A Phase 3, Single-arm, Open-label, Multicenter Study of the Safety and Efficacy of Dirloctocogene Samoparvovec (SPK 8011, Adeno-associated Viral Vector With B-domain Deleted Human Factor VIII Gene) in Adults With Severe or Moderately Severe Hemophilia A

The purpose of this study is to evaluate the efficacy of SPK-8011 in preventing bleed episodes compared with FVIII prophylaxis in participants with hemophilia A without FVIII inhibitors on routine FVIII prophylaxis.

开始日期2024-03-13

申办/合作机构

Spark Therapeutics, Inc.

NCT03432520

/ Active, not recruitingN/A

A Multi-Center Evaluation of the Long-Term Safety and Efficacy of Spark-sponsored Gene Therapies in Males With Hemophilia A

This long-term follow-up study will continue to evaluate the long-term safety and efficacy of SPK-8011 and SPK-8016 in males with hemophilia A, who have received a single intravenous administration of SPK-8011 or SPK-8016 in any Spark-sponsored SPK-8011 or SPK-8016 study.

开始日期2018-08-14

申办/合作机构

Spark Therapeutics, Inc.

NCT03003533

/ Completed临床1/2期

Gene-transfer, Open-label, Dose-escalation Study of SPK-8011 [Adeno-associated Viral Vector With B-domain Deleted Human Factor VIII Gene] in Individuals With Hemophilia A

This clinical research study is being conducted by Spark Therapeutics, Inc. to determine the safety and efficacy of the factor VIII gene transfer treatment with SPK-8011 in individuals with hemophilia A.

开始日期2017-01-26

申办/合作机构

Spark Therapeutics, Inc.

100 项与 SPK-8011 相关的临床结果

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100 项与 SPK-8011 相关的转化医学

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100 项与 SPK-8011 相关的专利（医药）

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项与 SPK-8011 相关的文献（医药）

2022-03-01·Molecular therapy. Methods & clinical development2区 · 医学

Preclinical assessment of an optimized AAV-FVIII vector in mice and non-human primates for the treatment of hemophilia A

2区 · 医学

ArticleOA

作者: Silverberg, Joseph ; High, Katherine A ; Frick, Jennifer ; Wang, Yuhuan ; Kutza, Stephanie ; Toso, Raffaella ; Davidson, Robert J ; DiPietro, Marti ; Elkouby, Liron ; Sabatino, Denise E ; Armour, Sean M ; Nguyen, Giang N ; Wang, Chuansong ; Anguela, Xavier M ; Willet, Mallory ; Crosariol, Marco

Extensive clinical data from liver-mediated gene therapy trials have shown that dose-dependent immune responses against the vector capsid may impair or even preclude transgene expression if not managed successfully with prompt immune suppression. The goal of this preclinical study was to generate an adeno-associated viral (AAV) vector capable of expressing therapeutic levels of B-domain deleted factor VIII (FVIII) at the lowest possible vector dose to minimize the potential Risk of a capsid-mediated immune response in the clinical setting. Here, we describe the studies that identified the investigational agent SPK-8011, currently being evaluated in a phase 1/2 study (NCT03003533) in individuals with hemophilia A. In particular, the potency of our second-generation expression cassettes was evaluated in mice and in non-human primates using two different bioengineered capsids (AAV-Spark100 and AAV-Spark200). At 2 weeks after gene transfer, primates transduced with 2 × 10¹² vg/kg AAV-Spark100-FVIII or AAV-Spark200-FVIII expressed FVIII antigen levels of 13% ± 2% and 22% ± 6% of normal, respectively. Collectively, these preclinical results validate the feasibility of lowering the AAV capsid dose for a gene-based therapeutic approach for hemophilia A to a dose level orders of magnitude lower than the first-generation vectors in the clinic.

2021-11-18·The New England journal of medicine1区 · 医学

Multiyear Factor VIII Expression after AAV Gene Transfer for Hemophilia A

1区 · 医学

Article

作者: Monahan, Paul E. ; Kuranda, Klaudia ; Sullivan, Spencer K. ; Croteau, Stacy E. ; George, Lindsey A. ; MacDougall, Amy ; Jaworski, Kristen ; Noble, Robert ; Recht, Michael ; Reape, Kathleen Z. ; Chang, Tiffany ; Anguela, Xavier M. ; Eyster, M. Elaine ; High, Katherine A. ; Ragni, Margaret V. ; Samelson-Jones, Benjamin J. ; Mingozzi, Federico ; Rasko, John E.J. ; Curran, Marla

BACKGROUND:

The goal of gene therapy for patients with hemophilia A is to safely impart long-term stable factor VIII expression that predictably ameliorates bleeding with the use of the lowest possible vector dose.

