适配体如何识别 SARS-CoV-2 刺突蛋白2025年9月24日【共价探针】J. Med. Chem. | 利用共价探针和天然产物进行蛋白质组范围内的配体和靶点发现2025年9月24日【分子定位】J. Chem. Inf. Model. | ROSHAMBO2：利用GPU优化和算法进步加速大型化学文库的分子定位 具体信息，请滑动下方文字 1.【药物相互作用】 药物相互作用预测是保证用药安全和治疗效果的重要手段。虽然现有的模型通常依赖于化学描述符或分子图，但它们往往忽略了嵌入在视觉分子中的丰富的空间和结构线索。为了解决这个问题，我们提出了一种新的基于视觉的框架DDVR-DDI，它通过将药物对编码为单个融合的分子图像来预测ddi，从而可以直接建模它们潜在的相互作用界面。为了增强视觉药物对的表征学习，我们引入了一种两阶段的自监督预训练策略：位置不变的对比任务提高了对不同空间变化下某些药物对的理解，而拼图任务则促进了对细粒度结构的理解。此外，我们开发了一个多专家投票机制，其中多个模型分析每个药物对的不同增强视图，以通过集成推理提高预测的准确性和稳定性。在基准DDI数据集上进行的大量实验表明，我们的模型达到了最先进的性能。为了进一步解释其预测，我们采用了Grad-CAM可视化，并进行了多次实验来验证模型的稳定性和可解释性；此外，我们对利托那韦对CYP3A的抑制进行了案例研究，发现我们的模型始终突出化学上重要的亚结构。这些发现强调了基于图像的建模在药物相互作用研究中的准确预测和机制洞察的潜力。 链接网址：https://pubs.acs.org/doi/10.1021/acs.jcim.5c01467 DOI：https://doi.org/10.1021/acs.jcim.5c01467 2.【计算机辅助药物发现】 自2019年底出现以来，COVID-19的病原体SARS-CoV-2继续在全球传播，截至2025年3月，报告的死亡人数超过700万。在病毒非结构蛋白中，nsp12作为RNA依赖性RNA聚合酶（RdRp），与其辅助因子nsp7和nsp8协同介导病毒基因组复制和转录。迄今为止，只有两种专门针对SARS-CoV-2 nsp12的核苷类似物remdesivir和molnupiravir已被FDA批准用于治疗COVID-19。为了满足对其他安全有效的抗病毒药物的需求，我们使用EXSCALATE （EXaSCale smArt pLatform against paThogEns）平台，筛选了两个广泛的针对SARS-CoV-2 nsp12/7/8复合物的人体安全化合物（> 9000）和天然化合物（> 249000）的硅文库，针对正位和两个变位nsp12位点。然后根据对接评分的显著性、靶点的新颖性和临床安全性来选择化合物。随后，对前119个候选化合物进行生化分析，以评估其抑制SARS-CoV-2 nsp12/7/8聚合酶活性的潜力，鉴定出42个能够阻断它的化合物，其中4个化合物的IC50和EC50值在纳摩尔或低微摩尔范围内。这些结果为开发针对RdRp活性位点和变弹性位点的新型抗病毒化合物提供了基础，进一步表明计算机辅助药物发现（Computer-Aided Drug Discovery， CADD）方法以及实验验证可以为加速抗病毒药物开发提供基础。 链接网址：https://pubs.acs.org/doi/10.1021/acsinfecdis.5c00517 DOI：https://doi.org/10.1021/acsinfecdis.5c00517 3.【核苷酸测序】 几千年来，人类一直在利用自然资源进行药物治疗。然而，发现过程往往是一种偶然的努力，而地球生物多样性的真正生物合成潜力在很大程度上仍然被隐藏。核苷酸测序的出现提供了一个关键的转变，提供了破译生物合成机器中神秘密码的工具。在这个视角中，我描述了测序时代的弧线，从其基础影响到复杂生物信息学工具的当前景观。此外，我将谈到为保护天然产物发现领域所依赖的生物多样性而实施的国际法律框架。 