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项与 司美格鲁肽生物类似药(重庆宸安生物/上海博唯生物) 相关的临床试验 / Active, not recruiting临床3期 多中心、随机、开放、平行对照比较司美格鲁肽注射液(CA507)和Wegovy®在成年肥胖受试者中的有效性和安全性
以原研药物司美格鲁肽注射液(Wegovy®)为对照,评价重庆宸安生物制药有限公司研制的司美格鲁肽注射液(CA507)在成年肥胖受试者中的有效性和安全性。主要疗效终点为治疗44周后体重较基线变化百分比,等效性的界值为±4.16%。
多中心、随机、开放、平行对照比较司美格鲁肽注射液(CA505)和诺和泰®治疗2型糖尿病的有效性和安全性
主要目的:以原研药物司美格鲁肽注射液(诺和泰®)为对照,评价重庆宸安生物制药有限公司研制的司美格鲁肽注射液(CA505)治疗成人2型糖尿病的疗效。
次要目的:1)以原研药物司美格鲁肽注射液(诺和泰®)为对照,评价重庆宸安生物制药有限公司研制的司美格鲁肽注射液(CA505)治疗成人2型糖尿病的安全性。2)比较司美格鲁肽注射液(CA505)和诺和泰®在2型糖尿病患者中多次给药后关键药代动力学(PK)参数(AUC0-τ、Css,min)的相似性。
司美格鲁肽注射液在健康受试者中的随机、开放、单次给药、两制剂、平行设计的药代动力学比对试验
评价受试制剂司美格鲁肽注射液(CA505注射液)与参比制剂司美格鲁肽注射液(诺和泰®)单次给药在健康成年受试者体内PK特征的相似性和安全性
100 项与 司美格鲁肽生物类似药(重庆宸安生物/上海博唯生物) 相关的临床结果
100 项与 司美格鲁肽生物类似药(重庆宸安生物/上海博唯生物) 相关的转化医学
100 项与 司美格鲁肽生物类似药(重庆宸安生物/上海博唯生物) 相关的专利(医药)
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项与 司美格鲁肽生物类似药(重庆宸安生物/上海博唯生物) 相关的新闻(医药)> 2025年12月26日,在重庆市工商联主办的重庆市民营经济创新发展大会上,《2025重庆民营企业科技创新指数100强榜单》正式发布。本土生物医药巨头重庆智飞生物制品股份有限公司位列总榜单第三位,并在同期发布的“重庆民营企业研发投入50家榜单”中高居第四位。

这份权威排名背后,并非偶然的荣誉,而是一家企业持续数年、以数十亿真金白银砸向研发,并在预防与治疗双赛道迎来成果密集期的直观体现。
1. 榜单背后的硬核投入:近三年研发超60亿元
此次榜单的评估围绕**企业经营、创新资源、创新成果和创新水平**四个维度共29项指标展开。智飞生物能跻身前三,其根基在于一套明确的创新策略与持续的巨额投入。公司始终坚持 **“自主研发为主、合作研发为辅、投资孵化为补”** 的策略。
财务数据提供了最直接的证明:**2025年前三季度,公司研发投入已达6.96亿元**,而**近三年整个智飞体系的累计研发投入更是超过60亿元**。这笔投入支撑起一支超过**800人**的研发团队,以及在北京、安徽、重庆等地建立的研产基地与九大技术平台。

2. 预防领域:多款重磅疫苗步入收获期
巨额的研发投入正在转化为清晰的管线进展。目前,智飞生物布局的**在研项目共计42项**,其中**预防类生物制品管线占34项**。今年以来,多个项目取得关键突破:

