本周药闻
国内审评审批
▼ 近日，重庆药友制药的瑞舒伐他汀钙片、北京福元医药的依折麦布阿托伐他汀钙片(Ⅰ)获批生产并视同过评。米内网数据显示，近年来中国三大终端六大市场血脂调节剂（化+生+中）销售额呈逐年递增态势，2024年接近280亿元，2025年朝着300亿的关口迈进；化学药占主导地位，TOP20品牌洗牌，超10亿大品种承压；生物药涨势迅猛，独家注射剂暴涨1825%；中成药表现亦不俗，独家品种霸榜。▼ 11月17日，CDE官网显示，北京悦康科创医药的1类新药YKYY032注射液申报IND获受理，这是一款抗动脉粥样硬化风险的小核酸药物。米内网数据显示，近年来中国三大终端六大市场心脑血管系统化药销售额超过1200亿元。▼ 近日，国家药监局官网显示，齐鲁制药申报的3类仿制药注射用拉氧头孢钠获批生产并视同过评，为公司今年以来获批的第23个仿制药。米内网数据显示，2024年在中国三大终端六大市场注射用拉氧头孢钠的销售额接近24亿元。▼ 近日，国家药监局官网显示，浙江普洛巨泰药业申报的3类仿制药头孢地尼干混悬剂获批生产，为国内首仿+首家过评。米内网数据显示，近年来中国三大终端六大市场头孢地尼销售额超过10亿元。▼ 皮肤科中成药因独特的临床优势而备受市场青睐。米内网数据显示，2025H1中国三大终端六大市场皮肤科中成药销售额约35亿元；公立医疗机构品牌TOP20中，17个独家品种上榜，汉方制药的复方黄柏液涂剂稳居榜首，国药、亿帆、健民等实力不俗；零售药店品牌TOP20中，汕头美宝制药的湿润烧伤膏蝉联第一，吉药、人福、康臣等大放异彩。在研新品布局上，盈科瑞、华润、贵州百灵......18款中药新药火力全开。▼ 近日，CDE官网显示，华润三九的中药1.1类新药小儿安神补脑颗粒获得临床试验默示许可，拟用于儿童抽动障碍脾虚痰聚、风痰上扰证。米内网数据显示，2024年中国三大终端六大市场儿科中成药销售额超182亿元。华润三九致力于中药现代化建设，目前已有已有9款中药1.1类新药处于Ⅲ期临床及以上阶段，上市可期。▼ 近日，成都市第二人民医院发布公告，拟比选引进4款新药以满足临床用药需求，均为独家1类创新药；覆盖抗肿瘤和免疫调节剂、消化系统及代谢药、血液和造血系统药物，三大品类2024年在中国公立医疗机构终端销售额均超过1500亿元。▼ 近日，国家药监局官网显示，重庆药友制药申报的4类仿制药瑞舒伐他汀钙片获批生产并视同过评。该药可用于降血脂、高胆固醇血症等，2024年在中国三大终端六大市场销售额超48亿元，是血脂调节剂TOP2产品。▼ 米内网数据显示，齐鲁制药的生物药1类新药注射用QLS32015于近期完成了III期临床的首例受试者入组，成为国内首款进入III期临床的GPRC5D/CD3双抗。2024年在中国三大终端六大市场，抗肿瘤药（化+生）的市场规模涨至1500亿元以上，连续三年保持高速增长态势，市场空间巨大。▼ 11月18日，华海药业发布公告称，公司的注射用尼可地尔成功获批，公司在该项目已投入约678万元。注射用尼可地尔是心脏病治疗用药注射TOP11产品，2024年在中国公立医疗机构终端的销售额超过6亿元。注射用尼可地尔是华海药业首个获批的心脏病治疗用药，助力公司开拓了新市场。▼ 近日，华东医药（西安）博华制药的美沙拉秦肠溶片成功获批，为集团拿下了首款肠道抗炎药物。美沙拉秦肠溶片是肠道抗炎药物市场TOP1产品，2024年在中国三大终端六大市场的销售额超过8亿元。今年以来，华东医药已累计拿下了3款新药和7个仿制药新品。▼ 日前，CDE官网显示，江西药都仁和制药的乳果糖口服溶液以仿制4类报产获受理。米内网数据显示，乳果糖口服溶液在近年中国三大终端六大市场均保持20亿元以上销售规模，2025年上半年同比增长1.74%，是治疗便秘化药TOP1产品。▼ 日前，联环药业发布公告，公司的他达拉非片补充申请获批，新增2.5mg、5mg规格。他达拉非片是一款畅销抗ED药物，在2024年中国三大终端六大市场销售额超过20亿元。截至目前，联环药业的他达拉非片研发投入约1195万。
项目咨询
全国统一服务热线：400-104-8882
参考来源：赛博蓝、医药经理人、新浪医药、蒲公英、米内网、健识局等
长按二维码关注我们
