Efficacy of Intravenous Nefopam, Dexmedetomidine, and Meperidine in Preventing Post-Spinal Anesthesia Shivering in Adult Patients Undergoing Lower Abdominal and Lower Limb Surgeries: A Double-Blind Comparative Study

This prospective, randomized, controlled, double-blinded study is designed to evaluate the efficacy of nefopam compared to dexmedetomidine and meperidine for the prevention of postspinal anesthesia shivering while minimizing side effects.

开始日期2024-10-01

申办/合作机构

Qasr El Eyni Hospital

ChiCTR2400085625 / Suspended早期临床1期IIT

Effect of Nefopam in the treatment of catheter-related bladder discomfort after gynecological surgery

开始日期2024-06-17

申办/合作机构-

TCTR20240412003 / Not yet recruiting临床4期IIT

Analgesic efficacy of Nefopam after Arthroscopic Anterior cruciate ligament reconstruction surgery: A Prospective, Tripple-blind, randomized controlled trial

开始日期2024-05-02

申办/合作机构-

100 项与盐酸奈福泮相关的临床结果

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100 项与盐酸奈福泮相关的转化医学

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100 项与盐酸奈福泮相关的专利（医药）

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455

项与盐酸奈福泮相关的文献（医药）

2024-12-01·Anaesthesia Critical Care & Pain Medicine

Opioid free versus opioid sparing strategies for multimodal antinociception during laparoscopic colectomy: a randomised controlled trial

Article

作者: Ramadan, Joanna ; Collange, Vincent ; Parent, Sebastien ; Aubrun, Frederic ; Noel, Philippe ; Berruet, Jean Baptiste ; Poiblanc, Marie ; Olagne, Eric ; Perrou, Maya ; Mercier, Nadège Golliet ; Joosten, Alexandre ; Devillez, Simon ; Golliet Mercier, Nadège ; Coeckelenbergh, Sean

BACKGROUNDIt remains unclear whether opioid-free anesthesia (OFA), when compared to opioid-sparing anesthesia (OSA), reduces postoperative opioid consumption while still providing adequate pain control. We thus tested the hypothesis that patients having an OFA strategy during laparoscopic colectomy would require less postoperative opioids when compared to an OSA strategy.METHODSThis single-center, prospective randomized controlled superiority trial, randomly allocated consecutive patients undergoing laparoscopic colectomy to receive either sevoflurane-dexmedetomidine anesthesia with a continuous infusion of lidocaine and ketamine (OFA group) or sevoflurane-sufentanil boluses anesthesia with a continuous infusion of lidocaine (OSA group). Both groups received multimodal antinociception with boluses of dexamethasone, lidocaine, and ketamine during anesthesia induction, as well as acetaminophen, ketoprofen, and nefopam before the end of the surgery. OFA patients also received a dose of magnesium sulfate during induction. The primary outcome was cumulative opioid consumption at 48 h after surgery, expressed in oral morphine equivalents (OME). Secondary exploratory outcomes were pain scores, opioid-related adverse events, and patient quality of life (WHODAS score).RESULTSOf the 160 randomized patients, 155 were included in a modified intention-to-treat analysis. Median [Q1-Q3] OME consumption at 48 h after surgery did not differ between groups (9 [0-30] mg for OFA vs. 14 [0-30] mg for OSA; p = 0.861). Key secondary outcomes were not different between groups except a three time higher incidence of bradycardia in the OFA group.CONCLUSIONSIn patients undergoing laparoscopic colectomy with a multimodal antinociception protocol, OFA, when compared to OSA, did not decrease postoperative opioid consumption.CLINICAL TRIAL REGISTRY AND NUMBERNCT05031234.

