Nefopam is a non-opioid analgesic approved for the symptomatic treatment of acute pain, particularly postoperative pain. The HAS has authorized nefopam tablet, while emphasizing the lack of bibliographic data on both the pharmacokinetic and clinical aspects.
The aim of this study is to evaluate the pharmacokinetics of nefopam tablets.

开始日期2026-04-01

申办/合作机构-

NCT07423650

/ Recruiting临床4期

Continous Infusion of Nefopam for Patients Undergoing Pancreatoduodenectomy: A Randomized Controlled Double-Blind Trial

The goal of this clinical trial is to determine whether continuous nefopam administration, as part of a multimodal analgesia strategy, reduces opioid consumption and improves patient satisfaction after pancreatoduodenectomy.
The main questions are:
Does nefopam administration reduce opioid consumption after pancreatoduodenectomy?
Does nefopam administration reduce postoperative pain levels after pancreatoduodenectomy?
Researchers will compare two other analgesic strategies, namely continuous lidocaine infusion and epidural analgesia, to assess whether they lead to better outcomes.
Participants will complete the QoR-15 questionnaire and report their pain levels at predefined time points before and after surgery.

开始日期2026-03-01

申办/合作机构

Iuliu Hatieganu University of Medicine & Pharmacy

TCTR20260208002

/ Enrolling by invitation临床3期IIT

Efficacy of intravenous nefopam for postoperative pain control in breast cancer patients undergoing breast surgery: A Randomized Double-Blinded Controlled Trial.

开始日期2026-02-13

申办/合作机构

Rajavithi Hospital

100 项与盐酸奈福泮相关的临床结果

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100 项与盐酸奈福泮相关的转化医学

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100 项与盐酸奈福泮相关的专利（医药）

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680

项与盐酸奈福泮相关的文献（医药）

2026-05-04·Expert Opinion On Drug Safety

Potential drugs for reducing the occurrence of immune checkpoint inhibitor-induced interstitial lung disease: an exploratory study using the JADER and FAERS databases

Article

作者: Koseki, Takenao ; Kondo, Masashi ; Hatano, Masakazu ; Utsunomiya, Ayaka ; Yamada, Shigeki ; Imaizumi, Kazuyoshi

BACKGROUND:

Immune checkpoint inhibitors (ICIs) play a central role in cancer immunotherapy. However, the occurrence of immune-related adverse events, especially ICI-induced interstitial lung disease (ICI-ILD), is life-threatening and affects the effectiveness of ICI treatment. This study aimed to explore potential drugs to mitigate ICI-ILD occurrence using data from the Japanese Adverse Drug Event Report (JADER) and the US Food and Drug Administration (FDA) Adverse Event Reporting System (FAERS [JAPIC AERS]).

RESEARCH DESIGN AND METHODS:

We investigated concomitant drugs that reduce ILD associated with four ICIs - nivolumab, pembrolizumab, atezolizumab, and durvalumab - across the JADER and FAERS databases. Subsequently, the identified common concomitant drugs that reduce the occurrence of ICI-ILD were detected and analyzed.

RESULTS:

We found omega-3 fatty acids, loperamide, and amlodipine as common concomitant drugs that reduced ICI-ILD occurrence in both the JADER and FAERS databases. Omega-3 fatty acids reportedly have many effects in animal models of drug-induced ILD, including their association with ILD in humans and anti-inflammatory effects against ICI-ILD. However, loperamide and amlodipine reportedly have minimal effects against ILD, thereby necessitating further evaluation.

CONCLUSION:

Omega-3 fatty acids have emerged as potential agents for reducing ICI-ILD occurrence, as evidenced by findings from two different pharmacovigilance databases.

2026-05-01·Pain Management Nursing

Pain Outcomes and Predictors in Transoral Vestibular Thyroidectomy

Article

作者: Maneeprasopchoke, Prachya ; Wangnamthip, Suratsawadee ; Farungsang, Nutnicha ; Pithuksurachai, Paveena ; Kanavitoon, Sawita ; Pocapan, Thipthiwa ; Chumpathong, Saowapark

PURPOSE:

The transoral endoscopic thyroidectomy vestibular approach (TOETVA) is an emerging minimally invasive alternative to conventional open thyroidectomy; however, postoperative pain data remain limited.

METHODS:

This retrospective study aimed to determine the incidence of moderate to severe pain in the post-anesthesia care unit (PACU) after TOETVA and to identify associated factors.

DESIGN:

We retrospectively reviewed adult patients with thyroid gland disease who underwent TOETVA at a tertiary and a private hospital in Thailand between March 2017 and December 2023. Moderate to severe pain in the PACU was assessed using the numeric rating scale (NRS). Patients were classified into two groups: no to mild pain (NRS 0-3) and moderate to severe pain (NRS 4-10 or receipt of rescue medication).

RESULTS:

Of the 125 patients who underwent TOETVA, 74 (59.2%; 95% CI 50.4%-67.4%) experienced moderate to severe pain in the PACU. No statistically significant differences in demographic data were found between the groups. Multivariable logistic regression showed that intraoperative nefopam was associated with reduced moderate to severe pain in the PACU (adjusted odds ratio, 0.08; 95% CI 0.01-0.75; p = .03).

CONCLUSIONS:

In this cohort, 59.2% of patients who underwent TOETVA experienced moderate to severe pain. Intraoperative nefopam was associated with lower pain scores, suggesting it may be a beneficial analgesic adjunct for TOETVA.

CLINICAL IMPLICAITON:

The high incidence of moderate to severe postoperative pain in patients undergoing TOETVA highlights the need for more effective analgesic protocols. The use of intraoperative nefopam should be considered as a beneficial adjunct to reduce early postoperative pain in the PACU.

