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项与 司美格鲁肽生物类似药(重庆宸安生物/上海博唯生物) 相关的临床试验多中心、随机、开放、平行对照比较司美格鲁肽注射液(CA507)和Wegovy®在成年肥胖受试者中的有效性和安全性
以原研药物司美格鲁肽注射液(Wegovy®)为对照,评价重庆宸安生物制药有限公司研制的司美格鲁肽注射液(CA507)在成年肥胖受试者中的有效性和安全性。主要疗效终点为治疗44周后体重较基线变化百分比,等效性的界值为±4.16%。
多中心、随机、开放、平行对照比较司美格鲁肽注射液(CA505)和诺和泰®治疗2型糖尿病的有效性和安全性
主要目的:以原研药物司美格鲁肽注射液(诺和泰®)为对照,评价重庆宸安生物制药有限公司研制的司美格鲁肽注射液(CA505)治疗成人2型糖尿病的疗效。
次要目的:1)以原研药物司美格鲁肽注射液(诺和泰®)为对照,评价重庆宸安生物制药有限公司研制的司美格鲁肽注射液(CA505)治疗成人2型糖尿病的安全性。2)比较司美格鲁肽注射液(CA505)和诺和泰®在2型糖尿病患者中多次给药后关键药代动力学(PK)参数(AUC0-τ、Css,min)的相似性。
司美格鲁肽注射液在健康受试者中的随机、开放、单次给药、两制剂、平行设计的药代动力学比对试验
评价受试制剂司美格鲁肽注射液(CA505注射液)与参比制剂司美格鲁肽注射液(诺和泰®)单次给药在健康成年受试者体内PK特征的相似性和安全性
100 项与 司美格鲁肽生物类似药(重庆宸安生物/上海博唯生物) 相关的临床结果
100 项与 司美格鲁肽生物类似药(重庆宸安生物/上海博唯生物) 相关的转化医学
100 项与 司美格鲁肽生物类似药(重庆宸安生物/上海博唯生物) 相关的专利(医药)
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项与 司美格鲁肽生物类似药(重庆宸安生物/上海博唯生物) 相关的新闻(医药)6月8日上午,智飞生物控股子公司重庆宸安生物上海创新孵化中心(简称“宸安创新中心”)在上海浦东新区医谷PLUS正式揭牌。智飞生物董事长蒋仁生、宸安生物总经理张高峡等出席仪式,共同见证这一战略性布局落地。
签约现场(智飞生物供图)
当前,生物医药已被明确纳入新兴支柱产业,代谢类疾病防治更是落实《“健康中国2030”规划纲要》的重要抓手。在此背景下,智飞生物设立宸安创新中心,专注前沿生物制药项目的早期孵化、新型技术平台开发与药物管线拓展,锚定高价值创新赛道,进一步完善“预防+治疗”一体化战略布局。
作为智飞生物在代谢领域的核心布局,宸安生物已建立成熟的中试放大、临床研究与规模化生产体系,在研管线捷报频传:利拉鲁肽注射液、德谷胰岛素注射液处于上市审评阶段;司美格鲁肽注射液、德谷门冬双胰岛素注射液已完成临床试验;CA111注射液等项目临床研究有序推进。
孵化中心(智飞生物供图)
依托宸安生物在代谢领域的药物研发和产业化经验,宸安创新中心将聚焦降糖、减重、代谢障碍相关脂肪肝炎(MASH)等重大疾病领域,定向开展创新药物研发攻关。目前,中心已组建一支高学历、高水平的研发团队,核心骨干拥有超15年生物制药研发经验,曾参与多项国家和上海市政府重大课题,具备扎实的前沿新药研发与技术攻关能力。
揭牌仪式上,智飞生物董事长蒋仁生表示,上海是全球生物医药创新的高地,此次宸安创新中心落地,是智飞生物继深耕疫苗主业、战略布局代谢治疗赛道之后,立足长远、加码创新的关键一步。他希望宸安生物以本次揭牌为新起点,提速成果转化、深耕源头创新、搭建产业生态,将中心打造为代谢类疾病领域的技术创新高地,为企业高质量发展注入新动能。
董事长致辞(智飞生物供图)
宸安生物总经理张高峡表示,宸安创新中心将坚持创新驱动,以专业团队为核心支撑,以临床需求为导向,挖掘前沿技术与创新靶点,让优质治疗性药物更快惠及广大患者。
据了解,智飞生物将持续加大研发投入,深化战略布局,充分发挥宸安创新中心的源头孵化效能,全力攻坚代谢类疾病领域技术难题,培育具备国际竞争力的创新成果,助力我国生物医药产业创新升级,为全球患者带来更多优质的治疗选择。
注:此文属于央广网登载的行业信息,文章内容不代表本网观点,仅供参考。