2024-11-01·Public Health

Trends in fatal poisoning among medical users of analgesics in France from 2013 to 2022: an analysis of the DTA register

Article

作者: Loilier, Magalie ; Delage, Martine ; Spadari, Michel ; Pineau, Alain ; Titier, Karine ; Billet-Chatenay, Camille ; Lamiable, Denis ; Hoizey, Guillaume ; Dumestre-Toulet, V. ; Allorge, Delphine ; Bertin, Célian ; Scala-Bertola, Julien ; Abbara, Chadi ; Martin-Molins, Claire ; Revol, B. ; Lacroix, Christian ; Lavit, Michel ; Le Boisselier, Reynald ; Klinzig, Florian ; Visinoni, Pascale ; Kintz, Pascal ; Pépin, Gilbert ; Mathieu, Olivier ; Saussereau, Elodie ; Sabini, Sandrine ; Pok, Rop ; Mura, Patrick ; Pelissier-Alicot, Anne-Laure ; Lelong-Boulouard, Véronique ; Morel, Isabelle ; Manceau, M. ; Bouquet, Emilie ; Berland, Emilie ; Descoeur, Juliette ; Bevalot, Fabien ; Descamps, Florence ; Caous, Anne-Sylvie ; Dailly, Eric ; Doche, Christophe ; Venisse, Nicolas ; Le Meur, Catherine ; Mathieu-Daudé, Jean-Claude ; Delavenne, Xavier ; Lacarelle, Bruno ; Eysseric-Guérin, H. ; Labat-Deveaux, Laurence ; Alvarez, Jean-Claude ; Ameline, Alice ; Gérardin, Marie ; Gaillard, Yvan ; Gaulier, J.-M. ; Lopez, Vincent ; Collon-Fabie, Philippe ; Cesbron, Alexandre ; Turcant, Alain ; Rayer, Raphaël ; Deffontaine, Grégory ; Citterio-Quentin, Antony ; Fouley, Aurélie ; Cheze, Marjorie ; Ragoucy-Sengler, Catherine ; Moal, Aurélie ; Redjimi, Nassima ; Gambier, Nicolas ; Barret, Anne ; Goullé, Jean-Pierre ; Sibille, Pauline ; Bourgine, Joanna ; Pochard, Liselotte ; Peyre, Anne ; Deveaux, Marc ; Lemaire-Hurtel, Anne-Sophie ; Humbert, Luc ; Guerard, Pascal ; Fouilhé Sam-Laï, N. ; Thiery, Johan ; Lefeuvre, Sandrine ; Charuel, Lauriane ; Perrin, Martine ; Roman, Emilie ; Milan, Nathalie ; Boucher, Alexandra ; Le Bouil, Anne ; Kergueris, Marie-France ; Lelièvre, Bénédicte ; Eiden, Céline ; Ganière, Catherine ; Daveluy, Amélie ; Brunet, Bertrand ; Mauras, Yves ; Devos, Bernadette ; Vacher, Pierrick ; Willeman, T. ; Deslandes, Guillaume ; Vieira, Ophélie ; Imbert, Laurent ; Roussel, Carine ; Besnard, Thierry ; Marty, Hélène

OBJECTIVETo describe analgesic-related deaths in France and report trends over a 10-year period.STUDY DESIGNThe DTA ("Décès Toxiques par Antalgiques") register is a French database of analgesic-related deaths among people without a history of drug abuse, reported by forensic toxicology experts.METHODSWe included analgesic-related deaths occurring from January 2013 to December 2022 in France. Subject demographic characteristics and medical history, forensic autopsy findings, and toxicology reports were evaluated.RESULTSAmong the 1036 deceased individuals (mean [SD] age, 48.3 [15.6] years), there were slightly more women than men (M:F sex ratio, 0.89:1). Over the entire study period, tramadol was the leading cause of death, ahead of morphine. A relative increase in oxycodone-related mortality was observed (from 6.8% in 2013 to 21.1% in 2022) compared to a progressive decrease in tramadol, morphine, and codeine-related deaths (from 43.2%, 31.1% and 24.3% in 2013 to 37.5%, 26.6% and 20.3% in 2022, respectively). However, no statistically significant variations were found (Chi-squared tests of homogeneity). Other analgesics (buprenorphine, dihydrocodeine, fentanyl, gabapentin, ketamine, methadone, nefopam, and pregabalin) were also implicated in deaths, but with low and stable rates over the period studied.CONCLUSIONSIn France, no increase in fentanyl-related deaths and only a non-significant increase in oxycodone-related deaths were observed over the period 2013-2022. Tramadol was the leading cause of analgesic-related deaths throughout this period. Although close monitoring is still required, particularly for oxycodone, our data do not support the hypothesis of an opioid crisis in France.