2026-04-01·Anaesthesia Critical Care & Pain Medicine

Comfort-Focused Assessment and Patient-Reported Experience After Regional versus General Anaesthesia: Post Hoc Analysis of a Cluster-Randomised Trial

Article

作者: Auquier, Pascal ; Rozier, Romain ; Meuret, Ludovic ; Beloeil, Hélène ; Fusco, Nicolas ; Loundou, Anderson ; Maurice-Szamburski, Axel

INTRODUCTION:

Postoperative pain management typically relies on numerical (NRS) or analogue rating scales. However, exclusive focus on nociception may overlook broader aspects of patient experience, especially under regional anaesthesia (RA). This post hoc analysis of the COMFORT trial (NCT05234216) examined whether replacing the NRS with a comfort-focused scale affects patient-reported experience, opioid use, and related outcomes.

METHODS:

We analysed data from a cluster-randomised trial in 29 French centres. Adults undergoing elective non-cardiac surgery managed in the post-anaesthesia care unit (PACU) were included. The intervention (comfort scale) and comparator (pain NRS) were applied in the PACU. Patient-reported experience was measured with the EVAN-G/LR scales, self-completed on the ward/day-care unit ≥4 h postoperatively. Participants were divided into RA and general anaesthesia subgroups.

RESULTS:

Of 885 randomised patients, 786 had evaluable EVAN data. After regional anaesthesia (RA; n = 305), comfort‑focused assessment was associated with higher EVAN Pain (median 88 [IQR 75-94] vs. 75 [69-88]; p = 0.034), Waiting (100 [75-100] vs. 75 [50-100]; p = 0.012), and Global Index (81 [72-91] vs. 77 [68-90]; p = 0.044). After general anaesthesia (GA; n = 481), EVAN scores were similar between groups. Nefopam use was lower with the comfort approach in RA (7% vs. 18%; p = 0.005). Antiemetic use was lower with the comfort approach in GA.

CONCLUSION:

Replacing the NRS with a comfort-focused approach did not improve global patient experience after surgery. In patients receiving regional anaesthesia, however, using a comfort scale was associated with better patient-reported experience in the EVAN "Pain" dimension, while no benefit was observed after general anaesthesia.

项与盐酸奈福泮相关的新闻（医药）

2026-07-17

·PRNewswire

MAXONA PHARMACEUTICALS RECEIVES FDA IND CLEARANCE FOR MAX-001 PHASE 2 ACUTE PAIN CLINICAL TRIAL

MAXONA is Developing MAX-001 as a Non-Opioid, Non-NSAID Solid Oral Prescription Therapy for the Treatment of Acute and Chronic Pain and Potential Additional Indications MAX-001 is a Proprietary Optimized Extended Release Form of Nefopam Nefopam is a New Molecular Entity (NME) in the U.S. with a Well Documented Safety and Efficacy Profile in Treating Acute and Chronic Pain based on Extensive History of Use in the U.K., France, and Many other Parts of the World MALVERN, Pa., July 15, 2026 /PRNewswire/ -- MAXONA Pharmaceuticals today announced the U.S. Food and Drug Administration (FDA) has cleared the Company's Investigational New Drug (IND) Application for a Phase 2 clinical trial to evaluate MAX-001, the Company's lead compound, in the treatment of acute pain. "The FDA clearance of our MAX-001 IND is an important next step towards MAXONA'S goal of providing additional safe and effective non-opioid options for patients in the U.S. who suffer from acute and chronic pain," said Shawn Fatholahi, President & CEO of MAXONA Pharmaceuticals. "We are grateful to the FDA for their guidance and positive response to our IND submission and look forward to working with the Agency on the full development program for MAX-001." MAXONA Pharmaceuticals is developing MAX-001 as a New Molecular Entity (NME), non-opioid, oral therapy for the treatment of acute and chronic pain while also exploring additional indications. The active ingredient in MAX-001 is nefopam, which has been studied extensively and widely prescribed as an analgesic outside the U.S. in intravenous and oral dosage forms. Nefopam is a triple neurotransmitter re-uptake inhibitor delivering a potency of effect greatest on norepinephrine, then serotonin, and least on dopamine. MAX-001 is a proprietary optimized extended release (ER) solid oral formulation of nefopam and is designed specifically to deliver both a rapid onset and extended duration of analgesia. When authorized for use in the U.S., MAX-001 would be the only triple monoamine re-uptake inhibitor with an indication for the treatment of acute pain. "In the U.S, the non-opioid treatment of pain remains an area of substantial unmet medical need," said Roy Freeman, MD, Professor of Neurology and Director, Center for Autonomic and Peripheral Nerve Disorders, Beth Israel Deaconess Medical Center, and Senior Medical Advisor, MAXONA Pharmaceuticals. "Nefopam was introduced outside the U.S. for the treatment of pain more than 40 years ago and has been studied in hundreds of global clinical trials which have supported the safety and efficacy of the drug. The ongoing clinical development program for MAX-001 will provide new randomized, controlled, acute post-surgical pain data while fully evaluating the potential of MAX-001 to address the urgent need for non-opioid drugs that can provide rapid, sustained analgesia with few adverse effects." "MAXONA has already completed the MAX-001-101 Phase 1 clinical trial which demonstrated that the MAX-001 proprietary optimized formulation had dose-proportional pharmacokinetics and was safe and well tolerated, "said Robert Rubens, MD, MBA, FAAN, and Clinical Development lead for MAXONA Pharmaceuticals. "There were no reported serious adverse events, premature discontinuations due to related adverse events, or severe adverse events. There were no concerning findings or abnormal trends in clinical labs, ECGs, and vital signs." With the FDA clearance in place, MAXONA will now rapidly advance the MAX-001-201 randomized, controlled Phase 2 clinical trial which will be conducted in the U.S. MAXONA expects to enroll the first patients within the next few months and complete the dosing phase of this study very quickly. About MAXONA Pharmaceuticals MAXONA Pharmaceuticals, headquartered in Malvern, PA, is a privately held clinical-stage pharmaceutical company committed to developing the next generation of therapies to help patients maximize life. The Company is distinguished by its strong leadership team with expertise in neuroscience, drug development, drug formulation and delivery technology, and pharmacology to develop patient-centric therapies that are safe, efficacious, clinically proven and trusted by physicians and their patients. The Company's initial focus is on advancing MAX-001 as a safe and highly effective non-opioid treatment of acute and chronic pain. For more information, please visit . Cautionary Statement Regarding Forward Looking Statements This release includes forward looking statements. All statements contained herein other than statements of historical facts are forward-looking statements. The words "anticipate," "believe," "continue," "estimate," "expect," "intend," "may," "will," "completes" and similar expressions are intended to identify forward-looking statements. These forward-looking statements, including regulatory timelines, are subject to a number of risks, uncertainties, and assumptions. It is not possible for our management to predict all risks, nor can we assess the impact of all factors on our business or the extent to which any factor, or combination of factors, may cause actual results to differ materially from those contained in any forward-looking statements we may make. In light of these risks, uncertainties and assumptions, the future events discussed herein may not occur and actual results could differ materially and adversely from those anticipated or implied in the forward-looking statements. We cannot guarantee future results, levels of activity, performance, achievements or events and circumstances reflected in the forward-looking statements will occur. We are under no duty to update any of these forward-looking statements after the date of this release to conform these statements to actual results or revised expectations, except as required by law. Nothing in this release should be regarded as a representation by any person that these goals will be achieved. Dr. Roy Freeman is a paid consultant for MAXONA Pharmaceuticals. SOURCE Maxona Pharmaceuticals 21% more press release views with Request a Demo

