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项与 司美格鲁肽生物类似药（重庆宸安生物/上海博唯生物） 相关的临床试验 / Active, not recruiting临床3期 多中心、随机、开放、平行对照比较司美格鲁肽注射液（CA507）和Wegovy®在成年肥胖受试者中的有效性和安全性
以原研药物司美格鲁肽注射液（Wegovy®）为对照，评价重庆宸安生物制药有限公司研制的司美格鲁肽注射液（CA507）在成年肥胖受试者中的有效性和安全性。主要疗效终点为治疗44周后体重较基线变化百分比，等效性的界值为±4.16%。
多中心、随机、开放、平行对照比较司美格鲁肽注射液（CA505）和诺和泰®治疗2型糖尿病的有效性和安全性
主要目的：以原研药物司美格鲁肽注射液（诺和泰®）为对照，评价重庆宸安生物制药有限公司研制的司美格鲁肽注射液（CA505）治疗成人2型糖尿病的疗效。
次要目的：1）以原研药物司美格鲁肽注射液（诺和泰®）为对照，评价重庆宸安生物制药有限公司研制的司美格鲁肽注射液（CA505）治疗成人2型糖尿病的安全性。2）比较司美格鲁肽注射液（CA505）和诺和泰®在2型糖尿病患者中多次给药后关键药代动力学（PK）参数（AUC0-τ、Css,min）的相似性。
司美格鲁肽注射液在健康受试者中的随机、开放、单次给药、两制剂、平行设计的药代动力学比对试验
评价受试制剂司美格鲁肽注射液（CA505注射液）与参比制剂司美格鲁肽注射液（诺和泰®）单次给药在健康成年受试者体内PK特征的相似性和安全性
100 项与 司美格鲁肽生物类似药（重庆宸安生物/上海博唯生物） 相关的临床结果
100 项与 司美格鲁肽生物类似药（重庆宸安生物/上海博唯生物） 相关的转化医学
100 项与 司美格鲁肽生物类似药（重庆宸安生物/上海博唯生物） 相关的专利（医药）
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项与 司美格鲁肽生物类似药（重庆宸安生物/上海博唯生物） 相关的新闻（医药）作为关系国计民生和国家安全的战略性新兴产业，我国生物医药产业依托政策支持、技术突破和市场需求的协同驱动，实现了快速发展，产业体系日益健全，创新能力显著提升，其发展势能已深度融入健康中国建设与全球生物医药产业竞争的大格局。 临近春节，《中国企业报》“新春走基层”调研组一行走进重庆智飞生物制品股份有限公司（以下简称“智飞生物”），与智飞生物副董事长、总裁蒋凌峰在企业展厅进行了座谈交流，并实地调研了该企业在生物医药领域的技术创新与产业布局。图：智飞生物 技术引领，服务健康中国战略 在智飞生物总部展厅，调研组一行驻足于企业研产布局电子屏前。智飞生物展厅讲解人员指着屏幕上标注的北京、安徽、重庆三处研产基地，向调研组讲起企业的发展脉络：2002年，智飞生物在重庆成立，从代理起步；2003年建立第一个研产基地北京智飞绿竹，开始自主研发；2008年收购并成立安徽智飞龙科马，打造第二大研产基地；2014年参股重庆智睿投资有限公司，布局大生物医药领域；2025年增资控股重庆宸安生物，业务版图延伸至代谢类疾病领域。“这个创新孵化中心是2021年投用的，已经有多个前沿项目正在这里孵化。”蒋凌峰边说边指向屏幕上一栋科技感和创新感十足的建筑。 