链接网址：https://pubs.acs.org/doi/10.1021/acs.jnatprod.5c00876 DOI：https://doi.org/10.1021/acs.jnatprod.5c00876 4.【SARS-CoV-2】 严重急性呼吸综合征冠状病毒2 （SARS-CoV-2）是导致COVID-19大流行的病原体。SARS-CoV-2的突出特点是利用三聚体刺突(S)糖蛋白侵入宿主细胞；因此，S蛋白已成为主要的药物和疫苗靶点。最近，一种通用适配体（MSA52）被报道与7种糖聚糖和非糖聚糖形式的关注（VOCs）变体的S蛋白结合。然而，目前还没有关于这些相互作用的分子细节。因此，在这项工作中，进行了分子动力学（MD）模拟，以了解MSA52与S蛋白的非糖基化（NG）和糖基化(G)形式的结合。在NG中，MSA52插入受体结合域（RBD）和N端结构域（NTD）之间，而MSA52的大部分以G形式与RBD接触。观察到这种结合主要是由静电相互作用驱动的。MSA52与NG的结合似乎比G更紧密。在G中，不仅蛋白质成分，聚糖也与MSA52相互作用。此外，MSA52可以结合RBD-up和RBD-down构象，这可能有助于在不同的机制阶段有效预防病毒感染。在这里获得的分子见解将有助于未来设计更有效的基于SARS-CoV-2适配体的生物传感器。 链接网址：https://pubs.acs.org/doi/10.1021/acsomega.5c06066 DOI：https://doi.org/10.1021/acsomega.5c06066 5.【共价探针】 由于药物开发缺乏有效的治疗靶点，许多疾病仍然难以治疗。为了解决这一问题，结合化学蛋白质组学的表型筛选已成为扩大可药物靶点范围的有效策略。在这项研究中，我们基于多种共价激酶抑制剂和含有α， β-不饱和酮亲电战斗部的天然产物构建了一个共价探针库。抗增殖筛选显示，这些探针对三阴性乳腺癌（TNBC）和人类结肠癌表现出强大的抗癌活性。随后的蛋白质组学研究发现了一系列新的共价可配体靶标，包括ASNS、AKR1C1、DDX39B和PRMT5。功能验证表明DDX39B可能是TNBC的一个新的治疗靶点。此外，我们还鉴定了一系列针对ARK1C1、PDIA1和ALDH1A1的高选择性共价探针，这些探针可以作为检测这些关键蛋白表达和活性的有价值的工具。 链接网址：https://pubs.acs.org/doi/10.1021/acs.jmedchem.5c01277 DOI：https://doi.org/10.1021/acs.jmedchem.5c01277 6.【分子定位】 分子定位和3D相似性是计算药物发现的关键任务，使虚拟筛选和药效团建模等应用成为可能。ROSHAMBO是一个使用高斯体积重叠优化分子排列的开源软件包，在多个目标类别中展示了近乎最先进的性能和准确性。然而，它的计算效率一直是限制超大化学文库虚拟筛选的一个因素。为了解决这一限制，我们引入了ROSHMABO2，这是一个优化版本，通过算法创新，GPU加速和优化的内存处理，实现了比原始ROSHAMBO实现的性能提高200倍以上。这种性能使ROSHMABO2成为高通量应用的理想工具，例如虚拟筛选和化学库设计，可以有效地探索大型化学空间。这些改进将ROSHAMBO2定位为现代化学信息学的变革性工具，解决了对可扩展分子建模日益增长的需求。ROSHAMBO2可在https://github.com/molecularinformatics/roshambo2上访问，并可在MIT许可下使用。 链接网址：https://pubs.acs.org/doi/10.1021/acs.jcim.5c01322 DOI：https://doi.org/10.1021/acs.jcim.5c01322 上下滚动查看更多 药企动态2025年9月26日【礼来】礼来：阿尔茨海默病新药Kisunla获欧盟批准上市2025年9月26日【康哲药业】康哲药业磷酸芦可替尼乳膏AD国内III期临床达到主要终点2025年9月25日【渤健】渤健终止AAV基因疗法研发2025年9月25日【礼来】礼来终止Bimagrumab联用试验2025年9月24日【恒瑞】超 11 亿美元! 