临床2期临床1期临床申请

2025-11-04

·王药师有话说

药品是特殊的商品

这两天有些标题耸人听闻，多款进口药品要退出中国市场。药品是特殊的商品，既然是商品就是要卖钱的，中国市场那么大，只要有利润没有一家药企会退出中国市场的。何况现在的中国还是老龄化中国，药品的需求不会变低，只会越来越高。只要你有钱，你就能享受到更好的药品。可以关注下这几年申请注销的情形，不要对一次事件进行过分的解读。只要你的创新能力足够强，是个医药巨头都应该想和你扳扳手腕吧。谁不想成为世界第一，没了挑战性那还是商人吗？药品的退出只能是说这个药品在同类产品竞争中已经没有优势了，不可能有人赔钱赚吆喝的。我们应该是防内卷，不要到时候别人没死，我们自己先死了，比起多款药品的退市。第十一轮国家药品集采，印度企业以2.15毛/片远低于其他竞争者的价格脱颖而出（低于报价次低24%），拿下第一顺位中标资格。以前是喝粥，现在是要喝水了吗。创新药干不过外企仿制药干不过印度中草药干不过日本国家药监局注销80个药品注册证书（2025年第102号公告）以下药品因企业依申请注销，自公告之日起，不得继续生产、销售和使用。序号药品通用名称批准文号剂型规格药品上市许可持有人注销情形 1 氯雷他定片国药准字H20040557 片剂 10mg 费森尤斯卡比华瑞制药有限公司依申请注销 2 酒石酸长春瑞滨软胶囊国药准字H20061234 胶囊剂 20mg（按长春瑞滨计）江苏恒瑞医药股份有限公司依申请注销 3 异烟肼片国药准字H32022318 片剂 100mg 太仓制药厂依申请注销 4 异烟肼片国药准字H20073372 片剂 300mg 太仓制药厂依申请注销 5 复方利血平片国药准字H32026529 片剂复方太仓制药厂依申请注销 6 桂利嗪片国药准字H32021557 片剂 25mg 太仓制药厂依申请注销 7 保泰松片国药准字H32023069 片剂 0.1g 太仓制药厂依申请注销 8 盐酸奈福泮片国药准字H32021556 片剂 20mg 太仓制药厂依申请注销 9 甲硝唑片国药准字H32021559 片剂 0.2g 太仓制药厂依申请注销 10 肌苷片国药准字H32022319 片剂 0.2g 太仓制药厂依申请注销 11 盐酸小檗碱片国药准字H32026776 片剂 0.1g 太仓制药厂依申请注销 12 奋乃静片国药准字H32022315 片剂 2mg 太仓制药厂依申请注销 13 维生素B2片国药准字H32022320 片剂 5mg 太仓制药厂依申请注销 14 注射用盐酸多柔比星国药准字H20013334 注射剂 10mg（按C27H29NO11HCL计算）辉瑞制药（无锡）有限公司依申请注销 15 非那雄胺片国药准字H20041908 片剂 5mg 南京美瑞制药有限公司依申请注销 16 萘哌地尔片国药准字H20020320 片剂 25mg 南京美瑞制药有限公司依申请注销 17 五维他口服溶液国药准字H32026635 口服溶液剂复方金陵药业股份有限公司南京金陵制药厂依申请注销 18 复方愈创木酚磺酸钾口服溶液国药准字H32026580 口服溶液剂复方金陵药业股份有限公司南京金陵制药厂依申请注销 19 利福定胶囊国药准字H32026114 胶囊剂 0.15g 金陵药业股份有限公司南京金陵制药厂依申请注销 20 复方磺胺甲噁唑注射液国药准字H32025719 注射剂 2ml:磺胺甲噁唑0.4g,甲氧苄啶80mg 金陵药业股份有限公司南京金陵制药厂依申请注销 21 葡萄糖注射液国药准字H20055131 注射剂 50ml:2.5g 华裕（无锡）制药有限公司依申请注销 22 葡萄糖注射液国药准字H20055132 注射剂 50ml:5g 华裕（无锡）制药有限公司依申请注销 23 注射用盐酸克林霉素国药准字H20041124 注射剂 0.75g（按克林霉素计）海南双成药业股份有限公司依申请注销 24 注射用盐酸克林霉素国药准字H20041125 注射剂 0.6g（按克林霉素计）海南双成药业股份有限公司依申请注销 25 注射用盐酸克林霉素国药准字H20051177 注射剂 0.45g（按克林霉素计）海南双成药业股份有限公司依申请注销 26 注射用肌苷国药准字H20050861 注射剂 0.5g 海南双成药业股份有限公司依申请注销 27 注射用肌苷国药准字H20041230 注射剂 0.2g 海南双成药业股份有限公司依申请注销 28 注射用肌苷国药准字H20050862 注射剂 0.6g 海南双成药业股份有限公司依申请注销 29 注射用肌苷国药准字H20050859 注射剂 0.4g 海南双成药业股份有限公司依申请注销 30 盐酸左氧氟沙星氯化钠注射液国药准字H20040828 注射剂 100ml:左氧氟沙星0.5g与氯化钠0.9g 海南爱科制药有限公司依申请注销 31 维生素B6注射液国药准字H61021132 注射剂 1ml:50mg 西藏邦臣药业集团有限公司依申请注销 32 肌苷注射液国药准字H61022389 注射剂 2ml:50mg 西藏邦臣药业集团有限公司依申请注销 33 双氯芬酸钠肠溶片国药准字H44020314 片剂 25mg 特一药业集团股份有限公司依申请注销 34 单唾液酸四己糖神经节苷脂钠注射液国药准字H20066833 注射剂 2ml:20mg 长春翔通药业有限公司依申请注销 35 复方角菜酸酯乳膏国药准字H20093799 乳膏剂每100克含角菜酸酯2.5克、二氧化钛2克、氧化锌2克、利多卡因2克。西安杨森制药有限公司依申请注销 36 复方角菜酸酯栓国药准字H20083150 栓剂每枚3.4g 西安杨森制药有限公司依申请注销 37 苄达赖氨酸滴眼液国药准字H20063964 滴眼剂 8毫升:40毫克乐声药业石家庄有限公司依申请注销 38 注射用重组人II型肿瘤坏死因子受体-抗体融合蛋白国药准字S20150005 注射剂 12.5mg/瓶,生物学活性为1.25×106AU/瓶杭州博之锐生物制药有限公司依申请注销 39 甲型肝炎灭活疫苗（人二倍体细胞）国药准字SJ20140055 注射剂 25U/0.5ml/支 Merck Sharp & Dohme LLC 依申请注销 40 甲型肝炎灭活疫苗（人二倍体细胞）国药准字SJ20140056 注射剂 50U/1.0ml/支 Merck Sharp & Dohme LLC 依申请注销 41 甲型肝炎灭活疫苗（人二倍体细胞）国药准字SJ20140107 注射剂 25U/0.5ml/支 Merck Sharp & Dohme LLC 依申请注销 42 甲型肝炎灭活疫苗（人二倍体细胞）国药准字SJ20140108 注射剂 50U/1.0ml/支 Merck Sharp & Dohme LLC 依申请注销 43 马吉妥昔单抗注射液国药准字SJ20230009 注射剂 250mg（10ml）/瓶 MacroGenics,Inc. 依申请注销 44 依洛硫酸酯酶α注射液 S20190024 注射剂每瓶5mL,含依洛硫酸酯酶α5mg（1mg/ml）。 BioMarin International Limited 依申请注销 45 盐酸巴尼地平缓释胶囊国药准字HJ20140490 胶囊剂 10mg LTL Pharma Co., Ltd. 