- **四价流感病毒裂解疫苗**已于今年获批上市,并已在**安徽、浙江、江苏等多个省份**实现准入和接种。
- **15价肺炎球菌结合疫苗**已进入上市审评阶段,该疫苗覆盖亚洲地区检出率最高的血清型,将**填补国内15价肺炎疫苗的市场空白**。
- **26价肺炎球菌结合疫苗**目前正在国内进行**Ⅰ/Ⅱ期临床试验**,并已在**澳大利亚启动Ⅰ期临床试验**,覆盖血清型更广。
- **福氏宋内氏痢疾双价结合疫苗**等已进入**Ⅲ期临床试验**阶段。
这些进展意味着,智飞生物在肺炎疫苗等领域正形成产品组合,有望增强市场竞争力。截至目前,其预防类管线中已有**23项**处于临床试验或申请注册阶段。
3. 治疗领域:战略性切入千亿级代谢病市场
除了巩固疫苗主业,智飞生物通过业务拓展打开了新的成长空间。今年三月,公司通过增资控股子公司**重庆宸安生物**,战略性切入糖尿病、肥胖等代谢疾病治疗领域。这使其形成了 **“预防+治疗”** 的双轮驱动布局。宸安生物的核心管线聚焦于GLP-1类药物等全球热门靶点:

- **利拉鲁肽注射液**已处于**申报上市**阶段。
- **司美格鲁肽注射液**(降糖适应症)已完成**Ⅲ期临床试验**。
- **司美格鲁肽注射液**(减重适应症)处于**Ⅲ期临床试验**阶段。
在治疗领域布局的**8项**在研项目中,**7项**已进入临床试验或申请注册阶段。分析指出,此举有望为公司中期增长提供确定性引擎,并平滑疫苗业务的周期波动。
4. 创新生态:孵化平台催生产业集群
智飞生物的创新能力并未止步于自身研发。通过**智睿投资平台**,公司在重庆巴南区打造了智睿生物医药产业园,以股权投资模式构建产业生态。目前,该平台已成功孵化科创企业**十余家**,布局在研管线**五十余项**。其中两个标志性成果是:
> 孵化企业智翔金泰推出了重庆第一款1类生物创新药赛立奇单抗注射液,该药已成功纳入《2025年国家医保目录》。
> 孵化企业精准生物推出了重庆第二款1类生物创新药普基奥仑赛注射液。
预计未来十年,该平台每年可推出**一至两款**1类创新药,推动重庆在抗体、胰岛素等高端生物制药领域实现突破。
5. 持续创新的产业意义
此次上榜,是对智飞生物长期坚持创新投入的一次阶段性认证。公司相关负责人表示,未来将继续强化创新主体地位,瞄准世界科技前沿和人民健康需求。
从更宏观的视角看,智飞生物的路径——**通过高强度研发投入驱动管线突破,再以平台孵化反哺区域产业生态**——为重庆乃至中国的生物医药产业升级提供了一个可观察的样本。
其意义不仅在于企业自身的排名,更在于如何将科技创新转化为守护人民健康的实质性产品与带动地方产业集群发展的核心动能。
> 在2025年重庆市民营经济创新发展大会上,智飞生物制品股份有限公司荣登民营企业科技创新指数100强榜单第3位。这一排名背后,是医药制造业以7.27%的平均研发强度位居各行业前列,而智飞生物近三年累计研发投入已超60亿元。

1. 榜单透视:研发投入强劲,医药制造凸显
2025重庆民营企业科技创新指数100强榜单显示,入围企业研发费用总额达**229.60亿元**,较上年增长32.43%。其中,**97家**企业属于重庆“33618”现代制造业集群。在行业细分中,医药制造业研发费用为**34.67亿元**,平均研发强度达**7.27%**,仅次于汽车制造业。

- **创新成果量质提升**:截至2024年底,百强企业共持有国内外有效专利**2.69万件**,发明专利占比高。
- **新质动能加速孕育**:超七成企业业务涉及战略性新兴产业,数字化转型与绿色低碳转型成为主流。
2. 智飞生物:研发“执念”与管线密集突破
智飞生物始终坚持“自主研发为主、合作研发为辅、投资孵化为补”的创新策略。公司研发投入持续加码,2025年前三季度研发投入**6.96亿元**,近三年累计超**60亿元**。

