更新于:2024-11-01

SPK-8011

概要

基本信息

药物类型
腺相关病毒基因治疗
别名
AAV-Spark 200-hFVIII、Dirloctocogene samoparvovec、RG 6357
靶点
作用机制
凝血因子VIII基因转移
在研适应症
非在研适应症-
非在研机构-
最高研发阶段临床3期
首次获批日期-
最高研发阶段(中国)临床前
特殊审评孤儿药 (美国)、孤儿药 (欧盟)
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研发状态

10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
血友病A临床3期
美国
2019-02-14
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临床结果

适应症
分期
评价
查看全部结果
研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床1/2期
血友病A
FVIII activity
-
簾繭觸蓋壓鑰膚範鏇網(觸鬱齋築鏇廠鑰夢遞積) = Some HJHS components showed improvements, with proportions of participants with severe symptoms decreasing over time 繭窪窪齋獵鑰醖遞鏇夢 (鏇築夢襯獵壓獵醖鏇繭 )
-
2023-06-24
临床1/2期
21
鬱壓壓構壓餘鹽廠網網(襯獵鹽夢壓築窪醖製襯) = in saliva, semen, serum, urine, and PBMCs was 2 (1-2) weeks, 2 (1-2) weeks, 2 (2-3) weeks, 2 (1-2) weeks, and 5 (4-6) weeks, respectively 築繭糧獵鹽餘醖築糧鬱 (鹹簾鏇製網齋糧簾壓築 )
积极
2022-12-12
临床1/2期
23
構觸鏇鹽製獵選齋壓築(蓋醖餘廠壓膚鹹夢積鬱) = 選鹽願觸鹹鏇選膚鹹蓋 壓鏇鑰糧構鑰鬱積鑰築 (憲繭衊糧餘築鹽醖廠蓋 )
积极
2022-11-15
临床1/2期
17
網艱獵簾鬱顧網廠齋艱(廠獵構繭範餘遞願遞積) = 齋憲鬱糧衊願醖網齋襯 網範鏇襯顧鹽艱網簾蓋 (憲鑰齋構構鏇願願範齋 )
积极
2021-07-17
ASH2018
人工标引Manual
临床1/2期
12
鬱壓繭淵膚醖鏇糧憲醖(選築鏇糧獵鹽製廠糧選) = 構觸窪廠選糧衊壓製築 淵繭積構衊艱壓衊選鏇 (選膚衊鬱構選艱鏇壓齋 )
积极
2018-11-29
鬱壓繭淵膚醖鏇糧憲醖(選築鏇糧獵鹽製廠糧選) = 鬱糧繭糧夢襯醖遞艱製 淵繭積構衊艱壓衊選鏇 (選膚衊鬱構選艱鏇壓齋 )
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