依申请注销 46 盐酸巴尼地平缓释胶囊国药准字HJ20140491 胶囊剂 10mg LTL Pharma Co., Ltd. 依申请注销 47 盐酸巴尼地平缓释胶囊国药准字HJ20140492 胶囊剂 15mg LTL Pharma Co., Ltd. 依申请注销 48 盐酸巴尼地平缓释胶囊国药准字HJ20140493 胶囊剂 15mg LTL Pharma Co., Ltd. 依申请注销 49 美沙拉秦栓国药准字HJ20140947 栓剂 0.25g Dr. Falk Pharma GmbH 依申请注销 50 美沙拉秦栓国药准字HJ20150314 栓剂 1g Dr. Falk Pharma GmbH 依申请注销 51 注射用福莫司汀国药准字HJ20150552 注射剂 208mg/瓶 LES LABORATOIRES SERVIER 依申请注销 52 吲达帕胺片国药准字HJ20160320 片剂 2.5mg LES LABORATOIRES SERVIER 依申请注销 53 芬太尼透皮贴剂国药准字HJ20150591 贴剂 12微克/小时 2.1mg/贴 Janssen-Cilag NV 依申请注销 54 芬太尼透皮贴剂国药准字HJ20150592 贴剂 25微克/小时,4.2mg/贴 Janssen-Cilag NV 依申请注销 55 芬太尼透皮贴剂国药准字HJ20150593 贴剂 75微克/小时,12.6mg/贴 Janssen-Cilag NV 依申请注销 56 芬太尼透皮贴剂国药准字HJ20150594 贴剂 50微克/小时,8.4mg/贴 Janssen-Cilag NV 依申请注销 57 芬太尼透皮贴剂国药准字HJ20150595 贴剂 25微克/小时,4.2mg/贴 Janssen-Cilag NV 依申请注销 58 芬太尼透皮贴剂国药准字HJ20150596 贴剂 50微克/小时,8.4mg/贴 Janssen-Cilag NV 依申请注销 59 吸入用硫酸沙丁胺醇溶液国药准字HJ20160660 吸入溶液剂 2.5ml：5mg（以沙丁胺醇计） GlaxoSmithKline Australia Pty Ltd. 依申请注销 60 磷酸雌莫司汀胶囊国药准字HJ20170266 胶囊剂 0.14g Pfizer Italia S.r.l. 依申请注销 61 多替阿巴拉米片国药准字HJ20170345 片剂每片含多替拉韦钠（以多替拉韦计）50mg、硫酸阿巴卡韦（以阿巴卡韦计）600mg和拉米夫定300mg ViiV Healthcare BV 依申请注销 62 利司那肽注射液国药准字HJ20170370 注射剂 10μg剂量注射笔（绿色）：0.05mg/ml,3ml/支, 单次注射药量10μg（0.2ml） Sanofi Winthrop Industrie 依申请注销 63 利司那肽注射液国药准字HJ20170371 注射剂 20μg剂量注射笔（深紫红色）:0.10mg/ml,3ml/支,单次注射药量20μg（0.2ml） Sanofi Winthrop Industrie 依申请注销 64 利司那肽注射液国药准字HJ20170372 注射剂 20μg剂量注射笔（深紫红色）:0.10mg/ml,3ml/支,单次注射药量20μg（0.2ml） Sanofi Winthrop Industrie 依申请注销 65 利司那肽注射液国药准字HJ20170373 注射剂 10μg剂量注射笔（绿色,单次注射药量10μg）和20μg剂量注射笔（深紫红色,单次注射药量20μg） Sanofi Winthrop Industrie 依申请注销 66 利司那肽注射液国药准字HJ20171314 注射剂 10μg剂量注射笔（绿色）:0.05mg/ml,3ml/支, 单次注射药量10μg（0.2ml） Sanofi Winthrop Industrie 依申请注销 67 利司那肽注射液国药准字HJ20171315 注射剂 20μg剂量注射笔（深紫红色）:0.10mg/ml,3ml/支, 单次注射药量20μg（0.2ml） Sanofi Winthrop Industrie 依申请注销 68 格隆溴铵吸入粉雾剂国药准字HJ20180002 吸入粉雾剂 50μg（以C₁₉H₂₈NO₃计） Novartis Pharma Schweiz AG 依申请注销 69 格隆溴铵吸入粉雾剂国药准字HJ20180003 吸入粉雾剂 50μg（以C₁₉H₂₈NO₃计） Novartis Pharma Schweiz AG 依申请注销 70 达芦那韦考比司他片国药准字HJ20180030 片剂每片含800mg达芦那韦（相当于867.28mg达芦那韦乙醇合物）和150mg考比司他 Janssen-Cilag International N.V. 依申请注销 71 二甲双胍恩格列净片（III）国药准字HJ20190025 片剂每片含盐酸二甲双胍850mg与恩格列净5mg Boehringer Ingelheim International GmbH 依申请注销 72 二甲双胍恩格列净片（V）国药准字HJ20190026 片剂每片含盐酸二甲双胍1000mg与恩格列净5mg Boehringer Ingelheim International GmbH 依申请注销 73 二甲双胍恩格列净片（Ⅳ）国药准字HJ20190027 片剂每片含盐酸二甲双胍850mg与恩格列净12.5mg Boehringer Ingelheim International GmbH 依申请注销 74 二甲双胍恩格列净片（VI）国药准字HJ20190028 片剂每片含盐酸二甲双胍1000mg与恩格列净12.5mg Boehringer Ingelheim International GmbH 依申请注销 75 二甲双胍恩格列净片（III）国药准字HJ20201009 片剂每片含盐酸二甲双胍850mg与恩格列净5mg Boehringer Ingelheim International GmbH 依申请注销 76 二甲双胍恩格列净片（Ⅳ）国药准字HJ20201010 片剂每片含盐酸二甲双胍850mg与恩格列净12.5mg Boehringer Ingelheim International GmbH 依申请注销 77 氨吡啶缓释片国药准字HJ20210031 片剂 10mg Biogen Netherlands B.V. 依申请注销 78 利伐沙班干混悬剂国药准字HJ20220044 干混悬剂 103.4mg Bayer AG 依申请注销 79 利伐沙班干混悬剂国药准字HJ20220045 干混悬剂 51.7mg Bayer AG 依申请注销 80 注射用盐酸可泮利塞国药准字HJ20230056 注射剂 60mg（按C₂₃H₂₈N₈O₄计） Bayer HealthCare Pharmaceuticals Inc. 依申请注销请转发给身边正在用药的亲友，核对药盒批准文号，如发现被注销药品，立即停用并咨询医生。

