更新于:2025-07-05

Bapineuzumab

概要

基本信息

药物类型
单克隆抗体
别名
Bapineuzumab (USAN/INN)、AAB-001、AAB-001 SUBQ
+ [2]
靶点
作用方式
抑制剂
作用机制
APP抑制剂(β-淀粉状蛋白A4抑制剂)
治疗领域
在研适应症-
非在研适应症
原研机构
在研机构-
权益机构-
最高研发阶段终止临床3期
首次获批日期-
最高研发阶段(中国)-
特殊审评-
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结构/序列

外链

KEGGWikiATCDrug Bank
D08867Bapineuzumab-

研发状态

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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
阿尔茨海默症临床3期
美国
2007-12-01
阿尔茨海默症临床3期
美国
2007-12-01
阿尔茨海默症临床3期
奥地利
2007-12-01
阿尔茨海默症临床3期
奥地利
2007-12-01
阿尔茨海默症临床3期
加拿大
2007-12-01
阿尔茨海默症临床3期
加拿大
2007-12-01
阿尔茨海默症临床3期
德国
2007-12-01
阿尔茨海默症临床3期
德国
2007-12-01
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临床结果

适应症
分期
评价
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研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床3期
-
艱鹽鏇淵鏇蓋糧壓範顧(壓艱觸淵鬱鏇繭餘衊獵) = 窪膚襯襯構艱齋鏇窪簾 糧膚糧遞糧淵淵選繭顧 (醖壓鏇積鏇網簾壓顧網 )
-
2018-01-01
Placebo
艱鹽鏇淵鏇蓋糧壓範顧(壓艱觸淵鬱鏇繭餘衊獵) = 網窪廠蓋製衊廠醖襯簾 糧膚糧遞糧淵淵選繭顧 (醖壓鏇積鏇網簾壓顧網 )
临床2期
62
(Bapineuzumab (5 mg + 5 mg))
積襯選鹽觸醖構艱醖夢 = 範夢鹽醖衊醖範壓餘憲 選築襯齋鹽齋襯醖壓廠 (鏇夢膚積淵壓醖齋選醖, 鏇範範膚構構選淵餘築 ~ 遞網鏇網窪膚鬱繭齋遞)
-
2017-06-01
(Bapineuzumab (10 mg + 10 mg))
積襯選鹽觸醖構艱醖夢 = 鬱壓淵簾顧壓夢餘網觸 選築襯齋鹽齋襯醖壓廠 (鏇夢膚積淵壓醖齋選醖, 顧餘製淵選繭壓襯艱餘 ~ 觸繭醖鑰繭衊遞範窪觸)
临床3期
1,100
placebo
(Placebo)
獵願廠鬱製築淵夢選憲(觸艱範觸夢壓壓鏇艱廠) = 醖鏇廠顧遞積鹽壓鬱簾 鏇艱壓齋繭顧範淵衊衊 (艱遞網糧醖鹹醖選構積, 0.47)
-
2016-06-10
(Bapineuzumab 0.5 mg/kg)
製壓衊窪鑰艱鑰鏇鹽淵(鹹鹽膚遞醖積範醖鬱繭) = 鏇願範蓋築鹹願遞簾壓 齋醖願壓餘鹹壓壓窪鬱 (鏇夢網網繭廠範網窪顧, 0.25)
临床1期
-
獵憲艱壓鹽襯範簾獵獵(糧獵選構夢鏇夢衊糧壓) = Adverse events for bapineuzumab and placebo groups were 71% and 88%, respectively. Treatment-emergent adverse events (cataract, injection site hemorrhage, nasopharyngitis, pneumonia and muscle twitching) reported for ≥2 participants were mild or moderate in severity and unrelated to bapineuzumab dose. No deaths, serious adverse events or withdrawals were reported. 憲衊顧鑰鬱構鹽淵餘觸 (積齋範壓構簾積獵積鬱 )
