HPV-16 targeted mRNA vaccine(Novi Technology)

创客君获悉，诺未生物技术（无锡）有限公司（下文简称“诺未生物”）近日宣布完成亿元级B轮融资。本轮融资由康橙投资领投，新风天域、智越投资、乾元丰穹等多家新老股东共同参与。据了解，本轮融资将主要用于核心产品临床推进、STARi技术平台持续优化以及后续创新管线开发，进一步加快公司在治疗性核酸药物领域的研发与产业化进程。截至目前，诺未生物累计融资额已超过3亿元，投资方涵盖博通资本、锡创投、一村资本、新投金石等国内一线投资机构及产业资本。诺未生物的创业故事，始于两位北京大学博士的学术积淀与产业理想。创始人兼CEO刘德芳，北京大学博士，入选北京市“科技新星”计划，拥有北京市自然科学研究系列副研究员职称。2018年1月博士毕业后，刘德芳并未直接进入产业界，而是选择继续深耕创新药早期研发。他在博士阶段便开始从事肿瘤抗原靶向递送、树突状细胞免疫激活的基础研究，是国内早期开展趋化因子增强型DNA疫苗研发的核心科研人员之一。2021年，他以联合创始人的身份加入诺未科技（北京）有限公司，担任公司副总经理兼首席运营官。2023年，公司发展进入快车道。同年6月，诺未生物技术（无锡）有限公司成立，专注于肿瘤早期治疗、进入临床阶段的创新药，刘德芳全面统筹公司的融资、管线布局、临床申报与产学研合作等全流程工作。联合创始人齐海龙博士同样毕业于北京大学，2023年入选北京市“科技新星”计划，获评自然科学系列副研究员职称。博士期间，齐海龙主攻DNA质粒载体设计与体内免疫药效评价。加入诺未后，他从零搭建了全套DNA药物体外与体内药效评价实验室，完整构建了从质粒构建、转染、动物免疫到T细胞检测评价的完整体系，为公司后续的研发转化奠定了坚实的实验基础。两位创始人均有深厚的学术功底和前沿科研视野，这种“学术+产业”的复合背景，成为诺未生物在核酸药物赛道持续创新的核心驱动力。诺未生物的核心技术壁垒，在于其自主知识产权的STARi（超强靶向激活T细胞免疫反应）核酸药物开发平台。该平台由诺未生物联合中国工程院蒋建东院士共同开发，采用靶向增强策略，通过将趋化因子与目标抗原进行融合设计，促进关键抗原递呈细胞对抗原的摄取和递呈，从而增强特异性T细胞免疫应答。平台相关研究成果已在国际顶级期刊《Molecular Cancer》上发表，临床前模型中HPV16肿瘤完全清除率达92%。截至目前，公司已围绕相关技术完成40余项发明专利布局，并发表多篇SCI论文。在推进技术平台建设的同时，诺未生物已建立覆盖肿瘤及HPV相关疾病的临床阶段产品矩阵。NWRD08是一款针对HPV16/18阳性宫颈高级别鳞状上皮内病变（HSIL）开发的治疗性DNA药物，根据诺未生物披露的I期临床结果，NWRD08在安全性、免疫原性及初步有效性方面均取得积极进展。NWRD08也是中国第一个进入临床阶段的HPV治疗性核酸药物，同时是全球第2个进入随机、双盲、安慰剂对照II期的HPV治疗性核酸药物。与此同时，公司另一款HPV治疗性mRNA核酸药物NWRD09同步推进到II期临床研究阶段。目前，诺未生物已有4款1类新药获得CDE批准临床，另有多条First-in-Class管线在推进中。此轮融资完成后，诺未生物有望进一步推进核心管线开发和平台迭代。后续NWRD08和NWRD09 II期临床数据读出情况，将成为观察治疗性HPV药物研发进展和公司研发能力的重要节点。文章素材来 源：企查查、企业官网等医药魔方《亿元B轮融资 | 诺未生物加速HPV核酸新药临床开发》创客公社编辑整理，转载请注明 来源免责声明：1、文章部分文字与图片来源网络，如有问题请及时联系我们。