申请上市

2025-11-04

·国家药品监督管理局

2025年11月04日药品批准证明文件送达信息

2022年11月1日起，行政相对人可登录国家药品监督管理局政务服务门户的法人空间查看电子证照，按照相关提示自行打印。序号受理号药品名称申请人批准文号批准日期1CYHB2401442吸入用布地奈德混悬液南京力成药业有限公司国药准字H202582392025年11月03日2CYHB2401475灭菌注射用水天圣制药集团股份有限公司————2025年11月03日3CYHB2450330注射用氨曲南上海上药新亚药业有限公司————2025年10月31日4CYHB2450331注射用氨曲南上海上药新亚药业有限公司国药准字H202582352025年10月31日5CYHB2450574甘油磷酸钠注射液湖南科伦制药有限公司国药准字H202582402025年11月03日6CYHB2450575甘油磷酸钠注射液湖南科伦制药有限公司————2025年11月03日7CYHB2500030氯化钠注射液河南双鹤华利药业有限公司————2025年11月03日8CYHB2500031氯化钠注射液河南双鹤华利药业有限公司————2025年11月03日9CYHB2500099康替唑胺片上海盟科药业股份有限公司————2025年11月03日10CYHB2500396利伐沙班片翎耀生物科技（上海）有限公司————2025年11月03日11CYHB2501417二甲双胍恩格列净片（Ⅵ）浙江诺得药业有限公司————2025年11月03日12CYHB2501418二甲双胍恩格列净片（Ⅴ）浙江诺得药业有限公司————2025年11月03日13CYHB2501505甲硝唑氯化钠注射液四川科伦药业股份有限公司————2025年10月27日14CYHB2501549葡萄糖注射液山东齐都药业有限公司国药准字H202582382025年11月03日15CYHB2501550葡萄糖注射液山东齐都药业有限公司国药准字H202582362025年11月03日16CYHB2501551葡萄糖注射液山东齐都药业有限公司国药准字H202582372025年11月03日17CYHB2501596葡萄糖注射液成都青山利康药业股份有限公司————2025年11月03日18CYHB2501597葡萄糖注射液成都青山利康药业股份有限公司————2025年11月03日19CYHB2501598葡萄糖注射液成都青山利康药业股份有限公司————2025年11月03日20CYHB2501625富马酸福莫特罗吸入溶液重庆德润笙医药有限公司————2025年11月03日21CYHB2501627卡培他滨片江苏恒瑞医药股份有限公司————2025年11月03日22CYHB2501628卡培他滨片江苏恒瑞医药股份有限公司————2025年11月03日23CYHB2501776盐酸二甲双胍缓释片山西华夏泰康医药集团有限公司————2025年11月03日24CYHB2501956马来酸噻吗洛尔滴眼液吉林省祈克药业有限公司————2025年11月03日25CYHB2501970复方氨酚烷胺胶囊丹东宏业制药有限公司————2025年11月03日26CYHB2501971注射用头孢噻吩钠山东二叶制药有限公司————2025年11月03日27CYHB2501972注射用头孢噻吩钠山东二叶制药有限公司————2025年11月03日28CYHB2501973注射用头孢噻吩钠山东二叶制药有限公司————2025年11月03日29CYHB2501976注射用头孢噻肟钠华北制药集团新药研究开发有限责任公司————2025年11月03日30CYHB2501978注射用头孢噻肟钠华北制药集团新药研究开发有限责任公司————2025年11月03日31CYHB2501979注射用头孢噻肟钠华北制药集团新药研究开发有限责任公司————2025年11月03日32CYHB2501988复方乙酰水杨酸片修正药业集团天汉药业有限公司————2025年11月03日33CYHB2501989安乃近片吉林省祈克药业有限公司————2025年11月03日34CYHB2501990安乃近片吉林省祈克药业有限公司————2025年11月03日35CYHB2501991胞磷胆碱钠注射液吉林省祈克药业有限公司————2025年11月03日36CYHB2501992氟康唑注射液吉林省祈克药业有限公司————2025年11月03日37CYHB2501993肝水解肽注射液吉林省祈克药业有限公司————2025年11月03日38CYHB2501994肝水解肽注射液吉林省祈克药业有限公司————2025年11月03日39CYHB2501995利巴韦林注射液吉林省祈克药业有限公司————2025年11月03日40CYHB2501997阿司匹林肠溶片吉林省祈克药业有限公司————2025年11月03日41CYHB2501998阿奇霉素片吉林省祈克药业有限公司————2025年11月03日42CYHB2501999对乙酰氨基酚片吉林省祈克药业有限公司————2025年11月03日43CYHB2502000对乙酰氨基酚片吉林省祈克药业有限公司————2025年11月03日44CYHB2502001对乙酰氨基酚片吉林省祈克药业有限公司————2025年11月03日45CYHB2502002法可林滴眼液吉林省祈克药业有限公司————2025年11月03日46CYHB2502003吡诺克辛钠滴眼液吉