谈及上市产品，讲解人员引导调研组一行走到产品展示区，并介绍，目前智飞生物已有15款产品上市（包括自研和代理产品），其中1款为附条件批准上市，产品管线围绕流脑、宫颈癌、肺炎、流感、轮状病毒、带状疱疹等多种疾病预防领域进行布局。蒋凌峰介绍：“我们始终以民众健康需求为导向，瞄准发病率高、危害严重的常见病、多发病，着力突破关键技术，积极将研发成果转化为实际产品。”在结核病防控领域，已建立起“筛查+预防+治疗”的结核病感染防控体系。 在展厅一侧的电子屏前，屏幕上滚动着企业历年纳税数据。截至目前，企业累计纳税已超过285亿元。智飞生物从一棵小树苗成长为参天大树，离不开国家以及重庆等地政府营造的良好营商环境，这份数据映出的不仅是一份经营答卷，更展现出企业与国家战略同频、与区域发展共进的责任担当。 创新驱动，实现研发管线密集突破 创新是生物医药行业的生命线。展厅电子屏前，讲解人员指着屏幕上滚动的研发投入曲线向调研组介绍，智飞生物坚持“自主研发为主，合作研发为辅，投资孵化为补”的创新策略，持续加大资金投入、攻坚关键技术，2025年前三季度企业研发投入达6.96亿元，集团体系近三年累计研发投入超60亿元。图：智飞生物研发人员正在做实验 顺着屏幕往下，企业的在研项目列表逐行呈现。在预防领域，智飞生物目前共有34项自主研发项目正在推进中，其中25项已进入临床试验、申报注册阶段或申请注册阶段。 讲解人员重点介绍，近年来多项自研产品取得了重要突破：自主研发的两款流感疫苗获批上市；四价流脑结合疫苗和15价肺炎球菌结合疫苗的生产注册申请先后获得受理；双价痢疾结合疫苗已于孟加拉国启动Ⅲ期临床试验；26价肺炎球菌结合疫苗涵盖了目前最常见的血清型，覆盖更广泛，目前正同步推进国内Ⅰ/Ⅱ期临床试验和澳大利亚Ⅰ期临床试验，是我国已获批临床试验的高价次的同类产品之一。 “在治疗领域，我们2025年通过控股宸安生物，正式构建起‘预防+治疗’一体化的产业布局。”蒋凌峰向调研组介绍，宸安生物聚焦糖尿病、肥胖等代谢类疾病领域，围绕GLP-1类似药物、胰岛素类似物等方向布局多个在研项目。其中，利拉鲁肽注射液正处于申报上市阶段，德谷门冬双胰岛素注射液及司美格鲁肽注射液（降糖）均已完成Ⅲ期临床试验，司美格鲁肽注射液（减重）正处于Ⅲ期临床试验，GLP/GLP-1双靶点激动剂CA111注射液已启动Ⅰ期临床试验。 长远布局，引领产业集群创新发展 在智睿生物医药产业园的航拍图前，讲解人员向调研组介绍了智飞生物的孵化模式：企业依托智睿投资平台以股权投资的模式，积极布局大健康领域，目前已顺利孵化创新型生物科技企业十余家，在研管线五十余项，多款国家1类新药研发进度处于行业前列。 讲解人员指着屏幕上一栋建筑说：“这栋是产业园入驻企业智翔金泰的办公地。他们自主研发的1类生物创新药赛立奇单抗注射液，已成功纳入2025年国家医保目录，并入选了国家工信部首批生物制造标志性产品名单。”另一家孵化企业精准生物研发的普基奥仑赛注射液，是重庆市第二款获批上市的1类生物创新药。 蒋凌峰表示，未来10年，智睿投资旗下预计将有10—20个产品上市，每年可推出一至两款1类创新药。随着更多创新成果的转化与落地，智飞生物将不断夯实生物医药领域的核心竞争力。图：智飞生物创新孵化中心 面向新征程，蒋凌峰强调，智飞生物将继续自觉肩负起服务国家战略的使命，以创新为发展动力，积极开辟发展新领域、新赛道，努力在推动生物医药产业高质量发展、建设现代化产业体系中发挥更大作用，为助力我国从制药大国向制药强国迈进、守护全民健康福祉贡献更多力量。审核：严树杰 贾晶晶校对：米果 晓符