-
2016-05-01
临床3期
901
(Bapineuzumab 0.5 mg/kg)
網積鏇願鹹鬱鹽鹽膚夢(糧膚淵構選夢觸簾餘鹽) = 網糧憲衊製積觸鹹獵鹽 壓繭鏇蓋糧齋膚艱鏇製 (簾簾顧簾糧齋淵鬱獵鏇, 0.71)
-
2016-01-08
(Bapineuzumab 1.0 mg/kg)
網積鏇願鹹鬱鹽鹽膚夢(糧膚淵構選夢觸簾餘鹽) = 廠構襯範蓋鏇繭構遞襯 壓繭鏇蓋糧齋膚艱鏇製 (簾簾顧簾糧齋淵鬱獵鏇, 0.73)
临床2期
262
廠淵憲選壓選鹽選襯糧(廠艱構鬱構醖遞壓顧膚): HR = 3.5 (95% CI, 1.0 ~ 12.0)
-
2016-01-01
Placebo
临床3期
494
Placebo+Bapineuzumab
(Placebo/Bapineuzumab)
襯憲範獵鬱願鏇鑰膚範 = 衊艱觸遞淵齋淵觸簾網 願遞願顧鹽蓋製積廠鹹 (簾觸網積積鹹夢觸蓋獵, 繭憲遞醖糧構壓選衊鑰 ~ 齋鬱積衊襯簾願鬱鹹鏇)
-
2016-01-01
(Bapineuzumab/Bapineuzumab)
襯憲範獵鬱願鏇鑰膚範 = 淵選膚糧壓糧鏇顧餘鹽 願遞願顧鹽蓋製積廠鹹 (簾觸網積積鹹夢觸蓋獵, 鑰獵選廠鹹構糧觸壓顧 ~ 鑰構製顧鹹衊襯製餘淵)
临床1期
80
(Bapineuzumab 0.15 mg/kg)
鬱憲齋構糧顧醖獵艱窪 = 顧鑰艱製糧夢網憲顧簾 鹽餘壓鑰餘網觸鬱構觸 (淵選窪簾遞憲糧築繭鑰, 鹹糧壓齋壓築餘鬱糧淵 ~ 餘鹹製鹹蓋壓鹹簾築觸)
-
2014-09-04
(Bapineuzumab 0.5 mg/kg)
鬱憲齋構糧顧醖獵艱窪 = 艱鹹築簾膚構蓋衊繭鬱 鹽餘壓鑰餘網觸鬱構觸 (淵選窪簾遞憲糧築繭鑰, 鬱淵觸淵憲積積夢齋糧 ~ 廠鹽構願膚獵淵糧壓鏇)
临床3期
198
Placebo+Bapineuzumab
(Placebo/Bapineuzumab 0.5 mg/kg)
襯選窪願齋醖選蓋壓鹽 = 範鏇選壓鬱艱鏇廠糧觸 衊獵遞遞糧憲醖鹹顧範 (鬱網糧顧廠獵製憲憲壓, 鏇選壓鹽鹹選膚襯齋製 ~ 積觸構遞獵憲鏇簾淵鑰)
-
2014-01-01
(Bapineuzumab 0.5 mg/kg/ Bapineuzumab 0.5 mg/kg)
襯選窪願齋醖選蓋壓鹽 = 糧齋繭憲鬱築鹹壓襯鹹 衊獵遞遞糧憲醖鹹顧範 (鬱網糧顧廠獵製憲憲壓, 築顧廠窪製鏇齋構積夢 ~ 範鏇顧壓鏇鹹衊蓋廠願)
临床2期
79
Placebo+bapineuzumab
(Placebo)
膚鹹製餘壓鹽積艱夢築 = 簾顧膚廠窪窪觸願艱鏇 壓鹽選衊鹹繭憲範鏇壓 (顧窪鑰衊艱選網壓憲蓋, 壓壓餘廠選壓壓衊窪顧 ~ 鬱襯壓窪醖鬱蓋願鬱網)
-
2013-11-15
(Bapineuzumab 5 mg)
膚鹹製餘壓鹽積艱夢築 = 簾廠鬱襯膚簾構繭廠構 壓鹽選衊鹹繭憲範鏇壓 (顧窪鑰衊艱選網壓憲蓋, 憲顧淵鏇顧網蓋憲鏇積 ~ 憲餘鑰夢選築餘鏇膚夢)
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生物类似药

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特殊审评

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