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项与 司美格鲁肽生物类似药（重庆宸安生物/上海博唯生物） 相关的临床试验 / Active, not recruiting临床3期 多中心、随机、开放、平行对照比较司美格鲁肽注射液（CA507）和Wegovy®在成年肥胖受试者中的有效性和安全性
以原研药物司美格鲁肽注射液（Wegovy®）为对照，评价重庆宸安生物制药有限公司研制的司美格鲁肽注射液（CA507）在成年肥胖受试者中的有效性和安全性。主要疗效终点为治疗44周后体重较基线变化百分比，等效性的界值为±4.16%。
多中心、随机、开放、平行对照比较司美格鲁肽注射液（CA505）和诺和泰®治疗2型糖尿病的有效性和安全性
主要目的：以原研药物司美格鲁肽注射液（诺和泰®）为对照，评价重庆宸安生物制药有限公司研制的司美格鲁肽注射液（CA505）治疗成人2型糖尿病的疗效。
次要目的：1）以原研药物司美格鲁肽注射液（诺和泰®）为对照，评价重庆宸安生物制药有限公司研制的司美格鲁肽注射液（CA505）治疗成人2型糖尿病的安全性。2）比较司美格鲁肽注射液（CA505）和诺和泰®在2型糖尿病患者中多次给药后关键药代动力学（PK）参数（AUC0-τ、Css,min）的相似性。
司美格鲁肽注射液在健康受试者中的随机、开放、单次给药、两制剂、平行设计的药代动力学比对试验
评价受试制剂司美格鲁肽注射液（CA505注射液）与参比制剂司美格鲁肽注射液（诺和泰®）单次给药在健康成年受试者体内PK特征的相似性和安全性
100 项与 司美格鲁肽生物类似药（重庆宸安生物/上海博唯生物） 相关的临床结果
100 项与 司美格鲁肽生物类似药（重庆宸安生物/上海博唯生物） 相关的转化医学
100 项与 司美格鲁肽生物类似药（重庆宸安生物/上海博唯生物） 相关的专利（医药）
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项与 司美格鲁肽生物类似药（重庆宸安生物/上海博唯生物） 相关的新闻（医药）以疫苗为盾，为民众构筑传染病免疫屏障；以药物为矛，为患者提供疾病治疗方案。立足重庆这片创新热土，智飞生物正以“预防+治疗”的双赛道战略，构筑起一条从传染病预防到疾病治疗的全周期健康防线。
智飞生物（智飞生物供图）
在防未病领域，智飞生物已深耕二十余年。从北京智飞绿竹到安徽智飞龙科马，智飞生物在细菌类疫苗、病毒类疫苗、结核类产品等领域持续取得突破，建立了扎实的研发与产业化基础。
今年以来，智飞生物多个自研疫苗管线取得突破性进展：自主研发的两款流感疫苗获批上市，其中，四价流感病毒裂解疫苗已在安徽、浙江、江苏等25个省份完成准入并启动接种，惠及众多民众；四价流脑结合疫苗和15价肺炎球菌结合疫苗的生产注册申请先后获得受理；26价肺炎球菌结合疫苗涵盖了目前最常见的血清型，覆盖更广泛，是我国自主研发的同类疫苗中唯一进入临床阶段的最高价次产品，目前正在澳大利亚及国内同步推进临床；福氏宋内氏痢疾双价结合疫苗已于孟加拉国开展Ⅲ期临床试验，该疫苗是国际上第一个研发的可同时预防福氏和宋内氏志贺菌感染的疫苗。
智飞生物科研场景（智飞生物供图）
截至目前，智飞生物预防类生物制品管线已有34个在研项目，其中处于申报、开展临床试验及申报上市阶段的项目24项。多个重磅管线正加速从实验室走向市场，为我国乃至全球的传染病预防提供“智飞方案”。
而在“治已病”领域，智飞生物通过控股宸安生物，强势切入代谢疾病治疗赛道。宸安生物聚焦糖尿病、肥胖等代谢类疾病治疗领域，围绕GLP-1类似药物、胰岛素类似物等领域进行管线布局，在研项目包括利拉鲁肽注射液、司美格鲁肽注射液、德谷门冬双胰岛素注射液、CA111注射液等。企业已建成年产能达3000万支成品制剂的产业化基地，可以同时满足产品开发与规模化生产。
宸安生物产业化基地（智飞生物供图）
宸安生物所在的智睿生物医药产业园，由智飞生物通过智睿投资平台打造而成，园区净用地1100亩，累计投融资超120亿元，主要瞄准肿瘤、代谢类疾病、自身免疫性疾病等大健康领域，是重庆市乃至全国的生物医药标杆项目。
园区入驻企业智翔金泰自主研发的重庆第一款1类生物创新药赛立奇单抗注射液，是银屑病治疗市场首个国产全人源抗IL-17A靶点的单抗药物，同时也是国内首个获批强直性脊柱炎适应症的国产IL-17A抑制剂，已成功纳入2025年国家医保目录，并入选了国家工信部首批生物制造标志性产品名单；孵化企业精准生物研发的普基奥仑赛注射液，是中国首款获批用于治疗儿童及青少年难治性或复发性B细胞急性淋巴细胞白血病的CAR-T细胞治疗药物，也是重庆第二款获批上市的1类生物创新药。
未来10年，智睿投资旗下预计将有10～20个产品上市，推动重庆在抗体、胰岛素等高端生物制药领域实现“从无到有”，促进重庆生物制药产业向高端跃升。
从预防到治疗，从科研到产业，智飞生物构建的不仅是前沿的技术管线，更是一种创新的产业发展模式。这套完整的战略实践，正生动诠释着生物医药领域的新质生产力。