近日，康泰生物（300601.SZ）发布公告称，决定终止与阿斯利康投资（中国）有限公司（下称“阿斯利康”）签订的《经济发展合作协议》《条款清单》及对外投资设立合资公司事项。 时代财经了解到，康泰生物与阿斯利康于2025年3月签订相关协议，原计划聚焦疫苗建立战略合作伙伴关系，并在北京设立一家双方各持股50%的合资公司，原计划投资总额高达4亿美元（约合人民币27.6亿元）。 康泰生物当时披露的合作公告显示，该合资公司的定位是作为在中国开发创新疫苗的平台，面向中国市场和新兴市场供应疫苗。双方签订的《经济发展合作协议》中提到，预计包括阿斯利康的呼吸道合胞病毒（RSV）和人偏肺病毒（hMPV）的在研组合疫苗在中国地区的开发注册、本地化生产和商业化。 值得注意的是，该项目曾有望成为阿斯利康在中国的首个且唯一疫苗生产基地，预计最快于2030年底前投入使用。 对于终止合作的原因，康泰生物在公告中直言，是由于市场环境剧烈变化，行业面临比较大的下行压力，新增投资疫苗产业风险比较高。 康泰生物的“战略收缩”并非孤例。2025年12月，成大生物（688739.SH）在一个月内密集终止6个疫苗研发子项目，其中包括已处于Ⅲ期临床试验收官阶段的b型流感嗜血杆菌结合疫苗（Hib疫苗）。 对于终止的原因，成大生物归结为三点，一是在“联苗替代单苗”已成为行业明确的发展方向下，其Hib疫苗作为单苗的商业化发展空间逐步缩减；二是希望将战略资源聚焦核心研发赛道；三是尽管Hib疫苗已完成Ⅲ期临床试验，但在正式上市前仍需要大规模的资金投入，且现有技术路径无法形成差异化竞争壁垒。 眼下，中国疫苗行业正在经历一场剧烈的周期性调整与结构性洗牌。过去一年，国内疫苗行业低谷持续，部分企业亏损加剧。时代财经梳理发现，在12家主营业务为疫苗的A股上市公司中，已有10家披露了2025年业绩预告，其中8家企业业绩下滑，更有5家企业出现亏损。行业调整的阵痛全面显现，业绩分化亦十分明显。 其中，曾经的“疫苗之王”智飞生物（300122.SZ）以预亏106.98亿至137.26亿元的幅度，宣告了HPV疫苗代理红利的终结；万泰生物（603392.SH）与百克生物（688276.SH）则双双迎来上市后的首次年度亏损。此外，康泰生物、康华生物（维权）（300841.SZ）、成大生物虽未亏损，但利润均大幅缩水，净利润同比下降幅度普遍超过40%。 2月9日，有私募机构分析师在接受时代财经采访时表示，疫苗行业这场深刻的调整，是多重压力叠加的结果。首先，受政策因素及市场同质化竞争等因素影响，价格战几乎覆盖了所有主流疫苗产品，从HPV疫苗、流感疫苗到狂犬疫苗、带状疱疹疫苗等多款疫苗均出现降价潮，部分产品甚至跌至“地板价”。 “其次是需求端的萎缩，新生儿减少直接冲击了儿童疫苗市场的基本盘；‘疫苗犹豫’情绪蔓延，也使得公众对流感等非强制疫苗的接种动力不足，市场推广困难。”该分析师指出，再者，许多企业过度依赖单一爆款，如HPV疫苗、狂犬疫苗，风险高度集中，一旦该产品生命周期见顶或遭遇政策调整，公司业绩便失去支撑。 行业寒冬下，疫苗厂家们选择了不同的破局之路。其中，智飞生物在“代理模式”失灵的背景下，选择跨界进军GLP-1等代谢疾病治疗领域，寻求第二增长曲线。2025年3月，智飞生物宣布拟以现金5.53亿元对宸安生物实施增资，取得后者51%的股权，对其实现控股。 