恒瑞 HER2 ADC 达成海外授权合作2025年9月24日【华东医药】华东医药启动GLP-1R/GIPR激动剂国内首个Ⅲ期临床试验 各动态具体信息，请滑动下方文字 1.【礼来】9月26日，礼来公司宣布，其研发的阿尔茨海默病治疗药物Kisunla（通用名：donanemab）已正式获得欧盟委员会的上市批准。该药物专门针对早期症状性阿尔茨海默病的特定患者群体设计，旨在为这一目前尚无根治方法的神经退行性疾病提供新的治疗选择。链接网址请戳我2.【康哲药业】2025年9月26日，康哲药业宣布，其皮肤健康业务公司德镁医药（拟分拆于联交所独立上市）的创新药磷酸芦可替尼乳膏（“芦可替尼乳膏”或“产品”）轻中度特应性皮炎（AD）的中国III期药物临床研究取得了积极结果。链接网址请戳我3.【渤健】9月25日，据Endpoints报道，渤健将终止基于腺相关病毒（AAV）的基因疗法研发。这使得渤健成为近年来继辉瑞、罗氏、武田和Vertex之后，又一家放弃这项病毒载体递送技术的制药公司。链接网址请戳我4.【礼来】2025年9月25日，礼来公司决定终止其一项评估在研抗体bimagrumab与Zepbound联用治疗肥胖症的IIb期临床试验。根据联邦临床试验数据库信息，此次终止纯粹出于“战略性商业原因”。链接网址请戳我5.【恒瑞】9 月 24 日，恒瑞发布公告称，其已与 Glenmark Specialty S.A. 达成协议，将 1 类创新药、HER2 ADC 瑞康曲妥珠单抗（SHR-A1811）项目有偿许可给 Glenmark Specialty。这项交易总额超 11 亿美元。链接网址请戳我6.【华东医药】2025年9月24日，华东医药旗下全资子公司中美华东制药有限公司在国家药品临床试验登记与信息公示平台上，公布了其研发的创新药物HDM1005注射液的Ⅲ期临床试验信息。该研究旨在评估HDM1005在超重或肥胖成人受试者中的疗效和安全性，标志着该药物在中国启动的首个Ⅲ期临床试验。链接网址请戳我 上下滚动查看更多 会议信息 2025年10月16-17日 Informa Markets等举办2025第五届医药创新产业年会 2026年1月22-23日 上海恺默信息咨询有限公司举办A-Trial 2026 药物临床开发年会 各会议具体详情和参会方式，请滑动下方文字 2025第五届医药创新产业年会 主办方：Informa Markets等 会议时间：2025年10月16-17日 会议地点：上海 会议主旨：大会专题在原有创新药出海、前沿疗法与临床应用、小分子创新药、下一代生物药、新型药物递送系统（高端复杂制剂、给药系统与药用辅料）的基础之上，新增药物专利池助力创新药国际化发展专题，聚焦全球联动与本土创新战略，全方位打通“基础研究—成果转化—临床应用”创新链条，以5年深耕积淀，为您呈现一场链接创新前沿的思想盛宴。 链接网址请戳我 A-Trial 2026 药物临床开发年会 主办方：上海恺默信息咨询有限公司 会议时间：2026年1月22-23日 会议地点：上海 会议主旨：当前格局下，临床研究已不再是单一的技术问题，而是科学、监管与战略的全面博弈。唯有在试验设计、患者招募、数据管理、风险控制与合规申报等关键环节实现提质增效，才能提升研发成功率，加速创新药物真正惠及患者。本次论坛将汇聚顶尖专家与行业力量，直面临床研发的难点与前沿趋势，探寻破局之道。 链接网址请戳我 上下滚动查看更多 版权信息 本文内容均由小编收集于公开的各个网络平台，发布的目的仅为了方便大家一站式了解AIDD行业信息，并未对发布源头进行真实性验证。如您发现相关信息有任何版权侵扰或者信息错误，请及时联系AIDD Pro（请添加微信号Cynthia_qin1114）进行删改处理。 原创内容未经授权，禁止转载至其他平台。有问题可发邮件至qinxin@stonewise.cn 关注我，更多资讯早知道↓↓↓