METHODS:

In this phase 1-2 trial, we infused an investigational adeno-associated viral (AAV) vector (SPK-8011) for hepatocyte expression of factor VIII in 18 men with hemophilia A. Four dose cohorts were enrolled; the lowest-dose cohort received a dose of 5 × 10¹¹ vector genomes (vg) per kilogram of body weight, and the highest-dose cohort received 2 × 10¹² vg per kilogram. Some participants received glucocorticoids within 52 weeks after vector administration either to prevent or to treat a presumed AAV capsid immune response. Trial objectives included evaluation of the safety and preliminary efficacy of SPK-8011 and of the expression and durability of factor VIII.

RESULTS:

The median safety observation period was 36.6 months (range, 5.5 to 50.3). A total of 33 treatment-related adverse events occurred in 8 participants; 17 events were vector-related, including 1 serious adverse event, and 16 were glucocorticoid-related. Two participants lost all factor VIII expression because of an anti-AAV capsid cellular immune response that was not sensitive to immune suppression. In the remaining 16 participants, factor VIII expression was maintained; 12 of these participants were followed for more than 2 years, and a one-stage factor VIII assay showed no apparent decrease in factor VIII activity over time (mean [±SD] factor VIII activity, 12.9±6.9% of the normal value at 26 to 52 weeks when the participants were not receiving glucocorticoids vs. 12.0±7.1% of the normal value at >52 weeks after vector administration; 95% confidence interval [CI], -2.4 to 0.6 for the difference between matched pairs). The participants had a 91.5% reduction (95% CI, 88.8 to 94.1) in the annualized bleeding rate (median rate, 8.5 events per year [range, 0 to 43.0] before vector administration vs. 0.3 events per year [range, 0 to 6.5] after vector administration).

CONCLUSIONS:

Sustained factor VIII expression in 16 of 18 participants who received SPK-8011 permitted discontinuation of prophylaxis and a reduction in bleeding episodes. No major safety concerns were reported. (Funded by Spark Therapeutics and the National Heart, Lung, and Blood Institute; ClinicalTrials.gov numbers, NCT03003533 and NCT03432520.).