2024-11-01·European Journal of Anaesthesiology

Pain management after laparoscopic cholecystectomy

Review

作者: Van de Velde, Marc ; Sauter, Axel R ; Joshi, Girish P ; Oyaert, Lukasa ; Bourgeois, Camille ; Pogatzki-Zahn, Esther ; Freys, Stephan M ; Dewinter, Geertrui ; Oyaert, Lukas

Laparoscopic cholecystectomy can be associated with significant postoperative pain that is difficult to treat. We aimed to evaluate the available literature and develop updated recommendations for optimal pain management after laparoscopic cholecystectomy. A systematic review was performed using the procedure-specific postoperative pain management (PROSPECT) methodology. Randomised controlled trials and systematic reviews published in the English language from August 2017 to December 2022 assessing postoperative pain after laparoscopic cholecystectomy using analgesic, anaesthetic or surgical interventions were identified from MEDLINE, Embase and Cochrane Databases. From 589 full text articles, 157 randomised controlled trials and 31 systematic reviews met the inclusion criteria. Paracetamol combined with NSAIDs or cyclo-oxygenase-2 inhibitors should be given either pre-operatively or intra-operatively, unless contraindicated. In addition, intra-operative intravenous (i.v.) dexamethasone, port-site wound infiltration or intraperitoneal local anaesthetic instillation are recommended, with opioids used for rescue analgesia. As a second-line regional technique, the erector spinae plane block or transversus abdominis plane block may be reserved for patients with a heightened risk of postoperative pain. Three-port laparoscopy, a low-pressure pneumoperitoneum, umbilical port extraction, active aspiration of the pneumoperitoneum and saline irrigation are recommended technical aspects of the operative procedure. The following interventions are not recommended due to limited or no evidence on improved pain scores: single port or mini-port techniques, routine drainage, low flow insufflation, natural orifice transluminal endoscopic surgery (NOTES), infra-umbilical incision, i.v. clonidine, nefopam and regional techniques such as quadratus lumborum block or rectus sheath block. Several interventions provided better pain scores but are not recommended due to risk of side effects: spinal or epidural anaesthesia, gabapentinoids, i.v. lidocaine, i.v. ketamine and i.v. dexmedetomidine.

