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项与 司美格鲁肽生物类似药（重庆宸安生物/上海博唯生物） 相关的临床试验多中心、随机、开放、平行对照比较司美格鲁肽注射液（CA507）和Wegovy®在成年肥胖受试者中的有效性和安全性
以原研药物司美格鲁肽注射液（Wegovy®）为对照，评价重庆宸安生物制药有限公司研制的司美格鲁肽注射液（CA507）在成年肥胖受试者中的有效性和安全性。主要疗效终点为治疗44周后体重较基线变化百分比，等效性的界值为±4.16%。
多中心、随机、开放、平行对照比较司美格鲁肽注射液（CA505）和诺和泰®治疗2型糖尿病的有效性和安全性
主要目的：以原研药物司美格鲁肽注射液（诺和泰®）为对照，评价重庆宸安生物制药有限公司研制的司美格鲁肽注射液（CA505）治疗成人2型糖尿病的疗效。
次要目的：1）以原研药物司美格鲁肽注射液（诺和泰®）为对照，评价重庆宸安生物制药有限公司研制的司美格鲁肽注射液（CA505）治疗成人2型糖尿病的安全性。2）比较司美格鲁肽注射液（CA505）和诺和泰®在2型糖尿病患者中多次给药后关键药代动力学（PK）参数（AUC0-τ、Css,min）的相似性。
司美格鲁肽注射液在健康受试者中的随机、开放、单次给药、两制剂、平行设计的药代动力学比对试验
评价受试制剂司美格鲁肽注射液（CA505注射液）与参比制剂司美格鲁肽注射液（诺和泰®）单次给药在健康成年受试者体内PK特征的相似性和安全性
100 项与 司美格鲁肽生物类似药（重庆宸安生物/上海博唯生物） 相关的临床结果
100 项与 司美格鲁肽生物类似药（重庆宸安生物/上海博唯生物） 相关的转化医学
100 项与 司美格鲁肽生物类似药（重庆宸安生物/上海博唯生物） 相关的专利（医药）
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项与 司美格鲁肽生物类似药（重庆宸安生物/上海博唯生物） 相关的新闻（医药）7月10日，智飞生物控股子公司、重庆国际生物城入驻企业重庆宸安生物制药有限公司（简称：重庆宸安生物）研发的利拉鲁肽注射液，正式获得国家药品监督管理局（NMPA）核发的药品注册证书（批准文号：国药准字S20260052）。这是智飞生物在代谢类疾病领域获批上市的首款治疗用生物制品，标志着该业务板块从研发储备正式迈入商业化阶段，也是其“预防+治疗”战略布局纵深推进的重要成果。利拉鲁肽注射液不仅适用于成人2型糖尿病的血糖控制，可联合二甲双胍或磺脲类药物改善患者血糖控制不佳的情况，同时还能够降低伴有心血管疾病的2型糖尿病成人患者的风险。2型糖尿病是国内高发慢性病，患者基数庞大，临床用药需求高。利拉鲁肽注射液的获批上市，将进一步丰富糖尿病临床治疗选择，助力糖尿病的规范化诊疗。作为智飞生物在代谢领域的核心布局，重庆宸安生物围绕GLP-1类似药物、胰岛素类似物等领域布局了丰富的在研管线。利拉鲁肽注射液的率先获批，是智飞生物在糖尿病等代谢类疾病领域迈出的第一步，该司另有德谷胰岛素注射液处于上市审评阶段；司美格鲁肽注射液（降糖）、德谷门冬双胰岛素注射液已完成临床试验；CA111注射液等项目临床研究也在有序推进中。未来，该司将继续坚守“防未病治已病，守护人类健康”的使命，以临床需求为导向，以创新驱动为核心，加速推进在研管线，持续推出更多高品质的预防及治疗类产品，为我国生物医药产业高质量发展和国民健康福祉贡献更多力量。据悉，作为全市生物医药产业发展的“排头兵”，近年来，重庆国际生物城围绕产品创新和成果转化持续发力，已获批上市国家1类创新药2款（全市共3款），在研的54个新药中，有国家1类创新药15个，进入临床20个、Ⅲ期临床6个、注册申报阶段6个，助力重庆成为我国生物医药领域科技创新的重要策源地之一。利拉鲁肽注射液是继全球首创，用于狂犬病被动免疫的1类创新药斯乐韦米单抗获批上市后，今年重庆国际生物城获批上市的第二款新药。目前，这里还有6个新药品种处于注册审批阶段，包括唯康度塔单抗（用于破伤风被动免疫）、纬利妥米单抗（用于多发性骨髓瘤）2款1类新药。下一步，重庆国际生物城将全力做好“专业陪跑”服务，助推注册审评阶段产品尽早上市，力争年内再获批1~2款新药，推动重庆生物医药产业加速成势。文/谭柯 刘林林