项与 SPK-8011 相关的新闻（医药）

2024-12-25

·医药健闻

龙沙集团在中国和印度扩大胶囊产能；药明康德将美英WuXi ATU业务出售；富士瑞必欧与卫材达成合作 | 日报

全球医疗行业每日重点资讯文 | 苏丁企业动态龙沙集团12月19日宣布其位于印度雷瓦里和中国苏州的工厂将进行产能扩建。扩建项目包括增设明胶空心胶囊（HGC）生产线，以支持高质量明胶硬胶囊的生产，生产的胶囊类型涵盖了制药和营养保健品行业所需的常规与定制款胶囊。明胶空心胶囊可通过封装液体或固体填充物，满足制药和营养保健品市场的多种应用需求。自2024年第四季度起，苏州与雷瓦里工厂的新生产线已投入运营，另有生产线计划于2025年第三季度启用。药明康德对外公告，将美国和英国的WuXi ATU业务全部出售给美国股权投资基金Altaris。这也意味着，药明康德实现了对于WuXi ATU(高端治疗CTDMO业务)在美国和英国的完全剥离。2024年1至11月内，两家被转让的实体Advanced Therapies、Oxford Genetics合计营业收入约折合为人民币9.8亿元(未经审计)，占药明康德最近一个会计年度经审计营业收入的2.4%。该交易预计将于2025年上半年完成，但须满足惯常的完成条件并获得所需的监管批准。医疗保健公司NeueHealth宣布同意由新企业联合公司(NEA)以约13亿美元的企业价值私有化。根据协议，NeueHealth的股东将获得每股7.33美元的现金，这比NeueHealth普通股在12月23日的收盘价溢价约70%。该交易还有待股东和监管机构的批准。 Personalis近日宣布，与长期合作伙伴默克（Merck）及Moderna签署多项协议，加速公司业务战略的推进。作为协议的一部分，默克对Personalis进行了5000万美元的战略投资，而Moderna则延长了与Personalis的多年期合作协议，继续使用其ImmunoID NeXT平台支持V940/mRNA-4157的开发。这是一种默克和Moderna联合开发的研究性个体化新抗原疗法（INT）。产业动态辉瑞公司（Pfizer）宣布，美国FDA已加速批准BRAF抑制剂Braftovi（encorafenib）与Erbitux（cetuximab），及mFOLFOX6治疗方案（包括氟尿嘧啶、亚叶酸钙和奥沙利铂）联用，用于治疗检测出携带BRAF V600E突变的转移性结直肠癌（mCRC）患者。这是针对这一患者群体批准的首个包含BRAF靶向疗法的组合疗法。诺和诺德（Novo Nordisk）宣布，美国FDA已批准Alhemo（concizumab）皮下注射剂作为一种每日一次的预防性治疗，用于预防或减少12岁及以上血友病A或B成人和儿童患者的出血频率。Alhemo是一种组织因子途径抑制剂（TFPI）拮抗剂，适用于皮下注射。Alhemo是针对该人群的同类疗法中首款皮下注射治疗方案。罗氏宣布终止子公司Spark Therapeutics开发的血友病A基因疗法SPK-8011（dirloctocogene samoparvovec）的三期临床试验。SPK-8011曾是由Spark Therapeutics开发的血友病A基因疗法，目标是通过将FVIII基因导入肝脏，恢复血液的凝固功能，从而减轻出血症状。这项研究于今年3月启动，但遗憾的是，从未真正招募过任何患者。富士瑞必欧控股公司与卫材株式会社签署合作备忘录，旨在神经退行性疾病领域开展血基新型生物标记物的联合研究和社会推广。富士瑞必欧与卫材一直在开展关于阿尔茨海默病（AD）脑脊液生物标记物的联合研究。双方计划深入探索多方面的合作机遇，包括推动血浆磷酸化tau217蛋白（p-Tau217）诊断试剂的临床应用，利用新型血液生物标记物研发简便易行的诊断手段，以及体外诊断技术的开发与市场推广。雅培和DexCom已达成协议，解决在连续血糖监测设备方面的所有专利纠纷。根据该协议，雅培和DexCom将撤销全球法院和专利局的所有未决案件，并规定在未来10年内双方不得就专利和外观纠纷提起法律诉讼。多年来，两家公司曾多次指控对方侵犯某些专利。翰宇药业公告，公司收到美国FDA通知，由翰宇药业及Hikma Pharmaceuticals USA, Inc.联合申报的利拉鲁肽注射液新药简略申请已获得批准证书。利拉鲁肽（liraglutide-1）是人胰高血糖素样肽1（glucagon-likepeptide-1，GLP1）的类似物，GLP-1受体是重要的药物靶点，具有多种生理功能：血糖依赖性促进胰岛素分泌、保护胰岛β细胞、延迟胃排空降低食欲等。济煜医药与RAPT Therapeutics签订JYB1904独家许可协议（RAPT产品代号RPT904）。JYB904是济煜医药开发的一款具有更高亲和力及更长半衰期的抗IgE单克隆抗体。根据许可协议的条款，RAPT被授予除中国大陆、香港、澳门和台湾地区以外的全球开发和商业化JYB1904的权利。作为回报，济煜医药将获得3500万美元预付款，最高达6.725亿美元的里程碑付款，以及未来的梯度销售提成。美国食品药品管理局(FDA)宣布已经撤销了四种新冠抗体药物的紧急使用授权，其中包括礼来的bebtelovimab、阿斯利康的Evusheld、GSK的sotrovimab以及再生元的REGEN-COV。FDA表示，这些药物货架的保质期已过，一年多来一直未被授权用于患者，而且这些公司也不打算再向美国市场提供这些产品。公司将把撤销决定告知客户和供应商，并提供产品销毁或退货的指示。广州金域医学检验集团股份有限公司与国药控股旗下上海宸汐科技集团有限公司正式达成数据产品交易。本次达成交易的数据产品是金域医学在广州数据交易所上架的“金域医学乳腺癌大数据分析报告”。该数据产品涵盖了乳腺癌各分子分型在不同地区和时间分布情况，可以为乳腺癌的公卫防控、精准诊疗、筛查提供数据支撑。中国干细胞临床研究项目数量已位居全球第二。在中国临床试验注册中心（ChiCTR），以“干细胞”为关键词进行搜索，截至2024年9月，可以检索到已有100多家医疗机构和738项干细胞临床研究项目在ChiCTR成功注册，2024年有38项干细胞临床研究项目在ChiCTR成功注册。联系美通社 +86-10-5953 9500 info@prnasia.com