项与盐酸奈福泮相关的新闻（医药）

2024-10-21

·药融云

两大3亿品种，石家庄四药同日拿下！

注：本文不构成任何投资意见和建议，以官方/公司公告为准；本文仅作医疗健康相关药物介绍，非治疗方案推荐（若涉及），不代表平台立场。任何文章转载需要得到授权。 10月21日，据NMPA官网公示，石家庄四药集团提交的环丝氨酸胶囊和注射用氯诺昔康两大品种同日批件并视同通过一致性评价。据摩熵医药（原药融云）数据库显示，两大品种在2023年全国院内市场的销售额均超2亿元。截图来源：NMPA官网 3亿+胶囊剂，石家庄四药拿下第3家过评环丝氨酸胶囊由美国礼来公司研发，主要用于对该药敏感的结核菌引起的且经一线抗结核药治疗效果不佳的活动性肺结核和肺外结核的治疗，还可用于敏感革兰阳性和革兰阴性菌引起的急性尿路感染的治疗。据摩熵医药（原药融云）数据库显示，环丝氨酸胶囊在2023年全国院内市场的销售额超3亿元，同比增长达17.72%。截图来源：摩熵医药（原药融云）全国医院销售数据库截至目前，环丝氨酸胶囊在国内有4家药企获批生产，但仅3家药企过评，石家庄四药是国产第3家过评环丝氨酸胶囊的药企。截图来源：摩熵医药（原药融云）过评药品汇总近3亿注射剂，国内9家药企过评注射用氯诺昔康主要用于不适合口服给药的成人急性轻度至中度疼痛的短期治疗。据摩熵医药（原药融云）数据库显示，注射用氯诺昔康在2023年全国院内市场的销售额逼近3亿元，同比增长达20.43%。截图来源：摩熵医药（原药融云）全国医院销售数据库截至目前，注射用氯诺昔康有石家庄四药、山东如至生物医药等9家药企迎来过评，其中苏州天马医药集团是首家过评的药企。截图来源：摩熵医药（原药融云）过评药品汇总 2024年至今，石家庄四药有盐酸利多卡因注射液、硫酸镁注射液、头孢氨苄胶囊等41款品种过评，其中首家过评的有利奈唑胺干混悬剂、卡左双多巴缓释片、恩他卡朋双多巴片(Ⅱ)、甲磺酸倍他司汀片、盐酸奈福泮注射液、碳酸氢钠注射液6个品种。 END 本文为原创文章，转载请留言获取授权近期热门资源获取后台回复关键词“报告”，获取数十篇药融云出品独家报告后台回复关键词“2023首仿”，获取2023年首仿药物获批名单后台回复“GLP-1深度报告”，获取完整《GLP-1产业现状与未来发展》PDF版。后台回复“中国 I 类新药”，获取完整《中国 I 类新药靶点》PDF版。后台回复“NAFLD/NASH”，获取完整《NAFLD/NASH报告》PDF版。后台回复“AI+制药”，获取完整《中国AI制药企业白皮书》PDF版。后台回复“XXG”，获取完整《中国心血管系统药物分析报告》PDF版。后台回复“FZZJ”，获取完整《基于剂型改良的复杂注射剂分析》PDF版。后台回复“药品进出口”，获取完整《中国药品进出口白皮书》深度报告-PDF版。联系我们，体验药融云更多专业服务会议合作园区服务数据库咨询定制服务媒体合作点击阅读原文，了解更多品牌升级详情！