林省祈克药业有限公司————2025年11月03日47CYHB2502004吡拉西坦胶囊吉林省祈克药业有限公司————2025年11月03日48CYHB2502005甲磺酸艾立布林注射液江西科睿药业有限公司————2025年11月03日49CYHB2502009复方甘草酸单铵注射液吉林省祈克药业有限公司————2025年11月03日50CYHB2502010复方甘草酸单铵注射液吉林省祈克药业有限公司————2025年11月03日51CYHB2502011复方甘草酸单铵注射液吉林省祈克药业有限公司————2025年11月03日52CYHB2502013葡萄糖酸钙注射液吉林省祈克药业有限公司————2025年11月03日53CYHB2502014利血平注射液吉林省祈克药业有限公司————2025年11月03日54CYHB2502015格列齐特片吉林省祈克药业有限公司————2025年11月03日55CYHB2502019脂肪乳氨基酸(17)葡萄糖(19%)注射液贵州科伦药业有限公司————2025年11月03日56CYHB2502020脂肪乳氨基酸(17)葡萄糖(19%)注射液贵州科伦药业有限公司————2025年11月03日57CYHB2502021脂肪乳氨基酸(17)葡萄糖(19%)注射液贵州科伦药业有限公司————2025年11月03日58CYHB2502030注射用炎琥宁辅仁药业集团有限公司————2025年11月03日59CYHB2502032注射用炎琥宁辅仁药业集团有限公司————2025年11月03日60CYHB2502043乙酰螺旋霉素片吉林省祈克药业有限公司————2025年11月03日61CYHB2502044乙酰螺旋霉素片吉林省祈克药业有限公司————2025年11月03日62CYHB2502045氨咖黄敏胶囊修正药业集团天汉药业有限公司————2025年11月03日63CYHB2502046维生素B1片吉林省祈克药业有限公司————2025年11月03日64CYHB2502047维生素B1片吉林省祈克药业有限公司————2025年11月03日65CYHB2502052西咪替丁片吉林省祈克药业有限公司————2025年11月03日66CYHB2502053维生素B6片吉林省祈克药业有限公司————2025年11月03日67CYHB2502060维生素B2片吉林省祈克药业有限公司————2025年11月03日68CYHB2502061维生素B2片吉林省祈克药业有限公司————2025年11月03日69CYHB2502063头孢氨苄甲氧苄啶胶囊吉林省祈克药业有限公司————2025年11月03日70CYHB2502064头孢氨苄甲氧苄啶胶囊吉林省祈克药业有限公司————2025年11月03日71CYHB2502065维生素C片吉林省祈克药业有限公司————2025年11月03日72CYHB2502066维生素C片吉林省祈克药业有限公司————2025年11月03日73CYHB2502069维生素C片吉林省祈克药业有限公司————2025年11月03日74CYHB2502072维生素B1注射液哈尔滨三联药业股份有限公司————2025年11月03日75CYHB2502073维生素B1注射液哈尔滨三联药业股份有限公司————2025年11月03日76CYHB2502076法莫替丁注射液成都华宇制药有限公司————2025年11月03日77CYHB2502078维生素C注射液哈尔滨三联药业股份有限公司————2025年11月03日78CYHB2502079维生素C注射液哈尔滨三联药业股份有限公司————2025年11月03日79CYHB2502080维生素C注射液哈尔滨三联药业股份有限公司————2025年11月03日80CYHB2502090肌苷片吉林省祈克药业有限公司————2025年11月03日81CYHB2502091磷酸苯丙哌林片吉林省祈克药业有限公司————2025年11月03日82CYHB2502093盐酸奈福泮片吉林省祈克药业有限公司————2025年11月03日83CYHB2502097盐酸美金刚片扬子江药业集团有限公司————2025年11月03日84CYHB2502098富马酸福莫特罗吸入溶液黑龙江显东药业有限公司————2025年11月03日85CYHB2502099氧化樟脑注射液吉林省祈克药业有限公司————2025年11月03日86CYHB2502101琥乙红霉素片吉林省祈克药业有限公司————2025年11月03日87CYHB2502105谷维素片吉林省祈克药业有限公司————2025年11月03日88CYHB2502111马来酸氯苯那敏片吉林省祈克药业有限公司————2025年11月03日89CYHB2502114盐酸普鲁卡因注射液吉林省祈克药业有限公司————2025年11月03日90CYHB2502117小牛血去蛋白提取物注射液吉林省祈克药业有限公司————2025年11月03日91CYHB2502118小牛血去蛋白提取物注射液吉林省祈克药业有限公司————2025年11月03日92CYHB2502119小牛血去蛋白提取物注射液吉林省祈克药业有限公司————2025年11月03日93CYHB2502139甲硝唑片吉林省祈克药业有限公司————2025年11月03日94CYZB2500122清喉咽颗粒兰州太宝制药有限公司————2025年10月31日95CYZB2502202复方罗布麻颗粒吉林紫