临床3期信使RNA基因疗法

2024-12-19

·求实药社

罗氏43亿美元打了水漂？

2024年12月，罗氏宣布停止对SPK-8011的进一步开发。 2019年2月，罗氏以约43亿美元的价格收购了Spark Therapeutics，SPK-8011是Spark Therapeutic当时的明星管线之一。而如今，在ClinicalTrials.gov上，SPK-8011注册的3期研究已经显示撤回。至此，Spark Therapeutics的一些管线项目并未如预期那样顺利推进，部分项目甚至被取消。 43亿美元的收购罗氏收购Spark Therapeutics的主要目的是为了加强其在基因疗法领域的研发和商业化能力，特别是在遗传性眼病和血液疾病（如血友病）的治疗上。通过收购，罗氏获得了Spark Therapeutics的一系列基因疗法产品，包括已经上市的产品和处于不同研发阶段的管线。获得了Spark Therapeutics的基因疗法技术和平台，这有助于罗氏在基因疗法领域的研究和开发。增强了罗氏在遗传性疾病治疗领域的市场竞争力，尤其是在基因疗法这一新兴领域。 Spark Therapeutics关键产品和管线项目后续的情况 Luxturna（voretigene neparvovec） Luxturna是Spark Therapeutics开发的一种用于治疗特定遗传性视网膜疾病（IRD）的基因疗法，特别是针对RPE65基因突变引起的Leber先天性黑蒙症（LCA）。它是美国FDA批准的首个遗传性眼病基因疗法。在罗氏收购Spark Therapeutics之后，Luxturna继续在市场上销售，并扩展到更多的国家。罗氏利用其全球网络和资源，帮助Luxturna在全球范围内的商业化和推广。 SPK-8016（血友病A基因治疗） SPK-8016是另一种针对血友病A的基因疗法，与SPK-8011类似，旨在恢复凝血因子VIII的产生。2023年7月，罗氏放弃了SPK-8016的开发，该候选药物当时处于中期阶段。被放弃的原因包括罗氏为降低通货膨胀法案(IRA)的潜在影响做准备。 SPK-9001（血友病B基因治疗） SPK-9001是一种针对血友病B的基因疗法，旨在恢复凝血因子IX的产生。关于SPK-9001的具体后续情况，目前没有详细的公开信息。但考虑到罗氏对其他血友病项目的调整，SPK-9001可能也面临了类似的评估和决策过程。 SPK-7001（无脉络膜症基因治疗） SPK-7001是一种针对无脉络膜症的基因疗法，这是一种罕见的遗传性眼病。关于SPK-7001的具体后续情况，目前没有详细的公开信息。 SPK-8011（血友病A基因治疗） SPK-8011是一种针对血友病A的基因疗法，旨在通过一次性治疗来恢复凝血因子VIII的产生。2024年12月，罗氏宣布停止对SPK-8011的进一步开发。在ClinicalTrials.gov上，SPK-8011的3期研究显示为撤回状态。其他早期项目罗氏在2024年7月对Spark Therapeutics进行了裁员，并停止了数个早期项目的开发，包括庞贝病基因治疗候选药物SPK-3006。结束语罗氏对Spark Therapeutics的收购，尽管面临挑战，实则是其在基因疗法领域战略布局的关键一步。通过整合Spark的技术和产品线，罗氏不仅获得了宝贵的研发资源，也为其在遗传性疾病治疗领域的未来突破奠定了基础。尽管部分项目未能继续，但罗氏展现出的灵活性和对创新的承诺，预示着其在基因疗法领域的长期潜力。这次收购不仅是对现有能力的补充，更是对未来医疗进步的投资。随着基因疗法技术的不断发展，罗氏有望在这一领域实现更多突破，为患者带来新的希望。免责声明：文章内容仅供参考，不构成投资建议。投资者据此操作，风险自担, 关于对文中陈述、观点判断保持中立，不对所包含内容的准确性、可靠性或完整性提供任何明示或暗示的保证。请读者仅作参考，并请自行承担全部责任。本公众号发布的各类文章重在分享，如有侵权请联系我们，我们将会删除。联系我们 ICGT 2025 展位火热预定中！扫码立即咨询电话：13816031174 （同微信）赞助形式包括但不仅限于演讲席位、会场展位、会刊彩页、晚宴赞助、会议用品宣传等。点击此处“阅读全文”咨询更多精彩！