一致性评价医药出海

2024-09-19

·药融云

58款新药IND获批！93个品种过评，上海宣泰医药等2家药企领跑

注：本文不构成任何投资意见和建议，以官方/公司公告为准；本文仅作医疗健康相关药物介绍，非治疗方案推荐（若涉及），不代表平台立场。任何文章转载需要得到授权。 PART 01 周报概述根据药融云数据统计，9月9日-9月15日期间，共有103个创新药/改良型新药临床申请/上市申请获国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）承办（按受理号统计，不含补充申请）。其中，国产药品受理号87个，进口药品受理号16个。本周共计58款创新药/改良型新药临床试验申请获得“默示许可”，包括化学药33款，生物药25款，无中药。在全球创新药研发领域，近期涌现出多项突破性进展。9月11日，Arrowhead Pharmaceuticals 宣布，美国 FDA 授予其在研药物plozasiran突破性疗法认定，作为饮食控制的辅助疗法，用于减少患有家族性乳糜微粒血症综合征（FCS）成年患者的甘油三酯水平。同日，天境生物 1 类新药普那利单抗注射液拟纳入突破性治疗品种，针对 R/R MAS。此外，强生、罗氏、辉瑞、康诺亚生物等药企均迎来新的进展。 PART 02 国内58款新药IND获批根据药融云数据统计，9月9日-9月15日期间，共有103个创新药/改良型新药临床申请/上市申请获CDE承办（按受理号统计，不含补充申请）。其中，国产药品受理号87个，进口药品受理号16个。本周共计58款创新药/改良型新药临床试验申请获得“默示许可”，包括化学药33款，生物药25款，无中药。本周获批临床创新药/改良型新药（部分）信息速览(不含补充申请) 注：完整数据可识别“文末”二维码下载查看 PART 03 本周全球 TOP10 创新药研发进展在全球创新药研发领域，近期涌现出多项突破性进展。9月11日，Arrowhead Pharmaceuticals 宣布，美国 FDA 授予其在研药物plozasiran突破性疗法认定，作为饮食控制的辅助疗法，用于减少患有家族性乳糜微粒血症综合征（FCS）成年患者的甘油三酯水平。同日，天境生物 1 类新药普那利单抗注射液拟纳入突破性治疗品种，针对R/R MAS。此外，强生、罗氏、辉瑞、康诺亚生物等药企均迎来新的进展。本周全球 TOP10 创新药研发进展截图来源：药融咨询周报 PART 04 93个品种过评，上海宣泰医药等2家药企领跑根据药融云数据统计，9月9日-9月15日期间共有 155 项仿制药申报上市/申报临床获 CDE 承办，其中新注册分类上市申请受理号 138 项（包括化药 3 类，4 类），本周新注册分类临床申请受理号 5 项（包括化药 3 类，4 类），一致性评价申请 12 项；共 11 个品种通过一致性评价（按受理号计 16 项），本周 82 个品种视同通过一致性评价（按受理号计 122 项）。本周有 3 项生物类似物注册申报动态，是齐鲁制药的QLG1091（按受理号计 3 项）。本周过评/视同过评品种主要为消化系统与代谢药物，过评/视同过评产品剂型主要为注射剂；本周复方聚乙二醇电解质散(III) 、左卡尼汀注射液和左乙拉西坦片过评/视同过评受理号数量最多有 4 个，同时复方聚乙二醇电解质散(III)也是过评/视同过评企业数最有 4 家。截图来源：药融咨询周报在企业层面，本周合肥恩瑞特药业有限公司和上海宣泰医药科技股份有限公司过评/视同过评品种数最多有3种，其余各企业过评/视同过评品种数紧随其后，本周过评/视同过评企业共包括浙江恒研医药科技有限公司、焦作市民康药业有限公司和沈阳双鼎制药有限公司等105家企业。截图来源：药融咨询周报本周有氟[18F]化钠注射液、盐酸奈福泮注射液、烟酸缓释片等多个品种迎来首家过评。截图来源：药融咨询周报本周过评/视同过评达 5 家企业品种截图来源：药融咨询周报根据药融云数据统计，9月9日-9月15日期间，全球医药大健康行业共发生投融资事件 58 起，较上次数量增加了13起，其中创新药类融资共22起，医疗器械耗材投资热度也较高，本周占比为 31%，为18起。截图来源：药融咨询周报国内医药大健康行业共发生投融资事件14起，较上周数量增加了2起，其中其他、医疗/医药技术、医疗服务、医疗器械耗材、医药制造/服务融资事件分别发生1起、2起、1起、5起、1起；其中麦得科科技、分子之心、君合盟融资金额在1亿元人民币以上。截图来源：药融咨询周报本周国内创新药大类，抗肿瘤药物研发为热点。如需获取更多行业信息，请订阅药融咨询周报。药融咨询完整周报识别二维码领取下载往期周报回顾 # 39款新药IND获批！52个品种过评，涉及科伦石家庄四药…… # 19款新药IND获批！41个品种过评，浙江高跖医药等3家药企…… # 31款新药IND获批！105个品种过评，石四药等2家药企领跑…… # 49款新药IND获批！108个品种过评，海南普利制药领跑…… END 本文为原创文章，转载请留言获取授权更多详细报告获取方式后台回复关键词“周报1”，获取2月26日-3月3日周报PDF。后台回复关键词“周报2”，获取3月4日-3月10日周报PDF。后台回复关键词“周报3”，获取3月11日-3月17日周报PDF。后台回复关键词“周报4”，获取3月18日-3月24日周报PDF。后台回复关键词“周报5”，获取3月25日-03月31日周报PDF。后台回复关键词“周报6”，获取4月1日-4月7日周报PDF版。后台回复关键词“周报7”，获取4月8日-4月14日周报PDF版。后台回复关键词“周报8”，获取4月15日-4月21日周报PDF版。后台回复关键词“周报9”，获取4月22日-5月5日周报PDF版。后台回复关键词“周报10”，获取5月6日-5月12日周报PDF版。后台回复关键词“周报11”，获取5月13日-5月19日周报PDF版。后台回复关键词“周报12”，获取5月20日-5月26日周报PDF版。后台回复关键词“周报13”，获取5月27日-6月2日周报PDF版。后台回复关键词“周报14”，获取6月3日-6月9日周报PDF版。后台回复关键词“周报15”，获取6月10日-6月16日周报PDF版。后台回复关键词“周报16”，获取6月17日-6月23日周报PDF版。联系我们，体验药融云更多专业服务会议合作园区服务数据库咨询定制服务媒体合作点击阅读原文，申请药融云企业版免费试用！