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12月26日，重庆市民营经济创新发展大会发布科创榜单，智飞生物位列2025重庆民营企业科创指数100强第3、研发投入50家第4。智飞生物坚持“自主+合作+孵化”创新策略，近三年研发投入超60亿元，今年多项自研项目进展显著，创新成果密集落地。在预防领域：两款流感疫苗上市；三款产品进入上市审评；多款疫苗推进至Ⅲ期临床或开展国际多中心临床。目前预防领域布局34项自研项目，24项处于关键推进阶段。在治疗领域：布局8项自研项目，7项在推进中。子公司宸安生物利拉鲁肽注射液待上市，两款司美格鲁肽注射液分别完成或处于Ⅲ期临床。此外，智飞生物通过智睿投资孵化十余家科创企业，布局50余项管线。孵化企业推出两款重庆1类生物创新药，其中赛立奇单抗纳入医保及工信部标志性产品。未来10年预计每年推出1-2款1类新药，助力重庆生物医药升级。
关键词阅读：智飞生物
责任编辑：山上
> 2025年12月26日，在重庆市工商联主办的重庆市民营经济创新发展大会上，《2025重庆民营企业科技创新指数100强榜单》正式发布。本土生物医药巨头重庆智飞生物制品股份有限公司位列总榜单第三位，并在同期发布的“重庆民营企业研发投入50家榜单”中高居第四位。
这份权威排名背后，并非偶然的荣誉，而是一家企业持续数年、以数十亿真金白银砸向研发，并在预防与治疗双赛道迎来成果密集期的直观体现。
1. 榜单背后的硬核投入：近三年研发超60亿元
此次榜单的评估围绕**企业经营、创新资源、创新成果和创新水平**四个维度共29项指标展开。智飞生物能跻身前三，其根基在于一套明确的创新策略与持续的巨额投入。公司始终坚持 **“自主研发为主、合作研发为辅、投资孵化为补”** 的策略。
财务数据提供了最直接的证明：**2025年前三季度，公司研发投入已达6.96亿元**，而**近三年整个智飞体系的累计研发投入更是超过60亿元**。这笔投入支撑起一支超过**800人**的研发团队，以及在北京、安徽、重庆等地建立的研产基地与九大技术平台。
2. 预防领域：多款重磅疫苗步入收获期
巨额的研发投入正在转化为清晰的管线进展。目前，智飞生物布局的**在研项目共计42项**，其中**预防类生物制品管线占34项**。今年以来，多个项目取得关键突破：
- **四价流感病毒裂解疫苗**已于今年获批上市，并已在**安徽、浙江、江苏等多个省份**实现准入和接种。
- **15价肺炎球菌结合疫苗**已进入上市审评阶段，该疫苗覆盖亚洲地区检出率最高的血清型，将**填补国内15价肺炎疫苗的市场空白**。
- **26价肺炎球菌结合疫苗**目前正在国内进行**Ⅰ/Ⅱ期临床试验**，并已在**澳大利亚启动Ⅰ期临床试验**，覆盖血清型更广。
- **福氏宋内氏痢疾双价结合疫苗**等已进入**Ⅲ期临床试验**阶段。
这些进展意味着，智飞生物在肺炎疫苗等领域正形成产品组合，有望增强市场竞争力。截至目前，其预防类管线中已有**23项**处于临床试验或申请注册阶段。
3. 治疗领域：战略性切入千亿级代谢病市场
除了巩固疫苗主业，智飞生物通过业务拓展打开了新的成长空间。今年三月，公司通过增资控股子公司**重庆宸安生物**，战略性切入糖尿病、肥胖等代谢疾病治疗领域。这使其形成了 **“预防+治疗”** 的双轮驱动布局。宸安生物的核心管线聚焦于GLP-1类药物等全球热门靶点：
- **利拉鲁肽注射液**已处于**申报上市**阶段。
- **司美格鲁肽注射液**（降糖适应症）已完成**Ⅲ期临床试验**。
- **司美格鲁肽注射液**（减重适应症）处于**Ⅲ期临床试验**阶段。
在治疗领域布局的**8项**在研项目中，**7项**已进入临床试验或申请注册阶段。分析指出，此举有望为公司中期增长提供确定性引擎，并平滑疫苗业务的周期波动。
4. 创新生态：孵化平台催生产业集群
智飞生物的创新能力并未止步于自身研发。通过**智睿投资平台**，公司在重庆巴南区打造了智睿生物医药产业园，以股权投资模式构建产业生态。目前，该平台已成功孵化科创企业**十余家**，布局在研管线**五十余项**。其中两个标志性成果是：
> 孵化企业智翔金泰推出了重庆第一款1类生物创新药赛立奇单抗注射液，该药已成功纳入《2025年国家医保目录》。
> 孵化企业精准生物推出了重庆第二款1类生物创新药普基奥仑赛注射液。
预计未来十年，该平台每年可推出**一至两款**1类创新药，推动重庆在抗体、胰岛素等高端生物制药领域实现突破。
5. 持续创新的产业意义
此次上榜，是对智飞生物长期坚持创新投入的一次阶段性认证。公司相关负责人表示，未来将继续强化创新主体地位，瞄准世界科技前沿和人民健康需求。
从更宏观的视角看，智飞生物的路径——**通过高强度研发投入驱动管线突破，再以平台孵化反哺区域产业生态**——为重庆乃至中国的生物医药产业升级提供了一个可观察的样本。
其意义不仅在于企业自身的排名，更在于如何将科技创新转化为守护人民健康的实质性产品与带动地方产业集群发展的核心动能。
100 项与 司美格鲁肽生物类似药（重庆宸安生物/上海博唯生物） 相关的药物交易