宸安生物聚焦糖尿病、肥胖等代谢类疾病领域，目前在研管线包括利拉鲁肽注射液、司美格鲁肽注射液（降糖、减重）和德谷胰岛素注射液等。 而康希诺（688185.SH；06185.HK）则选择通过持续创新构建壁垒。2025年，凭借国内首款四价流脑结合疫苗“曼海欣”（商品名）的持续放量，康希诺实现营收增长逾20%，并成功扭亏，预计归母净利润为2450万元至2900万元。目前，曼海欣已启动在印度尼西亚的上市销售，该产品的扩龄申请及海外拓展步伐也在加速。 与此同时，“出海”成为越来越多疫苗厂家寻求增长的关键战略。沃森生物（300142.SZ）在业绩预告中明确，其国外疫苗出口收入增长约35%，是净利润实现同比增长的重要原因。沃森生物预计2025年归属于上市公司股东的净利润为1.60亿~1.90亿元，比上年同期增长13.00%~34.00%。 此外，康泰生物虽然在整体业绩上承压，但其海外业务却呈现爆发式增长。业绩预告显示，2025年，康泰生物海外收入同比激增859.40%，达到9883.53万元，虽然基数尚小，但增长势头显著。 时代财经从康泰生物证券部相关人士处了解到，公司海外市场重点布局“一带一路”共建国家，主要因当地疫苗需求旺盛、市场潜力巨大。在出口形态上，公司采用成品直接出口与“半成品+技术转移”相结合的模式，后者将部分分包装技术转移给当地，相当于“以技术换市场”的形式。 该人士进一步对时代财经表示，公司正全力推进全球化及国际化市场的开拓。目前，国内疫苗行业虽然短期承压，但中长期看，在研发创新与海外布局方面仍有较大的发展空间。“生物医药行业具有长周期属性，一款产品从研发至上市通常超十年，应更关注中长期结构性机会。”
本文来源：时代财经 作者：杜苏敏近日，康泰生物（300601.SZ）发布公告称，决定终止与阿斯利康投资（中国）有限公司（下称“阿斯利康”）签订的《经济发展合作协议》《条款清单》及对外投资设立合资公司事项。时代财经了解到，康泰生物与阿斯利康于2025年3月签订相关协议，原计划聚焦疫苗建立战略合作伙伴关系，并在北京设立一家双方各持股50%的合资公司，原计划投资总额高达4亿美元（约合人民币27.6亿元）。康泰生物当时披露的合作公告显示，该合资公司的定位是作为在中国开发创新疫苗的平台，面向中国市场和新兴市场供应疫苗。双方签订的《经济发展合作协议》中提到，预计包括阿斯利康的呼吸道合胞病毒（RSV）和人偏肺病毒（hMPV）的在研组合疫苗在中国地区的开发注册、本地化生产和商业化。值得注意的是，该项目曾有望成为阿斯利康在中国的首个且唯一疫苗生产基地，预计最快于2030年底前投入使用。对于终止合作的原因，康泰生物在公告中直言，是由于市场环境剧烈变化，行业面临比较大的下行压力，新增投资疫苗产业风险比较高。康泰生物的“战略收缩”并非孤例。2025年12月，成大生物（688739.SH）在一个月内密集终止6个疫苗研发子项目，其中包括已处于Ⅲ期临床试验收官阶段的b型流感嗜血杆菌结合疫苗（Hib疫苗）。对于终止的原因，成大生物归结为三点，一是在“联苗替代单苗”已成为行业明确的发展方向下，其Hib疫苗作为单苗的商业化发展空间逐步缩减；二是希望将战略资源聚焦核心研发赛道；三是尽管Hib疫苗已完成Ⅲ期临床试验，但在正式上市前仍需要大规模的资金投入，且现有技术路径无法形成差异化竞争壁垒。眼下，中国疫苗行业正在经历一场剧烈的周期性调整与结构性洗牌。