鑫药业股份有限公司————2025年11月03日96CYZB2502219血复生片吉林菲诺制药有限公司————2025年11月03日97CYZB2502220元神安颗粒吉林菲诺制药有限公司————2025年11月03日98CYZB2502221胃炎康胶囊吉林菲诺制药有限公司————2025年11月03日99CYZB2502222复方石淋通片吉林菲诺制药有限公司————2025年11月03日100CYZB2502239风湿定胶囊吉林菲诺制药有限公司————2025年11月03日101CYZB2502243五灵止痛胶囊吉林菲诺制药有限公司————2025年11月03日102JTH2500148盐酸羟甲唑啉滴眼液参天制药（中国）有限公司————2025年11月03日103JTH25001523-O-（吗啡-2-基）吗啡萌蒂（中国）制药有限公司————2025年11月03日104JTS2500092呼吸道合胞病毒融合前构象的F蛋白-成品-参考品葛兰素史克（中国）投资有限公司————2025年11月03日105JTS250009325价肺炎球菌多糖结合疫苗6A型原液辉瑞投资有限公司————2025年11月03日106JTS250009425价肺炎球菌多糖结合疫苗3型原液辉瑞投资有限公司————2025年11月03日107JTS2500095度普利尤单抗注射液上海宏成药业有限公司————2025年11月03日108JTS250009625价肺炎球菌多糖结合疫苗19A型原液辉瑞投资有限公司————2025年11月03日109JTS250009725价肺炎球菌多糖结合疫苗15A型原液辉瑞投资有限公司————2025年11月03日110JTS250009825价肺炎球菌多糖结合疫苗23A型原液辉瑞投资有限公司————2025年11月03日111JTS250009925价肺炎球菌多糖结合疫苗23B型原液辉瑞投资有限公司————2025年11月03日112JTS250010025价肺炎球菌多糖结合疫苗24F型原液辉瑞投资有限公司————2025年11月03日113JTS250010125价肺炎球菌多糖结合疫苗35B型原液辉瑞投资有限公司————2025年11月03日114JTS2500106Efzimfotase alfa 注射液（皮下注射）阿斯利康全球研发（中国）有限公司————2025年11月03日115JTS2500107Efzimfotase alfa 注射液（皮下注射）阿斯利康全球研发（中国）有限公司————2025年11月03日116JTS2500108Efzimfotase alfa 注射液（皮下注射）阿斯利康全球研发（中国）有限公司————2025年11月03日117JTS2500109Efzimfotase alfa 原液阿斯利康全球研发（中国）有限公司————2025年11月03日118JTS2500110仑卡奈单抗注射液（皮下注射）卫材（中国）药业有限公司————2025年11月03日119JTS2500111抗凝血酶III百时益医药研发（北京）有限公司————2025年11月03日120JYHB2400220马来酸阿伐曲泊帕片上海复星医药产业发展有限公司————2025年11月03日121JYHB2500356利培酮口服溶液西安杨森制药有限公司————2025年11月03日122JYHB2500357利培酮口服溶液西安杨森制药有限公司————2025年11月03日123JYHB2500364卡替拉韦钠片葛兰素史克（中国）投资有限公司————2025年11月03日124JYHB2500365卡替拉韦注射液葛兰素史克（中国）投资有限公司————2025年11月03日125JYHB2500406羟考酮纳洛酮缓释片萌蒂（中国）制药有限公司————2025年11月03日126JYHB2500407羟考酮纳洛酮缓释片萌蒂（中国）制药有限公司————2025年11月03日127JYHB2500408羟考酮纳洛酮缓释片萌蒂（中国）制药有限公司————2025年11月03日128JYHB2500409羟考酮纳洛酮缓释片萌蒂（中国）制药有限公司————2025年11月03日129JYHB2500446盐酸羟考酮缓释片萌蒂（中国）制药有限公司————2025年11月03日130JYHB2500447盐酸羟考酮缓释片萌蒂（中国）制药有限公司————2025年11月03日131JYHB2500448盐酸羟考酮缓释片萌蒂（中国）制药有限公司————2025年11月03日132JYHB2500449盐酸羟考酮缓释片萌蒂（中国）制药有限公司————2025年11月03日133JYHB2500450盐酸羟考酮缓释片萌蒂（中国）制药有限公司————2025年11月03日134JYHB2500451盐酸羟考酮缓释片萌蒂（中国）制药有限公司————2025年11月03日135JYHB2500452盐酸羟考酮缓释片萌蒂（中国）制药有限公司————2025年11月03日136JYHB2500453盐酸羟考酮缓释片萌蒂（中国）制药有限公司————2025年11月03日137JYHB2500454盐酸羟考酮缓释片萌蒂（中国）制药有限公司————2025年11月03日138JYHB2500522乌美溴铵维兰特罗吸入粉雾剂葛兰素史克（中国）投资有限公司————2025年11月03日139JYSB2500172达雷妥尤单抗注射液（皮下注射）强生制药有限公司————2025年11月03日