6月8日上午,智飞生物控股子公司重庆宸安生物上海创新孵化中心(简称“宸安创新中心”)在上海浦东新区医谷PLUS正式揭牌。智飞生物董事长蒋仁生、宸安生物总经理张高峡等出席仪式,共同见证这一战略性布局落地。
签约现场(智飞生物供图)
当前,生物医药已被明确纳入新兴支柱产业,代谢类疾病防治更是落实《“健康中国2030”规划纲要》的重要抓手。在此背景下,智飞生物设立宸安创新中心,专注前沿生物制药项目的早期孵化、新型技术平台开发与药物管线拓展,锚定高价值创新赛道,进一步完善“预防+治疗”一体化战略布局。
作为智飞生物在代谢领域的核心布局,宸安生物已建立成熟的中试放大、临床研究与规模化生产体系,在研管线捷报频传:利拉鲁肽注射液、德谷胰岛素注射液处于上市审评阶段;司美格鲁肽注射液、德谷门冬双胰岛素注射液已完成临床试验;CA111注射液等项目临床研究有序推进。
孵化中心(智飞生物供图)
依托宸安生物在代谢领域的药物研发和产业化经验,宸安创新中心将聚焦降糖、减重、代谢障碍相关脂肪肝炎(MASH)等重大疾病领域,定向开展创新药物研发攻关。目前,中心已组建一支高学历、高水平的研发团队,核心骨干拥有超15年生物制药研发经验,曾参与多项国家和上海市政府重大课题,具备扎实的前沿新药研发与技术攻关能力。
揭牌仪式上,智飞生物董事长蒋仁生表示,上海是全球生物医药创新的高地,此次宸安创新中心落地,是智飞生物继深耕疫苗主业、战略布局代谢治疗赛道之后,立足长远、加码创新的关键一步。他希望宸安生物以本次揭牌为新起点,提速成果转化、深耕源头创新、搭建产业生态,将中心打造为代谢类疾病领域的技术创新高地,为企业高质量发展注入新动能。
董事长致辞(智飞生物供图)
宸安生物总经理张高峡表示,宸安创新中心将坚持创新驱动,以专业团队为核心支撑,以临床需求为导向,挖掘前沿技术与创新靶点,让优质治疗性药物更快惠及广大患者。
据了解,智飞生物将持续加大研发投入,深化战略布局,充分发挥宸安创新中心的源头孵化效能,全力攻坚代谢类疾病领域技术难题,培育具备国际竞争力的创新成果,助力我国生物医药产业创新升级,为全球患者带来更多优质的治疗选择。
注:此文属于央广网登载的行业信息,文章内容不代表本网观点,仅供参考。
6月8日上午,重庆宸安生物上海创新孵化中心(以下简称“宸安创新中心”)在上海浦东新区医谷PLUS正式揭牌。智飞生物董事长蒋仁生、宸安生物总经理张高峡等人出席仪式,共同见证这一战略性布局落地。
加码前沿赛道,深化创新布局
当前,国家大力推进新质生产力建设,生物医药已被明确纳入新兴支柱产业,代谢类疾病防治更是落实《“健康中国2030”规划纲要》的重要抓手。在此背景下,宸安生物设立宸安创新中心,专注前沿生物制药项目的早期孵化、新型技术平台开发与药物管线拓展,锚定高价值创新赛道,有助于进一步完善“预防+治疗”一体化战略布局。
目前,宸安生物不仅建立了成熟的中试放大、临床研究与规范化生产体系,在研管线也捷报频传:利拉鲁肽注射液、德谷胰岛素注射液处于上市审评阶段;司美格鲁肽注射液、德谷门冬双胰岛素注射液已完成临床试验;CA111注射液等项目临床研究有序推进中。
依托宸安生物在代谢领域的药物研发和产业化经验,宸安创新中心将聚焦降糖、减重、代谢障碍相关脂肪肝炎(MASH)等重大疾病领域,定向开展创新药物研发攻关。目前,宸安创新中心已组建一支高学历、高水平的研发团队,核心骨干拥有超15年生物制药研发经验,曾参与多项国家和上海市政府重大课题项目,具备扎实的前沿新药研发与技术攻关能力。
打造技术创新高地,满足民众健康需求
揭牌仪式上,蒋仁生董事长表示,上海是全球生物医药创新的高地,此次宸安创新中心的落地,是智飞生物继深耕疫苗主业、战略布局代谢治疗赛道之后,立足长远、加码创新的关键一步。他希望宸安生物以本次揭牌为新起点,提速成果转化、深耕源头创新、搭建产业生态,将中心打造为公司代谢类疾病领域的技术创新高地,为企业高质量发展注入新动能。
宸安生物总经理张高峡表示,宸安创新中心将坚持创新驱动,以专业团队为核心支撑,以临床需求为导向,挖掘前沿技术与创新靶点,让优质治疗性药物更快惠及广大患者。
未来,宸安生物将充分发挥创新中心的源头孵化效能,全力攻坚代谢类疾病领域技术难题,培育具备国际竞争力的创新成果,助力我国生物医药产业创新升级,为全球患者带来更多优质的治疗选择。
100 项与 司美格鲁肽生物类似药(重庆宸安生物/上海博唯生物) 相关的药物交易