2、因编辑需要，文字和图片之间亦无必然联系，仅供参考。涉及转载的所有文章、图片、音频视频文件等资料，版权归版权所有人所有。3、本文章内容如无意中侵犯了媒体或个人的知识产权，请联系我们立即删除，联系方式：13770773618欢｜迎｜联｜系文稿相关问题反馈，请联系：zhangtianyi0510加入城市读者群，请联系：chuang-ke-jun文章转载，请后台留言或联系：chuang-ke-jun重丨磅丨报丨告

获悉，近日，诺未生物技术（无锡）有限公司（下文简称：诺未生物）成功完成亿元级B轮融资。本轮融资由康橙投资领投，新风天域、智越投资、乾元丰穹等多家新老股东共同参与。 诺未生物创立于2023年6月，公司总部位于江苏省无锡市新吴区。诺未生物是国内领先、全球First-in-Class原创肿瘤早期治疗核酸新药研发企业，依托院士共建的自主免疫核酸技术平台，专注解决肿瘤早期干预、术后防复发、高危病毒感染癌变无药可医的临床空白，主打裸质粒DNA、自复制mRNA两类治疗性肿瘤疫苗，全部管线为1类创新药，拥有完整自主知识产权，打造“趋化因子靶向免疫增强”差异化技术壁垒。 刘德芳，北京大学博士，入选北京市科技新星计划，副研究员职称，是国内早期开展趋化因子增强型DNA疫苗研发的核心科研人员。刘德芳在博士阶段便开始从事肿瘤抗原靶向递送、树突状细胞免疫激活基础研究。毕业后，继续深耕创新药早期研发。2021年，创立诺未科技（北京）有限公司。2023年，创立诺未生物，全面统筹公司融资、管线布局、临床申报、产学研合作全流程。 联合创始人齐海龙，北京大学博士，2023年入选北京市科技新星计划，获评自然科学系列副研究员职称。博士期间主攻DNA 质粒载体设计、体内免疫药效评价。诺未生物创立后，从零搭建全套DNA药物体外/体内药效评价实验室，完整构建质粒构建、转染、动物免疫、T细胞检测评价体系。 所有产品均为1类创新药 诺未生物的所有产品全都基于STARi技术平台开发，分为裸质粒DNA疫苗、自复制mRNA疫苗两大管线。其中，NWRD08（HPV16/18宫颈高级别病变DNA治疗疫苗）已于2025年2月完成北京协和医院I期三剂量给药，临床数据安全性、有效性积极，2025下半年启动II期临床，是国内进度领先的HPV治疗性DNA疫苗。NWRD06（GPC3阳性肝癌术后防复发DNA疫苗）在2023年5月获NMPA IND临床批件，2025年底完成全部I期患者入组，填补国内肝癌术后免疫预防空白。NWRD09（自复制mRNA抗宫颈癌疫苗）由诺未生物与中国医学科学院药生所联合开发，是国内首款中美 自复制mRNA HPV治疗产品。 同步打通两大核酸技术路线，管线迭代灵活性更强 与国内绝大多数企业仅布局单一DNA或mRNA路线不同，诺未生物同步打通两大核酸技术路线，管线迭代灵活性更强。其中，STARi趋化因子靶向激活T细胞免疫核酸药物平台是行业独创趋化因子-肿瘤抗原融合表达分子设计，解决传统DNA疫苗免疫原性弱的行业痛点。配套细分技术模块包括EDV裸质粒DNA优化技术、自复制mRNA分子修饰技术和体内免疫药效完整评价体系。 千亿级市场空间 据统计，国内HPV治疗性核酸疫苗成熟后单年潜在市场规模约为800-1000亿元。若产品上市后覆盖达10%目标患者，对应的年市场规模大约为80-100亿元。具备千亿级长期蓝海空间。另外，预计2026年，全球治疗性核酸疫苗市场规模约为120亿美元。 随着全球核酸药物产业进入爆发周期，诺未生物凭借着突出的技术壁垒，以及领先的管线推进速度，势必会快速成为国内治疗性核酸疫苗的龙头企业。