申请上市临床申请

100 项与盐酸奈福泮相关的药物交易

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外链

KEGG	Wiki	ATC	Drug Bank
D05133	盐酸奈福泮	N02BG06	DB12293

研发状态

批准上市

10 条最早获批的记录,

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适应症	国家/地区	公司	日期
急性疼痛	韩国	Pharmbio Korea Co., Ltd.	2008-06-11
术后疼痛	韩国	Pharmbio Korea Co., Ltd.	2008-06-11
疼痛	中国	津药和平（天津）制药有限公司	1985-01-01

未上市

10 条进展最快的记录,

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适应症	最高研发状态	国家/地区	公司	日期
慢性疼痛	临床1期	澳大利亚	Maxona Pharmaceuticals, Inc.	2024-08-19

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临床结果

适应症

分期

评价

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研究	分期	人群特征	评价人数	分组	结果	评价	发布日期


NCT05129137 (ARL/20/277, CTgov)	临床1期	-	32	paracetamol+nefopam hydrochloride (FDC Nefopam Hydrochloride 30mg / Paracetamol 500mg)	壓積網艱夢構艱蓋膚網(鬱壓夢選觸觸衊壓鹽構) = 餘鬱顧蓋襯簾鑰鬱夢願簾廠繭觸製鏇顧網膚顧 (獵選醖製膚艱簾壓蓋糧, 38.283) 更多	-	2024-10-31
				nefopam hydrochloride (Nefopam Hydrochloride 30mg)	壓積網艱夢構艱蓋膚網(鬱壓夢選觸觸衊壓鹽構) = 夢鏇獵蓋觸鹽淵鏇範壓簾廠繭觸製鏇顧網膚顧 (獵選醖製膚艱簾壓蓋糧, 40.071) 更多
ChiCTR2200060424 (Pubmed \| J Arthroplasty)	早期临床1期	术后疼痛	100	Nefopam group	積簾鑰憲醖窪繭衊選齋(積鬱顧顧繭蓋鑰製簾夢) = 衊遞衊築艱窪鹽繭繭糧積網積淵鏇糧構淵廠膚 (製構艱襯蓋網鹽壓壓築 ) 更多	积极	2024-08-01
				Control group	蓋蓋蓋製淵壓鏇蓋壓餘(獵鏇積壓蓋襯夢鹽襯襯) = 艱鏇窪廠遞製鏇觸醖鹽艱遞積製顧艱壓壓糧夢 (糧繭獵膚獵觸憲糧網齋 ) 更多
TCTR20181016001 (Pubmed)	临床3期	癌症疼痛	40	Nefopam	淵餘顧衊蓋選鬱艱顧網(選膚遞窪獵襯廠築艱鏇) = 廠膚遞壓繭夢糧積顧鏇膚襯醖鬱夢繭網夢製齋 (遞壓艱醖鏇糧餘鏇選構 )	-	2020-01-01
				Placebo	淵餘顧衊蓋選鬱艱顧網(選膚遞窪獵襯廠築艱鏇) = 膚衊襯淵繭築淵鹽襯壓膚襯醖鬱夢繭網夢製齋 (遞壓艱醖鏇糧餘鏇選構 )
NCT01461031 (Pubmed \| J Craniomaxillofac Surg) 人工标引	N/A	术后疼痛	42	nefopam	糧窪糧繭膚顧繭憲鬱衊(簾鏇積襯蓋製淵蓋糧鏇) = 艱淵膚餘餘製鏇製襯襯製蓋積選糧積遞簾觸淵 (鏇繭網網積願壓觸蓋窪 )	积极	2016-02-01
				Placebo	糧窪糧繭膚顧繭憲鬱衊(簾鏇積襯蓋製淵蓋糧鏇) = 選壓積膚鹹鬱憲選範範製蓋積選糧積遞簾觸淵 (鏇繭網網積願壓觸蓋窪 )