在**预防领域**,公司布局34项自主研发项目,其中24项处于申报或临床试验阶段。具体进展包括:
- 四价流感病毒裂解疫苗已于今年上市,并在安徽、浙江等多省完成准入。
- 15价肺炎球菌结合疫苗进入上市审评阶段,将填补国内空白。
- 26价肺炎结合疫苗已在澳大利亚及国内开展临床试验。
在**治疗领域**,控股子公司宸安生物的利拉鲁肽注射液处于申报上市阶段;司美格鲁肽注射液(降糖)已完成Ⅲ期临床试验。
3. 产业赋能:从孵化平台到生态构建
智飞生物通过智睿投资平台,在重庆巴南区打造了智睿生物医药产业园,该园区是重庆国际生物城的主体,累计投融资超**120亿元**,产值可达数百亿。目前,依托该产业园已孵化科创企业**十余家**、在研管线**五十余项**。

关键孵化成果:
- 智翔金泰推出重庆第一款1类生物创新药赛立奇单抗注射液,已成功纳入《2025年国家医保目录》。
- 精准生物推出重庆第二款1类生物创新药普基奥仑赛注射液。
未来10年,园区预计每年可推出**1至2款**1类创新药,推动重庆生物医药产业向高端跃升。
4. 政策加持:重庆创新药生态圈加速成型
重庆将生物医药产业列为“33618”现代制造业集群中的千亿级特色优势产业集群。2025年11月,市政府办公厅印发《重庆市全链条支持创新药高质量发展若干措施》,推出25条政策举措,目标到2027年每年获批上市创新药**1至3个**。
重庆国际生物城作为核心园区,目前在研创新药达**56个**,其中20个进入临床试验阶段。市科技局副局长王伟表示,将确保**70%**的技术需求由企业提出、**70%**的项目由企业牵头或参与。
> “我们搞创新,不是为了拿奖,而是为了让老百姓用上更好的药。”智飞生物相关负责人表示。
在政策与市场双轮驱动下,智飞生物正以龙头企业的担当,为重庆培育新质生产力、推动经济高质量发展贡献重要力量。
重庆市广西商会会长单位——智飞生物成立于2002年,现已成为我国疫苗行业的领军企业之一。作为重庆本土的高科技生物制药企业,智飞生物以自主创新为引领,积极融入重庆“33618”现代制造业集群建设,大力培育和发展新质生产力,展现了企业深耕实业、助力地方经济发展的责任与担当。
▲智飞生物
立足山城,彰显渝企标杆力量
良好的营商环境,是企业茁壮成长、持续创新的坚实土壤。自成立以来,智飞生物始终扎根重庆这片创新热土,并在重庆良好的营商环境下,从一棵小树苗成长为参天大树,现已发展成为一家集疫苗、生物制品研发、生产、销售、进出口为一体的高科技生物制药企业。
智飞生物以“社会效益第一,企业效益第二”作为企业宗旨,践行“技术&市场”双轮驱动的发展模式,以民众健康需求为导向,持续提升科技创新能力与产品转化能力。截至目前,企业已有15款产品上市,其中1款为附条件批准上市,产品管线覆盖流脑、宫颈癌、肺炎、流感、轮状病毒、带状疱疹等多种传染病领域,并构建了完整的结核病“筛查+预防+治疗”体系,服务人群涵盖婴幼儿、青少年及成人,为我国传染病防控提供了多元化、全生命周期的产品选择。
▲智飞生物创新孵化中心
重庆精准务实的政策引导与高效优质的营商服务,为智飞生物的创新发展注入了强劲动能。扎根于此,企业持续蓄力、稳步成长,截至目前累计纳税已超 285 亿元,在重庆累计纳税近125亿元,既以实打实的贡献为地方经济高质量发展筑牢支撑,更生动诠释了企业与城市同频共振、共生共荣的深度融合之路。
创新驱动,研发管线密集突破
自主创新是企业的生命。智飞生物践行“自主研发为主,合作研发为辅,投资孵化为补”的创新策略,持续加大资金投入、强化人才培育、攻坚关键技术,不断提升自主创新能力。2025年前三季度,企业研发投入6.96亿元,近三年累计研发投入超60亿元。
▲智飞生物科研人员