近日，智飞生物控股子公司重庆宸安生物研发的利拉鲁肽注射液正式获得国家药品监督管理局批准上市。这是公司在代谢类疾病领域第一款获批上市的治疗用生物制品，标志着该业务板块从研发储备正式迈入商业化阶段，也是公司“预防+治疗”战略布局纵深推进的重要成果。
利拉鲁肽注射液不仅适用于成人2型糖尿病的血糖控制，可联合二甲双胍或磺脲类药物改善患者血糖控制不佳的情况，同时还能够降低伴有心血管疾病的2型糖尿病成人患者的主要心血管不良事件风险。2型糖尿病是国内高发慢性病，患者基数庞大，临床用药需求高。利拉鲁肽注射液的获批上市，将进一步丰富糖尿病临床治疗选择，助力糖尿病的规范化诊疗。
宸安生物产业化基地
作为智飞生物在代谢领域的核心布局，宸安生物围绕GLP-1类似药物、胰岛素类似物等领域布局了丰富的在研管线。利拉鲁肽注射液的率先获批，是智飞生物在糖尿病等代谢类疾病领域迈出的第一步，公司另有德谷胰岛素注射液处于上市审评阶段；司美格鲁肽注射液（降糖）、德谷门冬双胰岛素注射液已完成临床试验；CA111注射液等项目临床研究亦在有序推进中。
未来，公司将继续坚守“防未病治已病，守护人类健康”的使命，以临床需求为导向，以创新驱动为核心，加速推进在研管线，持续推出更多高品质的预防及治疗类产品，为我国生物医药产业高质量发展和国民健康福祉贡献更多力量。
6月8日上午，智飞生物控股子公司重庆宸安生物上海创新孵化中心（简称“宸安创新中心”）在上海浦东新区医谷PLUS正式揭牌。智飞生物董事长蒋仁生、宸安生物总经理张高峡等出席仪式，共同见证这一战略性布局落地。
签约现场（智飞生物供图）
当前，生物医药已被明确纳入新兴支柱产业，代谢类疾病防治更是落实《“健康中国2030”规划纲要》的重要抓手。在此背景下，智飞生物设立宸安创新中心，专注前沿生物制药项目的早期孵化、新型技术平台开发与药物管线拓展，锚定高价值创新赛道，进一步完善“预防+治疗”一体化战略布局。
作为智飞生物在代谢领域的核心布局，宸安生物已建立成熟的中试放大、临床研究与规模化生产体系，在研管线捷报频传：利拉鲁肽注射液、德谷胰岛素注射液处于上市审评阶段；司美格鲁肽注射液、德谷门冬双胰岛素注射液已完成临床试验；CA111注射液等项目临床研究有序推进。
孵化中心（智飞生物供图）
依托宸安生物在代谢领域的药物研发和产业化经验，宸安创新中心将聚焦降糖、减重、代谢障碍相关脂肪肝炎（MASH）等重大疾病领域，定向开展创新药物研发攻关。目前，中心已组建一支高学历、高水平的研发团队，核心骨干拥有超15年生物制药研发经验，曾参与多项国家和上海市政府重大课题，具备扎实的前沿新药研发与技术攻关能力。
揭牌仪式上，智飞生物董事长蒋仁生表示，上海是全球生物医药创新的高地，此次宸安创新中心落地，是智飞生物继深耕疫苗主业、战略布局代谢治疗赛道之后，立足长远、加码创新的关键一步。他希望宸安生物以本次揭牌为新起点，提速成果转化、深耕源头创新、搭建产业生态，将中心打造为代谢类疾病领域的技术创新高地，为企业高质量发展注入新动能。
董事长致辞（智飞生物供图）
宸安生物总经理张高峡表示，宸安创新中心将坚持创新驱动，以专业团队为核心支撑，以临床需求为导向，挖掘前沿技术与创新靶点，让优质治疗性药物更快惠及广大患者。
据了解，智飞生物将持续加大研发投入，深化战略布局，充分发挥宸安创新中心的源头孵化效能，全力攻坚代谢类疾病领域技术难题，培育具备国际竞争力的创新成果，助力我国生物医药产业创新升级，为全球患者带来更多优质的治疗选择。
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100 项与 司美格鲁肽生物类似药（重庆宸安生物/上海博唯生物） 相关的药物交易