过去一年，国内疫苗行业低谷持续，部分企业亏损加剧。时代财经梳理发现，在12家主营业务为疫苗的A股上市公司中，已有10家披露了2025年业绩预告，其中8家企业业绩下滑，更有5家企业出现亏损。行业调整的阵痛全面显现，业绩分化亦十分明显。其中，曾经的“疫苗之王”智飞生物（300122.SZ）以预亏106.98亿至137.26亿元的幅度，宣告了HPV疫苗代理红利的终结；万泰生物（603392.SH）与百克生物（688276.SH）则双双迎来上市后的首次年度亏损。此外，康泰生物、康华生物（300841.SZ）、成大生物虽未亏损，但利润均大幅缩水，净利润同比下降幅度普遍超过40%。2月9日，有私募机构分析师在接受时代财经采访时表示，疫苗行业这场深刻的调整，是多重压力叠加的结果。首先，受政策因素及市场同质化竞争等因素影响，价格战几乎覆盖了所有主流疫苗产品，从HPV疫苗、流感疫苗到狂犬疫苗、带状疱疹疫苗等多款疫苗均出现降价潮，部分产品甚至跌至“地板价”。“其次是需求端的萎缩，新生儿减少直接冲击了儿童疫苗市场的基本盘；‘疫苗犹豫’情绪蔓延，也使得公众对流感等非强制疫苗的接种动力不足，市场推广困难。”该分析师指出，再者，许多企业过度依赖单一爆款，如HPV疫苗、狂犬疫苗，风险高度集中，一旦该产品生命周期见顶或遭遇政策调整，公司业绩便失去支撑。行业寒冬下，疫苗厂家们选择了不同的破局之路。其中，智飞生物在“代理模式”失灵的背景下，选择跨界进军GLP-1等代谢疾病治疗领域，寻求第二增长曲线。2025年3月，智飞生物宣布拟以现金5.53亿元对宸安生物实施增资，取得后者51%的股权，对其实现控股。宸安生物聚焦糖尿病、肥胖等代谢类疾病领域，目前在研管线包括利拉鲁肽注射液、司美格鲁肽注射液（降糖、减重）和德谷胰岛素注射液等。而康希诺（688185.SH；06185.HK）则选择通过持续创新构建壁垒。2025年，凭借国内首款四价流脑结合疫苗“曼海欣”（商品名）的持续放量，康希诺实现营收增长逾20%，并成功扭亏，预计归母净利润为2450万元至2900万元。目前，曼海欣已启动在印度尼西亚的上市销售，该产品的扩龄申请及海外拓展步伐也在加速。与此同时，“出海”成为越来越多疫苗厂家寻求增长的关键战略。沃森生物（300142.SZ）在业绩预告中明确，其国外疫苗出口收入增长约35%，是净利润实现同比增长的重要原因。沃森生物预计2025年归属于上市公司股东的净利润为1.60亿~1.90亿元，比上年同期增长13.00%~34.00%。此外，康泰生物虽然在整体业绩上承压，但其海外业务却呈现爆发式增长。业绩预告显示，2025年，康泰生物海外收入同比激增859.40%，达到9883.53万元，虽然基数尚小，但增长势头显著。时代财经从康泰生物证券部相关人士处了解到，公司海外市场重点布局“一带一路”共建国家，主要因当地疫苗需求旺盛、市场潜力巨大。在出口形态上，公司采用成品直接出口与“半成品+技术转移”相结合的模式，后者将部分分包装技术转移给当地，相当于“以技术换市场”的形式。该人士进一步对时代财经表示，公司正全力推进全球化及国际化市场的开拓。目前，国内疫苗行业虽然短期承压，但中长期看，在研发创新与海外布局方面仍有较大的发展空间。“生物医药行业具有长周期属性，一款产品从研发至上市通常超十年，应更关注中长期结构性机会。”
100 项与 司美格鲁肽生物类似药（重庆宸安生物/上海博唯生物） 相关的药物交易