基因疗法临床3期并购临床结果临床1期

2024-12-18

·佰傲谷BioValley

最后的管线也被放弃，Spark在缓缓熄灭吗？

虽然，但是，罗氏要停止对A血友病基因治疗SPK-8011的开发了。最终，罗氏还是狠心下手了，这一场起缘于2019年10月达成的43亿美元收购案，如今也算是告一段落了。罗氏成功断舍离，不再去看43亿美元的沉默成本；而当年闪闪发光的基因治疗明星企业Spark（星火/火花），也似乎渐渐熄灭在新药开发的长河中。 43亿美元的断舍离 2019年，正是细胞与基因治疗风头一时无两的时候。罗氏以43亿美元的价格收购了Spark Therapeutics，将其基因治疗产品和研发管线一并收入囊中。彼时，Spark公司光环耀眼，拥有首款获得FDA批准的AAV眼科基因治疗Luxturna，以及全球进度领先的血友病基因治疗管线、溶酶体贮积症项目、神经退行性疾病疗法等一系列在研管线。对Spark的收购，被视为罗氏进军细胞与基因治疗的大动作，该笔并购也成为当年最为瞩目的收购案之一。但是在接下来的发展中，罗氏对Spark的评级一降再降。首先，罗氏虽然获得了Luxturna，但是早在2018年，诺华就先找上Spark，买下了Luxturna除美国之外所有国家/地区的独家权利。这意味着Luxturna并不能给罗氏带来太多的收入，在罗氏的财报中，Luxturna甚至没有单独的销售数据。其次，除了Luxturna之外，Spark并未再给罗氏带来新的商业化基因治疗产品。而其余管线，也在这两年内一一被删减，到现在，Spark公司是一款临床管线都没有了，空空的像个壳子。一步步被掏空的Spark 初嫁时，Spark还有多款临床管线，包括血友病A基因治疗明星管线SPK-8011、以及血友病A基因治疗SPK-8016、血友病B基因治疗SPK-9001、无脉络膜症基因治疗SPK-7001。然而在后续，这些管线都一步步的被取消。 2023年7月，罗氏表示放弃RG6358（SPK-8016），该候选药物当时处于中期阶段。被放弃原因是，罗氏正在为降低通货膨胀法案(IRA)的潜在影响做准备。 2024年7月，罗氏对Spark进行了裁员行动，以及停止了数个早期项目的开发，包括庞贝病基因治疗候选药物SPK-3006。延伸阅读：罗氏Spark减重 2024年12月，罗氏停止对A血友病基因治疗SPK-8011的进一步开发。在ClinicalTrials.gov上，SPK-8011注册的3期研究已经显示撤回，原因是罗氏的战略决策。根据ClinicalTrials.gov显示，SPK-8011的这项3期研究KEYSTONE 1于今年3月启动，但至今仍未招募一名患者。在一份邮件中，罗氏的发言人证实了SPK-8011的停止，并表示目前正在封存SPK-8011，因为罗氏为其基因治疗管线引入了一款新型增强功能因子VIII（FVIII）的血友病A候选药物。罗氏的发言人解释道：“这一决定是基于我们的信念，即增强功能的FVIII变体有可能解决剩余的未满足需求并减轻患者的治疗负担。这一决定建立在dirloctocogene samoparvovec（SPK-8011）的1/2期研究的有希望的结果基础上，该研究评估了因子VIII基因转移治疗A型血友病患者的安全性和有效性，表明使用低剂量方法具有良好的安全性、持久性和可预测性。” 此外，罗氏发言人还表示，罗氏针对A型血友病的新基因疗法计划将在2025年下半年进入第二阶段b安全研究。目前，罗氏尚未在官网管线中列出新的血友病A基因治疗管线，SPK-8011也是罗氏在研管线内唯一一款来自Spark的产品(通过“SPK”/“Spark”未检索到其余产品)。罗氏拒绝提供更多关于新管线的信息。新的血友病A基因管线尚未清楚从何处引进，但小编猜测应该不是来自Spark，罗氏和/或Spark此前并未有相关血友病A新管线的研发报道。而在Spark的官网上，SPK-8011也是被列出的唯一一款临床管线。而一旦SPK-8011被放弃之后，Spark就失去了所有的临床管线，或许还有一些临床前项目。小结故事的开头总是美好的，小编曾期待Spark加入罗氏后，借助罗氏的实力和资源将更多的基因治疗推向临床、乃至市场。但是，结局总是潦草的。罗氏缓缓合上这过去的一页，43亿美元的收购败局。延伸阅读：高价合作，低价收购毫无兴趣的罗氏，为什么改变了主意？本文观点仅代表作者本人，不代表平台立场。参考资料： 1.https://www.fiercebiotech.com/biotech/roche-mothballs-another-hemophilia-gene-therapy-under-spark-it-plans-debut-new-hematologic 2.https://clinicaltrials.gov/study/NCT06297486 3.https://www.roche.com/solutions/pipeline 本周好文推荐如需转载请联系佰傲谷并在醒目位置注明出处 · · · · · · · ·