突破性疗法一致性评价临床申请

2024-09-15

·药通社

过评75条，首仿2家，百亿核药赛道新增过评！

统计每周仿制药一致性评价通过、上市申请临床申请情况（9.7-9.13）注：周统计截止数据定为每周五，周六周日数据将统计入下周，依此类推。 1、仿制过评&驳回情况本周过评75条（按照受理号计算），首仿过评2家企业，3个受理号，分别为盐酸奈福泮注射液/石家庄四药、氟[¹⁸F]化钠注射液/原子高科股份。原子高科股份的氟[¹⁸F]化钠注射液首仿过评，氟[¹⁸F]化钠注射液是一个放射类药物。放射类药物被称为“核药”可用于影像诊断及临床治疗，去年中国核药市场规模约为50亿元，尚属于初期阶段，在美国核药市场规模约100亿美元，是当下制药界新宠儿 2023年12月26日，百时美施贵宝以41亿美元的价格收购一家仅成立三年的核药生物技术公司RayzeBio。 2024年9月12日，赛诺菲宣布与放射性制药公司RadioMedix和Orano Med达成了授权许可协议。近年来，包括BMS、阿斯利康、礼来和拜耳在内的多家MNC都对该领域产生了兴趣。截至目前，注射用盐酸兰地洛尔全军覆没。 2、申请上市布瑞哌唑片新增一家企业上市申请，华海药业，该产品原研24年6月才在国内上市，目前申报已达35家。 3、申请&批准临床投稿/内容沟通：华籍美人（Ww_150525）近期精华文章

放射疗法并购一致性评价生物类似药

100 项与盐酸奈福泮相关的药物交易

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外链

KEGG	Wiki	ATC	Drug Bank
D05133	盐酸奈福泮	N02BG06	DB12293

研发状态

10 条最早获批的记录,

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适应症	国家/地区	公司	日期
疼痛	中国	天津金耀药业有限公司	1985-01-01

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研究	分期	人群特征	评价人数	分组	结果	评价	发布日期


TCTR20181016001 (Pubmed)	N/A	癌症疼痛	40	Nefopam	獵艱製鬱願膚糧願觸築(餘壓選糧艱鑰製積築範) = 餘繭襯構鏇蓋繭廠積廠餘膚壓夢鏇艱襯顧顧製 (簾遞糧鬱艱壓鑰簾簾艱 )	-	2020-01-01
				Placebo	獵艱製鬱願膚糧願觸築(餘壓選糧艱鑰製積築範) = 壓獵窪鹽憲窪鹹築壓壓餘膚壓夢鏇艱襯顧顧製 (簾遞糧鬱艱壓鑰簾簾艱 )
NCT01461031 (Pubmed \| J Craniomaxillofac Surg) 人工标引	N/A	术后疼痛	42	nefopam	(艱夢築襯積蓋觸鏇壓鬱) = 構獵鬱觸鬱獵夢憲壓夢窪蓋鏇繭鹹願艱壓鹽繭 (襯窪襯夢鑰獵廠齋膚顧 )	积极	2016-02-01
				Placebo	(艱夢築襯積蓋觸鏇壓鬱) = 夢築餘鹽鏇衊壓觸獵遞窪蓋鏇繭鹹願艱壓鹽繭 (襯窪襯夢鑰獵廠齋膚顧 )