持续的研发投入为智飞生物的管线拓展与产品孵化提供了坚实支撑,今年以来,企业多个自主研发项目实现突破。在预防领域,智飞生物自主研发的四价流感病毒裂解疫苗于今年获批上市,现已在安徽、浙江、江苏等多个省份实现准入和接种。同时,企业自主研发的26价肺炎球菌结合疫苗目前正在国内进行Ⅰ/Ⅱ期临床试验,并已在澳大利亚启动Ⅰ期临床试验,该疫苗涵盖目前临床最常见的血清型,覆盖范围更广。若进展顺利,将与其已上市的23价肺炎球菌多糖疫苗,以及目前处于上市申报阶段的15价肺炎球菌结合疫苗形成协同效应,显著增强企业在肺炎疫苗领域的市场竞争力。在治疗领域,智飞生物控股子公司宸安生物CA111双靶点激动剂获批临床,将在成人超重或肥胖患者中开展临床试验。
截至目前,智飞生物布局在研项目42项,其中预防类生物制品管线34项,处于临床试验及申请注册阶段的项目23项;治疗类生物制品管线8项,处于临床试验及申请注册阶段的7项。这些扎实的研发进展,不仅体现了其在技术创新上的深厚积累,也为企业长期高质量发展注入了强大动力。
布局未来,助力重庆产业提档升级
在实现自身发展的同时,智飞生物积极发挥龙头企业的带动作用,持续赋能区域产业生态,助力重庆生物医药行业的高质量发展。在重庆市、区各级领导和相关主管部门的大力支持下,智飞生物依托智睿投资平台,以股权投资的模式积极布局大健康领域,在重庆巴南区打造了智睿生物医药产业园。
▲智睿生物医药产业园
智睿生物医药产业园是重庆国际生物城的主体,净用地1100亩,目前累计投融资超120亿元,产值可达数百亿,已成为西南地区最具影响力的生物医药集群之一,也是重庆市乃至我国的生物医药标杆项目。目前,智飞生物依托该产业园已孵化科创企业十余家、在研管线五十余项,多款国家1类新药研发进度行业领先。其中,园区入驻企业智翔金泰是重庆第一家在上交所科创板上市的创新药企,推出了重庆第一款1类生物创新药赛立奇单抗,该药已成功纳入2025年国家医保目录;智睿投资平台孵化企业精准生物专注基因与细胞治疗,其研发的普基奥仑赛是重庆第二款获批上市的1类生物创新药。未来10年,园区预计将有10—20个产品上市,每年可推出一至两款1类创新药,推动重庆在抗体、胰岛素等高端生物制药领域实现“从无到有”,全面助力重庆生物医药产业提档升级。
今年三月,智飞生物通过现金增资入股的方式取得宸安生物51%股权,实现对宸安生物控股。智飞生物由此进一步完善“预防+治疗”双赛道布局,与现有业务形成强大协同效应。宸安生物正是智睿产业园入驻企业之一,由智睿投资平台投资孵化,主要聚焦糖尿病、肥胖等代谢类疾病领域,围绕GLP-1类似药物、胰岛素类似物等领域进行在研管线布局,其核心管线利拉鲁肽注射液已申报上市;司美格鲁肽注射液(降糖)、德谷胰岛素注射液已完成Ⅲ期临床试验;司美格鲁肽注射液(减重)处于Ⅲ期临床试验阶段。
▲宸安生物产业化基地
随着更多创新成果的转化与落地,智飞生物将助力重庆打造在全国乃至全球有影响力的生物医药创新高地,不断夯实重庆在生物医药领域的核心竞争力。在这一进程中,智飞生物不仅是重庆生物医药产业发展的见证者,更是重要的推动者和引领者,将持续为区域产业升级注入扎实、可持续的发展动力。
智飞生物相关负责人表示,未来,企业将更加坚定地扎根重庆,以创新为引擎、以责任为底色,积极践行“防未病治已病,守护人类健康”的企业使命,既做疾病防控的“坚实屏障”,也做产业升级的“领航先锋”,为现代化新重庆建设贡献力量,奋力书写中国生物医药自主创新的精彩答卷。
来源:重庆市经济信息委消费品工业处
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100 项与 司美格鲁肽生物类似药(重庆宸安生物/上海博唯生物) 相关的药物交易