基因疗法临床3期并购财报

100 项与 SPK-8011 相关的药物交易

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研发状态

10 条进展最快的记录,

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适应症	最高研发状态	国家/地区	公司	日期
血友病A	临床3期	美国	Spark Therapeutics, Inc.	2019-02-14

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临床结果

适应症

分期

评价

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研究	分期	人群特征	评价人数	分组	结果	评价	发布日期


NCT03432520 \| NCT03003533 (ISTH2023)	临床1/2期	血友病A FVIII activity	-	Dirloctocogene samoparvovec (SPK-8011)	餘觸簾膚窪餘積憲窪衊(網膚憲網廠糧夢齋積鏇) = Some HJHS components showed improvements, with proportions of participants with severe symptoms decreasing over time 鬱網鑰齋淵獵願鹽鬱鏇 (壓顧蓋製網鏇獵齋餘顧 )	-	2023-06-24
NCT03432520 \| NCT03003533 (ASH2022) 人工标引	临床1/2期	血友病A	21	SPK-8011	繭餘膚襯願顧壓襯鹹淵(憲選鹹願襯憲廠餘醖夢) = in saliva, semen, serum, urine, and PBMCs was 2 (1-2) weeks, 2 (1-2) weeks, 2 (2-3) weeks, 2 (1-2) weeks, and 5 (4-6) weeks, respectively 築鑰壓壓遞鏇構壓鏇艱 (齋憲淵夢齋遞糧鏇艱襯 )	积极	2022-12-12
NCT03432520 \| NCT03003533 (ASH 12022 \| ASH 22022) 人工标引	临床1/2期	血友病A	23	SPK-8011	壓壓鬱構鑰壓觸選選艱(鹽廠淵鹹觸簾壓積範鏇) = 製壓衊餘選窪蓋膚憲願醖觸鹽築範製夢憲餘積 (鏇蓋壓選鏇廠蓋製廠網 ) 更多	积极	2022-11-15
NCT03003533 (ISTH2021) 人工标引	临床1/2期	血友病A	17	SPK-8011	積襯鹽鏇遞艱鬱選廠鏇(襯構齋憲繭簾窪淵選醖) = 艱壓夢選簾衊製製觸願簾鬱積網膚餘觸網鬱蓋 (窪繭鬱鬱鹹築淵簾鬱遞 ) 更多	积极	2021-07-17
ISTH2021	临床1/2期	血友病A	17	SPK-8011	簾膚襯鏇鹽觸醖鹹築選(鏇範蓋餘淵範夢膚遞壓) = 淵餘鑰窪膚願廠齋築壓遞窪選夢襯鏇鬱壓淵糧 (簾淵夢膚醖範網壓齋蓋 ) 更多	-	2021-07-17
ASH 12018 \| ASH 22018 人工标引	临床1/2期	血友病A	12	SPK-8011	製觸憲繭遞淵鹽膚鏇網(簾襯壓製選壓範築鑰壓) = 簾範膚鏇餘衊憲淵獵壓醖獵鏇繭壓鏇壓範窪鏇 (鏇鑰繭鑰遞餘齋醖齋醖 )	积极	2018-11-29
ASH 12018 \| ASH 22018 人工标引	临床1/2期	血友病A	12	SPK-8011	製觸憲繭遞淵鹽膚鏇網(簾襯壓製選壓範築鑰壓) = 網糧鹹淵糧齋餘糧遞遞醖獵鏇繭壓鏇壓範窪鏇 (鏇鑰繭鑰遞餘齋醖齋醖 )	积极	2018-11-29